Эсциталопрам Тева

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Тева 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Заменитель лекарственного средства
Внимательно прочтите эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство,
так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Эсциталопрам Тева и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Эсциталопрама Тева
3. Как принимать Эсциталопрам Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Эсциталопрам Тева
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эсциталопрам Тева и для чего он применяется

Эсциталопрам Тева содержит активное вещество эсциталопрам. Эсциталопрам Тева относится к группе лекарственных средств — антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором, способствующим развитию депрессии и связанных с ней заболеваний.
Эсциталопрам Тева применяется для лечения депрессии (тяжёлые депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией и без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Тева, даже если улучшение состояния наступает не сразу.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение.

2. Что Вы должны знать перед приемом Эсциталопрам Тева

Не принимайте Эсциталопрам Тева

• Если у Вас аллергия на эсциталопрам или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если Вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у Вас врождённое заболевание или ранее имелся эпизод нарушения сердечного ритма (выявляется с помощью электрокардиограммы (ЭКГ) — обследования, оценивающего работу сердца).
• Если Вы принимаете лекарства от нарушений сердечного ритма или такие, которые могут влиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эсциталопрам Тева»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Эсциталопрам Тева проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите своему врачу, если у Вас есть любые другие заболевания или состояния, поскольку врач может учесть их при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

• если у Вас эпилепсия. Прием Эсциталопрам Тева следует прекратить, если у Вас впервые возникли судороги или увеличилась частота эпилептических припадков (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
• если у Вас нарушена функция печени или почек. Врач может скорректировать дозировку препарата;
• если у Вас сахарный диабет. Лечение Эсциталопрам Тева может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Возможно, потребуется пересмотр дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств;
• если у Вас понижен уровень натрия в крови;
• если у Вас есть склонность к кровотечениям или лёгкому образованию синяков, или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»);
• если Вы проходите электроconvульсивную терапию;
• если у Вас ишемическая болезнь сердца;
• если у Вас есть или были проблемы с сердцем или недавно был инфаркт;
• если у Вас низкий пульс в состоянии покоя и/или если Вы считаете, что Ваш организм мог потерять большое количество соли вследствие продолжительных и тяжёлых эпизодов диареи и рвоты или приёма диуретиков (мочегонных таблеток);
• если у Вас учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма;
• если у Вас есть или были проблемы с глазами, например, некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Предупреждение
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза, характеризующаяся необычными и быстрыми изменениями настроения, необоснованной радостью и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.
В течение первых недель лечения могут возникать такие симптомы, как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя. Немедленно сообщите об этом врачу.
Лекарства, такие как Эсциталопрам Тева (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗС-Н)), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут возникать импульсы причинить себе вред или покончить с жизнью. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку лекарствам требуется время для проявления эффекта — обычно около двух недель, а иногда и дольше.
У Вас выше вероятность таких мыслей, если:

• ранее у Вас уже были попытки суицида или самоповреждения;
• если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если у Вас в любой момент возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в ближайшую больницу.
Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о Вашем состоянии — депрессии или тревожном расстройстве — и попросить их ознакомиться с настоящей инструкцией. Попросите их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревога усугубляются, или если их беспокоит изменение Вашего поведения.
Дети и подростки
Эсциталопрам Тева, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме препаратов этой группы выше риск возникновения нежелательных явлений, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессивное поведение, оппозиционное поведение и раздражительность). Однако врач может назначить Эсциталопрам Тева пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наилучшим решением в конкретном случае. Если врач назначил Эсциталопрам Тева пациенту младше 18 лет, и Вы хотите обсудить это, обратитесь к врачу повторно. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усиливаются какие-либо из вышеуказанных симптомов во время приёма Эсциталопрам Тева. Кроме того, долгосрочная безопасность Эсциталопрам Тева в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы ещё не установлена.
Другие лекарства и Эсциталопрам Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, нияламид и трансципромин. Если Вы принимали одно из этих лекарств, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема Эсциталопрам Тева. После прекращения приема Эсциталопрам Тева должно пройти 7 дней, прежде чем можно начать прием одного из этих препаратов.
• «Селективные обратимые ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
• «Неселектививные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства повышают риск нежелательных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используется для лечения биполярного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени), ترامадол и бупренорфин (используются при сильной боли). Эти лекарства повышают риск нежелательных эффектов.
• Циметидин, лансопразол, омепразол и эзомепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызвать повышение уровня эсциталопрама в крови.
• Зверобой ( Hypericum perforatum ) — растительное средство, применяемое при депрессии.
• Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Вероятно, врач будет контролировать время свёртывания крови в начале и после прекращения терапии Эсциталопрам Тева, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
• Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и ترامадол (используется при сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
• Нейролептики (лекарства для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антиспсихотики). Может потребоваться коррекция дозы Эсциталопрам Тева.
• Лекарства, способные снижать уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния увеличивают риск опасного для жизни нарушения сердечного ритма.

Не принимайте Эсциталопрам Тева, если Вы принимаете лекарства от нарушений сердечного ритма или такие, которые могут влиять на ритм сердца, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности алофантерин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). При наличии дополнительных сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Эсциталопрам Тева с пищей, напитками и алкоголем
Эсциталопрам Тева можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Тева»).
Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Тева с алкоголем, хотя ожидаемые взаимодействия между Эсциталопрам Тева и алкоголем не ожидается.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства. Не принимайте Эсциталопрам Тева во время беременности или кормления грудью, если не обсудили с врачом связанные с этим риски и преимущества.
Если Вы принимаете Эсциталопрам Тева в течение последних трёх месяцев беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, повышенная или пониженная мышечная тонус, чрезмерная активность рефлексов, дрожь, нервозность, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего ребёнка проявляется любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Эсциталопрам Тева.
Лекарства, такие как Эсциталопрам Тева, принимаемые во время беременности, особенно в третьем триместре, могут увеличить риск развития у ребёнка серьёзного заболевания, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённых (СЛГН), которая вызывает у ребёнка учащённое дыхание и синюшность кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.
При приёме во время беременности Эсциталопрам Тева никогда не должен отменяться резко.
Если Вы принимаете Эсциталопрам Тева незадолго до родов, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у Вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите лечащему врачу или акушерке о приёме Эсциталопрам Тева, чтобы они могли дать Вам соответствующие рекомендации.
Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам — препарат, схожий с эсциталопрамом, — снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако на сегодняшний день никакого влияния на фертильность человека не выявлено.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Рекомендуется воздержаться от вождения транспортных средств и использования механизмов, пока Вы не узнаете, как Эсциталопрам Тева влияет на Ваш организм.
Эсциталопрам Тева содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Тева

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослым

Депрессия
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Тева составляет 10 мг в виде одной суточной дозы.
Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство
Начальная доза Эсциталопрам Тева — 5 мг в виде одной суточной дозы в первую неделю, после чего доза увеличивается до 10 мг в день.
Врач может дополнительно увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Тева — 10 мг в виде одной суточной дозы.
В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Тева — 10 мг в виде одной суточной дозы.
Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Тева — 10 мг в виде одной суточной дозы.
Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Тева — 5 мг в виде одной суточной дозы.
Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков
Эсциталопрам Тева обычно не должен применяться у детей и подростков.
Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Что нужно знать перед приемом Эсциталопрам Тева».

Эсциталопрам Тева можно принимать как во время еды, так и независимо от приёмов пищи.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды.
Не разжёвывайте таблетки, так как они имеют горький вкус.

Эсциталопрам Тева 10 мг + 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

При необходимости таблетку можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность с риской, обращённой вверх. Затем надломите таблетку, нажав пальцами вниз с обеих сторон от риски, как показано на рисунке ниже.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение.
Продолжайте принимать Эсциталопрам Тева, даже если улучшение наступает не сразу.
Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Принимайте Эсциталопрам Тева в течение всего срока, рекомендованного врачом.
Если вы прекратите лечение слишком рано, ваши симптомы могут вернуться.
Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя лучше.

Если вы приняли больше Эсциталопрам Тева, чем следовало

Если вы приняли дозу Эсциталопрам Тева, превышающую рекомендованную, немедленно свяжитесь с врачом или в ближайшее отделение неотложной помощи, даже если вы не ощущаете никаких симптомов или недомогания.
Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушение водно-солевого баланса в организме.
Возьмите с собой упаковку/контейнер Эсциталопрам Тева, когда будете обращаться к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, немедленно примите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычном режиме на следующий день.
Если вы вспомнили об этом только ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычному графику.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрам Тева

Не прекращайте приём Эсциталопрам Тева, пока врач не скажет вам, что это можно сделать.
После завершения курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Тева в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсциталопрам Тева, особенно резком, вы можете испытывать симптомы отмены.
Эти симптомы являются обычным явлением при прекращении лечения Эсциталопрам Тева.
Риск их возникновения выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро.
У большинства людей эти симптомы незначительны и проходят самостоятельно в течение двух недель.
Однако у некоторых пациентов симптомы могут быть тяжёлыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более).
Если у вас возникнут тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрам Тева, обратитесь к врачу.
Врач может посоветовать вам возобновить приём таблеток и затем прекратить лечение более медленно.

Симптомы отмены включают:

• ощущение головокружения (нарушение равновесия, неустойчивость);
• ощущение покалывания;
• жжение и (реже) ощущение электрического разряда, в том числе в голове;
• нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница);
• чувство тревоги;
• головную боль;
• недомогание (тошноту) и/или рвоту;
• потливость (включая ночную потливость);
• чувство беспокойства или возбуждения;
• тремор;
• ощущение спутанности сознания или дезориентации;
• повышенную эмоциональность или раздражительность;
• диарею (мягкий стул);
• нарушения зрения;
• ощущение сердцебиения или перебои в работе сердца (тахикардия).

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Однако имейте в виду, что многие из этих симптомов могут также быть признаками вашего заболевания, которые улучшатся по мере того, как лечение начнёт действовать и вы почувствуете себя лучше.
Если у вас появляется любой из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в больницу:

Нечасто (может проявляться у до 1 человека из 100)

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может проявляться у до 1 человека из 1 000)

• Отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница или затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные судорожные сокращения мышц, которые могут быть симптомами редкого состояния, известного как серотонинергический синдром.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Затруднённое мочеиспускание.
• Приступы эпилепсии (судороги), см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Пожелтение кожи и белков глаз — возможные признаки нарушения функции печени/гепатита.
• Учащённое и нерегулярное сердцебиение и обморок, которые могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как «Torsades de pointes».
• Мысли о самоповреждении или суициде, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Кроме перечисленных выше, были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (может проявляться у более чем 1 человека из 10)

• Недомогание (тошнота).
• Головная боль.

Часто (может проявляться у до 1 человека из 10)

• Заложенность или выделения из носа (синусит).
• Снижение или повышение аппетита.
• Тревога, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, покалывание на коже.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Повышенное потоотделение.
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, у женщин — трудности с достижением оргазма).
• Утомляемость, лихорадка.
• Повышение массы тела.

Нечасто (может проявляться у до 1 человека из 100)

• Крапивница, кожная сыпь, зуд.
• Скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, приступ паники, спутанность сознания.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкопе).
• Расширенные зрачки (мидриаз), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Выпадение волос.
• Избыточное маточное кровотечение.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Снижение массы тела.
• Учащённое сердцебиение.
• Отёк рук или ног.
• Кровотечение из носа.

Редко (может проявляться у до 1 человека из 1 000)

• Агрессивное поведение, деперсонализация, галлюцинации.
• Замедление сердцебиения.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: недомогание, мышечная слабость или спутанность сознания).
• Головокружение при вставании, связанное с низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
• Отклонения в результатах лабораторных тестов функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
• Болезненная эрекция (приапизм).
• Признаки аномального кровотечения, например, на коже и слизистых (пятна кровоизлияний).
• Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, который заставляет организм удерживать воду и разбавлять кровь, снижая содержание натрия (несоответствующая секреция АДГ).
• Выделение молока у мужчин и женщин, не кормящих грудью.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и фертильность» для получения дополнительной информации.
• Мания.
• Нарушение сердечного ритма (называемое «удлинение интервала QT»), выявляемое на ЭКГ — исследовании, оценивающем электрическую активность сердца.

Кроме того, возможны побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Тева), например:

• Двигательное беспокойство (акатизия).
• Потеря аппетита.

У пациентов, принимающих этот тип лекарственных средств, наблюдалось повышенное риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Эсциталопрам Тева

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере, этикетке и упаковке после аббревиатуры «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Блистер и флакон:
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и влаги.
Флакон:
После первого вскрытия использовать в течение 100 дней.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эсциталопрам Тева
Действующее вещество — эсциталопрам.
Каждая пластифицированная таблетка содержит 5 мг, 10 мг, 15 мг или 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
Другие компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, магния стеарат.
Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза (Е464), макрогол 400, диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Эсциталопрам Тева и содержимое упаковки
Эсциталопрам Тева 5 мг — пластифицированная таблетка белого цвета, круглая, двояковыпуклая, с гравировкой «5» на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.
Эсциталопрам Тева 10 мг — пластифицированная таблетка белого цвета, круглая, двояковыпуклая, с гравировкой «10» на одной стороне и разделительной риской на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Эсциталопрам Тева 15 мг — пластифицированная таблетка белого цвета, круглая, двояковыпуклая, с разделительной риской на одной стороне и гравировкой «S» с одной стороны от риски и «C» — с другой. На другой стороне таблетки нанесена гравировка «15».
Риска на таблетке предназначена для облегчения её деления с целью более лёгкого приёма и не предназначена для разделения таблетки на равные дозы.
Эсциталопрам Тева 20 мг — пластифицированная таблетка белого цвета, круглая, двояковыпуклая, с разделительной риской на одной стороне и гравировкой «9» с одной стороны от риски и «3» — с другой. На другой стороне таблетки нанесена гравировка «7463».
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Эсциталопрам Тева выпускается в упаковках, содержащих блистеры по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 112, 120, 200 и 500 пластифицированных таблеток, а также перфорированные блистеры с однократными дозами, содержащие 49x1, 50x1, 100x1 и 500x1 пластифицированных таблеток.
Блистеры из ПВХ/ПВдХ-алюминий помещены в картонную пачку.
Эсциталопрам Тева также выпускается в пластиковых флаконах, содержащих 100 пластифицированных таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l., Пьяццале Луиджи Кадорна, 4, 20123 Милан, Италия

Производители:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (TEVA Gyógyszergyár Zrt)
Pallagi út 13, 4042 Дебрецен, Венгрия
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды
Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Краков, Польша
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Блаубойрен, Германия

Наименования препарата, утвержденные в странах Европейской экономической зоны: