Інструкція: інформація для користувача

Есциталопрам ПЕНСА 10 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Есциталопрам ПЕНСА і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Есциталопраму ПЕНСА
Як застосовувати Есциталопрам ПЕНСА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Есциталопрам ПЕНСА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Есциталопрам ПЕНСА і для чого його застосовують

Есциталопрам ПЕНСА містить діючу речовину есциталопрам. Есциталопрам ПЕНСА належить до групи лікарських засобів-антидепресантів, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці ліки діють на серотонінергічну систему мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи мозку вважаються важливими факторами, що сприяють розвитку депресії та пов’язаних із нею розладів.
Есциталопрам ПЕНСА застосовують для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (наприклад, панічних розладів із або без агорафобії, соціального тривожного розладу, генералізованого тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу).
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення стану. Продовжуйте приймати Есциталопрам ПЕНСА, навіть якщо поліпшення настає не одразу.
Зверніться до лікаря, якщо почуваєтеся погано або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Есциталопрам ПЕНСА

Не приймайте Есциталопрам ПЕНСА:

Якщо Ви маєте алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо Ви маєте вроджену або перенесену аритмію серця (виявлену за допомогою ЕКГ — дослідження, яке проводиться для оцінки роботи серця).
Якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Есциталопрам ПЕНСА та інші ліки»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта, перш ніж використовувати Есциталопрам ПЕНСА.
Повідомте лікаря, якщо у Вас є інші захворювання, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо Ви хворієте на епілепсію. Лікування Есциталопрамом ПЕНСА слід припинити, якщо у Вас виникнуть судоми або зросте частота нападів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо Ви маєте порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарем.
Якщо Ви хворієте на цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом ПЕНСА може змінити контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися зміна дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у Вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо Ви схильні до кровотеч і синців.
Якщо Ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо Ви хворієте на коронарну хворобу серця.
Якщо Ви маєте або мали проблеми з серцем або нещодавно перенесли інфаркт.
Якщо у Вас низький серцевий ритм у стані спокою та/або Ви знаєте, що маєте дефіцит солей після тривалої тяжкої діареї та блювання (нездужання) або приймаєте діуретики.
Якщо при підйомі Ви відчуваєте прискорення або нерегулярність серцевого ритму, втрату свідомості, слабкість або запаморочення, що може вказувати на порушення серцевого ритму.
Якщо Ви маєте або мали проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення очного тиску).

Попередження
Деякі пацієнти із біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу.
Це характеризується незвичайними думками, які швидко змінюються, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти або стояти спокійно, можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.
Ліки, такі як Есциталопрам ПЕНСА (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗЗСН)), можуть викликати симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася тривала поява цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви хворієте на депресію та/або маєте тривожні розлади, іноді Ви можете думати про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством. Ці думки можуть бути частішими на початку лікування антидепресантами, оскільки ці ліки, як правило, починають діяти лише через дві тижні або більше.
Найімовірніше, що Ви матимете такі думки:

Якщо раніше Ви вже думали про самогубство або заподіяння собі шкоди.
Якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик поведінки, пов’язаної з самогубством, у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Якщо Ви коли-небудь думатимете про самогубство або заподіяння собі шкоди, негайно зверніться до лікаря або відвідайте лікарню.

Може бути корисним повідомити члена сім’ї або близьку людину, що Ви хворієте на депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх сказати Вам, чи, на їхню думку, Ваша депресія або тривога погіршуються, або чи вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.
Застосування у дітей та підлітків
Зазвичай Есциталопрам ПЕНСА не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що при прийомі цієї групи ліків пацієнти молодше 18 років мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (зокрема агресивність, опозиційна поведінка та гнів).
Незважаючи на це, лікар може призначити Есциталопрам ПЕНСА пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для них. Якщо лікар призначив Есциталопрам ПЕНСА пацієнтові молодше 18 років, і Ви бажаєте отримати додаткову інформацію, зверніться до лікаря. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта молодше 18 років з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище, під час прийому Есциталопраму ПЕНСА. Крім того, довгострокові наслідки застосування Есциталопраму ПЕНСА щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку у цій віковій групі ще не вивчені.
Інші ліки та Есциталопрам ПЕНСА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять активні речовини фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін. Якщо Ви приймали один із цих ліків, Ви повинні почекати 14 днів, перш ніж починати лікування Есциталопрамом ПЕНСА. Після припинення лікування Есциталопрамом ПЕНСА повинно пройти 7 днів, перш ніж приймати один із цих ліків.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та тримадол (використовується для лікування сильного болю). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Циметидин, омепразол (використовуються для лікування шлункової виразки), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити рівень есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для полегшення болю або зниження згортання крові, також звані антикоагулянтами). Ці ліки можуть підвищити схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження згортання крові, також звані антикоагулянтами). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання на початку та в кінці лікування Есциталопрамом ПЕНСА, щоб перевірити, чи дози антикоагулянтів залишаються відповідними.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та тримадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження судомного порогу.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗЗС) через можливий ризик зниження судомного порогу.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози Есциталопраму ПЕНСА.
«Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки ці стани підвищують ризик небезпечних для життя порушень серцевого ритму».

Не приймайте Есциталопрам ПЕНСА, якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на ритм серця, наприклад, антиаритміки класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема алофантина), деякі антигістамінні засоби (наприклад, астемізол, гідроксизин, мізоластин). Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до лікаря.
Есциталопрам ПЕНСА з їжею, напоями та алкоголем
Есциталопрам ПЕНСА можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам ПЕНСА»).
Як і при багатьох ліках, поєднання Есциталопраму ПЕНСА з алкоголем не рекомендується, хоча не очікується, що Есциталопрам ПЕНСА буде взаємодіяти з алкоголем.
Фертильність, вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Не приймайте Есциталопрам ПЕНСА під час вагітності або годування грудьми, якщо Ви не обговорили з лікарем ризики та переваги лікування.
Якщо Ви приймаєте Есциталопрам ПЕНСА в останні три місяці вагітності, Ви повинні знати, що у новонародженого можуть спостерігатися наступні ефекти: труднощі з диханням, блакитний колір шкіри, судоми, нестабільність температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, гіпоглікемія, гіпер- або гіпотонія, гіперрефлексія, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном. Якщо у новонародженого з’являється один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Есциталопрам ПЕНСА. Коли ці ліки приймаються під час вагітності, особливо в останні три місяці вагітності, такі ліки, як Есциталопрам ПЕНСА, можуть підвищити у новонароджених ризик серйозного захворювання, що називається Постійна Легенева Гіпертензія Новонародженого (ПЛГН), при якому дитина дихає швидше та має синюватий колір шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються в перші 24 години після народження дитини. Якщо це відбувається з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Якщо Есциталопрам ПЕНСА використовується під час вагітності, його не слід припиняти раптово.
Очікується, що есциталопрам виділяється з материнським молоком.
У дослідженнях на тваринах циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, зменшував якість сперми. Теоретично це не впливає на фертильність, але вплив на фертильність у чоловіків ще не досліджувався.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки Ви не знатимете, який ефект Есциталопрам ПЕНСА має на Вас.
Есциталопрам ПЕНСА містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам ПЕНСА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму ПЕНСА — 10 мг один раз на добу, у вигляді однієї дози.
Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Панічний розлад
Початкова доза Есциталопраму ПЕНСА протягом першого тижня — 5 мг один раз на добу, у вигляді однієї дози,
після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Лікар може подальше збільшити дозу
до максимальної 20 мг на добу.
Соціальний тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму ПЕНСА — 10 мг один раз на добу, у вигляді однієї дози.
Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу,
залежно від вашої індивідуальної відповіді на лікування.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму ПЕНСА — 10 мг на добу, у вигляді однієї дози.
Дозу може бути збільшена лікарем до максимальної 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму ПЕНСА — 10 мг на добу, у вигляді однієї дози.
Дозу може бути збільшена лікарем до максимальної 20 мг на добу.
Літні пацієнти (старші 65 років)
Рекомендована початкова доза Есциталопраму ПЕНСА — 5 мг на добу, у вигляді однієї дози.
Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.
Діти та підлітки
Зазвичай Есциталопрам ПЕНСА не повинен застосовуватися дітьми та підлітками.
Додаткову інформацію див. у розділі 2 «Попередження та застереження»).
Есциталопрам ПЕНСА можна приймати з їжею або без неї. Проковтніть таблетку з водою.
Не жуйте таблетку, оскільки вона має гіркий смак.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Тривалість лікування
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення.
Продовжуйте приймати Есциталопрам ПЕНСА, навіть якщо поліпшення стану відбувається повільно.
Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Продовжуйте приймати Есциталопрам ПЕНСА весь час, який вам рекомендував лікар.
Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися.
Рекомендується продовжувати лікування щонайменше шість місяців після зникнення симптомів.
Якщо ви прийняли більше Есциталопраму ПЕНСА, ніж потрібно
Якщо ви прийняли дозу Есциталопраму ПЕНСА, що перевищує призначену, негайно зверніться до лікаря
або відправтеся до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Навіть якщо ви не відчуваєте нездужання, все одно зверніться до лікаря.
Деякі симптоми передозування можуть включати: запаморочення, тремтіння, збудження,
судоми, кому, нудоту, блювоту, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску
та порушення електролітного балансу.
Коли ви йдете до лікаря або в лікарню, візьміть із собою упаковку Есциталопраму ПЕНСА.
Якщо ви забули прийняти Есциталопрам ПЕНСА
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу,
але згадали про це до сну, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте прийом у звичайний спосіб.
Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і приймайте наступну дозу
як зазвичай.
Якщо ви припиняєте лікування Есциталопрамом ПЕНСА
Не припиняйте лікування Есциталопрамом ПЕНСА, доки цього не скаже лікар.
Після завершення курсу лікування Есциталопрамом ПЕНСА, як правило, рекомендується
поступове зниження дози протягом кількох тижнів.
При припиненні прийому Есциталопраму ПЕНСА, особливо якщо ви різко його припинили,
можуть виникнути симптоми відміни. Ці симптоми є поширеними при припиненні лікування Есциталопрамом ПЕНСА.
Ризик вищий, якщо ви приймали Есциталопрам ПЕНСА протягом тривалого часу, у високих дозах
або якщо дозу знижували занадто швидко.
Більшість пацієнтів відзначають, що такі симптоми є незначними і, як правило, самостійно зникають
протягом кількох тижнів. Однак у деяких пацієнтів симптоми відміни можуть бути серйозними
або тривати довго (2–3 місяці або більше).
Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення лікування Есциталопрамом ПЕНСА,
зверніться до лікаря. Лікар може порадити вам відновити лікування та продовжити його,
поступово знижуючи дозу.
Симптоми відміни включають: запаморочення (відчуття нестабільності або втрати рівноваги),
відчуття уколів голкою, відчуття печіння (рідше), відчуття електричного поштовху, навіть у голові,
порушення сну (яскраві сни, кошмари, труднощі заснути), тривогу, головний біль, нездужання (нудоту),
пітливість (включаючи нічну пітливість), непокій або збудження, тремтіння (дрібне тремтіння),
збентеження або дезорієнтацію, надмірну емоційність або дратівливість, діарею (м’який стілець),
порушення зору, порушення серцевого ритму (серцебиття).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх
людей вони виникають.
Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Враховуйте, що багато з цих
побічних ефектів можуть бути також симптомами вашого захворювання, і тому вони
зменшуються, коли ви починаєте почуватися краще.
Якщо під час лікування у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів,
зверніться до лікаря або негайно поїдьте до найближчого відділення невідкладної допомоги:
Нечасті (можуть впливати до 1 пацієнта з 100):

Незвичайне кровотечіння, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні (можуть впливати до 1 пацієнта з 1000):

Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергійна реакція).
Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — ці симптоми можуть свідчити про рідке захворювання, відоме як серотоніновий синдром.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Труднощі з сечовипусканням.
Судоми (епілептичні напади), див. також розділ «Попередження та застереження».
Жовтяниця шкіри та білка очей, що є ознаками порушення функції печінки/гепатиту.
Прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, що можуть бути симптомами стану, небезпечного для життя, відомого як «Torsade de pointes».
Самопошкодження або суїцидальні думки, див. також розділ «Попередження та застереження».
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім вищезазначених побічних ефектів, також спостерігалися наступні:
Дуже часто (можуть впливати більше ніж у 1 пацієнта з 10):

Нудота.
Головний біль.

Часті (можуть впливати до 1 пацієнта з 10):

Закладений або сопльовий ніс (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривога, нервозність, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, тремтіння, зміни шкіри.
Діарея, запори, блювота, сухість у роті.
Підвищена пітливість.
Болі в м’язах та суглобах (артралгія та міалгія).
Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального потягу, у жінок — труднощі з досягненням оргазму).
Втому, лихоманку.
Підвищення маси тіла.

Нечасті (можуть впливати до 1 пацієнта з 100):

Висипання (крапив’янка), шкірні висипання, свербіж.
Скрідження зубами, збудження, нервозність, панічні атаки, стан сплутаності.
Порушення сну, зміни смаку, запаморочення (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, шум у вухах (тинітус).
Випадіння волосся.
Вагінальні кровотечі.
Нерегулярний менструальний цикл.
Зниження маси тіла.
Прискорене серцебиття.
Набряк рук або ніг.
Кровотечі з носа.

Рідкісні (можуть впливати до 1 пацієнта з 1000):

Агресивність, деперсоналізація, галюцинації.
Уповільнення серцебиття.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми — погане самопочуття, слабкість м’язів або сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі, спричинене зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія).
Зміни показників функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові).
Порушення рухів (непрохідні м’язові рухи).
Болючі ерекції (пріапізм).
Ознаки незвичайного кровотечіння, наприклад, на шкірі та слизових оболонках (синяки).
Підвищення секреції гормону, відомого як АДГ, що змушує організм затримувати воду та розріджувати кров, знижуючи рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують дитину.
Манія.
Підвищений ризик переломів спостерігався у пацієнтів, які приймали цей тип ліків.
Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», визначається за допомогою ЕКГ, що реєструє електричну активність серця). Крім того, відомо, що деякі побічні ефекти характерні для ліків, що діють подібно до есциталопраму (діюча речовина Есциталопрам ПЕНСА). До них належать:
Моторна непокірність (акатизія).
Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлення за адресою
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш широку інформацію щодо
безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Есциталопрам ПЕНСА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Есциталопрам ПЕНСА
Діючою речовиною є есциталопрам.
Кожна таблетка містить 10 мг або 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).
Інші компоненти:
Ядро таблетки: Мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний силіцій діоксид, натрію кроскармелоза,
талк, магнію стеарат.
Плівкове вкриття таблетки: титану діоксид (Е171), гіпромелоза, макрогол 400 (Е1521),
полісорбат 80 (Е433).
Опис зовнішнього вигляду Есциталопрам ПЕНСА та вміст упаковки
Есциталопрам ПЕНСА випускається у вигляді плівково вкритих таблеток по 10 мг або 20 мг.
Опис таблеток
10 мг: таблетка білого або майже білого кольору, овальної форми, маркована, двоопукла, плівково вкрита, з гравіюванням з одного боку «J» та «2» — з іншого боку.
20 мг: таблетка білого або майже білого кольору, овальної форми, маркована, двоопукла, плівково вкрита, з гравіюванням з одного боку «J» та «4» — з іншого боку.
Есциталопрам ПЕНСА доступний у таких упаковках:
Блістер (білий) в картонній коробці по: 20, 28, 50, 100 таблеток
Флакон HDPE: 200 таблеток
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Мілано
Виробник, відповідальний за випуск партій
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
з такими найменуваннями:
Італія: Escitalopram Pensa 10 mg compresse rivestite con film
Escitalopram Pensa 20 mg compresse rivestite con film
Польща: Betesda
Португалія: Escitalopram Hetero 10 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Hetero 20 mg Comprimidos revestidos por película
Ця інструкція була схвалена в: