Escitalopram Krka

Prospecto: Información para el paciente

Escitalopram Krka 5 mg comprimidos recubiertos con película, 10 mg comprimidos recubiertos con película, 15 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si se presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico (ver sección 4).

Contenido del prospecto:

1. Qué es Escitalopram Krka y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Krka
3. Cómo tomar Escitalopram Krka
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Escitalopram Krka
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Escitalopram Krka y para qué se utiliza

Escitalopram Krka contiene escitalopram y se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos
mayores) y trastornos de ansiedad (como el trastorno de pánico con o sin agorafobia, trastorno de
ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico del
cerebro aumentando los niveles de serotonina. Se considera que las alteraciones en el sistema
serotoninérgico son un factor importante en el desarrollo de la depresión y de las enfermedades
relacionadas.
Debe tomarse durante varias semanas antes de empezar a notar una mejoría. Continúe tomando
Escitalopram Krka, aunque pueda llevar tiempo antes de notar una mejoría en su estado.
Es necesario hablar con un médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Krka

No tome Escitalopram Krka

• si es alérgico al escitalopram o a alguno de los excipientes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si está tomando otros medicamentos que pertenecen al grupo de los inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (para el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico),
• si padece una arritmia congénita o ha tenido un episodio de arritmia (detectado en el ECG, una prueba para evaluar la función de su corazón),
• si está tomando medicamentos para tratar alteraciones del ritmo cardiaco o que puedan afectar al ritmo cardiaco (ver apartado 2 "Otros medicamentos y Escitalopram Krka").

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Escitalopram Krka.
Informe a su médico si padece cualquier otra afección o enfermedad, ya que podría tenerse en cuenta por el médico.
En particular, informe a su médico:

• Si padece epilepsia. Su médico suspenderá el tratamiento con Escitalopram Krka si aparecen crisis o si aumenta la frecuencia de las mismas (ver también el apartado 4 "Posibles efectos adversos").
• Si padece insuficiencia hepática o renal. Su médico podría tener que ajustar la dosis.
• Si padece diabetes. El tratamiento con Escitalopram Krka puede alterar el control glucémico (el nivel de azúcar en sangre). Podría ser necesaria una regulación de la insulina y/o de los antidiabéticos orales.
• Si su nivel de sodio en sangre está reducido.
• Si tiene tendencia a presentar hematomas fácilmente o a sangrar.
• Si está recibiendo un tratamiento electroconvulsivo (tratamiento con electroshock).
• Si padece enfermedad coronaria.
• Si padece o ha padecido problemas cardíacos o ha sufrido recientemente un infarto.
• Si tiene una frecuencia cardíaca baja en reposo y/o si cree que su organismo ha sufrido una gran pérdida de sales debido a diarrea y vómitos intensos y prolongados (sensación de malestar) o al uso de diuréticos (comprimidos que aumentan la diuresis).
• Si su latido cardíaco es rápido o irregular, o si presenta síntomas como desmayos, colapso o mareos al levantarse, lo que podría indicar una alteración del ritmo cardíaco.
• Si padece glaucoma de ángulo cerrado o tiene antecedentes de glaucoma (aumento de la presión dentro del ojo).

Advertencia
Algunos pacientes con trastorno bipolar pueden entrar en una fase maníaca. Esta se caracteriza por ideas inusuales y cambiantes rápidamente, felicidad excesiva e inadecuada y exceso de actividad física. Si se siente así, consulte a su médico.
Síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto también pueden aparecer durante las primeras semanas de tratamiento. Si aparecen estos síntomas, informe inmediatamente a su médico.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si está deprimido y/o padece trastornos de ansiedad, puede tener pensamientos de autolesión o suicidio.
Estos efectos pueden empeorar al comenzar a tomar antidepresivos, ya que todos los medicamentos de este tipo necesitan tiempo para hacer efecto.
Es más probable que tenga estos pensamientos:

• si ya ha tenido antecedentes de pensamientos suicidas o de autolesión.
• si es un adulto joven. Los datos procedentes de ensayos clínicos han demostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos jóvenes menores de 25 años con trastornos psiquiátricos, tratados previamente con un antidepresivo. Si en cualquier momento aparecen pensamientos de autolesión o suicidio, consulte inmediatamente a su médico o acuda al centro médico más cercano. Puede ser útil informar a un amigo o familiar de que se siente deprimido o padece trastornos de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que observen si su depresión o ansiedad empeoran o si notan cambios preocupantes en su comportamiento.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Escitalopram Krka normalmente no debe usarse para tratar a niños y adolescentes menores de 18 años. Debe saber que, al tomar esta clase de medicamentos, los pacientes menores de 18 años presentan un riesgo aumentado de efectos adversos como intentos de suicidio, ideación suicida y hostilidad (esencialmente agresividad, comportamiento opositor y enfado).
A pesar de lo anterior, su médico puede recetar Escitalopram Krka a pacientes menores de 18 años si lo considera estrictamente necesario. Si su médico ha recetado Escitalopram Krka a un paciente menor de 18 años y desea obtener más información, vuelva a consultarle.
Será conveniente informar al médico si alguno de los síntomas mencionados anteriormente aparece o empeora durante el tratamiento con Escitalopram Krka en un paciente menor de 18 años.
Además, los efectos a largo plazo sobre la seguridad de Escitalopram Krka en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual en este grupo de pacientes aún no han sido demostrados.

Otros medicamentos y Escitalopram Krka
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
NO TOME Escitalopram Krka si está tomando medicamentos para tratar alteraciones del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco, tales como:

• antiarrítmicos de clase IA y III
• antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol)
• antidepresivos tricíclicos
• algunos agentes antimicrobianos (por ejemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina)
• tratamiento antimalárico (especialmente con halofantrina)
• algunos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).

Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• "inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO)" (utilizados para tratar la depresión), que contienen los principios activos fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina. Si ha tomado alguno de estos medicamentos, deberá esperar 14 días antes de comenzar a tomar Escitalopram Krka. Tras finalizar el tratamiento con Escitalopram Krka, deberá esperar 7 días antes de tomar cualquiera de estos medicamentos.
• "inhibidores reversibles selectivos de la MAO-A", que contienen moclobemida (utilizada para tratar la depresión).
• "inhibidores irreversibles de la MAO-B", que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• El antibiótico linezolid.
• Litio (utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano (utilizado para tratar la depresión).
• imipramina y desipramina (ambos utilizados para tratar la depresión).
• Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol (utilizado para el dolor intenso). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar úlceras gástricas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos pueden provocar un aumento de los niveles sanguíneos de escitalopram.
• Hipérico (Hypericum perforatum) - un remedio a base de hierbas utilizado para la depresión.
• Ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor o para fluidificar la sangre, los llamados anticoagulantes). Estos pueden aumentar la tendencia al sangrado.
• Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, los llamados anticoagulantes). Es probable que su médico controle el tiempo de coagulación de la sangre al iniciar y finalizar el tratamiento con Escitalopram Krka, para asegurarse de que la dosis de anticoagulante sigue siendo adecuada.
• Mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para el tratamiento del dolor intenso) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
• Neurolépticos (medicamentos para el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) y antidepresivos (antidepresivos tricíclicos y ISRS) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
• Flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tiordazina y haloperidol (antipsicóticos). Podría ser necesario ajustar la dosis de Escitalopram Krka.
• Medicamentos que reducen los niveles sanguíneos de potasio o magnesio, ya que estas condiciones aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco potencialmente fatales.

Escitalopram Krka con alimentos y alcohol
Escitalopram Krka puede tomarse con o sin alimentos (ver apartado 3 "Cómo tomar Escitalopram Krka").
Como con muchos medicamentos, no se recomienda tomar Escitalopram Krka junto con alcohol, aunque el escitalopram no ha demostrado interactuar con el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome Escitalopram Krka durante el embarazo a menos que usted y su médico hayan discutido los riesgos y beneficios.
Si toma Escitalopram Krka durante los últimos 3 meses del embarazo, debe saber que su bebé podría presentar los siguientes efectos: problemas respiratorios, piel azulada, convulsiones, alteraciones de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, hipoglucemia, hipertonía o hipotonía, reflejos exagerados, temblores, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormirse. Si observa alguno de estos síntomas en su bebé, consulte inmediatamente a su médico.
Asegúrese de que su matrona y/o médico sepan que está tomando Escitalopram Krka. Si se toma durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses, medicamentos como Escitalopram Krka pueden aumentar el riesgo de una grave afección en recién nacidos llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca aceleración de la respiración del bebé y coloración azulada. Estos síntomas suelen aparecer durante las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si su bebé presenta estos síntomas, consulte inmediatamente a su matrona y/o médico.
Si se utiliza durante el embarazo, Escitalopram Krka no debe interrumpirse nunca bruscamente.
Se prevé que el escitalopram se excrete en la leche materna.
No tome Escitalopram Krka durante la lactancia a menos que usted y su médico hayan discutido los riesgos y beneficios.
Citalopram, un medicamento similar al escitalopram, ha demostrado reducir la calidad del esperma en estudios con animales. En teoría, esto podría afectar la fertilidad, pero hasta ahora no se ha observado ningún impacto en la fertilidad humana.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No conduzca vehículos ni utilice maquinaria hasta que conozca el efecto que Escitalopram Krka produce en usted.

Escitalopram Krka contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Escitalopram Krka

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
Depresión
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Krka es de 10 mg tomados como una dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de pánico
La dosis inicial de Escitalopram Krka es de 5 mg en una sola toma diaria durante la primera semana, antes de aumentar la dosis a 10 mg al día. El médico puede aumentar posteriormente la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad social
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Krka es de 10 mg tomados como una dosis diaria. El médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, según la respuesta al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Krka es de 10 mg tomados como una dosis diaria. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Krka es de 10 mg tomados como una dosis diaria. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Escitalopram Krka es de 5 mg tomados como una dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta 10 mg al día.
Uso en niños y adolescentes (menores de 18 años)
Escitalopram Krka normalmente no debe administrarse a niños y adolescentes. Para obtener más información, consulte la sección 2 "Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Krka".
Ciclo y vía de administración
Puede tomar Escitalopram Krka con o sin alimentos. Trague la pastilla con un poco de agua. No la mastique, ya que tiene un sabor amargo.
Comprimidos de 10 mg y 20 mg: el comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Duración del tratamiento
Debe tomar el medicamento durante algunas semanas antes de empezar a notar mejoría. Continúe tomando Escitalopram Krka aunque tarde en notar una mejora de su estado.
No modifique la dosis del medicamento sin haber consultado previamente con su médico.
Continúe tomando Escitalopram Krka mientras su médico se lo recomiende. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda continuar el tratamiento al menos durante 6 meses a partir del momento en que empiece a sentirse mejor.
Si toma más Escitalopram Krka del que debe
Si toma más de la dosis prescrita de Escitalopram Krka, contacte inmediatamente a su médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano. Hágalo incluso si no presenta signos de malestar. Algunos de los signos de sobredosis pueden ser mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial y desequilibrios hidroelectrolíticos.
Lleve la caja de Escitalopram Krka consigo cuando acuda al médico o al hospital.
Si olvida tomar Escitalopram Krka
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar una dosis y lo recuerda el mismo día, tómela inmediatamente. Continúe con su horario habitual al día siguiente. No tome la dosis olvidada durante la noche o al día siguiente; omita la dosis olvidada y continúe como de costumbre.
Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram Krka
No deje de tomar Escitalopram Krka hasta que su médico se lo indique. Tras completar el ciclo de tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Escitalopram Krka durante varias semanas.
Cuando interrumpa Escitalopram Krka, especialmente si lo hace de forma brusca, puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son comunes cuando se interrumpe el tratamiento con Escitalopram Krka. El riesgo es mayor cuando Escitalopram Krka se ha utilizado durante mucho tiempo, en dosis altas o cuando la dosis se reduce demasiado rápidamente. La mayoría de los pacientes experimentan síntomas leves que desaparecen espontáneamente en un plazo de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves o prolongarse (2-3 meses o más). Si tras dejar de tomar Escitalopram Krka aparecen síntomas graves de abstinencia, contacte a su médico. Él o ella podrían indicarle que reanude la toma de las pastillas y que las suspenda más lentamente.
Los síntomas de abstinencia son: sensación de mareo (pérdida de equilibrio o inestabilidad), sensaciones de hormigueo, sensaciones de ardor y (menos frecuentemente) sensación de descarga eléctrica, incluso a nivel de la cabeza, trastornos del sueño (sueños intensos, pesadillas, insomnio), sensación de ansiedad, dolor de cabeza, sensación de malestar (náuseas), sudoración (incluida sudoración nocturna), sensación de inquietud o agitación, temblores, sensación de confusión o desorientación, irritabilidad emocional, diarrea (heces blandas), alteraciones visuales, fibrilación o latidos acelerados (palpitaciones).
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos secundarios suelen desaparecer en unas pocas semanas de tratamiento.
Debe tener en cuenta que muchos de estos efectos también pueden ser síntomas de la enfermedad, por lo que mejorarán cuando comience a sentirse mejor.
Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe acudir inmediatamente a su médico o al hospital:
Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Sangrado inusual, incluido el sangrado gastrointestinal.
  Frecuencia rara (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica).

• Fiebre alta, agitación motora (agitación), confusión, temblores y contracciones musculares súbitas; estos síntomas podrían indicar una afección rara denominada síndrome serotoninérgico.
  Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • Dificultad para orinar.

• Convulsiones (crisis convulsivas); consulte también la sección "Advertencias y precauciones".

• Amarilleo de la piel y de la parte blanca de los ojos, signos de alteración de la función hepática/hepatitis.

• Latido cardíaco rápido e irregular, desmayo, que podrían ser síntomas de una afección potencialmente mortal conocida como torsión de sartallos.

• Pensamientos de hacerse daño o de suicidarse; véase también la sección "Advertencias y precauciones".

Además de los mencionados anteriormente, se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Sensación de malestar
• Dolor de cabeza

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Congestión o secreción nasal (sinusitis)
• Disminución o aumento del apetito
• Ansiedad, inquietud, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, vértigo, bostezos, temblores, hormigueo en la piel
• Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca
• Aumento de la sudoración
• Dolor muscular y articular (artralgia y mialgia)
• Trastornos sexuales (eyaculación retardada, problemas de erección, disminución del deseo sexual; las mujeres pueden tener dificultad para alcanzar el orgasmo)
• Fatiga, fiebre
• Aumento de peso

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Urticaria, erupción cutánea, sensación de hormigueo (prurito)
• Rechinamiento de dientes, trastorno motor (agitación), nerviosismo, ataques de pánico, estado de confusión
• Trastornos del sueño, alteraciones del gusto, desmayo (síncope)
• Pupilas dilatadas (midriasis), trastornos visuales, zumbido en los oídos (acúfeno)
• Pérdida de cabello
• Sangrado menstrual excesivo
• Período menstrual irregular
• Disminución de peso
  • Latido cardíaco rápido
• Brazos o piernas hinchadas
• Sangrado nasal

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Agresividad, despersonalización, alucinaciones
• Latido cardíaco lento

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Disminución de los niveles de sodio en sangre (los síntomas incluyen sensación de malestar, debilidad muscular o confusión)
• Vértigo al levantarse debido a la presión baja (hipotensión ortostática)
• Prueba anormal de función hepática (aumento de la cantidad de enzimas hepáticas en sangre)
• Trastornos del movimiento (movimientos involuntarios musculares)
• Erecciones dolorosas (priapismo)
• Signos de aumento del sangrado, por ejemplo en la piel y mucosas (equimosis) y bajo nivel de plaquetas (trombocitopenia)
• Hinchazón súbita de la piel o de las mucosas (angioedema)
• Aumento de la cantidad de orina excretada (secreción inadecuada de ADH)
• Secreción de leche en hombres y mujeres que no están lactando
• Manía
• Alteración del ritmo cardíaco (denominado "prolongación del intervalo QT", detectado en el ECG, actividad eléctrica del corazón)

Además, se sabe que un número de efectos adversos están presentes con medicamentos que actúan de forma similar al escitalopram. Estos son:

• Inquietud motora (incapacidad para permanecer en reposo (acatisia))
• Pérdida de apetito

Se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamentos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Escitalopram Krka

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras
Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Escitalopram Krka

• El principio activo es escitalopram. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de escitalopram, equivalentes a 6,390 mg de oxalato de escitalopram. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de escitalopram, equivalentes a 12,780 mg de oxalato de escitalopram. Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de escitalopram, equivalentes a 19,170 mg de oxalato de escitalopram. Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de escitalopram, equivalentes a 25,560 mg de oxalato de escitalopram.
• Los excipientes son lactosa monohidrato, crospovidona, povidona K30, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado y estearato de magnesio en el núcleo del comprimido; e hipromelosa 6cP (E464), dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato, macrogol 3000, triacetina y tinta negra (goma laca (E904), óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520)) en el recubrimiento de película (ver sección 2).

Descripción del aspecto de Escitalopram Krka y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de 5 mg: comprimidos blancos, redondos, biconvexos con bordes biselados y un diámetro de 5,5 milímetros, recubiertos con película, con la inscripción "5" en color negro en una cara del comprimido.
Comprimidos recubiertos con película de 10 mg: comprimidos blancos, ovalados, biconvexos, recubiertos con película, grabados en un lado, de dimensiones 9 x 6 mm, con la inscripción "10" en color negro en ambas caras del comprimido. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Comprimidos recubiertos con película de 15 mg: comprimidos blancos, redondos, biconvexos con bordes biselados y un diámetro de 8,5 milímetros, recubiertos con película, con la inscripción "15" en color negro en una cara del comprimido.
Comprimidos recubiertos con película de 20 mg: comprimidos blancos, ovalados, biconvexos, recubiertos con película, grabados en un lado, de dimensiones 12 x 7,5 mm, con la inscripción "20" en color negro en ambas caras del comprimido. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Escitalopram Krka comprimidos recubiertos con película está disponible en envases de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 y 100 comprimidos en blísteres (OPA/aluminio/PVC-aluminio).
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Fabricante responsable de la liberación de los lotes:
KRKA, d.d., Novo mesto, Krka Ločna, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
KRKA – FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetković bb, 10450 Jastrebarsko, Croacia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones: