Escytalopram TEVA

Ulotka: informacje dla pacjenta

Escitalopram Teva 5 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane, 15 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Escitalopram Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Teva
3. Jak stosować Escitalopram Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Escitalopram Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest escitalopram Teva i do czego służy

Escitalopram Teva zawiera substancję czynną escitalopram. Escitalopram Teva należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leki te działają na układ serotonergiczny w mózgu, zwiększając poziom serotoniny. Zakłócenia układu serotonergicznego są uważane za ważny czynnik w rozwoju depresji i chorób związanych.
Escitalopram Teva stosuje się w leczeniu depresji (epizodów depresyjnych większych) oraz zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenia paniki z i bez agorafobii, zaburzenie lękowe społeczne, uogólnione zaburzenie lękowe i zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).
Może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz się lepiej. Kontynuuj przyjmowanie escitalopramu Teva, nawet jeśli poprawa stanu zdrowia będzie wymagać trochę czasu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogorszy.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Teva

Nie przyjmuj Escitalopram Teva

• Jeśli jesteś uczulony na escytalopram lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy zwanej inhibitory MAO, w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemid (stosowany w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).
• Jeśli od urodzenia lub wcześniej występował u Ciebie epizod nieregularnego rytmu serca (widoczny w elektrokardiogramie (ECG), badaniu oceniającym pracę serca).
• Jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub takie, które mogą wpływać na rytm serca (zobacz punkt 2 „Inne leki i Escitalopram Teva”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Escitalopram Teva.
Powiadom swojego lekarza, jeśli masz jakiekolwiek inne schorzenia lub dolegliwości, ponieważ może być konieczne ich uwzględnienie. W szczególności powiadom lekarza:

• jeśli chorujesz na padaczkę. Leczenie Escitalopram Teva należy przerwać, jeśli wystąpią pierwsze napady drgawkowe lub zwiększy się częstotliwość napadów padaczkowych (zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”);
• jeśli Twoja funkcja wątroby lub nerek jest upośledzona. Lekarz może dostosować dawkę leku;
• jeśli chorujesz na cukrzycę. Leczenie Escitalopram Teva może zaburzać kontrolę poziomu glukozy we krwi. Może być konieczna modyfikacja dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom glukozy;
• jeśli Twój poziom sodu we krwi jest obniżony;
• jeśli masz skłonność do krwawień lub łatwego powstawania siniaków, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
• jeśli otrzymujesz leczenie elektrowstrząsowe;
• jeśli chorujesz na chorobę wieńcową;
• jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na choroby serca lub niedawno miałeś zawał serca;
• jeśli masz niską częstość akcji serca w stanie spoczynku i/lub jeśli podejrzewasz, że Twój organizm mógł stracić dużą ilość soli w wyniku intensywnych i długotrwałych epizodów biegunki i wymiotów lub wskutek stosowania moczopędnych (tabletek moczogonnych);
• jeśli odczuwasz przyspieszony lub nieregularny rytm serca, omdlenia, zawroty głowy lub kolaps przy wstawaniu, co może wskazywać na nieregularność rytmu serca;
• jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na schorzenia oczu, takie jak niektóre rodzaje jaskrą (zwiększony nacisk w oku).

Ostrzeżenie
Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą przejść do fazy maniakalnej, charakteryzującej się nietypowymi i szybkimi zmianami nastroju, nieuzasadnioną radością oraz nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli wystąpią takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.
Objawy takie jak niepokój lub trudność w pozostaniu w bezruchu mogą również występować w pierwszych tygodniach leczenia. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz takie objawy.
Leki takie jak Escitalopram Teva (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny SSRI i inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny SNRI) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach obserwowano utrzymywanie się tych objawów po zakończeniu leczenia.
Myśli samobójcze i nasilanie się depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli chorujesz na depresję i/lub na zaburzenia lękowe, możesz czasem odczuwać impuls do zranienia siebie lub nawet do popełnienia samobójstwa. Takie myśli mogą nasilać się na początku leczenia antydepresyjnego, ponieważ leki te potrzebują czasu, aby zadziałać – zazwyczaj około dwóch tygodni, a czasem dłużej.
Takie myśli mogą występować częściej, jeśli:

• wcześniej już próbowałeś popełnić samobójstwo lub zranić się;
• jesteś młodym dorosłym. Wyniki badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi leczonych antydepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Może być pomocne poinformowanie bliskiego członka rodziny lub przyjaciela o swoim stanie depresyjnym lub zaburzeniach lękowych i poproszenie go, aby przeczytał ten ulotkę. Możesz poprosić go o to, by powiadomił Cię, jeśli zauważą, że Twoja depresja lub lęk się nasilają, lub jeśli martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.
Dzieci i młodzież
Escitalopram Teva zazwyczaj nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Ponadto, należy wiedzieć, że pacjenci poniżej 18. roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie zachowanie agresywne, opozycyjne i gniew). Jednakże lekarz może mimo to przepisać Escitalopram Teva pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najlepsze rozwiązanie w danej sytuacji. Jeśli lekarz przepisał Escitalopram Teva pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę kwestię, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli u pacjenta poniżej 18. roku życia pojawią się lub nasilą się opisane powyżej objawy podczas przyjmowania Escitalopram Teva. Ponadto, długoterminowa skuteczność Escitalopram Teva w odniesieniu do wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i behawioralnego u tej grupy wiekowej nie została jeszcze potwierdzona.
Inne leki i Escitalopram Teva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• „Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO)”, zawierające fenyldrazynę, iproniazyd, izokarboksydazę, nialamidę i tranycyprominę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania Escitalopram Teva. Po zakończeniu przyjmowania Escitalopram Teva należy odczekać 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania któregokolwiek z tych leków.
• „Selektywne odwracalne inhibitory MAO-A”, zawierające moclobemid (stosowany w leczeniu depresji).
• „Nieodwracalne inhibitory MAO-B”, zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Te leki zwiększają ryzyko działań niepożądanych.
• Antybiotyk linezolid.
• Lit, (stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych) i tryptofan.
• Imipraminę i desipraminę (obie stosowane w leczeniu depresji).
• Sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny), tramadol i buprenorynę (stosowane w leczeniu silnego bólu). Te leki zwiększają ryzyko działań niepożądanych.
• Cymetydynę, lansoprazol, omeprazol i esomeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), fluconazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksoaminę (antydepresyjny) i tiklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru). Te leki mogą powodować zwiększenie stężenia escytalopramu we krwi.
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) – preparat ziołowy stosowany w depresji.
• Kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane w celu złagodzenia bólu lub rozrzedzenia krwi, tzw. leki przeciwkrzepliwe). Te leki mogą zwiększać skłonność do krwawienia.
• Warfarynę, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane do rozrzedzania krwi, tzw. leki przeciwkrzepliwe). Lekarz prawdopodobnie będzie kontrolować czas krzepnięcia Twojej krwi na początku i po zakończeniu terapii Escitalopram Teva, aby sprawdzić, czy dawka leku przeciwkrzepliwego nadal jest odpowiednia.
• Meflochinę (stosowaną w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w silnym bólu), ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu padaczkowego.
• Neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychóz) i antydepresanty (trójpierścieniowe antydepresanty i SSRI) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu padaczkowego.
• Flekainidę, propafenon i metoprolol (stosowane w chorobach układu sercowo-naczyniowego), desipraminę, klozapinę i nortryptylinę (antydepresanty) oraz rysperydon, tioridazynę i aloperydol (antypsychotyki). Może być konieczna korekta dawki Escitalopram Teva.
• Leki obniżające stężenie potasu lub magnezu we krwi, ponieważ te stany zwiększają ryzyko – zagrażające życiu – zaburzeń rytmu serca.

Nie przyjmuj Escitalopram Teva, jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub takie, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, neuroleptyki (np. pochodne fenantiazyny, pimozyd, aloperydol), trójpierścieniowe antydepresanty, niektóre środki przeciwbakteryjne (np. sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalaryczne, szczególnie alofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna). Jeśli masz dodatkowe wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem.
Escitalopram Teva z pożywieniem, napojami i alkoholem
Escitalopram Teva można przyjmować niezależnie od posiłków (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Escitalopram Teva”).
Tak jak w przypadku wielu leków, nie zaleca się łączenia Escitalopram Teva z alkoholem, choć nie oczekuje się interakcji między Escitalopram Teva a alkoholem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Nie przyjmuj Escitalopram Teva, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że wcześniej omówiłaś z lekarzem związane z tym ryzyko i korzyści.
Jeśli przyjmujesz Escitalopram Teva w ostatnich trzech miesiącach ciąży, należy wziąć pod uwagę, że noworodek może doświadczyć następujących objawów: trudności w oddychaniu, sinica skóry, drgawki, zaburzenia temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub wiotkość mięśni, nadmierną pobudliwość odruchów, drżenie, niepokój, drażliwość, obojętność, ciągłe płaczenie, senność i trudności ze zasypianiem. Jeśli Twój noworodek wykazuje którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz Escitalopram Teva.
Leki takie jak Escitalopram Teva, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u dziecka poważnej choroby zwanej trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), które powoduje u dziecka przyspieszone oddychanie i sinicę. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli u Twojego dziecka dojdzie do takiej sytuacji, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli Escitalopram Teva jest stosowany w czasie ciąży, nigdy nie należy go nagle przerywać.
Jeśli przyjmujesz Escitalopram Teva tuż przed porodem, może istnieć zwiększone ryzyko silnego krwawienia pochwowego tuż po porodzie, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia (łatwość krwawienia). Powiadom swojego lekarza lub położną, że przyjmujesz Escitalopram Teva, aby mogli Ci doradzić, co należy zrobić.
Oczekuje się, że escytalopram jest wydzielany z mlekiem matki.
Badania na zwierzętach wykazały, że citalopram, lek podobny do escytalopramu, obniża jakość nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, jednak do tej pory nie zaobserwowano żadnego wpływu na płodność człowieka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dopóki nie poznasz oddziaływania Escitalopram Teva na Twój organizm.
Escitalopram Teva zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę o powłoce otoczki, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Escitalopram Teva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Depresja
Zwykle zalecana dawka Escitalopram Teva to 10 mg w jednej dawce dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Zespół lękowy
Początkowa dawka Escitalopram Teva to 5 mg w jednej dawce dziennie przez pierwszy tydzień, następnie dawkę zwiększa się do 10 mg dziennie. Lekarz może dalej zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Lęk społeczny
Zwykle zalecana dawka Escitalopram Teva to 10 mg w jednej dawce dziennie. Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg dziennie lub zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg dziennie, w zależności od Twojej reakcji na lek.
Uogólnione zaburzenia lękowe
Zwykle zalecana dawka Escitalopram Teva to 10 mg w jednej dawce dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne
Zwykle zalecana dawka Escitalopram Teva to 10 mg w jednej dawce dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Osoby starsze (powyżej 65 roku życia)
Zalecana dawka początkowa Escitalopram Teva to 5 mg w jednej dawce dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg dziennie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Escitalopram Teva nie powinien być zazwyczaj stosowany u dzieci i młodzieży. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Teva”.
Escitalopram Teva można przyjmować zarówno podczas, jak i poza posiłkami. Połknięć tabletkę z niewielką ilością wody. Nie należy żuć tabletek, ponieważ mają one gorzki smak.
Escitalopram Teva 10 mg + 20 mg tabletki powlekane
Jeśli jest to konieczne, możesz podzielić tabletkę, umieszczając ją najpierw na płaskiej powierzchni z wyrytą linią łamania skierowaną do góry. Tabletkę można następnie złamać, naciskając palcami wskazującymi na obie strony tabletki, jak pokazano na poniższym rysunku.

Czas trwania leczenia
Może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz się lepiej. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Teva, nawet jeśli poprawa stanu zdrowia występuje dopiero po pewnym czasie.
Nie zmieniaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Teva przez cały okres zalecony przez lekarza. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować powrót objawów. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej kolejne 6 miesięcy po pełnym wyzdrowieniu.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Escitalopram Teva
Jeśli przyjmiesz dawkę Escitalopram Teva większą niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub z najbliższym szpitalem, nawet jeśli nie odczuwasz żadnych objawów lub dolegliwości.
Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej w organizmie. Weź ze sobą opakowanie lub pojemnik z Escitalopram Teva, gdy udajesz się do lekarza lub do szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć Escitalopram Teva
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę i przypomnisz sobie o tym przed pójściem spać, natychmiast przyjmij pominiętą dawkę i następnego dnia kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypomnisz sobie o pominiętej dawce w nocy lub następnego dnia, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie według normalnego harmonogramu.
Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopram Teva
Nie przestawaj przyjmować Escitalopram Teva bez uprzedniego zezwolenia lekarza. Po zakończeniu cyklu leczenia zaleca się zazwyczaj stopniowe zmniejszanie dawki Escitalopram Teva przez kilka tygodni.
Po przerwaniu przyjmowania Escitalopram Teva, szczególnie gwałtownym, możesz odczuwać objawy odstawienia. Objawy te są powszechne po przerwaniu leczenia Escitalopram Teva. Ryzyko ich wystąpienia jest większe, jeśli Escitalopram Teva był stosowany przez dłuższy czas lub w wysokich dawkach, albo gdy dawkę zmniejszono zbyt szybko. Większość osób ocenia te objawy jako łagodne i znikają one samoistnie w ciągu dwóch tygodni. Jednak u niektórych pacjentów objawy mogą być ciężkie lub trwać dłużej (2–3 miesiące lub dłużej). Jeśli pojawiają się ciężkie objawy odstawienia po zaprzestaniu przyjmowania Escitalopram Teva, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić ponowne przyjmowanie tabletek i stopniowe przerwanie leczenia.
Objawy odstawienia obejmują: uczucie zawrotów głowy (niestabilność równowagi), uczucie mrowienia, uczucie pieczenia, rzadziej uczucie uderzenia prądem elektrycznym, również w głowie, zaburzenia snu (żywe sny, koszmary, niemożność zasnięcia), uczucie lęku, bóle głowy, niedowolę (nudności) i/lub wymioty, potliwość (w tym nocną), uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie, uczucie dezorientacji lub dezorientacji, uczucie emocjonalności lub drażliwości, biegunkę (miękkie stolce), zaburzenia wzroku, uczucie przyspieszonego lub uderzającego serca (kołatanie serca).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach leczenia. Należy jednak pamiętać, że wiele z tych objawów może być również objawami choroby, z którą się leczy, a które poprawią się, gdy leczenie zacznie przynosić efekty i będzie się lepiej czuć.
Jeśli wystąpi u Pani/Pana którykolwiek z poniższych objawów, należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do szpitala:
Nieczone (może występować u do 1 osoby na 100)

• Niezwykłe krwawienia, w tym krwawienia przewodu pokarmowego.

Rzadkie (może występować u do 1 osoby na 1000)

• Opuchlizna skóry, języka, warg, gardła lub twarzy, pokrzywka lub trudności z oddychaniem lub połykaniem (ciężka reakcja alergicza).
• Wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenie i nagłe skurcze mięśni, które mogą być objawami rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoniowym.

Nieznane (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Trudności z oddawaniem moczu.
• Napady padaczkowe (drżenie), patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Żółtaczka skóry i białek oczu, które mogą wskazywać na zaburzenia funkcji wątroby/zapalenie wątroby.
• Przyspieszone i nieregularne bicie serca oraz omdlenia, które mogą być objawami stanu zagrożonego życiem zwanego torsadami de pointes.
• Myśli samobójcze lub o uszkodzeniu siebie, patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Nagła opuchlizna skóry lub błon śluzowych (angioobrzęk).

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone dodatkowo do tych wymienionych powyżej:
Bardzo często (może występować u więcej niż 1 osoby na 10)

• Niedobór samopoczucia (nudności).
• Bóle głowy.

Często (może występować u do 1 osoby na 10)

• Zatkany lub cieknący nos (zapalenie zatok).
• Zmniejszenie lub zwiększenie apetytu.
• Lęk, niepokój, nietypowe sny, trudności ze zasypianiem, uczucie senności, zawroty głowy, ziewanie, drżenie, mrowienie skóry.
• Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w ustach.
• Zwiększone pocenie się.
• Bóle mięśni i stawów (artralgia i mięśniowe).
• Zaburzenia seksualne (opóźnione nasienie, problemy z utrzymaniem erekcji, zmniejszenie popędu seksualnego, kobiety mogą mieć trudności z osiągnięciem orgazmu).
• Zmęczenie, gorączka.
• Przyrost masy ciała.

Nieczone (może występować u do 1 osoby na 100)

• Pokrzywka, wysypka, swędzenie.
• Zgrzytanie zębami, pobudzenie, nerwowość, atak paniki, dezorientacja.
• Niespokojny sen, zaburzenia smaku, omdlenia (zawał).
• Rozszerzone źrenice (midryza), zaburzenia wzroku, dzwonienie w uszach (szumy).
• Wypadanie włosów.
• Nadmierna krwawica miesięczna.
• Nieregularny cykl miesięczny.
• Spadek masy ciała.
• Przyspieszone bicie serca.
• Opuchlizna rąk lub nóg.
• Krwawienie z nosa.

Rzadkie (może występować u do 1 osoby na 1000)

• Zachowanie agresywne, depersonalizacja, halucynacje.
• Spowolnione bicie serca.

Nieznane (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Obniżenie poziomu sodu we krwi (objawy to niedobór samopoczucia, osłabienie mięśni lub dezorientacja).
• Zawroty głowy podczas wstawania spowodowane niskim ciśnieniem (hipotensja ortostatyczna).
• Zaburzenia w badaniach czynności wątroby (wzrost wartości enzymów wątrobowych we krwi).
• Zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy mięśni).
• Bólowa erekcja (priapizm).
• Objawy nieprawidłowego krwawienia, np. na skórze i błonach śluzowych (siniaki).
• Niska liczba płytek krwi (trombocytopenia).
• Zwiększone wydzielanie hormonu zwanego ADH, który powoduje, że organizm zatrzymuje wodę i rozrzedza krew, obniżając stężenie sodu (niewłaściwe wydzielanie ADH).
• Wydzielanie mleka u kobiet i mężczyzn, którzy nie karmią piersią.
• Obfite krwawienie po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz punkt 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w celu uzyskania dodatkowych informacji.
• Mania.
• Zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG, badaniu oceniającym aktywność elektryczną serca).

Dodatkowo występują działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu leków działających podobnie jak escytalopram (substancja czynna Escitalopram Teva), takie jak:

• Niepokój ruchowy (akatyzja).
• Utrata apetytu.

Zauważono zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów przyjmujących tego typu leki.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana któreś z działań niepożądanych, w tym te, które nie są wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Escitalopram Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na folii, etykiecie i opakowaniu po skrócie „Wyd.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Folie i butelka:
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią.
Butelka:
Po pierwszym otwarciu użyj w ciągu 100 dni.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Escitalopram Teva
Substancją czynną jest escytalopram.
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg escytalopramu (w postaci
oksylatu).
Pozostałe składniki to:
jądro tabletu: celuloza mikryształowa, krzemionka bezwodna, sodowa croscarmellosa,
kwas stearynowy, stearynian magnezu.
powłoka tabletu: hipromeloza (E464), makrogol 400, dwutlenek tytanu (E171).
Opis wyglądu Escitalopram Teva i zawartości opakowania
Escitalopram Teva 5 mg to tabletka powlekana biała, okrągła, dwuwypukła, z wygrawerowanym „5” po jednej stronie tabletu i gładka po drugiej stronie.
Escitalopram Teva 10 mg to tabletka powlekana biała, okrągła, dwuwypukła, z wygrawerowanym „10” po jednej stronie tabletu i z rowkiem podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Escitalopram Teva 15 mg to tabletka powlekana biała, okrągła, dwuwypukła, z rowkiem podziału po jednej stronie i wygrawerowanym „S” po jednej stronie rowka podziału i „C” po drugiej stronie. Druga strona tabletu ma wygrawerowane „15”.
Rów podziału na tablecie służy ułatwieniu rozłamu w celu łatwiejszego zażycia tabletu i nie jest przeznaczony do dzielenia na równe dawki.
Escitalopram Teva 20 mg to tabletka powlekana biała, okrągła, dwuwypukła, z rowkiem podziału po jednej stronie i wygrawerowanym „9” po jednej stronie rowka podziału i „3” po drugiej stronie. Druga strona tabletu ma wygrawerowane „7463”.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Escitalopram Teva jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry z 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 112, 120, 200 i 500 tabletek powlekanych oraz blistry perforowane jednostkowe zawierające 49x1, 50x1, 100x1 i 500x1 tabletek powlekanych.
Blistry PVC/PVdC-Al znajdujące się w tekturowym opakowaniu.
Escitalopram Teva jest dostępny w plastikowych butelkach zawierających 100 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Producent
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (TEVA Gyógyszergyár Zrt)
Pallagi út 13, 4042 Debrecen,
Węgry
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,
Holandia
Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków
Polska
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Niemcy
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi: