Эсциталопрам Текниджен

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Эсциталопрам Текниджен 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Эсциталопрам Текниджен и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Эсциталопрама Текниджен
3. Как принимать Эсциталопрам Текниджен
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Эсциталопрам Текниджен
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЭСЦИТАЛОПРАМ ТЕКНИДЖЕН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Эсциталопрам Текниджен содержит активное вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам Текниджен относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в серотонинергической системе считаются важным фактором, способствующим развитию депрессии и связанных с ней заболеваний.
Эсциталопрам Текниджен содержит эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией и без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение состояния. Продолжайте принимать Эсциталопрам Текниджен, даже если улучшение наступает не сразу.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЭСЦИТАЛОПРАМА ТЕКНИДЖЕН

Не принимайте Эсциталопрам Текниджен:

• если у вас аллергия на эсциталопрам или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если у вас врождённое нарушение сердечного ритма или вы перенесли эпизод нарушения ритма сердца (выявляется с помощью электрокардиограммы (ЭКГ) — исследования, позволяющего оценить работу сердца);
• если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Текниджен»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма Эсциталопрама Текниджен проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу, если у вас имеются другие заболевания или состояния, поскольку врач должен учитывать их при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

• если у вас эпилепсия. Приём Эсциталопрама Текниджен должен быть прекращён, если у вас впервые возникли судороги или участились приступы эпилепсии (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
• если у вас нарушена функция печени или почек. Врач может потребоваться скорректировать дозу препарата;
• если у вас сахарный диабет. Приём Эсциталопрама Текниджен может нарушить контроль уровня глюкозы в крови. Возможно, потребуется скорректировать дозу инсулина и/или пероральных гипогликемических средств;
• если уровень натрия в крови снижен;
• если у вас есть склонность к кровотечениям или образованию синяков;
• если вы проходите курс электро convulsивной терапии;
• если у вас ишемическая болезнь сердца;
• если у вас были или есть проблемы с сердцем или недавно перенесён инфаркт миокарда;
• если у вас низкий пульс в состоянии покоя и/или если вы считаете, что организм мог потерять большое количество солей из-за продолжительной диареи и рвоты или приёма диуретиков (мочегонных таблеток);
• если вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма;
• если у вас были или есть проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Лекарственные средства, такие как Эсциталопрам Текниджен (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4).
Предупреждение
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакая фаза, характеризующаяся необычными и быстрыми изменениями настроения, необоснованной чрезмерной радостью и повышенной физической активностью. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Беспокойство или трудности оставаться сидя или стоя в покое также могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите об этом врачу, если у вас появятся такие симптомы.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, вы можете иногда испытывать побуждение причинить себе вред или покончить с собой.
Такие мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку этим препаратам требуется время для проявления эффекта — обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Вероятность таких мыслей выше, если:

• ранее у вас были попытки суицида или самоповреждения;
• вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты. Если у вас в любой момент возникнут мысли о самоповреждении или суициде, немедленно обратитесь к врачу или

незамедлительно отправляйтесь в ближайшую больницу.
Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашем состоянии — депрессии или тревожном расстройстве — и попросить их ознакомиться с настоящей инструкцией. Вы можете попросить их сообщать вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога усугубляются, или если их беспокоит изменение вашего поведения.
Дети и подростки
Эсциталопрам Текниджен, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, вам следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме этой группы препаратов повышен риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность). Однако врач может назначить Эсциталопрам Текниджен пациентам младше 18 лет, если сочтёт это целесообразным. Если врач назначил Эсциталопрам Текниджен пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это, обратитесь повторно к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усиливаются какие-либо из вышеуказанных симптомов во время приёма Эсциталопрама Текниджен. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрама Текниджен на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие в этой возрастной группе ещё не установлено.
Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Текниджен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, нияламид и трансцилопромин в качестве активных веществ. Если вы принимали одно из этих лекарств, вы должны подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрама Текниджен. После прекращения приёма Эсциталопрама Текниджен должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет начать приём одного из этих препаратов.
• «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
• «Необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используются для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используется для лечения биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язвы желудка), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение уровня эсциталопрама в крови.
• Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота (аспирин) и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и после прекращения приёма Эсциталопрама Текниджен, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
• Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и

трамадол (используется для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.

• Нейролептики (препараты для лечения шизофрении и психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и альперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция дозы Эсциталопрама Текниджен.
• Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния увеличивают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения желудочных язв), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Могут вызывать повышение уровня эсциталопрама в крови.

Не принимайте Эсциталопрам Текниджен, если вы используете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмики класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, альперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности альфандин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). При наличии дополнительных сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Эсциталопрам Текниджен с пищей, напитками и алкоголем
Эсциталопрам Текниджен можно принимать с пищей или натощак (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Текниджен»).
Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Текниджен с алкоголем, хотя взаимодействие между Эсциталопрамом Текниджен и алкоголем не ожидается.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства. Не принимайте Эсциталопрам Текниджен во время беременности или кормления грудью, если вы не обсудили с врачом связанные с этим риски и преимущества.
Если вы принимаете Эсциталопрам Текниджен в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, повышенный или пониженный мышечный тонус, повышенные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого появляется любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают о приёме вами Эсциталопрама Текниджен.
При приёме во время беременности, особенно в третьем триместре, препараты, такие как Эсциталопрам Текниджен, могут увеличить риск развития у ребёнка серьёзного состояния, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), которое вызывает у ребёнка учащённое дыхание и синюшность кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.
При приёме во время беременности Эсциталопрам Текниджен никогда не должен отменяться резко.
Ожидается, что Эсциталопрам Текниджен выделяется с грудным молоком.
Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и работы с механизмами, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Текниджен влияет на ваш организм.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ЭСЦИТАЛОПРАМ ТЕКНИДЖЕН

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослым

Депрессия
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Текниджен составляет 10 мг, принимаемые однократно в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Паническое расстройство
Начальная доза Эсциталопрам Текниджен составляет 5 мг однократно в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Врач может дополнительно увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Социальная тревожность
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Текниджен составляет 10 мг однократно в день. Врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от реакции на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Текниджен составляет 10 мг однократно в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Текниджен составляет 10 мг однократно в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Текниджен составляет 5 мг однократно в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков
Обычно Эсциталопрам Текниджен не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Что нужно знать перед приемом Эсциталопрам Текниджен».

Эсциталопрам Текниджен можно принимать независимо от приема пищи. Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды. Не жуйте таблетки, так как они горькие.

При необходимости можно разделить таблетку, положив её сначала на ровную поверхность с риской, обращённой вверх. Затем таблетку можно разломить, надавливая вниз на обе стороны таблетки указательными пальцами, как показано на рисунке ниже.

Продолжительность лечения

Может потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Текниджен, даже если улучшение наступает не сразу.
Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Продолжайте принимать Эсциталопрам Текниджен в течение всего срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение как минимум ещё 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя лучше.

Если вы приняли Эсциталопрам Текниджен в дозе больше, чем нужно

Если вы приняли дозу Эсциталопрам Текниджен, превышающую рекомендованную, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, даже если вы не ощущаете признаков недомогания. Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления, нарушение водно-солевого баланса в организме. Обязательно возьмите с собой упаковку/контейнер Эсциталопрам Текниджен, когда будете обращаться к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Текниджен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно и продолжайте приём по обычной схеме на следующий день. Если вы вспомнили о пропущенной дозе только ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете приём Эсциталопрам Текниджен

Не прекращайте приём Эсциталопрам Текниджен без указания врача. После завершения курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Текниджен в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсциталопрам Текниджен, особенно резко, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы являются обычным явлением при прекращении приёма Эсциталопрам Текниджен. Риск выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства людей эти симптомы носят лёгкий характер и, как правило, самостоятельно исчезают в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов симптомы могут быть тяжёлыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникнут тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрам Текниджен, обратитесь к врачу. Врач может порекомендовать возобновить лечение и постепенно снижать дозу более медленно.

К симптомам отмены относятся: ощущение головокружения (неустойчивость, нарушение равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение электрического разряда, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, недомогание (тошнота), потливость (включая ночную потливость), ощущение беспокойства или возбуждения, тремор, чувство спутанности сознания или дезориентации, повышенная эмоциональность или раздражительность, диарея (мягкий стул), нарушения зрения, ощущение сильного или колющего сердцебиения (сердцебиение).

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Как правило, нежелательные эффекты исчезают спустя несколько недель после начала лечения. Однако имейте в виду, что многие из этих симптомов могут также быть проявлениями вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.
Если у вас появляется один из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу:
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

• Отек кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция)
• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и резкие сокращения мышц могут быть признаками редкого состояния, известного как серотонинергический синдром.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Затруднённое мочеиспускание
• Приступы эпилепсии (судороги), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• Желтушность кожи и белков глаз может быть признаком нарушения функции печени/гепатита
• Учащённый и нерегулярный сердечный ритм и обморок, которые могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как «Torsades de pointes» («Скрутка петель»)
• Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»

В дополнение к вышеуказанным, были зарегистрированы следующие нежелательные эффекты:
Очень часто (может встречаться у более чем 1 человека из 10):

• Головная боль
• Недомогание (тошнота)

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

• Заложенность или выделения из носа (синусит)
• Снижение или повышение аппетита
• Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, покалывание на коже
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту
• Повышенное потоотделение
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, у женщин — трудности с достижением оргазма)
• Утомляемость, лихорадка
• Прибавка в весе

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд
• Скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, приступ паники, спутанность сознания
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкопе)
• Расширение зрачков (мидроз), нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус)
• Выпадение волос
• Обильное менструальное кровотечение
• Нерегулярный менструальный цикл
• Снижение массы тела
• Учащённое сердцебиение
• Отек рук или ног
• Кровотечение из носа

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

• Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
• Замедление сердечного ритма

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: недомогание, мышечная слабость или спутанность сознания)
• Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия)
• Отклонения в результатах анализов функции печени (повышение значений печеночных ферментов в крови)
• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц)
• Болезненная эрекция (приапизм)
• Признаки повышенной кровоточивости, например, на коже и слизистых (экхимозы)
• Внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек)
• Увеличение количества выделяемой мочи (несоответствующая секреция АДГ)
• Выделение молока у мужчин и женщин, не кормящих грудью
• Мания
• У пациентов, принимающих препараты данной группы, наблюдалось повышенный риск переломов костей
• Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца)

Кроме того, известно, что некоторые нежелательные эффекты возникают при приёме препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Текниджен). К ним относятся:

• Двигательное беспокойство (акатизия)
• Потеря аппетита

Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возникает любой нежелательный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. Вы также можете сообщить о нежелательных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о нежелательных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ЭСЦИТАЛОПРАМ ТЕКНИДЖЕН

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи Scad. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6 СОСТАВ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Эсциталопрам Текниджен

Эсциталопрам Текниджен 10 мг:

• Действующее вещество: эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама).
• Вспомогательные вещества:
• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния.
• Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е171) и макрогол.

Эсциталопрам Текниджен 20 мг:

• Действующее вещество: эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама).
• Вспомогательные вещества:
• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния.
• Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е171) и макрогол.

Внешний вид Эсциталопрам Текниджен и состав упаковки

Эсциталопрам Текниджен 10 мг
Таблетки Эсциталопрам Текниджен 10 мг имеют эллиптическую форму, белого цвета, двояковыпуклые, с насечкой с обеих сторон.
Таблетки Эсциталопрам Текниджен 10 мг поставляются в блистерах по 28 таблеток.

Эсциталопрам Текниджен 20 мг
Таблетки Эсциталопрам Текниджен 20 мг имеют продолговатую форму, белого цвета, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны и знаком «+» с другой стороны.
Таблетки Эсциталопрам Текниджен 20 мг поставляются в блистерах по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

TECNIGEN S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI)

Производитель, ответственный за выпуск серии

West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700 – 486 Amadora, Португалия
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалия

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Португалия: Escitalopram Biofarmoz
Италия: Эсциталопрам Текниджен