Escytalopram Zentiva

Ulotka: informacje dla użytkownika

Escitalopram Zentiva 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Escitalopram Zentiva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Zentiva
3. Jak stosować Escitalopram Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Escitalopram Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Escitalopram Zentiva i do czego służy

Escitalopram Zentiva zawiera escitalopram i jest stosowany w leczeniu depresji (epizodów depresji większej) oraz zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenia paniki z lub bez agorafobii, czyli strachu przed przebywaniem w miejscach, gdzie pomoc może być niedostępna, zaburzenie lękowe społeczne, uogólnione zaburzenie lękowe oraz zaburzenie obsesyjno-kompulsywne).
Escitalopram należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorem zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI). Działa on na układ serotonergiczny w mózgu, zwiększając poziom serotoniny. Zaburzenia układu serotonergicznego są uważane za istotny czynnik w rozwoju depresji i powiązanych z nią chorób.
Może upłynąć do dwóch tygodni, zanim poczujesz się lepiej. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Zentiva, nawet jeśli poprawa stanu zdrowia wymaga pewnego czasu.
Powinieneś porozmawiać z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli Twój stan się pogarsza.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Zentiva

Nie przyjmuj Escitalopram Zentiva:

• Jeśli jesteś uczulony na escytalopram lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy zwanej inhibitory MAO, w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemid (stosowany w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).
• Jeśli od urodzenia cierpisz na zaburzenia rytmu serca lub miałeś epizod nieregularnego rytmu serca (widoczny w EKG (elektrokardiogram), badaniu oceniającym pracę serca).
• Jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub takie, które mogą wpływać na rytm serca (zobacz punkt 2 „Inne leki i Escitalopram Zentiva”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Escitalopram Zentiva.
Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na inne choroby lub schorzenia, ponieważ lekarz może musieć je wziąć pod uwagę. W szczególności powiadom lekarza:

• jeśli cierpisz na epilepsję. Leczenie Escitalopram Zentiva należy przerwać, jeśli wystąpią napady padaczkowe po raz pierwszy lub zwiększy się częstotliwość napadów (zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”);
• jeśli masz zaburzoną funkcję wątroby lub nerek. Lekarz może konieczność dostosowania dawki;
• jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie Escitalopram Zentiva może wpływać na kontrolę poziomu glukozy we krwi. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom glukozy;
• jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi;
• jeśli masz skłonność do krwawień lub powstawania siniaków;
• jeśli poddajesz się leczeniu elektrowstrząsowemu;
• jeśli cierpisz na chorobę wieńcową serca;
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na problemy sercowe lub niedawno miałeś zawał serca;
• jeśli masz niską częstotliwość tętna w spoczynku i/lub wiesz, że organizm mógł stracić sól w wyniku intensywnej i długotrwałej biegunki i wymiotów lub stosowania diuretyków (tabletek moczogonnych);
• jeśli odczuwasz przyspieszone lub nieregularne bicie serca, omdlenia, zawroty głowy lub kolaps przy wstawaniu, co może wskazywać na zaburzenia rytmu serca;
• jeśli masz problemy z oczami, takie jak niektóre typy jaskry (zwiększony ciśnienie w oczach);
• jeśli stosujesz ten lek razem z buprenorfina. Ta kombinacja może prowadzić do zespołu serotonicznego, stanu potencjalnie zagrażającego życiu (zobacz „Inne leki i Escitalopram Zentiva”).
  • jeśli masz historię zaburzeń krwawienia lub jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża”).

Pamiętaj
Tak jak przy innych lekach przeciwdepresyjnych stosowanych w leczeniu depresji lub chorób z nią związanych,
nie ma natychmiastowego poprawienia się stanu. Po rozpoczęciu leczenia może minąć kilka tygodni, zanim
nastąpi poprawa. W leczeniu zaburzeń paniki zazwyczaj potrzeba 2–4 tygodni, zanim pojawi się poprawa. Na początku leczenia niektórzy pacjenci mogą odczuwać nasilenie lęku, które ustępuje w miarę kontynuowania terapii. Dlatego bardzo ważne jest ścisłe przestrzeganie wskazówek lekarza i nieprzerywanie leczenia ani zmienianie dawki bez konsultacji z lekarzem.
Leki takie jak Escitalopram Zentiva (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI)) mogą powodować objawy zaburzeń seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach obserwowano utrzymywanie się tych objawów po zakończeniu leczenia.
Myśli samobójcze i nasilanie się depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli cierpisz na depresję i/lub masz zaburzenia lękowe, czasem możesz myśleć o zranieniu siebie lub samobójstwie.
Te myśli mogą występować częściej na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ leki te potrzebują czasu, aby zadziałać – zazwyczaj około dwóch tygodni, ale czasem dłużej.
Prawdopodobniej będziesz miał takie myśli:

• Jeśli wcześniej myślałeś o samobójstwie lub zranieniu siebie.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały większy ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi leczonymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie zaczniesz myśleć o zranieniu siebie lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala.
Może być pomocne poinformowanie bliskiej osoby lub przyjaciela, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe, i poproszenie ich o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić ich, aby powiedzieli Ci, jeśli zauważą nasilenie depresji lub lęku albo zmiany w Twoim zachowaniu.
Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą wejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się ona nietypowymi i szybko zmieniającymi się myślami, nieadekwatnym szczęściem i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli odczuwasz takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.
Objawy takie jak niepokój lub trudność w siedzeniu lub staniu w miejscu mogą również występować w pierwszych tygodniach leczenia. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast porozmawiaj z lekarzem.
Czasem możesz nie być świadomy objawów wymienionych powyżej, dlatego warto porozmawiać z przyjacielem lub członkiem rodziny i poprosić o obserwację możliwych oznak zmian w zachowaniu.
Natychmiast porozmawiaj z lekarzem lub skontaktuj się z najbliższym punktem pomocy doraźnej, jeśli podczas leczenia pojawią się u Ciebie uciążliwe myśli lub którykolwiek z objawów wymienionych powyżej.
Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia
Zwykle Escitalopram Zentiva nie powinien być stosowany przez dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia. Ponadto, musisz wiedzieć, że pacjenci poniżej 18. roku życia przyjmujący tę klasę leków mają zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i złość). Pomimo tego lekarz może przepisać Escitalopram Zentiva pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za korzystne dla nich. Jeśli lekarz przepisał Escitalopram Zentiva pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz uzyskać więcej informacji, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z objawów wymienionych powyżej pojawi się lub nasili u pacjenta poniżej 18. roku życia podczas przyjmowania Escitalopram Zentiva. Ponadto, długoterminowe skutki Escitalopram Zentiva na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny nie zostały jeszcze potwierdzone u tej grupy wiekowej.
Inne leki i Escitalopram Zentiva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• „Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO)”, zawierające fenelzynę, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid i tranycyprominę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania Escitalopram Zentiva. Po zakończeniu przyjmowania Escitalopram Zentiva musisz odczekać 7 dni przed przyjęciem któregoś z tych leków;
• „Selektywne odwracalne inhibitory MAO-A”, zawierające moclobemid (stosowane w leczeniu depresji);
• „Nieodwracalne inhibitory MAO-B”, zawierające selegilinę (stosowane w leczeniu choroby Parkinsona). Te leki zwiększają ryzyko działań niepożądanych;
• Antybiotyk linezolid;
• Lit, (stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych) i tryptofan;
• Imipraminę i desipraminę (obie stosowane w leczeniu depresji);
• Sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu). Te leki zwiększają ryzyko działań niepożądanych;
• Buprenorfinę (silny środek przeciwbólowy). Ta kombinacja może spowodować zespół serotoniczny (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) i możesz doświadczyć objawów takich jak niemiarowe i rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, pobudzenie, halucynacje, śpiączka, nadmierne pocenie się, drżenie, nasilenie odruchów, wzrost napięcia mięśniowego, temperatura ciała powyżej 38 °C. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
• Cymetydynę, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukonazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksaminę (antydepresyjny) i tiklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru). Te leki mogą powodować wzrost stężenia Escitalopram Zentiva we krwi;
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) – preparat ziołowy stosowany w depresji;
• Kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane do łagodzenia bólu lub rozrzedzania krwi, tzw. antykoagulanty). Mogą one zwiększać skłonność do krwawień;
• Warfarynę, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane do rozrzedzania krwi, tzw. antykoagulanty). Lekarz najprawdopodobniej będzie kontrolować czas krzepnięcia krwi na początku i po zakończeniu terapii Escitalopram Zentiva, aby upewnić się, czy dawka antykoagulantu jest nadal odpowiednia;
• Meflochinę (stosowaną w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu padaczkowego.
• Neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychóz) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu padaczkowego oraz antydepresanty;
• Flekainidę, propafenon i metoprolol (stosowane w chorobach układu krążenia), desipraminę, klozapinę i nortryptylinę (antydepresanty) oraz rysperydon, tioridazynę i aloperydol (antypsychotyki). Może być konieczne dostosowanie dawki Escitalopram Zentiva;
• Leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi, ponieważ te stany zwiększają ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.

NIE PRZYJMUJ Escitalopram Zentiva, jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak leki przeciwarhythmiczne klasy IA i III, neuroleptyki (np. pochodne fenantiazyny, pimozyd, aloperydol), trójcykliczne antydepresanty, niektóre środki przeciwbakteryjne (np. sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalaryczne, w szczególności alofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).
Jeśli masz dodatkowe wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem.
Escitalopram Zentiva z pokarmami, napojami i alkoholem
Escitalopram Zentiva można przyjmować z lub bez posiłku (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Escitalopram Zentiva”).
Tak jak w przypadku wielu leków, łączenie Escitalopram Zentiva z alkoholem nie jest zalecane, choć nie oczekuje się, że Escitalopram Zentiva będzie oddziaływać z alkoholem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj Escitalopram Zentiva, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że lekarz omówił z Tobą ryzyko i korzyści związane z leczeniem.
Jeśli przyjmujesz Escitalopram Zentiva w ostatnich 3 miesiącach ciąży, musisz wiedzieć, że u noworodka mogą wystąpić następujące działania niepożądane: trudności w oddychaniu, sinica skóry, napady padaczkowe, niestabilność temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, niski poziom glukozy we krwi, sztywność lub flaccydnosc mięśni, nadmierna pobudliwość odruchów, drżenie, pobudzenie, drażliwość, letargia, ciągły płacz, senność i trudności ze snem. Jeśli noworodek ma którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz Escitalopram Zentiva.
Leki takie jak Escitalopram Zentiva, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u dzieci poważnego stanu zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), powodującego szybsze oddychanie i sinicę. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli dzieje się to u Twojego dziecka, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli przyjmujesz Escitalopram Zentiva w końcowym okresie ciąży, może istnieć zwiększone ryzyko silnych krwawień pochwyowych tuż po porodzie, szczególnie jeśli masz historię zaburzeń krzepnięcia. Lekarz lub położna muszą wiedzieć, że przyjmujesz Escitalopram Zentiva, aby mogli Ci doradzić.
Escitalopram Zentiva, jeśli jest przyjmowany w czasie ciąży, nie powinien być nagle przerywany.
Escitalopram Zentiva jest wydzielany z mlekiem matki.
Cytalopram, lek podobny do escytalopramu, w badaniach na zwierzętach wykazał obniżenie jakości nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale wpływ na płodność człowieka nie został jeszcze zaobserwowany.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie dowiesz się, jaki wpływ Escitalopram Zentiva wywiera na Ciebie.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Escitalopram Zentiva

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Depresja
Standardowa dawka Escitalopram Zentiva wynosi 10 mg dziennie jako pojedyncza dawka dzienna. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zespół lękowy
Początkowa dawka Escitalopram Zentiva w pierwszym tygodniu leczenia wynosi 5 mg dziennie jako pojedyncza dawka dzienna, którą następnie zwiększa się do 10 mg dziennie. Dawka może być dalej zwiększana przez lekarza do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zaburzenie lękowe społeczne
Standardowa dawka Escitalopram Zentiva wynosi 10 mg jako pojedyncza dawka dzienna. Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg dziennie lub zwiększyć do maksymalnie 20 mg dziennie, w zależności od indywidualnej reakcji na lek.

Uogólnione zaburzenie lękowe
Standardowa dawka Escitalopram Zentiva wynosi 10 mg jako pojedyncza dawka dzienna. Dawka może być zwiększana przez lekarza do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zaburzenie obsesyjno-kompulsywne
Standardowa dawka Escitalopram Zentiva wynosi 10 mg jako pojedyncza dawka dzienna. Dawka może być zwiększana przez lekarza do maksymalnie 20 mg dziennie.

Osoby starsze (powyżej 65 roku życia)
Zalecana dawka początkowa Escitalopram Zentiva wynosi 5 mg jako pojedyncza dawka dzienna. Dawka może być zwiększana przez lekarza do 10 mg dziennie.

Dzieci i młodzież (poniżej 18 roku życia)
Zwykle Escitalopram Zentiva nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Zentiva”.

Escitalopram Zentiva można przyjmować z lub bez posiłku. Tabletki należy połknąć z niewielką ilością wody. Nie należy żuć tabletek, ponieważ mają one gorzki smak.

W razie potrzeby można podzielić tabletę, kładąc ją na płaskiej powierzchni z wyróżnieniem łamania skierowanym do góry. Tabletki można złamać, naciskając od jednego końca do drugiego, używając obu kciuków.

Czas trwania leczenia
Poprawa samopoczucia może wymagać kilku tygodni. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Zentiva nawet w przypadku braku natychmiastowej poprawy stanu zdrowia.
Nie zmieniaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Zentiva przez cały czas zalecony przez lekarza. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować powrót objawów. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej sześć miesięcy po ustąpieniu objawów.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Escitalopram Zentiva
Jeśli przyjmiesz dawkę Escitalopram Zentiva większą niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Zrób to nawet wtedy, gdy nie odczuwasz objawów niedoboru samopoczucia. Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi elektrolitowej. Weź ze sobą opakowanie Escitalopram Zentiva, gdy udajesz się do lekarza lub do szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć Escitalopram Zentiva
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś o dawce, ale przypomniałeś sobie przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast. Następnego dnia kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypomnisz sobie o tym w nocy lub następnego dnia, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj przyjmowanie leku w normalnym trybie.

Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopram Zentiva
Nie przestawaj przyjmować Escitalopram Zentiva bez konsultacji z lekarzem. Ogólnie zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Escitalopram Zentiva w ciągu kilku tygodni po zakończeniu leczenia.

Po przerwaniu przyjmowania Escitalopram Zentiva, szczególnie jeśli nastąpi to nagle, możesz odczuwać objawy odstawienia. Są one dość częste po przerwaniu leczenia Escitalopram Zentiva. Ryzyko jest większe, jeśli przyjmowałeś Escitalopram Zentiva przez dłuższy czas, w wysokich dawkach lub jeśli dawkę zmniejszono zbyt szybko. Większość pacjentów stwierdza, że objawy te są łagodne i ustępują spontanicznie w ciągu kilku tygodni. Jednak u niektórych pacjentów objawy odstawienia mogą być ciężkie lub trwać dłużej (2–3 miesiące lub dłużej). Jeśli pojawiają się ciężkie objawy odstawienia po przerwaniu leczenia Escitalopram Zentiva, powiadom lekarza, który może zalecić ponowne przyjmowanie tabletek i stopniowe zmniejszanie dawki.

Objawy odstawienia obejmują: zawroty głowy (uczucie niestabilności lub braku równowagi), uczucie ukłucia szpilką lub igłą, uczucie pieczenia (rzadziej – uczucie uderzenia prądem elektrycznym, również w głowie), zaburzenia snu (żywe sny, koszmary, trudności ze zasypianiem), uczucie niepokoju, ból głowy, niedobór samopoczucia (nudności), potliwość (w tym nocną), niepokój lub pobudzenie, drżenie (trzęsienie), dezorientację lub dezorientację, nadwrażliwość lub drażliwość, biegunkę (miękkie lub wodniste stolce), zaburzenia wzroku, zaburzenia rytmu serca (kołatania serca).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Należy pamiętać, że wiele z działań niepożądanych może być również objawami choroby i dlatego zmniejszają się, gdy zacznie się lepiej czuć.
Jeśli podczas leczenia wystąpi u Pani/Pana którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem:
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Nieprawidłowe krwawienie, w tym krwawienia przewodu pokarmowego.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Jeśli wystąpi obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, lub trudności w oddychaniu lub połykaniu (reakcja alergiczna), należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do szpitala.
• Jeśli wystąpi wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenie i nagłe skurcze mięśni, które mogą być objawami rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoninergicznym. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli wystąpią następujące działania niepożądane, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala:

• Trudności w oddawaniu moczu
• Napady drgawkowe (epileptyczne), patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
• Żółte zabarwienie skóry i białka oczu, które są objawami zaburzeń funkcji wątroby/zapalenia wątroby
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca, uczucie omdlenia, które mogą być objawami stanu zagrażającego życiu zwanego torsadą de pointes
• Myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone dodatkowo do wcześniej wymienionych:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Niedowagę (nudności)
• Bóle głowy.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Zatkany nos lub wydzielina z nosa (zapalenie zatok)
• Zmniejszenie lub zwiększenie apetytu
• Lęk, niepokój, nietypowe sny, trudności ze zasypianiem, senność, zawroty głowy, ziewanie, drżenie, mrowienie skóry
• Diareę, zaparcia, wymioty, suchość w ustach
• Zwiększone potliwość
• Bóle mięśni i stawów (artralgia i mięśniowe)
• Zaburzenia seksualne (opóźniona ejakulacja, problemy z erekcją, zmniejszone popędy seksualne, kobiety mogą mieć trudności w osiągnięciu orgazmu)
• Zmęczenie, gorączkę
• Przyrost masy ciała.

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Pokrzywkę, wysypkę (świerzbienie)
• Zgrzytanie zębami, pobudzenie, nerwowość, ataki paniki, stan dezorientacji
• Niespokojny sen, zaburzenia smaku, omdlenia (zawał)
• Rozszerzenie źrenic (midriaza), zaburzenia wzroku, szum w uszach (tinnitus)
• Wypadanie włosów
• Krwawienie z pochwy
• Ubytek masy ciała
• Przyspieszone bicie serca
• Obrzęk rąk lub nóg
• Krwawienie z nosa

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Agresję, oderwania od rzeczywistości, halucynacje
• Spowolnienie rytmu serca.

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Obniżenie poziomu sodu we krwi (objawy to uczucie niedoboru sił, osłabienie mięśni lub dezorientacja)
• Zawroty głowy w pozycji stojącej, spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna)
• Zaburzenia w badaniach czynności wątroby (zwiększenie wartości enzymów wątrobowych we krwi)
• Zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy mięśni)
• Bóle erekcji (priapizm)
• Nieprawidłowe krwawienia, w tym krwawienia skóry i błon śluzowych (siniaki) oraz niski poziom płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
• Nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych (angioedema)
• Zwiększenie objętości moczu (niewłaściwe wydzielanie ADH)
• Wydzielanie mleka u kobiet nie karmiących piersią
• Manię
• Zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odstępu QT, oceniane za pomocą EKG rejestrującego aktywność elektryczną serca)
• Silne krwawienie z pochwy bezpośrednio po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz „Ciąża” w punkcie 2, aby uzyskać więcej informacji.

Dodatkowo, znane są działania niepożądane występujące przy stosowaniu leków działających podobnie jak escytalopram (substancja czynna Escitalopram Zentiva). Obejmują one:

• Niepokój ruchowy (akatyzja)
• Anoreksję.

U pacjentów przyjmujących tego typu leki zaobserwowano zwiększony ryzyko złamania kości.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Escitalopram Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na folii blisterowej po
Waż.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Escitalopram Zentiva
Substancją czynną jest escytalopram. Każda tabletka Escitalopram Zentiva zawiera 10 lub 20 mg
escytalopramu (jako szczawian).
Pozostałe składniki to:
Jądro: celuloza mikrokryształowa (E460), sodowa croscarmelloza (E468), bezwodny dwutlenek krzemu,
stearyna magnezu (E470b).
Powłoka: hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171) i makrogol 400.
Wygląd Escitalopram Zentiva i zawartość opakowania
Escitalopram Zentiva to tabletki powlekane o dawkach 10 mg i 20 mg. Tabletki opisane są poniżej:
Escitalopram Zentiva 10 mg to białe, owalne tabletki powlekane (około 8,1 x 5,6 mm) z linią zarysowaną po jednej stronie. Tabletki można podzielić na dwie równe dawki.
Escitalopram Zentiva 20 mg to białe, owalne tabletki powlekane (około 11,6 x 7,1 mm) z linią zarysowaną po jednej stronie. Tabletki można podzielić na dwie równe dawki.
Escitalopram Zentiva jest dostępny w następujących opakowaniach:
10, 14, 20, 28, 50, 98, 90 i 100 tabletek (opakowania blisterowe).
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone na rynek.
Właściciel Uprawnienia do Wprowadzenia na Rynek
Zentiva Italia Srl,
Viale L. Bodio n. 37/B
20158 Mediolan
Podmioty produkcyjne odpowiedzialne za wydanie serii
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30 Martin
Słowacka Republika, 036 80
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy, Francja, Włochy: Escitalopram Zentiva