Есциталопрам Тева

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Тева 5 мг таблетки в оболонці, 10 мг таблетки в оболонці, 15 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Есциталопрам Тева і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Есциталопраму Тева
3. Як застосовувати Есциталопрам Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Есциталопрам Тева
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке есциталопрам Тева і для чого його застосовують

Есциталопрам Тева містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам Тева належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником у розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.
Есциталопрам Тева застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати есциталопрам Тева, навіть якщо поліпшення стану може настати не одразу.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Есциталопраму Тева

Не приймайте Есциталопрам Тева

• Якщо Ви маєте алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо Ви вроджено хворі на порушення серцевого ритму або вже мали епізоди нерегулярного серцевого ритму (виявляється за допомогою електрокардіограми (ЕКГ), дослідження, яке оцінює роботу серця).
• Якщо Ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші ліки та Есциталопрам Тева»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Есциталопраму Тева.
Повідомте свого лікаря, якщо у Вас є будь-які інші захворювання або стан, оскільки може знадобитися, щоб лікар це врахував. Зокрема, повідомте свого лікаря:

• якщо Ви хворієте на епілепсію. Лікування Есциталопрамом Тева слід припинити, якщо вперше з’явилися судоми або збільшилася частота нападів епілепсії (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо Ваша функція печінки або нирок порушена. Лікар може скоригувати дозу лікарського засобу;
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Тева може змінити контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися перегляд дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів;
• якщо Ваш рівень натрію в крові знижений;
• якщо Ви схильні до кровотеч або легко у Вас утворюються синці, або якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»);
• якщо Ви проходите електросудорожну терапію;
• якщо Ви хворієте на коронарну хворобу серця;
• якщо Ви хворієте або раніше хворіли на захворювання серця або нещодавно перенесли інфаркт;
• якщо у Вас низька частота серцевих скорочень у спокої і/або Ви вважаєте, що Ваш організм міг втратити велику кількість солі після тривалих і сильних епізодів діареї та блювання або прийому діуретиків (таблетки для сечовиділення);
• якщо Ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі, що може вказувати на порушення серцевого ритму;
• якщо Ви хворієте або раніше хворіли на захворювання очей, наприклад, деякі види глаукоми (підвищення очного тиску).

Попередження
Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу, яка характеризується незвичайними та швидкими змінами настрою, необґрунтованою надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо у Вас з’являться такі симптоми, зверніться до лікаря.
Такі симптоми, як нервозність або труднощі залишатися сидячим або стоячим, можуть також виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо помітите такі симптоми.
Ліки, такі як Есциталопрам Тева (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, СІЗС, та серотоніну-норадреналіну, СНЗІ), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася тривалість цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви хворієте на депресію та/або тривожні розлади, іноді Ви можете відчувати бажання нашкодити собі або навіть покінчити життя самогубством. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки цим лікам потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді й більше.
Ви можете мати більше шансів мати такі думки, якщо:

• Ви раніше вже висловлювали наміри покінчити життя самогубством або нашкодити собі;
• якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які лікуються антидепресантами.

Якщо у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відразу ж відвідайте найближчу лікарню.
Може бути корисним повідомити близького родича або друга про Ваш стан депресії або тривожного розладу та попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх звернути увагу, якщо, на їхню думку, Ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо їх турбує будь-яка зміна у Вашій поведінці.
Діти та підлітки
Есциталопрам Тева зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресивна поведінка, опозиційна поведінка та злість), коли приймають цю групу ліків. Однак лікар може все ж призначити Есциталопрам Тева пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням у даному випадку. Якщо лікар призначив Есциталопрам Тева пацієнту молодше 18 років, і Ви хочете обговорити це, знову зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікаря, якщо будь-який із вищезазначених симптомів з’являється або погіршується під час прийому Есциталопраму Тева пацієнтом молодше 18 років. Крім того, довгострокова безпека Есциталопраму Тева щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку в цій віковій групі ще не доведена.
Інші ліки та Есциталопрам Тева
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

• «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІНАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо Ви приймали будь-який із цих ліків, Вам слід почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопраму Тева. Після припинення прийому Есциталопраму Тева має пройти 7 днів перед тим, як Ви зможете приймати один із цих ліків.
• «Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматріптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені), ترامадол та бупренорфін (використовуються при сильному болю). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол, омепразол та езомепразол (використовуються для лікування виразок шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть спричинити підвищення рівня есциталопраму в крові.
• Звіробій ( Hypericum perforatum ) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
• Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або розрідження крові, так звані антикоагулянти). Ці ліки можуть підвищити схильність до кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар, ймовірно, перевірить час згортання Вашої крові на початку та після припинення терапії Есциталопрамом Тева, щоб переконатися, що доза антикоагулянту залишається адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується при сильному болю), через можливий ризик зниження порогу судомної підготовки.
• Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗС) через можливий ризик зниження порогу судомної підготовки.
• Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), дезипрамін, кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперидон, тіоридазин та галоперидол (антисучасні). Може знадобитися корекція дози Есциталопраму Тева.
• Ліки, що можуть знижувати рівень калію або магнію в крові, оскільки ці стани підвищують ризик — небезпечний для життя — порушень серцевого ритму.

Не приймайте Есциталопрам Тева, якщо Ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, такі як, наприклад, антиаритміки класу IA та III, нейролептики (наприклад, фенотіазинові похідні, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Якщо у Вас виникнуть додаткові сумніви, зверніться до лікаря.
Есциталопрам Тева з їжею, напоями та алкоголем
Есциталопрам Тева можна приймати незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Тева»).
Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Тева з алкоголем, хоча очікується, що взаємодії між Есциталопрамом Тева та алкоголем не буде.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Не приймайте Есциталопрам Тева, якщо Ви вагітні або годуєте груддю, якщо Ви не обговорили з лікарем відповідні ризики та переваги.
Якщо Ви приймаєте Есциталопрам Тева протягом останніх 3 місяців вагітності, Ви повинні враховувати, що новонароджений може мати такі ефекти: труднощі з диханням, блакитну шкіру, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язову ригідність або слабкість, надмірну живість рефлексів, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргію, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у Вашої дитини з’явиться будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Есциталопрам Тева.
Коли приймаються під час вагітності, особливо в останньому триместрі вагітності, ліки, подібні до Есциталопраму Тева, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у дитини, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (PPHN), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри у дитини. Ці симптоми зазвичай з’являються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається у Вашої дитини, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Якщо Есциталопрам Тева використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.
Якщо Ви приймаєте Есциталопрам Тева близько до закінчення вагітності, може існувати підвищений ризик сильного вагінального кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо Ви маєте порушення згортання крові (схильність до кровотеч). Повідомте свого лікаря або акушерку, що Ви приймаєте Есциталопрам Тева, щоб вони могли порадити, що робити.
Очікується, що есциталопрам виділяється з материнським молоком.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але на сьогоднішній день не спостерігався жоден вплив на фертильність людини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Рекомендується не керувати транспортними засобами та не використовувати механізми, доки Ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам Тева впливає на Ваш організм.
Есциталопрам Тева містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку з плівковим покриттям, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тева становить 10 мг у єдиній добовій дозі. Лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Панічний розлад
Початкова доза Есциталопраму Тева становить 5 мг у єдиній добовій дозі протягом першого тижня, після чого доза збільшується до 10 мг на добу. Лікар може подальше збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Соціальна тривожність
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тева становить 10 мг у єдиній добовій дозі. Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити до максимально 20 мг на добу залежно від вашої реакції на ліки.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тева становить 10 мг у єдиній добовій дозі. Лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тева становить 10 мг у єдиній добовій дозі. Лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Літні люди (понад 65 років)
Початкова рекомендована доза Есциталопраму Тева становить 5 мг у єдиній добовій дозі. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Есциталопрам Тева зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків. За додатковою інформацією зверніться до розділу 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Есциталопрам Тева».
Есциталопрам Тева можна приймати як під час їжі, так і незалежно від прийому їжі. Проглати таблетку слід цілою, запиваючи невеликою кількістю води. Не жуйте таблетки, оскільки вони мають гіркий смак.
Есциталопрам Тева 10 мг + 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
За необхідності можна розділити таблетку, спочатку поклавши її на рівну поверхню так, щоб риска поділу була зверху. Потім таблетку можна розламати, натискаючи пальцями вниз по обидва боки від риски, як показано на малюнку нижче.

Тривалість лікування
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте полегшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Тева, навіть якщо поліпшення стану відбувається повільно.
Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Продовжуйте приймати Есциталопрам Тева протягом усього періоду, який рекомендував лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, Ваші симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше ще 6 місяців після повного одужання.
Якщо Ви прийняли більше Есциталопраму Тева, ніж слід
Якщо Ви прийняли більше, ніж рекомендовано, негайно зверніться до лікаря або в найближчу службу невідкладної допомоги, навіть якщо не відчуваєте жодних симптомів або дискомфорту.
Деякі ознаки передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміну серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення балансу рідини та солей у тілі. Завжди бери з собою упаковку/контейнер з Есциталопрамом Тева, коли йдеш до лікаря або в лікарню.
Якщо Ви забули прийняти Есциталопрам Тева
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Якщо Ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягти спати, прийміть її негайно і продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком наступного дня. Якщо Ви згадали про це лише вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.
Якщо Ви припините лікування Есциталопрамом Тева
Не припиняйте приймати Есциталопрам Тева без поради лікаря. Після завершення курсу лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопраму Тева протягом декількох тижнів.
При припиненні прийому Есциталопраму Тева, особливо різкому, можуть виникнути симптоми відміни. Ці симптоми є поширеними при припиненні лікування Есциталопрамом Тева. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Тева застосовувався тривалий час або високими дозами, або якщо дозу зменшували занадто швидко. Більшість людей переживають легкі симптоми, які самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів симптоми можуть бути серйозними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у Вас виникнуть серйозні симптоми відміни після припинення прийому Есциталопраму Тева, зверніться до лікаря. Лікар може порадити Вам відновити прийом таблеток і припинити лікування повільніше.
Симптоми відміни включають: запаморочення (відчуття нестійкості), відчуття поколювання, відчуття печіння (рідше — відчуття електричного удару, навіть у голові), порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), почуття тривоги, головний біль, нездужання (нудота) і/або блювоту, пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття неспокою або збудження, тремтіння, відчуття сплутаності або дезорієнтації, підвищену емоційність або дратівливість, діарею (м’який стілець), порушення зору, відчуття серцебиття або перебоїв у роботі серця (серцебиття).
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Врахуйте, проте, що багато з цих ефектів можуть бути також симптомами вашого захворювання, які поліпшаться, коли лікування почне діяти і ви почуваєтеся краще.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря або дістаньтеся до лікарні:
Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1 000 людей)

• Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або утруднення дихання чи ковтання (серйозна алергійна реакція).
• Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів, що можуть бути симптомами рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Утруднення сечовипускання.
• Припадки епілепсії (судоми), див. також розділ «Обережність та застереження».
• Жовтяниця шкіри та білка очей може свідчити про порушення функції печінки/гепатит.
• Прискорене та нерегулярне серцебиття та втрату свідомості, що можуть бути симптомами стану, небезпечного для життя, відомого як Torsade de pointes.
• Самопошкоджувальні думки або думки про самогубство, див. також розділ «Обережність та застереження».
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Додатково до вищезазначених, повідомлялися такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей)

• Нездужання (нудота).
• Головний біль.

Часті (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

• Закладеність або виділення з носа (синусит).
• Зниження або підвищення апетиту.
• Тривога, нервозність, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, поколювання на шкірі.
• Діарея, запори, блювота, сухість у роті.
• Підвищена пітливість.
• Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Статеві розлади (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого бажання, у жінок — труднощі з досягненням оргазму).
• Втому, лихоманку.
• Збільшення маси тіла.

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

• Кропив’янка, висип, свербіж.
• Скрідіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості.
• Порушення сну, зміна смаку, втрату свідомості (синкопе).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах).
• Випадання волосся.
• Надмірні маткові кровотечі.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Зниження маси тіла.
• Прискорене серцебиття.
• Набряк рук або ніг.
• Кровотеча з носа.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1 000 людей)

• Агресивна поведінка, деперсоналізація, галюцинації.
• Уповільнене серцебиття.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми — нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості).
• Запаморочення при підйомі, пов’язані з низьким тиском (ортостатична гіпотензія).
• Відхилення в тестах функції печінки (підвищення рівнів печінкових ферментів у крові).
• Розлади рухів (непроизвольні рухи м’язів).
• Болючі ерекції (піапзм).
• Ознаки незвичайної кровотечі, наприклад, на шкірі та слизових оболонках (синяки).
• Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• Підвищення секреції гормону під назвою АДГ, що сприяє затримці води в організмі та розрідженню крові, знижуючи рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
• Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.
• Сильна маткова кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування грудьми та фертильність» для отримання додаткової інформації.
• Манія.
• Порушення серцевого ритму (відоме як «подовження інтервалу QT», виявляється на ЕКГ — дослідженні, що оцінює електричну активність серця).

Крім того, існують побічні ефекти, що виникають при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопрам Тева), наприклад:

• Моторна тривожність (акатизія).
• Втрата апетиту.

У пацієнтів, які приймають цей тип ліків, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Есциталопрам Тева

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері, етикетці та упаковці після скорочення «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Блистери та флакон:
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Флакон:
Після першого відкриття використовувати протягом 100 днів.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Есциталопрам Тева
Діючою речовиною є есциталопрам.
Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 5 мг, 10 мг, 15 мг або 20 мг есциталопраму (у вигляді
оксалату).
Інші компоненти:
Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, силіція колоїдна безводна, натрію кроскармелоза,
стеаринова кислота, магнію стеарат.
Покриття таблетки: гіпромелоза (Е464), макрогол 400, титану діоксид (Е171).
Опис зовнішнього вигляду Есциталопраму Тева та вміст упаковки
Есциталопрам Тева 5 мг — це таблетка з плівковим покриттям білого кольору, кругла, двоопукла, з гравіруванням «5» з одного боку таблетки та гладенька з іншого боку.
Есциталопрам Тева 10 мг — це таблетка з плівковим покриттям білого кольору, кругла, двоопукла,
з гравіруванням «10» з одного боку таблетки та з розламною лінією з іншого боку. Таблетку можна
розділити на рівні дози.
Есциталопрам Тева 15 мг — це таблетка з плівковим покриттям білого кольору, кругла, двоопукла,
з розламною лінією з одного боку та з гравіруванням «S» з одного боку від розламної лінії та «C» — з іншого.
На іншому боці таблетки нанесено гравірування «15».
Розламна лінія на таблетці призначена для полегшення розламування, щоб полегшити прийом таблетки,
а не для розділення на рівні дози.
Есциталопрам Тева 20 мг — це таблетка з плівковим покриттям білого кольору, кругла, двоопукла,
з розламною лінією з одного боку та з гравіруванням «9» з одного боку від розламної лінії та «3» — з іншого.
На іншому боці таблетки нанесено гравірування «7463».
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Есциталопрам Тева доступний у упаковках, що містять блистери по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56,
60, 90, 98, 100, 112, 120, 200 та 500 таблеток з плівковим покриттям, а також у блистерах із перфорацією у дозі одиниці, що містять 49x1, 50x1, 100x1 та 500x1 таблеток з плівковим покриттям.
Блистери з ПВХ/ПВдК-Алюміній розміщені в картонній упаковці.
Есциталопрам Тева доступний у пластикових флаконах, що містять 100 таблеток з плівковим покриттям.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva Italia S.r.l. Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Мілано
Виробник
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (TEVA Gyógyszergyár Zrt)
Pallagi út 13, 4042 Дебрецен,
Угорщина
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Гаарлем,
Нідерланди
Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Краків
Польща
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Блаубойрен
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами: