Escitalopram Pensà

Folleto informativo: información para el usuario

Escitalopram Pensa 10 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser perjudicial.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Escitalopram Pensa y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Pensa
3. Cómo tomar Escitalopram Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Escitalopram Pensa
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es Escitalopram Pensa y para qué se utiliza?

Escitalopram Pensa contiene el principio activo escitalopram. Escitalopram Pensa
pertenece al grupo de medicamentos antidepresivos denominados Inhibidores Selectivos de la
Recaptación de Serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema
serotoninérgico del cerebro, aumentando los niveles de serotonina. Se considera que las alteraciones del sistema
serotoninérgico del cerebro son factores importantes en el desarrollo de la
depresión y de los trastornos relacionados con ella.
Escitalopram Pensa se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos
mayores) y los trastornos de ansiedad (como trastornos por ataques de pánico con o sin
agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-
compulsivo).
Pueden ser necesarias algunas semanas para empezar a notar una mejoría. Continúe
tomando Escitalopram Pensa aunque sea necesario un tiempo antes de que note alguna
mejoría en su estado.
Consulte a su médico si no se encuentra bien o si su estado empeora.

2. Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Pensa

No tome Escitalopram Pensa:

• Si es alérgico al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
• Si está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo conocido como inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico).
• Si padece desde el nacimiento o ha tenido un episodio de anomalía del ritmo cardíaco (identificada mediante un ECG, una prueba realizada para evaluar el funcionamiento del corazón).
• Si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo del corazón (ver sección 2 "Escitalopram Pensa y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Escitalopram Pensa.
Informe a su médico si padece cualquier otra afección o enfermedad, ya que el médico podría tener que tenerla en cuenta. En particular, informe a su médico:

• Si padece epilepsia. El tratamiento con Escitalopram Pensa debe interrumpirse si aparecen convulsiones o si se produce un aumento de la frecuencia de los ataques (ver también sección 4 "Posibles efectos adversos").
• Si padece alteración de la función hepática o renal. Puede ser necesario que el médico ajuste la dosis.
• Si padece diabetes. El tratamiento con Escitalopram Pensa puede alterar el control glucémico. Puede ser necesario modificar la dosis de insulina y/o del hipoglucemiante oral.
• Si tiene niveles bajos de sodio en sangre.
• Si tiene tendencia a presentar hemorragias y moretones.
• Si está recibiendo un tratamiento electroconvulsivo.
• Si padece enfermedad coronaria.
• Si padece o ha padecido problemas cardíacos o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio.
• Si tiene un ritmo cardíaco en reposo bajo y/o si sabe que tiene carencias salinas tras una diarrea grave y prolongada y vómitos (malestar) o si utiliza diuréticos.
• Si al levantarse nota un ritmo cardíaco rápido o irregular, desmayos, colapso o mareos, lo que puede indicar una alteración del funcionamiento del ritmo cardíaco.
• Si padece o ha padecido problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión ocular).

Advertencia
Algunos pacientes con trastorno bipolar pueden entrar en una fase maníaca.
Esta se caracteriza por ideas inusuales que cambian rápidamente, felicidad inapropiada y exceso de actividad física. Si nota estas sensaciones, contacte con su médico.
Síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto pueden aparecer durante las primeras semanas de tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si presentan estos síntomas.
Medicamentos como Escitalopram Pensa (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y de serotonina-noradrenalina (IRSN)) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse. Estos pensamientos pueden ser más frecuentes al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar aproximadamente dos semanas o más en mostrar su efecto.
Es más probable que tenga estos pensamientos:

• Si anteriormente ya había pensado en suicidarse o en hacerse daño.
• Si es un joven adulto. Los datos de estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamientos relacionados con el suicidio en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo. Si en algún momento piensa en hacerse daño o en suicidarse, contacte con el médico o acuda inmediatamente al hospital.

Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano de que padece depresión o un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad están empeorando o si se preocupan por algún cambio en su comportamiento.
Uso en niños y adolescentes
Normalmente, Escitalopram Pensa no debe tomarse por niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que, en caso de tomar esta clase de medicamentos, los pacientes menores de 18 años presentan un riesgo aumentado de efectos adversos como intentos de suicidio, ideación suicida y hostilidad (esencialmente agresividad, comportamiento de oposición y enfado). A pesar de lo anterior, el médico puede recetar Escitalopram Pensa a pacientes menores de 18 años si considera que es la mejor opción para ellos. Si el médico ha recetado Escitalopram Pensa a un paciente menor de 18 años y desea obtener más información, vuelva a consultar con el médico. Debe informar al médico si alguno de los síntomas mencionados anteriormente aparece o empeora durante el tratamiento con Escitalopram Pensa en un paciente menor de 18 años. Además, los efectos a largo plazo sobre la seguridad de Escitalopram Pensa en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual aún no se han demostrado en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Escitalopram Pensa
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• "Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO)" que contengan como principio activo fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina. Si ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de iniciar el tratamiento con Escitalopram Pensa. Tras la interrupción del tratamiento con Escitalopram Pensa, deben transcurrir 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.
• "Inhibidores reversibles selectivos de la MAO-A" que contengan moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión).
• "Inhibidores irreversibles de la MAO-B", que contengan selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• El antibiótico linezolid.
• Litio (utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano.
• Imipramina y desipramina (ambos utilizados para tratar la depresión).
• Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol (utilizado para tratar el dolor intenso). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• Cimetidina, omeprazol (utilizados para tratar la úlcera gástrica), fluconazol (usado para tratar infecciones micóticas), fluvoxamina (un antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de ictus). Estos pueden provocar un aumento de los niveles de Escitalopram Pensa en sangre.
• Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), un remedio herbal utilizado contra la depresión.
• Ácido acetilsalicílico y antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor o para reducir la viscosidad de la sangre, también llamados anticoagulantes). Estos pueden aumentar la tendencia a sangrar.
• Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para reducir la viscosidad de la sangre, también llamados anticoagulantes). Es probable que el médico realice controles del tiempo de coagulación al inicio y al final del tratamiento con Escitalopram Pensa para verificar que las dosis de anticoagulante siguen siendo adecuadas.
• Mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para tratar el dolor intenso) debido al posible riesgo de reducción del umbral convulsivo.
• Neurolépticos (medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, psicosis) y antidepresivos (antidepresivos tricíclicos e ISRS) debido al posible riesgo de reducción del umbral convulsivo.
• Flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tiotixeno y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Escitalopram Pensa.
• "Medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre, ya que estas condiciones aumentan el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco peligrosos para la vida".

No tome Escitalopram Pensa si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo del corazón, tales como, por ejemplo, antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (por ejemplo derivados de fenotiazinas, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos agentes antimicrobianos (por ejemplo esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, tratamientos antimaláricos, en particular alofantrina), ciertos antihistamínicos (por ejemplo astemizol, hidroxizina, mizolastina). Si tiene más preguntas, consulte con su médico.
Escitalopram Pensa con alimentos, bebidas y alcohol
Escitalopram Pensa puede tomarse con o sin alimentos (ver sección 3 "Cómo tomar Escitalopram Pensa").
Como ocurre con muchos medicamentos, no se recomienda combinar Escitalopram Pensa con alcohol, aunque no se espera que Escitalopram Pensa interactúe con el alcohol.
Fertilidad, embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No tome Escitalopram Pensa si está embarazada o amamantando, a menos que haya discutido con su médico los riesgos y beneficios del tratamiento.
Si toma Escitalopram Pensa durante los últimos tres meses de embarazo, debe saber que los siguientes efectos pueden observarse en el recién nacido: dificultad para respirar, coloración azulada de la piel, convulsiones, inestabilidad de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, hipoglucemia, hipertonía o hipotonía, hiperreflexia, temblores, inquietud, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormir. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico.
Asegúrese de que su matrona y/o su médico sepan que está en tratamiento con Escitalopram Pensa. Cuando se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos tres meses, medicamentos como Escitalopram Pensa pueden aumentar en los recién nacidos el riesgo de un trastorno grave llamado Hipertensión Pulmonar Persistente del Recién Nacido (HPPRN), que provoca que el bebé respire más rápido y presente un aspecto violáceo. Estos síntomas suelen comenzar en las primeras 24 horas tras el nacimiento del bebé. Si esto ocurre con su hijo, debe contactar inmediatamente con su matrona y/o médico.
Si se utiliza durante el embarazo, Escitalopram Pensa no debe interrumpirse bruscamente.
Se prevé que Escitalopram Pensa se excrete en la leche materna.
En estudios realizados en animales, el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, ha mostrado reducir la calidad del esperma. En teoría, esto no afecta a la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad en el hombre aún no ha sido estudiado.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Se recomienda no conducir vehículos ni utilizar maquinaria hasta que sepa qué efecto le produce Escitalopram Pensa.
Escitalopram Pensa contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es prácticamente "sin sodio".

3. Cómo tomar Escitalopram Pensa

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
Depresión
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Pensa es de 10 mg una vez al día, en dosis única. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de pánico
La dosis inicial de Escitalopram Pensa durante la primera semana es de 5 mg una vez al día, en dosis única, pasando después a 10 mg al día. El médico puede aumentar aún más la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad social
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Pensa es de 10 mg una vez al día, en dosis única. El médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, según su respuesta individual al tratamiento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Pensa es de 10 mg al día, en dosis única. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Pensa es de 10 mg al día, en dosis única. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Escitalopram Pensa es de 5 mg al día, en dosis única. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta 10 mg al día.
Niños y adolescentes
Normalmente, Escitalopram Pensa no debe administrarse a niños y adolescentes. Para obtener más información, consulte también la sección 2 "Advertencias y precauciones".
Puede tomar Escitalopram Pensa con o sin alimentos. Trague la tableta con agua.
No mastique la tableta porque tiene un sabor amargo.
La tableta puede dividirse en dos mitades iguales.
Duración del tratamiento
Pueden ser necesarias algunas semanas antes de que note alguna mejoría. Continúe tomando Escitalopram Pensa aunque tarde en notar una mejoría de su enfermedad.
No modifique la dosis del medicamento sin haberlo consultado previamente con su médico.
Continúe tomando Escitalopram Pensa durante todo el tiempo que su médico le haya indicado. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos seis meses después de la desaparición de los síntomas.
Si toma más Escitalopram Pensa de lo que debe
Si toma una dosis de Escitalopram Pensa superior a la prescrita, debe contactar inmediatamente con su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Acuda igualmente aunque no presente signos de malestar. Algunos de los síntomas de sobredosis pueden ser mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteración del ritmo cardíaco, disminución de la presión sanguínea y alteración del equilibrio electrolítico.
Cuando acuda al médico o al hospital, lleve consigo el envase de Escitalopram Pensa.
Si olvida tomar Escitalopram Pensa
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar una dosis y lo recuerda antes de acostarse, tómela inmediatamente. Continúe tomando el medicamento según lo indicado al día siguiente. Si lo recuerda durante la noche o al día siguiente, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis como de costumbre.
Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram Pensa
No interrumpa el tratamiento con Escitalopram Pensa hasta que su médico se lo indique. Cuando haya completado el tratamiento con Escitalopram Pensa, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis durante un par de semanas.
Cuando interrumpa la toma de Escitalopram Pensa, especialmente si lo suspende de forma repentina, puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos son comunes cuando se interrumpe el tratamiento con Escitalopram Pensa. El riesgo es mayor si ha tomado Escitalopram Pensa durante un largo período de tiempo, en dosis elevadas o si la dosis se reduce demasiado rápidamente. La mayoría de los pacientes han notado que estos síntomas son de leve intensidad y que generalmente desaparecen espontáneamente en el transcurso de unas semanas. Sin embargo, en algunos pacientes los síntomas de abstinencia pueden ser graves o prolongarse en el tiempo (2-3 meses o más). Si experimenta síntomas de abstinencia graves al interrumpir el tratamiento con Escitalopram Pensa, consulte a su médico. El médico puede indicarle que reanude el tratamiento y lo continúe reduciendo las dosis más gradualmente.
Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (sensación de inestabilidad o falta de equilibrio), sensación de pinchazos o agujas, sensación de quemazón (menos frecuente), sensación de descarga eléctrica, incluso en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, dificultad para dormir), ansiedad, dolor de cabeza, malestar (náuseas), sudoración (incluida sudoración nocturna), inquietud o agitación, temblor (temblores), confusión o desorientación, excesiva emotividad o irritabilidad, diarrea (heces blandas), trastornos visuales, alteraciones del ritmo cardíaco (palpitaciones).
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras algunas semanas de tratamiento. Tenga en cuenta que muchos de los efectos adversos también pueden ser síntomas de su enfermedad y, por tanto, disminuyen cuando empiece a encontrarse mejor.
Si durante el tratamiento presenta alguno de los siguientes efectos adversos, consulte a su médico o acuda inmediatamente al servicio de urgencias más cercano:

Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

• Sangrado anormal, incluyendo hemorragia gastrointestinal.

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• Hinchazón de la piel, lengua, labios, faringe o cara, urticaria o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica grave).
• Fiebre alta, agitación, confusión, temblor y contracciones musculares súbitas, que podrían ser síntomas de una enfermedad rara denominada síndrome serotoninérgico.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Dificultad para orinar.
• Convulsiones (crisis epilépticas), véase también el apartado "Advertencias y precauciones".
• Coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos, signos de alteración de la función hepática/hepatitis.
• Latidos cardíacos rápidos, irregulares, desmayos, que podrían ser síntomas de una afección potencialmente mortal conocida como torsión de la punta.
• Pensamientos autolíticos o suicidas, véase también el apartado "Advertencias y precauciones".
• Hinchazón súbita de la piel o de las mucosas (angioedema).

Además de los efectos adversos mencionados anteriormente, también se han notificado los siguientes:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• Malestar (náuseas).
• Cefalea.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

• Congestión o secreción nasal (sinusitis).
• Disminución o aumento del apetito.
• Ansiedad, inquietud, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareos, bostezos, temblores, alteraciones de la piel.
• Diarrea, estreñimiento, vómitos, boca seca.
• Aumento de la sudoración.
• Dolor muscular y articular (artralgia y mialgia).
• Trastornos sexuales (eyaculación retardada, problemas de erección, disminución del deseo sexual; las mujeres pueden tener dificultad para alcanzar el orgasmo).
• Fatiga, fiebre.
• Aumento de peso.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

• Erupciones (urticaria), erupción cutánea, picor.
• Bruxismo, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, estado de confusión.
• Alteraciones del sueño, alteraciones del gusto, desmayos (síncope).
• Dilatación de las pupilas (midriasis), trastornos visuales, zumbidos en los oídos (tinnitus).
• Caída del cabello.
• Hemorragias vaginales.
• Ciclo menstrual irregular.
• Pérdida de peso.
• Aumento de la frecuencia cardíaca.
• Hinchazón de brazos o piernas.
• Hemorragia nasal.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• Agresividad, despersonalización, alucinaciones.
• Disminución de la frecuencia cardíaca.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Disminución de los niveles de sodio en sangre (los síntomas incluyen malestar general con debilidad muscular o confusión).
• Mareos al ponerse de pie, debidos a una caída de la presión arterial (hipotensión ortostática).
• Alteraciones en los valores de función hepática (aumento de los niveles de enzimas hepáticos en sangre).
• Trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios).
• Erecciones dolorosas (priapismo).
• Signos de sangrado anormal, por ejemplo en la piel y mucosas (equimosis).
• Aumento de la secreción de una hormona llamada ADH, que provoca que el cuerpo retenga agua y diluya la sangre, reduciendo la cantidad de sodio (secreción inadecuada de ADH).
• Secreción de leche en hombres y en mujeres que no están amamantando.
• Manía.
• Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas en pacientes que toman este tipo de medicamento.
• Alteración del ritmo cardíaco (denominada "prolongación del intervalo QT", evaluada mediante un ECG que registra la actividad eléctrica del corazón).

Además, se conocen una serie de efectos adversos asociados a medicamentos que actúan de forma similar al escitalopram (principio activo de Escitalopram Pensa). Estos son:

• Inquietud motora (acatisia).
• Pérdida de apetito.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Escitalopram Pensa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase y en el
blíster tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar por debajo de 30 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su
farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Escitalopram Pensa
El principio activo es escitalopram.
Cada comprimido contiene 10 mg o 20 mg de escitalopram (como oxalato).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa sódica, talco y estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: dióxido de titanio (E171), hipromelosa, macrogol 400 (E1521) y polisorbato 80 (E433).

Descripción del aspecto de Escitalopram Pensa y contenido del envase
Escitalopram Pensa se presenta en comprimidos recubiertos con película de 10 mg o de 20 mg.

Descripción de los comprimidos
10 mg: comprimido de color blanco o blanco-amarillento, de forma ovalada, marcado, biconvexo, recubierto con película, con la inscripción "J" en un lado y "2" en el otro lado.
20 mg: comprimido de color blanco o blanco-amarillento, de forma ovalada, marcado, biconvexo, recubierto con película, con la inscripción "J" en un lado y "4" en el otro lado.

Escitalopram Pensa está disponible en los siguientes envases:
Blíster (blanco) en caja de cartón de: 20, 28, 50, 100 comprimidos
Frasco de HDPE: 200 comprimidos
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Milán
Italia

Productor responsable de la liberación de los lotes
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000
Malta

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
con las siguientes denominaciones:
Italia: Escitalopram Pensa 10 mg comprimidos recubiertos con película
Escitalopram Pensa 20 mg comprimidos recubiertos con película
Polonia: Betesda
Portugal: Escitalopram Hetero 10 mg Comprimidos recubiertos con película
Escitalopram Hetero 20 mg Comprimidos recubiertos con película

La fecha de la última revisión de este prospecto es: