Инструкция по применению: информация для пользователя

Эсциталопрам Зентива 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эсциталопрам Зентива и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем принимать Эсциталопрам Зентива
Как принимать Эсциталопрам Зентива
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Эсциталопрам Зентива
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Эсциталопрам Зентива и для чего он применяется

Эсциталопрам Зентива содержит действующее вещество эсциталопрам и используется для лечения депрессии (эпизодов тяжёлой депрессии) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё — агорафобия представляет собой страх пребывания в местах, где может быть недоступна помощь, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Возможно, потребуется две недели, прежде чем вы почувствуете улучшение состояния. Продолжайте принимать Эсциталопрам Зентива, даже если улучшение наступает не сразу.
Обязательно сообщите врачу, если вы не чувствуете улучшения или если ваше состояние ухудшается.

2. Что Вы должны знать перед приемом Эсциталопрам Зентива

Не принимайте Эсциталопрам Зентива:

Если у Вас аллергия на эсциталопрам или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (применяется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у Вас врождённое нарушение ритма сердца или ранее имелись эпизоды нарушения сердечного ритма (выявляются с помощью ЭКГ (электрокардиограммы) — исследования, позволяющего оценить работу сердца).
Если Вы принимаете лекарственные средства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Зентива»).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Эсциталопрам Зентива.
Сообщите врачу, если у Вас есть другие заболевания, поскольку врач может учесть их при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

если у Вас эпилепсия. Прием Эсциталопрам Зентива должен быть прекращён, если у Вас впервые возникли судороги или участились приступы эпилепсии (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
если у Вас нарушена функция печени или почек. Может потребоваться корректировка дозы врачом;
если у Вас сахарный диабет. Прием Эсциталопрам Зентива может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Возможно, потребуется корректировка дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств;
если у Вас понижен уровень натрия в крови;
если у Вас есть склонность к кровотечениям или образованию синяков;
если Вы проходите курс электросудорожной терапии;
если у Вас ишемическая болезнь сердца;
если у Вас есть или были проблемы с сердцем, или недавно был сердечный приступ;
если у Вас низкий пульс в покое и/или если Вы знаете, что Ваш организм мог потерять соли вследствие сильной и продолжительной диареи и рвоты или приёма диуретиков (таблеток для мочеиспускания);
если у Вас учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма;
если у Вас есть проблемы с глазами, например, некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
если Вы принимаете это лекарственное средство вместе с бупренорфином. Такая комбинация может привести к серотониновому синдрому — потенциально опасному для жизни состоянию (см. раздел «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Зентива»).
- если у Вас были кровотечения или Вы беременны (см. раздел «Беременность»).

Имейте в виду
Как и при применении других антидепрессантов, используемых для лечения депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение наступает не сразу. Обычно требуется несколько недель после начала лечения, прежде чем появятся признаки улучшения. При лечении панических расстройств улучшение обычно наступает через 2–4 недели. В начале лечения у некоторых пациентов может усиливаться тревожность, которая проходит при продолжении терапии. Поэтому крайне важно строго соблюдать рекомендации врача и не прекращать лечение или изменять дозу без консультации с врачом.
Лекарственные средства, такие как Эсциталопрам Зентива (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать сексуальные дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве.
Такие мысли могут быть более частыми в начале лечения антидепрессантами, поскольку этим препаратам требуется время для проявления эффекта — обычно около двух недель, а иногда и дольше.
Вероятность таких мыслей выше, если:

ранее у Вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у Вас в любой момент возникнут мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Полезно сообщить близкому человеку или другу о том, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они заметят ухудшение Вашей депрессии или тревожности или какие-либо изменения в Вашем поведении.
Некоторые пациенты с биполярным расстройством могут перейти в маниакальную фазу. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися мыслями, неуместным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении таких ощущений немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы, такие как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя неподвижно, могут возникать в первые недели лечения. При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу.
Иногда Вы можете не осознавать наличие перечисленных выше симптомов, поэтому может быть полезно обсудить их с другом или родственником и попросить их наблюдать за возможными признаками изменений в Вашем поведении.
Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если у Вас возникают мучительные мысли или проявляются какие-либо из перечисленных выше симптомов во время лечения.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Обычно Эсциталопрам Зентива не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что при применении этой группы лекарственных средств у пациентов младше 18 лет повышается риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и злость). Несмотря на это, врач может назначить Эсциталопрам Зентива пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наилучшим решением. Если врач назначил Эсциталопрам Зентива пациенту младше 18 лет, и Вы хотите получить дополнительную информацию, проконсультируйтесь с врачом. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усиливаются какие-либо из перечисленных выше симптомов при приёме Эсциталопрам Зентива. Кроме того, долгосрочные данные о безопасности Эсциталопрам Зентива в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы ещё не получены.
Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, нияламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали какие-либо из этих препаратов, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема Эсциталопрам Зентива. После прекращения приема Эсциталопрам Зентива Вам необходимо подождать 7 дней перед началом приема одного из этих препаратов;
«Селективные обратимые ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяются для лечения депрессии);
«Неселективные необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяются для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов;
Антибиотик линезолид;
Литий (применяется для лечения биполярного расстройства) и триптофан;
Имипрамин и дезипрамин (оба применяются для лечения депрессии);
Суматриптан и аналогичные препараты (применяются для лечения мигрени) и трамадол (применяется при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов;
Бупренорфин (сильное обезболивающее). Эта комбинация может вызвать серотониновый синдром (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»), и у Вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу при появлении таких симптомов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (применяются для лечения язвы желудка), флуконазол (применяется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение уровня Эсциталопрам Зентива в крови;
Зверобой ( Hypericum perforatum ) — растительное средство, применяемое при депрессии;
Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для облегчения боли или разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Они могут повысить склонность к кровотечениям;
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Вероятно, врач будет контролировать время свёртывания крови в начале и после прекращения терапии Эсциталопрам Зентива, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной;
Мефлохин (применяется для лечения малярии), бупропион (применяется для лечения депрессии) и трамадол (применяется при сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности, и антидепрессанты;
Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Может потребоваться корректировка дозы Эсциталопрам Зентива;
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния повышают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эсциталопрам Зентива, если Вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности альфантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу.
Эсциталопрам Зентива с пищей, напитками и алкоголем
Эсциталопрам Зентива можно принимать с пищей или натощак (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Зентива»).
Как и при приёме многих лекарственных средств, сочетание Эсциталопрам Зентива с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что Эсциталопрам Зентива не будет взаимодействовать с алкоголем.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте Эсциталопрам Зентива во время беременности или кормления грудью, если только врач не обсудил с Вами риски и пользу лечения.
Если Вы принимаете Эсциталопрам Зентива в последние 3 месяца беременности, имейте в вид在玩家中, что у новорождённого могут наблюдаться следующие побочные эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нестабильность температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или слабость, повышенные рефлексы, дрожь, нервозность, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Эсциталопрам Зентива.
При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Эсциталопрам Зентива, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённых (СЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.
Если Вы принимаете Эсциталопрам Зентива в конце беременности, может увеличиться риск сильных вагинальных кровотечений сразу после родов, особенно если у Вас была в анамнезе склонность к кровотечениям. Врач или акушерка должны быть предупреждены о приёме Вами Эсциталопрам Зентива, чтобы они могли дать Вам рекомендации.
Эсциталопрам Зентива, принимаемый во время беременности, никогда не должен резко прекращаться.
Эсциталопрам Зентива выделяется с грудным молоком.
Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Рекомендуется воздержаться от вождения и работы с механизмами до тех пор, пока Вы не узнаете, как Эсциталопрам Зентива влияет на Вас.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослым

Депрессия
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Зентива составляет 10 мг один раз в день в виде единой суточной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство
Начальная доза Эсциталопрам Зентива в течение первой недели лечения составляет 5 мг один раз в день в виде единой суточной дозы, после чего доза увеличивается до 10 мг в день. Врач может дополнительно увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Зентива составляет 10 мг один раз в день в виде единой суточной дозы. Врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день в зависимости от вашей индивидуальной реакции на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Зентива составляет 10 мг один раз в день в виде единой суточной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Зентива составляет 10 мг один раз в день в виде единой суточной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Зентива составляет 5 мг один раз в день в виде единой суточной дозы. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Дети и подростки (младше 18 лет)
Обычно Эсциталопрам Зентива не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Что Вы должны знать перед тем, как принимать Эсциталопрам Зентива».

Эсциталопрам Зентива можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды. Не разжёвывайте таблетки, так как они имеют горький вкус.

При необходимости таблетку можно разделить. Для этого положите её на ровную поверхность с риской вверх. Разломите таблетку, надавливая пальцами с обеих сторон от риски.

Продолжительность лечения

Может потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Зентива, даже если улучшения не наступают сразу. Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Зентива в течение всего времени, которое рекомендовал врач. Если прекратить лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее шести месяцев после исчезновения симптомов.

Если вы приняли Эсциталопрам Зентива в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли дозу Эсциталопрам Зентива, превышающую предписанную, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Сделайте это даже в том случае, если вы не чувствуете никакого недомогания. Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушение электролитного баланса. Обязательно возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Зентива, когда будете обращаться к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Зентива

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Если вы забыли принять таблетку, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно и продолжайте приём в обычном режиме на следующий день. Если вы вспомнили об этом только ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычном порядке.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрам Зентива

Не прекращайте приём Эсциталопрам Зентива без указания врача. Как правило, после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Зентива в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсциталопрам Зентива, особенно если вы резко прекратите его приём, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы являются обычным явлением при прекращении лечения Эсциталопрам Зентива. Риск их возникновения выше, если вы принимали Эсциталопрам Зентива длительное время, в высоких дозах или если доза была снижена слишком быстро. Большинство пациентов отмечают, что такие симптомы носят лёгкий характер и исчезают самостоятельно в течение нескольких недель. Однако у некоторых пациентов симптомы отмены могут быть тяжёлыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма Эсциталопрам Зентива, сообщите об этом врачу, который может порекомендовать вам снова начать приём таблеток и постепенно снижать дозу более медленно.

Симптомы отмены включают: головокружение (ощущение неустойчивости или потери равновесия), ощущение уколов булавками и иглами, ощущение жжения (реже — ощущение электрического разряда, в том числе в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, трудности со сном), чувство тревоги, головную боль, недомогание (тошноту), потливость (включая ночную потливость), беспокойство или возбуждение, тремор (дрожание), спутанность сознания или дезориентацию, повышенную эмоциональность или раздражительность, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, нарушения сердечного ритма (сердцебиение).

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие из побочных эффектов могут быть также симптомами вашего заболевания и, следовательно, уменьшаются по мере улучшения самочувствия.
Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу:
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

Нарушение свёртываемости крови, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

Если у вас появляются отёки на коже, языке, губах или лице, или затруднено дыхание или глотание (аллергическая реакция), немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу.
Если у вас высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные мышечные сокращения, которые могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас появляются следующие побочные эффекты, вы должны немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Затруднённое мочеиспускание
Судороги (эпилептические припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение потери сознания, которые могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de pointes» (пируэтная форма желудочковой тахикардии)
Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли — см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»

Кроме вышеуказанных, были отмечены следующие побочные эффекты:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10):

Недомогание (тошнота)
Головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

Заложенность носа или выделения из носа (синусит)
Снижение или повышение аппетита
Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, покалывание в коже
Диарея, запор, рвота, сухость во рту
Повышенное потоотделение
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма)
Утомляемость, лихорадка
Прибавка в весе.

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

Крапивница, кожные высыпания (зуд)
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обмороки (синкопе)
Расширение зрачков (мидриаз), нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус)
Выпадение волос
Вагинальное кровотечение
Потеря веса
Учащённое сердцебиение
Отёки рук или ног
Кровотечение из носа

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
Замедление сердцебиения.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы — недомогание, слабость мышц или спутанность сознания)
Головокружение при переходе в вертикальное положение, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия)
Отклонения в показателях функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови)
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц)
Болезненные эрекции (приапизм)
Аномальные кровотечения, включая кровотечения в кожу и слизистые оболочки (синяки), а также снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
Увеличение объёма мочи (несоответствующая секреция АДГ)
Выделение молока у женщин, не кормящих грудью
Мания
Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», определяемое по ЭКГ, регистрирующему электрическую активность сердца)
Сильное вагинальное кровотечение сразу после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность» в пункте 2 для получения дополнительной информации.

Кроме того, известно, что при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Зентива), могут возникать следующие побочные эффекты:

Двигательное беспокойство (акатизия)
Анорексия.

У пациентов, принимающих этот тип лекарственных средств, отмечается повышенный риск переломов костей.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Эсциталопрам Зентива

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после
Scad.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эсциталопрам Зентива
Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка Эсциталопрам Зентива содержит 10 или 20 мг
эсциталопрама (в виде оксалата).
Другие компоненты:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия кроскармеллоза (Е468), кремнекислота коллоидная безводная,
магния стеарат (Е470b).
Пленочное покрытие: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171) и макрогол 400.

Описание внешнего вида Эсциталопрам Зентива и содержимое упаковки
Эсциталопрам Зентива — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг. Ниже приведено описание таблеток:
Таблетки Эсциталопрам Зентива 10 мг — белые, овальные (приблизительно 8,1 × 5,6 мм), покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне. Таблетки можно разделить на две равные дозы.
Таблетки Эсциталопрам Зентива 20 мг — белые, овальные (приблизительно 11,6 × 7,1 мм), покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне. Таблетки можно разделить на две равные дозы.
Эсциталопрам Зентива выпускается в следующих упаковках:
10, 14, 20, 28, 50, 98, 90 и 100 таблеток (упаковки в блистерах).
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia Srl,
Viale L.Bodio, 37/B
20158 Милан, Италия

Производители, ответственные за выпуск серии
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30, Martin
Словацкая Республика, 036 80

Наименования, под которыми препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:
Германия, Франция, Италия: Эсциталопрам Зентива