Escitalopram Doc Generici

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ESCITALOPRAM DOC Generici 10 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg comprimidos recubiertos con película

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ESCITALOPRAM DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar ESCITALOPRAM DOC Generici
3. Cómo tomar ESCITALOPRAM DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ESCITALOPRAM DOC Generici
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. QUÉ ES ESCITALOPRAM DOC Generici Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ESCITALOPRAM DOC Generici contiene escitalopram y se utiliza para tratar la depresión
(episodios depresivos mayores) y la ansiedad (como trastornos por ataques de pánico con o sin agorafobia,
que es el miedo a encontrarse en lugares donde no hay ayuda disponible, trastorno de ansiedad social, trastorno
de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
El escitalopram pertenece al grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos ayudan a aumentar los niveles de serotonina
en el cerebro. Las alteraciones del sistema serotoninérgico del cerebro se consideran factores
importantes en el desarrollo de la depresión y de las patologías relacionadas.
Pueden ser necesarias algunas semanas antes de que note una mejoría. Continúe tomando
ESCITALOPRAM DOC Generici aunque tarde algún tiempo en percibir una mejora de su estado.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR ESCITALOPRAM DOC Generici

No tome ESCITALOPRAM DOC Generici

• si es alérgico al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo denominado inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO), incluyendo selegilina (para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (para el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico).
• si padece de arritmia congénita o ha tenido un episodio de arritmia (detectado mediante ECG, una prueba para evaluar la función de su corazón).
• si toma medicamentos para problemas del ritmo cardiaco o que puedan afectar al ritmo del corazón (ver la sección 2 “Otros medicamentos y ESCITALOPRAM DOC Generici”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ESCITALOPRAM DOC Generici. Informe al
médico si padece alguna otra enfermedad o afección, ya que el médico podría tener que tenerla en
cuenta. En particular, informe al médico:

• si padece epilepsia. El tratamiento con ESCITALOPRAM DOC Generici debe interrumpirse si aparecen convulsiones por primera vez o si aumenta la frecuencia de las crisis epilépticas (ver también la sección 4 “Posibles efectos adversos”).
• si padece disfunción hepática o renal. El médico podría tener que ajustar la dosis.
• si padece diabetes. El tratamiento con ESCITALOPRAM DOC Generici puede alterar el control glucémico. Podría ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de antidiabéticos orales.
• si su nivel de sodio en sangre está reducido.
• si tiene predisposición al sangrado o a la aparición fácil de hematomas.
• si está recibiendo terapia electroconvulsiva.
• si padece enfermedad coronaria.
• si padece o ha padecido problemas cardíacos o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio.
• si tiene una frecuencia cardíaca baja en reposo y/o si cree que su organismo ha sufrido una gran pérdida de sales tras diarrea y vómitos intensos y prolongados o por el uso de diuréticos (comprimidos que aumentan la diuresis).
• si nota palpitaciones rápidas o irregulares, desmayos, colapso o mareos al ponerse de pie, que podrían indicar una alteración del ritmo cardíaco.
• si padece o ha padecido problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión intraocular).

Tenga en cuenta
Como ocurre con otros medicamentos utilizados para tratar la depresión y enfermedades relacionadas, la mejoría no es inmediata. Tras iniciar el tratamiento con ESCITALOPRAM DOC Generici pueden ser necesarias varias semanas antes de que empiece a sentirse mejor. En el tratamiento del trastorno de pánico, la mejoría suele aparecer tras 2-4 semanas. Al inicio del tratamiento, algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la ansiedad, que desaparece al continuar el tratamiento. Por ello, es muy importante que siga escrupulosamente las instrucciones del médico y que no suspenda el tratamiento ni modifique la dosis sin haberlo consultado previamente.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o del trastorno de ansiedad
Si está deprimido y/o padece trastornos de ansiedad, puede tener pensamientos autolíticos o suicidas.
Estos pensamientos pueden aumentar cuando se comienzan a tomar antidepresivos por primera vez, ya que
todos los medicamentos de este tipo necesitan tiempo para hacer efecto, normalmente unas dos semanas, pero
a veces más.
Es más probable que tenga estos pensamientos:

• si ya ha tenido previamente pensamientos suicidas o autolíticos.
• si es un adulto joven. La información obtenida en estudios clínicos ha mostrado un riesgo aumentado de comportamientos suicidas en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas que están siendo tratados con antidepresivos.

Si en algún momento tiene pensamientos autolíticos o suicidas, consulte inmediatamente a su médico
o acuda al hospital más cercano.
Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano de que está deprimido o padece un
trastorno de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. Podría pedirles que le avisen si creen que su depresión o ansiedad están empeorando o si se preocupan por cambios en su comportamiento.
Algunos pacientes con trastorno bipolar pueden entrar en una fase maníaca. Esta se caracteriza por ideas inusuales y cambiantes rápidamente, felicidad inadecuada y excesiva actividad física.
Si se siente así, consulte a su médico.
Síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto pueden aparecer también durante las primeras semanas de tratamiento. Si estos síntomas aparecen, informe inmediatamente a su médico.
A veces es posible que no sea consciente de tener los síntomas mencionados anteriormente, por lo que podría ser útil pedir a un amigo o familiar que le ayude a detectar posibles señales de cambio en su comportamiento.
Si durante el tratamiento tiene pensamientos o experiencias angustiosas o aparece alguno de los síntomas mencionados anteriormente, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Niños y adolescentes
ESCITALOPRAM DOC Generici no debe utilizarse normalmente para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. Debe saber que, en caso de tomar esta clase de medicamentos, los pacientes menores de 18 años presentan un riesgo aumentado de efectos adversos como intentos de suicidio, ideación suicida y hostilidad (esencialmente agresividad, comportamiento opositor y enfado). No obstante, el médico puede recetar ESCITALOPRAM DOC Generici a pacientes menores de 18 años si considera que es la mejor opción para ellos. Si el médico ha recetado ESCITALOPRAM DOC Generici a un paciente menor de 18 años y desea obtener más información, vuelva a consultarle. Es conveniente informar al médico si aparece o empeora alguno de los síntomas mencionados anteriormente durante la toma de ESCITALOPRAM DOC Generici por parte de un paciente menor de 18 años. Además, los efectos a largo plazo sobre la seguridad de ESCITALOPRAM DOC Generici en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual en este grupo de pacientes aún no han sido demostrados.
Otros medicamentos y ESCITALOPRAM DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• “Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO)”, que contienen fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina como principio activo. Si ha tomado alguno de estos medicamentos, deben transcurrir 14 días antes de poder comenzar a tomar ESCITALOPRAM DOC Generici. Tras suspender el tratamiento con ESCITALOPRAM DOC Generici, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.
• “Inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa de tipo A (MAO-A)” que contienen moclobemida (para el tratamiento de la depresión).
• “Inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa de tipo B (MAO-B)” que contienen selegilina (para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• El antibiótico linezolid.
• Litio (para el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano.
• Imipramina y desipramina (ambos para el tratamiento de la depresión).
• Sumatriptán y medicamentos similares (para el tratamiento de la migraña) y tramadol (para el tratamiento del dolor intenso). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (para el tratamiento de las úlceras gástricas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (para reducir el riesgo de ictus). Estos medicamentos pueden aumentar los niveles sanguíneos de ESCITALOPRAM DOC Generici.
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) – remedio herbal para la depresión.
• Ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos para aliviar el dolor o para fluidificar la sangre, los llamados anticoagulantes). Estos medicamentos pueden aumentar la tendencia al sangrado.
• Warfarina, dipiridamol y fenoprocomona (medicamentos para fluidificar la sangre, los llamados anticoagulantes). Es probable que el médico controle el tiempo de coagulación de su sangre al inicio y al final del tratamiento con ESCITALOPRAM DOC Generici, para asegurarse de que la dosis de anticoagulante sigue siendo adecuada.
• Mefloquina (para el tratamiento de la malaria), bupropión (para el tratamiento de la depresión) y tramadol (para el tratamiento del dolor intenso) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
• Neurolépticos (para el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo y los antidepresivos.
• Flecainida, propafenona y metoprolol (para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares), desipramina, clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tiordazina y haloperidol (antipsicóticos). Podría ser necesario ajustar la posología de ESCITALOPRAM DOC Generici.
• Medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre, ya que estas condiciones aumentan el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco potencialmente mortales.

No tome ESCITALOPRAM DOC Generici si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo del corazón, tales como, por ejemplo, antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (como derivados de fenotiazinas, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos agentes antimicrobianos (como esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, tratamientos antimaláricos, especialmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).
Si tiene dudas adicionales, consulte a su médico.
ESCITALOPRAM DOC Generici con alimentos y bebidas
ESCITALOPRAM DOC Generici puede tomarse con el estómago vacío o lleno (ver sección 3 “Cómo tomar ESCITALOPRAM DOC Generici”).
No se espera que ESCITALOPRAM DOC Generici interactúe con el alcohol. Sin embargo, como ocurre con muchos medicamentos, no se recomienda combinar ESCITALOPRAM DOC Generici con alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome ESCITALOPRAM DOC Generici si está embarazada o amamantando, a menos que su médico le haya explicado todos los riesgos y beneficios asociados.
Si toma ESCITALOPRAM DOC Generici durante los últimos 3 meses de embarazo, debe saber que su recién nacido podría presentar los siguientes efectos: problemas respiratorios, coloración azulada de la piel, convulsiones, alteraciones de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, hipoglucemia, hipertonía o hipotonía, reflejos exagerados, temblores, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormirse. Si observa alguno de estos síntomas en su bebé, consulte inmediatamente a su médico.
Asegúrese de informar a su matrona y/o a su médico de que está tomando ESCITALOPRAM DOC Generici.
Cuando se toman medicamentos como ESCITALOPRAM DOC Generici durante el embarazo, especialmente durante los últimos tres meses, pueden aumentar el riesgo de que el recién nacido presente una enfermedad grave denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca una aceleración de la respiración del bebé y una coloración azulada. Estos síntomas suelen manifestarse durante las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si su bebé presenta estos síntomas, consulte inmediatamente a su matrona y/o a su médico.
Si se utiliza durante el embarazo, ESCITALOPRAM DOC Generici no debe interrumpirse nunca de forma brusca.
Se considera que ESCITALOPRAM DOC Generici se excreta en la leche materna.
Citalopram, un medicamento similar al escitalopram, en estudios en animales, ha demostrado reducir la calidad del esperma. En teoría, esto podría afectar a la fertilidad, pero hasta ahora no se ha observado impacto sobre la fertilidad humana.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Se recomienda no conducir vehículos ni utilizar maquinaria hasta que conozca el efecto que ESCITALOPRAM DOC Generici tiene sobre usted.

3. CÓMO TOMAR ESCITALOPRAM DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
Depresión
La dosis normalmente recomendada de ESCITALOPRAM DOC Generici es de 10 mg como dosis única diaria. Su médico puede aumentar esta dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de pánico
Durante la primera semana de tratamiento, la dosis inicial de ESCITALOPRAM DOC Generici es de 5 mg al día, que luego se aumentará a 10 mg al día. Su médico puede aumentar aún más esta dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad social
La dosis normalmente recomendada de ESCITALOPRAM DOC Generici es de 10 mg como dosis única diaria. Según su respuesta al medicamento, su médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis normalmente recomendada de ESCITALOPRAM DOC Generici es de 10 mg como dosis única diaria. Su médico puede aumentar esta dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis normalmente recomendada de ESCITALOPRAM DOC Generici es de 10 mg como dosis única diaria. Su médico puede aumentar esta dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de ESCITALOPRAM DOC Generici es de 5 mg al día, como dosis única diaria. Su médico puede aumentar esta dosis hasta un máximo de 10 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
ESCITALOPRAM DOC Generici normalmente no debe utilizarse para el tratamiento de niños y adolescentes. Para obtener más información, consulte el apartado 2 “Antes de tomar ESCITALOPRAM DOC Generici”.
ESCITALOPRAM DOC Generici puede tomarse con o sin alimentos. Trague la tableta con agua. No la mastique, ya que tiene un sabor amargo.
Si es necesario, puede partir las tabletas colocándolas primero sobre una superficie plana, con la ranura hacia arriba. Las tabletas pueden dividirse entonces presionando con ambos índices sobre los extremos de la tableta.
Duración del tratamiento
Podrían ser necesarias algunas semanas antes de que comience a sentirse mejor. Continúe tomando ESCITALOPRAM DOC Generici aunque tarde un tiempo en mejorar su estado.
No modifique la dosis del medicamento sin haber hablado antes con su médico.
Continúe tomando ESCITALOPRAM DOC Generici durante todo el tiempo que su médico le haya indicado. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas podrían reaparecer. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses a partir del momento en que comience a sentirse mejor.
Si toma más ESCITALOPRAM DOC Generici del que debe
Si ha tomado más ESCITALOPRAM DOC Generici del que le fue prescrito, contacte inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. Hágalo incluso si no presenta síntomas evidentes de malestar. Algunos síntomas de sobredosis podrían ser: mareo, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial y alteraciones hidroelectrolíticas. Lleve con usted el envase de ESCITALOPRAM DOC Generici al médico o al hospital.
Si olvida tomar ESCITALOPRAM DOC Generici
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvida tomar una dosis y lo recuerda antes de acostarse, tómela inmediatamente. Continúe tomando el medicamento según lo habitual al día siguiente. Si lo recuerda durante la noche o al día siguiente, omita la dosis olvidada y continúe con su tratamiento habitual.
Si interrumpe el tratamiento con ESCITALOPRAM DOC Generici
No deje de tomar ESCITALOPRAM DOC Generici hasta que su médico se lo indique. Al finalizar el ciclo de tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de ESCITALOPRAM DOC Generici durante varias semanas.
Si deja de tomar ESCITALOPRAM DOC Generici, especialmente de forma brusca, podrían aparecer síntomas de abstinencia. Estos síntomas son comunes al interrumpir el tratamiento con ESCITALOPRAM DOC Generici. El riesgo es mayor cuando ESCITALOPRAM DOC Generici se ha utilizado durante largos periodos, a dosis altas o cuando la dosis se reduce demasiado rápidamente. La mayoría de los pacientes experimentan síntomas leves que desaparecen espontáneamente en un plazo de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes, estos síntomas pueden ser más graves o durar más tiempo (2-3 meses o más). Si tras interrumpir el tratamiento con ESCITALOPRAM DOC Generici aparecen síntomas graves de abstinencia, contacte con su médico. Su médico podría indicarle que reanude la toma de las tabletas y que las suspenda más lentamente.
Los síntomas de abstinencia incluyen: sensación de vértigo (inestabilidad o pérdida de equilibrio), sensación de pinchazos y agujas, sensaciones de quemazón y (menos frecuentemente) sensación de descarga eléctrica, incluso a nivel de la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), sensación de ansiedad, dolor de cabeza, malestar (náuseas), sudoración (incluso nocturna), inquietud o agitación, temblores (sacudidas), sensación de confusión o desorientación, emocionalidad o irritabilidad, diarrea (heces blandas), trastornos visuales, fibrilación o latidos acelerados (palpitaciones).
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. EFECTOS ADVERSOS POSIBLES

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras unas pocas semanas de tratamiento. Tenga en cuenta
que muchos de estos efectos también pueden ser síntomas de su enfermedad, y por tanto mejorarán
cuando su estado clínico mejore.
Consulte a su médico si experimenta los siguientes efectos adversos durante el
tratamiento:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Sangrado inusual, incluido sangrado gastrointestinal

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Si presenta hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o si aparecen dificultades para respirar o tragar (reacción alérgica), póngase en contacto con su médico o acuda inmediatamente al Servicio de Urgencias.
• Si presenta fiebre alta, agitación, confusión, temblores y contracciones musculares súbitas, ya que podrían ser signos de una afección rara conocida como síndrome serotoninérgico. En tal caso, consulte a su médico.

Si experimenta los siguientes efectos adversos, póngase en contacto con su médico o acuda
inmediatamente al hospital:

• Dificultad para orinar
• Convulsiones (crisis epilépticas), véase también el apartado “Advertencias y precauciones”
• Coloración amarilla de la piel o de la parte blanca de los ojos, que son signos indicativos de alteración de la función hepática/hepatitis.
• Latido cardiaco acelerado o irregular, pérdida de conocimiento, que podrían ser signos de una afección potencialmente mortal conocida como torsades de pointes.
• Pensamientos de autolesión o suicidio, véase también el apartado 2 “Advertencias y precauciones”

Además de lo indicado anteriormente, se han notificado también los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Sensación de malestar (náuseas)
• Cefalea

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Congestión o secreción nasal (sinusitis)
• Disminución o aumento del apetito
• Ansiedad, inquietud, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareo, bostezos, temblores, hormigueo de la piel
• Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca
• Sudoración abundante
• Dolor muscular y articular (artralgia y mialgia)
• Trastornos sexuales (eyaculación retardada, problemas de erección, disminución del deseo sexual y, en mujeres, dificultad para alcanzar el orgasmo)
• Fatiga, fiebre
• Aumento de peso

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Urticaria, erupción cutánea, picor
• Rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, estado de confusión
• Sueño inquieto, alteraciones del gusto, pérdida de conocimiento (síncope)
• Pupilas dilatadas (midriasis), trastornos visuales, zumbido en los oídos (tinnitus)
• Caída del cabello
• Sangrado vaginal
• Pérdida de peso
• Latido cardiaco acelerado
• Brazos o piernas hinchadas
• Sangrado nasal

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Agresividad, despersonalización, alucinaciones
• Disminución de la frecuencia cardiaca

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Disminución de las concentraciones de sodio en sangre (con síntomas como sensación de malestar y malestar general asociado a debilidad muscular o confusión)
• Mareo al levantarse debido a una caída de la presión arterial (hipotensión ortostática)
• Alteraciones en las pruebas de función hepática (aumento de los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas)
• Trastornos del movimiento (movimientos involuntarios de los músculos)
• Erecciones dolorosas (priapismo)
• Trastornos hemorrágicos que afectan también a la piel y mucosas (equimosis) y niveles bajos de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
• Hinchazón súbita de la piel y mucosas (angioedema)
• Aumento de la excreción urinaria (secreción inapropiada de ADH)
• Secreción de leche en mujeres que no están lactando
• Manía
• Alteración del ritmo cardiaco (conocida como "prolongación del intervalo QT", detectada mediante electrocardiograma, actividad eléctrica del corazón)

Además, se sabe que un cierto número de efectos adversos ocurren con medicamentos que actúan de
forma similar al escitalopram (el principio activo de ESCITALOPRAM DOC Generici). Se trata de:

• Inquietud motora (acatisia)
• Anorexia

Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de
medicamentos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR ESCITALOPRAM DOC Generici

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene ESCITALOPRAM DOC Generici:
El principio activo es el escitalopram. Un comprimido de ESCITALOPRAM DOC Generici contiene
10 mg o 20 mg de escitalopram (como oxalato).
Los demás componentes son:
Núcleo: celulosa microcristalina (E 460), croscarmelosa sódica (E 468), sílice coloidal anhidra,
estearato de magnesio (E 470b).
Recubrimiento: hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171) y macrogol 400.
Aspecto del medicamento y contenido del envase
ESCITALOPRAM DOC Generici se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de 10 mg y 20 mg.
A continuación se describe cada comprimido:
ESCITALOPRAM DOC Generici 10 mg: comprimido recubierto con película de forma ovalada (aprox. 8,1 x 5,6 mm), blanco, con una ranura en un lado. El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.
ESCITALOPRAM DOC Generici 20 mg: comprimido recubierto con película de forma ovalada (aprox. 11,6 x 7,1 mm), blanco, con una ranura en un lado. El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.
ESCITALOPRAM DOC Generici está disponible en los siguientes envases:
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 30x1, 49, 49x1, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 100x1, 200, 500 comprimidos (en blíster)
Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización
DOC Generici Srl
Via Turati 40
20121 Milán
Italia
Productor
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
República Eslovaca