Есциталопрам Лабораторії Альтер

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Лабораторії Альтер 5 мг таблетки в оболонці, 10 мг таблетки в оболонці, 15 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Есциталопрам Лабораторії Альтер і для чого використовується цей засіб
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Лабораторії Альтер
3. Як приймати Есциталопрам Лабораторії Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Есциталопрам Лабораторії Альтер
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Есциталопрам Лабораторії Альтер і для чого його застосовують

Есциталопрам Лабораторії Альтер містить діючу речовину есциталопрам, яка належить до групи лікарських засобів-антидепресантів, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, що діють шляхом регулювання настрою.
Цей лікарський засіб призначений для лікування таких станів:

• депресивні епізоди (великі депресивні епізоди);
• напади паніки, включаючи ті, що спричинені страхом перед відкритими просторами (панічний розлад із або без агорафобії);
• тривожність (соціальна фобія, загальний тривожний розлад);
• нав'язливі думки або поведінка (обсесивно-компульсивний розлад).

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Есциталопрам Лабораторії Альтер

Не приймайте Есциталопрам Лабораторії Альтер,
якщо ви маєте алергію на оксалат есциталопраму або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перелічені в розділі 6);
якщо ви приймаєте:

• інші ліки, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних із нею розладів (інгібітори МАО, такі як моклобемід). Спільне застосування цих ліків з Есциталопрам Лабораторії Альтер може спричинити стан, відомий як серотоніновий синдром, що проявляється тривогою, тремором і підвищенням температури тіла (див. розділ «Можливі побічні ефекти»);
• лінезолід — лікарський засіб для лікування інфекцій, спричинених бактеріями. У цьому випадку також спільне застосування двох ліків може спричинити вищезгаданий серотоніновий синдром;
• ліки, які можуть спричинити порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT). Якщо у вас є або були в минулому порушення ритму серця (подовження інтервалу QT або вроджений синдром подовженого QT).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Есциталопрам Лабораторії Альтер.
Приймайте цей засіб обережно та повідомте лікаря, якщо:

• у вас є напади паніки (розлади паніки), оскільки на початку лікування може виникнути сильна тривога (парадоксальна тривога). У такому разі лікар розпочне лікування з мінімальної ефективної дози. Ці симптоми зазвичай зменшуються після 2 тижнів лікування;
• у вас епілепсія (наприклад, контрольована епілепсія) або судоми. У цьому разі лікар буде вас спостерігати та порадить припинити лікування, якщо симптоми погіршуються. Уникайте прийому Есциталопрам Лабораторії Альтер, якщо у вас нестабільна епілепсія;
• у вас манія/гіпоманія, оскільки під час лікування Есциталопрам Лабораторії Альтер може виникнути перехід у маніакальну фазу, що характеризується швидкими та незвичайними змінами думок, фізичною гіперактивністю та збудженням. Якщо виникнуть такі симптоми, припиніть лікування;
• у вас цукровий діабет, оскільки лікування цими ліками може спричинити зміну рівня цукру в крові (гіпоглікемія, гіперглікемія). У такому разі лікар може змінити дозу ліків, що використовуються для контролю цього захворювання (інсулін, пероральні гіпоглікемічні засоби);
• ви приймаєте ліки, що роблять кров більш рідкою (пероральні антикоагулянти) або інші ліки, що впливають на активність тромбоцитів (атипові антипсихотики, фенотіазини, трициклічні антидепресанти, ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби, тіклопідін та дипіридамол), якщо ви схильні до кровотеч. У такому разі можуть виникнути синяки (гематоми) та червоні плями на шкірі через розрив капілярів (пурпура);
• ви проходите електросудомну терапію (електрошок);
• ви приймаєте ліки для лікування депресії (триптофан), мігрені (суматріптан або інші триптани) або для зняття болю (трамадол) (див. розділ «Інші ліки та Есциталопрам Лабораторії Альтер»);
• ви приймаєте фітотерапевтичні засоби, що містять звіробій ( Hypericum perforatum ), оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів (див. розділ «Інші ліки та Есциталопрам Лабораторії Альтер»);
• у вас захворювання серця (ішемічна хвороба серця);
• у вас є або були в минулому проблеми з серцем (подовження інтервалу QT, значна брадикардія, некомпенсована серцева недостатність), нещодавно був інфаркт міокарда (гострий інфаркт міокарда), низький рівень калію або магнію в крові (гіпокаліємія, гіпомагнеземія), оскільки ризик розвитку порушень серцевого ритму, особливо у жінок, зростає (подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, включаючи Torsade de Pointes). У такому разі лікар виправить ці порушення перед початком лікування Есциталопрам Лабораторії Альтер;
• ви або хтось із вашої сім’ї має захворювання, що характеризується підвищеним тиском усередині ока (закритокутова глаукома).

Негайно припиніть лікування цим лікарським засобом та повідомте лікаря, якщо виникнуть:

• тривога, тремтіння, непрохідні скорочення м’язів (міоклонія), підвищення температури тіла (гіпертермія);
• порушення ритму серцевих скорочень (серцева аритмія).

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Есциталопрам Лабораторії Альтер у вас виникнуть такі стани (див. також розділ «Можливі побічні ефекти»):
акатезія — стан, що характеризується непокійністю, тривогою, необхідністю постійно рухатися та
неможливістю заснути (безсоння), особливо на початку лікування;

• зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія). Цей ефект зворотний після припинення терапії. Літні люди, пацієнти з тяжким захворюванням печінки (цироз) або ті, хто приймає ліки, що знижують рівень натрію в крові, мають більший ризик розвитку цього розладу.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо у вас депресія та/або тривожні розлади, ви час від часу можете думати про самопошкодження або самогубство. Ці
думки можуть бути частішими на початку лікування антидепресантами, оскільки ці
ліки зазвичай починають діяти приблизно через дві тижні або більше.
Тому лікар повинен уважно вас спостерігати.
Імовірніше, що у вас виникнуть ці думки:

• якщо раніше ви вже думали про самогубство або самопошкодження;
• якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали більший ризик самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які лікуються антидепресантами.

Якщо в будь-який момент ви думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Може бути корисним повідомити близькому родичу або другу, що у вас депресія або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх сказати вам, чи, на їхню думку, ваша депресія або тривога погіршуються, або чи вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Діти та підлітки
Зазвичай цей лікарський засіб не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки немає інформації про безпеку тривалого застосування. Однак лікар може призначити Есциталопрам Лабораторії Альтер пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для них. У такому разі необхідно негайно повідомити лікаря, якщо під час лікування Есциталопрам Лабораторії Альтер виникнуть спроби самогубства, суїцидальні думки або прояви ворожості.

Інші ліки та Есциталопрам Лабораторії Альтер
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Есциталопрам Лабораторії Альтер і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте
один із наступних ліків, оскільки їх поєднання є протипоказаним (див. розділ «Не приймайте Есциталопрам Лабораторії Альтер»):
неспецифічні незворотні інгібітори моноаміноксидази (І-МАО), що використовуються для лікування депресії, оскільки можуть виникнути побічні ефекти, навіть фатальні, включаючи серотоніновий синдром (див. розділ «Не приймайте Есциталопрам Лабораторії Альтер» та «Можливі побічні ефекти»). Перед початком лікування Есциталопрам Лабораторії Альтер має минути 14 днів після припинення лікування інгібітором МАО. Крім того, якщо ви припинили прийом Есциталопрам Лабораторії Альтер і маєте почати лікування інгібітором МАО, має минути щонайменше 7 днів;
моклобемід (зворотний селективний інгібітор МАО-А), лікарський засіб для лікування депресії, та лінезолід (зворотний неселективний інгібітор МАО), лікарський засіб для лікування бактеріальних інфекцій, окрім випадків абсолютної необхідності та під контролем лікаря, який призначить мінімальну ефективну дозу;

• селегілін (незворотний селективний інгібітор МАО-В), лікарський засіб для лікування хвороби Паркінсона;
• ліки, що можуть спричинити порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT), зокрема:
• антиаритміки (клас IA та III), що використовуються для лікування порушень серцевого ритму;
• антипсихотичні засоби, що використовуються для лікування психічних розладів, такі як фенотіазинові похідні, пімозид, галоперидол;
• трициклічні антидепресанти;
• антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, такі як спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин;
• протималярійні засоби, такі як галофантрин, що використовуються для лікування інфекційного захворювання — малярії;
• антигістамінні засоби, що використовуються для лікування алергії, такі як астемізол, мізоластин.

Приймайте цей засіб обережно та повідомте лікареві, якщо ви приймаєте наступні ліки:
суматріптан та інші триптани — ліки для лікування мігрені, та трамадол — лікарський засіб для лікування болю, оскільки спільне застосування цих ліків з Есциталопрам Лабораторії Альтер може рідко спричинити стан, відомий як серотоніновий синдром, що проявляється тривогою, тремором та підвищенням температури тіла;
ліки, що можуть спричинити судоми, такі як: SSRI-антидепресанти, трициклічні антидепресанти та бупропіон для лікування депресії; фенотіазини, тіоксантени та бутирофенони для лікування деяких психічних розладів; трамадол — для зняття сильного болю, та мефлохін — для лікування малярії;
літій та триптофан — ліки для лікування деяких психічних розладів;

• фітопрепарати, що містять звіробій ( Hypericum perforatum );
• пероральні антикоагулянти, що використовуються для розрідження крові, та інші ліки, що впливають на активність тромбоцитів, такі як нестероїдні протизапальні засоби (ацетилсаліцилова кислота) та тіклопідін. У цьому разі лікар повинен уважно вас спостерігати, оскільки ризик кровотечі (геморагії) збільшується;
• ліки, що спричиняють зниження рівня калію або магнію в крові (гіпокаліємія/гіпомагнеземія), оскільки вони можуть збільшити ризик розвитку порушень серцевого ритму (злоякісні аритмії);
• ліки для лікування шлункових розладів (ціметидин, омепразол, езомепразол, лансопразол);
• ліки для лікування порушень серцевого ритму (флекаїнід, пропафенон);
• метопролол — лікарський засіб для лікування порушень роботи серця (серцева недостатність);
• інші ліки для лікування депресії (дезипрамін, кломіпрамін, нортріптилін, флуоксамін);
• ліки для лікування психічних розладів (рісперидон, тіоридазин, галоперидол).

Есциталопрам Лабораторії Альтер та алкоголі
Не очікується, що Есциталопрам Лабораторії Альтер взаємодіє з алкоголем. Однак, як і при багатьох ліках, поєднання Есциталопрам Лабораторії Альтер з алкоголем не рекомендовано.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Не приймайте Есциталопрам Лабораторії Альтер під час вагітності, особливо в останніх трьох місяцях (третій триместр), окрім випадків абсолютної необхідності та під суворим контролем лікаря.
Якщо ви приймаєте Есциталопрам Лабораторії Альтер у третій триместр вагітності, слід знати, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, нестабільність температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові), гіпертонія або гіпотонія, гіперрефлексія, тремтіння, тривожність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном. Якщо новонароджений має один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Цей лікарський засіб також може збільшити ризик серйозного стану у дітей, відомого як стійка легенева гіпертензія новонароджених (PPHN), що призводить до прискореного дихання та синюшності. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбулося з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Крім того, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час вагітності, уникайте різкого припинення лікування (див. розділ «Якщо ви припините лікування Есциталопрам Лабораторії Альтер»).

Годування грудьми
Цей лікарський засіб не рекомендовано при годуванні грудьми.

Фертильність
Цей лікарський засіб може впливати на якість сперми. Цей ефект зникає після припинення лікування.
Побічних ефектів на фертильність не повідомлялося.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми, оскільки може знижувати здатність до оцінки та реакцію в небезпечних ситуаціях. Тому будьте обережні перед тим, як сідати за кермо або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Есциталопрам Лабораторії Альтер

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Приймайте цей лікарський засіб одноразово.
Есциталопрам Лабораторії Альтер можна приймати як під час їжі, так і натщесно.
Дозу ніколи не слід змінювати без попередньої консультації з лікарем.
Продовжуйте приймати Есциталопрам Лабораторії Альтер увесь час, який вам рекомендував лікар. Якщо припинити лікування надто рано, симптоми можуть повернутися.
За необхідності таблетки (10 мг, 15 мг і 20 мг) можна розділити. Покладіть таблетку на рівну поверхню лінією розламування вгору. Натисніть вниз на краї таблетки, як показано на малюнку.

Лікування епізодів важкої депресії
Рекомендована доза — 10 мг один раз на добу. За необхідності лікар може збільшити дозу до максимальної — 20 мг на добу.
Для покращення симптомів потрібно 2–4 тижні лікування. Після зникнення симптомів продовжуйте терапію щонайменше 6 місяців.
Лікування панічного розладу з або без агорафобії
Протягом першого тижня лікування рекомендована доза — 5 мг один раз на добу. Пізніше лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу. Залежно від стану вашого здоров’я дозу можна подальше збільшити до максимальної — 20 мг на добу.
Максимальну ефективність досягають приблизно через 3 місяці. Тривалість лікування становить кілька місяців.
Лікування соціального тривожного розладу
Рекомендована доза — 10 мг один раз на добу. Як правило, для покращення симптомів потрібно 2–4 тижні. Пізніше, залежно від стану вашого здоров’я, дозу можна знизити до 5 мг або збільшити до максимальної — 20 мг на добу.
Соціальний тривожний розлад — це хронічне захворювання, тому рекомендується продовжувати лікування принаймні 12 тижнів. Переваги терапії будуть періодично оцінюватися вашим лікарем.
Соціальний тривожний розлад не слід плутати з надмірною соромливістю; лікування показане лише тоді, коли розлад істотно впливає на вашу професійну та соціальну діяльність.
Лікування загального тривожного розладу
Початкова доза — 10 мг один раз на добу. Дозу можна збільшити до максимальної — 20 мг на добу, залежно від стану вашого здоров’я.
Переваги лікування та дозу лікарського засобу необхідно періодично контролювати лікарем.
Лікування обсесивно-компульсивного розладу
Рекомендована початкова доза — 10 мг один раз на добу, до максимальної дози 20 мг на добу, залежно від стану вашого здоров’я.
Оскільки обсесивно-компульсивний розлад — це хронічне захворювання, пацієнтів слід лікувати до зникнення симптомів.
Переваги лікування та дозу лікарського засобу необхідно періодично контролювати лікарем.
Застосування у літніх людей
Якщо вам більше 65 років, рекомендована початкова доза — 5 мг один раз на добу. За необхідності лікар, залежно від стану вашого здоров’я, може збільшити дозу до 10 мг на добу. Дані щодо ефективності Есциталопраму Лабораторії Альтер у лікуванні соціального тривожного розладу у літніх людей відсутні.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок (важке зниження функції нирок), лікар повинен уважно спостерігати за вами під час лікування Есциталопрамом Лабораторії Альтер.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції печінки
Якщо у вас є проблеми з печінкою, рекомендована початкова доза для перших 2 тижнів лікування — 5 мг на добу. Залежно від стану вашого здоров’я лікар може вирішити збільшити дозу до 10 мг на добу. Якщо у вас тяжкі проблеми з печінкою, необхідно додаткове коригування дози.
Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Лабораторії Альтер, ніж потрібно
У разі прийому надлишкової дози цього лікарського засобу можуть виникнути такі симптоми:
запаморочення, тремтіння, збудження, підвищення рівня серотоніну (серотоніновий синдром);
судоми та кома;

• нудота, блювота;
• зниження артеріального тиску (гіпотензія);
• прискорення серцевого ритму (тахікардія), порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT, аритмії);
• зниження рівня калію і/або натрію в крові (гіпокаліємія, гіпонатріємія).

У разі випадкового прийому надлишкової дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Лабораторії Альтер
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Прийміть наступну дозу в звичайний час.
Якщо ви припинили лікування Есциталопрамом Лабораторії Альтер
Не припиняйте раптово лікування цим лікарським засобом, оскільки в перші дні після припинення можуть виникнути такі симптоми: запаморочення, порушення чутливості (сенсорні), наприклад, відчуття поколювання в руках і ногах (парестезії) та відчуття електричного удару, порушення сну, зокрема неможливість заснути (бессоння) і сон, що здається реальним (яскраві сни), збудження або тривожність, нудота і/або блювота, тремтіння, сплутаність свідомості, пітливість, головний біль (цефалгія), діарея, підвищене відчуття серцебиття (серцебиття), нестабільність емоцій (емоційні), дратівливість та порушення зору (візуальні).
Як правило, ці симптоми мають легкий або помірний ступінь тяжкості і самостійно зникають протягом 2 тижнів, хоча іноді можуть бути тяжкими і тривати довго (2–3 місяці або більше).
Припинення лікування має відбуватися під контролем лікаря, який поступово зменшуватиме дозу протягом 1–2 тижнів або, за необхідності, кількох місяців.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Майте на увазі, що багато з цих побічних ефектів можуть також бути симптомами вашого захворювання і тому зменшуються, коли ви починаєте почуватися краще.
Можуть виникати такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей)

• головний біль (цефалгія);
• нудота.

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

• зниження або підвищення апетиту, збільшення ваги тіла;
• тривожність, нервозність, незвичайні сни, сексуальні розлади (зниження лібідо, аноргазмія у жінок, порушення еякуляції, імпотенція);
• безсоння, сонливість, запаморочення, порушення чутливості у руках і ногах (парестезії), тремтіння;
• запалення носових пазух (синусит), зітхання;
• діарея, запор, блювота, сухість у роті;
• підвищена пітливість;
• біль у суглобах (артралгія) та м’язах (міалгія);
• втому, лихоманку.

Не часто (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

• зниження ваги тіла;
• скрипіння зубами (бруксизм), збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості;
• порушення сприйняття смаку, порушення сну, втрату свідомості зі синкопою (синкопа);
• розширення зіниць (мідріаз), порушення зору;
• відчуття дзвінку в вухах (тинітус);
• прискорення серцевого ритму (тахікардія);
• носові кровотечі (епістаксис);
• кровотеча шлунка або кишечника (шлунково-кишкові кровотечі);
• подразнення шкіри (крурка, висипання), свербіж;
• випадіння волосся (алопеція);
• нерегулярні вагінальні кровотечі, нерегулярний менструальний цикл (метрорея), надмірні та тривалі кровотечі під час менструації (менорея);
• набряк через накопичення рідини (едема).

Рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

• тяжка алергічна реакція (анапілаксія);
• агресивність;
• розлади особистості (деперсоналізація);
• галюцинації;
• підвищення рівня серотоніну (серотоніновий синдром);
• уповільнення серцевого ритму (брадикардія).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
• збільшення об’єму сечі (неконтрольована секреція АДГ);
• зниження рівня натрію у крові (гіпонатріємія), втрата апетиту (анорексія);
• розлади психіки (манія), суїцидальні думки та поведінка (див. розділ «Застереження та обережність»);
• розлади рухів і труднощі залишатися нерухомим (дискінезія, психомоторна нервозність, акаітія);
• судоми;
• порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, «torsades de pointes»);
• відчуття запаморочення при підйомі через зниження тиску (ортостатична гіпотензія);
• запалення печінки (гепатит) та порушення функції печінки (зміна показників функціональних тестів печінки);
• синяки (екхімози), набряк через накопичення рідини, особливо навколо рота та очей (ангіоедема);
• зниження потреби в сечовипусканні (затримка сечі);
• виділення молока у жінок, які не годують (галакторея);
• болючий стан ерекції у чоловіків (пріапізм);

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Есциталопрам Лабораторії Альтер

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Есциталопрам Лабораторії Альтер
Есциталопрам Лабораторії Альтер 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

• Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка містить 5 мг есциталопраму (у вигляді оксалату есциталопраму).
• Інші компоненти:
• ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, тальк, натрію кроскармелоза, магнію стеарат;
• оболонка: OPADRY OY-S-28849, що містить гіпромелозу/HPC2910, макрогол 400/PEG400, діоксид титану (Е-171).

Есциталопрам Лабораторії Альтер 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

• Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату есциталопраму).
• Інші компоненти:
• ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, тальк, натрію кроскармелоза, магнію стеарат;
• оболонка: OPADRY OY-S-28849, що містить гіпромелозу/HPC2910, макрогол 400/PEG400, діоксид титану (Е-171).

Есциталопрам Лабораторії Альтер 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

• Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка містить 15 мг есциталопраму (у вигляді оксалату есциталопраму).
• Інші компоненти:
• ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, тальк, натрію кроскармелоза, магнію стеарат;
• оболонка: OPADRY OY-S-28849, що містить гіпромелозу/HPC2910, макрогол 400/PEG400, діоксид титану (Е-171).

Есциталопрам Лабораторії Альтер 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

• Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату есциталопраму).
• Інші компоненти:
• ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, тальк, натрію кроскармелоза, магнію стеарат;
• оболонка: OPADRY OY-S-28849, що містить гіпромелозу/HPC2910, макрогол 400/PEG400, діоксид титану (Е-171).

Опис зовнішнього вигляду Есциталопраму Лабораторії Альтер та вміст упаковки
Есциталопрам Лабораторії Альтер 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: упаковка по 28 таблеток.
Есциталопрам Лабораторії Альтер 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: упаковка по 14 або 28 таблеток.
Есциталопрам Лабораторії Альтер 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: упаковка по 28 таблеток.
Есциталопрам Лабораторії Альтер 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: упаковка по 14 або 28 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Laboratori Alter S.r.l - Via Egadi, 7 - 20144 MILANO - Італія

Виробники
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas S.A. - João de Deus, nº11 - Venda Nova, 2700-486 Amadora - Португалія
Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A. - R. da Tapada Grande, nº2 Abrunheira - 2710-089 Sintra, Португалія

Лише для дозувань 10 та 20 мг
Laboratorios Alter S.A. – C/Mateo Inurria, 30 – Madrid (Іспанія)