Escitalopram Tecnigen

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

ESCITALOPRAM TECNIGEN 10 mg compresse rivestite con film, 20 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Escitalopram TecniGen y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Escitalopram TecniGen
3. Cómo tomar Escitalopram TecniGen
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Escitalopram TecniGen
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. QUÉ ES ESCITALOPRAM TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Escitalopram TecniGen contiene el principio activo escitalopram. Escitalopram TecniGen pertenece a un
grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos
medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro, aumentando los niveles de serotonina. Se considera que los trastornos del
sistema serotoninérgico son un factor importante en el desarrollo de la depresión y de las enfermedades
relacionadas.
Escitalopram TecniGen contiene escitalopram y se utiliza para el tratamiento de la depresión (episodios
depresivos mayores) y de los trastornos de ansiedad (como trastorno de pánico con y sin agorafobia, trastorno
de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
Pueden ser necesarias algunas semanas antes de que comience a sentirse mejor. Continúe tomando
Escitalopram TecniGen aunque tarde algún tiempo en percibir una mejora de su estado.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR ESCITALOPRAM TECNIGEN

No tome Escitalopram TecniGen:

• si es alérgico al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo denominado inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores MAO), incluyendo selegilina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico).
• si padece desde el nacimiento o ha tenido un episodio de ritmo cardíaco anómalo (detectable mediante electrocardiograma (ECG), una prueba que sirve para evaluar el funcionamiento del corazón).
• si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo del corazón (ver el apartado 2 “Otros medicamentos y Escitalopram TecniGen”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Escitalopram TecniGen.
Informe a su médico si padece cualquier otra afección o enfermedad, ya que el médico podría tener que tenerla en cuenta. En particular, informe a su médico:

• si padece epilepsia. El tratamiento con Escitalopram TecniGen debe interrumpirse si aparecen convulsiones por primera vez o si aumenta la frecuencia de las crisis epilépticas (ver también el apartado 4 “Posibles efectos adversos”).
• si padece alteración de la función hepática o renal. El médico podría necesitar ajustar la dosis de su medicamento.
• si padece diabetes. El tratamiento con Escitalopram TecniGen puede alterar el control glucémico. Es posible que sea necesario ajustar la dosis de insulina y/o de antidiabéticos orales.
• si su nivel de sodio en sangre está reducido.
• si tiene tendencia a sangrar fácilmente o a la formación de hematomas.
• si está recibiendo tratamiento electroconvulsivo.
• si padece una enfermedad coronaria.
• si padece o ha padecido problemas cardíacos o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio.
• si tiene una frecuencia cardíaca baja en reposo y/o si cree que su organismo ha sufrido una gran pérdida de sal debido a diarrea y vómitos intensos y prolongados o al uso de diuréticos (comprimidos para orinar).
• si nota un latido cardíaco rápido o irregular, desmayos, colapso o mareos al ponerse de pie, que podrían indicar una alteración del ritmo cardíaco.
• si padece o ha padecido en el pasado problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión intraocular).

Medicamentos como Escitalopram TecniGen (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver apartado 4). En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras la interrupción del tratamiento.
Advertencia
Algunos pacientes con trastorno bipolar pueden entrar en una fase maníaca, caracterizada por cambios de humor inusuales y rápidos, felicidad injustificada y exceso de actividad física. Si experimenta estos síntomas, contacte con su médico.
Síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto de pie también pueden aparecer durante las primeras semanas de tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas.
Pensamientos relacionados con el suicidio y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, puede tener en ocasiones impulsos de hacerse daño o incluso de suicidarse.
Estos pensamientos pueden aumentar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan tiempo para hacer efecto, normalmente unas dos semanas, pero a veces más.
Tiene más probabilidades de tener estos pensamientos si:

• ha tenido en el pasado intención de suicidarse o de hacerse daño.
• es un adulto joven. La información procedente de estudios clínicos ha mostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo. Si en cualquier momento tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano.

Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano sobre su estado de depresión o trastorno de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le avisen si consideran que su depresión o ansiedad están empeorando, o si se preocupan por cambios en su comportamiento.
Niños y adolescentes
Escitalopram TecniGen no debe utilizarse normalmente en niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresividad, comportamiento de oposición e ira) cuando toman esta clase de medicamentos. Sin embargo, el médico puede recetar Escitalopram TecniGen a pacientes menores de 18 años si considera que es en su beneficio. Si el médico le ha recetado Escitalopram TecniGen a un paciente menor de 18 años y desea hablar sobre ello, consulte nuevamente con el médico. Debe informar al médico si alguno de los síntomas descritos anteriormente aparece o empeora mientras el paciente menor de 18 años está tomando Escitalopram TecniGen. Asimismo, los efectos a largo plazo sobre la seguridad de Escitalopram TecniGen respecto al crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual en este grupo de edad aún no han sido demostrados.
Otros medicamentos y Escitalopram TecniGen
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• “Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO)”, que contienen fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina como principios activos. Si ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Escitalopram TecniGen. Tras interrumpir el tratamiento con Escitalopram TecniGen, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.
• “Inhibidores selectivos reversibles de la MAO-A”, que contienen moclobemida (utilizada para el tratamiento de la depresión).
• “Inhibidores irreversibles de la MAO-B”, que contienen selegilina (utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• El antibiótico linezolid.
• Litio (utilizado para el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano.
• Imipramina y desipramina (utilizados ambos para el tratamiento de la depresión).
• Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para el tratamiento de la migraña) y tramadol (utilizado para el dolor intenso). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar úlceras gástricas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden causar un aumento de los niveles de escitalopram en sangre.
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un producto herbal utilizado para la depresión.
• Ácido acetilsalicílico (aspirina) y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor o para fluidificar la sangre, llamados anticoagulantes). Estos medicamentos pueden aumentar la tendencia al sangrado.
• Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, llamados anticoagulantes). Es probable que su médico controle el tiempo de coagulación sanguínea al inicio y al finalizar el tratamiento con Escitalopram TecniGen para verificar si la dosis del anticoagulante sigue siendo adecuada.
• Mefloquina (utilizada para el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y

tramadol (utilizado para el tratamiento del dolor intenso) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.

• Neurolépticos (medicamentos para el tratamiento de la esquizofrenia y la psicosis) y antidepresivos (antidepresivos tricíclicos e ISRS) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
• Flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tioridazina y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Escitalopram TecniGen.
• Medicamentos que disminuyen los niveles de potasio o magnesio en sangre, ya que estas condiciones aumentan el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco potencialmente mortales.
• Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para el tratamiento de úlceras gástricas), fluconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones micóticas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Pueden causar un aumento de los niveles sanguíneos de escitalopram.

No tome Escitalopram TecniGen si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o medicamentos que puedan afectar al ritmo del corazón, como antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazinas, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, algunos agentes antimicrobianos (por ejemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, tratamientos antimaláricos, especialmente alofantrina), algunos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene dudas adicionales, consulte con su médico.
Escitalopram TecniGen con alimentos, bebidas y alcohol
Escitalopram TecniGen puede tomarse con o sin alimentos (ver apartado 3 “Cómo tomar Escitalopram TecniGen”).
Como con muchos medicamentos, no se recomienda combinar Escitalopram TecniGen con alcohol, aunque no se esperan interacciones entre Escitalopram TecniGen y el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o planea quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. No tome Escitalopram TecniGen si está embarazada o en periodo de lactancia, a menos que haya discutido previamente con su médico los riesgos y beneficios.
Si toma Escitalopram TecniGen durante los últimos 3 meses de embarazo, debe tener en cuenta que el recién nacido podría presentar los siguientes efectos: dificultad para respirar, coloración azulada de la piel, convulsiones, alteraciones de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, niveles bajos de azúcar en sangre, músculos rígidos o flácidos, reflejos exagerados, temblores, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto constante, somnolencia y dificultad para dormir. Si su recién nacido presenta alguno de estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico.
Asegúrese de que su matrona y/o médico sepan que está siendo tratada con Escitalopram TecniGen.
Cuando se toman durante el embarazo, especialmente en el tercer trimestre, medicamentos como Escitalopram TecniGen pueden aumentar el riesgo de una grave condición en el bebé llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca una respiración más rápida de lo normal y coloración azulada. Estos síntomas suelen aparecer en las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre en su bebé, contacte inmediatamente con su matrona y/o médico.
Si se utiliza durante el embarazo, Escitalopram TecniGen no debe suspenderse nunca bruscamente.
Se prevé que Escitalopram TecniGen se excrete en la leche materna.
Citalopram, un medicamento similar al escitalopram, ha demostrado reducir la calidad del esperma en estudios en animales. En teoría, esto podría afectar a la fertilidad, pero no se ha observado impacto en la fertilidad humana.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Se recomienda no conducir vehículos ni utilizar maquinaria hasta que conozca los efectos de Escitalopram TecniGen en su organismo.

3. CÓMO TOMAR ESCITALOPRAM TECNIGEN

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
Depresión
La dosis habitualmente recomendada de Escitalopram TecniGen es de 10 mg, que debe tomarse en una sola toma diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de pánico
La dosis inicial de Escitalopram TecniGen es de 5 mg en una sola toma diaria durante la primera semana, antes de aumentar la dosis a 10 mg al día. El médico puede aumentar posteriormente la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad social
La dosis habitualmente recomendada de Escitalopram TecniGen es de 10 mg en una sola toma diaria. El médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, según la respuesta al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitualmente recomendada de Escitalopram TecniGen es de 10 mg en una sola toma diaria. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitualmente recomendada de Escitalopram TecniGen es de 10 mg en una sola toma diaria. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes mayores (más de 65 años de edad)
La dosis inicial recomendada de Escitalopram TecniGen es de 5 mg en una sola toma diaria. El médico puede aumentar la dosis a 10 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
Normalmente, Escitalopram TecniGen no debe utilizarse en niños y adolescentes. Para obtener más información, consulte el apartado 2: “Qué debe saber antes de tomar Escitalopram TecniGen”.
Escitalopram TecniGen puede tomarse con o sin alimentos. Trague la pastilla con un poco de agua. No mastique las pastillas, ya que tienen un sabor amargo.
Si es necesario, puede partir la pastilla colocándola primero sobre una superficie plana con la línea de división hacia arriba. A continuación, la pastilla puede partirse presionando hacia abajo en ambos lados de la pastilla, usando los dedos índices, como se indica en el dibujo siguiente.

Duración del tratamiento
Pueden pasar algunas semanas antes de que comience a sentirse mejor. Continúe tomando Escitalopram TecniGen aunque tenga que esperar algún tiempo antes de notar una mejoría de su estado.
No modifique la dosis del medicamento sin hablar antes con su médico.
Continúe tomando Escitalopram TecniGen durante todo el tiempo que su médico le haya indicado. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos otros 6 meses después de haberse recuperado completamente.
Si toma más Escitalopram TecniGen del que debe
Si toma una dosis de Escitalopram TecniGen superior a la prescrita, contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano, incluso si no nota signos de malestar. Algunos signos de sobredosis pueden ser mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, descenso de la presión arterial y alteraciones en el equilibrio de líquidos y sales en el cuerpo. Lleve consigo la caja/recipiente de Escitalopram TecniGen cuando acuda al médico o al hospital.
Si olvida tomar Escitalopram TecniGen
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvidó tomar una dosis y lo recuerda antes de acostarse, tómela inmediatamente. Continúe con su horario habitual al día siguiente. Si solo lo recuerda durante la noche o al día siguiente, omita la dosis olvidada y continúe con su horario habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram TecniGen
No deje de tomar Escitalopram TecniGen hasta que su médico le indique que lo haga. Una vez finalizado el ciclo de tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Escitalopram TecniGen durante varias semanas.
Cuando interrumpe la toma de Escitalopram TecniGen, especialmente de forma brusca, puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son comunes cuando se interrumpe el tratamiento con Escitalopram TecniGen. El riesgo es mayor si Escitalopram TecniGen se ha utilizado durante mucho tiempo, a dosis altas o si la dosis se reduce demasiado rápidamente. La mayoría de las personas experimentan que estos síntomas son leves y desaparecen espontáneamente en un plazo de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes los síntomas pueden ser graves o prolongarse en el tiempo (2-3 meses o más). Si experimenta síntomas graves de abstinencia al dejar de tomar Escitalopram TecniGen, consulte a su médico. El médico puede indicarle que reanude el tratamiento y continúe reduciendo las dosis de forma más gradual.
Los síntomas de abstinencia incluyen: sensación de mareo (equilibrio inestable), sensaciones de hormigueo, sensaciones de quemazón y (menos frecuentemente) sensación de descarga eléctrica, incluso en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, incapacidad para dormir), sensación de ansiedad, dolor de cabeza, malestar (náuseas), sudoración (incluida sudoración nocturna), sensación de inquietud o agitación, temblor, sensación de confusión o desorientación, sensación de excesiva emotividad o irritabilidad, diarrea (heces blandas), alteraciones visuales, palpitaciones (sensación de latidos cardíacos fuertes o acelerados).
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. EFECTOS ADVERSOS POSIBLES

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los efectos adversos generalmente desaparecen tras unas pocas semanas de tratamiento. Tenga en cuenta, sin embargo, que
muchos de estos efectos también pueden ser síntomas de su enfermedad y, por tanto, mejorarán cuando se sienta mejor.
Si presenta alguno de los siguientes síntomas, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital:
Poco frecuente (puede presentarse hasta en 1 de cada 100 personas):

• Sangrado inusual, incluido sangrado gastrointestinal

Raro (puede presentarse hasta en 1 de cada 1.000 personas):

• Hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica)
• Fiebre alta, agitación, confusión, temblor y contracciones musculares súbitas pueden ser signos de una afección rara denominada síndrome serotoninérgico.

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Dificultad para orinar
• Crisis epilépticas (convulsiones), véase también el apartado “Advertencias y precauciones”
• Amarilleo de la piel y del blanco de los ojos, que puede indicar alteración de la función hepática/hepatitis
• Latidos cardíacos rápidos e irregulares y pérdida de conciencia, que pueden ser síntomas de una afección potencialmente mortal, conocida como torsades de pointes.
• Pensamientos de automutilación o pensamientos suicidas, véase el apartado “Advertencias y precauciones”.

Además de los mencionados anteriormente, se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

• Cefalea
• Malestar (náuseas)

Frecuentes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 10 personas):

• Congestión o goteo nasal (sinusitis)
• Disminución o aumento del apetito
• Ansiedad, inquietud, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, sensación de somnolencia, mareo, bostezos, temblor, hormigueo en la piel
• Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca
• Aumento de la sudoración
• Dolor muscular y articular (artralgia y mialgia)
• Trastornos sexuales (eyaculación retardada, problemas de erección, disminución del deseo sexual, mientras que las mujeres pueden tener dificultad para alcanzar el orgasmo)
• Fatiga, fiebre
• Aumento de peso

Poco frecuentes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 100 personas):

• Urticaria, erupción cutánea, picor
• Rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataque de pánico, estado de confusión
• Alteración del sueño, alteraciones del gusto, pérdida de conciencia (síncope)
• Pupilas dilatadas (midriasis), trastornos visuales, zumbidos en los oídos (tinnitus)
• Pérdida de cabello
• Sangrado menstrual abundante
• Ciclo menstrual irregular
• Disminución de peso
• Latidos cardíacos acelerados
• Hinchazón de brazos o piernas
• Sangrado nasal

Raros (pueden presentarse hasta en 1 de cada 1.000 personas):

• Agresividad, despersonalización, alucinaciones
• Disminución del ritmo cardíaco

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Disminución de los niveles de sodio en sangre (los síntomas son malestar, debilidad muscular o confusión)
• Mareo al levantarse debido a la presión arterial baja (hipotensión ortostática)
• Alteraciones en las pruebas de función hepática (aumento de los valores de las enzimas hepáticas en sangre)
• Trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios)
• Erección dolorosa (priapismo)
• Signos de mayor tendencia al sangrado, por ejemplo, en la piel y las mucosas (equimosis)
• Hinchazón repentina de la piel y las mucosas (angioedema)
• Aumento de la cantidad de orina eliminada (secreción inapropiada de ADH)
• Secreción de leche en hombres y mujeres que no están amamantando
• Manía
• Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamento.
• Alteración del ritmo cardíaco (denominada “prolongación del intervalo QT”, visible en el ECG, la actividad eléctrica del corazón)

Además, se sabe que algunos efectos adversos ocurren con medicamentos que actúan de forma similar al escitalopram (el principio activo de Escitalopram TecniGen). Estos son:

• Inquietud motora (acatisia)
• Pérdida de apetito

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico
o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR ESCITALOPRAM TECNIGEN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad
hace referencia al último día del mes indicado.
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
No tire medicamentos por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6 CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIONES ADICIONALES
Qué contiene Escitalopram TecniGen
Escitalopram TecniGen 10 mg :

• El principio activo es escitalopram. Cada comprimido contiene 10 mg de escitalopram (como oxalato de escitalopram).
• Los demás componentes son:
• Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, talco, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio
• Revestimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E171) y macrogol.

Escitalopram TecniGen 20 mg :

• El principio activo es escitalopram. Cada comprimido contiene 20 mg de escitalopram (como oxalato de escitalopram).
• Los demás componentes son:
• Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, talco, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio
• Revestimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E171) y macrogol.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Escitalopram TecniGen 10 mg
Los comprimidos de Escitalopram TecniGen 10 mg son elípticos, de color blanco, convexos y con una muesca en ambos lados.
Los comprimidos de Escitalopram TecniGen 10 mg se suministran en blísteres de 28 comprimidos.
Escitalopram TecniGen 20 mg
Los comprimidos de Escitalopram TecniGen 20 mg son oblongos, de color blanco, convexos, con una muesca en un lado y un símbolo "+" impreso en el otro lado.
Los comprimidos de Escitalopram TecniGen 20 mg se suministran en blísteres de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
TECNIGEN S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Productor responsable de la liberación de los lotes
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700 – 486 Amadora, Portugal
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Portugal: Escitalopram Biofarmoz
Italia: Escitalopram TecniGen