Escitalopram Teva

Folleto informativo: información para el paciente

Escitalopram Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película, 10 mg comprimidos recubiertos con película, 15 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Escitalopram Teva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Teva
3. Cómo tomar Escitalopram Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Escitalopram Teva
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es escitalopram Teva y para qué se utiliza

Escitalopram Teva contiene el principio activo escitalopram. Escitalopram Teva pertenece a un
grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina
(ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico del cerebro, aumentando el nivel de
serotonina. Se considera que los trastornos del sistema serotoninérgico son un factor importante en el desarrollo
de la depresión y de las enfermedades relacionadas.
Escitalopram Teva se utiliza para el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y
de los trastornos de ansiedad (como trastorno de pánico con y sin agorafobia, trastorno de ansiedad
social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
Pueden ser necesarias algunas semanas antes de que comience a sentirse mejor. Continúe tomando
escitalopram Teva aunque tarde algún tiempo en percibir una mejoría de su estado.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Teva

No tome Escitalopram Teva

• Si es alérgico a escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• Si está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo denominado inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico).
• Si padece desde el nacimiento o ha tenido un episodio de ritmo cardíaco anómalo (detectable mediante electrocardiograma [ECG], una prueba para evaluar el funcionamiento del corazón).
• Si está tomando medicamentos para problemas de ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo del corazón (ver sección 2 “Otros medicamentos y Escitalopram Teva”).

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Escitalopram Teva.
Informe a su médico si padece cualquier otra enfermedad o condición, ya que podría ser necesario que el médico lo tuviera en cuenta. En particular, informe a su médico:

• si padece epilepsia. El tratamiento con Escitalopram Teva debe interrumpirse si aparecen convulsiones por primera vez o si aumenta la frecuencia de las crisis epilépticas (ver también sección 4 “Posibles efectos adversos”);
• si su función hepática o renal está deteriorada. Su médico puede ajustar la dosis del medicamento;
• si padece diabetes. El tratamiento con Escitalopram Teva puede alterar el control glucémico. Es posible que deba revisarse la dosis de insulina y/o de antidiabéticos orales;
• si su nivel de sodio en sangre está reducido;
• si tiene predisposición al sangrado o a la formación fácil de hematomas, o si está embarazada (ver sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”);
• si está recibiendo terapia electroconvulsiva;
• si padece enfermedad coronaria;
• si padece o ha padecido problemas cardíacos o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio;
• si tiene una frecuencia cardíaca baja en reposo y/o si cree que su organismo ha sufrido una gran pérdida de sal tras episodios intensos y prolongados de diarrea y vómitos o por el uso de diuréticos (comprimidos para orinar);
• si nota palpitaciones rápidas o irregulares, desmayos, colapso o mareos al ponerse de pie, que podrían indicar una alteración del ritmo cardíaco;
• si padece o ha padecido problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión intraocular).

Advertencia
Algunos pacientes con trastorno bipolar pueden entrar en una fase maníaca, caracterizada por cambios de idea inusuales y rápidos, felicidad injustificada y exceso de actividad física. Si presenta estos síntomas, contacte con su médico.
Síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto de pie también pueden aparecer durante las primeras semanas de tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si nota estos síntomas.
Medicamentos como Escitalopram Teva (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina [ISRS] y de serotonina-noradrenalina [IRSN]) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, se ha observado que estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos relacionados con el suicidio y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad
Si está deprimido y/o padece trastornos de ansiedad, puede tener ocasionalmente impulsos de hacerse daño o incluso de suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan tiempo para hacer efecto, normalmente alrededor de dos semanas, pero a veces más.
Tiene más probabilidades de tener estos pensamientos si:

• ha tenido en el pasado pensamientos o intentos de suicidio o de hacerse daño;
• si es un adulto joven. La información procedente de estudios clínicos ha mostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo.

Si en algún momento tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano.
Puede ser útil que informe a un familiar o amigo cercano sobre su estado de depresión o trastorno de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le avisen si consideran que su depresión o ansiedad empeoran, o si se preocupan por cambios en su comportamiento.
Niños y adolescentes
Escitalopram Teva normalmente no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años presentan un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente comportamiento agresivo, conducta opositiva y enfado) cuando toman esta clase de medicamentos. Sin embargo, su médico podría recetarle Escitalopram Teva a un paciente menor de 18 años si considera que es la mejor opción en ese caso. Si su médico ha recetado Escitalopram Teva a un paciente menor de 18 años y desea hablar sobre ello, vuelva a consultar con su médico. Debe informar a su médico si aparece o empeora alguno de los síntomas descritos anteriormente mientras el paciente menor de 18 años esté tomando Escitalopram Teva. Asimismo, no se ha demostrado aún la seguridad a largo plazo de Escitalopram Teva respecto al crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Escitalopram Teva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• “Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO)”, que contienen fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina como principios activos. Si ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Escitalopram Teva. Tras interrumpir Escitalopram Teva, debe pasar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.
• “Inhibidores selectivos reversibles de la MAO-A”, que contienen moclobemida (utilizada para el tratamiento de la depresión).
• “Inhibidores irreversibles de la MAO-B”, que contienen selegilina (utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• El antibiótico linezolid.
• Litio (utilizado para el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano.
• Imipramina y desipramina (ambos utilizados para tratar la depresión).
• Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña), tramadol y buprenorfina (utilizada contra el dolor intenso). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• Cimetidina, lansoprazol, omeprazol y esomeprazol (utilizados para tratar úlceras gástricas), fluconazol (utilizado para tratar infecciones micóticas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden provocar un aumento de los niveles de escitalopram en sangre.
• Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ) – un preparado herbal utilizado para la depresión.
• Ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor o para fluidificar la sangre, los llamados anticoagulantes). Estos medicamentos pueden aumentar la tendencia al sangrado.
• Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, los llamados anticoagulantes). Es probable que su médico controle su tiempo de coagulación sanguínea al inicio y al final del tratamiento con Escitalopram Teva, para verificar si su dosis de anticoagulante sigue siendo adecuada.
• Mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para el dolor intenso), debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
• Neurolépticos (medicamentos para tratar la esquizofrenia, psicosis) y antidepresivos (tricíclicos e ISRS) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
• Flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), desipramina, clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tioridazina y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Escitalopram Teva.
• Medicamentos que pueden disminuir los niveles de potasio o magnesio en sangre, ya que estas condiciones aumentan el riesgo –potencialmente mortal– de alteraciones del ritmo cardíaco.

No tome Escitalopram Teva si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo del corazón, como, por ejemplo, antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (como derivados de fenotiazinas, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, algunos agentes antimicrobianos (como esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, tratamientos antimaláricos, especialmente alofantrina), algunos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene dudas adicionales, consulte a su médico.
Escitalopram Teva con alimentos, bebidas y alcohol
Escitalopram Teva puede tomarse independientemente de las comidas (ver sección 3 “Cómo tomar Escitalopram Teva”).
Como con muchos medicamentos, no se recomienda combinar Escitalopram Teva con alcohol, aunque no se esperan interacciones entre Escitalopram Teva y el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No tome Escitalopram Teva si está embarazada o amamantando, a menos que haya discutido previamente con su médico los riesgos y beneficios asociados.
Si toma Escitalopram Teva durante los últimos 3 meses de embarazo, debe tener en cuenta que el recién nacido podría presentar los siguientes efectos: dificultad para respirar, coloración azulada de la piel, convulsiones, alteraciones de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, bajo nivel de azúcar en sangre, musculatura rígida o flácida, hiperactividad de los reflejos, temblores, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para conciliar el sueño. Si su bebé presenta alguno de estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico.
Asegúrese de que su comadrona y/o médico sepan que está tomando Escitalopram Teva.
Cuando se toman durante el embarazo, especialmente en el último trimestre, medicamentos como Escitalopram Teva pueden aumentar el riesgo de una enfermedad grave en el recién nacido denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca una respiración más rápida de lo normal y coloración azulada. Estos síntomas suelen aparecer en las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre en su bebé, contacte inmediatamente con su comadrona y/o médico.
Si se utiliza durante el embarazo, Escitalopram Teva nunca debe suspenderse bruscamente.
Si toma Escitalopram Teva cerca del final del embarazo, puede haber un riesgo aumentado de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si padece trastornos hemorrágicos (facilidad para sangrar). Informe a su médico o comadrona que está tomando Escitalopram Teva, para que puedan aconsejarle qué hacer.
Se espera que escitalopram se excrete en la leche materna.
En estudios en animales se ha demostrado que citalopram, un medicamento similar a escitalopram, reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto podría tener efectos sobre la fertilidad, pero hasta la fecha no se ha observado ningún impacto en la fertilidad humana.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Se recomienda no conducir vehículos ni utilizar maquinaria hasta que conozca los efectos de Escitalopram Teva en su organismo.
Escitalopram Teva contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película, es decir, es esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Escitalopram Teva

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Adultos

Depresión
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Teva es de 10 mg en una única dosis diaria. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno de pánico
La dosis inicial de Escitalopram Teva es de 5 mg en una única dosis diaria durante la primera semana, pasando posteriormente a 10 mg al día. La dosis puede ser aumentada adicionalmente por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno de ansiedad social
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Teva es de 10 mg en una única dosis diaria. El médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, según su respuesta al medicamento.

Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Teva es de 10 mg en una única dosis diaria. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Teva es de 10 mg en una única dosis diaria. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.

Pacientes mayores (más de 65 años de edad)
La dosis inicial recomendada de Escitalopram Teva es de 5 mg en una única dosis diaria. La dosis puede ser aumentada por el médico a 10 mg al día.

Uso en niños y adolescentes
Escitalopram Teva no debe utilizarse normalmente en niños y adolescentes. Para obtener más información, consulte el apartado 2 “Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Teva”.

Escitalopram Teva puede tomarse con las comidas o fuera de las comidas. Trague la pastilla con un poco de agua. No mastique las pastillas, ya que su sabor es amargo.

Escitalopram Teva 10 mg + 20 mg comprimidos recubiertos con película
Si es necesario, puede partir la pastilla colocándola primero sobre una superficie plana con la línea de división hacia arriba. A continuación, la pastilla puede partirse presionando hacia abajo en ambos lados de la misma, usando los dedos índices, como se indica en el dibujo siguiente.

Duración del tratamiento
Pueden pasar algunas semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Continúe tomando Escitalopram Teva aunque tenga que esperar algún tiempo antes de notar una mejoría de su trastorno.

No modifique la dosis del medicamento sin hablar antes con su médico.
Continúe tomando Escitalopram Teva durante todo el período que le haya indicado su médico. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, sus síntomas pueden reaparecer. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos otros 6 meses después de haberse recuperado.

Si toma más Escitalopram Teva del que debe
Si ha tomado una dosis de Escitalopram Teva superior a la prescrita, contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano, incluso si no nota ningún síntoma ni molestia.
Algunos signos de sobredosis pueden ser mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardiaco, disminución de la presión sanguínea y alteraciones en el equilibrio entre líquidos y sales en el cuerpo. Lleve consigo la caja/recipiente de Escitalopram Teva cuando acuda al médico o al hospital.

Si olvida tomar Escitalopram Teva
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si ha olvidado tomar una dosis y lo recuerda antes de irse a dormir, tómela inmediatamente y continúe con el horario habitual al día siguiente. Si solo lo recuerda durante la noche o al día siguiente, omita la dosis olvidada y continúe con su horario habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram Teva
No deje de tomar Escitalopram Teva hasta que su médico le indique que puede hacerlo. Una vez finalizado el ciclo de tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Escitalopram Teva durante varias semanas.

Cuando interrumpe la toma de Escitalopram Teva, especialmente de forma brusca, puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son comunes cuando se interrumpe el tratamiento con Escitalopram Teva. El riesgo es mayor si Escitalopram Teva ha sido utilizado durante mucho tiempo o en altas dosis, o si la dosis se reduce demasiado rápidamente. La mayoría de las personas experimentan síntomas leves que desaparecen por sí solos en un plazo de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes los síntomas pueden ser graves o prolongarse en el tiempo (2-3 meses o más). Si experimenta síntomas graves de abstinencia al dejar de tomar Escitalopram Teva, consulte a su médico. Éste puede aconsejarle que reanude las pastillas y que interrumpa el tratamiento más lentamente.

Los síntomas de abstinencia incluyen: sensación de mareo (equilibrio inestable), sensaciones de hormigueo, sensaciones de quemazón y (menos frecuentemente) de descarga eléctrica, incluso en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, incapacidad para dormir), sensación de ansiedad, dolor de cabeza, malestar (náuseas) y/o vómitos, sudoración (incluida sudoración nocturna), sensación de inquietud o agitación, temblor, sensación de confusión o desorientación, sensación de emocionalidad o irritabilidad, diarrea (heces blandas), trastornos visuales, latidos del corazón perceptibles o martilleantes (palpitaciones).

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los efectos adversos generalmente desaparecen tras unas pocas semanas de tratamiento. Considere, sin embargo, que muchos de estos efectos también podrían ser síntomas de su enfermedad, que mejorarán cuando el tratamiento haga efecto y usted se sienta mejor.
Si presenta alguno de los siguientes síntomas, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital:
Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Sangrado inusual, incluido sangrado gastrointestinal.

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Hinchazón de la piel, lengua, labios, garganta o cara, urticaria o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica grave).
• Fiebre alta, agitación, confusión, temblor y contracciones musculares bruscas, que podrían ser síntomas de una afección rara denominada síndrome serotoninérgico.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Dificultad para orinar.
• Crisis epilépticas (convulsiones), ver también el apartado “Advertencias y precauciones”.
• Ictericia (coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos), que puede indicar alteración de la función hepática/hepatitis.
• Latido cardiaco rápido e irregular y desmayo, que podrían ser síntomas de una afección potencialmente mortal conocida como torsades de pointes.
• Pensamientos de autolesión o suicida, ver también el apartado “Advertencias y precauciones”.
• Hinchazón repentina de la piel o de las mucosas (angioedema).

Los siguientes efectos adversos se han notificado además de los mencionados anteriormente:
Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Malestar (náuseas).
• Cefalea.

Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Nariz obstruida o goteo nasal (sinusitis).
• Disminución o aumento del apetito.
• Ansiedad, inquietud, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, sensación de somnolencia, mareo, bostezos, temblor, hormigueo en la piel.
• Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca.
• Aumento de la sudoración.
• Dolor muscular y articular (artralgia y mialgia).
• Trastornos sexuales (eyaculación retardada, problemas de erección, disminución del deseo sexual, mientras que las mujeres pueden experimentar dificultad para alcanzar el orgasmo).
• Fatiga, fiebre.
• Aumento de peso corporal.

Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Urticaria, erupción cutánea, picor.
• Rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataque de pánico, confusión.
• Alteración del sueño, alteraciones del gusto, desmayo (síncope).
• Pupilas dilatadas (midriasis), trastornos visuales, zumbidos en los oídos (tinnitus).
• Pérdida de cabello.
• Sangrado menstrual excesivo.
• Ciclo menstrual irregular.
• Disminución de peso corporal.
• Latido cardiaco acelerado.
• Hinchazón de brazos o piernas.
• Sangrado nasal.

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Comportamiento agresivo, despersonalización, alucinaciones.
• Latido cardiaco ralentizado.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Disminución de los niveles de sodio en sangre (los síntomas son malestar, debilidad muscular o confusión).
• Mareo al ponerse de pie debido a presión baja (hipotensión ortostática).
• Alteraciones en las pruebas de función hepática (aumento de los valores de las enzimas hepáticas en sangre).
• Trastornos del movimiento (movimientos involuntarios de los músculos).
• Erección dolorosa (priapismo).
• Signos de sangrado anormal, por ejemplo, en la piel y las mucosas (equimosis).
• Disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
• Aumento de la secreción de una hormona llamada ADH, que provoca que el cuerpo retenga agua y diluya la sangre, reduciendo la cantidad de sodio (secreción inadecuada de ADH).
• Secreción de leche en hombres y mujeres que no están amamantando.
• Sangrado vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto), ver apartado 2 “Embarazo, lactancia y fertilidad” para más información.
• Manía.
• Alteración del ritmo cardiaco (denominada “prolongación del intervalo QT”, visible en el ECG, una prueba que evalúa la actividad eléctrica del corazón).

Además, existen efectos adversos que se presentan con medicamentos que actúan de forma similar al escitalopram (el principio activo de Escitalopram Teva), como los siguientes:

• Inquietud motora (acatisia).
• Pérdida de apetito.

Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamento.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Escitalopram Teva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, en la etiqueta y en el envase tras la abreviatura «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Blíster y frasco:
No conserve a temperatura superior a 25°C.
Mantenga en el envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
Frasco:
Después de la primera apertura, utilice dentro de los 100 días.
No tire medicamentos por los desagües ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Escitalopram Teva
El principio activo es escitalopram.
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg, 10 mg, 15 mg o 20 mg de escitalopram (como
oxalato).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódico,
ácido esteárico, estearato magnésico.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464), macrogol 400, dióxido de titanio (E171).
Descripción del aspecto de Escitalopram Teva y contenido del envase
Escitalopram Teva 5 mg es un comprimido recubierto con película de color blanco, redondo, biconvexo, con
grabado "5" en un lado del comprimido y liso en el otro lado.
Escitalopram Teva 10 mg es un comprimido recubierto con película de color blanco, redondo, biconvexo,
con grabado "10" en un lado del comprimido y con una línea de fractura en el otro lado. El comprimido puede
dividirse en dosis iguales.
Escitalopram Teva 15 mg es un comprimido recubierto con película de color blanco, redondo, biconvexo,
con una línea de fractura en un lado y grabado "S" en un lado de la línea de fractura y "C" en el otro lado.
El otro lado del comprimido lleva el grabado "15".
La línea de división en el comprimido tiene como finalidad facilitar la rotura para una ingestión más fácil y no
para dividirlo en dosis iguales.
Escitalopram Teva 20 mg es un comprimido recubierto con película de color blanco, redondo, biconvexo,
con una línea de fractura en un lado y grabado "9" en un lado de la línea de fractura y "3" en el otro lado.
El otro lado del comprimido lleva el grabado "7463".
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Escitalopram Teva está disponible en envases que contienen blísteres de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56,
60, 90, 98, 100, 112, 120, 200 y 500 comprimidos recubiertos con película, y blísteres perforados en dosis
unitarias que contienen 49x1, 50x1, 100x1 y 500x1 comprimidos recubiertos con película.
Los blísteres de PVC/PVdC-Aluminio van en el estuche de cartón.
Escitalopram Teva está disponible también en frascos de plástico que contienen 100 comprimidos recubiertos
con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización y productor
Titular de la Autorización de Comercialización
Teva Italia S.r.l. Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milán
Productor
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (TEVA Gyógyszergyár Zrt)
Pallagi út 13, 4042 Debrecen,
Hungría
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,
Países Bajos
Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Cracovia
Polonia
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres: