Escytopram KRKA

Ulotka: informacje dla pacjenta

Escitalopram Krka 5 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane, 15 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą (patrz punkt 4).

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Escitalopram Krka i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Krka
3. Jak przyjmować Escitalopram Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Escitalopram Krka
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Escitalopram Krka i do czego służy

Escitalopram Krka zawiera escy talopram i jest stosowany w leczeniu depresji (epizodów depresyjnych
ujemnych) oraz zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie paniki z lub bez agorafobii, lęk społeczny,
zaburzenie lękowe uogólnione i zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).
Escitalopram należy do grupy antydepresyjnych leków zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu
zwrotnego serotoniny (SSRI). Działają one na układ serotonergiczny w mózgu, zwiększając poziom
serotoniny. Zakłócenia w układzie serotonergicznym są uważane za ważny czynnik w rozwoju depresji
i powiązanych z nią chorób.
Należy przyjmować lek przez kilka tygodni, zanim zacznie się czuć lepiej. Kontynuuj przyjmowanie
Escitalopramu Krka, nawet jeśli poprawa stanu zdrowia występuje dopiero po pewnym czasie.
Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli czujesz się gorzej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Krka

Nie przyjmuj Escitalopram Krka

• jeśli jesteś uczulony na escytalopram lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy inhibitorów MAO, w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemid (w leczeniu depresji) oraz linezolid (antybiotyk),
• jeśli cierpisz na wrodzoną arytmię lub miałeś epizod arytmii (stwierdzony w EKG, badaniu oceniającym czynność serca),
• jeśli przyjmujesz leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca lub które mogą wpływać na rytm serca (zobacz punkt 2 „Inne leki i Escitalopram Krka”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Escitalopram Krka.
Powiadom lekarza, jeśli masz jakiekolwiek inne schorzenia lub dolegliwości, ponieważ mogą one mieć wpływ na decyzję lekarza.
W szczególności powiadom lekarza:

• Jeśli cierpisz na epilepsję. Lekarz może przerwać leczenie Escitalopram Krka, jeśli wystąpią napady lub wzrośnie ich częstotliwość (zobacz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli cierpisz na niewydolność wątroby lub nerek. Lekarz może konieczność dostosowania dawki.
• Jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie Escitalopram Krka może wpływać na kontrolę glikemii (poziom cukru we krwi). Może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom glukozy.
• Jeśli poziom sodu we krwi jest obniżony.
• Jeśli masz tendencję do łatwego powstawania siniaków lub krwawień.
• Jeśli poddajesz się leczeniu elektrowstrząsowemu (leczeniu elektrowstrząsami).
• Jeśli cierpisz na chorobę wieńcową serca.
• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na problemy sercowe lub niedawno miałeś zawał serca.
• Jeśli masz niską częstotliwość bicia serca w stanie spoczynku i/lub uważasz, że organizm mógł stracić dużą ilość soli w wyniku intensywnego i długotrwałego wymiotowania i biegunki (uczucie niedoboru samopoczucia) lub w wyniku stosowania diuretyków (tabletek zwiększających wydzielanie moczu).
• Jeśli Twój puls jest szybki lub nieregularny, lub jeśli pojawiają się objawy takie jak omdlenie, osłabienie lub zawroty głowy podczas wstawania, co może wskazywać na zaburzenia rytmu serca.
• Jeśli cierpisz na zamkniętego kąta jaskrę lub miałeś już wcześniej jaskrę (zwiększone ciśnienie wewnątrz oka).

Ostrzeżenie
Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą przejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się ona nietypowymi myślami, szybko zmieniającymi się ideami, nadmierną radością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli odczuwasz takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.
Objawy takie jak pobudzenie lub trudność w usiedzeniu lub pozostaniu w bezruchu mogą występować również w pierwszych tygodniach leczenia. Jeśli wystąpią takie objawy, niezwłocznie powiadom lekarza.
Myśli samobójcze i nasilanie się depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli cierpisz na depresję i/lub zaburzenia lękowe, możesz czasem mieć myśli samookaleczające lub samobójcze.
Te objawy mogą się nasilać na początku leczenia antydepresyjnego, ponieważ wszystkie leki tego typu potrzebują czasu, aby zacząć działać.
Prawdopodobieństwo pojawienia się takich myśli jest większe, jeśli:

• wcześniej miałeś myśli samobójcze lub samookaleczające.
• jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi, leczonych wcześniej antydepresyjnie. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się myśli samookaleczające lub samobójcze, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego ośrodka medycznego. Może być pomocne poinformowanie przyjaciela lub członka rodziny, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe, i poproszenie ich o zapoznanie się z tym ulotką. Możesz poprosić ich, aby zwrócili uwagę, czy Twoja depresja lub lęk się nasilają, lub czy zauważyli niepokojące zmiany w Twoim zachowaniu.
  Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia
  Escitalopram Krka zazwyczaj nie powinien być stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
  Musisz wiedzieć, że pacjenci poniżej 18. roku życia przyjmujący tę klasę leków mają zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

próby samobójcze, myślenie samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i złość).
Mimo to, lekarz może przepisać Escitalopram Krka pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za konieczne. Jeśli lekarz przepisał Escitalopram Krka pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz uzyskać więcej informacji, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Należy powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta poniżej 18. roku życia pojawią się lub nasilą objawy wymienione powyżej podczas przyjmowania Escitalopram Krka. Ponadto nie udowodniono jeszcze długoterminowego wpływu Escitalopram Krka na bezpieczeństwo wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i behawioralnego u tej grupy pacjentów.
Inne leki i Escitalopram Krka
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
NIE PRZYJMUJ Escitalopram Krka, jeśli przyjmujesz leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca lub które mogą wpływać na rytm serca, takie jak:

• leki przeciwarytmiczne klasy IA i III
• leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenantiazyny, pimozyd, haloperidol)
• trójcykliczne leki przeciwdepresyjne
• niektóre środki przeciwbakteryjne (np. sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna),
• leczenie przeciwmalarialne (szczególnie z alofantryną)
• niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• „nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO)” (stosowane w leczeniu depresji), zawierające substancje czynne fenelzyna, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid, tranocyprolamin. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, należy odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania Escitalopram Krka. Po zakończeniu leczenia Escitalopram Krka należy odczekać 7 dni przed przyjęciem któregokolwiek z tych leków.
• „selektywne odwracalne inhibitory MAO-A”, zawierające moclobemid (stosowany w leczeniu depresji).
• „nieodwracalne inhibitory MAO-B”, zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
• antybiotyk linezolid.
• lit (stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych) i tryptofan (stosowany w leczeniu depresji).
• imipraminę i desipraminę (obie stosowane w leczeniu depresji).
• sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
• cyklosporynę (stosowaną w leczeniu przeszczepów), cymetydynę, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), fluwoksoaminę (antydepresyjny) i tiklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru). Mogą one powodować zwiększenie stężenia escytalopramu we krwi.
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum) – środek ziołowy stosowany w depresji.
• kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane do łagodzenia bólu lub rozrzedzania krwi, tzw. antykoagulanta). Mogą one zwiększać skłonność do krwawienia.
• warfarynę, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane do rozrzedzania krwi, tzw. antykoagulanta). Lekarz najprawdopodobniej będzie kontrolować czas krzepnięcia krwi podczas rozpoczęcia i zakończenia leczenia Escitalopram Krka, aby upewnić się, że dawka antykoagulantu nadal jest odpowiednia.
• meflochinę (stosowaną w leczeniu malaria), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu padaczkowego.
• neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychóz) i antydepresyjne (trójcykliczne antydepresyjne i SSRI) z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu padaczkowego.
• flekainid, propafenon i metoprolol (stosowane w chorobach układu sercowo-naczyniowego), klozapinę, nortryptylinę (antydepresyjne) oraz ryzapidon, tiorydazynę i haloperidol (antydepresyjne). Może być konieczne dostosowanie dawki Escitalopram Krka.
• leki obniżające stężenie potasu lub magnezu we krwi, ponieważ te stany zwiększają ryzyko potencjalnie śmiertelnych zaburzeń rytmu serca.

Escitalopram Krka z pożywieniem i alkoholem
Escitalopram Krka można przyjmować z posiłkiem lub bez (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Escitalopram Krka”).
Tak jak w przypadku wielu leków, nie zaleca się przyjmowania Escitalopram Krka w połączeniu z alkoholem, choć escytalopram nie wykazuje interakcji z alkoholem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj Escitalopram Krka w czasie ciąży, chyba że omówiłeś to z lekarzem, uwzględniając ryzyko i korzyści.
Jeśli przyjmujesz Escitalopram Krka w ostatnich 3 miesiącach ciąży, należy pamiętać, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinica skóry, drgawki, zaburzenia temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemia, hipertonia lub hipotonia, nadmierne odruchy, drżenie, pobudzenie, drażliwość, irytowliwość, osłabienie, ciągłe płaczenie, senność i trudności ze zasypianiem. Jeśli zauważysz u noworodka którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz Escitalopram Krka. Jeśli przyjmowane jest w czasie ciąży, zwłaszcza w ostatnich 3 miesiącach ciąży, leki takie jak Escitalopram Krka mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodków ciężkiego stanu zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (TNPN), powodującego przyśpieszone oddychanie i sinicę noworodka. Objawy te pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli noworodek wykazuje te objawy, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli Escitalopram Krka jest stosowany w czasie ciąży, nie należy go nigdy przerywać nagłym odstawieniem.
Oczekuje się, że escytalopram wydzielany jest z mlekiem matki.
Nie przyjmuj Escitalopram Krka w czasie karmienia piersią, chyba że omówiłeś to z lekarzem, uwzględniając ryzyko i korzyści.
Cytalopram, lek podobny do escytalopramu, w badaniach na zwierzętach wykazał obniżenie jakości nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale dotychczas nie zaobserwowano wpływu na płodność u mężczyzn.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie kieruj pojazdów i nie obsługuj maszyn, dopóki nie poznasz wpływu Escitalopram Krka na Twój organizm.
Escitalopram Krka zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Escitalopram Krka

Zawsze przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Depresja
Zwykle zalecana dawka Escitalopram Krka to 10 mg podawane jako jedna dawka
dzienna. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Zespół lękowo-paniczny
Początkowa dawka Escitalopram Krka to 5 mg podawane raz dziennie przez pierwszy tydzień, zanim
dawkę zwiększy się do 10 mg dziennie. Lekarz może następnie dodatkowo zwiększyć dawkę do
maksymalnie 20 mg dziennie.
Lęk społeczny
Zwykle zalecana dawka Escitalopram Krka to 10 mg podawane jako jedna dawka
dzienna. Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg dziennie lub zwiększyć ją do
maksymalnie 20 mg dziennie, w zależności od odpowiedzi na lek.
Uogólnione zaburzenia lękowe
Zwykle zalecana dawka Escitalopram Krka to 10 mg podawane jako jedna dawka
dzienna. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne
Zwykle zalecana dawka Escitalopram Krka to 10 mg podawane jako jedna dawka
dzienna. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Pacjenci starsi (powyżej 65 roku życia)
Zalecana początkowa dawka Escitalopram Krka to 5 mg podawane jako jedna dawka dzienna. Lekarz
może zwiększyć dawkę do 10 mg dziennie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia)
Escitalopram Krka nie powinien być zazwyczaj podawany dzieciom i młodzieży. Aby uzyskać więcej
informacji, prosimy zapoznać się z sekcją 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Krka”.
Cykl i sposób podania
Escitalopram Krka można przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletkę należy połknąć z niewielką ilością wody. Nie należy jej żuć, ponieważ posiada gorzki smak.
Tabletki 10 mg i 20 mg: tabletka może być podzielona na równe dawki.
Czas trwania leczenia
Należy przyjmować przez kilka tygodni, zanim poczujesz się lepiej. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Krka, nawet jeśli poprawa stanu zdrowia wymaga czasu.
Nie zmieniaj dawki leku bez konsultacji z lekarzem.
Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Krka tak długo, jak zaleca lekarz. Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, objawy mogą powrócić. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesięcy od momentu, gdy poczujesz się lepiej.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Escitalopram Krka
Jeśli przyjmiesz więcej niż zalecana dawka Escitalopram Krka, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Zrób to nawet, jeśli nie odczuwasz objawów niedoboru samopoczucia. Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej.
Zabierz opakowanie Escitalopram Krka ze sobą, gdy udajesz się do lekarza lub do szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć Escitalopram Krka
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę i przypomnisz sobie tego tego samego dnia, przyjmij ją natychmiast. Następnego dnia kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj pominiętej dawki w nocy ani następnego dnia – pomijając ją, kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.
Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopram Krka
Nie przestawaj przyjmować Escitalopram Krka bez wyraźnej zalecenia lekarza. Po zakończeniu cyklu leczenia ogólnie zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Escitalopram Krka w ciągu kilku tygodni.
Po przerwaniu Escitalopram Krka, szczególnie jeśli nastąpi to gwałtownie, mogą wystąpić objawy odstawienia. Są one częste po zakończeniu leczenia Escitalopram Krka. Ryzyko jest większe, gdy Escitalopram Krka był stosowany przez dłuższy czas lub w wysokich dawkach, albo gdy dawkę zmniejsza się zbyt szybko. Większość pacjentów stwierdza, że objawy są łagodne i ustępują spontanicznie w ciągu dwóch tygodni. Jednak u niektórych pacjentów mogą być one ciężkie lub trwać dłużej (2–3 miesiące lub więcej). Jeśli po przerwaniu Escitalopram Krka wystąpią ciężkie objawy odstawienia, skontaktuj się z lekarzem. Może on zalecić ponowne rozpoczęcie przyjmowania tabletek i ich stopniowe odstawienie.
Objawy odstawienia to: uczucie zawrotów głowy (niestabilność równowagi lub brak równowagi), uczucia mrowienia, uczucia pieczenia i (rzadziej) uczucie uderzenia prądem elektrycznym, również w obszarze głowy, zaburzenia snu (intensywne sny, koszmary, niemożność zasnięcia), uczucie lęku, ból głowy, uczucie niedoboru samopoczucia (nudności), potliwość (w tym nocna), uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie (niestabilność), uczucie dezorientacji lub dezorientacji, emocjonalność lub drażliwość, biegunka (miękkie stolce), zaburzenia wzroku, migotanie lub przyspieszone bicie serca (kołatanie serca).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Efekty uboczne zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia.
Należy pamiętać, że wiele z tych objawów może być również objawami choroby i poprawi się w miarę poprawy stanu zdrowia.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala:
Niepowszechne (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• nietypowe krwawienia, w tym krwawienia przewodu pokarmowego. Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Opuchlizna skóry, języka, warg lub twarzy, trudności w oddychaniu lub połykaniu (reakcja alergiczna).

• Wysoka gorączka, pobudzenie ruchowe (niepokój), dezorientacja, drżenie i nagłe skurcze mięśni – mogą to być objawy rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoninergicznym. Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • trudności w oddawaniu moczu.

• napady drgawkowe (ataki drgawkowe), więcej informacji można znaleźć w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

• Żółtaczka skóry i białka oczu, co może wskazywać na zaburzenia funkcji wątroby/hepatyt.

• Przyspieszone, nieregularne tętno, omdlenia – mogą to być objawy stanu zagrażającego życiu znanego jako torsade de pointes.

• Myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie – patrz również sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Oprócz wymienionych powyżej, zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Uczucie niedoboru samopoczucia
• Bóle głowy

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Zatkany lub cieknący nos (zapalenie zatok)
• Spadek lub wzrost apetytu
• Lęk, niepokój, nietypowe sny, trudności z zasypianiem, senność, zawroty głowy, ziewanie, drżenie, mrowienie skóry
• Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w ustach
• Zwiększone potliwość
• Bóle mięśni i stawów (artrologia i miologia)
• Zaburzenia seksualne (opóźnione nasienie, problemy z erekcją, zmniejszone popędu seksualnego, u kobiet trudności w osiągnięciu orgazmu)
• Zmęczenie, gorączka
• Przyrost masy ciała Niepowszechne (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
• Pokrzywka, wysypka, uczucie mrowienia (świąd)
• Zgrzytanie zębami, zaburzenia ruchowe (niepokój), pobudzenie nerwowe, ataki paniki, stan dezorientacji
• Zaburzenia snu, zaburzenia smaku, omdlenia (syncope)
• Rozszerzone źrenice (midryza), zaburzenia wzroku, brzęczenie w uszach (szumy)
• Upośledzenie wzrostu włosów
• Nadmierne krwawienie miesięczne
• Nieregularne miesiączkowanie
• Spadek masy ciała
  • Przyspieszone tętno
• Opuchlizna rąk lub nóg
• Krwawienie z nosa

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Agresja, depersonalizacja, halucynacje
• Spowolnione tętno

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Obniżenie poziomu sodu we krwi (objawy: uczucie niedoboru samopoczucia, osłabienie mięśni lub dezorientacja)
• Zawroty głowy podczas wstawania z powodu niskiego ciśnienia (hipotensja ortostatyczna)
• Nieprawidłowy wynik testu czynności wątroby (wzrost poziomu enzymów wątrobowych we krwi)
• Zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy mięśni)
• Boleśnie długie erekcje (priapizm)
• Objawy zwiększonego krwawienia, np. z skóry i błon śluzowych (siniaki) oraz niski poziom płytek krwi (trombocytopenia)
• Nagła opuchlizna skóry lub błon śluzowych (angioświedrz)
• Zwiększenie ilości wydalanego moczu (niewłaściwe wydzielanie ADH)
• Wydzielanie mleka u mężczyzn i kobiet niekarmiących piersią
• Mania
• Zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odstępu QT, wykrywane w EKG, aktywność elektryczna serca)

Ponadto, pewne działania niepożądane są znane u leków działających podobnie jak escytalopram. Obejmują one:

• Niepokój ruchowy (niemożność pozostania w spoczynku – akatyzja)
• Utrata apetytu

Zauważono zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów przyjmujących tego typu leki.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Escitalopram Krka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu i blaszce po oznaczeniu
Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Escitalopram Krka

• Substancją czynną jest escytalopram. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg escytalopramu odpowiadających 6,390 mg escytalopramu szczawianu. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg escytalopramu odpowiadających 12,780 mg escytalopramu szczawianu. Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg escytalopramu odpowiadających 19,170 mg escytalopramu szczawianu. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg escytalopramu odpowiadających 25,560 mg escytalopramu szczawianu.
• Substancjami pomocniczymi są laktoza jednowodna, crospowidon, povidon K30, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana i stearynian magnezu w jądrze tabletki oraz hipromeloza 6cP (E464), dwutlenek tytanu (E171), laktoza jednowodna, makrogol 3000, triacetyna i atrament czarny (lak lakowy (E904), tlenek żelaza czarny (E172), glikol propylenowy (E1520)) w powłoce filmowej (patrz punkt 2).

Opis wyglądu Escitalopram Krka i zawartości opakowania
Tabletki powlekane 5 mg: białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane o zaokrąglonych krawędziach i średnicy 5,5 mm, z odbitą czarnym drukiem cyfrą „5” po jednej stronie tabletki.
Tabletki powlekane 10 mg: białe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane, o wymiarach 9 x 6 mm, z odbitą czarnym drukiem cyfrą „10” po obu stronach tabletki. Tabletka może być dzielona na równe dawki.
Tabletki powlekane 15 mg: białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane o zaokrąglonych krawędziach i średnicy 8,5 mm, z odbitą czarnym drukiem cyfrą „15” po jednej stronie tabletki.
Tabletki powlekane 20 mg: białe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane, o wymiarach 12 x 7,5 mm, z odbitą czarnym drukiem cyfrą „20” po obu stronach tabletki. Tabletka może być dzielona na równe dawki.
Escitalopram Krka tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach zawierających 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 i 100 tabletek w blisterach (OPA / aluminium / PVC-aluminium).
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Producent odpowiedzialny za wydanie serii:
KRKA, d.d., Novo mesto, Krka Ločna, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
Słowenia
KRKA – FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetković bb, 10450 Jastrebarsko, Chorwacja
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi: