Escytalopram DOC GENERICI

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

ESCITALOPRAM DOC Generici 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ESCITALOPRAM DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ESCITALOPRAM DOC Generici
3. Jak stosować ESCITALOPRAM DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ESCITALOPRAM DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST ESCITALOPRAM DOC Generici I DO CZEGO SŁUŻY

ESCITALOPRAM DOC Generici zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu depresji
(epizody depresyjne) oraz lęku (takich jak zaburzenia paniki z lub bez agorafobii,
czyli strachu przed przebywaniem w miejscach, gdzie nie ma możliwości uzyskania pomocy,
zaburzenie lękowe społeczne, uogólnione zaburzenie lękowe oraz zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).
Escytalopram należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami
zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI). Leki te pomagają zwiększyć poziom serotoniny w mózgu.
Zakłócenia układu serotonergicznego mózgu są uważane za istotne czynniki w rozwoju depresji
i chorób z nią związanych.
Może upłynąć kilka tygodni, zanim poczuje się poprawa. Kontynuuj przyjmowanie
ESCITALOPRAMU DOC Generici, nawet jeśli poprawa stanu zdrowia następuje z opóźnieniem.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza.

2. CO POWINIEN PAN/PANI WIEDZIEĆ PRZED ZAAWANSOWANIEM ESCITALOPRAMU DOC Generici

Nie przyjmuj ESCITALOPRAMU DOC Generici

• jeśli jest Pan/Pani uczulony na escitalopram lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli przyjmuje Pan/Pani inne leki należące do grupy tzw. inhibitorów monoaminooksydazy (MAO), w tym selegilinę (w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemidę (w leczeniu depresji) lub linezolid (antybiotyk)
• jeśli ma Pan/Pani wrodzoną arytmię lub miał(a) Pan/Pani epizod arytmii (stwierdzony w EKG, badaniu oceniającym czynność serca)
• jeśli przyjmuje Pan/Pani leki na zaburzenia rytmu serca lub takie, które mogą wpływać na rytm serca (patrz punkt 2 „Inne leki i ESCITALOPRAM DOC Generici”)

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ESCITALOPRAMU DOC Generici. Powiadom
lekarza, jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek inne choroby lub dolegliwości, ponieważ lekarz może musieć
wziąć je pod uwagę. W szczególności powiadom lekarza:

• jeśli ma Pan/Pani padaczkę. Leczenie ESCITALOPRAMEM DOC Generici powinno zostać przerwane, jeśli wystąpią pierwsze napady drgawkowe lub zwiększy się częstotliwość napadów padaczkowych (patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”)
• jeśli ma Pan/Pani osłabione funkcje wątroby lub nerek. Lekarz może musieć dostosować dawkę.
• jeśli ma Pan/Pani cukrzycę. Leczenie ESCITALOPRAMEM DOC Generici może wpływać na kontrolę poziomu glukozy we krwi. Może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom glukozy.
• jeśli ma Pan/Pani obniżony poziom sodu we krwi
• jeśli ma Pan/Pani skłonność do krwawień lub łatwego powstawania siniaków
• jeśli poddaje się Pan/Pani leczeniu elektrowstrząsowemu
• jeśli ma Pan/Pani chorobę wieńcową serca
• jeśli ma Pan/Pani problemy z sercem lub miał(a) Pan/Pani niedawno zawał serca
• jeśli ma Pan/Pani niską częstotliwość tętna w spoczynku i/lub jeśli uważa Pan/Pani, że organizm mógł stracić dużą ilość soli w wyniku nasilonej i długotrwałej biegunki lub wymiotów lub wskutek stosowania diuretyków (tabletek zwiększających wydzielanie moczu)
• jeśli odczuwa Pan/Pani przyspieszony lub nieregularny rytm serca, omdlenia, zawroty głowy lub osłabienie po wstaniu, co może wskazywać na nieregularność rytmu serca
• jeśli ma Pan/Pani lub miał(a) Pan/Pani wcześniej problemy z oczami, np. niektóre formy jaskry (zwiększony nacisk w oku)

Warto pamiętać
Tak jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji i chorób pokrewnych, poprawa nie następuje natychmiast. Po rozpoczęciu leczenia ESCITALOPRAMEM DOC Generici może minąć kilka tygodni, zanim poczuje się Pan/Pani lepiej. W leczeniu zaburzeń lękowych poprawa zwykle pojawia się po 2–4 tygodniach. Na początku terapii niektórzy pacjenci mogą odczuwać nasilenie lęku, które ustępuje w miarę kontynuowania leczenia. Dlatego bardzo ważne jest, aby Pan/Pani ściśle przestrzegał(a) wskazówek lekarza i nie przerywał(a) leczenia ani nie zmieniał(a) dawki bez wcześniejszej konsultacji.

Myśli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli ma Pan/Pani depresję i/lub cierpi na zaburzenia lękowe, czasem mogą pojawiać się myśli samobójcze lub myśli o krzywdzeniu samego siebie.
Te myśli mogą nasilić się po rozpoczęciu stosowania antydepresantów, ponieważ wszystkie leki tej grupy potrzebują czasu, by zadziałać – zwykle około dwóch tygodni, a czasem dłużej.
Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli jest większe, gdy:

• miał(a) Pan/Pani wcześniej myśli samobójcze lub myśli o krzywdzeniu samego siebie
• jeśli jest Pan/Pani młodym dorosłym. Wyniki badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi leczonymi antydepresantami

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się myśli o krzywdzeniu samego siebie lub myśli samobójcze, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Może być pomocne poinformowanie bliskiej osoby lub przyjaciela, że ma Pan/Pani depresję lub zaburzenia lękowe, i poproszenie ich o przeczytanie tego ulotki. Można im również poprosić, by informowali Pana/Panią, jeśli zauważą pogorszenie depresji lub lęku albo zmiany w zachowaniu.

Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą przejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się ona nietypowymi i szybko zmieniającymi się myślami, nieadekwatnym szczęściem oraz nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli odczuwa Pan/Pani coś takiego, skontaktuj się z lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudność w siedzeniu w spokoju mogą występować również w pierwszych tygodniach leczenia. Jeśli takie objawy wystąpią, natychmiast powiadom lekarza.

Może się zdarzyć, że nie będzie Pan/Pani świadomy(a) powyższych objawów, dlatego warto poprosić przyjaciela lub członka rodziny o pomoc w wykryciu możliwych sygnałów zmiany zachowania.

Jeśli podczas leczenia pojawią się u Pana/Pani myśli lub przeżycia wywołujące lęk lub wystąpią wyżej wymienione objawy, natychmiast powiadom lekarza lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem.

Dzieci i młodzież
ESCITALOPRAM DOC Generici nie powinien być zazwyczaj stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Należy wiedzieć, że pacjenci poniżej 18. roku życia przyjmujący tę grupę leków mają zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze oraz objawy agresji (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i złość). Niemniej jednak lekarz może przepisać ESCITALOPRAM DOC Generici pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najlepsze rozwiązanie. Jeśli lekarz przepisał ESCITALOPRAM DOC Generici pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz uzyskać więcej informacji, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta poniżej 18. roku życia pojawią się lub nasilą objawy wymienione powyżej podczas przyjmowania ESCITALOPRAMU DOC Generici. Ponadto nie udowodniono jeszcze długoterminowego wpływu ESCITALOPRAMU DOC Generici na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny u tej grupy pacjentów.

Inne leki i ESCITALOPRAM DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje Pan/Pani obecnie, niedawno przyjmował(a) lub może zacząć przyjmować inne leki.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje Pan/Pani którykolwiek z następujących leków:

• „Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)” zawierające fenelzynę, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid lub tranzylokyprominę jako substancję czynną. Jeśli przyjmował(a) Pan/Pani którykolwiek z tych leków, musi minąć 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania ESCITALOPRAMU DOC Generici. Po przerwaniu leczenia ESCITALOPRAMEM DOC Generici należy odczekać 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania któregokolwiek z tych leków.
• „Odwracalne, selektywne inhibitory monoaminooksydazy typu A (MAO-A)” zawierające moclobemidę (w leczeniu depresji)
• „Nieodwracalne inhibitory monoaminooksydazy typu B (MAO-B)” zawierające selegilinę (w leczeniu choroby Parkinsona). Te leki zwiększają ryzyko działań niepożądanych.
• Antybiotyk linezolid
• Lity (w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych) i tryptofan
• Imipraminę i desipraminę (obie w leczeniu depresji)
• Sumatriptan i podobne leki (w leczeniu migreny) oraz tramadol (w leczeniu silnego bólu). Te leki zwiększają ryzyko działań niepożądanych.
• Cymetydynę, lansoprazol i omeprazol (w leczeniu wrzodów żołądka), fluwokstraminę (antydepresant) i tiklopidynę (w profilaktyce udaru). Te leki mogą zwiększać stężenie ESCITALOPRAMU DOC Generici we krwi.
• Zioło świętojańskie (Hypericum perforatum) – ziołowy środek na depresję
• Kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (środki przeciwbólowe lub tzw. leki rozrzedzające krew). Te leki mogą zwiększać skłonność do krwawień.
• Warfarynę, dipirydamol i fenoprokumon (leki rozrzedzające krew, tzw. antykoagulanty). Lekarz prawdopodobnie sprawdzi czas krzepnięcia krwi na początku i na końcu leczenia ESCITALOPRAMEM DOC Generici, aby upewnić się, że dawka antykoagulanta nadal jest odpowiednia.
• Meflochinę (w leczeniu malarii), bupropion (w leczeniu depresji) i tramadol (w leczeniu silnego bólu) – z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu padaczkowego.
• Neuroleptyki (w leczeniu schizofrenii, psychoz) – z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu padaczkowego oraz interakcji z antydepresantami.
• Flekainidę, propafenon i metoprolol (w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego), desipraminę, klozapinę i nortryptylinę (antydepresanty) oraz rysperydon, tioridazynę i aloperydol (antypsychotyki). Może być konieczne dostosowanie dawki ESCITALOPRAMU DOC Generici.
• Leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi, ponieważ te stany zwiększają ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca, grożących życiu.

Nie przyjmuj ESCITALOPRAMU DOC Generici, jeśli przyjmuje się leki na zaburzenia rytmu serca lub takie, które mogą wpływać na rytm serca, np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, neuroleptyki (np. pochodne fenantiazyny, pimozyd, aloperydol), trójpierścieniowe antydepresanty, niektóre środki przeciwbakteryjne (np. sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalarioprotne, w szczególności alofantyna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).
Jeśli nadal ma Pan/Pani wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem.

ESCITALOPRAM DOC Generici z pokarmem i napojami
ESCITALOPRAM DOC Generici można przyjmować na pusty lub pełny żołądek (patrz punkt 3 „Jak przyjmować ESCITALOPRAM DOC Generici”).
Nie oczekuje się, że ESCITALOPRAM DOC Generici będzie oddziaływać z alkoholem. Jednakże, podobnie jak w przypadku wielu innych leków, nie zaleca się łączenia ESCITALOPRAMU DOC Generici z alkoholem.

Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jest Pan/Pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ją, albo karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj ESCITALOPRAMU DOC Generici, jeśli jest Pan/Pani w ciąży lub karmi piersią, chyba że lekarz szczegółowo omówił(a) z Panią/Panem wszystkie związane z tym ryzyko i korzyści.

Jeśli przyjmuje Pan/Pani ESCITALOPRAM DOC Generici w ostatnich trzech miesiącach ciąży, należy wiedzieć, że noworodek może doświadczyć następujących skutków: trudności w oddychaniu, sinica skóry, drgawki, zaburzenia temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemia, nadmierna lub zbyt mała napięcie mięśniowe, nadmierne odruchy, drżenie, niepokój, drażliwość, letargia, ciągłe płacz, senność i trudności zasypiania. Jeśli zauważysz u swojego dziecka którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Upewnij się, że powiadomisz położną i/lub lekarza, że przyjmuje Pan/Pani ESCITALOPRAM DOC Generici.

Przyjmowanie leków takich jak ESCITALOPRAM DOC Generici w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach, może zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodków poważnego stanu zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodków (IPPN), które powoduje przyśpieszenie oddychania i sinicę noworodka. Objawy te pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli dziecko wykazuje te objawy, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.

Jeśli ESCITALOPRAM DOC Generici jest stosowany w czasie ciąży, nie należy nigdy przerywać go nagle.

Uważa się, że ESCITALOPRAM DOC Generici wydobywa się w mleku matki.

Badania na zwierzętach wykazały, że citalopram, lek podobny do escitalopramu, może obniżać jakość nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale dotychczas nie zaobserwowano wpływu na płodność u ludzi.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zaleca się, aby nie kierować pojazdami ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie stwierdzi się, jaki wpływ ESCITALOPRAM DOC Generici ma na osobę.

3. JAK BRAĆ ESCITALOPRAM DOC Generici

Bierz ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Osoby dorosłe
Depresja
Zwykle zalecana dawka ESCITALOPRAM DOC Generici to 10 mg jako jednorazowa dawka dzienna. Lekarz może zwiększyć tę dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Zespół lękowy
W pierwszym tygodniu leczenia początkowa dawka ESCITALOPRAM DOC Generici to 5 mg dziennie, następnie zwiększana do 10 mg dziennie. Lekarz może dalej zwiększyć tę dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Lęk społeczny
Zwykle zalecana dawka ESCITALOPRAM DOC Generici to 10 mg jako jednorazowa dawka dzienna. W zależności od Twojej reakcji na lek, lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg dziennie lub zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg dziennie.
Uogólnione zaburzenia lękowe
Zwykle zalecana dawka ESCITALOPRAM DOC Generici to 10 mg jako jednorazowa dawka dzienna. Lekarz może zwiększyć tę dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne
Zwykle zalecana dawka ESCITALOPRAM DOC Generici to 10 mg jako jednorazowa dawka dzienna. Lekarz może zwiększyć tę dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Pacjenci starsi (powyżej 65 roku życia)
Zalecana początkowa dawka ESCITALOPRAM DOC Generici to 5 mg dziennie jako jednorazowa dawka dzienna. Lekarz może zwiększyć tę dawkę do maksymalnie 10 mg dziennie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
ESCITALOPRAM DOC Generici zazwyczaj nie powinien być stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży. Aby uzyskać więcej informacji, zapoznaj się z punktem 2 „Przed zażyciem ESCITALOPRAM DOC Generici”.
ESCITALOPRAM DOC Generici można przyjmować z lub bez posiłku. Wgryź tablet z szklanką wody. Nie żuj tabletu, ponieważ ma gorzki smak.
W razie potrzeby możesz podzielić tabletki, umieszczając je najpierw na płaskiej powierzchni z rowkiem skierowanym do góry. Tabletki można następnie podzielić, naciskając palcami wskazującymi na końce tabletu.
Czas trwania leczenia
Może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz się lepiej. Kontynuuj przyjmowanie ESCITALOPRAM DOC Generici, nawet jeśli poprawa stanu zdrowia wymaga trochę czasu.
Nie zmieniaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Kontynuuj przyjmowanie ESCITALOPRAM DOC Generici przez cały czas zalecony przez lekarza. Przerywanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować powrót objawów. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesięcy od momentu, gdy poczujesz się lepiej.
Jeśli wziąłeś więcej ESCITALOPRAM DOC Generici niż powinieneś
Jeśli wziąłeś więcej ESCITALOPRAM DOC Generici niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Zrób to nawet wtedy, gdy nie ma widocznych objawów niedoboru samopoczucia. Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej. Weź ze sobą opakowanie ESCITALOPRAM DOC Generici do lekarza lub do szpitala.
Jeśli zapomniałeś wziąć ESCITALOPRAM DOC Generici
Nie bierz podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli zapomniałeś o dawce i przypomnisz sobie przed pójściem spać, natychmiast ją zażyj.
Następnego dnia kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypomnisz sobie w nocy lub następnego dnia, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.
Jeśli przerwiesz leczenie ESCITALOPRAM DOC Generici
Nie przestawaj przyjmować ESCITALOPRAM DOC Generici, dopóki lekarz nie powie Ci, że możesz to zrobić. Na zakończenie cyklu leczenia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki ESCITALOPRAM DOC Generici w ciągu kilku tygodni.
Jeśli przestaniesz przyjmować ESCITALOPRAM DOC Generici, szczególnie nagle, mogą wystąpić objawy odstawienia. Są one typowe przy przerywaniu leczenia ESCITALOPRAM DOC Generici. Ryzyko jest większe, gdy ESCITALOPRAM DOC Generici był stosowany przez dłuższy czas lub w wysokich dawkach, albo gdy dawkę zmniejsza się zbyt szybko. Większość pacjentów uważa, że objawy są łagodne i samoistnie ustępują w ciągu dwóch tygodni. Jednak u niektórych pacjentów objawy mogą być cięższe lub trwać dłużej (2-3 miesiące lub dłużej). Jeśli po przerwaniu leczenia ESCITALOPRAM DOC Generici wystąpią ciężkie objawy odstawienia, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić ponowne rozpoczęcie przyjmowania tabletek i stopniowe ich odstawienie.
Objawy odstawienia obejmują: uczucie zawrotów głowy (kołysania lub braku równowagi), uczucie igieł i szpilek, uczucie pieczenia i (rzadziej) uczucie porażenia prądem elektrycznym, również w głowie, zaburzenia snu (żywe sny, koszmary, bezsenność), uczucie lęku, ból głowy, niedobór samopoczucia (nudności), potliwość (nawet w nocy), niepokój lub pobudzenie, drżenie (trzęsienie), uczucie dezorientacji lub dezorientacji, emocjonalność lub drażliwość, biegunkę (miękkie stolce), zaburzenia widzenia, migotanie lub przyspieszony rytm serca (kołatania serca).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Należy pamiętać, że wiele z wymienionych objawów może być również objawami choroby, a więc poprawi się ona, gdy stan zdrowia się polepszy.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia pojawią się następujące działania niepożądane:
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Niezwykłe krwawienia, w tym krwawienia przewodu pokarmowego

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Jeśli wystąpią obrzęki skóry, języka, warg lub twarzy lub pojawiają się trudności w oddychaniu lub połykaniu (reakcja alergiczna), skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do Sali Ratunkowej.
• Jeśli wystąpią wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenie, nagłe skurcze mięśni – mogą to być objawy rzadkiego stanu znanego jako zespół serotoninergiczny. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli wystąpią następujące działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala:

• Trudności w oddawaniu moczu
• Napady padaczkowe (drżenie), patrz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
• Żółte zabarwienie skóry lub białka oczu, które są objawami zaburzeń funkcji wątroby/zapalenia wątroby.
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca, omdlenie – mogą to być objawy stanu zagrażającego życiu znanego jako Torsade de Pointes.
• Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, patrz również punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”

Oprócz powyższego, zaobserwowano również następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Uczucie niedoboru (nudności)
• Bóle głowy

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Zatkany lub cieknący nos (zatoka)
• Zmniejszenie lub zwiększenie apetytu
• Lęk, niepokój, nietypowe sny, trudności ze zasypianiem, senność, zawroty głowy, ziewanie, drżenie, mrowienie skóry
• Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w ustach
• Obfite pocenie się
• Bóle mięśni i stawów (artralgia i mięśniowe)
• Zaburzenia seksualne (opóźnione nasienie, problemy z erekcją, zmniejszone pożądanie seksualne oraz u kobiet trudności w osiągnięciu orgazmu)
• Zmęczenie, gorączka
• Przyrost masy ciała

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Pokrzywka, wysypka, swędzenie
• Zgrzytanie zębami, pobudzenie, nerwowość, napady paniki, stan dezorientacji
• Niespokojny sen, zaburzenia smaku, omdlenie (syncope)
• Rozszerzone źrenice (midriaza), zaburzenia wzroku, szumy w uszach (tinnitus)
• Wypadanie włosów
• Krwawienie pochwy
• Ubytek masy ciała
• Przyspieszone bicie serca
• Obrzękłe ręce lub nogi
• Krwawienie z nosa

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Agresja, depersonalizacja, halucynacje
• Spowolnienie rytmu serca

Nieznana (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Obniżenie stężenia sodu we krwi (objawy takie jak uczucie niedoboru i niedyspozycji towarzyszące osłabieniu mięśni lub dezorientacji)
• Zawroty głowy podczas wstawania z powodu spadku ciśnienia (niskociśnienie ortostatyczne)
• Zaburzenia w badaniach czynności wątroby (zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi)
• Zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy mięśni)
• Bólowe erekcje (priapizm)
• Zaburzenia krwawienia obejmujące również skórę i błony śluzowe (siniaki) oraz niski poziom płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
• Nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (angioobrzęk)
• Zwiększona wydzielanie moczu (niewłaściwe wydzielanie ADH)
• Wydzielanie mleka z piersi u kobiet, które nie karmią piersią
• Mania
• Zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, wykrywane w elektrokardiogramie, elektrycznej aktywności serca)

Ponadto, pewne działania niepożądane są znane z innych leków działających podobnie do escytalopramu (substancja czynna ESCITALOPRAM DOC Generici). Są to:

• Niepokój ruchowy (akatyzja)
• Anoreksja

Zauważono zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów przyjmujących tego typu leki.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ ESCITALOPRAM DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie WAŻN. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera ESCITALOPRAM DOC Generici:
Substancją czynną jest escytalopram. Jedna tabletka ESCITALOPRAM DOC Generici zawiera
10 mg lub 20 mg escytalopramu (w postaci oksalatu).
Pozostałe składniki to:
Jądro: celuloza mikrokryształowa (E 460), sodowa croscarmellosa (E 468), krzemionka koloidalna bezwodna,
stearynian magnezu (E 470b).
Powłoka: hipromeloza (E 464), dwutlenek tytanu (E 171) i makrogol 400.
Jak wygląda ESCITALOPRAM DOC Generici tabletki powlekane i zawartość opakowania
ESCitalopram DOC Generici ma postać tabletek powlekanych o dawce 10 mg i 20 mg.
Tabletki opisane są poniżej:
ESCITALOPRAM DOC Generici 10 mg: tabletka powlekana, o kształcie owalnym (ok. 8,1 x 5,6 mm),
biała, z rowkiem po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
ESCITALOPRAM DOC Generici 20 mg: tabletka powlekana, o kształcie owalnym (ok. 11,6 x 7,1 mm),
biała, z rowkiem po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
ESCITALOPRAM DOC Generici dostępne jest w następujących opakowaniach:
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 30x1, 49, 49x1, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 100x1, 200, 500 tabletek (w opakowaniach blisterowych)
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici Srl
Via Turati 40
20121 Milano
Producent
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Slovak Republic