Есциталопрам Течніджен
Італія
Зміст
- ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА
- ЕСЦИТАЛОПРАМ ТЕЧНІДЖЕН 10 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці
- 1. ЩО ТАКЕ ЕСЦИТАЛОПРАМ ТЕЧНІДЖЕН І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
- 2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПРИЙМАТИ ЕСЦИТАЛОПРАМ ТЕЧНІДЖЕН
- 3. ЯК ПРИЙМАТИ ЕСЦИТАЛОПРАМ ТЕЧНІДЖЕН
- 4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
- 5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЕСЦИТАЛОПРАМ ТЕЧНІДЖЕН
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА
ЕСЦИТАЛОПРАМ ТЕЧНІДЖЕН 10 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Есциталопрам Течніджен і для чого він застосовується
- Що потрібно знати перед застосуванням Есциталопраму Течніджен
- Як застосовувати Есциталопрам Течніджен
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Есциталопрам Течніджен
- Вміст упаковки та інша інформація
1. ЩО ТАКЕ ЕСЦИТАЛОПРАМ ТЕЧНІДЖЕН І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Есциталопрам Течніджен містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам Течніджен належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником у розвитку депресії та пов’язаних захворювань.
Есциталопрам Течніджен містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальна тривожність, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте полегшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Течніджен, навіть якщо поліпшення стану відбувається повільно.
Зверніться до лікаря, якщо Ви не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.
2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПРИЙМАТИ ЕСЦИТАЛОПРАМ ТЕЧНІДЖЕН
Не приймайте Есциталопрам Течніджен:
- якщо ви маєте алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО), зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
- якщо у вас вроджена або виникла порушення серцевого ритму (помітно за допомогою електрокардіограми (ЕКГ), дослідження, що визначає, як працює серце).
- якщо ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Есциталопрам Течніджен»).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Есциталопрам Течніджен.
Повідомте лікаря, якщо у вас є інші захворювання або стан, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:
- якщо у вас епілепсія. Лікування Есциталопрамом Течніджен має бути припинене, якщо виникнуть напади судом вперше або збільшиться частота нападів епілепсії (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
- якщо у вас порушена функція печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу вашого ліку.
- якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Течніджен може змінити контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
- якщо рівень натрію в крові знижений.
- якщо ви схильні легко кровоточити або у вас часто виникають синці.
- якщо ви проходите електросудорожну терапію.
- якщо у вас ішемічна хвороба серця.
- якщо у вас є або були проблеми з серцем або нещодавно був серцевий напад.
- якщо у вас низький пульс у стані спокою та/або якщо ви вважаєте, що ваш організм міг втратити значну кількість солі внаслідок тривалої та інтенсивної діареї та блювоти або прийому діуретиків (таблетки для сечовиділення).
- якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі, що може свідчити про порушення серцевого ритму.
- якщо у вас є або були проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).
Ліки, такі як Есциталопрам Течніджен (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗЗСН)), можуть спричиняти симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася тривала поява цих симптомів після припинення лікування.
Застереження
Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу, яка характеризується незвичайними та швидкими змінами настрою, необґрунтованою радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо у вас виникнуть такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Також можуть виникати симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти або стояти спокійно, протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’являться такі симптоми.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо у вас депресія та/або тривожні розлади, ви час від часу можете відчувати бажання нашкодити собі або навіть покінчити життя.
Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки цим лікам потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді й більше.
Імовірність таких думок зростає, якщо:
- ви раніше висловлювали бажання покінчити життя або нашкодити собі.
- ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Якщо в будь-який момент у вас з’являться думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або
відразу ж зверніться до найближчої лікарні.
Може бути корисним повідомити близького родича або друга про ваш стан депресії або тривожного розладу та попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх повідомляти вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія чи тривога погіршуються або якщо їх турбує зміна вашої поведінки.
Діти та підлітки
Есциталопрам Течніджен зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та злість), коли приймають цю групу ліків. Однак лікар може призначити Есциталопрам Течніджен пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це доцільним. Якщо лікар призначив Есциталопрам Течніджен пацієнтові молодше 18 років, і ви хочете обговорити це, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо у пацієнта молодше 18 років з’являються або погіршуються будь-які з вищезазначених симптомів під час прийому Есциталопраму Течніджен. Крім того, довгострокові наслідки впливу Есциталопраму Течніджен на ріст, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлені.
Інші лікарські засоби та Есциталопрам Течніджен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:
- «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІНАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали будь-який із цих ліків, ви повинні почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопраму Течніджен. Після припинення прийому Есциталопраму Течніджен має пройти 7 днів, перш ніж можна починати приймати один із цих ліків.
- «Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
- «Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
- Антибіотик лінезолід.
- Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
- Іміпрамін та десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
- Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болю). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
- Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть спричинити підвищення рівня есциталопраму в крові.
- Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
- Ацетилсаліцилова кислота (аспірин) та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або розрідження крові, так звані антикоагулянти). Ці ліки можуть підвищити схильність до кровотеч.
- Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар, ймовірно, перевірить час згортання крові на початку та при припиненні лікування Есциталопрамом Течніджен, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
- Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та
трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
- Нейролептики (ліки для лікування шизофренії та психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗЗС) через можливий ризик зниження порогу судом.
- Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози Есциталопраму Течніджен.
- Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки ці стани підвищують ризик небезпечних для життя порушень серцевого ритму.
- Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Можуть спричинити підвищення рівня есциталопраму в крові.
Не приймайте Есциталопрам Течніджен, якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, такі як антиаритміки класу ІА та ІІІ, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі мікробіальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема алофантина), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Якщо у вас залишилися сумніви, зверніться до лікаря.
Есциталопрам Течніджен разом з їжею, напоями та алкоголем
Есциталопрам Течніджен можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Течніджен»).
Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Течніджен з алкоголем, хоча взаємодії між Есциталопрамом Течніджен та алкоголем не очікуються.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Не приймайте Есциталопрам Течніджен під час вагітності або годування грудьми, якщо ви не обговорили з лікарем відповідні ризики та переваги.
Якщо ви приймаєте Есциталопрам Течніджен протягом останніх 3 місяців вагітності, пам’ятайте, що новонароджений може мати такі симптоми: труднощі з диханням, блакитну шкіру, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювоту, низький рівень цукру в крові, м’язову слабкість або напруженість, підвищені рефлекси, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргію, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашого новонародженого з’явилися будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Течніджен.
Коли їх приймають під час вагітності, зокрема в останньому триместрі, ліки, подібні до Есциталопраму Течніджен, можуть підвищити ризик серйозного стану у дитини, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (PPHN), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри у дитини. Ці симптоми зазвичай з’являються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це станеться у вашої дитини, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Якщо Есциталопрам Течніджен використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.
Очікується, що Есциталопрам Течніджен виділяється з материнським молоком.
Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини ще не спостерігався.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Рекомендується не керувати транспортними засобами та не використовувати механізми, доки ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам Течніджен впливає на ваш організм.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ЕСЦИТАЛОПРАМ ТЕЧНІДЖЕН
Приймайте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Течніджен — 10 мг, які приймають одноразово щодня. Лікар може збільшити дозу
до максимальної 20 мг на добу.
Панічний розлад
Початкова доза Есциталопраму Течніджен — 5 мг одноразово щодня протягом першого тижня, після чого дозу
збільшують до 10 мг на добу. Лікар може подальше збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Соціальна тривожна розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Течніджен — 10 мг, які приймають одноразово щодня.
Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу залежно від реакції на ліки.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Течніджен — 10 мг, які приймають одноразово щодня.
Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Течніджен — 10 мг, які приймають одноразово щодня.
Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Літні пацієнти (понад 65 років)
Початкова рекомендована доза Есциталопраму Течніджен — 5 мг, які приймають одноразово щодня.
Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Зазвичай Есциталопрам Течніджен не повинен застосовуватися у дітей та підлітків. Додаткову інформацію дивіться у розділі 2 «Що ви повинні знати перед прийомом Есциталопраму Течніджен».
Есциталопрам Течніджен можна приймати з їжею або без неї. Проковтніть таблетку з невеликою кількістю води. Не жуйте
таблетки, оскільки вони мають гіркий смак.
За необхідності можна розділити таблетку, спочатку поклавши її на рівну поверхню так, щоб риска поділу була зверху.
Таблетку можна розламати, натискаючи вниз на обидва боки таблетки великими пальцями, як показано на малюнку нижче.
Тривалість лікування
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати
Есциталопрам Течніджен, навіть якщо поліпшення стану відбувається повільно.
Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Продовжуйте приймати Есциталопрам Течніджен протягом усього періоду, який рекомендував лікар. Якщо припинити лікування
занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше ще 6 місяців після
повного одужання.
Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Течніджен, ніж слід
Якщо ви прийняли дозу Есциталопраму Течніджен, що перевищує призначену, негайно зверніться до лікаря або
у найближчий пункт невідкладної допомоги, навіть якщо не відчуваєте непокоя. Деякі ознаки передозування можуть включати:
запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміну серцевого ритму, зниження тиску та порушення
рівноваги рідини та солей у організмі. Завжди бери з собою упаковку/контейнер з Есциталопрамом Течніджен, коли йдеш до лікаря або в лікарню.
Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Течніджен
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до сну,
відразу прийміть таблетку. Наступного дня продовжуйте прийом у звичному режимі. Якщо ви згадали про пропущену дозу
вночі або наступного дня, пропустіть її і продовжуйте прийом у звичному режимі.
Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Течніджен
Не припиняйте прийом Есциталопраму Течніджен без поради лікаря. Після завершення курсу лікування, як правило,
рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопраму Течніджен протягом декількох тижнів.
При припиненні прийому Есциталопраму Течніджен, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Ці симптоми
поширені при припиненні лікування Есциталопрамом Течніджен. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Течніджен застосовувався
довго або високими дозами, або якщо дозу зменшували надто швидко. У більшості людей ці симптоми є незначними
і зазвичай самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів симптоми можуть бути тяжкими або
тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникнуть тяжкі симптоми відміни після припинення прийому Есциталопраму Течніджен,
зверніться до лікаря. Лікар може порадити відновити лікування та продовжити його з поступовим зменшенням дози.
Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість і порушення рівноваги), відчуття поколювання,
відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, порушення сну (яскраві сни, кошмари,
неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, нездужання (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість),
відчуття непокоя або збудження, тремтіння, відчуття сплутаності або дезорієнтації, відчуття надмірної емоційності або
дратівливості, діарею (м’який стілець), порушення зору, відчуття прискореного або сильно відчутного серцебиття (серцебиття).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Врахуйте, проте, що багато з цих ефектів можуть бути також симптомами вашого захворювання, і вони покращаться, коли ви почуваєтиметеся краще.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря або відразу ж поїдьте до лікарні:
Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):
- Незвичайне кровоточивість, включаючи шлунково-кишкову кровотечу
Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):
- Набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція)
- Висока температура, хвилювання, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
- Труднощі з сечовипусканням
- Припадки (судоми), див. також розділ «Застереження та профілактичні заходи»
- Жовтяниця шкіри та білка очей може свідчити про порушення функції печінки/гепатит
- Прискорене та нерегулярне серцебиття та втрату свідомості, що можуть бути симптомами небезпечного для життя стану, відомого як «Торсіо де Пуант»
- Думки про самопошкодження або суїцидальні думки, див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»
Крім вищезазначених, були зареєстровані такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей):
- Головний біль
- Нездужання (нудота)
Часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей):
- Закладений або сопльовий ніс (синусит)
- Зниження або підвищення апетиту
- Тривожність, нервозність, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, поколювання на шкірі
- Діарея, запори, блювота, сухість у роті
- Підвищена пітність
- Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія)
- Статеві розлади (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого бажання, у жінок — труднощі з досягненням оргазму)
- Втому, гарячку
Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):
- Кропив’янка, висип, свербіж
- Скрипіння зубами, хвилювання, нервозність, панічна атака, стан сплутаності свідомості
- Порушення сну, зміна смаку, втрата свідомості (синкопе)
- Розширені зіниці (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах)
- Випадіння волосся
- Сильні менструальні кровотечі
- Нерегулярний менструальний цикл
- Зниження ваги тіла
- Прискорене серцебиття
- Набряк рук або ніг
- Кровотеча з носа
Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):
- Агресивність, деперсоналізація, галюцинації
- Уповільнення серцебиття
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
- Зниження рівня натрію в крові (симптоми — нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості)
- Запаморочення при підйомі, пов’язані з низьким тиском (ортостатична гіпотензія)
- Аномалії в тестах функції печінки (підвищення рівнів печінкових ферментів у крові)
- Розлади рухів (непроизвольні рухи м’язів)
- Болюча ерекція (пріапізм)
- Ознаки підвищеної кровотечі, наприклад, на шкірі та слизових оболонках (синяки)
- Раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоедема)
- Збільшення кількості виділеної сечі (неправильна секреція АДГ)
- Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують
- Манія
- У пацієнтів, які приймають цей тип ліків, спостерігається підвищений ризик переломів кісток.
- Порушення серцевого ритму (відоме як «подовження інтервалу QT», виявляється на ЕКГ — електрокардіограмі, що відображає електричну активність серця)
Крім того, відомо, що деякі побічні ефекти виникають при застосуванні ліків, що діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопрам Течніджен). До них належать:
- Моторна безпокійність (акатизія)
- Втрата апетиту
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЕСЦИТАЛОПРАМ ТЕЧНІДЖЕН
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису Scad. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6 СКЛАД ПАКУНКА ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Есциталопрам Течніджен
Есциталопрам Течніджен 10 мг:
- Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату есциталопраму).
- Інші компоненти:
- Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, тальк, безводний колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат
- Плівкове вкриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол.
Есциталопрам Течніджен 20 мг:
- Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату есциталопраму).
- Інші компоненти:
- Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, тальк, безводний колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат
- Плівкове вкриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол.
Опис зовнішнього вигляду Есциталопраму Течніджен та склад пакунка
Есциталопрам Течніджен 10 мг
Таблетки Есциталопраму Течніджен 10 мг мають еліптичну форму, білого кольору, опуклі, з рисками з обох боків.
Таблетки Есциталопраму Течніджен 10 мг поставляються в блистерних упаковках по 28 таблеток.
Есциталопрам Течніджен 20 мг
Таблетки Есциталопраму Течніджен 20 мг мають видовжену форму, білого кольору, опуклі, з рисками з одного боку та знаком «+» з іншого боку.
Таблетки Есциталопраму Течніджен 20 мг поставляються в блистерних упаковках по 28 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
TECNIGEN S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Виробник, відповідальний за випуск партій
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700 – 486 Amadora, Португалія
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Португалія: Escitalopram Biofarmoz
Італія: Есциталопрам Течніджен