Escytalopram PensA

Ulubek informacyjny: informacje dla użytkownika

Escitalopram Pensa 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Należy uważnie przeczytać ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Escitalopram Pensa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Pensa
3. Jak zażywać Escitalopram Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Escitalopram Pensa
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Escitalopram Pensa i do czego służy

Escitalopram Pensa zawiera substancję czynną escitalopram. Escitalopram Pensa
należy do grupy leków przeciwdziałających depresji zwanych selektywnymi inhibitorem
wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leki te działają na układ serotonergiczny mózgu,
zwiększając poziom serotoniny. Zaburzenia układu serotonergicznego mózgu są uważane
za istotne czynniki w rozwoju depresji i zaburzeń z nią związanych.
Escitalopram Pensa stosuje się w leczeniu depresji (epizodów depresyjnych
większych) oraz zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenia paniki z lub bez agorafobii,
zaburzenie społeczne, uogólnione zaburzenie lękowe i zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).
Może upłynąć kilka tygodni, zanim zaczniesz się lepiej czuć. Kontynuuj przyjmowanie
Escitalopram Pensa, nawet jeśli poprawa samopoczucia wymaga czasu.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się dobrze lub czujesz się gorzej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Pensa

Nie przyjmuj Escitalopram Pensa:

• Jeśli jesteś uczulony na escytalopram lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy zwanej inhibitorem MAO, w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemid (stosowany w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).
• Jeśli od urodzenia lub wcześniej występowały u Ciebie zaburzenia rytmu serca (stwierdzone w EKG, badaniu oceniającym pracę serca).
• Jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub które mogą wpływać na rytm serca (zobacz punkt 2 „Escitalopram Pensa i inne leki”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Escitalopram Pensa.
Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na inne choroby lub dolegliwości, ponieważ lekarz może musieć je uwzględnić. W szczególności powiadom lekarza:

• Jeśli cierpisz na epilepsję. Leczenie Escitalopram Pensa należy przerwać, jeśli wystąpią napady drgawkowe lub zwiększy się częstotliwość napadów (zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli cierpisz na zaburzenia czynności wątroby lub nerek. Lekarz może konieczność dostosowania dawki.
• Jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie Escitalopram Pensa może wpływać na kontrolę poziomu glukozy we krwi. Może być konieczna zmiana dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom glukozy.
• Jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.
• Jeśli masz skłonność do krwawień i siniaków.
• Jeśli otrzymujesz leczenie elektrowstrząsowe.
• Jeśli cierpisz na chorobę wieńcową.
• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na problemy sercowe lub niedawno miałeś zawał serca.
• Jeśli masz niski spoczynkowy rytm serca i/lub wiesz, że masz niedobór soli po długotrwałym, ciężkim biegunku i wymiotach (nudności) lub stosujesz diuretyki.
• Jeśli podczas wstawania z siedzącego lub leżącego położenia odczuwasz przyspieszony lub nieregularny rytm serca, omdlenia, zawroty głowy, co może wskazywać na zaburzenia rytmu serca.
• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na problemy z oczami, takie jak niektóre formy jaskry (podwyższone ciśnienie w oku).

Ostrzeżenie
Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą przejść do fazy maniakalnej.
Charakteryzuje się ona nietypowymi myślami, które szybko się zmieniają, nieadekwatnym szczęściem i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli odczuwasz takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.
Objawy takie jak niepokój lub trudność z pozostaniem w bezruchu mogą występować w pierwszych tygodniach leczenia. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią takie objawy.
Leki takie jak Escitalopram Pensa (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i serotoniny-noradrenaliny (SNRI)) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach obserwowano utrzymywanie się tych objawów po zakończeniu leczenia.
Myśli samobójcze i nasilanie się depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli cierpisz na depresję i/lub zaburzenia lękowe, możesz czasem myśleć o zranieniu siebie lub samobójstwie. Takie myśli mogą występować częściej na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ leki te zazwyczaj potrzebują około dwóch tygodni lub dłużej, aby wykazać efekt.
Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli jest większe:

• Jeśli wcześniej myślałeś o samobójstwie lub zranieniu siebie.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań związanych z samobójstwem u dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi leczonymi lekiem przeciwdepresyjnym. Jeśli w dowolnym momencie zaczniesz myśleć o zranieniu siebie lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.

Może być pomocne poinformowanie bliskiej osoby lub członka rodziny, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe i poproszenie go, aby przeczytał ten ulotkę. Możesz poprosić go, aby poinformował Cię, jeśli zauważy, że Twoja depresja lub lęk się nasilają lub jeśli martwi go zmiana w Twoim zachowaniu.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Zwykle Escitalopram Pensa nie powinien być przyjmowany przez dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że przyjmowanie tej klasy leków wiąże się z zwiększone ryzyko działań niepożądanych u pacjentów poniżej 18. roku życia, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i gniew). Pomimo tego lekarz może przepisać Escitalopram Pensa pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najlepsze rozwiązanie. Jeśli lekarz przepisał Escitalopram Pensa pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz uzyskać więcej informacji, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych objawów wystąpi lub nasili się podczas przyjmowania Escitalopram Pensa przez pacjenta poniżej 18. roku życia. Ponadto długoterminowe skutki Escitalopram Pensa na bezpieczeństwo, wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny nie zostały jeszcze potwierdzone u tej grupy wiekowej.
Inne leki i Escitalopram Pensa
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• „Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)” zawierające jako substancję czynną fenelzynę, iproniazyd, izokarboksydazyd, nialamid lub tranzylokyprominę. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem leczenia Escitalopram Pensa. Po zakończeniu leczenia Escitalopram Pensa musi minąć 7 dni przed przyjęciem któregoś z tych leków.
• „Selektywne, odwracalne inhibitory MAO-A” zawierające moclobemid (stosowany w leczeniu depresji).
• „Nieodwracalne inhibitory MAO-B” zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
• Antybiotyk linezolid.
• Lit (stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych) i tryptofan.
• Imipraminę i desipraminę (obie stosowane w leczeniu depresji).
• Sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
• Cymetydynę, omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodu żołądka), fluconazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksoaminę (lek przeciwdepresyjny) i tiklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru). Mogą one powodować zwiększenie stężenia Escitalopram Pensa we krwi.
• Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) – ziołowy środek stosowany na depresję.
• Kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane na ból lub do rozrzedzania krwi, nazywane również lekami przeciwkrzepliwymi). Mogą one zwiększać skłonność do krwawień.
• Warfarynę, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane do rozrzedzania krwi, nazywane również lekami przeciwkrzepliwymi). Lekarz może przeprowadzać badania czasu krzepnięcia na początku i na końcu leczenia Escitalopram Pensa, aby upewnić się, że dawka leku przeciwkrzepliwego nadal jest odpowiednia.
• Meflochinę (stosowaną w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu drgawkowego.
• Neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychoz) i leki przeciwdepresyjne (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i SSRI) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu drgawkowego.
• Flekainid, propafenon i metoprolol (stosowane w chorobach układu sercowo-naczyniowego), klozapraminę i nortryptylinę (leki przeciwdepresyjne) oraz rysperydon, tioridazynę i aloperydol (lek przeciwpysychotyczny). Może być konieczne dostosowanie dawki Escitalopram Pensa.
• „Leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi, ponieważ te stany zwiększają ryzyko niebezpiecznych dla życia zaburzeń rytmu serca”.

Nie przyjmuj Escitalopram Pensa, jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub które mogą wpływać na rytm serca, takie jak np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpysychotyczne (np. pochodne fenantian, pimozyd, aloperydol), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre środki przeciwbakteryjne (np. sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalaryczne, w szczególności alofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (np. astemizol, hydroksyzyna, mizolastyna). Jeśli masz dodatkowe pytania, skonsultuj się z lekarzem.
Escitalopram Pensa z pokarmami, napojami i alkoholem
Escitalopram Pensa można przyjmować z lub bez jedzenia (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Escitalopram Pensa”).
Tak jak w przypadku wielu leków, łączenie Escitalopram Pensa z alkoholem nie jest zalecane, choć nie oczekuje się, że Escitalopram Pensa będzie oddziaływać z alkoholem.
Płodność, ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Nie przyjmuj Escitalopram Pensa, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że omawiałeś z lekarzem ryzyko i korzyści z leczenia.
Jeśli przyjmujesz Escitalopram Pensa w ostatnich trzech miesiącach ciąży, powinieneś wiedzieć, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinawość skóry, drgawki, niestabilność temperatury ciała, trudności w odżywianiu, wymioty, hipoglikemia, nadmierna lub niedostateczna napięcie mięśni, nadmierna odruchowość, drżenie, pobudzenie, drażliwość, ospałość, ciągłe płaczenie, senność i trudności ze snem. Jeśli noworodek wykazuje którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz Escitalopram Pensa. Leki takie jak Escitalopram Pensa, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach, mogą zwiększać ryzyko u noworodków ciężkiego zaburzenia zwanego trwałą nadciśnieniową płucną noworodka (PPHN), które powoduje, że dziecko oddycha szybciej i ma sinawe zabarwienie skóry. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli dzieje się to Twojemu dziecku, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli stosowany jest w czasie ciąży, Escitalopram Pensa nie powinien być nagle przerywany.
Oczekuje się, że Escitalopram Pensa jest wydzielany z mlekiem matki.
W badaniach na zwierzętach citalopram, lek podobny do escytalopramu, wykazywał obniżenie jakości nasienia. Teoretycznie nie wpływa to na płodność, ale wpływ na płodność u mężczyzn nie został jeszcze zbadany.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie korzystać z maszyn, dopóki nie dowiesz się, jaki wpływ Escitalopram Pensa ma na Ciebie.
Escitalopram Pensa zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Escitalopram Pensa

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Depresja
Zwykle zalecana dawka Escitalopram Pensa to 10 mg jednorazowo dziennie, w jednej dawce.
Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Zespół lęku uogólnionego (paniczne ataki lęku)
Początkowa dawka Escitalopram Pensa przez pierwszy tydzień to 5 mg jednorazowo dziennie,
następnie zwiększana do 10 mg dziennie. Lekarz może dalej zwiększyć dawkę do maksymalnie
20 mg dziennie.
Zaburzenie lęku społecznego
Zwykle zalecana dawka Escitalopram Pensa to 10 mg jednorazowo dziennie, w jednej dawce.
Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg dziennie lub zwiększyć do maksymalnie 20 mg dziennie,
w zależności od indywidualnej odpowiedzi na leczenie.
Uogólnione zaburzenie lęku
Zwykle zalecana dawka Escitalopram Pensa to 10 mg dziennie, w jednej dawce.
Dawkę można zwiększyć do maksymalnie 20 mg dziennie.
Zaburzenie obsesyjno-kompulsywne
Zwykle zalecana dawka Escitalopram Pensa to 10 mg dziennie, w jednej dawce.
Dawkę można zwiększyć do maksymalnie 20 mg dziennie.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia)
Zalecana początkowa dawka Escitalopram Pensa to 5 mg dziennie, w jednej dawce.
Dawkę można zwiększyć do 10 mg dziennie.
Dzieci i młodzież
Zwykle Escitalopram Pensa nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.
Aby uzyskać więcej informacji, zobacz również punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Escitalopram Pensa można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Tabletkę należy połknąć w całości z wodą.
Nie należy żuć tablet, ponieważ mają gorzki smak.
Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
Czas trwania leczenia
Poprawa może być widoczna dopiero po kilku tygodniach.
Nadal przyjmuj Escitalopram Pensa, nawet jeśli poprawa następuje powoli.
Nie zmieniaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Pensa przez cały czas zalecony przez lekarza.
Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować nawrót objawów.
Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej sześć miesięcy po ustąpieniu objawów.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Escitalopram Pensa
Jeśli przyjmiesz dawkę większą niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj do
najbliższego szpitala. Udaj się tam nawet wtedy, gdy nie odczuwasz żadnych objawów.
Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, drżenie, pobudzenie,
drugi, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz
zmiany równowagi elektrolitowej.
Gdy udajesz się do lekarza lub do szpitala, zabierz ze sobą opakowanie Escitalopram Pensa.
Jeśli zapomnisz przyjąć Escitalopram Pensa
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś dawki i
przypominasz sobie o niej przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast. Następnego dnia
kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypomnisz sobie o tym w nocy lub
następnego dnia, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami.
Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopram Pensa
Nie przerywaj leczenia Escitalopram Pensa bez konsultacji z lekarzem.
Po zakończeniu leczenia zazwyczaj zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Escitalopram Pensa
w ciągu kilku tygodni.
Przy przerywaniu przyjmowania Escitalopram Pensa, szczególnie nagle, mogą wystąpić objawy
odstawienia. Są one dość częste. Ryzyko jest większe, jeśli przyjmowałeś Escitalopram Pensa
przez dłuższy czas, w wysokich dawkach lub jeśli dawkę zmniejszono zbyt szybko.
Większość pacjentów doświadcza objawów o niewielkim nasileniu, które zazwyczaj ustępują
samoistnie w ciągu kilku tygodni. Jednak u niektórych pacjentów objawy odstawienia mogą być
ciężkie lub trwać dłużej (2–3 miesiące lub dłużej).
Jeśli pojawiają się ciężkie objawy odstawienia po zakończeniu leczenia Escitalopram Pensa,
skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić wznowienie leczenia i stopniowe zmniejszanie
dawki.
Objawy odstawienia obejmują: zawroty głowy (uczucie niestabilności lub braku równowagi),
uczucie ukłucia szpilką lub igłą, uczucie pieczenia (rzadziej), uczucie wstrząsu elektrycznego,
nawet w głowie, zaburzenia snu (żywe sny, koszmary, trudności ze zasypianiem), lęk, ból głowy,
niedowolę (nudności), potliwość (w tym potliwość nocną), niepokój lub pobudzenie, drżenie,
dezorientację lub zamieszanie, nadmierną wrażliwość lub drażliwość, biegunkę (miękkie stolce),
zaburzenia widzenia, zaburzenia rytmu serca (kołatania serca).
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się
z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Należy pamiętać, że wiele z wymienionych działań niepożądanych może być również objawami choroby, a zatem nasilają się na początku leczenia i zmniejszają się w miarę poprawy samopoczucia.
Jeśli podczas leczenia wystąpi u Pana/Pani którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej:
Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Nieprawidłowe krwawienie, w tym krwawienie przewodu pokarmowego.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• Opuchlizna skóry, języka, warg, gardła lub twarzy, pokrzywka lub trudności w oddychaniu lub połykaniu (ciężka reakcja alergicza).

• Wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenie i nagłe skurcze mięśni – mogą to być objawy rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoninowym.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Trudności w oddawaniu moczu.
• Napady drgawkowe (ataki padaczkowe), patrz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Żółtaczka (żółtka skóra i białka oczu), będąca objawem zaburzeń funkcji wątroby/zapalenia wątroby.
• Przyspieszone, nieregularne bicie serca, omdlenia – mogą to być objawy stanu zagrażającego życiu zwanego torsadą de pointes.
• Myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, patrz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Nagła opuchlizna skóry lub błon śluzowych (angioobrzęk).

Oprócz powyższych działań niepożądanych zaobserwowano również:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Niedowolność (nudności).
• Bóle głowy.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Zatkany nos lub cieknący nos (zapalenie zatok).
• Zmniejszony lub zwiększony apetyt.
• Lęk, pobudzenie, niepokój, nietypowe sny, trudności z zasypianiem, senność, zawroty głowy, ziewanie, drżenie, zmiany skóry.
• Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w ustach.
• Zwiększone potliwość.
• Bóle mięśni i stawów (artralgia i mięśniobóle).
• Zaburzenia seksualne (opóźnione nasienie, problemy z erekcją, zmniejszone popędy seksualne, u kobiet trudności w osiągnięciu orgazmu).
• Zmęczenie, gorączka.
• Przyrost masy ciała.

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Wysypka (pokrzywka), zmiany skórne, swędzenie.
• Zgrzytanie zębami, pobudzenie, niepokój, napady paniki, stan dezorientacji.
• Niespokojny sen, zaburzenia smaku, omdlenia (zawał).
• Rozszerzenie źrenic (midryza), zaburzenia wzroku, szumy w uszach (dzwonienie).
• Wypadanie włosów.
• Krwawienia pochwy.
• Nieregularny cykl menstruacyjny.
• Ubytek masy ciała.
• Przyspieszone bicie serca.
• Opuchlizna rąk lub nóg.
• Krwawienie z nosa.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• Agresywność, depersonalizacja, halucynacje.
• Spowolnienie rytmu serca.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Obniżenie stężenia sodu we krwi (objawy to uczucie niedobrego samopoczucia, osłabienie mięśni lub dezorientacja).
• Zawroty głowy przy wstawaniu, spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna).
• Zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych we krwi).
• Zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy mięśni).
• Bólowe erekcje (priapizm).
• Objawy nietypowego krwawienia, np. na skórze i błonach śluzowych (siniaki).
• Zwiększone wydzielanie hormonu zwanego ADH, powodującego zatrzymanie wody w organizmie i rozcieńczenie krwi, co prowadzi do obniżenia stężenia sodu (niewłaściwe wydzielanie ADH).
• Wydzielanie mleka u mężczyzn i u kobiet nie karmiących piersią.
• Mania.
• Zwiększony ryzyko złamania kości zaobserwowano u pacjentów przyjmujących tego typu leki.
• Zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, oceniane za pomocą EKG rejestrującego aktywność elektryczną serca). Ponadto, pewne działania niepożądane są znane dla leków działających w podobny sposób jak escytalopram (substancja czynna Escitalopram Pensa). Należą do nich:
• Niepokój ruchowy (akatyzja).
• Ubytek apetytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani któreś z działań niepożądanych, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Escitalopram Pensa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na folijce po napisie „Expiry”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30 °C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Escitalopram Pensa
Substancją czynną jest escytalopram.
Każda tabletka zawiera 10 mg lub 20 mg escytalopramu (jako oksalanie).
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletu: celuloza mikryształowa, krzemionka bezwodna, sodowa croscarmellosa, talk i stearynian magnezu.
Powłoka filmowa tabletu: dwutlenek tytanu (E171), hipromeloza, makrogol 400 (E1521) i polisorban 80 (E433).
Opis wyglądu Escitalopram Pensa i zawartości opakowania
Escitalopram Pensa występuje w postaci tabletek powlekanych o dawkach 10 mg lub 20 mg.
Opis tabletek
10 mg: tabletka o barwie białej do białawej, kształcie owalnym, oznakowana, dwuwypukła, powlekana powłoką filmową, z oznaczeniem „J” po jednej stronie i „2” po drugiej stronie.
20 mg: tabletka o barwie białej do białawej, kształcie owalnym, oznakowana, dwuwypukła, powlekana powłoką filmową, z oznaczeniem „J” po jednej stronie i „4” po drugiej stronie.
Escitalopram Pensa jest dostępny w następujących opakowaniach:
Blister (biały) w pudełku tekturowym: 20, 28, 50, 100 tabletek
Butelka HDPE: 200 tabletek
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel Uprawnienia do Obrotu
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Milano
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000
Malta
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Escitalopram Pensa 10 mg compresse rivestite con film
Escitalopram Pensa 20 mg compresse rivestite con film
Polska: Betesda
Portugalia: Escitalopram Hetero 10 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Hetero 20 mg Comprimidos revestidos por película
Niniejszy ulotka została zatwierdzona dnia: