Есциталопрам КРКА

Анотація: інформація для пацієнта

Есциталопрам КРКА 5 мг таблетки в оболонці, 10 мг таблетки в оболонці, 15 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю анотацію, перш ніж розпочнете приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій анотації, зверніться до лікаря чи фармацевта (див. розділ 4).

Зміст цієї анотації:

1. Що таке Есциталопрам КРКА та для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочнете приймати Есциталопрам КРКА
3. Як приймати Есциталопрам КРКА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Есциталопрам КРКА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Есциталопрам КРКА і для чого його застосовують

Есциталопрам КРКА містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (наприклад, панічного розладу з або без агорафобії, соціальної тривожності, загального тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу).
Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення в серотонінергічній системі вважаються важливим чинником розвитку депресії та пов’язаних із нею станів.
Потрібно приймати препарат протягом декількох тижнів, перш ніж відчути покращення стану. Продовжуйте приймати Есциталопрам КРКА, навіть якщо пройде певний час, перш ніж ви відчуєте поліпшення.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо ви не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийманням Есциталопрам КРКА

Не приймайте Есциталопрам КРКА

• якщо Ви маєте алергію на есциталопрам або на один із допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик),
• якщо у Вас вроджена аритмія або були епізоди аритмії (виявлені на ЕКГ — дослідженні для оцінки функції серця),
• якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші ліки та Есциталопрам КРКА»).

Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед прийманням Есциталопрам КРКА.
Повідомте лікаря, якщо у Вас є будь-які інші захворювання або стан, оскільки це може бути враховано лікарем.
Зокрема, повідомте лікаря:

• Якщо Ви хворієте на епілепсію. Лікар припинить лікування Есциталопрам КРКА, якщо у Вас виникнуть напади або збільшиться частота нападів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо Ви маєте порушення функції печінки або нирок. Лікар може змінити дозу.
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет. Лікування Есциталопрам КРКА може змінити контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо рівень натрію в крові знижений.
• Якщо Ви схильні легко утворювати синці або кровотечі.
• Якщо Ви проходите електроконвульсивну терапію (лікування електрошоком).
• Якщо Ви маєте ішемічну хворобу серця.
• Якщо Ви маєте або мали проблеми з серцем або нещодавно перенесли інфаркт.
• Якщо у Вас низький пульс у спокої та/або якщо Ви вважаєте, що Ваш організм міг втратити значну кількість солей після тривалої та інтенсивної діареї та блювоти (відчуття нездужання) або при застосуванні діуретиків (таблетки, що сприяють сечовиділенню).
• Якщо Ваше серцебиття швидке або нерегулярне, або якщо Ви відчуваєте симптоми, такі як запаморочення, непритомність або запаморочення при підйомі, що може свідчити про порушення серцевого ритму.
• Якщо Ви маєте закритокутову глаукому або історію глаукоми (підвищення тиску всередині ока).

Попередження
Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайними думками, швидкою їх зміною, надмірною щастям і надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте щось подібне, зверніться до лікаря.
Симптоми, такі як збудження або труднощі сидіти або залишатися нерухомим, можуть виникати навіть у перші тижні лікування. Якщо такі симптоми з’являться, негайно повідомте лікаря.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви хворієте на депресію та/або тривожні розлади, іноді Ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство.
Ці ефекти можуть погіршуватися, коли Ви вперше приймаєте антидепресанти, оскільки всі ці ліки потребують часу для дії.
Більш імовірно, що Ви думаєте про це:

• якщо у Вас вже були випадки думок про самогубство або самопошкодження.
• якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидального поведінку у молодих дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, які раніше отримували антидепресанти. Якщо у будь-який момент з’являться думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або в найближчий медичний заклад. Може бути корисним повідомити другу або родичу, що Ви відчуваєте депресію або страждаєте від тривожних розладів, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх, чи вони помітили, що Ваша депресія або тривога погіршуються, або чи вони побачили зміни у Вашому поведінці, які їх турбують.
  Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років
  Есциталопрам КРКА зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років.
  Вам слід знати, що при прийманні цієї групи ліків пацієнти молодше 18 років мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як

намагання самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка протесту та гнів).
Незважаючи на це, лікар може призначити Есциталопрам КРКА пацієнтам молодше 18 років, якщо вважатиме це абсолютно необхідним. Якщо лікар призначив Есциталопрам КРКА пацієнту молодше 18 років, і Ви бажаєте отримати додаткову інформацію, зверніться до нього ще раз.
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта молодше 18 років з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище під час приймання Есциталопрам КРКА.
Крім того, довгостроковий вплив Есциталопрам КРКА на ріст, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій групі пацієнтів ще не встановлено.
Інші ліки та Есциталопрам КРКА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
НЕ ПРИЙМАЙТЕ Есциталопрам КРКА, якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, такі як:

• антиаритміки класу ІА та ІІІ
• антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол)
• трициклічні антидепресанти
• деякі протимікробні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин)
• анти-малярійні засоби (зокрема, галофантрин)
• деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).

Якщо у Вас є будь-які сумніви, зверніться до лікаря.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

• «неспецифічні інгібітори моноаміноксидази (МАО)» (використовуються для лікування депресії), що містять активні речовини фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін. Якщо Ви приймали один із цих препаратів, слід зачекати 14 днів перед початком приймання Есциталопрам КРКА. Після завершення лікування Есциталопрам КРКА слід зачекати 7 днів перед початком приймання будь-якого з цих препаратів.
• «специфічні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати підвищують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан (використовується для лікування депресії).
• Іміпримін та дезіпримін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болю). Ці препарати підвищують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть призводити до підвищення рівня есциталопраму в крові.
• Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
• Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або розрідження крові, так звані антикоагулянти). Ці препарати можуть підвищувати схильність до кровотечі.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар, ймовірно, контролюватиме час згортання крові при початку та завершенні лікування Есциталопрам КРКА, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судомної готовності.
• Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ІСЗНЗ) через можливий ризик зниження порогу судомної готовності.
• Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіоридазин та галоперидол (антисихотичні). Може знадобитися корекція дози Есциталопрам КРКА.
• Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки ці стани підвищують ризик потенційно смертельних порушень серцевого ритму.

Есциталопрам КРКА з їжею та алкоголем
Есциталопрам КРКА можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам КРКА»).
Як і при багатьох ліках, не рекомендується приймати Есциталопрам КРКА разом з алкоголем, хоча есциталопрам не показав взаємодії з алкоголем.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийманням цього лікарського засобу.
Не приймайте Есциталопрам КРКА під час вагітності, якщо Ви з лікарем не обговорили ризики та переваги.
Якщо Ви приймаєте Есциталопрам КРКА протягом останніх 3 місяців вагітності, Ви повинні знати, що Ваша дитина може мати такі ефекти: проблеми з диханням, блакитну шкіру, судоми, порушення температури тіла, труднощі з харчуванням, блювоту, гіпоглікемію, гіпертонію або гіпотонію, підвищені рефлекси, тремтіння, нервозність, дратівність, летаргію, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо Ви помітили один із цих симптомів у своєї дитини, негайно зверніться до лікаря.
Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Есциталопрам КРКА. Якщо ці препарати приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, такі ліки, як Есциталопрам КРКА, можуть підвищувати ризик серйозного стану у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання новонародженого та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо у Вашої дитини з’явилися ці симптоми, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Якщо Есциталопрам КРКА використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.
Очікується, що есциталопрам виділяється з материнським молоком.
Не приймайте Есциталопрам КРКА під час годування груддю, якщо Ви з лікарем не обговорили ризики та переваги.
Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але досі не спостерігалося жодного впливу на фертильність у чоловіків.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки Ви не знатимете, як Есциталопрам КРКА впливає на Вас.
Есциталопрам КРКА містить лактозу
Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийманням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Есциталопрам КРКА

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму КРКА становить 10 мг, які приймають у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Панічний розлад
Початкова доза Есциталопраму КРКА становить 5 мг у вигляді однієї дози на добу протягом першого тижня, після чого дозу можна збільшити до 10 мг на добу. Лікар може подальше збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальний тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму КРКА становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу залежно від реакції на лікарський засіб.

Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму КРКА становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму КРКА становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Літні пацієнти (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза Есциталопраму КРКА становить 5 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків (молодше 18 років)
Есциталопрам КРКА зазвичай не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації перегляньте розділ 2 «Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Есциталопрам КРКА».

Режим та спосіб застосування
Есциталопрам КРКА можна приймати як з їжею, так і без неї. Прогрищуйте таблетку водою. Не жуйте її, оскільки смак гіркий.
Таблетки 10 мг та 20 мг: таблетку можна розділити на рівні частини.

Тривалість лікування
Потрібно приймати препарат кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам КРКА, навіть якщо поліпшення стану відбувається повільно.
Не змінюйте дозу лікарського засобу без консультації з лікарем.
Продовжуйте приймати Есциталопрам КРКА так довго, як це рекомендує лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви відчуєте поліпшення стану.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму КРКА, ніж слід
Якщо ви прийняли більше, ніж передбачена доза Есциталопраму КРКА, негайно зверніться до лікаря або в найближчий притулок невідкладної допомоги. Зробіть це навіть у разі відсутності ознак погіршення стану. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремор, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу.
Завжди бери з собою упаковку Есциталопраму КРКА, коли йдеш до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам КРКА
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали того ж дня, прийміть її одразу. Наступного дня продовжуйте приймати препарат у звичному режимі. Не приймайте пропущену дозу вночі або наступного дня — пропустіть її та продовжуйте приймати препарат як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом КРКА
Не припиняйте приймати Есциталопрам КРКА, доки лікар не скаже вам про це. Після завершення курсу лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопраму КРКА протягом декількох тижнів.
При припиненні прийому Есциталопраму КРКА, особливо якщо це відбувається раптово, можуть виникнути симптоми відміни. Вони є поширеними при припиненні лікування Есциталопрамом КРКА. Ризик вищий, якщо Есциталопрам КРКА застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу зменшують занадто швидко. Більшість пацієнтів відзначають, що симптоми є незначними та самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути важкими або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо після припинення прийому Есциталопраму КРКА у вас виникнуть тяжкі симптоми відміни, зверніться до лікаря. Він або вона може порадити вам відновити прийом таблеток та припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни: почуття запаморочення (нестійкість, відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові; порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути); почуття тривоги; головний біль; неприємні відчуття (нудота); пітливість (включаючи нічну пітливість); відчуття непокоя або збудження; тремор (нестійкість); відчуття сплутаності або дезорієнтації; емоційна нестабільність або дратівливість; діарея (м’який стілець); порушення зору; фібриляція або прискорене серцебиття (серцебиття).

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Побічні ефекти зазвичай зникають протягом кількох тижнів лікування.
Ви повинні усвідомлювати, що багато з цих ефектів можуть бути також симптомами захворювання, і тому
вони покращуються, коли вам стає краще.
Якщо виникає один із наступних симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або поїхати до лікарні:
Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі. Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

• набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).

• висока температура, моторне збудження (збудження), сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — це можуть бути ознаки рідкісного стану, що називається серотонінергічний синдром. Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

  • труднощі з сечовипусканням.

• судоми (епілептичні напади), див. також розділ «Вказівки та застереження».

• жовтяниця шкіри та білка очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту.

• Прискорене або нерегулярне серцебиття, втрати свідомості, що може бути симптомом стану, небезпечного для життя, відомого як torsade de pointes.

• Думки про самопошкодження або самогубство — див. також розділ «Вказівки та застереження».

Крім вищезазначених, були зареєстровані наступні побічні ефекти:
Дуже часті (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей):

• почуття нездужання
• головний біль

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• закладеність або виділення з носа (синусит)
• зниження або підвищення апетиту
• тривога, нервозність, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, поколювання шкіри
• діарея, запор, блювота, сухість у роті
• підвищена пітливість
• біль у м’язах і суглобах (артралгія та міалгія)
• статеві розлади (уповільнене еякуляція, проблеми з ерекцією, зниження статевого бажання, у жінок — труднощі з досягненням оргазму)
• втому, лихоманку
• збільшення ваги тіла Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):
• кропив’янка, висипання, почуття поколювання (свербіж)
• скрипіння зубами, моторний розлад (збудження), нервозність, панічні атаки, стан сплутаності свідомості
• порушення сну, порушення смаку, втрати свідомості (синкопе)
• розширені зіниці (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах)
• випадіння волосся
• надмірне менструальне кровотечення
• нерегулярні менструації
• зниження ваги тіла
  • прискорене серцебиття
• набряки рук або ніг
• носові кровотечі

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

• агресія, деперсоналізація, галюцинації
• повільне серцебиття

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• зниження рівня натрію в крові (симптоми — почуття нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості)
• запаморочення при підйомі через низький тиск (ортостатична гіпотензія)
• незвичайні результати тестів функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові)
• розлади рухів (непрохідні скорочення м’язів)
• болючі ерекції (пріапізм)
• ознаки підвищеної кровоточивості, наприклад, зі шкіри та слизових оболонок (синяки) та низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• збільшення кількості виділеної сечі (неправильна секреція АДГ)
• виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми
• манія
• порушення серцевого ритму (називається «подовження інтервалу QT», виявляється на ЕКГ — електрична активність серця)

Крім того, відомо, що певна кількість побічних ефектів спостерігається при застосуванні лікарських засобів, що діють подібно до есциталопраму. До них належать:

• моторна тривожність (неможливість спокійно сидіти — акатизія)
• втрата апетиту

Підвищений ризик переломів кісток спостерігався у пацієнтів, які приймають цей тип ліків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Есциталопрам КРКА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та блистері після напису
Scad. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте лікарський засіб у оригінальній упаковці, щоб захистити його від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Есциталопрам КРКА

• Діюча речовина — есциталопрам. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг есциталопраму, що еквівалентно 6,390 мг оксалату есциталопраму. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг есциталопраму, що еквівалентно 12,780 мг оксалату есциталопраму. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 15 мг есциталопраму, що еквівалентно 19,170 мг оксалату есциталопраму. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг есциталопраму, що еквівалентно 25,560 мг оксалату есциталопраму.
• Допоміжні речовини: моногідрат лактози, кросповідон, повідон К30, микрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль і стеарат магнію — у ядрі таблетки; гіпромелоза 6cP (Е464), діоксид титану (Е171), моногідрат лактози, макрогол 3000, триацетин та чорний чорнило (лаковий лак (Е904), оксид заліза чорний (Е172), пропіленгліколь (Е1520)) — у плівковій оболонці (див. розділ 2).

Опис зовнішнього вигляду Есциталопрам КРКА та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг: білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, зі скругленими краями, діаметром 5,5 мм, з відбитком «5» чорного кольору на одній стороні таблетки.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг: білі, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з насічкою на одній стороні, розміром 9 x 6 мм, з відбитком «10» чорного кольору на кожній стороні таблетки. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 15 мг: білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, зі скругленими краями, діаметром 8,5 мм, з відбитком «15» чорного кольору на одній стороні таблетки.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг: білі, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з насічкою на одній стороні, розміром 12 x 7,5 мм, з відбитком «20» чорного кольору на кожній стороні таблетки. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Есциталопрам КРКА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 та 100 таблеток у блистерах (OPA / алюміній / ПВХ-алюміній).
Може бути, що не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник, відповідальний за випуск партій:
KRKA, d.d., Novo mesto, Krka Ločna, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
Словенія
KRKA – FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetković bb, 10450 Jastrebarsko, Хорватія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами: