Есциталопрам Док Дженерікі
Італія
Зміст
- ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
- Есциталопрам Док Дженерікі 10 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці
- 1. ЩО ТАКЕ ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК Дженерікі ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
- 2. ЩО ВАМ СЛІД ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ
- 3. ЯК ПРИЙМАТИ ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ
- 4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
- 5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ
- 6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Есциталопрам Док Дженерікі 10 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Есциталопрам Док Дженерікі та для чого його застосовують
- Що треба знати перед прийомом Есциталопраму Док Дженерікі
- Як приймати Есциталопрам Док Дженерікі
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Есциталопрам Док Дженерікі
- Вміст упаковки та інша інформація
1. ЩО ТАКЕ ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК Дженерікі ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК Дженерікі містить есциталопрам і використовується для лікування депресії
(великих депресивних епізодів) та тривожності (наприклад, панічних розладів із або без агорафобії,
що є страхом перебування в місцях, де немає можливості отримати допомогу, соціальних тривожних розладів,
загального тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу).
Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного
захоплення серотоніну (СІЗС). Ці ліки допомагають підвищити рівень серотоніну в мозку.
Порушення серотонінергічної системи мозку вважаються важливими факторами розвитку депресії та пов’язаних
з нею захворювань.
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати
ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК Дженерікі, навіть якщо пройде певний час, перш ніж ви помітите покращення свого стану.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.
2. ЩО ВАМ СЛІД ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Не приймайте ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ
- якщо у вас алергія на есциталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
- якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО), включаючи селегілін (лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
- якщо у вас вроджена аритмія або ви перенесли епізод аритмії (виявлений на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця).
- якщо ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Інші ліки та ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ»).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ. Повідомте
лікаря, якщо у вас є інші захворювання, оскільки лікар може повинен врахувати їх. Зокрема, повідомте лікареві:
- якщо у вас епілепсія. Лікування ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ має бути припинене, якщо вперше з’являються судоми або збільшується частота нападів епілепсії (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
- якщо у вас знижена функція печінки або нирок. Лікар може повинен змінити дозування.
- якщо у вас цукровий діабет. Лікування ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
- якщо ваш рівень натрію в крові знижений.
- якщо у вас схильність до кровотеч або легко утворюються синці.
- якщо ви проходите електроконвульсивну терапію.
- якщо у вас коронарна хвороба серця.
- якщо у вас є або були проблеми з серцем або нещодавно був серцевий напад.
- якщо у вас низька частота серцевих скорочень у стані спокою та/або якщо ви вважаєте, що ваш організм міг втратити велику кількість солей після тривалої та інтенсивної діареї та блювоти або при застосуванні діуретиків (таблетки, що сприяють сечовиділенню).
- якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі, що може вказувати на порушення серцевого ритму.
- якщо у вас є або були в минулому проблеми з очима, наприклад, деякі види глаукоми (підвищення тиску в оці).
Майте на увазі
Як і з іншими ліками, що використовуються для лікування депресії та пов’язаних захворювань, поліпшення не настає відразу. Після початку лікування ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте полегшення. При лікуванні панічного розладу покращення зазвичай настає через 2–4 тижні. На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривожності, яке зникає при продовженні лікування. Тому дуже важливо точно дотримуватися інструкцій лікаря і не припиняти лікування або змінювати дозу без попередньої консультації з ним.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо ви страждаєте на депресію та/або тривожні розлади, у вас іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство.
Ці думки можуть збільшуватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу для впливу, зазвичай близько двох тижнів, а іноді й більше.
Найімовірніше, що у вас виникнуть такі думки:
- якщо у вас раніше вже були думки про самогубство або самопошкодження.
- якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, які лікуються антидепресантами.
Якщо в будь-який момент у вас з’являться думки про самопошкодження або самогубство, зверніться до лікаря або негайно поїдьте до лікарні.
Може бути корисним повідомити близького родича або друга про те, що ви страждаєте на депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія або тривожність погіршуються або якщо їх турбують зміни у вашій поведінці.
Деякі пацієнти із біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Вона характеризується незвичайними ідеями, швидкою їх зміною, надмірною щастям і надмірною фізичною активністю.
Якщо ви відчуваєте такий стан, зверніться до лікаря.
Симптоми, такі як внутрішнє збурення або труднощі сидіти або залишатися нерухомим, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Якщо такі симптоми з’являться, негайно повідомте лікареві.
Іноді ви можете не усвідомлювати, що у вас є згадані вище симптоми, тому може бути корисним попросити друга або члена сім’ї допомогти вам виявити можливі ознаки зміни вашої поведінки.
Якщо під час лікування у вас з’являються болісні думки або переживання або виникають будь-які з наведених вище симптомів, негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Діти та підлітки
ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Вам слід знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці ліки, мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, опір і гнів). Проте лікар може призначити ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для них. Якщо лікар призначив ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ пацієнтові молодше 18 років, і ви бажаєте отримати додаткову інформацію, знову проконсультуйтеся з ним. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта молодше 18 років з’являються або погіршуються будь-які з наведених вище симптомів під час прийому ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ. Крім того, довгостроковий вплив ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ на ріст, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій групі пацієнтів ще не встановлено.
Інші ліки та ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів:
- «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін як діючу речовину. Якщо ви приймали будь-який із цих препаратів, має пройти 14 днів, перш ніж можна починати прийом ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ. Після припинення прийому ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ має пройти 7 днів, перш ніж можна починати прийом одного з цих препаратів.
- «Реверсивні селективні інгібітори моноамінооксидази типу А (МАО-А)», що містять моклобемід (для лікування депресії).
- «Нереверсивні інгібітори моноамінооксидази типу В (МАО-В)», що містять селегілін (для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
- Антибіотик лінезолід.
- Літій (для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
- Іміпрамін та десипрамін (обидва для лікування депресії).
- Суматріптан та схожі ліки (для лікування мігрені) та трамадол (для лікування сильного болю). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
- Циметидин, ланзопразол та омепразол (для лікування шлункових виразок), флуоксацин (антидепресант) та тиклопідин (для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть підвищувати рівень ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ в крові.
- Звіробій (Hypericum perforatum) — фітотерапевтичний засіб від депресії.
- Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки для зняття болю або розрідження крові, так звані антикоагулянти). Ці ліки можуть підвищувати схильність до кровотеч.
- Варфарин, дипіридамол та фенопрокумон (ліки для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар, ймовірно, перевірить час згортання вашої крові на початку та в кінці лікування ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
- Мефлохін (для лікування малярії), бупропіон (для лікування депресії) та трамадол (для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
- Нейролептики (для лікування шизофренії, психозів) через можливий ризик зниження порогу судом та антидепресанти.
- Флекаїнід, пропафенон та метопролол (для лікування серцево-судинних захворювань), десипрамін, кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та алоферидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
- Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки ці стані підвищують ризик небезпечних для життя порушень серцевого ритму.
Не приймайте ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ, якщо ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на ритм серця, такі як, наприклад, антиаритміки класу ІА та ІІІ, антипсихотики (похідні фенотіазинів, пімозид, алоферидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрівенно, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема алофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).
Якщо у вас виникають додаткові сумніви, зверніться до лікаря.
ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ з їжею та напоями
ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ можна приймати натще або після їжі (див. розділ 3 «Як приймати ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ»).
Не очікується, що ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ взаємодіятиме з алкоголем. Проте, як і при багатьох ліках, поєднання ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ з алкоголем не рекомендується.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки лікар не пояснив вам усі пов’язані ризики та переваги.
Якщо ви приймаєте ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ протягом останніх 3 місяців вагітності, вам слід знати, що ваша новонароджена дитина може мати такі ефекти: проблеми з диханням, блакитну шкіру, судоми, порушення температури тіла, труднощі з харчуванням, блювоту, гіпоглікемію, гіпер- або гіпотонію, підвищені рефлекси, тремор, нервозність, дратівливість, летаргію, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо ви помітили у дитини будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Переконайтеся, що повідомили акушерку та/або лікаря, що ви приймаєте ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
При прийомі ліків, подібних до ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ, під час вагітності, особливо в останні три місяці, може збільшитися ризик серйозного стану у новонароджених — так званої стійкої легеневої гіпертензії новонароджених (СЛГН), що призводить до прискорення дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо у вашої дитини виникли ці симптоми, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Якщо ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.
Вважається, що ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ виділяється з грудним молоком.
Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини поки не спостерігався.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ впливає на вас.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Док Дженерікі становить 10 мг, які приймають
одноразово щодня. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.
Панічний розлад
Перші сім днів лікування початкова доза Есциталопраму Док Дженерікі становить 5 мг на добу,
після чого доза збільшується до 10 мг на добу. Лікар може далі збільшити дозу до максимальної
кількості 20 мг на добу.
Соціальний тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Док Дженерікі становить 10 мг, які приймають
одноразово щодня. В залежності від вашої реакції на ліки, лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу
або збільшити її до максимальної кількості 20 мг на добу.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Док Дженерікі становить 10 мг, які приймають
одноразово щодня. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Док Дженерікі становить 10 мг, які приймають
одноразово щодня. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.
Літні пацієнти (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза Есциталопраму Док Дженерікі становить 5 мг на добу, які приймають
одноразово щодня. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Есциталопрам Док Дженерікі зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків.
Для отримання додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Перед прийомом
Есциталопраму Док Дженерікі».
Есциталопрам Док Дженерікі можна приймати з їжею або без неї. Проковтніть таблетку
з водою. Не жуйте її, оскільки вона має гіркий смак.
За необхідності таблетки можна розділити. Для цього спочатку покладіть таблетку на рівну поверхню
борозною вгору. Потім таблетку можна розділити, натискаючи вказівними пальцями на кінці таблетки.
Тривалість лікування
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте полегшення. Продовжуйте приймати
Есциталопрам Док Дженерікі, навіть якщо поліпшення стану настає не відразу.
Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Продовжуйте приймати Есциталопрам Док Дженерікі протягом усього часу, який призначив вам
лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується
продовжувати лікування щонайменше 6 місяців з моменту, коли ви почнете почуватися краще.
Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Док Дженерікі, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Док Дженерікі, ніж було призначено, негайно зверніться
до лікаря або відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Зробіть це навіть тоді,
якщо немає явних ознак погіршення стану. Деякі симптоми передозування можуть включати:
запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, порушення серцевого ритму,
зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу. Заберіть з собою упаковку
Есциталопраму Док Дженерікі до лікаря або в лікарню.
Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Док Дженерікі
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її відразу.
Наступного дня продовжуйте приймати ліки як зазвичай. Якщо ж ви згадали про це вночі або
наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте прийом у звичному режимі.
Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Док Дженерікі
Не припиняйте прийом Есциталопраму Док Дженерікі, доки лікар не скаже вам про це.
Після закінчення курсу лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу
Есциталопраму Док Дженерікі протягом декількох тижнів.
Якщо ви припините прийом Есциталопраму Док Дженерікі, особливо різко, можуть виникнути
симптоми відміни. Ці симптоми є типовими при припиненні лікування Есциталопрамом Док Дженерікі.
Ризик вищий, якщо Есциталопрам Док Дженерікі застосовувався тривалий час або у високих дозах,
або якщо дозу зменшують занадто швидко. Більшість пацієнтів відзначають, що симптоми є незначними
і самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів ці симптоми можуть бути
важчими або тривати довше (2–3 місяці або більше). Якщо після припинення лікування
Есциталопрамом Док Дженерікі у вас виникнуть серйозні симптоми відміни, зверніться до лікаря.
Лікар може порадити вам відновити прийом таблеток і поступово припинити їх прийом.
Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість або втрата рівноваги),
відчуття голки та голки, відчуття жару і (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові,
порушення сну (яскраві сни, кошмари, безсоння), почуття тривоги, головний біль, нездужання (нудота),
пітливість (в тому числі вночі), почуття непокоя або збудження, тремтіння (дрібне тремтіння),
почуття сплутаності або дезорієнтації, емоційність або дратівливість, діарею (м’який стілець),
порушення зору, фібриляцію або прискорене серцебиття (серцебиття).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться
до лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Майте на увазі,
що багато з цих ефектів можуть також бути симптомами захворювання, і тому поліпшаться,
коли стане краще.
Зверніться до лікаря, якщо під час лікування у вас з’явилися такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100):
- Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі
Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1000):
- Якщо у вас з’являється набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або виникають труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або до відділення невідкладної допомоги.
- Якщо у вас підвищується температура, починається нервозність, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові м’язові скорочення — це можуть бути ознаки рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром. У разі таких симптомів зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли такі побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря або до лікарні:
- Труднощі з сечовипусканням
- Судоми (епілептичні напади), див. також розділ «Застереження та профілактичні заходи»
- Жовте забарвлення шкіри або білка очей — це можуть бути ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
- Прискорене або нерегулярне серцебиття, втрату свідомості — можливі ознаки небезпечного для життя стану, відомого як «torsades de pointes».
- Думки про самопошкодження або самогубство — див. також розділ 2 «Застереження та профілактичні заходи»
Крім вищезазначеного, також повідомлялися такі побічні ефекти:
Дуже часті (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10):
- Почуття нездужання (нудота)
- Головний біль
Часті (можуть стосуватися до 1 людини з 10):
- Закладений або сопльовитий ніс (синусит)
- Зниження або підвищення апетиту
- Тривога, нервозність, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, тремтіння, поколювання шкіри
- Діарея, запори, блювота, сухість у роті
- Підвищене потовиділення
- Болі в м’язах та суглобах (артралгія та міалгія)
- Статеві розлади (уповільнене еякуляція, проблеми з ерекцією, зниження статевого бажання та, у жінок, труднощі з досягненням оргазму)
- Втому, лихоманку
- Збільшення ваги тіла
Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100):
- Кропив’янка, висип на шкірі, свербіж
- Скрідження зубами, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості
- Неспокійний сон, зміни смаку, втрату свідомості (синкопе)
- Розширені зіниці (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус)
- Випадіння волосся
- Маткові кровотечі
- Зниження ваги тіла
- Прискорене серцебиття
- Набряки рук або ніг
- Кров з носа
Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1000):
- Агресивність, деперсоналізація, галюцинації
- Уповільнення серцебиття
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
- Зниження концентрації натрію в крові (з симптомами, такими як нездужання та неприємні відчуття, пов’язані з м’язовою слабкістю або сплутаністю свідомості)
- Запаморочення при підйомі через зниження тиску (ортостатична гіпотензія)
- Аномалії у тестах функції печінки (підвищення рівнів печінкових ферментів у крові)
- Рухові розлади (непрохідні рухи м’язів)
- Болючі ерекції (пріапізм)
- Кровотечі, що стосуються шкіри та слизових оболонок (синяки), а також низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
- Раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоедема)
- Підвищена сеча (неправильна секреція АДГ)
- Виділення молока з грудей у жінок, які не годують дитину
- Манія
- Порушення серцевого ритму (відоме як «подовження інтервалу QT», виявлене за допомогою електрокардіограми — електричної активності серця)
Крім того, відомо, що певна кількість побічних ефектів виникає при застосуванні ліків, що діють подібно до есциталопраму (діючої речовини препарату Есциталопрам Док Дженерікі). До них належать:
- Моторна непокірність (акатизія)
- Анорексія
У пацієнтів, які приймають ці ліки, спостерігався підвищений ризик переломів кісток.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЕСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису ДТ. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жоден лікарський засіб у каналізацію чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо способу утилізації лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Есциталопрам Док Дженерікі:
Діючою речовиною є есциталопрам. Одна таблетка Есциталопрам Док Дженерікі містить
10 мг або 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).
Інші компоненти:
Ядро: мікрокристалічна целюлоза (Е 460), натрію кроскармелоза (Е 468), колоїдний діоксид кремнію безводний,
магнію стеарат (Е 470b).
Покриття: гіпромелоза (Е 464), титану діоксид (Е 171) та макрогол 400.
Форма випуску таблеток Есциталопрам Док Дженерікі із плівковим покриттям та вміст упаковки
Есциталопрам Док Дженерікі випускається у вигляді таблеток із плівковим покриттям по 10 мг та 20 мг.
Опис таблеток:
Есциталопрам Док Дженерікі 10 мг: таблетка із плівковим покриттям, овальної форми (приблизно 8,1 x 5,6 мм), біла, з розламом з одного боку. Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Есциталопрам Док Дженерікі 20 мг: таблетка із плівковим покриттям, овальної форми (приблизно 11,6 x 7,1 мм), біла, з розламом з одного боку. Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Есциталопрам Док Дженерікі доступний у таких упаковках:
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 30x1, 49, 49x1, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 100x1, 200, 500 таблеток (у блистерних упаковках)
Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici Srl
Via Turati 40
20121 Мілано
Італія
Виробник
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Мартін
Словацька Республіка