Эсциталопрам Док Дженеричи
Италия
Содержание
ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Эсциталопрам Док Дженеричи 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Эсциталопрам Док Дженеричи и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приемом Эсциталопрам Док Дженеричи
- Как принимать Эсциталопрам Док Дженеричи
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Эсциталопрам Док Дженеричи
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. ЧТО ТАКОЕ ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ содержит эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (тяжёлые депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (включая панические атаки с агорафобией или без неё — страха оказаться в местах, где невозможно получить помощь, социальную тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты способствуют повышению уровня серотонина в головном мозге. Нарушения серотонинергической системы головного мозга считаются важными факторами, способствующими развитию депрессии и связанных с ней заболеваний.
Может потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, даже если улучшение наступает не сразу.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или ваше состояние ухудшается.
2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Не принимайте Эсциталопрам Док Дженеричи
- если у вас аллергия на эсциталопрам или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), включая селегилин (лечение болезни Паркинсона), моклобемид (лечение депрессии) и линезолид (антибиотик);
- если у вас врождённая аритмия или ранее были эпизоды аритмии (выявленные на ЭКГ — исследовании функции сердца);
- если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или те, которые могут влиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эсциталопрам Док Дженеричи»).
Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приёма Эсциталопрам Док Дженеричи. Сообщите врачу,
если у вас есть другие заболевания или состояния, поскольку врач должен учитывать их при назначении препарата. В частности, сообщите врачу:
- если у вас эпилепсия. Приём Эсциталопрам Док Дженеричи должен быть прекращён при появлении впервые возникших судорог или учащении приступов эпилепсии (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
- если у вас снижена функция печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозировку;
- если у вас диабет. Приём Эсциталопрам Док Дженеричи может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств;
- если у вас понижен уровень натрия в крови;
- если у вас предрасположенность к кровотечениям или легко возникают синяки;
- если вы проходите курс электросудорожной терапии;
- если у вас ишемическая болезнь сердца;
- если у вас есть или ранее были проблемы с сердцем или недавно перенесён инфаркт миокарда;
- если у вас низкий пульс в состоянии покоя и/или если вы считаете, что ваш организм мог потерять большое количество солей вследствие продолжительной и интенсивной диареи и рвоты или приёма диуретиков (таблетки, способствующие выведению мочи);
- если вы ощущаете учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма;
- если у вас есть или были ранее проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Имейте в виду
Как и при приёме других препаратов, применяемых для лечения депрессии и связанных заболеваний, улучшение не наступает сразу. После начала приёма Эсциталопрам Док Дженеричи может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. При лечении панического расстройства улучшения обычно наступают через 2–4 недели. В начале терапии у некоторых пациентов может наблюдаться усиление тревожности, которое исчезает при продолжении лечения. Поэтому крайне важно строго следовать указаниям врача и не прекращать лечение или изменять дозировку без предварительной консультации с ним.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве.
Такие мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все препараты этой группы требуют времени для проявления эффекта — обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Вероятность возникновения таких мыслей выше, если:
- у вас ранее уже были мысли о самоубийстве или самоповреждении;
- вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.
Если у вас появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве в любой момент, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с данным листком-вкладышем. Вы можете попросить их сообщить вам, если они замечают ухудшение вашего состояния или изменения в поведении.
Некоторые пациенты с биполярным аффективным расстройством могут перейти в маниакую фазу. Она характеризуется необычными и быстро сменяющимися идеями, неадекватным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если вы чувствуете себя таким образом, обратитесь к врачу.
Симптомы, такие как беспокойство или трудность оставаться сидя или неподвижно, могут возникать в первые недели лечения. Если такие симптомы появляются, немедленно сообщите об этом врачу.
Иногда вы можете не осознавать наличие вышеуказанных симптомов, поэтому может быть полезно попросить друга или члена семьи помочь вам в выявлении возможных признаков изменений в поведении.
Если во время лечения у вас возникают тревожащие мысли или переживания или проявляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Дети и подростки
Эсциталопрам Док Дженеричи, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Вам следует знать, что при приёме препаратов этой группы пациенты младше 18 лет имеют повышенный риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Тем не менее врач может назначить Эсциталопрам Док Дженеричи пациентам младше 18 лет, если считает это наилучшим решением. Если врач назначил Эсциталопрам Док Дженеричи пациенту младше 18 лет, и вы хотите получить дополнительную информацию, проконсультируйтесь с ним повторно. Следует сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, указанные выше, во время приёма Эсциталопрам Док Дженеричи. Кроме того, долгосрочная безопасность Эсциталопрам Док Дженеричи в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития у этой группы пациентов не установлена.
Другие лекарства и Эсциталопрам Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:
- «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, нияламид и трансципромин в качестве активного вещества. Если вы принимали одно из этих лекарств, должно пройти 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Док Дженеричи. После прекращения приёма Эсциталопрам Док Дженеричи необходимо подождать 7 дней перед началом приёма одного из этих препаратов.
- «Обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы типа А (МАО-А)», содержащие моклобемид (для лечения депрессии).
- «Необратимые ингибиторы моноаминоксидазы типа В (МАО-В)», содержащие селегилин (для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
- Антибиотик линезолид.
- Литий (для лечения биполярного расстройства) и триптофан.
- Имипрамин и дезипрамин (оба — для лечения депрессии).
- Суматриптан и аналогичные препараты (для лечения мигрени) и трамадол (для лечения сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
- Циметидин, лансопразол и омепразол (для лечения язв желудка), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать уровень Эсциталопрам Док Дженеричи в крови.
- Зверобой (Hypericum perforatum) — фитотерапевтическое средство от депрессии.
- Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (средства для облегчения боли или разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
- Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Вероятно, врач будет проверять время свёртывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрам Док Дженеричи, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
- Мефлохин (для лечения малярии), бупропион (для лечения депрессии) и трамадол (для лечения сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
- Нейролептики (для лечения шизофрении, психозов) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности и антидепрессанты.
- Флекаинид, пропафенон и метопролол (для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и альоперидол (антиспсихотики). Может потребоваться коррекция дозы Эсциталопрам Док Дженеричи.
- Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния повышают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма.
Не принимайте Эсциталопрам Док Дженеричи, если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или те, которые могут влиять на ритм сердца, такие как, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (производные фенотиазина, пимозид, альоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности альфантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).
Если у вас возникнут дополнительные сомнения, проконсультируйтесь с врачом.
Эсциталопрам Док Дженеричи и пища, напитки
Эсциталопрам Док Дженеричи можно принимать натощак или после еды (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Док Дженеричи»).
Ожидается, что Эсциталопрам Док Дженеричи не взаимодействует с алкоголем. Однако, как и при приёме многих лекарств, сочетание Эсциталопрам Док Дженеричи с алкоголем не рекомендуется.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Не принимайте Эсциталопрам Док Дженеричи во время беременности или грудного вскармливания, если только врач не разъяснил вам все связанные с этим риски и преимущества.
Если вы принимаете Эсциталопрам Док Дженеричи в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут проявиться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия, повышенный или пониженный мышечный тонус, повышенные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если вы заметили у своего ребёнка один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Убедитесь, что вы сообщили акушерке и/или вашему врачу, что принимаете Эсциталопрам Док Дженеричи.
При приёме препаратов, подобных Эсциталопрам Док Дженеричи, во время беременности, особенно в последние три месяца, может увеличиться риск развития у новорождённых серьёзного состояния, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), которое вызывает учащение дыхания и появление синюшности у ребёнка. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка наблюдаются такие симптомы, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.
При использовании во время беременности Эсциталопрам Док Дженеричи никогда не должен резко прекращаться.
Считается, что Эсциталопрам Док Дженеричи выделяется с грудным молоком.
Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до сих пор не наблюдалось.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Рекомендуется не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Док Дженеричи влияет на вас.
3. КАК ПРИНИМАТЬ ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Док Дженеричи составляет 10 мг в виде однократной суточной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Паническое расстройство
В течение первой недели лечения начальная доза Эсциталопрам Док Дженеричи составляет 5 мг в день, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Врач может дополнительно увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Социальное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Док Дженеричи составляет 10 мг в виде однократной суточной дозы. В зависимости от Вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Док Дженеричи составляет 10 мг в виде однократной суточной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Док Дженеричи составляет 10 мг в виде однократной суточной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Док Дженеричи составляет 5 мг в день в виде однократной суточной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 10 мг в сутки.
Применение у детей и подростков
Эсциталопрам Док Дженеричи, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков. За дополнительной информацией обратитесь к разделу 2 «Перед приёмом Эсциталопрам Док Дженеричи».
Эсциталопрам Док Дженеричи можно принимать с пищей или независимо от неё. Проглотите таблетку, запив водой. Не разжёвывайте её, так как она имеет горький вкус.
При необходимости таблетки можно разделить: положите таблетку на ровную поверхность плашмя, с риской вверху. Затем надавите указательными пальцами на оба конца таблетки — она разделится по риске.
Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем Вы начнёте чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам Док Дженеричи, даже если улучшение состояния наступает не сразу.
Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Продолжайте принимать Эсциталопрам Док Дженеричи в течение всего срока, назначенного врачом. Преждевременное прекращение лечения может привести к повторному возникновению симптомов. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как Вы начнёте чувствовать себя лучше.
Если Вы приняли Эсциталопрам Док Дженеричи в дозе больше рекомендованной
Если Вы приняли больше Эсциталопрам Док Дженеричи, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Сделайте это даже в случае отсутствия явных признаков недомогания. Некоторые симптомы передозировки могут включать: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса. Обязательно возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Док Дженеричи к врачу или в больницу.
Если Вы забыли принять Эсциталопрам Док Дженеричи
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём препарата в обычном режиме. Если Вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.
Если Вы прекращаете лечение Эсциталопрам Док Дженеричи
Не прекращайте приём Эсциталопрам Док Дженеричи без указания врача. По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Док Дженеричи в течение нескольких недель.
Если Вы прекратите приём Эсциталопрам Док Дженеричи, особенно резко, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы типичны при прекращении лечения Эсциталопрам Док Дженеричи. Риск их возникновения выше, если препарат принимался длительное время или в высоких дозах, а также при слишком быстром снижении дозы. Большинство пациентов отмечают, что симптомы слабо выражены и самостоятельно исчезают в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов симптомы могут быть более тяжёлыми и продолжаться дольше (2–3 месяца и более). Если после прекращения приёма Эсциталопрам Док Дженеричи у Вас возникнут тяжёлые симптомы отмены, немедленно обратитесь к врачу. Врач может порекомендовать Вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их.
Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение «иголок и булавок», ощущение жжения и (реже) ощущение электрического разряда, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, недомогание (тошноту), потливость (в том числе ночную), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, повышенную эмоциональность или раздражительность, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, фибрилляцию или учащённое сердцебиение (сердцебиение).
Если у Вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Имейте в виду, что многие из перечисленных симптомов могут быть также признаками основного заболевания, и улучшатся по мере его исчезновения.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты во время лечения:
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
- Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения
Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):
- При появлении отека кожи, языка, губ или лица, а также затруднения дыхания или глотания (аллергическая реакция) немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи.
- При повышении температуры тела, возбуждении, спутанности сознания, треморе и внезапных мышечных сокращениях — это могут быть признаки редкого состояния, известного как серотониновый синдром. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас появятся следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу или в больницу:
- Затрудненное мочеиспускание
- Судороги (эпилептические припадки), см. также раздел 4 «Предупреждения и меры предосторожности»
- Желтушность кожи или белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита
- Учащенное или нерегулярное сердцебиение, обморок — возможные признаки опасного для жизни состояния, известного как «Torsades de pointes» (пируэтная форма желудочковой тахикардии)
- Мысли о самоповреждении или суициде, см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»
Помимо вышеперечисленного, также отмечались следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):
- Ощущение недомогания (тошнота)
- Головная боль
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):
- Заложенность или выделения из носа (синусит)
- Снижение или повышение аппетита
- Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, покалывание в коже
- Диарея, запор, рвота, сухость во рту
- Повышенное потоотделение
- Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
- Сексуальные расстройства (замедленная эякуляция, нарушения эрекции, снижение полового влечения и у женщин — трудности достижения оргазма)
- Утомляемость, лихорадка
- Повышение массы тела
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
- Крапивница, кожная сыпь, зуд
- Скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
- Неспокойный сон, нарушение вкуса, обморок (синкопе)
- Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус)
- Выпадение волос
- Вагинальное кровотечение
- Снижение массы тела
- Учащенное сердцебиение
- Отеки рук или ног
- Кровотечение из носа
Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):
- Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
- Замедление сердцебиения
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- Снижение концентрации натрия в крови (с симптомами в виде недомогания и слабости, связанной с мышечной слабостью или спутанностью сознания)
- Головокружение при вставании, вызванное падением артериального давления (ортостатическая гипотензия)
- Отклонения в результатах тестов функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови)
- Нарушения движений (непроизвольные сокращения мышц)
- Болезненные эрекции (приапизм)
- Кровотечения, включая кожные и слизистые (экхимозы), а также снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
- Внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек)
- Повышенное выделение мочи (несоответствующая секреция АДГ)
- Выделение молока из груди у женщин, не кормящих грудью
- Мания
- Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое при ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца)
Кроме того, известно, что при лечении препаратами, действующими аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Док Дженеричи), могут возникать следующие побочные эффекты:
- Моторное беспокойство (акатизия)
- Анорексия
У пациентов, принимающих данный тип препаратов, отмечается повышенный риск переломов костей.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.
5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ЭСЦИТАЛОПРАМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ДЕЙСТВИЯ. Дата окончания срока действия относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Эсциталопрам Док Дженеричи:
Действующее вещество — эсциталопрам. Одна таблетка Эсциталопрам Док Дженеричи содержит
10 мг или 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
Вспомогательные компоненты:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), натрия кроскармеллоза (Е 468), коллоидный диоксид кремния безводный,
магния стеарат (Е 470b).
Покрытие: гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол 400.
Форма выпуска Эсциталопрам Док Дженеричи — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и содержимое упаковки
Эсциталопрам Док Дженеричи выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг.
Описание таблеток:
Эсциталопрам Док Дженеричи 10 мг: таблетка, покрытая пленочной оболочкой, овальной формы (приблизительно 8,1 x 5,6 мм), белого цвета, с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.
Эсциталопрам Док Дженеричи 20 мг: таблетка, покрытая пленочной оболочкой, овальной формы (приблизительно 11,6 x 7,1 мм), белого цвета, с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.
Эсциталопрам Док Дженеричи выпускается в следующих упаковках:
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 30x1, 49, 49x1, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 100x1, 200, 500 таблеток (в блистерах)
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici Srl
Via Turati 40
20121 Милан
Италия
Производитель
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Мартин
Словацкая Республика