Инструкция по применению: информация для пользователя

Эсциталопрам Пенса 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Эсциталопрам Пенса и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Эсциталопрама Пенса
Как принимать Эсциталопрам Пенса
Возможные побочные эффекты
Как хранить Эсциталопрам Пенса
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эсциталопрам Пенса и для чего он применяется

Эсциталопрам Пенса содержит действующее вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам Пенса
относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы головного мозга считаются важными факторами, способствующими развитию депрессии и связанных с ней расстройств.
Эсциталопрам Пенса применяется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Улучшение может начаться только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Пенса, даже если улучшение состояния наступает не сразу.
Обратитесь к врачу, если вы чувствуете себя плохо или состояние ухудшается.

2. Что Вы должны знать перед приемом Эсциталопрам Пенса

Не принимайте Эсциталопрам Пенса:

Если у Вас аллергия на эсциталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если Вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, известной как ингибиторы МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у Вас врождённое нарушение сердечного ритма или у Вас уже был эпизод нарушения ритма сердца (выявленный с помощью ЭКГ — исследования, проводимого для оценки работы сердца).
Если Вы принимаете лекарства, предназначенные для лечения нарушений сердечного ритма или способные влиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Эсциталопрам Пенса и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения Эсциталопрам Пенса проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу, если у Вас есть другие заболевания, поскольку врач должен учитывать их при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

Если у Вас эпилепсия. Лечение Эсциталопрам Пенса должно быть прекращено, если у Вас возникнут судороги или увеличится частота приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у Вас нарушена функция печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом.
Если у Вас сахарный диабет. Лечение Эсциталопрам Пенса может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться изменение дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у Вас понижен уровень натрия в крови.
Если у Вас есть склонность к кровотечениям и образованию синяков.
Если Вы проходите электроconvульсивную терапию.
Если у Вас ишемическая болезнь сердца.
Если у Вас есть или были проблемы с сердцем или недавно был сердечный приступ.
Если у Вас низкий сердечный ритм в покое и/или если Вы знаете, что у Вас дефицит электролитов вследствие продолжительной тяжёлой диареи и рвоты (недомогание) или Вы принимаете диуретики.
Если при вставании у Вас учащается или нарушается сердечный ритм, Вы теряете сознание, теряете равновесие или испытываете головокружение — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у Вас есть или были проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Предупреждение
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может наступить маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными мыслями, быстро меняющимися идеями, неуместным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если Вы испытываете подобные ощущения, немедленно обратитесь к врачу.
В течение первых недель лечения могут возникать симптомы, такие как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя неподвижно. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие симптомы.
Лекарства, такие как Эсциталопрам Пенса (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, Вы можете иногда думать о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут возникать чаще в начале лечения антидепрессантами, поскольку обычно требуется около двух недель или более, прежде чем такие препараты начнут действовать.
Вероятность возникновения таких мыслей выше, если:

Ранее у Вас уже были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты. Если в любой момент у Вас возникнут мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в больницу.

Может быть полезно сообщить члену семьи или близкому человеку, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их ознакомиться с настоящей инструкцией. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревога ухудшились или если они обеспокоены какими-либо изменениями в Вашем поведении.
Применение у детей и подростков
Обычно Эсциталопрам Пенса не следует принимать детям и подросткам младше 18 лет. Кроме того, Вам следует знать, что при приёме этой группы лекарств у пациентов младше 18 лет возрастает риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Несмотря на это, врач может назначить Эсциталопрам Пенса пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наилучшим решением. Если врач назначил Эсциталопрам Пенса пациенту младше 18 лет и Вы хотите получить дополнительную информацию, проконсультируйтесь с врачом. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, указанные выше, во время приёма Эсциталопрам Пенса. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрам Пенса на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.
Другие лекарства и Эсциталопрам Пенса
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие активные вещества фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ньяламид и трансципромин. Если Вы принимали одно из этих лекарств, Вам следует подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Пенса. После прекращения приёма Эсциталопрам Пенса должно пройти 7 дней перед началом приёма одного из этих препаратов.
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
«Необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол (применяется при лечении сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Циметидин, омепразол (используются для лечения язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение уровня Эсциталопрам Пенса в крови.
Зверобой ( Hypericum perforatum ) — растительное средство, применяемое при депрессии.
Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные средства (препараты, применяемые для облегчения боли или снижения вязкости крови, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут увеличить склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпроцумон (препараты, применяемые для снижения вязкости крови, также называемые антикоагулянтами). Врач может провести контроль времени свёртывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрам Пенса, чтобы убедиться в правильности дозы антикоагулянта.
Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция дозы Эсциталопрам Пенса.
«Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния повышают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма».

Не принимайте Эсциталопрам Пенса, если Вы принимаете лекарства, предназначенные для лечения нарушений сердечного ритма или способные влиять на ритм сердца, такие как антиаритмики класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности альофантрин), некоторые антигистаминные средства (например, астемизол, гидроксизин, мизоластин). При наличии дополнительных вопросов проконсультируйтесь с врачом.
Эсциталопрам Пенса с пищей, напитками и алкоголем
Эсциталопрам Пенса можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Пенса»).
Как и при приёме многих лекарств, сочетание Эсциталопрам Пенса с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что Эсциталопрам Пенса не будет взаимодействовать с алкоголем.
Фертильность, беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства. Не принимайте Эсциталопрам Пенса во время беременности или кормления грудью, если только Вы не обсудили с врачом риски и преимущества лечения.
Если Вы принимаете Эсциталопрам Пенса в последние три месяца беременности, Вам следует знать, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нестабильность температуры тела, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия, гипертонус или гипотонус, повышенная рефлекторная возбудимость, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляются такие симптомы, немедленно обратитесь к врачу.
Убедитесь, что Ваш акушер и/или врач знают о том, что Вы принимаете Эсциталопрам Пенса. При приёме во время беременности, особенно в последние три месяца, препараты, подобные Эсциталопрам Пенса, могут увеличить риск у новорождённых серьёзного состояния, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённого (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдёт с Вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушером и/или врачом.
Если Эсциталопрам Пенса применялся во время беременности, его нельзя прекращать резко.
Ожидается, что Эсциталопрам Пенса выделяется с грудным молоком.
В исследованиях на животных циталопрам, препарат, аналогичный эсциталопраму, вызывал снижение качества спермы. Теоретически это не влияет на фертильность, однако влияние на фертильность у человека ещё не изучено.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Рекомендуется не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами, пока Вы не узнаете, какое влияние на Вас оказывает Эсциталопрам Пенса.
Эсциталопрам Пенса содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Пенса

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Пенса составляет 10 мг один раз в день в виде одной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.
Паническое расстройство
Начальная доза Эсциталопрам Пенса в первую неделю составляет 5 мг один раз в день в виде одной дозы, после чего она увеличивается до 10 мг в день. Врач может дополнительно увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Пенса составляет 10 мг один раз в день в виде одной дозы. Врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день в зависимости от индивидуальной реакции на лечение.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Пенса составляет 10 мг в день в виде одной дозы. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Пенса составляет 10 мг в день в виде одной дозы. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Пенса составляет 5 мг в день в виде одной дозы. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.
Дети и подростки
Обычно Эсциталопрам Пенса не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Эсциталопрам Пенса можно принимать с пищей или без неё. Проглотите таблетку, запив водой.
Не разжёвывайте таблетку, поскольку она имеет горький вкус.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Продолжительность лечения
Может потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Пенса, даже если улучшение состояния наступает постепенно.
Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Продолжайте принимать Эсциталопрам Пенса в течение всего времени, которое рекомендовал врач. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее шести месяцев после исчезновения симптомов.
Если вы приняли Эсциталопрам Пенса в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли дозу Эсциталопрам Пенса, превышающую предписанную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Обратитесь туда даже в том случае, если вы не испытываете недомогания. Некоторые симптомы передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушение электролитного баланса.
Когда вы идёте к врачу или в больницу, возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Пенса.
Если вы забыли принять Эсциталопрам Пенса
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и принимайте препарат как обычно.
Если вы прекращаете лечение Эсциталопрам Пенса
Не прекращайте лечение Эсциталопрам Пенса без указания врача. Обычно рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Пенса в течение нескольких недель после завершения курса лечения.
При прекращении приёма Эсциталопрам Пенса, особенно если вы прекратите его внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы являются обычным явлением при прекращении лечения Эсциталопрам Пенса. Риск их возникновения выше, если вы принимали Эсциталопрам Пенса в течение длительного времени или в высоких дозах, либо если доза снижается слишком быстро. Большинство пациентов отмечают, что такие симптомы носят лёгкий характер и обычно исчезают спонтанно в течение нескольких недель. Однако у некоторых пациентов симптомы отмены могут быть тяжёлыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены при прекращении лечения Эсциталопрам Пенса, обратитесь к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём препарата и продолжить лечение с более постепенным снижением дозы.
Симптомы отмены включают: головокружение (ощущение неустойчивости или потери равновесия), ощущение уколов булавками и иглами, ощущение жжения (реже), ощущение электрического разряда, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, трудности со сном), тревожность, головную боль, недомогание (тошноту), потливость (включая ночную потливость), беспокойство или возбуждение, тремор (дрожание), спутанность сознания или дезориентацию, повышенную эмоциональность или раздражительность, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, нарушения сердечного ритма (сердцебиение).
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие из побочных эффектов могут быть также симптомами вашего заболевания, и, следовательно, уменьшаются по мере улучшения самочувствия.
Если у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:
Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100):

Аномальное кровотечение, включая желудочно-кишечное кровотечение.

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1000):

Отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница или затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные мышечные сокращения — всё это может быть симптомами редкого состояния, называемого серотонинергической синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Затруднение мочеиспускания.
Судороги (эпилептические припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de pointes» (пируэтная форма желудочковой тахикардии).
Мысли о самоповреждении или суициде, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

В дополнение к вышеуказанным побочным эффектам, также были зарегистрированы следующие:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 пациента из 10):

Недомогание (тошнота).
Головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 пациента из 10):

Заложенность или насморк (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, изменения кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин могут быть трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Прибавка в весе.

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100):

Высыпания (крапивница), кожная сыпь, зуд.
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанное сознание.
Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидриаз), нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Вагинальные кровотечения.
Нерегулярный менструальный цикл.
Потеря веса.
Учащение сердцебиения.
Отёк рук или ног.
Кровотечение из носа.

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1000):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедление сердцебиения.

Частот ы неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы — недомогание, слабость мышц или спутанность сознания).
Головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия).
Изменения показателей функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные мышечные движения).
Болезненные эрекции (приапизм).
Признаки аномального кровотечения, например, на коже и слизистых (синяки, экхимозы).
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая концентрацию натрия (несоответствующая секреция АДГ).
Выделение молока у мужчин и у женщин, не кормящих грудью.
Мания.
Повышенный риск переломов наблюдался у пациентов, принимавших этот тип лекарственных средств.
Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», определяемое по ЭКГ, регистрирующей электрическую активность сердца). Кроме того, известен ряд побочных эффектов, характерных для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Пенса). К ним относятся:
Двигательное беспокойство (акатизия).
Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Эсциталопрам Пенса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Scad.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эсциталопрам Пенса
Действующее вещество — эсциталопрам.
Каждая таблетка содержит 10 мг или 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, безводная коллоидная кремнекислота, тальк, стеарат магния.
Пленочное покрытие таблетки: диоксид титана (Е171), гипромеллоза, макрогол 400 (Е1521), полисорбат 80 (Е433).

Описание внешнего вида Эсциталопрам Пенса и содержимое упаковки
Эсциталопрам Пенса выпускается в виде пленочного покрытия таблеток по 10 мг или 20 мг.

Описание таблеток
10 мг: таблетка белого или почти белого цвета, овальная, маркированная, двояковыпуклая, покрытая пленочной оболочкой, с одной стороны оттиснут знак «J», с другой — «2».
20 мг: таблетка белого или почти белого цвета, овальная, маркированная, двояковыпуклая, покрытая пленочной оболочкой, с одной стороны оттиснут знак «J», с другой — «4».

Эсциталопрам Пенса выпускается в следующих упаковках:
Блистеры (белые) в картонной пачке по 20, 28, 50, 100 таблеток
Полимерный флакон HDPE: 200 таблеток
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Милан, Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000
Мальта

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:
Италия: Эсциталопрам Пенса 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам Пенса 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Польша: Betesda
Португалия: Escitalopram Hetero 10 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Hetero 20 mg Comprimidos revestidos por película

Дата последнего одобрения настоящей инструкции по применению: