Эсциталопрам Лаборатори Альтер

Италия
Торговое название Эсциталопрам Лаборатори Альтер
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 042182
Производитель ЛАБОРАТОРИ АЛТЕР ООО
Эсциталопрам Лаборатори Альтер таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция для пациента

Эсциталопрам Лаборатори Альтер 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

  1. Что такое Эсциталопрам Лаборатори Альтер и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Эсциталопрам Лаборатори Альтер
  3. Как принимать Эсциталопрам Лаборатори Альтер
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Эсциталопрам Лаборатори Альтер
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое ЭСЦИТАЛОПРАМ ЛАБОРАТОРИ АЛЬТЕР и для чего он применяется

ЭСЦИТАЛОПРАМ ЛАБОРАТОРИ АЛЬТЕР содержит активное вещество эсциталопрам, которое относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, действующих путем регуляции настроения.
Этот препарат показан для лечения следующих расстройств:

  • депрессивные эпизоды (тяжелые депрессивные эпизоды);
  • панические атаки, включая те, которые вызваны страхом открытых пространств (паническое расстройство с агорафобией или без неё);
  • тревожность (социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство);
  • навязчивые мысли или поведение (обсессивно-компульсивное расстройство).

2. Что Вы должны знать перед приемом Эсциталопрам Лаборатори Альтер

Не принимайте Эсциталопрам Лаборатори Альтер,
если у Вас аллергия на оксалат эсциталопрама или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если Вы принимаете:

  • другие лекарственные средства, применяемые для лечения депрессии или расстройств, связанных с депрессией (ингибиторы моноаминоксидазы, такие как моклобемид). Одновременный прием этих препаратов с Эсциталопрам Лаборатори Альтер может вызвать состояние, называемое серотонинергическим синдромом, которое проявляется беспокойством, тремором и повышением температуры тела (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»);
  • линезолид — лекарственное средство, применяемое для лечения инфекций, вызванных бактериями. В этом случае одновременное применение двух препаратов также может вызвать вышеуказанный серотонинергический синдром;
  • лекарственные средства, которые могут вызывать нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT). У Вас есть или ранее были нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT или врождённый синдром удлинённого QT).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Эсциталопрам Лаборатори Альтер.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если:

  • у Вас панические атаки (панические расстройства), поскольку в начале лечения может возникнуть сильная тревожность (парадоксальная тревожность). В этом случае врач начнёт лечение с минимальной эффективной дозы. Эти симптомы обычно уменьшаются через 2 недели лечения;
  • у Вас форма эпилепсии (например, контролируемая эпилепсия) или судороги. В этом случае врач будет наблюдать за Вами и посоветует прекратить лечение, если симптомы ухудшатся. Избегайте приема Эсциталопрам Лаборатори Альтер, если у Вас нестабильная эпилепсия;
  • у Вас мания/гипомания, поскольку при лечении Эсциталопрам Лаборатори Альтер может произойти переход в маниакальную фазу, характеризующуюся быстрыми и необычными изменениями мышления, физической гиперактивностью и возбуждением. При появлении этих симптомов прекратите лечение;
  • у Вас диабет, поскольку лечение этими препаратами может вызвать нарушение уровня сахара в крови (гипогликемия, гипергликемия). В этом случае врач должен будет скорректировать дозу препаратов, применяемых для контроля этого заболевания (инсулин, пероральные гипогликемические средства);
  • Вы принимаете лекарства, разжижающие кровь (пероральные антикоагулянты) или другие препараты, влияющие на активность тромбоцитов (атипичные антипсихотики, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные средства, тиклопидин и дипиридамол), если Вы склонны к кровотечениям. В этом случае могут появляться синяки (экхимозы) и красные пятна на коже из-за разрыва капилляров (пурпура);
  • Вы проходите электроconvульсивную терапию (электрошок);
  • Вы принимаете лекарства, применяемые для лечения депрессии (триптофан), головной боли (суматриптан или другие триптаны) или для облегчения боли (трамадол) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Лаборатори Альтер»);
  • Вы принимаете фитопрепараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ), поскольку это может увеличить риск нежелательных эффектов (см. раздел «Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Лаборатори Альтер»);
  • у Вас заболевание сердца (ишемическая болезнь сердца);
  • у Вас есть или ранее были проблемы с сердцем (значительное удлинение интервала QT, выраженная брадикардия, некомпенсированная сердечная недостаточность), недавно был инфаркт миокарда (острый инфаркт миокарда), низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия, гипомагниемия), поскольку риск развития нарушений сердечного ритма, особенно у женщин, выше (удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, включая torsade de pointes). В этом случае врач скорректирует эти нарушения до начала лечения Эсциталопрам Лаборатори Альтер;
  • у Вас или у кого-либо из членов Вашей семьи есть заболевание, характеризующееся повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома).

Немедленно прекратите лечение этим препаратом и сообщите врачу, если у Вас появятся:

  • беспокойство, тремор, непроизвольные сокращения мышц (миоклонус), повышение температуры тела (гипертермия);
  • нарушение сердечного ритма (аритмия).

Обратитесь к врачу, если после приема Эсциталопрам Лаборатори Альтер у Вас появились следующие состояния (см. также раздел «Возможные нежелательные эффекты»):
акатизия — состояние, характеризующееся беспокойством, тревогой, постоянной потребностью двигаться и невозможностью уснуть (бессонница), особенно в начале лечения;

  • снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия). Это состояние обратимо после прекращения терапии. Пожилые люди, пациенты с тяжелым заболеванием печени (цирроз) или принимающие лекарства, снижающие уровень натрия в крови, подвержены более высокому риску развития этого расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожные расстройства, у Вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут быть более частыми в начале лечения антидепрессантами, поскольку обычно проходит около двух недель или более, прежде чем антидепрессанты начинают действовать.
По этой причине врач должен тщательно наблюдать за Вами.
Вероятность появления таких мыслей выше, если:

  • ранее у Вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
  • Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если в какой-либо момент у Вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревожность ухудшаются или если их беспокоит какое-либо изменение Вашего поведения.

Дети и подростки
Обычно это лекарственное средство не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет, поскольку отсутствует информация о долгосрочной безопасности. Однако врач может назначить Эсциталопрам Лаборатори Альтер пациентам младше 18 лет, если посчитает это наилучшим решением для них. В этом случае необходимо немедленно сообщить врачу о попытках самоубийства, суицидальных мыслях или проявлении враждебности во время лечения Эсциталопрам Лаборатори Альтер.

Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Лаборатори Альтер
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Не принимайте Эсциталопрам Лаборатори Альтер и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, сочетание с которыми противопоказано (см. раздел «Не принимайте Эсциталопрам Лаборатори Альтер»):
неспецифические необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (И-MAO), применяемые для лечения депрессии, поскольку могут возникнуть нежелательные эффекты, вплоть до летальных, включая серотонинергический синдром (см. разделы «Не принимайте Эсциталопрам Лаборатори Альтер» и «Возможные нежелательные эффекты»). Перед началом лечения Эсциталопрам Лаборатори Альтер должно пройти 14 дней после окончания приема ингибитора МАО. Кроме того, если Вы прекращаете прием Эсциталопрам Лаборатори Альтер и должны начать лечение ингибитором МАО, должно пройти не менее 7 дней;
моклобемид (обратимый селективный ингибитор МАО-А) — лекарственное средство, применяемое для лечения депрессии, и линезолид (обратимый неселективный ингибитор МАО) — лекарственное средство, применяемое для лечения бактериальных инфекций, за исключением случаев абсолютной необходимости и под контролем врача, который назначит минимальную эффективную дозу;

  • селегилин (неселективный необратимый ингибитор МАО-В) — лекарственное средство для лечения болезни Паркинсона;
  • лекарственные средства, которые могут вызывать нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT), такие как:
  • противоаритмические средства (класс IA и III), применяемые для лечения нарушений сердечного ритма;
  • антипсихотические препараты, применяемые для лечения психических расстройств, такие как производные фенотиазина, пимозид, галоперидол;
  • трициклические антидепрессанты;
  • антимикробные препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций, такие как спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин;
  • противомалярийные препараты, такие как альфантина, применяемые для лечения инфекционного заболевания, называемого малярией;
  • антигистаминные препараты, применяемые для лечения аллергии, такие как астемизол и мизоластин.

Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты:
суматриптан и другие триптаны — лекарства для лечения головной боли (мигрень) и трамадол — лекарство для облегчения боли, поскольку одновременный прием этих препаратов с Эсциталопрам Лаборатори Альтер может в редких случаях вызвать состояние, называемое серотонинергическим синдромом, которое проявляется беспокойством, тремором и повышением температуры тела;
лекарства, которые могут вызывать судороги, такие как: антидепрессанты SSRI, трициклические антидепрессанты и бупропион, применяемые для лечения депрессии; фенотиазины, тиоксантены и бутирофеноны — для лечения некоторых психических расстройств; трамадол — для облегчения сильной боли и мефлохин — для лечения малярии;
литий и триптофан — лекарства, применяемые для лечения некоторых психических расстройств;

  • фитопрепараты, применяемые для лечения депрессии и содержащие зверобой ( Hypericum perforatum );
  • пероральные антикоагулянты, применяемые для разжижения крови, и другие препараты, влияющие на активность тромбоцитов, такие как нестероидные противовоспалительные средства (ацетилсалициловая кислота) и тиклопидин. В этом случае врач должен тщательно наблюдать за Вами, поскольку риск кровотечения (геморрагии) повышен;
  • лекарства, вызывающие снижение уровня калия или магния в крови (гипокалиемия/гипомагниемия), поскольку они могут увеличить риск развития нарушений сердечного ритма (злокачественные аритмии);
  • препараты для лечения заболеваний желудка (циметидин, омепразол, эзомепразол, лансопразол);
  • лекарства, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (флекаинид, пропафенон);
  • метопролол — лекарственное средство, применяемое для лечения нарушений сердечной деятельности (сердечная недостаточность);
  • другие препараты, применяемые для лечения депрессии (дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин, флувоксамин);
  • лекарства, применяемые для лечения психических расстройств (рисперидон, тиоридазин, галоперидол).

Эсциталопрам Лаборатори Альтер и алкоголь
Ожидается, что Эсциталопрам Лаборатори Альтер не взаимодействует с алкоголем. Однако, как и при приеме многих лекарств, сочетание Эсциталопрам Лаборатори Альтер и алкоголя не рекомендуется.

Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Не принимайте Эсциталопрам Лаборатори Альтер во время беременности, особенно в последние три месяца (третий триместр), за исключением случаев абсолютной необходимости и под строгим контролем врача.
Если Вы принимаете Эсциталопрам Лаборатори Альтер в третьем триместре беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нестабильность температуры тела, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови), гипертонус или гипотонус, гиперрефлексия, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появится один из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.
Это лекарственное средство также может увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (PPHN), при котором ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдёт с Вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Кроме того, если Вы принимаете это лекарственное средство во время беременности, избегайте резкого прекращения лечения (см. раздел «Если Вы прекратите лечение Эсциталопрам Лаборатори Альтер»).

Лактация
Это лекарственное средство не рекомендуется при грудном вскармливании.

Фертильность
Это лекарственное средство может влиять на качество спермы. Это действие исчезает после прекращения лечения.
Нежелательного влияния на фертильность не сообщалось.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство может нарушать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку может снижать способность к суждению и реактивность в опасных ситуациях. Поэтому будьте осторожны перед тем, как садиться за руль или использовать механизмы.

3. Как принимать Эсциталопрам Лаборатори Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте этот лекарственный препарат однократно.
Эсциталопрам Лаборатори Альтер можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.
Дозировку не следует изменять без предварительной консультации с врачом.
Продолжайте принимать Эсциталопрам Лаборатори Альтер в течение всего времени, которое вам
рекомендовал врач. Если лечение будет прекращено слишком рано, симптомы могут вновь появиться.
При необходимости таблетки (10 мг, 15 мг и 20 мг) можно разделить. Положите таблетку на ровную
поверхность, ориентируя линию разделения вверх. Нажмите вниз на обе стороны таблетки, как показано на рисунке.

Черный контурный рисунок двух рук, указывающих

Лечение эпизодов тяжелой депрессии
Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу до
максимальной — 20 мг в день.
Для улучшения симптомов требуется 2–4 недели лечения. После исчезновения симптомов продолжайте
терапию не менее 6 месяцев.
Лечение панического расстройства с или без агорафобии
В первую неделю лечения рекомендуемая доза — 5 мг один раз в день. Затем врач может увеличить дозу
до 10 мг в день. В зависимости от состояния здоровья доза может быть дополнительно повышена до
максимальной — 20 мг в день.
Максимальная эффективность достигается примерно через 3 месяца. Продолжительность лечения
составляет несколько месяцев.
Лечение социального тревожного расстройства
Рекомендуемая доза — 10 мг один раз в день. Как правило, для улучшения симптомов требуется 2–4 недели.
В дальнейшем, в зависимости от состояния здоровья, доза может быть снижена до 5 мг или увеличена до
максимальной — 20 мг в день.
Социальное тревожное расстройство — хроническое заболевание, поэтому рекомендуется продолжать
лечение в течение 12 недель. Эффективность терапии будет периодически оцениваться вашим врачом.
Социальное тревожное расстройство не следует путать с чрезмерной застенчивостью; лечение показано
только в том случае, если расстройство существенно мешает вашей профессиональной и социальной
деятельности.
Лечение генерализованного тревожного расстройства
Начальная доза — 10 мг один раз в день. В зависимости от состояния здоровья доза может быть увеличена
до максимальной — 20 мг в день.
Эффективность лечения и дозировка препарата должны периодически контролироваться вашим врачом.
Лечение обсессивно-компульсивного расстройства
Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в день, с возможным увеличением до максимальной —
20 мг в день в зависимости от состояния здоровья.
Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является хроническим заболеванием, пациенты должны
получать лечение до исчезновения симптомов.
Эффективность лечения и дозировка препарата должны периодически контролироваться вашим врачом.
Применение у пожилых пациентов
Если вам больше 65 лет, рекомендуемая начальная доза — 5 мг один раз в день. При необходимости врач,
учитывая ваше состояние здоровья, может увеличить дозу до 10 мг в день. Данные об эффективности
Эсциталопрам Лаборатори Альтер при лечении социального тревожного расстройства у пожилых людей
отсутствуют.
Дети и подростки
Этот препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Если у вас тяжелые нарушения функции почек (тяжелое снижение почечной функции), врач должен
тщательно контролировать вас во время лечения Эсциталопрам Лаборатори Альтер.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Если у вас проблемы с печенью, рекомендуемая начальная доза в первые 2 недели лечения составляет 5 мг
в день. В зависимости от состояния здоровья врач может принять решение об увеличении дозы до 10 мг в
день. При тяжелых нарушениях функции печени требуется дополнительная корректировка дозы.
Если вы приняли Эсциталопрам Лаборатори Альтер в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке этого препарата могут возникнуть следующие симптомы:
головокружение, тремор, возбуждение, повышение уровня серотонина (серотониновый синдром);
судороги и кома;

  • тошнота, рвота;
  • снижение артериального давления (гипотензия);
  • учащение сердцебиения (тахикардия), нарушение ритма сердца (удлинение интервала QT, аритмии);
  • снижение уровня калия и/или натрия в крови (гипокалиемия, гипонатриемия).

При случайном приёме препарата в избыточной дозе немедленно сообщите врачу или обратитесь в
ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Эсциталопрам Лаборатори Альтер
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекращаете лечение Эсциталопрам Лаборатори Альтер
Не прекращайте резко лечение этим препаратом, поскольку в первые дни после отмены могут появиться
следующие симптомы: головокружение, нарушения чувствительности (сенсорные), такие как ощущение
покалывания в руках и ногах (парестезии) и ощущение электрического разряда, нарушения сна, такие как
невозможность уснуть (бессонница) и яркие, как будто настоящие, сны (живые сновидения), возбуждение
или тревожность, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, потливость, головная боль
(цефалгия), диарея, усиленное ощущение сердцебиения (сердцебиение), нестабильность эмоций
(эмоциональная), раздражительность и нарушения зрения (визуальные).
Как правило, эти симптомы носят лёгкий или умеренный характер и самостоятельно исчезают в течение
2 недель, хотя иногда могут быть тяжёлыми и продолжаться длительное время (2–3 месяца и более).
Отмену препарата следует проводить под контролем врача, который будет постепенно снижать дозу в
течение 1–2 недель или нескольких месяцев, если это необходимо.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или
фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие из перечисленных побочных эффектов могут также быть симптомами вашего заболевания, и поэтому уменьшаются по мере улучшения самочувствия.
Возможны следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

  • головная боль (цефалгия);
  • тошнота.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

  • снижение или повышение аппетита, увеличение массы тела;
  • тревожность, беспокойство, необычные сновидения, нарушения половой функции (снижение либидо, аноргазмия у женщин, нарушения эякуляции, импотенция);
  • бессонница, сонливость, головокружение, нарушение чувствительности в руках и ногах (парестезии), тремор;
  • воспаление носовых пазух (синусит), частое зевание;
  • диарея, запор, рвота, сухость во рту;
  • повышенное потоотделение;
  • боль в суставах (артралгия) и мышцах (миалгия);
  • усталость, повышение температуры тела.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

  • снижение массы тела;
  • скрипение зубами (бруксизм), возбуждение, раздражительность, приступы паники, спутанность сознания;
  • нарушение восприятия вкуса, нарушения сна, обморок с потерей сознания (синкопе);
  • расширение зрачков (мидриаз), нарушения зрения;
  • ощущение звона в ушах (тиннитус);
  • учащение сердцебиения (тахикардия);
  • носовые кровотечения (эпистаксис);
  • кровотечение из желудка или кишечника (желудочно-кишечные кровотечения);
  • раздражение кожи (крапивница, кожные высыпания), зуд;
  • выпадение волос (алопеция);
  • нерегулярные вагинальные кровотечения, нерегулярный менструальный цикл (метроррагия), обильные и продолжительные кровотечения во время менструации (меноррагия);
  • отеки, вызванные накоплением жидкости (отек).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

  • тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия);
  • агрессивность;
  • нарушения личности (деперсонализация);
  • галлюцинации;
  • повышение уровня серотонина (серотониновый синдром);
  • замедление сердцебиения (брадикардия).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

  • снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
  • увеличение объема мочи (неправильная секреция АДГ);
  • снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), потеря аппетита (анорексия);
  • нарушения психики (мания), суицидальные мысли и суицидальное поведение (см. раздел «Противопоказания и меры предосторожности»);
  • нарушения движений и трудность оставаться в покое (дискинезия, психомоторное беспокойство, акатизия);
  • судороги;
  • нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, пируэтная тахикардия);
  • ощущение головокружения при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия);
  • воспаление печени (гепатит) и нарушение функции печени (изменение показателей печеночных проб);
  • синяки (экхимозы), отеки, вызванные накоплением жидкости, особенно вокруг рта и глаз (ангионевротический отек);
  • снижение потребности в мочеиспускании (задержка мочи);
  • выделение молока у женщин, не кормящих грудью (галакторея);
  • болезненная эрекция у мужчин (приапизм);

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Эсциталопрам Лаборатори Альтер

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эсциталопрам Лаборатори Альтер
Эсциталопрам Лаборатори Альтер 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Действующее вещество: эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 5 мг эсциталопра­ма (в виде оксалата эсциталопрама).
  • Другие компоненты:
  • ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, натрия кроскармеллоза, магния стеарат;
  • оболочка: OPADRY OY-S-28849, содержащий гипромеллозу/HPC2910, макрогол 400/PEG400, диоксид титания (Е-171).

Эсциталопрам Лаборатори Альтер 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Действующее вещество: эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама).
  • Другие компоненты:
  • ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, натрия кроскармеллоза, магния стеарат;
  • оболочка: OPADRY OY-S-28849, содержащий гипромеллозу/HPC2910, макрогол 400/PEG400, диоксид титания (Е-171).

Эсциталопрам Лаборатори Альтер 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Действующее вещество: эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 15 мг эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама).
  • Другие компоненты:
  • ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, натрия кроскармеллоза, магния стеарат;
  • оболочка: OPADRY OY-S-28849, содержащий гипромеллозу/HPC2910, макрогол 400/PEG400, диоксид титания (Е-171).

Эсциталопрам Лаборатори Альтер 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Действующее вещество: эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама).
  • Другие компоненты:
  • ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, натрия кроскармеллоза, магния стеарат;
  • оболочка: OPADRY OY-S-28849, содержащий гипромеллозу/HPC2910, макрогол 400/PEG400, диоксид титания (Е-171).

Описание внешнего вида Эсциталопрам Лаборатори Альтер и содержание упаковки
Эсциталопрам Лаборатори Альтер 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: упаковка по 28 таблеток.
Эсциталопрам Лаборатори Альтер 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: упаковка по 14 или 28 таблеток.
Эсциталопрам Лаборатори Альтер 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: упаковка по 28 таблеток.
Эсциталопрам Лаборатори Альтер 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: упаковка по 14 или 28 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения на выпуск в обращение и производитель
Laboratori Alter S.r.l – Via Egadi, 7 – 20144 МИЛАН – Италия
Производители
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas S.A. – João de Deus, nº11 – Venda Nova, 2700.
486 Amadora – Португалия
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A. – R. da Tapada Grande, nº2 Abrunheira – 2710-089 Sintra – Португалия

Только для дозировок 10 и 20 мг
Laboratorios Alter S.A. – C/Mateo Inurria, 30 – Madrid (Испания)