Эсциталопрам Крка

Инструкция по применению: информация для пациента

Эсциталопрам Крка 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы похожи на ваши, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту (см. раздел 4).

Содержание инструкции:

1. Что такое Эсциталопрам Крка и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Эсциталопрам Крка
3. Как принимать Эсциталопрам Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Эсциталопрам Крка
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эсциталопрам Крка и для чего он применяется

Эсциталопрам Крка содержит эсциталопрам и используется для лечения депрессии (тяжёлые депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Чтобы почувствовать улучшение, необходимо принимать препарат в течение нескольких недель. Продолжайте приём Эсциталопрам Крка, даже если улучшение состояния наступает не сразу.
Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если вы не чувствуете улучшения или ваше состояние ухудшается.

2. Что следует знать перед применением Эсциталопрам Крка

Не принимайте Эсциталопрам Крка

• если у вас аллергия на эсциталопрам или на любой из вспомогательных веществ препарата (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если у вас врождённая аритмия или ранее были эпизоды аритмии (выявленные по ЭКГ — исследованию функции сердца);
• если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эсциталопрам Крка»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Эсциталопрам Крка проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу, если у вас есть любые другие заболевания или состояния, поскольку они могут повлиять на решение о назначении препарата.
В частности, сообщите врачу:

• если у вас эпилепсия. Врач прекратит лечение Эсциталопрам Крка, если у вас возникнут приступы или увеличится частота приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
• если у вас нарушение функции печени или почек. Врач может потребоваться скорректировать дозировку;
• если у вас сахарный диабет. Лечение Эсциталопрам Крка может повлиять на контроль гликемии (уровень сахара в крови). Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств;
• если уровень натрия в крови снижен;
• если вы склонны к появлению синяков или кровотечений;
• если вы проходите курс электроconvульсивной терапии (электрошоковая терапия);
• если у вас ишемическая болезнь сердца;
• если у вас есть или были проблемы с сердцем, или вы недавно перенесли инфаркт;
• если у вас низкий пульс в покое и/или вы считаете, что организм мог потерять большое количество солей из-за сильной и продолжительной диареи и рвоты (ощущение недомогания) или при приёме диуретиков (таблетки, способствующие выведению мочи);
• если у вас учащённое или нерегулярное сердцебиение, или вы испытываете симптомы, такие как обморок, коллапс или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма;
• если у вас закрытоугольная глаукома или была в анамнезе глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Предупреждение
У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися мыслями, неадекватным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если вы чувствуете себя подобным образом, обратитесь к врачу.
Симптомы, такие как беспокойство или трудность оставаться на месте, могут возникать и в первые недели лечения. Если такие симптомы появятся, немедленно сообщите об этом врачу.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, вы можете иногда испытывать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти состояния могут усугубляться при начале приёма антидепрессантов, поскольку все препараты этой группы требуют времени для проявления эффекта.
Вероятность таких мыслей выше, если:

• у вас уже были случаи суицидальных или самоповреждающих мыслей;
• вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты. Если у вас появятся мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Может быть полезно сообщить другу или родственнику, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшается ли ваше состояние или не наблюдаются ли изменения в вашем поведении, вызывающие обеспокоенность.

Применение у детей и подростков младше 18 лет
Эсциталопрам Крка, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Следует знать, что при приёме препаратов этой группы у пациентов младше 18 лет повышается риск побочных эффектов, таких как:

попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность).
Несмотря на это, врач может назначить Эсциталопрам Крка пациентам младше 18 лет, если сочтёт это абсолютно необходимым. Если врач назначил Эсциталопрам Крка пациенту младше 18 лет, и вы хотите получить дополнительную информацию, проконсультируйтесь с ним повторно.
Следует немедленно сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, указанные выше, во время приёма Эсциталопрам Крка.
Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрам Крка на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой группы пациентов не установлено.

Другие лекарства и Эсциталопрам Крка
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эсциталопрам Крка, если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм, такие как:

• антиаритмические препараты класса IA и III;
• антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол);
• трициклические антидепрессанты;
• некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин);
• противомалярийные препараты (в частности, альофантрин);
• некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).

Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• «неспецифические ингибиторы моноаминооксидазы (МАО)» (используются для лечения депрессии), содержащие активные вещества фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансилципромин. Если вы принимали один из этих препаратов, необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Крка. После окончания лечения Эсциталопрам Крка необходимо подождать 7 дней перед началом приёма любого из этих препаратов;
• «обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии);
• «неспецифические необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов;
• антибиотик линезолид;
• литий (используется при лечении биполярного расстройства) и триптофан (используется для лечения депрессии);
• имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии);
• суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов;
• циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язвы желудка), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение уровня эсциталопрама в крови;
• зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии;
• ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрохумон (лекарства, используемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови при начале и окончании лечения Эсциталопрам Крка, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной;
• мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• флецаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция дозы Эсциталопрам Крка;
• препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния повышают риск потенциально смертельных нарушений сердечного ритма.

Эсциталопрам Крка с пищей и алкоголем
Эсциталопрам Крка можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Крка»).
Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется принимать Эсциталопрам Крка одновременно с алкоголем, хотя эсциталопрам не проявляет взаимодействия с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Не принимайте Эсциталопрам Крка во время беременности, если вы и ваш врач не обсудили риски и пользу.
Если вы принимаете Эсциталопрам Крка в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у вашего ребёнка могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия, гипертонус или гипотонус, повышенные рефлексы, тремор, нервозность, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если вы заметили у своего ребёнка один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Крка. При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопрам Крка, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), которое вызывает ускорение дыхания и синюшность кожи у новорождённого. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка появились такие симптомы, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.
При применении во время беременности Эсциталопрам Крка никогда не следует прекращать резко.
Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.
Не принимайте Эсциталопрам Крка при грудном вскармливании, если вы и ваш врач не обсудили риски и пользу.
Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени никакого влияния на фертильность у человека не наблюдалось.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Крка действует на вас.

Эсциталопрам Крка содержит лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Эсциталопрам Крка

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникнут какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослым

Депрессия
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Крка составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство
Начальная доза Эсциталопрам Крка составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в день. Врач может дополнительно увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Крка составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в день в зависимости от ответа на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Крка составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Крка составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Крка составляет 5 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков (младше 18 лет)
Эсциталопрам Крка, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Что необходимо знать перед приемом Эсциталопрам Крка».

Способ и режим применения
Эсциталопрам Крка можно принимать с пищей или независимо от неё. Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды. Не разжёвывайте таблетку, так как она имеет горький вкус.
Таблетки 10 мг и 20 мг: таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения
Вы можете начать чувствовать улучшение только через несколько недель после начала приёма препарата. Продолжайте принимать Эсциталопрам Крка, даже если улучшение наступает постепенно.
Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Продолжайте принимать Эсциталопрам Крка столько времени, сколько рекомендует врач. Если прекратить лечение слишком рано, симптомы могут вновь вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев с момента, когда вы начнёте чувствовать себя лучше.

Если вы приняли Эсциталопрам Крка в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше, чем предписано, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Сделайте это даже в случае отсутствия признаков недомогания. Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, нарушения водно-солевого баланса.
Возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Крка, когда будете идти к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Крка
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом в тот же день, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Не принимайте пропущенную дозу ночью или на следующий день — пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрам Крка
Не прекращайте приём Эсциталопрам Крка без указания врача. По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсциталопрам Крка, особенно если препарат был отменён резко, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении терапии Эсциталопрам Крка. Риск их появления выше, если препарат принимался длительное время или в высоких дозах, либо если доза снижалась слишком быстро. Большинство пациентов отмечают, что симптомы носят лёгкий характер и исчезают спонтанно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов симптомы могут быть тяжёлыми или продолжаться дольше (2–3 месяца и более). Если после прекращения приёма Эсциталопрам Крка у вас появятся тяжёлые симптомы отмены, немедленно обратитесь к врачу. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их.

Симптомы отмены включают:

• ощущение головокружения (нарушение равновесия или неустойчивость);
• ощущения покалывания, жжения и (реже) ощущение «электрического удара», в том числе в голове;
• нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница);
• чувство тревоги;
• головную боль;
• ощущение недомогания (тошноту);
• потливость (включая ночную потливость);
• чувство беспокойства или возбуждения;
• тремор (дрожание);
• ощущение спутанности сознания или дезориентации;
• эмоциональную нестабильность или раздражительность;
• диарею (мягкий стул);
• нарушения зрения;
• сердцебиение или учащённое сердцебиение (ощущение перебоев в работе сердца).

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Побочные эффекты обычно исчезают в течение нескольких недель лечения.
Вам следует знать, что многие из этих эффектов могут также быть симптомами самого заболевания, и поэтому они улучшатся по мере того, как вы начнёте чувствовать себя лучше.
Если у вас появляется один из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу:
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

• необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения. Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

• отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция);

• высокая температура, двигательное возбуждение (возбуждение), спутанность сознания, тремор и внезапные судорожные сокращения мышц — эти симптомы могут указывать на редкое состояние, называемое серотонинергическим синдромом. Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • затруднённое мочеиспускание;

• судороги (эпилептические припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;

• пожелтение кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита;

• учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как «пируэтная тахикардия»;

• мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

В дополнение к вышеуказанным, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 человека из 10):

• ощущение недомогания;
• головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

• заложенность или выделения из носа (синусит);
• снижение или повышение аппетита;
• тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, покалывание кожи;
• диарея, запор, рвота, сухость во рту;
• повышенное потоотделение;
• боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия);
• нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма);
• усталость, лихорадка;
• увеличение массы тела.

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

• крапивница, кожная сыпь, ощущение покалывания (зуд);
• скрежет зубами, двигательные нарушения (возбуждение), раздражительность, приступы паники, спутанность сознания;
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкопе);
• расширенные зрачки (мидроз), нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус);
• выпадение волос;
• чрезмерно обильные менструальные выделения;
• нерегулярный менструальный цикл;
• снижение массы тела;
  • учащённое сердцебиение;
• отёк рук или ног;
• кровотечение из носа.

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

• агрессия, деперсонализация, галлюцинации;
• замедленное сердцебиение.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение уровня натрия в крови (симптомы: ощущение недомогания, слабость мышц, спутанность сознания);
• головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия);
• нарушение показателей функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови);
• нарушения движений (непроизвольные движения мышц);
• болезненные эрекции (приапизм);
• признаки повышенной кровоточивости, например, с кожи и слизистых оболочек (синяки) и низкий уровень тромбоцитов (тромбопения);
• внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк);
• увеличение количества выделяемой мочи (несоответствующая секреция АДГ);
• выделение молока у мужчин и женщин, не кормящих грудью;
• мания;
• нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).

Кроме того, у ряда препаратов, действующих аналогично эсциталопраму, отмечается следующий ряд побочных эффектов:

• двигательное беспокойство (невозможность оставаться в покое (акатизия));
• потеря аппетита.

У пациентов, принимающих этот тип лекарственных средств, наблюдался повышенный риск переломов костей.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Эсциталопрам Крка.

5. Условия хранения Эсциталопрам Крка

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи Срок годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эсциталопрам Крка

• Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая пластифицированная таблетка содержит 5 мг эсциталопрама, что эквивалентно 6,390 мг оксалата эсциталопрама. Каждая пластифицированная таблетка содержит 10 мг эсциталопрама, что эквивалентно 12,780 мг оксалата эсциталопрама. Каждая пластифицированная таблетка содержит 15 мг эсциталопрама, что эквивалентно 19,170 мг оксалата эсциталопрама. Каждая пластифицированная таблетка содержит 20 мг эсциталопрама, что эквивалентно 25,560 мг оксалата эсциталопрама.
• Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кросповидон, повидон К30, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный кукурузный крахмал и стеарат магния — в ядре таблетки; гипромеллоза 6cP (Е464), диоксид титана (Е171), моногидрат лактозы, макрогол 3000, триацетин и чёрные чернила (шеллак (Е904), чёрный оксид железа (Е172), пропиленгликоль (Е1520)) — в пленочной оболочке (см. раздел 2).

Описание внешнего вида Эсциталопрам Крка и содержимое упаковки
Таблетки, пластифицированные, 5 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, диаметром 5,5 мм, с нанесённой чёрной краской цифрой «5» на одной стороне таблетки.
Таблетки, пластифицированные, 10 мг: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с фаской, размером 9 x 6 мм, с нанесённой чёрной краской цифрой «10» на обеих сторонах таблетки. Таблетка может быть разделена на равные дозы.
Таблетки, пластифицированные, 15 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, диаметром 8,5 мм, с нанесённой чёрной краской цифрой «15» на одной стороне таблетки.
Таблетки, пластифицированные, 20 мг: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с фаской, размером 12 x 7,5 мм, с нанесённой чёрной краской цифрой «20» на обеих сторонах таблетки. Таблетка может быть разделена на равные дозы.
Эсциталопрам Крка, таблетки, пластифицированные, выпускаются в упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 100 таблеток в блистерах (ОПА / алюминий / ПВХ-алюминий).
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Производитель, ответственный за выпуск серии:
KRKA, d.d., Novo mesto, Krka Ločna, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
KRKA – FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetković bb, 10450 Jastrebarsko, Хорватия
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями: