Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Медрег 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

есциталопрам
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Есциталопрам Медрег і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Есциталопраму Медрег
Як застосовувати Есциталопрам Медрег
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Есциталопрам Медрег
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Есциталопрам Медрег і для чого його застосовують

Есциталопрам Медрег містить діючу речовину есциталопрам. Есциталопрам Медрег належить до групи антидепресантів, які називаються селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби впливають на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну.
Есциталопрам Медрег застосовують для лікування депресії (великі депресивні епізоди) та тривожних розладів (наприклад, панічний розлад із або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення стану. Продовжуйте приймати Есциталопрам Медрег, навіть якщо покращення стану відбувається повільно.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Есциталопрам Медрег

Не приймайте Есциталопрам Медрег

якщо Ви алергічні до есциталопраму або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМО), зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
якщо Ви страждаєте на вроджену аритмію або перенесли епізод аритмії (виявлено за допомогою ЕКГ — дослідження функції серця).
якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші ліки та Есциталопрам Медрег»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Есциталопрам Медрег.
Повідомте лікаря, якщо у Вас є інші захворювання, оскільки лікар може врахувати це. Зокрема, повідомте лікареві:

якщо Ви страждаєте на епілепсію. Лікування Есциталопрам Медрег слід припинити, якщо вперше виникли напади або збільшилася частота нападів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
якщо Ви маєте порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарем.
якщо Ви страждаєте на цукровий діабет. Лікування Есциталопрам Медрег може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися зміна дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
якщо у Вас знижений рівень натрію в крові.
якщо Ви схильні до легкої появи кровотеч та синяків або якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
якщо Ви отримуєте електросудомну терапію.
якщо Ви страждаєте на коронарну хворобу серця.
якщо Ви страждаєте або страждали на серцеві захворювання або нещодавно перенесли інфаркт.
якщо у Вас низький спокійний серцевий ритм і/або Ви знаєте про сольовий дисбаланс після тривалої тяжкої діареї та блювоти (після хвороби) або приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення).
якщо при підйомі Ви відчуваєте прискорення або нерегулярність серцевого ритму, втрату свідомості, колапс або запаморочення, що може свідчити про порушення серцевого ритму.
якщо у Вас є або були проблеми з очима, наприклад, деякі види глаукоми (підвищення очного тиску).

Майте на увазі
Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти до маніакальної фази. Це характеризується швидкою зміною незвичайних ідей, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, зверніться до лікаря.
Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти або стояти спокійно, можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Якщо такі симптоми виникають, негайно повідомте лікареві.
Ліки, такі як Есциталопрам Медрег (так звані СІОЗС/СІОЗНС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася збереження цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте на депресію та/або тривожні розлади, іноді Ви можете думати про самопошкодження або самогубство.
Ці думки можуть бути частішими на початку лікування антидепресантами, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти приблизно через дві тижні або більше.
Імовірніше, що у Вас виникнуть ці думки:

якщо Ви раніше вже думали про самогубство або самопошкодження.
якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали більший ризик самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які отримують антидепресанти. Якщо Ви коли-небудь думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до лікарні. Може бути корисним повідомити близького родича або друга, що Ви страждаєте на депресію або тривожний розлад і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна попросити їх попередити Вас, якщо, на їхню думку, Ваша депресія або тривога погіршуються або якщо вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.

Діти та підлітки
Есциталопрам Медрег зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що при прийомі цієї групи ліків пацієнти молодше 18 років мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та злість). Незважаючи на це, Ваш лікар може призначити Есциталопрам Медрег пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо Ваш лікар призначив Есциталопрам Медрег пацієнту молодше 18 років і Ви бажаєте отримати додаткову інформацію, зверніться до лікаря. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта молодше 18 років з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище, під час прийому Есциталопрам Медрег. Крім того, довгостроковий вплив Есциталопрам Медрег на ріст, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлений.

Інші ліки та Есциталопрам Медрег
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючу речовину. Якщо Ви приймали один із цих ліків, Ви повинні почекати 14 днів перед початком лікування Есциталопрам Медрег. Після припинення лікування Есциталопрам Медрег має пройти 7 днів перед прийомом одного з цих ліків.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні ліки (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункової виразки), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити рівень есциталопраму в крові.
Звіробій ( Hypericum perforatum ) — фітопрепарат, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження згортання крові, також відомі як антиагреганти). Ці ліки можуть підвищити схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження згортання крові, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання на початку та в кінці лікування Есциталопрам Медрег, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається відповідною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судомної активності.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІОЗС) через можливий ризик зниження порогу судомної активності.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіоридазин та галоперидол (антиспікотики). Може знадобитися корекція дози Есциталопрам Медрег.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки ці стані підвищують ризик небезпечних для життя порушень серцевого ритму.

Не приймайте Есциталопрам Медрег, якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад, антиаритміки класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема алофантина), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Якщо у Вас виникнуть додаткові сумніви, зверніться до лікаря.

Есциталопрам Медрег з їжею, напоями та алкоголем
Есциталопрам Медрег можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Медрег»).
Як і при багатьох ліках, поєднання Есциталопрам Медрег з алкоголем не рекомендується, хоча не очікується, що Есциталопрам Медрег взаємодіє з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Есциталопрам Медрег під час вагітності або годування грудьми, якщо тільки лікар не обговорив з Вами ризики та переваги лікування.
Якщо Ви приймаєте Есциталопрам Медрег протягом останніх 3 місяців вагітності, Ви повинні знати, що у новонародженого можуть спостерігатися наступні ефекти: проблеми з диханням, блакитнувата шкіра, напади, нестабільність температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень глюкози в крові, гіпер- або гіпотонія, гіперрефлексія, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном. Якщо у новонародженого виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Есциталопрам Медрег. Коли такі ліки, як Есциталопрам Медрег, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, вони можуть підвищити ризик серйозного стану у дітей, який називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (PPHN), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай проявляються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбулося з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Якщо Ви приймаєте Есциталопрам Медрег близько до терміну пологів, може збільшитися ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо Ви страждаєте на геморагічні розлади. Повідомте лікаря або акушерку, що Ви приймаєте Есциталопрам Медрег, щоб вони могли порадити, що робити.
Якщо Есциталопрам Медрег використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.
Очікується, що есциталопрам виділяється з грудним молоком.
Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини ще не спостерігався.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки Ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам Медрег діє на Вас.

Есциталопрам Медрег містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Медрег

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або провізором.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Медрег становить 10 мг на добу в одній дозі. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Панічний розлад
Початкова доза Есциталопраму Медрег — 5 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Лікар може подальше збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Соціальний тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Медрег становить 10 мг на добу в одній дозі. Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу залежно від вашої індивідуальної відповіді на лікування.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Медрег становить 10 мг на добу в одній дозі. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Медрег становить 10 мг в одній щоденній дозі. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Літні пацієнти (понад 65 років)
Початкова рекомендована доза Есциталопраму Медрег становить 5 мг на добу в одній дозі. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Зазвичай Есциталопрам Медрег не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Додаткову інформацію дивіться в розділі 2 ”Попередження та застереження”.
Пацієнти з порушенням функції нирок
У пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок слід дотримуватися обережності. Приймайте лікарський засіб так, як призначив лікар.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Пацієнтам із захворюваннями печінки не слід застосовувати більше ніж 10 мг на добу. Приймайте лікарський засіб так, як призначив лікар.
Пацієнти, відомі як повільні метаболізатори ферменту CYP2C19
Пацієнтам із цим відомим генотипом не слід застосовувати більше ніж 10 мг на добу. Приймайте лікарський засіб так, як призначив лікар.
Як приймати таблетки
Есциталопрам Медрег можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетку з водою. Не жуйте її, оскільки вона має гіркий смак. Таблетку можна розділити на рівні частини.
Тривалість лікування
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте покращення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Медрег навіть у разі відсутності швидкого поліпшення стану.
Ніколи не змінюйте дозування без попередньої консультації з лікарем.
Продовжуйте приймати Есциталопрам Медрег стільки часу, скільки це рекомендував лікар. Якщо лікування припинити занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після зникнення симптомів.
Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Медрег, ніж слід
Якщо ви прийняли дозу Есциталопраму Медрег, що перевищує рекомендовану, негайно зверніться до лікаря або в найближчий швидку допомогу, навіть якщо ви не відчуваєте нездужання. Деякі симптоми передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни електролітного балансу. Завжди бери з собою упаковку/блистер Есциталопраму Медрег, коли йдеш до лікаря або в лікарню.
Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Медрег
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, а згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати ліки звичайним чином. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки відповідно до звичайного графіку.
Якщо ви припиняєте лікування Есциталопрамом Медрег
Не припиняйте прийом Есциталопраму Медрег без поради лікаря. Після завершення лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопраму Медрег протягом кількох тижнів.
Під час припинення прийому Есциталопраму Медрег, особливо якщо ви різко припинили його прийом, ви можете відчути симптоми відміни. Ці симптоми є поширеними при припиненні лікування Есциталопрамом Медрег. Ризик вищий, якщо ви приймали Есциталопрам Медрег тривалий час або в великих дозах, або якщо дозу зменшували надто швидко. Більшість пацієнтів відзначають, що такі симптоми є незначними і зазвичай самостійно зникають протягом кількох тижнів. Однак у деяких пацієнтів симптоми можуть бути тяжкими або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли тяжкі симптоми відміни під час припинення лікування Есциталопрамом Медрег, повідомте лікареві. Він може порадити вам відновити лікування та продовжити поступове зменшення дози.
Симптоми відміни включають: почуття запаморочення (відчуття нестійкості або втрати рівноваги), відчуття уколів голкою, почуття печіння (рідше) та відчуття електричного удару, навіть у голові, порушення сну (яскраві сни, кошмари, труднощі заснути), тривожність, головний біль, нездужання (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), непокій або збудження, тремтіння (дріжджі), сплутаність свідомості або дезорієнтацію, надмірну емоційність або дратівливість, діарею (рідкий стілець), порушення зору, порушення серцевого ритму (серцебиття).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Майте на увазі, що багато з цих побічних ефектів можуть бути також симптомами вашого захворювання, і тому вони зменшуються, коли ви починаєте почуватися краще.
Якщо виникає один із наступних симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або відразу ж потрапити до лікарні:
Нечасті (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100):

незвичайне кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі

Рідкі (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000):

набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція, що загрожує життю)
висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові м’язові скорочення; ці симптоми можуть свідчити про рідке захворювання, відоме як серотоніновий синдром

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

труднощі з сечовипусканням
епілептичні напади (судоми), див. також розділ «Вказівки та застереження»
жовте забарвлення шкіри та білка очей, що є ознаками порушення функції печінки/гепатиту
прискорене або нерегулярне серцебиття, відчуття непритомності, що можуть бути симптомами небезпечного для життя стану, відомого як Торсія верхівки (Torsade de pointes)
думки про самопошкодження або самогубство, див. також розділ «Вказівки та застереження»
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)

Крім вищезазначених побічних ефектів, також спостерігалися наступні:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10):

нудота
головний біль

Часто (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10):

закладеність або виділення з носа (синусит)
зниження або підвищення апетиту
тривожність, непокій, тривожність, напади паніки, стан сплутаності, погані сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, позіхання, тремтіння, поколювання шкіри
діарея, запори, блювота, сухість у роті
підвищена пітливість
болі в м’язах та суглобах (артралгія та міалгія)
статеві розлади (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого бажання та, у жінок, труднощі з досягненням оргазму)
втому, гарячку
збільшення ваги тіла

Нечасті (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100):

кропив’янка, висип, свербіж (свербіж)
стиснення зубів, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності
порушення сну, зміна смаку, непритомність (синкопе)
розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус)
випадіння волосся
підвищений менструальний потік
нерегулярний менструальний цикл
втрата ваги
прискорення серцебиття
набряк рук або ніг
носова кровотеча

Рідкі (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000):

агресивність, деперсоналізація, галюцинації
уповільнення серцебиття

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

зниження рівня натрію в крові (симптоми — погане самопочуття з м’язовою слабкістю або сплутаністю свідомості)
запаморочення при переході у вертикальне положення через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія)
зміни показників функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові)
порушення рухів (непроизвольні м’язові скорочення)
болісні ерекції (пріапізм)
ознаки незвичайного кровотечіння, наприклад, на шкірі та слизових оболонках (синяки), та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
підвищення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки рідини та розведення крові, що спричиняє зниження рівня натрію (неправильна секреція АДГ)
підвищення рівня гормону пролактину в крові
виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми
манія
підвищений ризик переломів кісток спостерігався у пацієнтів, які приймають ці ліки
порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що визначається за допомогою ЕКГ, яка реєструє електричну активність серця)
значне кровотечіння з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування грудьми та фертильність» для отримання додаткової інформації

Крім того, відомий ряд побічних ефектів для препаратів, що діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопрам Медрег). До них належать:

моторна непокірність (акатизія)
втрата апетиту

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Есциталопрам Медрег

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на пачці та блистері після напису
«Scad.» та «EXP». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Есциталопрам Медрег

Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).
Інші допоміжні речовини: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, тальк, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат; плівкове покриття: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), тальк, макрогол (PEG-400)

Опис зовнішнього вигляду Есциталопраму Медрег та вміст упаковки
Двовипуклі таблетки з плівковим покриттям, білого або майже білого кольору, овальної форми, розміром приблизно
7,8 x 5,3 – 8,2 x 5,7 мм, з рельєфним написом «C4» з одного боку та розривною лінією — з іншого.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Таблетки з плівковим покриттям поставляються в прозорі блистери з PVDC/PVC/Al, у картонних пачках.
Упаковки: 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток з плівковим покриттям.
Можливо, що не всі розміри упаковок реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Виробник:
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чеська Республіка
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Čakovice
196 00 Прага 9
Чеська Республіка
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Словаччина: Escitalopram Medreg
Чеська Республіка: Escitalopram Medreg
Польща: Escitalopram Medreg
Італія: Escitalopram Medreg
Румунія: Escitalopram Gemax Pharma 10 mg comprimate filmate