Escytalopram Laboratori Alter

Ulotka: informacje dla pacjenta

ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER 5 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane, 15 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• W przypadku jakichkolwiek pytań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

1. Co to jest ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER
3. Jak stosować ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER i do czego służy

ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER zawiera substancję czynną escitalopram, która należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorem zwrotnego wychwytu serotoniny, działających poprzez regulację nastroju.
Lek ten jest wskazany w leczeniu następujących zaburzeń:

• epizodów depresyjnych (głównych epizodów depresyjnych);
• ataków paniki, w tym tych spowodowanych lękiem przed przestrzeniami otwartymi (zaburzenie paniczne z lub bez agorafobii);
• lęku (fobia społeczna, uogólnione zaburzenie lękowe);
• myśli lub zachowań powtarzalnych (zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER

Nie przyjmuj ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER
jeśli jest alergicznym na escytalopram oksalat lub którykolwiek z innych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
jeśli aktualnie przyjmuje:

• inne leki stosowane w leczeniu depresji lub zaburzeń związanych z depresją (inhibitory MAO, np. moclobemid). Jednoczesne stosowanie tych leków z ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER może spowodować stan zwany zespołem serotonicznym, objawiający się niepokoem, drżeniem i podwyższeniem temperatury ciała (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”);
• linezolid, lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych. W tym przypadku również jednoczesne stosowanie obu leków może spowodować powyższy opisany zespół serotoniczny;
• leki mogące powodować zaburzenia rytmu serca (przedłużenie odstępu QT). Jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na zaburzenia rytmu serca (przedłużenie odstępu QT lub wrodzony zespół długiego QT).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli:

• cierpisz na ataki paniki (zaburzenia lękowe), ponieważ na początku leczenia może wystąpić silny lęk (lęk paradoksalny). W takim przypadku lekarz rozpocznie leczenie od najniższej skutecznej dawki. Objawy te zwykle ustępują po około 2 tygodniach leczenia;
• cierpisz na formę epilepsji (np. kontrolowaną epilepsję) lub występują u Ciebie napady drgawkowe. W takim przypadku lekarz będzie Cię obserwować i może zalecić przerwanie leczenia w przypadku nasilenia się objawów. Unikaj przyjmowania ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER, jeśli cierpisz na niestabilną epilepsję;
• cierpisz na manię/hipomanię, ponieważ podczas leczenia ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER może wystąpić przejście w fazę maniakalną, charakteryzującą się szybkimi i nietypowymi zmianami myśli, nadmierną aktywnością fizyczną i pobudzeniem. Jeśli wystąpią takie objawy, przerwij leczenie;
• cierpisz na cukrzycę, ponieważ leczenie tymi lekami może powodować zaburzenia poziomu cukru we krwi (hipoglikemia, hiperglikemia). W takim przypadku lekarz może konieczność dostosowania dawki leków stosowanych w leczeniu tej choroby (insulina, doustne leki hipoglikemizujące);
• przyjmujesz leki rozrzedzające krew (doustne antykoagulantsy) lub inne leki wpływające na czynność płytek krwi (atypowe leki przeciwdrgawkowe, fenotiazyny, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne, tiklopidyna i dipirydamol), jeśli jesteś narażony na ryzyko krwawień. W takim przypadku mogą wystąpić siniaki (krwawienia podskórne) i czerwone plamy na skórze spowodowane pęknięciem naczyń włosowatych (purpura);
• poddajesz się leczeniu elektrowstrząsowemu (elektroshock);
• przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (tryptofan), bólu głowy (sumatriptan lub inne triptany) lub w celu złagodzenia bólu (tramadol) (zobacz punkt „Inne leki i ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER”);
• przyjmujesz produkty fitoterapeutyczne zawierające ziele św. Jana (Hypericum perforatum), ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych (zobacz punkt „Inne leki i ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER”);
• cierpisz na chorobę serca (chorobę wieńcową);
• cierpiałeś lub cierpisz na problemy z sercem (przedłużenie odstępu QT, znacząca bradykardia, nieskompensowana niewydolność serca), miałeś niedawno zawał serca (ostry zawał mięśnia sercowego), masz niski poziom potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia, hipomagnezemia), ponieważ ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, szczególnie u kobiet, jest większe (przedłużenie odstępu QT, arytmie komorowe, w tym torsade de pointes). W takim przypadku lekarz skoryguje te zaburzenia przed rozpoczęciem leczenia ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER;
• Ty lub ktoś z Twojej rodziny cierpi na chorobę charakteryzującą się podwyższonym ciśnieniem wewnątrz oka (jaskrę zamkniętoplewą).

Natychmiast przerwij leczenie tym lekiem i powiadom lekarza, jeśli wystąpią:

• niepokój, drżenie, mimowolne skurcze mięśni (mioklonie), podwyższenie temperatury ciała (hipertermia);
• zaburzenia rytmu serca (arytmia serca).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER wystąpią następujące objawy (zobacz również punkt „Możliwe działania niepożądane”):
akatyzja, stan charakteryzujący się niepokojem, lękiem, potrzebą częstego poruszania się i
niemożnością zaśnięcia (bezsenność), szczególnie na początku leczenia;

• obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremia). Ten efekt jest odwracalny po przerwaniu leczenia. Starsi pacjenci, osoby z ciężką chorobą wątroby (cirrhosis) lub przyjmujące leki obniżające poziom sodu we krwi są bardziej narażeni na rozwój tego zaburzenia.

Myśli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli cierpisz na depresję i/lub masz zaburzenia lękowe, możesz czasem myśleć o zranieniu siebie lub samobójstwie. Takie myśli mogą występować częściej na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ ich działanie zwykle pojawia się po około dwóch tygodniach lub dłużej.
Z tego powodu lekarz będzie Cię dokładnie kontrolować.
Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli jest większe, jeśli:

• wcześniej już myślałeś o samobójstwie lub zranieniu siebie;
• jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały większe ryzyko zachowań związanych z samobójstwem u dorosłych w wieku poniżej 25 lat z zaburzeniami psychicznymi leczonymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie zaczniesz myśleć o zranieniu siebie lub samobójstwie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.
Może być pomocne poinformowanie bliskiego krewnego lub przyjaciela, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe, i poproszenie ich o zapoznanie się z tym ulotką. Możesz poprosić ich, aby powiedzieli Ci, jeśli zauważą pogorszenie się Twojej depresji lub lęku lub jeśli martwią się o jakieś zmiany w Twoim zachowaniu.
Dzieci i młodzież
Zwykle ten lek nie jest zalecany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ brakuje informacji o długoterminowej bezpieczeństwie. Jednak lekarz może przepisać ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER pacjentom w wieku poniżej 18 lat, jeśli uzna to za najlepsze rozwiązanie. W takim przypadku należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli podczas leczenia ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER wystąpią próby samobójcze, myśli samobójcze lub wzmożona agresywność.
Inne leki i ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER
Powiadom lekarza lub farmaceuta, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz w przyszłości przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, których jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane (zobacz punkt „Nie przyjmuj ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER”):
nierozróżniające, niereversible inhibitory monoaminooksydazy (I-MAO), stosowane w leczeniu depresji, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane, w tym śmiertelne, w tym zespół serotoniczny (zobacz punkt „Nie przyjmuj ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER” i „Możliwe działania niepożądane”). Przed rozpoczęciem leczenia ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER musi upłynąć 14 dni od zakończenia leczenia inhibitory MAO. Ponadto, jeśli przestaniesz przyjmować ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER i planujesz rozpocząć leczenie inhibitory MAO, musi upłynąć co najmniej 7 dni;
moclobemid (odwracalny, selektywny inhibitor MAO-A), lek stosowany w leczeniu depresji i linezolid (odwracalny, nierozróżniający inhibitor MAO), lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych, z wyjątkiem przypadków absolutnej konieczności i pod kontrolą lekarza, który przepisze najniższą skuteczną dawkę;

• selegilinę (nierozróżniający, niereversible inhibitor MAO-B), lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona;
• leki mogące powodować zaburzenia rytmu serca (przedłużenie odstępu QT), takie jak:
• leki przeciwarytmiczne (klasa IA i III), stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca;
• leki przeciwpsychotyczne, stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, np. pochodne fenotiazyny, pimozyd, haloperidol;
• trójcykliczne leki przeciwdepresyjne;
• leki przeciwbakteryjne, stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych, np. sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna;
• leki przeciwmalarialne, takie jak halofantryna, stosowane w leczeniu choroby zakaźnej zwanej malarią;
• leki przeciwhistaminowe, stosowane w leczeniu alergii, np. astemizol, mizolastyna.

Przyjmuj ten lek ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:
sumatriptan i inne triptany, leki stosowane w leczeniu bólu głowy (migreny) i tramadol, lek stosowany w leczeniu silnego bólu, ponieważ jednoczesne stosowanie tych leków z ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER może rzadko powodować stan zwany zespołem serotonicznym, objawiający się niepokoem, drżeniem i podwyższeniem temperatury ciała;
leki mogące powodować napady drgawkowe, takie jak: SSRI, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne i bupropion stosowane w leczeniu depresji; fenotiazyny, tioksanteny i butyrofenony stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych; tramadol, stosowany w łagodzeniu silnego bólu i mefloquina, stosowana w leczeniu malarii;
lity i tryptofan, leki stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych;

• produkty stosowane w leczeniu depresji zawierające ziele św. Jana (Hypericum perforatum);
• doustne antykoagulantsy, stosowane do rozrzedzania krwi, oraz inne leki wpływające na czynność płytek krwi, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (kwas acetylosalicylowy) i tiklopidyna. W takim przypadku lekarz musi dokładnie Cię kontrolować, ponieważ ryzyko krwawienia (hemoragii) jest większe;
• leki powodujące obniżenie poziomu potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia/hipomagnezemia), ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca (złośliwe arytmie);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń żołądka (cyklosporyna, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (flekainid, propafenon);
• metoprolol, lek stosowany w leczeniu zaburzeń czynności serca (niewydolność serca);
• inne leki stosowane w leczeniu depresji (desipramina, klozaprymina, nortryptylina, fluwoksyna);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (rysperydon, tioridazyna, haloperidol).

ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER i alkohol
Nie oczekuje się, że ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER będzie oddziaływać z alkoholem. Jednakże, podobnie jak w przypadku wielu leków, jednoczesne stosowanie ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER i alkoholu nie jest zalecane.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER, jeśli jesteś w ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach (trzeci trymestr), chyba że w przypadkach absolutnej konieczności i pod ścisłą kontrolą lekarza.
Jeśli przyjmujesz ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER w ostatnim trymestrze ciąży, musisz wiedzieć, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinawość skóry, napady drgawkowe, niestabilność temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi), hipertonia lub hipotonia, nadmierne odruchy, drżenie, pobudzenie, drażliwość, obojętność, ciągłe płacz, senność i trudności w zasypianiu. Jeśli noworodek wykazuje którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Ten lek może ponadto zwiększać ryzyko poważnego stanu u noworodków, zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), powodującego przyspieszone oddychanie i sinawość. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli u Twojego dziecka wystąpi taki stan, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Ponadto, jeśli przyjmujesz ten lek w czasie ciąży, unikaj nagłego przerwania leczenia (zobacz punkt „Jeśli przerwiesz leczenie ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER”).
Karmienie piersią
Ten lek nie jest zalecany, jeśli karmisz piersią.
Płodność
Ten lek może wpływać na jakość nasienia. Ten efekt znika po przerwaniu leczenia.
Nie zgłaszano działań na płodność.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Ten lek może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub używania maszyn, ponieważ może zmniejszać zdolność oceny i reakcję w sytuacjach niebezpiecznych. Dlatego zachowaj ostrożność przed kierowaniem pojazdem lub używaniem maszyn.

3. Jak stosować ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zażywaj tego leku jednorazowo.
ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Dawkowanie nie może być zmieniane bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Kontynuuj stosowanie ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER przez cały czas zalecony przez lekarza. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować powrót objawów.
W razie potrzeby tabletki (10 mg, 15 mg i 20 mg) można podzielić. Połóż tabletę na płaskiej powierzchni, z rysą dzielącą skierowaną do góry. Naciśnij dolne krawędzie tabletu, jak pokazano na rysunku.

Leczenie epizodów depresyjnych większych
Zalecana dawka to 10 mg jeden raz dziennie. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Aby uzyskać poprawę objawów, potrzeba 2–4 tygodni leczenia. Po ustąpieniu objawów kontynuuj leczenie przez co najmniej 6 miesięcy.
Leczenie zaburzeń lękowych z lub bez agorafobii
W pierwszym tygodniu leczenia zalecana dawka to 5 mg jeden raz dziennie. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg dziennie. W zależności od stanu zdrowia dawkę można dalej zwiększyć do maksymalnie 20 mg dziennie.
Maksymalna skuteczność osiągana jest po około 3 miesiącach. Leczenie trwa kilka miesięcy.
Leczenie zaburzeń lękowych społecznych
Zalecana dawka to 10 mg jeden raz dziennie. Zazwyczaj poprawa objawów następuje po 2–4 tygodniach. Następnie, w zależności od stanu zdrowia, dawkę można zmniejszyć do 5 mg lub zwiększyć do maksymalnie 20 mg dziennie.
Zaburzenia lękowe społeczne to choroba przewlekła, dlatego zaleca się kontynuowanie leczenia przez 12 tygodni. Korzyści z terapii będą okresowo oceniane przez lekarza.
Zaburzenia lękowe społeczne nie powinny być mylone z nadmierną nieśmiałością; leczenie wskazane jest tylko wtedy, gdy zaburzenia znacząco utrudniają wykonywanie obowiązków zawodowych i uczestnictwo w życiu społecznym.
Leczenie uogólnionego zaburzenia lękowego
Początkowa dawka to 10 mg jeden raz dziennie. Dawka może być zwiększona do maksymalnie 20 mg dziennie, w zależności od stanu zdrowia.
Korzyści z leczenia oraz dawkę leku należy okresowo kontrolować u lekarza.
Leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD)
Zalecana początkowa dawka to 10 mg jeden raz dziennie, do maksymalnie 20 mg dziennie, w zależności od stanu zdrowia.
Ponieważ zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne są chorobą przewlekłą, pacjenci powinni być leczeni aż do ustąpienia objawów.
Korzyści z leczenia oraz dawkę leku należy okresowo kontrolować u lekarza.
Stosowanie u osób starszych
Jeśli masz więcej niż 65 lat, zalecana początkowa dawka to 5 mg jeden raz dziennie. W razie potrzeby lekarz, w zależności od stanu zdrowia, może zwiększyć dawkę do 10 mg dziennie. Brak danych dotyczących skuteczności ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER w leczeniu zaburzeń lękowych społecznych u osób starszych.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Stosowanie u osób z problemami nerek
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji nerek (ciężkie osłabienie czynności nerek), lekarz musi dokładnie kontrolować stan Twojego zdrowia podczas leczenia ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER.
Stosowanie u osób z problemami wątroby
Jeśli cierpisz na problemy wątroby, zalecana początkowa dawka przez pierwsze 2 tygodnie leczenia to 5 mg dziennie. W zależności od stanu zdrowia lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 10 mg dziennie. W przypadku ciężkich problemów wątroby konieczna jest dalsza korekta dawki.
Jeśli zażyjesz więcej ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER niż powinieneś
W przypadku zażycia nadmiernych dawek tego leku mogą wystąpić następujące objawy:
zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, wzrost poziomu serotoniny (zespół serotoninergiczny);
drapanie i śpiączka;

• nudności, wymioty;
• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja);
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia), zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT, arytmie);
• obniżenie poziomu potasu i/lub sodu we krwi (hipokaliemia, hiponatremia).

W przypadku przypadkowego zażycia nadmiernych dawek tego leku natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zażyć ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej tabletu.
Zażyj tylko następną dawkę w ustalonym czasie.
Jeśli przerwiesz leczenie ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER
Nie przerywaj nagle leczenia tym lekiem, ponieważ w ciągu pierwszych dni po odstawieniu mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy, zaburzenia czucia (czuciowe), takie jak uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezje) oraz uczucie porażenia prądem elektrycznym, zaburzenia snu, takie jak trudności z zaśnięciem (bezsenność) i sny wydające się rzeczywiste (żywe sny), pobudzenie lub lęk, nudności i/lub wymioty, drżenie, dezorientacja, potliwość, ból głowy (cefalea), biegunka, zwiększona percepcja uderzeń serca (kołatanie serca), niestabilność emocjonalna (emocjonalna), drażliwość oraz zaburzenia wzroku (wzrokowe).
Zazwyczaj objawy te są łagodne lub umiarkowane i ustępują same w ciągu 2 tygodni, choć czasem mogą być ciężkie i trwać długo (2–3 miesiące lub dłużej).
Przerywanie leczenia powinno odbywać się pod kontrolą lekarza, który stopniowo zmniejszy dawkę w ciągu 1–2 tygodni lub kilku miesięcy, w razie potrzeby.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Należy pamiętać, że wiele z wymienionych działań niepożądanych może być również objawami choroby, a zatem ustępują one, gdy poczujesz się lepiej.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• ból głowy (cefalea);
• nudności.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zmniejszenie lub zwiększenie apetytu, przyrost masy ciała;
• niepokój, pobudzenie, niepokojące sny, zaburzenia seksualne (zmniejszenie libidum, anorgazmia u kobiet, zaburzenia ejakulacji, impotencja);
• bezsenność, senność, zawroty głowy, zaburzenia wrażliwości w rękach i nogach (parestezje), drżenie;
• zapalenie zatok (zatokowe zapalenie zatok), ziewanie;
• biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w ustach;
• zwiększone pocenie;
• ból stawów (artralgia) i mięśni (mialgia);
• zmęczenie, gorączka.

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• zmniejszenie masy ciała;
• zgrzytanie zębami (bruxizm), pobudzenie, nerwowość, napady paniki, stan dezorientacji;
• zaburzenia wrażliwości smakowej, zaburzenia snu, omdlenia z utratą przytomności (zawał);
• rozszerzenie źrenic (midriaza), zaburzenia wzroku;
• uczucie dzwonienia w uszach (dzwonienie);
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia);
• krwawienie z nosa (epistaksa);
• krwawienie żołądka lub jelit (krwawienia gastrointestynalne);
• podrażnienie skóry (kopiec, wysypka), świąd;
• wypadanie włosów (łysienie);
• nieregularne krwawienie z pochwy, nieregularny cykl miesięczny (metrorragia), obfite i długotrwałe krwawienia podczas cyklu miesięcznego (menorragia);
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (edema).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja);
• agresywność;
• zaburzenia osobowości (depersonalizacja);
• halucynacje;
• zwiększenie poziomu serotoniny (zespół serotoninergiczny);
• spowolnienie akcji serca (bradykardia).

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia);
• zwiększenie objętości moczu (niewłaściwe wydzielanie ADH);
• obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremia), utrata apetytu (anoreksja);
• zaburzenia psychiczne (mania), myśli samobójcze i zachowania samobójcze (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• zaburzenia ruchu i trudności z pozostaniem w spoczynku (dyskineza, niepokój psychomotoryczny, akatyzja);
• drgawki;
• zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT, arytmie komorowe, torsade de pointes);
• uczucie zawrotów głowy podczas wstawania spowodowane obniżeniem ciśnienia (hipotensja ortostatyczna);
• zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby) i zaburzenia czynności wątroby (zmiany w badaniach czynności wątroby);
• siniaki (krwawienia podskórne), obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu, szczególnie wokół ust i oczu (angioedema);
• zmniejszenie potrzeby oddawania moczu (zatrzymanie moczu);
• wydzielanie mleka u kobiet, które nie karmią (galaktoreja);
• bolesna erekcja u mężczyzn (przepizm);

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Wyd”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER
ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER 5 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest escy talopram. Każda tabletka zawiera 5 mg escy talopramu (jako escy talopramu oksalat).
• Pozostałe składniki to:
• rdzeń tabletu: celuloza mikrokryształowa, bezwodny dwutlenek krzemu, talk, sodowa só croscarmelozowa, stearynian magnezu;
• powłoka: OPADRY OY-S-28849 zawierający hydroksypropylocelulozę/HPC2910, makrogol 400/PEG400, dwutlenek tytanu (E -171).

ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER 10 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest escy talopram. Każda tabletka zawiera 10 mg escy talopramu (jako escy talopramu oksalat).
• Pozostałe składniki to:
• rdzeń tabletu: celuloza mikrokryształowa, bezwodny dwutlenek krzemu, talk, sodowa só croscarmelozowa, stearynian magnezu;
• powłoka: OPADRY OY-S-28849 zawierający hydroksypropylocelulozę/HPC2910, makrogol 400/PEG400, dwutlenek tytanu (E -171).

ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER 15 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest escy talopram. Każda tabletka zawiera 15 mg escy talopramu (jako escy talopramu oksalat).
• Pozostałe składniki to:
• rdzeń tabletu: celuloza mikrokryształowa, bezwodny dwutlenek krzemu, talk, sodowa só croscarmelozowa, stearynian magnezu;
• powłoka: OPADRY OY-S-28849 zawierający hydroksypropylocelulozę/HPC2910, makrogol 400/PEG400, dwutlenek tytanu (E -171).

ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER 20 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest escy talopram. Każda tabletka zawiera 20 mg escy talopramu (jako escy talopramu oksalat).
• Pozostałe składniki to:
• rdzeń tabletu: celuloza mikrokryształowa, bezwodny dwutlenek krzemu, talk, sodowa só croscarmelozowa, stearynian magnezu;
• powłoka: OPADRY OY-S-28849 zawierający hydroksypropylocelulozę/HPC2910, makrogol 400/PEG400, dwutlenek tytanu (E -171).

Opis wyglądu ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER i zawartość opakowania
ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER 5 mg tabletki powlekane: opakowanie zawierające 28 tabletek.
ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER 10 mg tabletki powlekane: opakowanie zawierające 14 lub 28 tabletek.
ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER 15 mg tabletki powlekane: opakowanie zawierające 28 tabletek.
ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER 20 mg tabletki powlekane: opakowanie zawierające 14 lub 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratori Alter S.r.l - Via Egadi, 7 - 20144 MILANO - Włochy
Producenci
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas S.A. - João de Deus, nº11 - Venda Nova, 2700 .
486 Amadora - Portugalia
Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A. - R. da Tapada Grande, nº2 Abrunheira - 2710-089 Sintra
Portugalia

Tylko dla dawek 10 i 20 mg
Laboratorios Alter S.A. – C/Mateo Inurria, 30 – Madryt (Hiszpania)