Escitalopram Zentiva
Italia
Contenido
Folleto informativo: información para el usuario
Escitalopram Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg comprimidos recubiertos con película
Medicamento genérico
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este folleto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
- Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Contenido de este folleto:
- Qué es Escitalopram Zentiva y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Zentiva
- Cómo tomar Escitalopram Zentiva
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Escitalopram Zentiva
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Escitalopram Zentiva y para qué se utiliza
Escitalopram Zentiva contiene escitalopram y se utiliza para tratar la depresión (episodios de
depresión mayor) y trastornos de ansiedad (como trastornos de pánico con o sin agorafobia,
que es el miedo a encontrarse en lugares donde podría no estar disponible ayuda, trastorno de ansiedad
social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
El escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro, aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas con ella.
Podrían ser necesarias dos semanas para que comience a sentirse mejor. Continúe tomando
Escitalopram Zentiva aunque sea necesario cierto tiempo antes de que mejoren sus síntomas.
Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si sus síntomas empeoran.
2. Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Zentiva
No tome Escitalopram Zentiva:
- Si es alérgico al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
- Si está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo denominado inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico).
- Si padece desde el nacimiento o ha tenido un episodio de ritmo cardíaco anómalo (visible mediante ECG (electrocardiograma), una prueba para evaluar el funcionamiento del corazón).
- Si está tomando medicamentos para problemas de ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco (ver apartado 2 “Otros medicamentos y Escitalopram Zentiva”).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Escitalopram Zentiva.
Informe a su médico si padece cualquier otra afección o enfermedad, ya que el médico podría tener que tenerla en cuenta. En particular, informe a su médico:
- si padece epilepsia. El tratamiento con Escitalopram Zentiva debe interrumpirse si aparecen convulsiones por primera vez o si aumenta la frecuencia de las crisis epilépticas (ver también apartado 4 “Posibles efectos adversos”);
- si padece alteraciones de la función hepática o renal. Puede ser necesario un ajuste de la dosis por parte del médico;
- si padece diabetes. El tratamiento con Escitalopram Zentiva puede alterar el control glucémico. Es posible que deba ajustarse la dosis de insulina y/o de hipoglucemiantes orales;
- si tiene un descenso del nivel de sodio en sangre;
- si tiene predisposición al sangrado o a la formación de hematomas;
- si está recibiendo tratamiento electroconvulsivo;
- si padece enfermedad coronaria;
- si padece o ha padecido problemas cardíacos o ha tenido recientemente un infarto de miocardio;
- si tiene una frecuencia cardíaca baja en reposo y/o si sabe que su organismo puede haber sufrido una pérdida de sales tras diarrea y vómitos intensos y prolongados o por el uso de diuréticos (comprimidos para orinar);
- si nota palpitaciones rápidas o irregulares, desmayos, colapso o mareos al ponerse de pie, que podrían indicar una alteración del ritmo cardíaco;
- si padece problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión intraocular);
- si utiliza este medicamento junto con buprenorfina. Esta combinación puede provocar el síndrome serotoninérgico, una afección potencialmente grave (ver “Otros medicamentos y Escitalopram Zentiva”).
- si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos o si está embarazada (ver “Embarazo”).
Tenga en cuenta
Como ocurre con otros antidepresivos utilizados para tratar la depresión o enfermedades relacionadas,
no se obtiene una mejoría inmediata. Tras el inicio del tratamiento pueden ser necesarias varias semanas
antes de observar alguna mejoría. En el tratamiento de los trastornos de pánico, normalmente se
necesitan entre 2 y 4 semanas antes de que se observe mejoría. Al inicio del tratamiento, algunos
pacientes pueden experimentar un aumento de la ansiedad, que desaparece con la continuación del
tratamiento. Por ello, es muy importante seguir escrupulosamente las indicaciones del médico y no
interrumpir el tratamiento ni cambiar la dosis sin consultar al médico.
Medicamentos como Escitalopram Zentiva (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina (ISRS) y los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)) pueden
causar síntomas de disfunción sexual (ver apartado 4). En algunos casos, se ha observado la
persistencia de estos síntomas tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o de su trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, puede tener pensamientos de hacerse daño o de
suicidarse. Estos pensamientos pueden ser más frecuentes al inicio del tratamiento con antidepresivos,
ya que estos medicamentos tardan en hacer efecto, normalmente unas dos semanas, aunque a veces
puede ser un período más largo.
Es más probable que tenga estos pensamientos:
- Si anteriormente ya había pensado en suicidarse o en hacerse daño.
- Si es un adulto joven. Los datos obtenidos en estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo.
Si en algún momento piensa en hacerse daño o en suicidarse, contacte con su médico o acuda
inmediatamente al hospital.
Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano de que padece depresión o un trastorno de
ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o
ansiedad están empeorando, o si se preocupan por algún cambio en su comportamiento.
Algunos pacientes con trastorno bipolar pueden entrar en una fase maníaca. Esto se caracteriza por
ideas inusuales y cambiantes rápidamente, felicidad inapropiada y exceso de actividad física. Si nota
estas sensaciones, contacte con su médico.
Síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o de pie quieto pueden presentarse
también durante las primeras semanas de tratamiento. Si tiene estos síntomas, hable inmediatamente
con su médico.
A veces puede no ser consciente de que tiene los síntomas indicados anteriormente, por lo que puede
ser útil hablar con un amigo o familiar y pedirles que observen posibles signos de cambio en su
comportamiento.
Hable con su médico inmediatamente o contacte con el servicio de urgencias más cercano si tiene
pensamientos angustiosos o presenta alguno de los síntomas indicados anteriormente durante el
tratamiento.
Niños y adolescentes menores de 18 años
Normalmente, Escitalopram Zentiva no debe tomarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Además, debe saber que, en caso de tomar esta clase de medicamentos, los pacientes menores de 18
años presentan un riesgo aumentado de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos
suicidas y hostilidad (esencialmente agresividad, comportamiento de oposición e ira). A pesar de lo
anterior, el médico puede recetar Escitalopram Zentiva a pacientes menores de 18 años si considera que
es en su mejor interés. Si el médico le ha recetado Escitalopram Zentiva a un paciente menor de 18
años y desea obtener más información, vuelva a contactar con el médico. Debe informar al médico si
aparece o empeora alguno de los síntomas indicados anteriormente durante la toma de Escitalopram
Zentiva en pacientes menores de 18 años. Además, los efectos a largo plazo sobre la seguridad de
Escitalopram Zentiva en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y
comportamental aún no se han demostrado en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Escitalopram Zentiva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- “Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO)”, que contienen fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina como principios activos. Si ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Escitalopram Zentiva. Tras interrumpir Escitalopram Zentiva, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos;
- “Inhibidores reversibles selectivos de la MAO-A”, que contienen moclobemida (utilizados para el tratamiento de la depresión);
- “Inhibidores irreversibles de la MAO-B”, que contienen selegilina (utilizados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos;
- El antibiótico linezolid;
- Litio (utilizado para el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano;
- Imipramina y desipramina (ambos utilizados para el tratamiento de la depresión);
- Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para el tratamiento de la migraña) y tramadol (utilizado para el dolor intenso). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos;
- Buprenorfina (potente analgésico). Esta combinación puede causar el síndrome serotoninérgico (ver apartado “Advertencias y precauciones”) y puede presentar síntomas como contracciones musculares involuntarias y rítmicas, incluyendo los músculos que controlan el movimiento del ojo, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, exacerbación de los reflejos, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal superior a 38 °C. Contacte con su médico si presenta estos síntomas.
- Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para el tratamiento de úlceras gástricas), fluconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de ictus). Estos medicamentos pueden provocar un aumento de los niveles de Escitalopram Zentiva en sangre;
- Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) – un preparado herbal utilizado para la depresión;
- Ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor o para fluidificar la sangre, llamados anticoagulantes). Estos pueden aumentar la tendencia al sangrado;
- Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, llamados anticoagulantes). Es probable que su médico controle su tiempo de coagulación sanguínea al inicio y al final del tratamiento con Escitalopram Zentiva, para verificar si su dosis de anticoagulante sigue siendo adecuada;
- Mefloquina (utilizada para el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizado para el tratamiento de la depresión) y tramadol (utilizado para el tratamiento del dolor intenso) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
- Neurolépticos (medicamentos para el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo, y antidepresivos;
- Flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), desipramina, clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tioridazina y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Escitalopram Zentiva;
- Medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre, ya que estas condiciones aumentan el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco potencialmente graves.
NO TOME Escitalopram Zentiva si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o
medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco, como antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos
(por ejemplo, derivados de fenotiazinas, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, algunos
agentes antimicrobianos (por ejemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina,
tratamientos antimaláricos, en particular halofantrina), algunos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).
Si tiene más dudas, consulte a su médico.
Escitalopram Zentiva con alimentos, bebidas y alcohol
Escitalopram Zentiva puede tomarse con o sin alimentos (ver apartado 3 “Cómo tomar Escitalopram
Zentiva”).
Como ocurre con muchos medicamentos, no se recomienda combinar Escitalopram Zentiva con
alcohol, aunque no se espera que Escitalopram Zentiva interactúe con el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o dando el pecho, si sospecha que está embarazada o está planeando un
embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome Escitalopram Zentiva si está embarazada o dando el pecho, a menos que su médico haya
discutido con usted los riesgos y beneficios del tratamiento.
Si toma Escitalopram Zentiva durante los últimos 3 meses de embarazo, debe saber que pueden
observarse en el recién nacido los siguientes efectos adversos: dificultad respiratoria, coloración azulada
de la piel, convulsiones, inestabilidad de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos,
niveles bajos de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores,
nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormir. Si el recién nacido
presenta alguno de estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico.
Asegúrese de que la matrona y/o el médico sepan que está tomando Escitalopram Zentiva.
Cuando se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses, medicamentos como
Escitalopram Zentiva pueden aumentar el riesgo de una afección grave en los recién nacidos, llamada
hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que hace que el bebé respire más rápido y
presente coloración azulada. Estos síntomas suelen manifestarse durante las primeras 24 horas tras el
nacimiento. Si esto ocurre en su bebé, debe contactar inmediatamente con la matrona y/o el médico.
Si toma Escitalopram Zentiva hacia el final del embarazo, podría haber un aumento del riesgo de fuertes
hemorragias vaginales inmediatamente después del parto, especialmente si tiene antecedentes de
trastornos hemorrágicos. El médico o la matrona deben ser informados de que está tomando
Escitalopram Zentiva para que puedan asesorarle.
Escitalopram Zentiva, si se toma durante el embarazo, nunca debe suspenderse bruscamente.
Escitalopram Zentiva se excreta en la leche materna.
Citalopram, un medicamento similar al escitalopram, en estudios en animales ha demostrado reducir la
calidad del esperma. En teoría, esto podría afectar a la fertilidad, pero no se ha observado impacto en la
fertilidad humana.
Conducción y uso de máquinas
Se recomienda no conducir vehículos ni utilizar máquinas hasta que sepa qué efecto le produce
Escitalopram Zentiva.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, es
esencialmente “libre de sodio”.
3. Cómo tomar Escitalopram Zentiva
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
Depresión
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Zentiva es de 10 mg al día, como una única dosis
diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de pánico
La dosis inicial de Escitalopram Zentiva durante la primera semana de tratamiento es de 5 mg al día, como
única dosis diaria, pasando después a 10 mg al día. El médico puede aumentar posteriormente la dosis
hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad social
La dosis de Escitalopram Zentiva normalmente recomendada es de 10 mg, tomada como una única dosis
diaria. Su médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día,
según su respuesta individual al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis de Escitalopram Zentiva normalmente recomendada es de 10 mg como única dosis diaria.
La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis de Escitalopram Zentiva normalmente recomendada es de 10 mg como única dosis diaria.
La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Escitalopram Zentiva es de 5 mg como única dosis diaria. La dosis
puede ser aumentada por el médico hasta 10 mg al día.
Niños y adolescentes (menores de 18 años)
Normalmente, Escitalopram Zentiva no debe administrarse a niños y adolescentes. Para obtener más
información, consulte también el apartado 2 “Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Zentiva”.
Puede tomar Escitalopram Zentiva con o sin alimentos. Trague las tabletas con un poco de agua. No
mastique las tabletas porque tienen un sabor amargo.
Si es necesario, puede partir la tableta colocándola sobre una superficie plana con la cara que tiene la
línea de fractura hacia arriba. Las tabletas pueden partirse ejerciendo presión desde un extremo al otro
de la tableta, utilizando ambos índices.
Duración del tratamiento
Pueden ser necesarias algunas semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Continúe tomando
Escitalopram Zentiva aunque no note una mejoría inmediata de su enfermedad.
No cambie la dosis del medicamento sin haber consultado antes con su médico.
Continúe tomando Escitalopram Zentiva durante todo el tiempo que su médico le haya indicado. Si
interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda continuar
el tratamiento durante al menos seis meses después de la desaparición de los síntomas.
Si toma más Escitalopram Zentiva del que debe
Si ha tomado una dosis de Escitalopram Zentiva superior a la prescrita, contacte inmediatamente con su
médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano. Hágalo incluso si no presenta
síntomas de malestar. Algunos de los signos de sobredosis pueden ser mareos, temblores, agitación,
convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteración del ritmo cardíaco, disminución de la presión
sanguínea y alteración del equilibrio electrolítico. Lleve consigo la caja de Escitalopram Zentiva cuando
acuda al médico o al hospital.
Si olvida tomar Escitalopram Zentiva
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar una dosis y lo recuerda antes
de acostarse, tómela inmediatamente. Continúe tomando el medicamento según lo habitual al día
siguiente. Si lo recuerda durante la noche o al día siguiente, omita la dosis olvidada y continúe con la
toma habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram Zentiva
No deje de tomar Escitalopram Zentiva sin que se lo indique su médico. Cuando haya completado el
tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Escitalopram Zentiva durante
varias semanas.
Cuando interrumpe el tratamiento con Escitalopram Zentiva, especialmente si lo hace de forma
repentina, puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son frecuentes al interrumpir el
tratamiento con Escitalopram Zentiva. El riesgo es mayor si ha tomado Escitalopram Zentiva durante
mucho tiempo o en dosis elevadas, o si la dosis se reduce demasiado rápidamente. La mayoría de los
pacientes han observado que estos síntomas son leves y desaparecen espontáneamente en el transcurso
de unas semanas. Sin embargo, en algunos pacientes, los síntomas de abstinencia pueden ser graves o
prolongarse en el tiempo (2-3 meses o más). Si experimenta síntomas de abstinencia graves al
interrumpir el tratamiento con Escitalopram Zentiva, informe a su médico, quien podría indicarle que
vuelva a tomar las tabletas y continúe reduciéndolas más gradualmente.
Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (sensación de inestabilidad o falta de equilibrio),
sensación de pinchazos o agujas, sensación de quemazón y (menos frecuentemente) sensación de
descarga eléctrica, incluso en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, dificultad para
dormir), sensación de ansiedad, dolor de cabeza, malestar (náuseas), sudoración (incluida sudoración
nocturna), inquietud o agitación, temblor (sacudidas), confusión o desorientación, emocionalidad o
irritabilidad, diarrea (heces líquidas), trastornos visuales, alteraciones del ritmo cardíaco (palpitaciones).
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras algunas semanas de tratamiento. Tenga en cuenta
que muchos de los efectos adversos pueden ser también síntomas de su enfermedad y, por tanto,
disminuyen cuando empiece a encontrarse mejor.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento, consulte a su médico:
Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- Sangrado anormal, incluyendo sangrado gastrointestinal.
Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
- Si nota hinchazón en la piel, lengua, labios o cara, o si tiene dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica), contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital.
- Si tiene fiebre alta, agitación, confusión, temblores y contracciones musculares súbitas, que podrían ser signos de una condición rara denominada síndrome serotoninérgico. Si se siente así, contacte con su médico.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe contactar inmediatamente con su médico o acudir al
hospital:
- Dificultad para orinar
- Convulsiones (ataques epilépticos), véase también el apartado “Advertencias y precauciones”
- Coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos, signos de alteración de la función hepática/hepatitis
- Latidos cardíacos rápidos o irregulares, sensación de desmayo, que pueden ser síntomas de una afección potencialmente mortal conocida como torsión de punta.
- Pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, véase el apartado “Advertencias y precauciones”.
Se han notificado los siguientes efectos adversos además de los mencionados anteriormente:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
- Malestar (náuseas)
- Cefalea.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- Congestión nasal o secreción nasal (sinusitis)
- Disminución o aumento del apetito
- Ansiedad, inquietud, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareos, temblores, hormigueo en la piel
- Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca
- Aumento del sudor
- Dolor muscular y articular (artralgia y mialgia)
- Trastornos sexuales (retardo de la eyaculación, problemas de erección, disminución de los impulsos sexuales y las mujeres pueden tener dificultad para alcanzar el orgasmo)
- Fatiga, fiebre
- Aumento de peso.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- Urticaria, erupciones cutáneas (picor)
- Rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, estado de confusión
- Alteraciones del sueño, alteraciones del gusto, desmayos (síncope)
- Dilatación de las pupilas (midriasis), trastornos visuales, zumbidos en los oídos (acúfenos)
- Pérdida de cabello
- Sangrado vaginal
- Pérdida de peso
- Latidos cardíacos acelerados
- Hinchazón de brazos o piernas
- Sangrado nasal
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
- Agresividad, despersonalización, alucinaciones
- Disminución del ritmo cardíaco.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- Disminución del nivel de sodio en sangre (los síntomas incluyen malestar con debilidad muscular o confusión)
- Mareos al ponerse de pie, debidos a una disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática)
- Alteraciones en las pruebas de función hepática (aumento de los valores de las enzimas hepáticas en sangre)
- Trastornos del movimiento (movimientos involuntarios de los músculos)
- Erecciones dolorosas (priapismo)
- Sangrados anormales, incluyendo sangrados en la piel y mucosas (equimosis) y niveles bajos de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
- Hinchazón súbita de la piel o mucosas (angioedema)
- Aumento del volumen de orina (secreción inapropiada de ADH)
- Secreción de leche en mujeres que no están lactando
- Manía
- Alteración del ritmo cardíaco (denominada “prolongación del intervalo QT”, evaluada mediante un ECG que registra la actividad eléctrica del corazón).
- Hemorragia vaginal grave inmediatamente después del parto (hemorragia posparto), véase “Embarazo” en el apartado 2 para más información.
Además, se conocen una serie de efectos adversos asociados a los medicamentos que actúan como
el escitalopram (principio activo de Escitalopram Zentiva). Estos son:
- Inquietud motora (acatisia)
- Anorexia.
Se ha observado un riesgo aumentado de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de
medicamentos.
Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Escitalopram Zentiva
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de
Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Escitalopram Zentiva
El principio activo es el escitalopram. Cada comprimido de Escitalopram Zentiva contiene 10 mg o 20 mg de
escitalopram (como oxalato).
Los demás componentes son:
Núcleo: celulosa microcristalina (E460), croscarmelosa sódica (E468), sílice coloidal anhidra,
estearato de magnesio (E470b).
Revestimiento: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171) y macrogol 400.
Descripción del aspecto de Escitalopram Zentiva y contenido del envase
Escitalopram Zentiva son comprimidos recubiertos con película de 10 mg y 20 mg. Los comprimidos se describen
a continuación:
Escitalopram Zentiva 10 mg son comprimidos recubiertos con película, blancos, ovalados (aproximadamente 8,1 x 5,6 mm) con
una línea de división en un lado. Los comprimidos pueden dividirse en dos dosis iguales.
Escitalopram Zentiva 20 mg son comprimidos recubiertos con película, blancos, ovalados (aproximadamente 11,6 x 7,1 mm) con
una línea de división en un lado. Los comprimidos pueden dividirse en dos dosis iguales.
Escitalopram Zentiva está disponible en los siguientes envases:
10, 14, 20, 28, 50, 98, 90 y 100 comprimidos (envases en blíster).
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización
Zentiva Italia Srl,
Viale L. Bodio n. 37/B
20158 Milán
Productores responsables de la liberación de los lotes
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30 Martin
República Eslovaca, 036 80
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes
denominaciones:
Alemania, Francia, Italia: Escitalopram Zentiva