Ulotka: Informacja dla pacjenta

Escitalopram Medreg 10 mg tabletki powlekane

escitalopram
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

Co to jest Escitalopram Medreg i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Medreg
Jak stosować Escitalopram Medreg
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Escitalopram Medreg
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Escitalopram Medreg i do czego służy

Escitalopram Medreg zawiera substancję czynną escytalopram. Escitalopram Medreg należy do grupy antydepresantów zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leki te działają na układ serotonergiczny w mózgu, zwiększając poziom serotoniny. Escitalopram Medreg stosuje się w leczeniu depresji (epizodów depresyjnych większych) oraz zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenia lękowe typu lękopaniki z lub bez agorafobii, lęk społeczny, uogólnione zaburzenie lękowe oraz zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).
Może upłynąć kilka tygodni, zanim zaczniesz się lepiej czuć. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Medreg, nawet jeśli poprawa stanu zdrowia wymaga pewnego czasu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli czujesz się gorzej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Medreg

Nie przyjmuj Escitalopram Medreg

jeśli jest uczulony na escytalopram lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli przyjmuje inne leki należące do grupy inhibitorów MAO, w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemidę (w leczeniu depresji) lub linezolid (antybiotyk),
jeśli choruje na wrodzoną arytmię lub miał epizod arytmii (stwierdzony w EKG, badaniu oceniającym funkcjonowanie serca),
jeśli przyjmuje leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca lub wpływające na rytm serca (zobacz punkt 2 „Inne leki i Escitalopram Medreg”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Escitalopram Medreg skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Powiadom lekarza, jeśli cierpi na inne choroby lub dolegliwości, ponieważ lekarz może musieć je wziąć pod uwagę. W szczególności powiadom lekarza:

jeśli choruje na padaczkę. Leczenie Escitalopram Medreg należy przerwać, jeśli po raz pierwszy wystąpią napady padaczkowe lub zwiększy się ich częstotliwość (zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”),
jeśli ma zaburzoną czynność wątroby lub nerek. Lekarz może konieczność dostosowania dawki,
jeśli choruje na cukrzycę. Leczenie Escitalopram Medreg może wpływać na kontrolę poziomu glukozy we krwi. Może być konieczna zmiana dawki insuliny i/lub leków obniżających poziom glukozy,
jeśli ma obniżony poziom sodu we krwi,
jeśli ma tendencję do łatwego powstawania krwawień i siniaków lub jeśli jest w ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”),
jeśli otrzymuje leczenie elektrowstrząsowe,
jeśli choruje na chorobę wieńcową,
jeśli choruje lub chorował wcześniej na choroby serca lub niedawno przeszedł zawał serca,
jeśli ma niską częstość rytmu serca w spoczynku i/lub wie, że ma niedobory soli po długotrwałej, ciężkiej biegunkach i wymiotach (był chory) lub przyjmuje diuretyki (leki moczopędne),
jeśli podczas wstawania odczuwa szybki lub nieregularny rytm serca, omdlenia, zawroty głowy lub omdlenia, co może wskazywać na zaburzenia rytmu serca,
jeśli ma lub miał wcześniej problemy z oczami, np. niektóre formy jaskry (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe).

Pamiętaj
Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą przejść do fazy maniakalnej. Charakteryzuje się ona nietypowymi myślami, szybko zmieniającymi się nastrojami, nieadekwatnym szczęściem i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli odczuwasz takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.
Objawy takie jak niepokój lub trudności w siedzeniu w spoczynku lub staniu mogą występować w pierwszych tygodniach leczenia. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast powiadom lekarza.
Leki takie jak Escitalopram Medreg (tzw. SSRI/SNRI) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach obserwowano utrzymywanie się tych objawów po zakończeniu leczenia.
Myśli samobójcze i nasilanie się depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli chorujesz na depresję i/lub masz zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Takie myśli mogą występować częściej na początku leczenia antydepresyjnego, ponieważ leki te zazwyczaj potrzebują około dwóch tygodni lub dłużej, aby wykazać efekt.
Takie myśli są bardziej prawdopodobne:

jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie,
jeśli jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały większy ryzyko zachowań związanych z samobójstwem u dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi leczonymi antydepresyjami. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala. Może być pomocne poinformowanie bliskiego krewnego lub przyjaciela, że chorujesz na depresję lub zaburzenia lękowe i poproszenie ich o zapoznanie się z tym ulotką. Możesz poprosić ich, aby powiedzieli Ci, jeśli zauważą nasilenie się depresji lub lęku lub zmiany w Twoim zachowaniu.

Dzieci i młodzież
Escitalopram Medreg zazwyczaj nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że przyjmowanie tej klasy leków wiąże się z większym ryzykiem działań niepożądanych u pacjentów poniżej 18. roku życia, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresywność, zachowanie opozycyjne i złość). Mimo to, lekarz może przepisać Escitalopram Medreg pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najlepsze rozwiązanie. Jeśli lekarz przepisał Escitalopram Medreg pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz uzyskać więcej informacji, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych objawów pojawia się lub nasila się podczas przyjmowania Escitalopram Medreg przez pacjenta poniżej 18. roku życia. Ponadto, długoterminowe skutki Escitalopram Medreg na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny nie zostały jeszcze potwierdzone u tej grupy wiekowej.
Inne leki i Escitalopram Medreg
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

„Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO)”, zawierające fenelzynę, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamidę i tranocyprominę jako substancję czynną. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem leczenia Escitalopram Medreg. Po zakończeniu leczenia Escitalopram Medreg musi minąć 7 dni przed przyjęciem któregoś z tych leków.
„Selektywne, odwracalne inhibitory MAO-A”, zawierające moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji).
„Nieodwracalne inhibitory MAO-B”, zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
Antybiotyk linezolid.
Litowa (stosowana w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych) i tryptofan.
Imipraminę i desipraminę (obie stosowane w leczeniu depresji).
Sumatryptan i podobne leki (stosowane w migrenie) oraz tramadol i podobne leki (opiaty, stosowane w silnym bólu). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
Cymetydynę, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodu żołądka), flukenazol (stosowany w infekcjach grzybiczych), fluwoksoaminę (antydepresyjny) i tiklopidynę (stosowaną w zmniejszeniu ryzyka udaru). Mogą one powodować wzrost stężenia escytalopramu we krwi.
Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) – produkt zielarski stosowany w depresji.
Kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane w łagodzeniu bólu lub obniżeniu gęstości krwi, nazywane również przeciwzakrzepowymi). Mogą one zwiększać skłonność do krwawień.
Warfarynę, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane w obniżeniu gęstości krwi, nazywane również antykoagulantami). Lekarz prawdopodobnie będzie kontrolować czas krzepnięcia na początku i na końcu leczenia Escitalopram Medreg, aby sprawdzić, czy dawka antykoagulanta jest nadal odpowiednia.
Meflochinę (stosowaną w malarii), bupropion (stosowany w depresji) i tramadol (stosowany w silnym bólu) z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu padaczkowego.
Neuroleptyki (leki stosowane w schizofrenii, psychotach) i antydepresanty (trójpierścieniowe i SSRI) z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu padaczkowego.
Flekainidę, propafenon i metoprolol (stosowane w chorobach układu sercowo-naczyniowego), klozapryminę i nortryptylinę (antydepresanty) oraz rysperydon, tioridazynę i aloperydol (antypsychotyki). Może być konieczne dostosowanie dawki Escitalopram Medreg.
Leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi, ponieważ te stany zwiększają ryzyko niebezpiecznych dla życia zaburzeń rytmu serca.

Nie przyjmuj Escitalopram Medreg, jeśli przyjmuje leki na zaburzenia rytmu serca lub wpływające na rytm serca, takie jak np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, antypsychotyki (np. pochodne fenantiazyny, pimozyd, aloperydol), antydepresanty trójpierścieniowe, niektóre środki przeciwbakteryjne (np. sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalariom, w szczególności alofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, hydroksyzyna, mizolastyna). Jeśli masz dodatkowe wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem.
Escitalopram Medreg z pokarmem, napojami i alkoholem
Escitalopram Medreg można przyjmować z lub bez posiłku (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Escitalopram Medreg”).
Jak w przypadku wielu leków, łączenie Escitalopram Medreg z alkoholem nie jest zalecane, mimo że nie oczekuje się interakcji między Escitalopram Medreg a alkoholem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj Escitalopram Medreg w czasie ciąży ani podczas karmienia piersią, chyba że lekarz omówił z Tobą ryzyko i korzyści z leczenia.
Jeśli przyjmujesz Escitalopram Medreg w ostatnich 3 miesiącach ciąży, należy wiedzieć, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: problemy z oddychaniem, sinica skóry, napady padaczkowe, niestabilność temperatury ciała, trudności z karmieniem, wymioty, niski poziom glukozy we krwi, nadmierna lub niedostateczna napięcie mięśni, nadreaktywność odruchów, drżenie, niepokój, drażliwość, osłabienie, ciągłe płaczenie, senność i trudności ze snem. Jeśli noworodek wykazuje którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz Escitalopram Medreg. Leki takie jak Escitalopram Medreg, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach, mogą zwiększać ryzyko poważnego stanu u noworodków zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), które powoduje szybsze oddychanie i sinicę. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli dziecko ma te objawy, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli przyjmujesz Escitalopram Medreg tuż przed końcem ciąży, może istnieć zwiększone ryzyko silnego krwawienia pochwowego tuż po porodzie, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia. Powiadom lekarza lub położną, że przyjmujesz Escitalopram Medreg, aby mogli doradzić, co należy zrobić.
Jeśli Escitalopram Medreg jest stosowany w czasie ciąży, nigdy nie należy go nagle przerywać.
Oczekuje się, że escytalopram jest wydzielany z mlekiem matki.
Cytalopram, lek podobny do escytalopramu, w badaniach na zwierzętach wykazał obniżenie jakości nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, jednak wpływ na płodność człowieka nie został jeszcze zaobserwowany.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie kieruj pojazdów i nie obsługuj maszyn, dopóki nie poznasz działania Escitalopram Medreg na Twój organizm.
Escitalopram Medreg zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Escitalopram Medreg

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Depresja
Zalecana dawka Escitalopram Medreg to 10 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Zespół lękowy
Początkowa dawka Escitalopram Medreg to 5 mg dziennie przez pierwszy tydzień, po czym należy przejść na dawkę 10 mg dziennie. Lekarz może dalsze zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Lęk społeczny
Zwykle zalecana dawka Escitalopram Medreg to 10 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg dziennie lub zwiększyć do maksymalnie 20 mg dziennie, w zależności od Twojej indywidualnej odpowiedzi na leczenie.
Uogólnione zaburzenia lękowe
Zwykle zalecana dawka Escitalopram Medreg to 10 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne
Zwykle zalecana dawka Escitalopram Medreg to 10 mg w jednej dawce dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Pacjenci w wieku powyżej 65 roku życia
Zalecana początkowa dawka Escitalopram Medreg to 5 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg dziennie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Zwykle Escitalopram Medreg nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Pacjenci z obniżoną czynnością nerek
Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkim obniżeniem czynności nerek. Stosuj lek zgodnie z zaleceniem lekarza.
Pacjenci z obniżoną czynnością wątroby
Pacjenci z chorobami wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 10 mg dziennie. Stosuj lek zgodnie z zaleceniem lekarza.
Pacjenci znani jako wolni metabolizatorzy enzymu CYP2C19
Pacjenci z tym znanym genotypem nie powinni przyjmować więcej niż 10 mg dziennie. Stosuj lek zgodnie z zaleceniem lekarza.
Jak przyjmować tabletki
Escitalopram Medreg można przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletkę należy przełknąć w całości z wodą. Nie należy jej żuć, ponieważ ma gorzki smak. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Czas trwania leczenia
Może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz poprawę. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Medreg nawet jeśli nie odczuwasz natychmiastowej poprawy stanu zdrowia.
Dawkowanie nie może być zmieniane bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Medreg przez cały czas zalecony przez lekarza. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może prowadzić do nawrotu objawów. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesięcy po ustąpieniu objawów.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Escitalopram Medreg
Jeśli przyjmiesz większą dawkę Escitalopram Medreg niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala, nawet jeśli nie odczuwasz objawów niedoboru. Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi elektrolitowej. Weź ze sobą opakowanie/tabletki Escitalopram Medreg, gdy udajesz się do lekarza lub do szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Escitalopram Medreg
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę i przypominasz sobie przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast. Następnego dnia kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniem. Jeśli przypomnisz sobie w nocy lub następnego dnia, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj normalne dawkowanie.
Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopram Medreg
Nie przerywaj przyjmowania Escitalopram Medreg bez zgody lekarza. Ogólnie zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Escitalopram Medreg przez kilka tygodni po zakończeniu leczenia.
Po przerwaniu przyjmowania Escitalopram Medreg, szczególnie jeśli nastąpi to nagle, możesz odczuwać objawy odstawienia. Są one typowe po przerwaniu leczenia Escitalopram Medreg. Ryzyko jest większe, jeśli przyjmowałeś Escitalopram Medreg przez dłuższy czas, w wysokich dawkach lub jeśli dawkę zmniejszono zbyt szybko. Większość pacjentów stwierdza, że objawy te są łagodne i zazwyczaj ustępują spontanicznie w ciągu kilku tygodni. Jednak u niektórych pacjentów objawy mogą być ciężkie lub utrzymywać się dłużej (2-3 miesiące lub więcej). Jeśli pojawiają się ciężkie objawy odstawienia po przerwaniu leczenia Escitalopram Medreg, powiadom lekarza. Lekarz może zalecić wznowienie leczenia i stopniowe zmniejszanie dawki.
Objawy odstawienia obejmują: zawroty głowy (uczucie niestabilności lub braku równowagi), uczucie ukłucia lub igieł, uczucie pieczenia (rzadziej) oraz uczucie wstrząsu elektrycznego, również w głowie, zaburzenia snu (żywe sny, koszmary, trudności ze snem), lęk, bóle głowy, niedobór (nudności), potliwość (w tym nocna potliwość), niepokój lub pobudzenie, drżenie (trzęsienie), dezorientację lub dezorientację, nadmierną wrażliwość lub drażliwość, biegunkę (luźne stolce), zaburzenia wzroku, zaburzenia rytmu serca (kołatania serca).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów je występują.
Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Należy pamiętać,
że wiele działań niepożądanych może być również objawami choroby, dlatego zmniejszają się, gdy poczujesz się lepiej.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy skontaktować się z lekarzem lub udać się natychmiast do
szpitala:
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

nieprawidłowe krwawienie, w tym krwawienia przewodu pokarmowego

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

obrzęk skóry, języka, warg, gardła lub twarzy, pokrzywka lub trudności w oddychaniu lub połykaniu (reakcja alergiczna zagrożenie życia)
wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenie i nagłe skurcze mięśni; mogą to być objawy rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoninergicznym

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

trudności w oddawaniu moczu
napady padaczkowe (drugi), zobacz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
żółte zabarwienie skóry i białka oczu, które są objawami zaburzeń funkcji wątroby/zapalenia wątroby
szybkie, nieregularne bicie serca, uczucie omdlenia, które mogą być objawami stanu zagrożonego życia zwanego torsją wyczuwacza
myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, zobacz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych (angioedema)

Oprócz powyższych działań niepożądanych, zgłaszano również następujące:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

uczucie niedoboru (nudności)
bóle głowy

Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

zatkany lub ciekący nos (zatka)
zmniejszenie lub zwiększenie apetytu
lęk, niepokój, nietypowe sny, trudności z zasypianiem, senność, zawroty głowy, ziewanie, drżenie, mrowienie skóry
biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w ustach
zwiększone pocenie się
bóle mięśni i stawów (artralgia i mięśniobóle)
zaburzenia seksualne (opóźnione wytrysgi, problemy z erekcją, zmniejszenie pożądania seksualnego oraz u kobiet trudności w osiągnięciu orgazmu)
zmęczenie, gorączka
przyrost masy ciała

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

pokrzywka, wysypka, uczucie świądu (świąd)
zgrzytanie zębami, pobudzenie, nerwowość, ataki paniki, stan dezorientacji
zaburzenia snu, zaburzenia smaku, omdlenia (syncope)
rozszerzenie źrenic (midriaza), zaburzenia wzroku, szumy w uszach (tinnitus)
wypadanie włosów
zwiększenie krwawienia miesięcznego
nieregularny cykl miesięczny
utrata masy ciała
zwiększenie częstości bicia serca
obrzęk rąk lub nóg
krwawienie z nosa

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

agresja, depersonalizacja, halucynacje
spowolnienie bicia serca

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

obniżenie stężenia sodu we krwi (objawy to uczucie niedoboru z osłabieniem mięśni lub dezorientacją)
zawroty głowy przy wstawaniu spowodowane obniżeniem ciśnienia tętniczego (hipotensja ortostatyczna)
zmiany w badaniach czynności wątroby (zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych we krwi)
zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy mięśni)
bolesne erekcje (priapizm)
objawy nieprawidłowego krwawienia, np. na skórze i błonach śluzowych (krwawienie podskórne) i niski poziom płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
zwiększone wydzielanie hormonu zwanego ADH, co powoduje zatrzymanie wody i rozcieńczenie krwi, w wyniku czego dochodzi do obniżenia stężenia sodu (niewłaściwe wydzielanie ADH)
zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi
wydzielanie mleka u mężczyzn i u kobiet nie karmiących piersią
mania
zwiększone ryzyko złamania kości zaobserwowano u pacjentów przyjmujących tego typu leki
zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, oceniane za pomocą EKG rejestrującego aktywność elektryczną serca)
obfite krwawienie pochwy tuż po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz punkt 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w celu uzyskania dodatkowych informacji

Dodatkowo, znany jest szereg działań niepożądanych związanych z lekami działającymi podobnie jak escytalopram (substancja czynna Escitalopram Medreg). Są to:

niepokój ruchowy (akatyzja)
utrata apetytu

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Escitalopram Medreg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu zewnętrznym i na folii po
„Scad.” i „EXP”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Escitalopram Medreg

Substancją czynną jest escytalopram. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg escytalopramu (jako szczawian).
Pozostałe substancje pomocnicze to: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, sodowa só croscarmelozowa, talk, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu; powłoka: hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), talk, makrogol (PEG-400)

Opis wyglądu Escitalopram Medreg i zawartości opakowania
Tabletki dwuwypukłe, powlekane, o kolorze od białego do blado białego, o kształcie owalnym, o wymiarach około
7,8 x 5,3 – 8,2 x 5,7 mm, z oznaczeniem „C4” wypukłym po jednej stronie i bruzdą podziału po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tabletki powlekane są dostarczane w przezroczystych blisterach PVDC/PVC/Al, w pudełkach tekturowych.
Opakowanie: 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Producent:
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Republika Czeska
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Čakovice
196 00 Praga 9
Republika Czeska
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Słowacja: Escitalopram Medreg
Republika Czeska: Escitalopram Medreg
Polska: Escitalopram Medreg
Włochy: Escitalopram Medreg
Rumunia: Escitalopram Gemax Pharma 10 mg comprimate filmate

Escytalopram MEDREG