Escitalopram Laboratori Alter

Folleto informativo: información para el paciente

ESCITALOPRAM LABORATORIOS ALTER 5 mg comprimidos recubiertos con película, 10 mg comprimidos recubiertos con película, 15 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ESCITALOPRAM LABORATORIOS ALTER y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar ESCITALOPRAM LABORATORIOS ALTER
3. Cómo tomar ESCITALOPRAM LABORATORIOS ALTER
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ESCITALOPRAM LABORATORIOS ALTER
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ESCITALOPRAM LABORATORIOS ALTER y para qué se utiliza

ESCITALOPRAM LABORATORIOS ALTER contiene el principio activo escitalopram, que pertenece al grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina, que actúan regulando el estado de ánimo.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de los siguientes trastornos:

• episodios depresivos (episodios depresivos mayores);
• ataques de pánico, incluidos aquellos provocados por miedo a los espacios abiertos (trastorno de pánico con o sin agorafobia);
• ansiedad (fobia social, trastorno de ansiedad generalizada);
• ideas o comportamientos repetitivos (trastorno obsesivo compulsivo).

2. Qué debe saber antes de tomar ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER

No tome ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER
si es alérgico al oxalato de escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(listados en el apartado 6);
si está tomando:

• otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión o para el tratamiento de trastornos asociados a la depresión (inhibidores de la MAO como la moclobemida). La administración simultánea de estos medicamentos con ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER puede provocar un trastorno denominado síndrome serotoninérgico que se manifiesta con agitación, temblores y aumento de la temperatura corporal (ver el apartado “Posibles efectos adversos”);
• linezolid, un medicamento utilizado para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias. En este caso también, la utilización simultánea de ambos medicamentos puede provocar el síndrome serotoninérgico descrito anteriormente;
• medicamentos que pueden causar alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT).
  si padece o ha padecido en el pasado trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT o síndrome congénito del QT largo).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si:

• padece ataques de pánico (trastornos de pánico), ya que al inicio del tratamiento puede presentar una ansiedad grave (ansiedad paradójica). En tal caso, el médico iniciará el tratamiento con la dosis mínima eficaz. Estos síntomas suelen disminuir tras 2 semanas de tratamiento;
• padece una forma de epilepsia (como epilepsia controlada) o presenta convulsiones. En este caso, el médico lo mantendrá bajo control y le aconsejará interrumpir el tratamiento si empeoran los síntomas. Evite tomar ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER si padece epilepsia inestable;
• padece manía/hipomanía, ya que durante el tratamiento con ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER puede observarse un cambio hacia la fase maníaca, caracterizada por cambios rápidos e inusuales en el pensamiento, hiperactividad física y excitación. Si presenta estos síntomas, interrumpa el tratamiento;
• padece diabetes, ya que el tratamiento con estos medicamentos puede provocar alteraciones en los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia, hiperglucemia). En tal caso, el médico deberá ajustar la dosis de los medicamentos utilizados para controlar esta enfermedad (insulina, hipoglucemiantes orales);
• está tomando medicamentos que hacen que la sangre sea más fluida (anticoagulantes orales) u otros medicamentos que actúan sobre la actividad de las plaquetas (antipsicóticos atípicos, fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos, ácido acetilsalicílico y antiinflamatorios no esteroideos, ticlopidina y dipiridamol), si tiene predisposición al riesgo de hemorragia. En tal caso, pueden aparecer hematomas (equimosis) y manchas rojas en la piel debidas a la rotura de capilares (purpura);
• está recibiendo terapia electroconvulsiva (electroshock);
• está tomando medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión (triptófano), de la migraña (sumatriptán u otros triptanes) o para aliviar el dolor (tramadol) (ver el apartado “Otros medicamentos y ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER”);
• está tomando productos de fitoterapia que contienen la hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos (ver el apartado “Otros medicamentos y ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER”);
• padece una enfermedad del corazón (cardiopatía coronaria);
• padece o ha padecido en el pasado problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT, bradicardia significativa, insuficiencia cardíaca no compensada), ha tenido recientemente un infarto de miocardio (infarto agudo de miocardio), tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia, hipomagnesemia), ya que el riesgo de desarrollar trastornos del ritmo cardíaco, especialmente en pacientes de sexo femenino, es mayor (prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares incluyendo torsión de la punta). En tal caso, el médico corregirá estas alteraciones antes de iniciar el tratamiento con ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER;
• usted o algún miembro de su familia padece una enfermedad caracterizada por un aumento de la presión intraocular (glaucoma de ángulo cerrado).

Interrumpa inmediatamente el tratamiento con este medicamento e informe a su médico si presenta:

• agitación, temblores, contracciones musculares involuntarias (mioclonías), aumento de la temperatura corporal (hipertermia);
• alteración del ritmo cardíaco (arritmia cardíaca).

Consulte a su médico si presenta las siguientes condiciones tras tomar ESCITALOPRAM LABORATORI
ALTER (ver también el apartado “Posibles efectos adversos”):
acatisia, una condición caracterizada por inquietud, angustia, necesidad de moverse frecuentemente e
incapacidad para dormir (insomnio), especialmente al inicio del tratamiento;

• reducción de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia). Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento. Las personas mayores, aquellas con enfermedad hepática grave (cirrosis) o que están en tratamiento con medicamentos que reducen los niveles de sodio en sangre tienen mayor riesgo de desarrollar este trastorno.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o de su trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse. Estos
pensamientos pueden ser más frecuentes al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos
medicamentos generalmente tardan unas dos semanas o más en mostrar su efecto.
Por esta razón, su médico deberá mantenerlo bajo estrecha vigilancia.
Es más probable que tenga estos pensamientos:

• si previamente ya había pensado en suicidarse o hacerse daño;
• si es un adulto joven. Los datos de estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamiento relacionado con el suicidio en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo.

Si en algún momento piensa en hacerse daño o suicidarse, póngase en contacto con su médico o acuda
inmediatamente al hospital.
Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano que usted padece depresión o un trastorno
de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su
depresión o ansiedad están empeorando o si se preocupan por algún cambio en su
comportamiento.

Niños y adolescentes
Normalmente este medicamento no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18
años, ya que no hay información sobre la seguridad a largo plazo. Sin embargo, el médico puede recetar
ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER a pacientes menores de 18 años si considera que es la
mejor opción para ellos. En tal caso, es necesario informar inmediatamente al médico si se producen
intentos de suicidio o aparecen ideación suicida y hostilidad durante el tratamiento con
ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER.

Otros medicamentos y ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.
No tome ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER y consulte a su médico o farmacéutico si está tomando
alguno de los siguientes medicamentos, cuya asociación está contraindicada (ver apartado “No tome
ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER”):
medicamentos inhibidores irreversibles no selectivos de la monoaminooxidasa (I-MAO), utilizados para el tratamiento
de la depresión, porque pueden aparecer efectos adversos incluso fatales, incluido el síndrome
serotoninérgico (ver el apartado “No tome ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER” y
“Posibles efectos adversos”). Deben transcurrir 14 días desde la finalización del tratamiento con el inhibidor de la MAO antes de iniciar el tratamiento con ESCITALOPRAM LABORATORI
ALTER. Además, si deja de tomar ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER y debe comenzar un tratamiento con un inhibidor de la MAO, deben transcurrir al menos 7 días;
moclobemida (inhibidor reversible selectivo de la MAO-A), un medicamento utilizado para el tratamiento
de la depresión y linezolid (inhibidor reversible no selectivo de la MAO), un medicamento usado para el
tratamiento de infecciones bacterianas, salvo en casos de absoluta necesidad y bajo supervisión médica, que prescribirá la dosis mínima eficaz;

• selegilina (inhibidor irreversible selectivo de la MAO-B), un medicamento para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson;
• medicamentos que pueden causar alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT), tales como:
  • medicamentos antiarrítmicos (clase IA y III), utilizados para el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco;
  • medicamentos antipsicóticos, utilizados para el tratamiento de trastornos mentales, como derivados fenotiazínicos, pimozida, haloperidol;
  • antidepresivos tricíclicos;
  • medicamentos antimicrobianos, utilizados para el tratamiento de infecciones bacterianas, como esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina;
  • medicamentos antimaláricos, como halofantrina, utilizados para el tratamiento de una enfermedad infecciosa llamada malaria;
  • medicamentos antihistamínicos, utilizados para el tratamiento de alergias, como astemizol y mizolastina.

Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:
sumatriptán y otros triptanes, medicamentos utilizados para el tratamiento de la migraña (cefalea) y tramadol, un
medicamento utilizado para el tratamiento del dolor, ya que la administración simultánea de estos
medicamentos con ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER puede provocar en raras ocasiones un trastorno denominado
síndrome serotoninérgico que se manifiesta con agitación, temblores y aumento de la temperatura corporal;
medicamentos que pueden provocar convulsiones como: antidepresivos ISRS, antidepresivos
tricíclicos y bupropión utilizados para el tratamiento de la depresión; fenotiazinas, tioxantenos y butirofenonas
para el tratamiento de algunos trastornos mentales; tramadol, para aliviar el dolor intenso y mefloquina,
utilizada para el tratamiento de la malaria;
litio y triptófano, medicamentos utilizados para el tratamiento de algunos trastornos mentales;

• productos utilizados para el tratamiento de la depresión que contienen la hierba de San Juan ( Hypericum perforatum );
• medicamentos anticoagulantes orales, utilizados para hacer más fluida la sangre, y otros medicamentos que afectan a la actividad de las plaquetas como antiinflamatorios no esteroideos (ácido acetilsalicílico) y ticlopidina. En este caso, el médico debe mantenerlo bajo estrecha vigilancia, ya que el riesgo de hemorragia es mayor;
• medicamentos que causan reducción de los niveles de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia/hipomagnesemia), porque pueden aumentar el riesgo de desarrollar trastornos del ritmo cardíaco (arritmias malignas);
• medicamentos para el tratamiento de trastornos gástricos (cimetidina, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol);
• medicamentos utilizados para el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco (flecainida, propafenona);
• metoprolol, un medicamento utilizado para el tratamiento de trastornos del funcionamiento cardíaco (insuficiencia cardíaca);
• otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión (desipramina, clomipramina, nortriptilina, fluvoxamina);
• medicamentos utilizados para el tratamiento de trastornos mentales (risperidona, tiordazina y haloperidol).

ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER y alcohol
No se espera que ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER interactúe con el alcohol. Sin embargo, como
ocurre con muchos medicamentos, no se recomienda la asociación de ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
No tome ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER si está embarazada, especialmente durante los
últimos tres meses (último trimestre), salvo en casos de absoluta necesidad y bajo estricta supervisión médica.
Si toma ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER durante el último trimestre del embarazo, debe saber que los siguientes efectos pueden observarse en el recién nacido: dificultad respiratoria, coloración azulada de la piel, convulsiones, inestabilidad de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre), hipertonía o hipotonía, hiperreflexia, temblores, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormir. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico.
Este medicamento puede además aumentar el riesgo de una condición grave en los recién nacidos, denominada
hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), que hace que el bebé respire más rápido y presente coloración azulada. Estos síntomas suelen manifestarse durante las primeras 24 horas tras el nacimiento.
Si esto ocurre con su bebé, debe contactar inmediatamente con la matrona y/o el médico.
Además, si toma este medicamento durante el embarazo, evite interrumpir bruscamente el tratamiento
(ver el apartado “Si interrumpe el tratamiento con ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER”).

Lactancia
Este medicamento no se recomienda si está amamantando con leche materna.

Fertilidad
Este medicamento puede afectar a la calidad del esperma. Este efecto desaparece tras la interrupción del tratamiento.
No se han notificado efectos sobre la fertilidad.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas porque puede reducir la
capacidad de juicio y la reactividad en situaciones de peligro. Por lo tanto, tenga precaución antes de conducir o utilizar máquinas.

3. Cómo tomar ESCITALOPRAM LABORATORIOS ALTER

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome este medicamento en una sola toma diaria.
ESCITALOPRAM LABORATORIOS ALTER puede tomarse con o sin alimentos.
La dosis no debe modificarse nunca sin haber consultado previamente con el médico.
Siga tomando ESCITALOPRAM LABORATORIOS ALTER durante todo el tiempo que su médico le haya
recomendado. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer.
Si es necesario, las tabletas (de 10 mg, 15 mg y 20 mg) pueden dividirse. Coloque la tableta con la
línea de fractura hacia arriba sobre una superficie plana. Presione hacia abajo ambos lados de la tableta, como
se muestra en la figura.

Tratamiento de los episodios depresivos mayores
La dosis recomendada es de 10 mg, una vez al día. Si fuera necesario, su médico puede aumentar la dosis
hasta un máximo de 20 mg al día.
Para obtener una mejoría de los síntomas, son necesarias de 2 a 4 semanas de tratamiento. Después de la
resolución de los síntomas, continúe el tratamiento durante al menos 6 meses.
Tratamiento del trastorno de pánico con o sin agorafobia
Durante la primera semana de tratamiento, la dosis recomendada es de 5 mg, una vez al día. Posteriormente,
su médico podrá aumentar la dosis hasta 10 mg al día. En función de su estado de salud, la dosis puede
aumentarse aún más, hasta un máximo de 20 mg al día.
La máxima eficacia se alcanza tras aproximadamente 3 meses. La duración del tratamiento es de varios meses.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social
La dosis recomendada es de 10 mg, una vez al día. Generalmente son necesarias de 2 a 4 semanas para
obtener una mejoría de los síntomas. Posteriormente, en función de su estado de salud, la dosis puede
reducirse a 5 mg o aumentarse hasta un máximo de 20 mg al día.
El trastorno de ansiedad social es una enfermedad crónica, por lo que se recomienda continuar el tratamiento
durante 12 semanas. Los beneficios del tratamiento serán evaluados periódicamente por su médico.
El trastorno de ansiedad social no debe confundirse con la timidez excesiva; el tratamiento está indicado
únicamente si el trastorno interfiere significativamente con sus actividades profesionales y sociales.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada
La dosis inicial es de 10 mg, una vez al día. La dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg al día,
según su estado de salud.
Los beneficios del tratamiento y la dosis del medicamento deben controlarse periódicamente por su médico.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis inicial recomendada es de 10 mg, una vez al día, aumentando si es necesario hasta un máximo de
20 mg al día, según su estado de salud.
Dado que el trastorno obsesivo-compulsivo es una enfermedad crónica, los pacientes deben tratarse hasta la
desaparición de los síntomas.
Los beneficios del tratamiento y la dosis del medicamento deben controlarse periódicamente por su médico.
Uso en ancianos
Si tiene más de 65 años, la dosis inicial recomendada es de 5 mg, una vez al día. Si fuera necesario, su médico,
en función de su estado de salud, puede aumentar la dosis hasta 10 mg al día. No existen datos disponibles
sobre la eficacia de ESCITALOPRAM LABORATORIOS ALTER en el tratamiento del trastorno de ansiedad
social en personas mayores.
Niños y adolescentes
Este medicamento no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso en personas con problemas renales
Si padece trastornos graves de la función renal (reducción grave de la función renal), su médico deberá
vigilarle estrechamente durante el tratamiento con ESCITALOPRAM LABORATORIOS ALTER.
Uso en personas con problemas hepáticos
Si padece problemas hepáticos, la dosis inicial recomendada durante las primeras 2 semanas de tratamiento
es de 5 mg al día. En función de su estado de salud, su médico puede decidir aumentar la dosis hasta 10 mg
al día. Si padece problemas hepáticos graves, será necesario un ajuste adicional de la dosis.
Si toma más ESCITALOPRAM LABORATORIOS ALTER del que debe
En caso de tomar una dosis excesiva de este medicamento, pueden aparecer los siguientes síntomas:
vértigo, temblores, agitación, aumento de los niveles de serotonina (síndrome serotoninérgico);
convulsiones y coma;

• náuseas, vómitos;
• disminución de la presión sanguínea (hipotensión);
• aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), alteración del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, arritmias);
• disminución de los niveles de potasio y/o sodio en sangre (hipokalemia, hiponatremia).

Si toma accidentalmente una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o
acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar ESCITALOPRAM LABORATORIOS ALTER
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Tome únicamente la siguiente dosis a la hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento con ESCITALOPRAM LABORATORIOS ALTER
No interrumpa bruscamente el tratamiento con este medicamento, ya que en los primeros días tras la
interrupción pueden aparecer los siguientes síntomas: vértigo, trastornos de la sensibilidad (sensoriales), como
sensación de hormigueo en brazos y piernas (parestesias) y sensación de descarga eléctrica, trastornos del
sueño como dificultad para conciliar el sueño (insomnio) y sueños muy vívidos (sueños vívidos), agitación o
ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblores, confusión, sudoración, dolor de cabeza (cefalea), diarrea, aumento
de la percepción de los latidos del corazón (palpitaciones), inestabilidad emocional (emocionales), irritabilidad
y trastornos visuales (visuales).
Generalmente, estos síntomas son de intensidad leve o moderada y desaparecen espontáneamente en un plazo
de 2 semanas, aunque a veces pueden ser graves y durar mucho tiempo (2-3 meses o más).
La interrupción del tratamiento debe realizarse bajo control médico, reduciendo gradualmente la dosis durante
1-2 semanas o varios meses, si fuera necesario.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras algunas semanas de tratamiento. Tenga en cuenta que muchos de los efectos adversos también pueden ser síntomas de su enfermedad y, por tanto, disminuyen cuando empiece a encontrarse mejor.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza (cefalea);
• náuseas.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• disminución o aumento del apetito, aumento del peso corporal;
• ansiedad, inquietud, sueños anormales, trastornos sexuales (disminución de la libido, anorgasmia en mujeres, trastornos de la eyaculación, impotencia);
• insomnio, somnolencia, mareo, alteración de la sensibilidad en brazos y piernas (parestesias), temblor;
• inflamación de las cavidades nasales (sinusitis), bostezos;
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca;
• aumento de la sudoración;
• dolor en las articulaciones (artalgia) y en los músculos (mialgia);
• fatiga, fiebre.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• disminución del peso corporal;
• rechinamiento de dientes (bruxismo), agitación, nerviosismo, ataques de pánico, estado de confusión;
• alteración de la percepción del gusto, trastornos del sueño, pérdida de conocimiento con desmayo (síncope);
• dilatación de las pupilas (midriasis), trastornos visuales;
• percepción de zumbidos en el oído (tinnitus);
• aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia);
• sangrado de nariz (epistaxis);
• sangrado del estómago o del intestino (hemorragias gastrointestinales);
• irritación de la piel (urticaria, erupciones cutáneas), picor;
• pérdida de cabello (alopecia);
• sangrado vaginal entre períodos menstruales (metrorragia), ciclo menstrual irregular, sangrado abundante y prolongado durante la menstruación (menorragia);
• hinchazón debida a acumulación de líquido (edema).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• reacción alérgica grave (anafilaxia);
• agresividad;
• trastornos de la personalidad (despersonalización);
• alucinaciones;
• aumento de los niveles de serotonina (síndrome serotoninérgico);
• disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia);
• aumento del volumen de orina (secreción inadecuada de ADH);
• disminución de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia), pérdida de apetito (anorexia);
• trastornos mentales (manía), ideas suicidas y comportamientos suicidas (Véase el apartado “Advertencias y precauciones”);
• trastornos del movimiento y dificultad para permanecer quieto (discinesia, inquietud psicomotriz, acatisia);
• convulsiones;
• trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares, torsade de pointes);
• sensación de vértigo al levantarse debido a una caída de la presión arterial (hipotensión ortostática);
• inflamación del hígado (hepatitis) y alteración de la función hepática (alteración de las pruebas de función hepática);
• moretones (equimosis), hinchazón debida a acumulación de líquido, especialmente alrededor de la boca y los ojos (angioedema);
• disminución de la necesidad de orinar (retención urinaria);
• producción de leche en mujeres que no están lactando (galactorrea);
• erección dolorosa en hombres (priapismo).

Notificación de los efectos adversos
Si usted padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ESCITALOPRAM LABORATORIOS ALTER

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a temperatura inferior a 30°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ESCITALOPRAM LABORATORIOS ALTER
ESCITALOPRAM LABORATORIOS ALTER 5 mg comprimidos recubiertos con película

• El principio activo es escitalopram. Cada comprimido contiene 5 mg de escitalopram (como oxalato de escitalopram).
• Los demás componentes son:
• núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, talco, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio;
• recubrimiento: OPADRY OY-S-28849 que contiene hipromelosa/HPC2910, macrogol 400/PEG400, dióxido de titanio (E-171).

ESCITALOPRAM LABORATORIOS ALTER 10 mg comprimidos recubiertos con película

• El principio activo es escitalopram. Cada comprimido contiene 10 mg de escitalopram (como oxalato de escitalopram).
• Los demás componentes son:
• núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, talco, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio;
• recubrimiento: OPADRY OY-S-28849 que contiene hipromelosa/HPC2910, macrogol 400/PEG400, dióxido de titanio (E-171).

ESCITALOPRAM LABORATORIOS ALTER 15 mg comprimidos recubiertos con película

• El principio activo es escitalopram. Cada comprimido contiene 15 mg de escitalopram (como oxalato de escitalopram).
• Los demás componentes son:
• núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, talco, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio;
• recubrimiento: OPADRY OY-S-28849 que contiene hipromelosa/HPC2910, macrogol 400/PEG400, dióxido de titanio (E-171).

ESCITALOPRAM LABORATORIOS ALTER 20 mg comprimidos recubiertos con película

• El principio activo es escitalopram. Cada comprimido contiene 20 mg de escitalopram (como oxalato de escitalopram).
• Los demás componentes son:
• núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, talco, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio;
• recubrimiento: OPADRY OY-S-28849 que contiene hipromelosa/HPC2910, macrogol 400/PEG400, dióxido de titanio (E-171).

Descripción del aspecto de ESCITALOPRAM LABORATORIOS ALTER y contenido del envase
ESCITALOPRAM LABORATORIOS ALTER 5 mg comprimidos recubiertos con película: envase de 28 comprimidos.
ESCITALOPRAM LABORATORIOS ALTER 10 mg comprimidos recubiertos con película: envase de 14 o 28 comprimidos.
ESCITALOPRAM LABORATORIOS ALTER 15 mg comprimidos recubiertos con película: envase de 28 comprimidos.
ESCITALOPRAM LABORATORIOS ALTER 20 mg comprimidos recubiertos con película: envase de 14 o 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Laboratorios Alter S.r.l. - Via Egadi, 7 - 20144 MILÁN - Italia
Fabricantes
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas S.A. - João de Deus, nº11 - Venda Nova, 2700-486 Amadora - Portugal
Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A. - R. da Tapada Grande, nº2 Abrunheira - 2710-089 Sintra - Portugal

Solo para presentaciones de 10 y 20 mg
Laboratorios Alter S.A. – C/Mateo Inurria, 30 – Madrid (España)