Escitalopram Medreg: información detallada

Folleto informativo: Información para el paciente

Escitalopram Medreg 10 mg comprimidos recubiertos con película

escitalopram
Medicamento equivalente
Lea detenidamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Escitalopram Medreg y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Medreg
Cómo tomar Escitalopram Medreg
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Escitalopram Medreg
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Escitalopram Medreg y para qué se utiliza

Escitalopram Medreg contiene el principio activo escitalopram. Escitalopram Medreg pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico del cerebro, aumentando los niveles de serotonina.
Escitalopram Medreg se utiliza para el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y de la ansiedad (como el trastorno de pánico con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
Es posible que pasen algunas semanas antes de que comience a sentirse mejor. Continúe tomando Escitalopram Medreg, incluso si se necesita un tiempo antes de que su estado mejore.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Medreg

No tome Escitalopram Medreg

si es alérgico al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
si está utilizando otros medicamentos que pertenecen al grupo de los inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (para el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico).
si padece de arritmia congénita o ha tenido un episodio de arritmia (detectado en el ECG, una prueba para evaluar la función de su corazón).
si está tomando medicamentos para tratar alteraciones del ritmo cardiaco o que puedan afectar al ritmo cardiaco (ver sección 2 “Otros medicamentos y Escitalopram Medreg”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Escitalopram Medreg.
Informe a su médico si padece cualquier otra afección o enfermedad, ya que este podría tener que tenerla en cuenta. En particular, informe a su médico:

si padece epilepsia. El tratamiento con Escitalopram Medreg debe interrumpirse si aparecen convulsiones por primera vez o si aumenta la frecuencia de los ataques (ver también sección 4 “Posibles efectos adversos”).
si padece alteración de la función hepática o renal. Puede ser necesario un ajuste de la dosis por parte del médico.
si padece diabetes. El tratamiento con Escitalopram Medreg puede alterar el control glucémico. Puede ser necesario modificar la dosis de insulina y/o de antidiabéticos orales.
si tiene niveles bajos de sodio en sangre.
si tiene tendencia a presentar hemorragias o moretones con facilidad, o si está embarazada (ver sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
si está recibiendo un tratamiento electroconvulsivo.
si padece cardiopatía coronaria.
si padece o ha padecido problemas cardíacos o ha tenido recientemente un infarto de miocardio.
si tiene un ritmo cardiaco en reposo bajo y/o si sabe que tiene carencias de electrolitos tras una diarrea grave y prolongada y vómitos (por haberse sentido mal) o si utiliza diuréticos (medicamentos para orinar).
si, al ponerse de pie, experimenta frecuencia cardiaca rápida o irregular, desmayos, colapso o mareo, lo cual podría indicar una alteración del ritmo cardiaco.
si tiene o ha tenido en el pasado problemas oculares, por ejemplo ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión ocular).

Tenga en cuenta
Algunos pacientes con trastorno bipolar pueden entrar en una fase maníaca. Esta se caracteriza por ideas inusuales que cambian rápidamente, felicidad inapropiada y exceso de actividad física. Si nota estas sensaciones, contacte con su médico.
Síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o de pie pueden aparecer durante las primeras semanas de tratamiento. Si presenta estos síntomas, informe inmediatamente a su médico.
Medicamentos como Escitalopram Medreg (los llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o de su trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse.
Estos pensamientos pueden ser más frecuentes al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar aproximadamente dos semanas o más en mostrar su efecto.
Es más probable que tenga estos pensamientos:

si anteriormente ya había pensado en suicidarse o hacerse daño.
si es un adulto joven. Los datos de estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamiento relacionado con el suicidio en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo. Si en algún momento piensa en hacerse daño o en suicidarse, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital. Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano que usted padece depresión o un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad están empeorando, o si se preocupan por algún cambio en su comportamiento.

Niños y adolescentes
Escitalopram Medreg normalmente no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que, en caso de tomar esta clase de medicamentos, los pacientes menores de 18 años presentan un riesgo aumentado de efectos adversos como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (esencialmente agresividad, comportamiento opositor y enfado). A pesar de lo anterior, su médico puede recetar Escitalopram Medreg a pacientes menores de 18 años si considera que es la mejor opción para ellos. Si su médico ha recetado Escitalopram Medreg a un paciente menor de 18 años y desea obtener más información, vuelva a consultar con su médico. Debe informar al médico si alguno de los síntomas mencionados anteriormente aparece o empeora durante el tratamiento con Escitalopram Medreg en un paciente menor de 18 años. Además, los efectos a largo plazo sobre la seguridad de Escitalopram Medreg respecto al crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual no han sido demostrados aún en este grupo de edad.

Otros medicamentos y Escitalopram Medreg
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

“Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO)”, que contienen fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina como principio activo. Si ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar el tratamiento con Escitalopram Medreg. Tras la interrupción del tratamiento con Escitalopram Medreg, deben transcurrir 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.
“Inhibidores selectivos reversibles de la MAO-A” que contienen moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión).
“Inhibidores irreversibles de la MAO-B” que contienen selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos.
Antibiótico linezolid.
Litio (utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano.
Imipramina y desipramina (ambos utilizados para tratar la depresión).
Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol y medicamentos similares (opioides, utilizados para tratar el dolor intenso). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos.
Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar la úlcera gástrica), fluconazol (usado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos pueden provocar un aumento de los niveles de escitalopram en sangre.
Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ) – un producto herbal utilizado contra la depresión.
Ácido acetilsalicílico y antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor o para reducir la coagulación sanguínea, también llamados antiagregantes). Estos pueden aumentar la tendencia a sangrar.
Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para reducir la coagulación sanguínea, también llamados anticoagulantes). Es probable que su médico realice controles del tiempo de coagulación al inicio y al final del tratamiento con Escitalopram Medreg para verificar si su dosis de anticoagulante sigue siendo adecuada.
Mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado en el tratamiento del dolor intenso) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
Neurolépticos (medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, psicosis) y antidepresivos (antidepresivos tricíclicos e ISRS) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
Flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tiotixena y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser necesario un ajuste de la dosis de Escitalopram Medreg.
Medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre, ya que estas condiciones aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo cardiaco peligrosas para la vida.

No tome Escitalopram Medreg si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardiaco o que puedan afectar al ritmo del corazón, tales como, por ejemplo, antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (como derivados de fenotiazinas, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, algunos agentes antimicrobianos (como esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, tratamientos antimaláricos, especialmente alofantrina), algunos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina). Si tiene más dudas, consulte con su médico.

Escitalopram Medreg con alimentos, bebidas y alcohol
Escitalopram Medreg puede tomarse con o sin alimentos (ver sección 3 “Cómo tomar Escitalopram Medreg”).
Como ocurre con muchos medicamentos, no se recomienda combinar Escitalopram Medreg con alcohol, aunque no se espera que Escitalopram Medreg interactúe directamente con el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome Escitalopram Medreg si está embarazada o amamantando, a menos que su médico le haya explicado los riesgos y beneficios del tratamiento.
Si toma Escitalopram Medreg durante los últimos 3 meses de embarazo, debe saber que los siguientes efectos pueden observarse en el recién nacido: problemas respiratorios, piel azulada, convulsiones, inestabilidad de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, niveles bajos de glucosa en sangre, hipertonía o hipotonía, hiperreflexia, temblores, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormir. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico.
Asegúrese de que la comadrona y/o el médico sepan que está tomando Escitalopram Medreg. Cuando se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses, medicamentos como Escitalopram Medreg pueden aumentar el riesgo de una afección grave en los recién nacidos, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que el bebé respire más rápido y presente aspecto azulado. Estos síntomas suelen manifestarse durante las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre con su bebé, debe contactar inmediatamente con la comadrona y/o el médico.
Si toma Escitalopram Medreg cerca del final del embarazo, puede haber un riesgo aumentado de abundante sangrado vaginal poco después del parto, especialmente si padece trastornos hemorrágicos. Informe a su médico o comadrona que está tomando Escitalopram Medreg para que puedan aconsejarle qué hacer.
Si se utiliza durante el embarazo, Escitalopram Medreg nunca debe suspenderse bruscamente.
Se prevé que el escitalopram se excrete en la leche materna.
Citalopram, un medicamento similar al escitalopram, en estudios en animales, ha demostrado reducir la calidad del esperma. En teoría, esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana aún no se ha observado.

Conducción y uso de máquinas
No conduzca vehículos ni utilice maquinaria hasta que conozca el efecto que Escitalopram Medreg tiene sobre usted.

Escitalopram Medreg contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Escitalopram Medreg

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
Depresión
La dosis habitual recomendada de Escitalopram Medreg es de 10 mg al día en una sola toma. Esta dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de pánico
La dosis inicial de Escitalopram Medreg es de 5 mg al día durante la primera semana, antes de pasar a 10 mg al día. La dosis puede ser posteriormente aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad social
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Medreg es de 10 mg al día en una sola toma. El médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, según su respuesta individual al tratamiento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Medreg es de 10 mg al día, en una sola toma. Esta dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Medreg es de 10 mg en una única dosis diaria. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Escitalopram Medreg es de 5 mg al día en una sola toma. Esta dosis puede ser aumentada por el médico hasta 10 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
Normalmente, Escitalopram Medreg no debe ser tomado por niños y adolescentes. Para más información, consulte el apartado 2 “Advertencias y precauciones”.
Pacientes con función renal reducida
Se recomienda precaución en pacientes con función renal gravemente reducida. Tome el medicamento según lo prescrito por el médico.
Pacientes con función hepática reducida
Los pacientes con trastornos hepáticos no deben recibir más de 10 mg al día. Tome el medicamento según lo prescrito por el médico.
Pacientes conocidos como metabolizadores lentos del enzima CYP2C19
Los pacientes con este genotipo conocido no deben recibir más de 10 mg al día. Tome el medicamento según lo prescrito por el médico.
Cómo tomar las tabletas
Escitalopram Medreg puede tomarse con o sin alimentos. Trague la tableta con agua. No la mastique, ya que tiene un sabor amargo. La tableta puede dividirse en dosis iguales.
Duración del tratamiento
Pueden ser necesarias algunas semanas antes de que note alguna mejoría. Continúe tomando Escitalopram Medreg aunque no note una mejoría inmediata de su enfermedad.
La dosis nunca debe modificarse sin haber consultado previamente al médico.
Continúe tomando Escitalopram Medreg durante todo el tiempo que su médico le haya indicado. Si el tratamiento se interrumpe demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de la resolución de los síntomas.
Si toma más Escitalopram Medreg de lo que debe
Si ha tomado una dosis de Escitalopram Medreg superior a la prescrita, debe contactar inmediatamente con su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano, incluso si no presenta signos de malestar. Algunos de los síntomas de sobredosis pueden ser mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, disminución de la presión sanguínea y alteraciones del equilibrio electrolítico. Lleve consigo la caja o blíster de Escitalopram Medreg cuando acuda a un médico o al hospital.
Si olvida tomar Escitalopram Medreg
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar una dosis y lo recuerda antes de acostarse, tómela inmediatamente. Continúe con la dosificación habitual al día siguiente. Si lo recuerda durante la noche o al día siguiente, omita la dosis olvidada y continúe con la dosificación normal.
Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram Medreg
No suspenda la toma de Escitalopram Medreg sin que se lo indique su médico. Cuando haya completado el tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Escitalopram Medreg durante un par de semanas.
Cuando interrumpe la toma de Escitalopram Medreg, especialmente si lo hace de forma repentina, puede experimentar síntomas de retirada. Estos son comunes cuando se interrumpe el tratamiento con Escitalopram Medreg. El riesgo es mayor si ha tomado Escitalopram Medreg durante mucho tiempo o en dosis elevadas, o si la dosis se reduce demasiado rápidamente. La mayoría de los pacientes experimentan que estos síntomas son de intensidad leve y que generalmente desaparecen espontáneamente en el transcurso de unas semanas. Sin embargo, en algunos pacientes los síntomas pueden ser graves o prolongarse en el tiempo (2-3 meses o más). Si experimenta síntomas graves de retirada al interrumpir el tratamiento con Escitalopram Medreg, informe a su médico. Este podría indicarle que reanude el tratamiento y continúe reduciendo la dosis más lentamente.
Los síntomas de retirada incluyen: sensación de mareo (sensación de inestabilidad o falta de equilibrio), sensación de pinchazos o agujas, sensación de quemazón (menos frecuente) y sensación de descarga eléctrica, incluso en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, dificultad para dormir), ansiedad, cefalea, malestar (náuseas), sudoración (incluida sudoración nocturna), inquietud o agitación, temblor (sacudidas), confusión o desorientación, excesiva emotividad o irritabilidad, diarrea (heces líquidas), trastornos visuales, alteraciones del ritmo cardíaco (palpitaciones).
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras algunas semanas de tratamiento. Tenga en cuenta
que muchos de los efectos adversos también pueden ser síntomas de su enfermedad, y por tanto
disminuyen cuando empiece a encontrarse mejor.
Si se produce alguno de los siguientes síntomas, debe contactar con su médico o acudir inmediatamente al
hospital:
Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

sangrado anormal, incluyendo sangrado gastrointestinal

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

hinchazón de la piel, lengua, labios, faringe o cara, urticaria o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica que pone en peligro la vida)
fiebre alta, agitación, confusión, temblores y contracciones musculares súbitas; estos síntomas pueden indicar una condición rara denominada síndrome serotoninérgico

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

dificultad para orinar
crisis epilépticas (convulsiones), ver también el apartado “Advertencias y precauciones”
coloración amarilla de la piel y del blanco de los ojos, signos de alteración de la función hepática/hepatitis
latido cardiaco rápido o irregular, sensación de desmayo, que pueden ser síntomas de una afección potencialmente mortal conocida como torsión de la punta
pensamientos de autolesión o suicidio, ver también el apartado “Advertencias y precauciones”
hinchazón súbita de la piel o de las mucosas (angioedema)

Además de los efectos adversos mencionados anteriormente, también se han notificado los siguientes:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

sensación de malestar (náuseas)
cefalea

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

congestión o secreción nasal (sinusitis)
disminución o aumento del apetito
ansiedad, inquietud, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareos, temblores, hormigueo de la piel
diarrea, estreñimiento, vómitos, boca seca
aumento de la sudoración
dolores musculares y articulares (artralgia y mialgia)
trastornos sexuales (retardo de la eyaculación, problemas de erección, disminución del deseo sexual y, en las mujeres, dificultad para alcanzar el orgasmo)
fatiga, fiebre
aumento de peso

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

urticaria, erupción cutánea, sensación de picor (prurito)
rechinar de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, estado de confusión
alteraciones del sueño, alteraciones del gusto, desmayo (síncope)
dilatación de las pupilas (midriasis), trastornos visuales, pitidos en los oídos (acúfeno)
pérdida de cabello
aumento del flujo menstrual
ciclo menstrual irregular
pérdida de peso
aumento de la frecuencia cardiaca
hinchazón de brazos o piernas
sangrado nasal

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

agresividad, despersonalización, alucinaciones
ralentización del ritmo cardiaco

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

disminución del nivel de sodio en sangre (los síntomas incluyen malestar general, debilidad muscular o confusión)
mareos al ponerse de pie debido a una caída de la presión arterial (hipotensión ortostática)
alteraciones en los valores de función hepática (aumento de las enzimas hepáticas en sangre)
trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios)
erecciones dolorosas (priapismo)
signos de sangrado anormal, por ejemplo en la piel y las mucosas (equimosis) y bajo nivel de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
aumento de la secreción de una hormona llamada ADH, que provoca retención de líquidos y dilución de la sangre, con la consiguiente reducción de los niveles de sodio (secreción inadecuada de ADH)
aumento de los niveles sanguíneos de la hormona prolactina
secreción de leche en hombres y en mujeres que no están amamantando
manía
se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamentos
alteración del ritmo cardiaco (denominada “prolongación del intervalo QT”, evaluada mediante un ECG que registra la actividad eléctrica del corazón)
sangrado vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto), ver el apartado 2 “Embarazo, lactancia y fertilidad” para más información

Además, se conocen una serie de efectos adversos asociados a los medicamentos que actúan como el escitalopram (principio
activo de Escitalopram Medreg). Estos son:

inquietud motora (acatisia)
pérdida de apetito

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Escitalopram Medreg

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en el blíster después de
«Scad.» y «EXP». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Escitalopram Medreg

El principio activo es el escitalopram. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de escitalopram (como oxalato).
Los demás excipientes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, talco, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.
Recubrimiento: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), talco, macrogol (PEG-400).

Descripción del aspecto de Escitalopram Medreg y contenido del envase
Comprimidos biconvexos recubiertos con película, de color blanco o blanco pardusco, de forma ovalada, de aproximadamente 7,8 x 5,3 - 8,2 x 5,7 mm, con la inscripción “C4” en relieve en un lado y una línea de fractura en el otro lado.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Los comprimidos recubiertos con película se suministran en blísteres transparentes de PVDC/PVC/Al, en estuches de cartón.
Envase: 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 u 100 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1

Fabricante:
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
República Checa

Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Čakovice
196 00 Praga 9
República Checa

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Eslovaquia: Escitalopram Medreg
República Checa: Escitalopram Medreg
Polonia: Escitalopram Medreg
Italia: Escitalopram Medreg
Rumanía: Escitalopram Gemax Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película