Escitalopram Aurobindo
Italia
Contenido
Folleto informativo: información para el usuario
Escitalopram Aurobindo 10 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg comprimidos recubiertos con película
Medicamento genérico
Lea todo el folleto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Guarde este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido de este folleto:
- Qué es Escitalopram Aurobindo y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Aurobindo
- Cómo tomar Escitalopram Aurobindo
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Escitalopram Aurobindo
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Escitalopram Aurobindo y para qué se utiliza
Escitalopram Aurobindo pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema de serotonina en el cerebro, aumentando el nivel de serotonina. Se considera que los trastornos del sistema de serotonina son un factor importante en el desarrollo de la depresión y de las enfermedades relacionadas.
Escitalopram Aurobindo contiene escitalopram y se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos mayores) y los trastornos de ansiedad (como trastorno de pánico con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
2. Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Aurobindo
No tome Escitalopram Aurobindo:
si es alérgico a escitalopram o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en el
apartado 6).
si está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo denominado inhibidores de la
monoaminooxidasa (inhibidores MAO), incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson),
moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico).
si padece desde el nacimiento o ha tenido un episodio de ritmo cardíaco anómalo (visible mediante
el electrocardiograma (ECG): una prueba para evaluar cómo funciona el corazón).
si toma medicamentos para problemas de ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo del corazón
(consulte el apartado 2 “Otros medicamentos y Escitalopram Aurobindo”).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Escitalopram Aurobindo.
Informe a su médico si padece cualquier otra afección o enfermedad, ya que su médico puede necesitar
tenerla en cuenta. En particular, informe a su médico si:
padece epilepsia. El tratamiento con Escitalopram Aurobindo debe interrumpirse si aparecen convulsiones por primera vez o si aumenta la frecuencia de las crisis epilépticas
(consulte también el apartado 4 “Posibles efectos adversos”).
padece alteración de la función hepática o renal. Su médico puede necesitar ajustar la dosis de su medicamento.
padece diabetes. El tratamiento con Escitalopram Aurobindo puede alterar el control glucémico. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de antidiabéticos orales.
tiene niveles bajos de sodio en sangre.
tiene predisposición al sangrado fácil o a la formación de hematomas.
está recibiendo tratamiento con terapia electroconvulsiva.
padece enfermedad coronaria.
padece o ha padecido problemas cardíacos o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio.
tiene una frecuencia cardíaca baja en reposo y/o si cree que su organismo ha sufrido una gran pérdida de sal tras diarrea y vómitos intensos y prolongados o por el uso de diuréticos
(comprimidos para orinar).
siente palpitaciones rápidas o irregulares, desmayos, colapso o mareos al levantarse, que podrían indicar una alteración del ritmo cardíaco.
padece glaucoma de ángulo cerrado o ha padecido glaucoma en el pasado.
Atención:
Algunos pacientes con trastorno bipolar pueden entrar en una fase maníaca caracterizada por cambios inusuales y rápidos de pensamiento, felicidad injustificada y exceso de actividad física. Si experimenta esto, contacte con su médico.
Durante las primeras semanas de tratamiento pueden aparecer también síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto. Informe inmediatamente a su médico si aparecen estos síntomas.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, puede tener pensamientos de hacerse daño o incluso de suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan tiempo para hacer efecto, normalmente unas dos semanas, aunque a veces más. Tiene más probabilidades de tener estos pensamientos si:
ha tenido anteriormente pensamientos de suicidio o de hacerse daño.
es un adulto joven. La información procedente de estudios clínicos ha mostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo.
Si en cualquier momento tiene pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, contacte inmediatamente con su médico o acuda inmediatamente al hospital.
Puede ser útil que informe a un familiar o amigo cercano de que padece depresión o un trastorno de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. Podría pedirles que le avisen si consideran que su depresión o ansiedad están empeorando, o si se preocupan por cambios en su comportamiento.
Niños y adolescentes
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Escitalopram Aurobindo no debe utilizarse normalmente en niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años tienen un riesgo mayor de efectos adversos como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresividad, comportamiento opositor y enfado) cuando toman esta clase de medicamentos. Sin embargo, su médico puede recetarle Escitalopram Aurobindo a pacientes menores de 18 años si considera que es en su beneficio. Si su médico ha recetado Escitalopram Aurobindo a un paciente menor de 18 años y desea discutirlo, consulte nuevamente con su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas descritos anteriormente aparece o empeora mientras el paciente menor de 18 años está tomando Escitalopram Aurobindo. Asimismo, la seguridad a largo plazo de Escitalopram Aurobindo respecto al crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual en este grupo de edad aún no ha sido demostrada.
Otros medicamentos y Escitalopram Aurobindo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO), que contienen fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina como principios activos. Si ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Escitalopram Aurobindo.
Después de interrumpir Escitalopram Aurobindo, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.
Inhibidores reversibles selectivos de la MAO-A, que contienen moclobemida (utilizada para el tratamiento de la depresión).
Inhibidores irreversibles de la MAO-B, que contienen selegilina (utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
El antibiótico linezolid.
Litio (utilizado para el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano.
Imipramina y desipramina (ambos utilizados para el tratamiento de la depresión).
Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol (utilizado contra el dolor intenso). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
Cimetidina y omeprazol (utilizados para tratar las úlceras gástricas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de ictus). Estos medicamentos pueden provocar un aumento de los niveles de Escitalopram Aurobindo en sangre.
Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), un producto herbal utilizado para la depresión.
Ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor o para fluidificar la sangre, los llamados anticoagulantes), que pueden aumentar la tendencia al sangrado.
Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, los llamados anticoagulantes). Su médico probablemente controlará su tiempo de coagulación sanguínea al inicio y al final del tratamiento con Escitalopram Aurobindo, para verificar que su dosis de anticoagulante sigue siendo adecuada.
Mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para el tratamiento del dolor intenso), por posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
Neurolépticos (medicamentos para el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis), debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo y antidepresivos.
Flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tiordazina y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Escitalopram Aurobindo.
Medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre, ya que estas condiciones aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco peligrosas para la vida.
No tome Escitalopram Aurobindo si está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que puedan afectar al ritmo del corazón, tales como, por ejemplo, antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (como derivados de fenotiazinas, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, algunos agentes antimicrobianos (como esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina EV, pentamidina, tratamientos antimaláricos, especialmente alofantrina), algunos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene dudas adicionales, consulte con su médico.
Escitalopram Aurobindo con alimentos, bebidas y alcohol
Escitalopram Aurobindo puede tomarse con o sin alimentos (consulte el apartado 3 “Cómo tomar Escitalopram Aurobindo”).
Como con muchos medicamentos, no se recomienda combinar Escitalopram Aurobindo con alcohol, aunque no se esperan interacciones entre Escitalopram Aurobindo y el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Informe a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada. No tome Escitalopram Aurobindo si está embarazada o en periodo de lactancia, a menos que ya haya discutido con su médico los riesgos y beneficios asociados.
Si toma Escitalopram Aurobindo durante los últimos 3 meses de embarazo, debe tener en cuenta que el recién nacido puede presentar los siguientes efectos: dificultad para respirar, coloración azulada de la piel, convulsiones, alteraciones de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, bajo nivel de azúcar en sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto constante, somnolencia y dificultad para dormir. Si su bebé presenta cualquiera de estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico.
Asegúrese de que su matrona y/o médico sepan que está en tratamiento con Escitalopram Aurobindo.
Cuando se toman durante el embarazo, especialmente en el tercer trimestre, medicamentos como Escitalopram Aurobindo pueden aumentar el riesgo de una enfermedad grave en el bebé, denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), que provoca en el bebé una respiración más rápida de lo normal y coloración azulada de la piel. Estos síntomas suelen aparecer en las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre con su bebé, contacte inmediatamente con su matrona y/o médico.
Si se utiliza durante el embarazo, Escitalopram Aurobindo no debe interrumpirse bruscamente.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
En estudios en animales se ha demostrado que citalopram, un medicamento similar a escitalopram, reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto podría tener efectos sobre la fertilidad, pero hasta la fecha no se ha observado ningún impacto en la fertilidad humana.
Conducción y uso de máquinas
Se recomienda no conducir vehículos ni utilizar máquinas hasta que conozca los efectos de Escitalopram Aurobindo en su organismo.
3. Cómo tomar Escitalopram Aurobindo
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
Depresión
La dosis recomendada de Escitalopram Aurobindo es de 10 mg en una sola toma diaria. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de pánico
La dosis inicial de Escitalopram Aurobindo es de 5 mg al día durante la primera semana, antes de pasar a 10 mg al día. La dosis puede aumentarse posteriormente por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad social
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Aurobindo es de 10 mg en una sola toma diaria. Su médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, según su respuesta al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Aurobindo es de 10 mg en una sola toma diaria. La dosis puede aumentarse por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis recomendada de Escitalopram Aurobindo es de 10 mg en una sola toma diaria. La dosis puede aumentarse por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Escitalopram Aurobindo es de 5 mg en una sola toma diaria. La dosis puede aumentarse por su médico hasta 10 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
Niños y adolescentes (menores de 18 años)
Normalmente, Escitalopram Aurobindo no debe utilizarse en niños y adolescentes. Para más información, consulte el apartado 2 “Qué debe saber antes de tomar Escitalopram Aurobindo”.
Puede tomar Escitalopram Aurobindo con o sin alimentos. Trague el comprimido con un poco de agua. No lo mastique porque tiene un sabor amargo.
Escitalopram Aurobindo 10 mg y 20 mg comprimidos recubiertos con película: si es necesario, puede partir los comprimidos colocando primero el comprimido sobre una superficie plana con la línea de división hacia arriba. Los comprimidos pueden partirse presionando cada extremo del comprimido utilizando ambos índices, como se muestra en la figura.
Duración del tratamiento
Pueden pasar unas semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Continúe tomando Escitalopram Aurobindo aunque deba esperar algún tiempo antes de notar una mejoría de su estado.
No modifique la dosis de su medicamento sin consultar primero con su médico.
Continúe tomando Escitalopram Aurobindo durante todo el período que le haya indicado su médico. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, sus síntomas pueden reaparecer. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos otros 6 meses después de haberse recuperado.
Si toma más Escitalopram Aurobindo del que debe
Si toma una dosis superior a la prescrita, contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano, incluso si no siente ningún síntoma ni molestia.
Algunos signos de sobredosis pueden ser mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteración del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial y alteración del equilibrio entre líquidos y sales en el cuerpo. Lleve consigo el envase de Escitalopram Aurobindo cuando acuda al médico o al hospital.
Si olvida tomar Escitalopram Aurobindo
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvidó tomar una dosis y lo recuerda antes de acostarse, tómela inmediatamente y continúe con su horario habitual al día siguiente. Si solo lo recuerda durante la noche o al día siguiente, omita la dosis olvidada y continúe con su horario habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram Aurobindo
No deje de tomar Escitalopram Aurobindo hasta que su médico le indique que puede hacerlo.
Una vez finalizado el ciclo de tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Escitalopram Aurobindo durante varias semanas.
Cuando interrumpe el uso de Escitalopram Aurobindo, especialmente si es de forma brusca, puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son comunes al interrumpir el tratamiento con Escitalopram Aurobindo. El riesgo es mayor si Escitalopram Aurobindo se ha utilizado durante mucho tiempo, a dosis altas o si la dosis se reduce demasiado rápido. La mayoría de las personas consideran que los síntomas son leves y desaparecen por sí solos en un plazo de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes los síntomas pueden ser graves o prolongados en el tiempo (2-3 meses o más). Si experimenta síntomas graves de abstinencia al dejar de tomar Escitalopram Aurobindo, consulte a su médico. Su médico puede recomendarle que reanude los comprimidos y luego interrumpa el tratamiento más lentamente.
Los síntomas de abstinencia incluyen: sensación de mareo (equilibrio inestable), sensaciones de hormigueo, sensaciones de quemazón y (menos frecuentemente) descargas eléctricas, incluso en la cabeza, alteraciones del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), sensación de ansiedad, dolor de cabeza, malestar (náuseas), sudoración (incluyendo sudoración nocturna), sensación de inquietud o agitación, temblores, sensación de confusión o desorientación, sensación de emotividad o irritabilidad, diarrea (heces blandas), alteraciones visuales, palpitaciones (sensación de latidos cardíacos fuertes o acelerados).
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos generalmente desaparecen tras unas pocas semanas de tratamiento. Sin embargo, tenga en cuenta que muchos de estos efectos también pueden ser síntomas de su enfermedad, que mejorarán a medida que se encuentre mejor.
Acuda al médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento:
Poco frecuente (afecta de 1 a 10 de cada 1.000 usuarios):
Hemorragias inusuales, incluyendo hemorragias gastrointestinales
Raro (afecta de 1 a 10 de cada 10.000 usuarios):
Si observa hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica), contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital.
Si tiene fiebre alta, agitación, confusión, temblores y contracciones musculares bruscas, podría tratarse de signos de una afección denominada síndrome serotoninérgico. Si se siente así, contacte con su médico.
Si experimenta los siguientes efectos adversos, debe contactar inmediatamente con su médico o acudir al hospital:
Dificultad para orinar
Crisis epilépticas (convulsiones), véase también el apartado «Advertencias y precauciones»
Ictericia (coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos), signos de alteración de la función hepática/hepatitis
Latido cardiaco rápido o irregular, sensación de desmayo, que pueden ser síntomas de una afección potencialmente mortal conocida como torsades de pointes
Los siguientes efectos adversos se han notificado además de los mencionados anteriormente:
Muy frecuente (afecta a más de 1 de cada 10 usuarios):
Malestar (náuseas)
Dolor de cabeza
Frecuente (afecta de 1 a 10 de cada 100 usuarios):
Nariz obstruida o goteo nasal (sinusitis)
Aumento o disminución del apetito
Ansiedad, inquietud, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, sensación de somnolencia, mareo, bostezos, temblores, hormigueo en la piel
Diarrea, estreñimiento, vómitos, boca seca
Aumento de la sudoración
Dolor muscular y articular (artralgia y mialgia)
Alteraciones sexuales (eyaculación retardada, problemas de erección, disminución del deseo sexual, y las mujeres pueden tener dificultad para alcanzar el orgasmo)
Cansancio, fiebre
Aumento de peso
Poco frecuente (afecta de 1 a 10 de cada 1.000 usuarios):
Urticaria, erupción cutánea, picor
Bruxismo (rechinar de dientes), agitación, nerviosismo, ataques de pánico, estado de confusión
Sueño inquieto, alteraciones del gusto, desmayo (síncope)
Pupilas dilatadas (midriasis), trastornos visuales, zumbido en los oídos (acúfeno)
Pérdida de cabello
Hemorragia vaginal
Pérdida de peso
Latido cardiaco acelerado
Hinchazón de brazos o piernas
Hemorragia nasal
Raro (afecta de 1 a 10 de cada 10.000 usuarios):
Agresividad, despersonalización, alucinaciones
Latido cardiaco lento
Algunos pacientes han referido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, véase también el apartado «Advertencias y precauciones»
Disminución de los niveles de sodio en sangre (los síntomas incluyen malestar, debilidad muscular o confusión)
Mareo al ponerse de pie, debido a presión baja (hipotensión ortostática)
Alteraciones en las pruebas de función hepática (aumento de los valores de las enzimas hepáticas en sangre)
Trastornos del movimiento (movimientos involuntarios musculares)
Erección dolorosa (priapismo)
Alteraciones hemorrágicas, incluyendo sangrado de la piel y de las mucosas (equimosis) y recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia)
Hinchazón repentina de la piel y de las mucosas (angioedema)
Aumento de la cantidad de orina eliminada (secreción inapropiada de ADH)
Secreción de leche en mujeres que no están amamantando
Manía
Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamento.
Alteración del ritmo cardiaco (denominada «prolongación del intervalo QT», visible en el ECG, la actividad eléctrica del corazón)
Además, existen efectos adversos que se presentan con medicamentos que actúan de forma similar al escitalopram (el principio activo de Escitalopram Aurobindo), como los siguientes:
Inquietud motora (acatisia)
Anorexia.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. Cómo conservar Escitalopram Aurobindo
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Escitalopram Aurobindo
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de escitalopram (como oxalato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de escitalopram (como oxalato).
Los excipientes son:
Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina silicificada, Butilhidroxitolueno (E321),
Butilhidroxianisol (E320), Croscarmelosa sódica, Celulosa microcristalina, Sílice coloidal anhidra, Talco, Estearato magnésico.
Recubrimiento: Hipromelosa, Macrogol 400, Dióxido de titanio (E171).
Descripción del aspecto de Escitalopram Aurobindo y contenido del envase
Escitalopram Aurobindo 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos de color blanco a blanquecino, forma ovalada, recubiertos con película, biconvexos, con la inscripción 'F' en un lado y '54' en el otro, con una línea de división profunda entre '5' y '4'. El tamaño es de 8,1 mm x 5,6 mm.
Escitalopram Aurobindo 20 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos de color blanco a blanquecino, forma ovalada, recubiertos con película, biconvexos, con la inscripción 'F' en un lado y '56' en el otro, con una línea de división profunda entre '5' y '6'. El tamaño es de 11,6 mm x 7,1 mm.
Los comprimidos de 10 mg y de 20 mg pueden dividirse en dosis iguales.
Envases:
Blíster en PVC/Aclar-aluminio: 14, 20, 28, 50, 56, 100 y 500 comprimidos.
Frasco en PEAD (HDPE): 30 y 500 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Vicolo San Giovanni sul Muro, 9
20121 Milán
Italia
Productores responsables de la liberación de los lotes
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA46QD, Reino Unido
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Francia ESCITALOPRAM AUROBINDO 5 mg comprimido recubierto
ESCITALOPRAM AUROBINDO 10 mg/15 mg/20 mg, comprimido recubierto divisible
Alemania Escitalopram Aurobindo 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película
Italia Escitalopram Aurobindo
Malta Escitalopram 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película
Países Bajos Escitalopram Aurobindo 10 mg/15 mg/20 mg, comprimidos recubiertos con película
Portugal Escitalopram Orua
Rumanía Escitalopram Aurobindo 10 mg comprimidos recubiertos con película
España Escitalopram Aurobindo 10 mg/15 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Reino Unido Escitalopram 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película