Есциталопрам Ауробіндо

Інструкція: інформація для користувача

Есциталопрам Ауробіндо 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або до фармацевта.
Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Есциталопрам Ауробіндо та для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Есциталопрам Ауробіндо
3. Як застосовувати Есциталопрам Ауробіндо
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Есциталопрам Ауробіндо
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Есциталопрам Ауробіндо і для чого його застосовують

Есциталопрам Ауробіндо належить до групи антидепресантів, які називаються селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби впливають на серотонінову систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінової системи вважаються важливим чинником у розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.
Есциталопрам Ауробіндо містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Есциталопрам Ауробіндо

Не приймайте Есциталопрам Ауробіндо:
якщо Ви маєте алергію на есциталопрам або на будь-який з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в
розділі 6).
якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО), зокрема селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона),
моклобемід (використовується при лікуванні депресії) та лінезолід (антибіотик).
якщо Ви вроджено хворі на порушення серцевого ритму або перенесли епізод аномального серцевого ритму (виявляється за допомогою
електрокардіограми (ЕКГ): дослідження, що оцінює роботу серця).
якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або такі, що можуть впливати на ритм серця
(див. розділ 2 «Інші ліки та Есциталопрам Ауробіндо»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Есциталопрам Ауробіндо.
Повідомте лікаря, якщо Ви маєте будь-які інші захворювання або стан, оскільки Ваш лікар може потребувати врахувати це. Зокрема, повідомте лікареві:
якщо Ви хворієте на епілепсію. Лікування Есциталопрам Ауробіндо слід припинити, якщо у Вас вперше виникли судоми або збільшилася частота нападів епілепсії
(див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
якщо Ви маєте порушення функції печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу Вашого лікувального засобу.
якщо Ви хворієте на цукровий діабет. Лікування Есциталопрам Ауробіндо може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
якщо у Вас знижений рівень натрію в крові.
якщо Ви схильні до легкого кровоточивення або утворення синців.
якщо Ви проходите електроконвульсивну терапію.
якщо Ви хворієте на коронарну хворобу серця.
якщо Ви маєте захворювання серця або перенесли інфаркт міокарда нещодавно.
якщо у Вас низька частота серцевих скорочень у стані спокою та/або Ви вважаєте, що Ваш організм може втратити значну кількість солі внаслідок тривалої діареї та блювоти або прийому діуретиків
(таблетки для сечовиділення).
якщо Ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі, що може вказувати на порушення серцевого ритму.
якщо Ви хворієте на закритокутову глаукому або раніше мали глаукому.

Увага:
Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти до маніакальної фази,
яка характеризується незвичайними та швидкими змінами настрою, необґрунтованою щастям та надмірною фізичною активністю. Якщо у Вас виникнуть такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.
На початку лікування можуть виникати такі симптоми, як тривожність або труднощі сидіти спокійно. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви хворієте на депресію та/або тривожні розлади, іноді у Вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки
цим лікам потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді й довше. Імовірніше, що Ви будете думати таким чином, якщо:
Ви вже раніше мали думки про самогубство або самопошкодження.
Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років з психічними розладами, які лікуються антидепресантами.
Якщо у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство в будь-який момент, негайно зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні.
Може бути корисним повідомити близькому родичу або другу, що Ви хворієте на депресію або маєте тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх повідомити Вас, якщо, на їхню думку, Ваша депресія або тривожність погіршуються або якщо вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.

Діти та підлітки
Використання у дітей та підлітків молодше 18 років
Есциталопрам Ауробіндо зазвичай не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість
(переважно агресивність, опозиційна поведінка та гнів), коли приймають цю групу ліків. Однак лікар може все ж призначити Есциталопрам Ауробіндо пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це доцільним. Якщо лікар призначив Есциталопрам Ауробіндо пацієнтові молодше 18 років, і Ви хочете обговорити це, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-який із вищезазначених симптомів з’являється або погіршується під час прийому Есциталопрам Ауробіндо пацієнтом молодше 18 років. Крім того, довгострокова безпека Есциталопрам Ауробіндо щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку у цій віковій групі ще не була доведена.

Інші ліки та Есциталопрам Ауробіндо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:
Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІНАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо Ви приймали будь-який із цих ліків, Вам слід зачекати 14 днів перед початком прийому Есциталопрам Ауробіндо.
Після припинення прийому Есциталопрам Ауробіндо має пройти 7 днів, перш ніж Ви зможете приймати один із цих ліків.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовуються для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
Іміпримін та десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматріптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та тримадол (використовується при сильному болю). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Циметидин та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть призвести до підвищення рівня Есциталопрам Ауробіндо в крові.
Звіробій ( Hypericum perforatum ), рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або розрідження крові, так звані антикоагулянти), які можуть підвищити схильність до кровотечі.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар, ймовірно, перевірить час згортання крові на початку та при припиненні терапії Есциталопрам Ауробіндо, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та тримадол (використовується для лікування сильного болю) — можливий ризик зниження порогу судомної активності.
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) через можливий ризик зниження порогу судомної активності та антидепресанти.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися корекція дози Есциталопрам Ауробіндо.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки ці стані підвищують ризик небезпечних для життя порушень серцевого ритму.
Не приймайте Есциталопрам Ауробіндо, якщо Ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі протимікробні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин EV, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема алофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Якщо у Вас залишилися сумніви, зверніться до лікаря.

Есциталопрам Ауробіндо з їжею, напоями та алкоголем
Есциталопрам Ауробіндо можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Ауробіндо»).
Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Ауробіндо з алкоголем, хоча очікувані взаємодії між Есциталопрам Ауробіндо та алкоголем не передбачаються.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте Есциталопрам Ауробіндо, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо Ви не обговорили з лікарем відповідні ризики та переваги.
Якщо Ви приймаєте Есциталопрам Ауробіндо протягом останніх 3 місяців вагітності, слід враховувати, що новонароджений може мати такі симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювоту, низький рівень цукру в крові, м’язову ригідність або слабкість, надмірну активність рефлексів, тремтіння, нервозність, подразливість, летаргію, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном. Якщо у Вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Есциталопрам Ауробіндо.
Коли ці ліки приймаються під час вагітності, особливо в останньому триместрі, такі препарати, як Есциталопрам Ауробіндо, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у дитини, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (PPHN), що призводить до прискореного дихання та синюшності шкіри у дитини. Ці симптоми зазвичай з’являються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбулося у Вашої дитини, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Якщо Есциталопрам Ауробіндо приймався під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але на сьогоднішній день не було виявлено жодного впливу на фертильність у чоловіків.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки Ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам Ауробіндо впливає на Ваш організм.

3 Як приймати Есциталопрам Ауробіндо
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дорослі
Депресія
Рекомендована доза Есциталопрам Ауробіндо — 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до максимум 20 мг на добу.

Напади паніки
Початкова доза Есциталопрам Ауробіндо — 5 мг на добу протягом першого тижня, потім — 10 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимум 20 мг на добу.

Соціальний тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Ауробіндо — 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити до максимум 20 мг на добу залежно від Вашої реакції на ліки.

Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Ауробіндо — 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до максимум 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад
Рекомендована доза Есциталопрам Ауробіндо — 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до максимум 20 мг на добу.

Літні пацієнти (понад 65 років)
Початкова рекомендована доза Есциталопрам Ауробіндо — 5 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Використання у дітей та підлітках
Діти та підлітки (молодше 18 років)
Зазвичай Есциталопрам Ауробіндо не повинен використовуватися у дітей та підлітках. Додаткову інформацію див. у розділі 2 «Що Ви повинні знати перед прийомом Есциталопрам Ауробіндо».

Ви можете приймати Есциталопрам Ауробіндо з їжею або без неї. Проковтніть таблетку з невеликою кількістю води. Не пережовуйте її, оскільки вони мають гіркий смак.

Есциталопрам Ауробіндо 10 мг та 20 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою: за необхідності Ви можете розділити таблетки, спочатку поклавши таблетку на рівну поверхню лінією розламу догори. Потім таблетки можна розламати, натискаючи на кожен кінець таблетки двома великими пальцями, як показано на малюнку.

Тривалість лікування
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Ауробіндо, навіть якщо Вам потрібно чекати, щоб помітити поліпшення стану.
Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Продовжуйте приймати Есциталопрам Ауробіндо протягом усього періоду, який рекомендував Вам лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, Ваші симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування ще мінімум 6 місяців після одужання.

Якщо Ви прийняли більше Есциталопрам Ауробіндо, ніж слід
Якщо Ви прийняли більше Есциталопрам Ауробіндо, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги, навіть якщо Ви не відчуваєте симптомів або дискомфорту.
Деякі ознаки передозування можуть бути запаморочення, тремтіння, тривожність, судоми, кома, нудота, блювота, зміна серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення балансу рідини та солей у тілі. Заберіть з собою упаковку Есциталопрам Ауробіндо, коли йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо Ви забули прийняти Есциталопрам Ауробіндо
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо Ви забули прийняти дозу і згадали про це до того, як лягти спати, негайно прийміть її та продовжуйте прийом як зазвичай наступного дня. Якщо Ви згадаєте лише вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте прийом за звичним графіком.

Якщо Ви припиняєте лікування Есциталопрам Ауробіндо
Не припиняйте прийом Есциталопрам Ауробіндо, доки лікар не скаже Вам, що можна це зробити.
Після завершення курсу лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопрам Ауробіндо протягом декількох тижнів.
При припиненні прийому Есциталопрам Ауробіндо, особливо раптово, Ви можете відчувати симптоми відміни. Ці симптоми є поширеними при припиненні лікування Есциталопрам Ауробіндо. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Ауробіндо приймався довго або високими дозами або якщо дозу зменшують занадто швидко. Більшість людей вважають симптоми легкими, і вони самі зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів симптоми можуть бути серйозними або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо Ви відчуваєте серйозні симптоми відміни після припинення прийому Есциталопрам Ауробіндо, зверніться до лікаря. Лікар може порадити Вам відновити прийом таблеток і потім поступово припинити лікування.
Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійка рівновага), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних поштовхів, навіть у голові, порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривожності, головний біль, нездужання (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття неспокою або тривожності, тремтіння, відчуття сплутаності або дезорієнтації, відчуття емоційності або подразливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, відчуття прискореного або «гупаючого» серцебиття (серцебиття).

Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Зазвичай побічні ефекти зникають після декількох тижнів лікування. Однак пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути також симптомами вашого захворювання, які покращаться, коли ви почуєте себе краще.
Зверніться до лікаря, якщо під час лікування у вас виникли такі побічні ефекти:
Нечасті (від 1 до 10 користувачів на 1 000):
Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі
Рідкісні (від 1 до 10 користувачів на 10 000):
Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Якщо у вас підвищена температура, збудження, сплутаність свідомості, тремор, раптові скорочення м’язів — це можуть бути ознаки стану, який називається серотоніновим синдромом. У такому разі зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли такі побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні:
Труднощі з сечовипусканням
Припадки епілепсії (судоми), див. також розділ «Обережність та застереження»
Жовтяниця шкіри та білка очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту
Прискорене або нерегулярне серцебиття, відчуття непритомнення — можуть бути симптомами небезпечного для життя стану, відомого як «Torsade de pointes»
До додаткових побічних ефектів, про які повідомляли, належать:
Дуже часто (у більш ніж 1 з 10 користувачів):
Нездужання (нудота)
Біль у голові
Часто (у від 1 до 10 користувачів на 100):
Закладений або сопльовий ніс (синусит)
Збільшений або зменшений апетит
Тривога, нервозність, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремор, поколювання шкіри
Діарея, запори, блювота, сухість у роті
Підвищена пітливість
Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія)
Статеві розлади (уповільнене еякуляція, проблеми з ерекцією, зниження статевого бажання, у жінок — труднощі з досягненням оргазму)
Втому, гарячку
Збільшення ваги
Нечасті (від 1 до 10 користувачів на 1 000):
Кропив’янка, висип, свербіж
Скрідіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності
Порушення сну, зміна смаку, непритомність (синкопе)
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус)
Випадіння волосся
Кровотеча з піхви
Втрата ваги
Прискорене серцебиття
Набряк рук або ніг
Кровотеча з носа
Рідкісні (від 1 до 10 користувачів на 10 000):
Агресивність, деперсоналізація, галюцинації
Уповільнене серцебиття
Деякі пацієнти повідомляли про (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
Думки про самопошкодження або самогубство, див. також розділ «Обережність та застереження»
Зниження рівня натрію в крові (симптоми — нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості)
Запаморочення при підйомі, пов’язані з низьким тиском (ортостатична гіпотензія)
Аномалії в тестах функції печінки (підвищення рівнів печінкових ферментів у крові)
Рухові розлади (непрохідні рухи м’язів)
Болюча ерекція (пріапізм)
Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози), та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
Раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоедема)
Збільшення кількості виділеної сечі (неправильна секреція АДГ)
Виділення молока у жінок, які не годують дитину
Манія
У пацієнтів, які приймають цей тип ліків, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток.
Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявляється на ЕКГ — електричній активності серця)
Крім того, існують побічні ефекти, які виникають при застосуванні препаратів, що діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопрам Ауробіндо), наприклад:
Рухова тривожність (акатизія)
Анорексія
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

5. Як зберігати Есциталопрам Ауробіндо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після слова «ЗНИКАЄ».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Есциталопрам Ауробіндо
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).
Допоміжні речовини:
Ядро таблетки: силіцизована мікрокристалічна целюлоза, бутилгідрокситолуол (Е321),
бутилгідроксианізол (Е320), натрію кроскармелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, тальк, магнію стеарат.
Оболонка: гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е171).
Опис зовнішнього вигляду Есциталопраму Ауробіндо та вміст упаковки
Есциталопрам Ауробіндо 10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Таблетки від білого до майже білого кольору, овальної форми, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, з написом «F» на одному боці та «54» на іншому боці, з глибокою подільною рисками між «5» та «4». Розмір — 8,1 мм × 5,6 мм.
Есциталопрам Ауробіндо 20 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Таблетки від білого до майже білого кольору, овальної форми, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, з написом «F» на одному боці та «56» на іншому боці, з глибокою подільною рисками між «5» та «6». Розмір — 11,6 мм × 7,1 мм.
Таблетки 10 мг та 20 мг можна поділити на рівні частини.
Упаковки:
Блістер із ПВХ/Аклар-алюмінієвий: 14, 20, 28, 50, 56, 100 та 500 таблеток.
Флакон із HDPE: 30 та 500 таблеток.
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Vicolo San Giovanni sul Muro, 9
20121 Мілан
Італія
Виробники, відповідальні за випуск партій
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Мальта
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA46QD, Великобританія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Франція ESCITALOPRAM AUROBINDO 5 mg comprimé pelliculé
ESCITALOPRAM AUROBINDO 10 mg/15 mg/20 mg, comprimé pelliculé
sécable
Німеччина Escitalopram Aurobindo 10 mg/20 mg Filmtabletten
Італія Escitalopram Aurobindo
Мальта Escitalopram 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg film-coated tablets
Нідерланди Escitalopram Aurobindo 10 mg/15 mg/20 mg, filmomhulde tabletten
Португалія Escitalopram Orua
Румунія Escitalopram Aurobindo 10 mg comprimate filmate
Іспанія Escitalopram Aurobindo 10 mg/15 mg/20 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Великобританія Escitalopram 10 mg/20 mg film-coated tablets