Інструкція: інформація для користувача

Есциталопрам Зентіва 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Есциталопрам Зентіва і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Есциталопрам Зентіва
Як застосовувати Есциталопрам Зентіва
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Есциталопрам Зентіва
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Есциталопрам Зентіва і для чого він призначається

Есциталопрам Зентіва містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (епізоди
великої депресії) та тривожних розладів (наприклад, панічних розладів з або без агорафобії,
яка є страхом перебування у місцях, де може бути недоступною допомога, соціальних тривожних
розладів, загального тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу).
Есциталопрам належить до групи антидепресантів, відомих як селективні інгібітори зворотного
захоплення серотоніну (СІЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку,
збільшуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим
чинником у розвитку депресії та пов'язаних із нею захворювань.
Може знадобитися дві тижні, перш ніж ви відчуєте поліпшення стану. Продовжуйте приймати
Есциталопрам Зентіва, навіть якщо поліпшення стану настає не одразу.
Ви повинні обов’язково проконсультуватися з лікарем, якщо не відчуваєте поліпшення стану або якщо ваш стан погіршується.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Есциталопраму Зентіва

Не приймайте Есциталопрам Зентіва:

Якщо Ви маєте алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо Ви маєте вроджене захворювання або перенесли епізод нерегулярного серцевого ритму (виявляється за допомогою ЕКГ (електрокардіограми), дослідження, що оцінює роботу серця).
Якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші ліки та Есциталопрам Зентіва»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Есциталопраму Зентіва.
Повідомте лікаря, якщо у Вас є інші захворювання, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

якщо Ви хворієте на епілепсію. Лікування Есциталопрамом Зентіва слід припинити, якщо у Вас вперше виникли судоми або збільшилася частота нападів епілепсії (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
якщо Ви маєте порушену функцію печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарем;
якщо Ви хворієте на цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Зентіва може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів;
якщо у Вас знижений рівень натрію в крові;
якщо Ви схильні до кровотеч або утворення синців;
якщо Ви проходите електросудомну терапію;
якщо Ви хворієте на коронарну хворобу серця;
якщо Ви хворіли або маєте проблеми з серцем або нещодавно перенесли інфаркт міокарда;
якщо у Вас низький пульс у стані спокою та/або Ви знаєте, що Ваш організм міг втратити сіль внаслідок тривалої та інтенсивної діареї або блювання або при застосуванні діуретиків (таблетки для сечовипускання);
якщо Ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі, що може свідчити про порушення серцевого ритму;
якщо Ви маєте проблеми з очима, наприклад, певні види глаукоми (підвищення тиску в очах);
якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб разом з бупренорфіном. Ця комбінація може призвести до серотонінового синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя (див. «Інші ліки та Есциталопрам Зентіва»).
- якщо Ви маєте історію кровоточивих розладів або Ви вагітні (див. «Вагітність»).

Майте на увазі
Як і при застосуванні інших антидепресантів для лікування депресії або пов’язаних із нею захворювань, поліпшення не настає відразу. Після початку лікування може знадобитися кілька тижнів, перш ніж з’являться покращення. При лікуванні панічних розладів зазвичай потрібно 2–4 тижні, перш ніж стане помітним поліпшення. На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати підвищення тривожності, яке зникає при продовженні лікування. Тому дуже важливо суворо дотримуватися вказівок лікаря та не припиняти лікування і не змінювати дозу без консультації з лікарем.
Ліки, такі як Есциталопрам Зентіва (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) та серотоніну-норадреналіну (СНЗІ)), можуть викликати симптоми порушення статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася збереження цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви хворієте на депресію і/або маєте тривожні розлади, іноді Ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або покінчити життя самогубством. Ці думки можуть траплятися частіше на початку лікування антидепресантами, оскільки цим лікам потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді — довше.
Імовірніше, що у Вас виникнуть ці думки:

Якщо Ви раніше вже думали про самогубство або шкоду собі.
Якщо Ви — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали більший ризик суїцидальної поведінки у дорослих віком до 25 років із психічними розладами, які лікуються антидепресантами.

Якщо в будь-який момент Ви думаєте про те, щоб нашкодити собі або покінчити життя самогубством, негайно зв’яжіться з лікарем або відвідайте лікарню.
Може бути корисним повідомити близькій людині або другу, що Ви хворієте на депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх сказати Вам, якщо, на їхню думку, Ваша депресія або тривожність погіршуються або якщо вони хвилюються через зміни у Вашій поведінці.
Деякі пацієнти із біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Вона характеризується незвичайними думками, швидкою зміною настрою, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, негайно зв’яжіться з лікарем.
Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати навіть у перші тижні лікування. Якщо у Вас виникають ці симптоми, негайно проконсультуйтеся з лікарем.
Іноді Ви можете не усвідомлювати, що маєте симптоми, зазначені вище, тому може бути корисно поговорити з другом або родичем і попросити їх спостерігати за можливими ознаками зміни Вашої поведінки.
Негайно зв’яжіться з лікарем або відвідайте найближчий пункт невідкладної допомоги, якщо під час лікування у Вас виникають тривожні думки або проявляються симптоми, зазначені вище.
Діти та підлітки молодше 18 років
Зазвичай Есциталопрам Зентіва не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що при прийомі цієї групи ліків пацієнти молодше 18 років мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити Есциталопрам Зентіва пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для них. Якщо лікар призначив Есциталопрам Зентіва пацієнту молодше 18 років, і Ви бажаєте отримати додаткову інформацію, зв’яжіться з лікарем. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнта молодше 18 років з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище під час прийому Есциталопраму Зентіва. Крім того, довгостроковий вплив Есциталопраму Зентіва на ріст, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.
Інші ліки та Есциталопрам Зентіва
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІНАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо Ви приймали будь-який з цих ліків, Вам слід зачекати 14 днів перед початком прийому Есциталопраму Зентіва. Після припинення прийому Есциталопраму Зентіва Вам слід зачекати 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків;
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовуються для лікування депресії);
«Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовуються для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів;
Антибіотик лінезолід;
Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан;
Іміпримін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії);
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується при сильному болі). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів;
Бупренорфін (сильний знеболювальний засіб). Ця комбінація може викликати серотоніновий синдром (див. розділ «Застереження та обережність»), і Ви можете мати симптоми, такі як непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, нервозність, галюцинації, кому, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникають такі симптоми.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть призвести до підвищення рівня Есциталопраму Зентіва в крові;
Звіробій ( Hypericum perforatum ) — рослинний засіб, що використовується при депресії;
Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або розрідження крові, так звані антикоагулянти). Ці засоби можуть підвищити схильність до кровотеч;
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар, ймовірно, перевірить час згортання крові на початку та при припиненні терапії Есциталопрамом Зентіва, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною;
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом;
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) через можливий ризик зниження порогу судом, та антидепресанти;
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), дезипрамін, кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози Есциталопраму Зентіва;
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки ці стані підвищують ризик небезпечних для життя порушень серцевого ритму.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Есциталопрам Зентіва, якщо Ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, такі як антиаритміки класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема алофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).
Якщо у Вас виникнуть додаткові сумніви, зверніться до лікаря.
Есциталопрам Зентіва з їжею, напоями та алкоголем
Есциталопрам Зентіва можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Зентіва»).
Як і при багатьох ліках, поєднання Есциталопраму Зентіва з алкоголем не рекомендується, хоча не очікується, що Есциталопрам Зентіва буде взаємодіяти з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Есциталопрам Зентіва, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо лікар не обговорив з Вами ризики та переваги лікування.
Якщо Ви приймаєте Есциталопрам Зентіва в останні 3 місяці вагітності, Ви повинні знати, що у новонародженого можуть спостерігатися наступні побічні ефекти: труднощі з диханням, блакитний колір шкіри, судоми, нестабільність температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, підвищені рефлекси, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном. Якщо у новонародженого є один із цих симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Есциталопрам Зентіва.
Коли ці ліки приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, такі як Есциталопрам Зентіва, може підвищитися ризик серйозного стану у дітей, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (PPHN), при якій дитина дихає швидше та має блакитний відтінок шкіри. Ці симптоми зазвичай проявляються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з Вашою дитиною, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.
Якщо Ви приймаєте Есциталопрам Зентіва наприкінці вагітності, може збільшитися ризик сильних післяпологових кровотеч, особливо якщо у Вас є історія кровоточивих розладів. Лікар або акушерка повинні бути попереджені, що Ви приймаєте Есциталопрам Зентіва, щоб вони могли дати Вам поради.
Есциталопрам Зентіва, якщо приймати його під час вагітності, ніколи не слід припиняти раптово.
Есциталопрам Зентіва виділяється з грудним молоком.
Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини ще не спостерігався.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки Ви не знатимете, як Есциталопрам Зентіва впливає на Вас.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є суттєво «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Зентіва

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Зентіва становить 10 мг на добу як одну щоденну дозу. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Панічний розлад
Початкова доза Есциталопраму Зентіва протягом першого тижня лікування становить 5 мг на добу як одну щоденну дозу, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Лікар може подальше збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Соціальний тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Зентіва становить 10 мг як одну щоденну дозу. Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити до максимальної 20 мг на добу залежно від вашої індивідуальної відповіді на лікарський засіб.
Загальний тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Зентіва становить 10 мг як одну щоденну дозу. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Зентіва становить 10 мг як одну щоденну дозу. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Літні люди (понад 65 років)
Початкова рекомендована доза Есциталопраму Зентіва становить 5 мг як одну щоденну дозу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.
Діти та підлітки (молодші 18 років)
Зазвичай Есциталопрам Зентіва не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Додаткову інформацію див. у розділі 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Есциталопрам Зентіва».
Есциталопрам Зентіва можна приймати з їжею або без неї. Проковтніть таблетки з невеликою кількістю води. Не жуйте таблетки, оскільки вони мають гіркий смак.
За необхідності можна розділити таблетку, поклавши її на рівну поверхню так, щоб борозенка для поділу була зверху. Таблетки можна розламати, натискаючи з обох кінців таблетки великими пальцями
Тривалість лікування
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення стану. Продовжуйте приймати Есциталопрам Зентіва навіть у разі відсутності швидкого поліпшення стану.
Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Продовжуйте приймати Есциталопрам Зентіва протягом усього часу, який рекомендував вам лікар. Якщо лікування припинити занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше шість місяців після зникнення симптомів.
Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Зентіва, ніж слід
Якщо ви прийняли дозу Есциталопраму Зентіва, що перевищує призначену, негайно зв’яжіться з лікарем або відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Зробіть це навіть у разі відсутності ознак погіршення стану. Серед ознак передозування можуть бути запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення електролітного балансу. Завжди бери з собою упаковку Есциталопраму Зентіва, коли йдеш до лікаря або в лікарню.
Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Зентіва
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягти спати, прийміть її негайно. Продовжуйте приймати ліки звичайним чином наступного дня. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати ліки звичайним чином.
Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Зентіва
Не припиняйте приймати Есциталопрам Зентіва без поради лікаря. Після завершення курсу лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопраму Зентіва протягом декількох тижнів.
Після припинення прийому Есциталопраму Зентіва, особливо якщо ви припинили його раптово, можуть виникнути симптоми відміни. Ці симптоми є поширеними при припиненні лікування Есциталопрамом Зентіва. Ризик вищий, якщо ви приймали Есциталопрам Зентіва тривалий час або високими дозами, або якщо дозу зменшують занадто швидко. Більшість пацієнтів відзначають, що такі симптоми є незначними та самостійно зникають протягом кількох тижнів. Однак у деяких пацієнтів симптоми відміни можуть бути тяжкими або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли тяжкі симптоми відміни після припинення лікування Есциталопрамом Зентіва, повідомте лікаря, який може порадити вам знову приймати таблетки та поступово зменшувати дозу.
Симптоми відміни включають: запаморочення (відчуття нестійкості або відсутності рівноваги), відчуття уколів голкою, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, порушення сну (яскраві сни, кошмари, труднощі заснути), відчуття тривоги, головний біль, нездужання (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), непокоя або збудження, тремтіння (трясіння), сплутаність свідомості або дизорієнтація, емоційність або дратівливість, діарея (рідкий стілець), порушення зору, порушення серцевого ритму (серцебиття).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Майте на увазі, що багато з цих побічних ефектів можуть також бути симптомами вашого захворювання, і тому вони зменшуються, коли ви починаєте почуватися краще.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування, зверніться до лікаря:
Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100):

Незвичайна кровотеча, включаючи шлунково-кишкову кровотечу.

Рідкі (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):

Якщо у вас виникнуть набряки шкіри, язика, губ або обличчя, або у вас виникнуть труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або до лікарні.
Якщо у вас висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремор і раптові м’язові скорочення, що можуть бути ознаками рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром. Якщо ви відчуваєте щось подібне, негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникнуть наступні побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря або до лікарні:

Утруднення з сечовипусканням
Судоми (епілептичні напади), див. також розділ «Обережність та застереження»
Жовте забарвлення шкіри та білка очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту
Прискорене або нерегулярне серцебиття, відчуття запаморочення — можуть бути симптомами небезпечного для життя стану, відомого як Torsade de pointes («скручування верхівки»)
Думки про самопошкодження або самогубство, див. розділ «Обережність та застереження».

Додатково до вищезазначених, повідомлялися наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10):

Нездужання (нудота)
Головний біль.

Часто (можуть виникати у до 1 людини з 10):

Закладений ніс або виділення з носа (синусит)
Зниження або підвищення апетиту
Тривога, нервозність, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремор, поколювання шкіри
Діарея, запор, блювота, сухість у роті
Підвищена пітливість
Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія)
Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу, у жінок — труднощі з досягненням оргазму)
Втому, лихоманку
Збільшення ваги тіла.

Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100):

Кропив’янка, висипання на шкірі (свербіж)
Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості
Порушення сну, зміна смаку, запаморочення (синкопе)
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус)
Випадання волосся
Вагінальна кровотеча
Втрата ваги
Прискорене серцебиття
Набряки рук або ніг
Носова кровотеча

Рідкі (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):

Агресивність, деперсоналізація, галюцинації
Уповільнення серцебиття.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми: погане самопочуття, слабкість м’язів або сплутаність свідомості)
Запаморочення при вставанні, пов’язані зі зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія)
Аномалії в тестах функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові)
Порушення рухів (непроизвольні рухи м’язів)
Болісні ерекції (пріапізм)
Незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі на шкірі та слизових оболонках (синці), а також низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
Збільшення об’єму сечі (неправильна секреція АДГ)
Виділення молока у жінок, які не годують грудьми
Манія
Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявляється за допомогою ЕКГ, що реєструє електричну активність серця)
Сильна вагінальна кровотеча одразу після пологів (післяпологова кровотеча), див. «Вагітність» у розділі 2 для додаткової інформації.

Крім того, відомий ряд побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні лікарських засобів, що діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопрам Зентіва). До них належать:

Рухова тривожність (акатизія)
Анорексія.

У пацієнтів, які приймають ці ліки, спостерігається підвищений ризик переломів кісток.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Есциталопрам Зентіва

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та блистері після
Scad.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Есциталопрам Зентіва
Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка Есциталопрам Зентіва містить 10 або 20 мг
есциталопраму (у вигляді оксалату).
Інші компоненти:
Ядро: мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрію кроскармелоза (Е468), колоїдний безводний діоксид кремнію,
магнію стеарат (Е470b).
Покриття: гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171) та макрогол 400.
Опис зовнішнього вигляду Есциталопраму Зентіва та вміст упаковки
Есциталопрам Зентіва 10 мг та 20 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Нижче наведено опис таблеток:
Таблетки Есциталопрам Зентіва 10 мг — це білі, овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою (приблизно 8,1 x 5,6 мм), з рисками розламу з одного боку. Таблетки можна розділити на дві рівні частини.
Таблетки Есциталопрам Зентіва 20 мг — це білі, овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою (приблизно 11,6 x 7,1 мм), з рисками розламу з одного боку. Таблетки можна розділити на дві рівні частини.
Есциталопрам Зентіва доступний у таких упаковках:
10, 14, 20, 28, 50, 98, 90 та 100 таблеток (у пачках із блистерів).
Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Zentiva Italia Srl,
Viale L.Bodio n. 37/B
20158 Мілано
Виробники, відповідальні за випуск партій
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30 Martin
Словацька Республіка, 036 80
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Німеччина, Франція, Італія: Escitalopram Zentiva