Escytalopram Tecnigen

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

ESCITALOPRAM TECNIGEN 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed przyjęciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Escitalopram TecniGen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram TecniGen
3. Jak stosować Escitalopram TecniGen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Escitalopram TecniGen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST ESCITALOPRAM TECNIGEN I DO CZEGO SŁUŻY

Escitalopram TecniGen zawiera substancję czynną escitalopram. Escitalopram TecniGen należy do grupy leków przeciwdziałających depresji zwanej selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leki te działają na układ serotonergiczny w mózgu, zwiększając poziom serotoniny. Zakłócenia układu serotonergicznego są uważane za ważny czynnik w rozwoju depresji i chorób z nią powiązanych.
Escitalopram TecniGen zawiera escitalopram i jest stosowany w leczeniu depresji (epizodów depresyjnych) oraz zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie lękowe typu paniki z i bez agorafobii, lęk społeczny, uogólnione zaburzenie lękowe oraz zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).
Może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz się lepiej. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopramu TecniGen, nawet jeśli poprawa stanu zdrowia nie nastąpi od razu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza.

2. CO POWINIEN PAN/PANIENI WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM ESCITALOPRAM TECNIGEN

Nie przyjmuj Escitalopram TecniGen:

• jeśli jest Pan/Pani uczulony/a na escytalopram lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli przyjmuje Pan/Pani inne leki należące do grupy tzw. inhibitorów monoaminooksydazy (MAO), w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji) lub linezolid (antybiotyk),
• jeśli urodził się Pan/Pani z wrodzonym zaburzeniem rytmu serca lub miał/a Pan/Pani epizod nieregularnego rytmu serca (widoczny w elektrokardiogramie (ECG), badaniu oceniającym pracę serca),
• jeśli przyjmuje Pan/Pani leki na zaburzenia rytmu serca lub takie, które mogą wpływać na rytm serca (zobacz punkt 2 „Inne leki i Escitalopram TecniGen”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Escitalopram TecniGen skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Powiadom lekarza, jeśli ma Pan/Pani inne choroby lub dolegliwości, ponieważ może to mieć wpływ na leczenie. W szczególności powiadom lekarza:

• jeśli ma Pan/Pani padaczkę. Leczenie Escitalopram TecniGen należy przerwać, jeśli wystąpią pierwsze napady drgawkowe lub zwiększy się częstotliwość napadów padaczkowych (zobacz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”),
• jeśli ma Pan/Pani zaburzoną funkcję wątroby lub nerek. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę leku,
• jeśli ma Pan/Pani cukrzycę. Leczenie Escitalopram TecniGen może wpływać na kontrolę poziomu glukozy we krwi. Może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom glukozy,
• jeśli ma Pan/Pani obniżony poziom sodu we krwi,
• jeśli ma Pan/Pani tendencję do łatwego krwawienia lub powstawania siniaków,
• jeśli poddawany/a jest Pan/Pani leczeniu elektrowstrząsowemu,
• jeśli ma Pan/Pani chorobę wieńcową,
• jeśli ma Pan/Pani choroby serca lub niedawno doznał/a Pan/Pani zawału serca,
• jeśli ma Pan/Pani niską częstość rytmu serca w stanie spoczynku i/lub jeśli uważa Pan/Pani, że organizm mógł stracić dużą ilość soli w wyniku nasilonej i długotrwałej diarzei lub wymiotów lub wskutek stosowania diuretyków (tabletek moczogonnych),
• jeśli odczuwa Pan/Pani przyspieszone lub nieregularne bicie serca, omdlenia, zawroty głowy lub osłabienie po wstaniu, co może wskazywać na zaburzenia rytmu serca,
• jeśli ma Pan/Pani dolegliwości oczne, takie jak niektóre formy jaskry (zwiększony ciśnienie w oku).

Leki takie jak Escitalopram TecniGen (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI)) mogą powodować objawy zaburzeń seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia.
Ostrzeżenie
Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą doświadczyć fazy maniakalnej, charakteryzującej się nieuzasadnionym uczuciem euforii, nadmierną aktywnością fizyczną i szybkimi zmianami nastroju. Jeśli wystąpią takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.
Podczas pierwszych tygodni leczenia mogą również pojawiać się objawy niepokoju lub trudności z pozostaniem w bezruchu. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią takie objawy.
Myśli samobójcze i nasilanie się depresji lub zaburzeń lękowych
Osoby cierpiące na depresję i/lub zaburzenia lękowe mogą czasem odczuwać impulsy do zranienia się lub popełnienia samobójstwa. Takie myśli mogą nasilać się na początku leczenia antydepresyjnego, ponieważ leki te potrzebują czasu, zazwyczaj około dwóch tygodni, a czasem dłużej, by zacząć działać.
Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli jest większe, jeśli:

• miał/a Pan/Pani wcześniej myśli samobójcze lub próbował/a się zranić,
• jeśli jest Pan/Pani młodym dorosłym. Wyniki badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi leczonymi antydepresyjnymi. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Pana/Pani myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

Warto poinformować bliskiego członka rodziny lub przyjaciela o swoim stanie depresyjnym lub zaburzeniach lękowych i poprosić go, by przeczytał ten ulotkę. Możesz poprosić go o obserwację zmian w Twoim zachowaniu i poinformowanie Cię, jeśli uznają, że stan depresji lub lęku się nasila.
Dzieci i młodzież
Escitalopram TecniGen zazwyczaj nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że pacjenci poniżej 18. roku życia są narażeni na większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i gniew), podczas przyjmowania tej grupy leków. Jednakże lekarz może przepisać Escitalopram TecniGen pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za korzystne. Jeśli lekarz przepisał Escitalopram TecniGen pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz o tym porozmawiać, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powiadom lekarza, jeśli u pacjenta poniżej 18. roku życia pojawią się lub nasilą objawy opisane powyżej podczas przyjmowania Escitalopram TecniGen. Ponadto długoterminowy wpływ Escitalopram TecniGen na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny u tej grupy wiekowej nie został jeszcze potwierdzony.
Inne leki i Escitalopram TecniGen
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje Pan/Pani inne leki, niedawno je przyjmował/a lub może zacząć je przyjmować.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje Pan/Pani któryś z następujących leków:

• „nieselektywne inhibitory MAO”, zawierające fenelzynę, iproniazyd, izokarboksydazę, nialamid i tranzylokyprominę jako substancje czynne. Jeśli przyjmował/a Pan/Pani którykolwiek z tych leków, musi Pan/Pani odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania Escitalopram TecniGen. Po zakończeniu przyjmowania Escitalopram TecniGen należy odczekać 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania któregokolwiek z tych leków,
• „selektywne odwracalne inhibitory MAO-A”, zawierające moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji),
• „nieodwracalne inhibitory MAO-B”, zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Te leki zwiększają ryzyko działań niepożądanych,
• antybiotyk linezolid,
• lit (stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych) i tryptofan,
• imipraminę i desipraminę (stosowane w leczeniu depresji),
• sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu). Te leki zwiększają ryzyko działań niepożądanych,
• cyklosporynę, cymetydynę, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), fluwoksaminę (antydepresyjny) i tyklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru). Te leki mogą powodować wzrost stężenia escytalopramu we krwi,
• napar z zioła św. Jana (Hypericum perforatum) – preparat ziołowy stosowany w depresji,
• kwas acetylosalicylowy (aspiryna) i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane do łagodzenia bólu lub rozrzedzania krwi, tzw. antykoagulanta). Te leki mogą zwiększać skłonność do krwawienia,
• warfarynę, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane do rozrzedzania krwi, tzw. antykoagulanta). Lekarz może kontrolować czas krzepnięcia krwi na początku i po zakończeniu leczenia Escitalopram TecniGen, aby upewnić się, czy dawka antykoagulantu nadal jest odpowiednia,
• meflochinę (stosowaną w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i

tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu padaczkowego.

• neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii i psychóz) i antydepresanty (trójcykliczne antydepresanty i SSRI) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu padaczkowego,
• flekainid, propafenon i metoprolol (stosowane w chorobach układu sercowo-naczyniowego), klozapraminę i nortryptylinę (antydepresanty) oraz rysperydon, tioridazynę i aloperydol (antypsychotyki). Może być konieczna korekta dawki Escitalopram TecniGen,
• leki obniżające stężenie potasu lub magnezu we krwi, ponieważ takie stany zwiększają ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca,
• cymetydynę, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), fluconazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksaminę (antydepresant) i tyklopidynę (stosowaną w zmniejszeniu ryzyka udaru). Mogą one powodować wzrost stężenia escytalopramu we krwi.

Nie przyjmuj Escitalopram TecniGen, jeśli przyjmuje Pan/Pani leki na zaburzenia rytmu serca lub leki wpływające na rytm serca, takie jak leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, antypsychotyki (np. pochodne fenantiazyny, pimozyd, aloperydol), trójcykliczne antydepresanty, niektóre środki przeciwbakteryjne (np. sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalarii, w szczególności alofantyna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna). W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.
Escitalopram TecniGen z jedzeniem, napojami i alkoholem
Escitalopram TecniGen można przyjmować z posiłkiem lub bez (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Escitalopram TecniGen”).
Jak przy większość leków, nie zaleca się łączenia Escitalopram TecniGen z alkoholem, choć nie oczekuje się istotnych interakcji między Escitalopram TecniGen a alkoholem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jest Pan/Pani w ciąży lub planuje ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Nie przyjmuj Escitalopram TecniGen, jeśli jest się w ciąży lub karmi piersią, chyba że wcześniej omówiono z lekarzem związane z tym ryzyko i korzyści.
Jeśli przyjmuje Pan/Pani Escitalopram TecniGen w ostatnich trzech miesiącach ciąży, należy pamiętać, że noworodek może doświadczać następujących objawów: trudności w oddychaniu, sinica skóry, napady drgawkowe, zaburzenia temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub nadmierne wiotczenie mięśni, nadmierną pobudliwość odruchową, drżenie, niepokój, drażliwość, letarg, ciągłe płaczenie, senność i trudności ze zasypianiem. Jeśli noworodek wykazuje którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że jesteś w leczeniu Escitalopram TecniGen.
Leki takie jak Escitalopram TecniGen, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodka poważnego stanu zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), które powoduje przyspieszone oddychanie i sinicę. Objawy te pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli u dziecka wystąpi taki stan, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli Escitalopram TecniGen był stosowany w czasie ciąży, nie należy go nigdy nagle przerywać.
Oczekuje się, że Escitalopram TecniGen wydzielany jest z mlekiem matki.
Cytalopram, lek podobny do escytalopramu, w badaniach na zwierzętach wykazał obniżenie jakości nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, jednak nie zaobserwowano wpływu na płodność człowieka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zaleca się unikania prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dopóki nie stwierdzi się, jakie działanie Escitalopram TecniGen wywiera na organizm.

3. JAK STOSOWAĆ ESCITALOPRAM TECNIGEN

Zawsze przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Depresja
Zwykle zalecana dawka Escitalopramu TecniGen to 10 mg podawane jednorazowo w ciągu dnia. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Zespół lękowy
Początkowa dawka Escitalopramu TecniGen to 5 mg podawane jednorazowo w ciągu dnia przez pierwszy tydzień, zanim dawkę zwiększy się do 10 mg dziennie. Lekarz może dalej zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Lęk społeczny
Zwykle zalecana dawka Escitalopramu TecniGen to 10 mg podawane jednorazowo w ciągu dnia. Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg dziennie lub zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg dziennie, w zależności od odpowiedzi na lek.
Uogólnione zaburzenia lękowe
Zwykle zalecana dawka Escitalopramu TecniGen to 10 mg podawane jednorazowo w ciągu dnia. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne
Zwykle zalecana dawka Escitalopramu TecniGen to 10 mg podawane jednorazowo w ciągu dnia. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Pacjenci w wieku powyżej 65 roku życia
Zalecana początkowa dawka Escitalopramu TecniGen to 5 mg podawane jednorazowo w ciągu dnia. Lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg dziennie.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Zwykle Escitalopram TecniGen nie powinien być stosowany u dzieci i nastolatków. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopramu TecniGen”.
Escitalopram TecniGen można przyjmować z posiłkiem lub bez. Połknij tabletkę z niewielką ilością wody. Nie żuj tabletek, ponieważ są gorzkie.
W razie potrzeby możesz podzielić tabletę, umieszczając ją najpierw na płaskiej powierzchni z rowkiem skierowanym do góry. Tabletę można następnie złamać, naciskając palcami wskazującymi na obie strony tabletu, jak pokazano na poniższym rysunku.

Czas trwania leczenia
Może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz się lepiej. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopramu TecniGen, nawet jeśli poprawa stanu zdrowia występuje dopiero po pewnym czasie.
Nie zmieniaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Kontynuuj przyjmowanie Escitalopramu TecniGen przez cały okres zalecony przez lekarza. Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, objawy mogą powrócić. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej kolejne 6 miesięcy po wyzdrowieniu.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Escitalopramu TecniGen
Jeśli przyjmiesz dawkę Escitalopramu TecniGen większą niż przepisana, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym, nawet jeśli nie odczuwasz objawów niedoboru samopoczucia. Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi płynów i soli w organizmie. Zabierz ze sobą opakowanie Escitalopramu TecniGen, gdy udajesz się do lekarza lub do szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć Escitalopram TecniGen
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę i przypomnisz sobie przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast. Następnego dnia kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypomnisz sobie w nocy lub następnego dnia, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.
Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopramem TecniGen
Nie przestawaj przyjmować Escitalopramu TecniGen bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Po zakończeniu cyklu leczenia zaleca się zazwyczaj stopniowe zmniejszanie dawki Escitalopramu TecniGen przez kilka tygodni.
Po zakończeniu przyjmowania Escitalopramu TecniGen, szczególnie jeśli nastąpi to gwałtownie, możesz odczuwać objawy odstawienia. Objawy te są typowe po przerwaniu leczenia Escitalopramem TecniGen. Ryzyko ich wystąpienia jest większe, jeśli Escitalopram TecniGen był stosowany przez dłuższy czas, w wysokich dawkach lub gdy dawkę zmniejszono zbyt szybko. Większość osób doświadcza objawów o niewielkim nasileniu, które zazwyczaj ustępują spontanicznie w ciągu dwóch tygodni. Jednak u niektórych pacjentów objawy mogą być ciężkie lub trwać dłużej (2–3 miesiące lub więcej). Jeśli pojawiają się ciężkie objawy odstawienia po zakończeniu przyjmowania Escitalopramu TecniGen, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić wznowienie leczenia i stopniowe zmniejszanie dawek.
Objawy odstawienia obejmują: uczucie zawrotów głowy (niestabilność równowagi), uczucie mrowienia, uczucie pieczenia, rzadziej uczucie wstrząsu elektrycznego, również w głowie, zaburzenia snu (żywe sny, koszmary, bezsenność), uczucie lęku, ból głowy, niedobór samopoczucia (nudności), potliwość (w tym nocną), uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie, uczucie dezorientacji lub dezorientacji, uczucie nadmiernej wrażliwości lub drażliwości, biegunkę (miękkie stolce), zaburzenia wzroku, uczucie przyspieszonego lub uderzającego rytmu serca (kołatanie serca).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach leczenia. Należy jednak pamiętać, że wiele z tych objawów może być również objawami choroby i poprawi się, gdy poczuje się Pan/Pani lepiej.
Jeśli wystąpi u Pana/Pani którykolwiek z poniższych objawów, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala:
Niepowszechne (może występować u do 1 osoby na 100):

• Niezwykłe krwawienia, w tym krwawienia przewodu pokarmowego

Rzadkie (może występować u do 1 osoby na 1000):

• Opuchlizna skóry, języka, warg lub twarzy, trudności w oddychaniu lub połykaniu (reakcja alergiczna)
• Wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenie, nagłe skurcze mięśni mogą być objawami rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoninergicznym.

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Trudności w oddawaniu moczu
• Napady padaczkowe (drżenie), patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
• Żółtaczka skóry i białka oczu może być objawem zaburzeń funkcji wątroby/zapalenia wątroby
• Przyspieszone i nieregularne bicie serca oraz omdlenia, które mogą być objawami stanu zagrożenia życia zwanego torsadami punktów.
• Myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze, patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Oprócz wymienionych powyżej, zgłoszono następujące działania niepożądane:
Bardzo często (może występować u więcej niż 1 osoby na 10):

• Bóle głowy
• Nieprzyjemne uczucia (nudności)

Często (może występować u do 1 osoby na 10):

• Zatkany lub cieknący nos (zapalenie zatok)
• Zmniejszenie lub zwiększenie apetytu
• Lęk, niepokój, nietypowe sny, trudności ze zasypianiem, uczucie senności, zawroty głowy, ziewanie, drżenie, mrowienie skóry
• Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w ustach
• Zwiększone pocenie się
• Bóle mięśni i stawów (bóle stawów i mięśni)
• Zaburzenia seksualne (opóźnione nasienie, problemy z erekcją, zmniejszenie popędu seksualnego, u kobiet trudności w osiągnięciu orgazmu)
• Zmęczenie, gorączka
• Przyrost masy ciała

Niepowszechne (może występować u do 1 osoby na 100):

• Pokrzywka, wysypka, swędzenie
• Zgrzytanie zębami, pobudzenie, nerwowość, napady paniki, stan dezorientacji
• Niespokojny sen, zaburzenia smaku, omdlenia (zawroty głowy)
• Rozszerzone źrenice (midryza), zaburzenia wzroku, dźwięki w uszach (szumy)
• Wypadanie włosów
• Obfite krwawienie miesięczne
• Nieregularne cykle menstruacyjne
• Spadek masy ciała
• Przyspieszone bicie serca
• Opuchlizna rąk lub nóg
• Krwawienie z nosa

Rzadkie (może występować u do 1 osoby na 1000):

• Agresywność, depersonalizacja, urojenia
• Spowolnione bicie serca

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Obniżenie poziomu sodu we krwi (objawy to nieprzyjemne uczucia, osłabienie mięśni lub dezorientacja)
• Zawroty głowy podczas wstawania, spowodowane niskim ciśnieniem (hipotensja ortostatyczna)
• Zaburzenia badań czynności wątroby (wzrost wartości enzymów wątrobowych we krwi)
• Zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy mięśni)
• Bólowa erekcja (priapizm)
• Objawy zwiększonego krwawienia, np. na skórze i błonach śluzowych (siniaki)
• Nagła opuchlizna skóry i błon śluzowych (angioobrzęk)
• Zwiększenie ilości wydalanego moczu (niewłaściwe wydzielanie ADH)
• Wydzielanie mleka u mężczyzn i kobiet nie karmiących piersią
• Mania
• Obserwowano zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów przyjmujących tego typu leki.
• Zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG, tj. aktywności elektrycznej serca)

Ponadto wiadomo, że niektóre działania niepożądane występują przy lekach działających podobnie jak escytalopram (substancja czynna Escitalopram TecniGen). Są to:

• Niepokój ruchowy (akatyzja)
• Utrata apetytu

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani którejkolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ ESCITALOPRAM TECNIGEN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to ochronić środowisko.

6 SKŁADNIK I INNE INFORMACJE
Co zawiera Escitalopram TecniGen
Escitalopram TecniGen 10 mg:

• Substancją czynną jest escytałopram. Każda tabletka zawiera 10 mg escytałopramu (jako escytałopramu oksalat).
• Pozostałe składniki to:
• Rdzeń tabletu: celuloza mikrokrystaliczna, croscarmelloyda sodowa, talk, krzemionka dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny i stearynian magnezu
• Powłoka tabletu: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171) i makrogol.

Escitalopram TecniGen 20 mg:

• Substancją czynną jest escytałopram. Każda tabletka zawiera 20 mg escytałopramu (jako escytałopramu oksalat).
• Pozostałe składniki to:
• Rdzeń tabletu: celuloza mikrokrystaliczna, croscarmelloyda sodowa, talk, krzemionka dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny i stearynian magnezu
• Powłoka tabletu: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171) i makrogol.

Wygląd Escitalopram TecniGen i zawartość opakowania
Escitalopram TecniGen 10 mg
Tabletki Escitalopram TecniGen 10 mg mają kształt eliptyczny, są białe, dwuwypukłe, z nacięciem po obu stronach.
Tabletki Escitalopram TecniGen 10 mg są dostarczane w blistrach po 28 tabletek.
Escitalopram TecniGen 20 mg
Tabletki Escitalopram TecniGen 20 mg mają kształt owalny, są białe, dwuwypukłe, z nacięciem po jednej stronie i znakiem „+” po drugiej.
Tabletki Escitalopram TecniGen 20 mg są dostarczane w blistrach po 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TECNIGEN S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI)

Producent odpowiedzialny za wydanie serii
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700 – 486 Amadora, Portugalia
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugalia

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Portugalia: Escitalopram Biofarmoz
Włochy: Escitalopram TecniGen