Эсциталопрам Медрег: подробная информация

Инструкция по применению: Информация для пациента

Эсциталопрам Медрег 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

эсциталопрам
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, так как в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эсциталопрам Медрег и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Эсциталопрама Медрег
Как принимать Эсциталопрам Медрег
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Эсциталопрам Медрег
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эсциталопрам Медрег и для чего он применяется

Эсциталопрам Медрег содержит активное вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам Медрег относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина.
Эсциталопрам Медрег применяется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнёте чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам Медрег, даже если улучшение состояния наступает не сразу.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или самочувствие ухудшается.

2. Что Вы должны знать перед приемом Эсциталопрам Медрег

Не принимайте Эсциталопрам Медрег

если у Вас аллергия на эсциталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если Вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик);
если у Вас врождённая аритмия или ранее были эпизоды аритмии (выявленные на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу Вашего сердца);
если Вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эсциталопрам Медрег»).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Эсциталопрам Медрег.
Сообщите врачу, если у Вас есть другие заболевания или состояния, поскольку врач может учесть их при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

если у Вас эпилепсия. Лечение Эсциталопрам Медрег должно быть прекращено, если впервые возникли припадки эпилепсии или увеличилась частота приступов (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
если у Вас нарушена функция печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
если у Вас диабет. Лечение Эсциталопрам Медрег может нарушить контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться изменение дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств;
если у Вас снижены уровни натрия в крови;
если у Вас есть склонность к легкому возникновению кровотечений и синяков, или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
если Вы проходите электроconvульсивную терапию;
если у Вас ишемическая болезнь сердца;
если у Вас есть или были проблемы с сердцем, или недавно был сердечный приступ;
если у Вас низкий пульс в покое и/или если Вы знаете, что у Вас дефицит солей вследствие продолжительной тяжелой диареи и рвоты (из-за плохого самочувствия) или Вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие мочеиспусканию);
если при вставании у Вас учащается или нарушается сердечный ритм, возникает обморок, слабость или головокружение — это может указывать на нарушение сердечного ритма;
если у Вас есть или были проблемы с глазами, например, некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Имейте в виду
У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычными мыслями, быстро меняющимися идеями, неуместным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если Вы испытываете подобные ощущения, немедленно обратитесь к врачу.
В течение первых недель лечения могут возникать симптомы, такие как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя. При появлении этих симптомов немедленно сообщите врачу.
Лекарственные средства, такие как Эсциталопрам Медрег (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут быть более частыми в начале лечения антидепрессантами, поскольку такие препараты обычно начинают действовать только через две недели или позже.
Вероятность возникновения таких мыслей выше:

если ранее у Вас уже были мысли о самоубийстве или о причинении себе вреда;
если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.
Если в любой момент у Вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу.
Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете от депрессии или тревожного расстройства, и попросить их ознакомиться с данным листком-вкладышем. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они заметят ухудшение Вашей депрессии или тревожности или беспокоящие изменения в Вашем поведении.

Дети и подростки
Эсциталопрам Медрег, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что при приеме этой группы лекарств у пациентов младше 18 лет повышается риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность).
Несмотря на это, Ваш врач может назначить Эсциталопрам Медрег пациентам младше 18 лет, если посчитает это наилучшим решением. Если Ваш врач назначил Эсциталопрам Медрег пациенту младше 18 лет и Вы хотите получить дополнительную информацию, проконсультируйтесь с врачом.
Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или ухудшаются симптомы, описанные выше, во время приема Эсциталопрам Медрег.
Кроме того, долгосрочные последствия приема Эсциталопрам Медрег для роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы еще не установлены.
Другие лекарства и Эсциталопрам Медрег
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, няламид и трансцилопромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали одно из этих лекарств, необходимо подождать 14 дней до начала приема Эсциталопрам Медрег. После прекращения приема Эсциталопрам Медрег должно пройти 7 дней, прежде чем можно начать прием одного из этих препаратов.
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск нежелательных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые для облегчения сильной боли). Эти препараты повышают риск нежелательных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение уровня эсциталопрама в крови.
Зверобой ( Hypericum perforatum ) — растительное средство, применяемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, применяемые для облегчения боли или снижения свертываемости крови, также называемые антиагрегантами). Эти препараты могут увеличить склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, применяемые для снижения свертываемости крови, также называемые антикоагулянтами). Вероятно, врач будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрам Медрег, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остается подходящей.
Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (лекарства, применяемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция дозы Эсциталопрам Медрег.
Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния повышают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не принимайте Эсциталопрам Медрег, если Вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм, такие как, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности альфантерин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). При наличии дополнительных сомнений обратитесь к врачу.
Эсциталопрам Медрег с пищей, напитками и алкоголем
Эсциталопрам Медрег можно принимать с пищей или без неё (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Медрег»).
Как и при приеме многих лекарств, сочетание Эсциталопрам Медрег и алкоголя не рекомендуется, хотя ожидается, что Эсциталопрам Медрег не взаимодействует с алкоголем.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте Эсциталопрам Медрег во время беременности или лактации, если только врач не обсудил с Вами риски и пользу лечения.
Если Вы принимаете Эсциталопрам Медрег в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: проблемы с дыханием, синюшность кожи, судороги, нестабильность температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, гипертонус или гипотонус, повышенный рефлекс, дрожь, нервозность, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляется один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Эсциталопрам Медрег. Прием препаратов, подобных Эсциталопрам Медрег, во время беременности, особенно в последние 3 месяца, может увеличить риск серьезного состояния у новорождённых, называемого постоянной легочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдёт с Вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если Вы принимаете Эсциталопрам Медрег непосредственно перед родами, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть нарушения свёртываемости крови. Сообщите своему лечащему врачу или акушерке/врачу, что Вы принимаете Эсциталопрам Медрег, чтобы они могли дать Вам соответствующие рекомендации.
Прием Эсциталопрам Медрег во время беременности не должен прекращаться резко.
Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.
Циталопрам, лекарственное средство, схожее с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не садитесь за руль и не управляйте механизмами, пока не узнаете, как Эсциталопрам Медрег влияет на Вас.
Эсциталопрам Медрег содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Медрег

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым
Депрессия
Обычная рекомендуемая доза Эсциталопрам Медрег составляет 10 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.
Неспецифическое расстройство паники
Начальная доза Эсциталопрам Медрег составляет 5 мг в день в течение первой недели, после чего переходят на дозу 10 мг в день. Доза может быть дополнительно увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Медрег составляет 10 мг один раз в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в день в зависимости от индивидуальной реакции на лечение.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Медрег составляет 10 мг один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Медрег составляет 10 мг один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Медрег составляет 5 мг один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.
Применение у детей и подростков
Обычно Эсциталопрам Медрег не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Пациенты с нарушением функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Принимайте препарат так, как прописал врач.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с заболеваниями печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат так, как прописал врач.
Пациенты, известные как медленные метаболизаторы фермента CYP2C19
Пациентам с данным генотипом не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат так, как прописал врач.
Как принимать таблетки
Эсциталопрам Медрег можно принимать независимо от приёма пищи. Проглотите таблетку, запив водой. Не разжёвывайте её, так как она имеет горький вкус. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Продолжительность лечения
Может потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Медрег, даже если улучшения не наступают сразу.
Дозировку никогда не следует изменять без предварительной консультации с врачом.
Продолжайте принимать Эсциталопрам Медрег в течение всего времени, которое рекомендовал вам врач. Если лечение будет прекращено слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после исчезновения симптомов.
Если вы приняли Эсциталопрам Медрег в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли дозу Эсциталопрам Медрег, превышающую предписанную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, даже если вы не чувствуете недомогания. Некоторые из симптомов передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушение электролитного баланса. При обращении к врачу или в больницу обязательно возьмите с собой упаковку/блистер Эсциталопрам Медрег.
Если вы забыли принять Эсциталопрам Медрег
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём по обычной схеме. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.
Если вы прекращаете лечение Эсциталопрам Медрег
Не прекращайте приём Эсциталопрам Медрег без указания врача. Обычно после завершения лечения рекомендуется постепенно уменьшать дозу Эсциталопрам Медрег в течение нескольких недель.
При прекращении приёма Эсциталопрам Медрег, особенно если вы прекращаете его внезапно, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы являются обычным явлением при прекращении лечения Эсциталопрам Медрег. Риск их возникновения выше, если вы принимали Эсциталопрам Медрег в течение длительного времени или в высоких дозах, либо если доза снижается слишком быстро. Большинство пациентов отмечают, что такие симптомы носят лёгкий характер и обычно исчезают спонтанно в течение нескольких недель. Однако у некоторых пациентов симптомы могут быть тяжёлыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены при прекращении лечения Эсциталопрам Медрег, сообщите об этом врачу. Врач может порекомендовать возобновить лечение и постепенно снижать дозу.
Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (ощущение неустойчивости или потери равновесия), ощущение покалывания и уколов, ощущение жжения (реже) и ощущение «удара током», в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, трудности со сном), тревожность, головную боль, недомогание (тошноту), потливость (включая ночную потливость), беспокойство или возбуждение, тремор (дрожание), спутанность сознания или дезориентацию, повышенную эмоциональность или раздражительность, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, нарушения сердечного ритма (сердцебиение).
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не наблюдаются у всех пациентов.
Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие
из побочных эффектов могут быть также симптомами вашего заболевания, и поэтому они
ослабевают по мере улучшения самочувствия.
Если у вас появляется один из следующих симптомов, вы должны немедленно обратиться к врачу или
в больницу:
Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100):

аномальное кровотечение, включая желудочно-кишечные кровотечения

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000):

отек кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница или затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция, угрожающая жизни)
высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные мышечные сокращения; эти симптомы могут указывать на редкое состояние, называемое серотонинергическим синдромом

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

затруднения мочеиспускания
эпилептические припадки (судороги), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
пожелтение кожи и белков глаз, что является признаком нарушения функции печени/гепатита
учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение потери сознания — симптомы опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de pointes»
мысли о самоповреждении или суициде, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек)

Помимо вышеуказанных побочных эффектов, также были зарегистрированы следующие:
Очень часто (может встречаться у более чем 1 пациента из 10):

ощущение недомогания (тошнота)
головная боль

Часто (может встречаться у до 1 пациента из 10):

заложенность или выделения из носа (синусит)
снижение или повышение аппетита
тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, покалывание кожи
диарея, запор, рвота, сухость во рту
повышенное потоотделение
боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
нарушения половой функции (замедленная эякуляция, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения и, у женщин, трудности с достижением оргазма)
усталость, лихорадка
увеличение массы тела

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100):

крапивница, кожная сыпь, ощущение зуда (зуд)
скрип зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкопе)
расширение зрачков (мидриаз), нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус)
выпадение волос
усиление менструального кровотечения
нерегулярный менструальный цикл
снижение массы тела
учащение сердцебиения
отекание рук или ног
носовые кровотечения

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000):

агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
замедление сердцебиения

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение уровня натрия в крови (симптомы: недомогание, слабость мышц или спутанность сознания)
головокружение при переходе в вертикальное положение, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия)
изменения показателей функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови)
нарушения движений (непроизвольные мышечные движения)
болезненные эрекции (приапизм)
признаки аномального кровотечения, например, на коже и слизистых оболочках (пятна, синяки) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
повышение секреции гормона, называемого АДГ, что вызывает задержку жидкости и разбавление крови, в результате чего снижается содержание натрия (несоответствующая секреция АДГ)
повышение уровня в крови гормона пролактина
выделение молока у мужчин и женщин, не кормящих грудью
мания
повышенный риск переломов костей наблюдался у пациентов, принимающих препараты этой группы
нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», определяемое с помощью ЭКГ, регистрирующей электрическую активность сердца)
обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» для получения дополнительной информации

Кроме того, известен ряд побочных эффектов, характерных для препаратов, действующих аналогично
эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Медрег). К ним относятся:

двигательное беспокойство (акатизия)
потеря аппетита

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Медрег

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после обозначений «Scad.» и «EXP». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эсциталопрам Медрег

Действующее вещество: эсциталопрам. Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
Другие вспомогательные вещества: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, тальк, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния; оболочка: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), тальк, макрогол (PEG-400)

Описание внешнего вида Эсциталопрам Медрег и содержимое упаковки
Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, овальной формы, размером около 7,8 x 5,3 – 8,2 x 5,7 мм, с тиснением «C4» с одной стороны и разделительной риской с другой стороны.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упакованы в прозрачные блистеры из ПВДХ/ПВХ/Al, помещённые в картонные пачки.
Упаковки по 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1

Производитель:
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чешская Республика
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Čakovice
196 00 Прага 9
Чешская Республика

Наименования, под которыми зарегистрирован данный лекарственный препарат в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Словакия: Escitalopram Medreg
Чешская Республика: Escitalopram Medreg
Польша: Escitalopram Medreg
Италия: Escitalopram Medreg
Румыния: Escitalopram Gemax Pharma 10 mg comprimate filmate