Escytalopram Aurobindo

Ulotka: informacja dla użytkownika

Escitalopram Aurobindo 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich
objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Escitalopram Aurobindo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Aurobindo
3. Jak stosować Escitalopram Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Escitalopram Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Escitalopram Aurobindo i do czego służy

Escitalopram Aurobindo należy do grupy leków przeciwdziałających depresji zwanych selektywnymi inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leki te działają na układ serotonergiczny w mózgu, zwiększając poziom serotoniny. Zakłócenia układu serotonergicznego są uważane za ważny czynnik w rozwoju depresji i chorób z nią związanych.
Escitalopram Aurobindo zawiera substancję czynną escitalopram i jest stosowany w leczeniu depresji (epizodów depresyjnych większych) oraz zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenia paniki z lub bez agorafobii, lęk społeczny, uogólnione zaburzenie lękowe i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Aurobindo

Nie przyjmuj Escitalopram Aurobindo:
jeśli jesteś uczulony na escytalopram lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy zwanej inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO), w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona),
moklobemidę (stosowaną w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).
jeśli od urodzenia lub kiedykolwiek miałeś(-aś) epizod nieregularnego rytmu serca (widoczny w
elektrokardiogramie (ECG): badaniu oceniającym pracę serca).
jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub które mogą wpływać na rytm serca
(patrz punkt 2 „Inne leki i Escitalopram Aurobindo”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Escitalopram Aurobindo skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na jakiekolwiek inne schorzenia lub choroby, ponieważ lekarz może musieć to uwzględnić. W szczególności powiadom lekarza:
jeśli cierpisz na padaczkę. Leczenie Escitalopram Aurobindo należy przerwać, jeśli pojawią się napady drgawkowe po raz pierwszy lub jeśli zwiększy się częstotliwość napadów padaczkowych
(patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
jeśli cierpisz na zaburzenia czynności wątroby lub nerek. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę leku.
jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie Escitalopram Aurobindo może wpływać na kontrolę poziomu glukozy we krwi. Może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom glukozy.
jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.
jeśli masz skłonność do łatwego krwawienia lub powstawania siniaków.
jeśli poddajesz się leczeniu elektrowstrząsowemu.
jeśli cierpisz na chorobę wieńcową.
jeśli cierpisz lub cierpiałeś(-aś) na problemy sercowe lub niedawno miałeś(-aś) zawał serca.
jeśli masz niską częstotliwość tętna w spoczynku i/lub jeśli uważasz, że Twój organizm mógł doznać dużych strat soli w wyniku intensywnego i długotrwałego biegunku i wymiotów lub stosowania diuretyków
(tabletek moczogonnych).
jeśli odczuwasz przyspieszony lub nieregularny rytm serca, omdlenia, zawroty głowy po wstawaniu, które mogą wskazywać na nieregularność rytmu serca.
jeśli cierpisz na zamkniętopleczkową postać jaskry lub cierpiałeś(-aś) na jaskrę w przeszłości.

Uwaga:
Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą przejść do fazy maniakalnej
charakteryzującej się nietypowymi i szybkimi zmianami nastroju, nieuzasadnionym szczęściem i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli wystąpi taki stan, skontaktuj się z lekarzem.
W pierwszych tygodniach leczenia mogą również wystąpić takie objawy jak niepokój lub trudności z pozostaniem w bezruchu. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią te objawy.

Myśli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli cierpisz na depresję i/lub zaburzenia lękowe, możesz czasem mieć myśli o zranieniu samego siebie lub nawet o samobójstwie. Te myśli mogą nasilać się na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ
te leki potrzebują czasu, aby zadziałać, zazwyczaj około dwóch tygodni, ale czasem dłużej. Prawdopodobieństwo takich myśli jest większe, jeśli:
wcześniej już pojawiały się u Ciebie myśli samobójcze lub o zranieniu samego siebie.
jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi leczonymi lekami przeciwdepresyjnymi.
Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Może być pomocne poinformowanie bliskiego rodzinnego lub przyjaciela, że jesteś chory(-a) na depresję lub masz zaburzenia lękowe i poproszenie ich o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić ich o informowanie Cię, jeśli zauważą pogorszenie się Twojej depresji lub lęku lub obawiają się zmian w Twoim zachowaniu.

Dzieci i młodzież
Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia
Escitalopram Aurobindo zazwyczaj nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że pacjenci poniżej 18. roku życia są narażeni na większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość
(głównie agresja, zachowanie opozycyjne i gniew), gdy przyjmują tę klasę leków. Jednakże lekarz może mimo to przepisać Escitalopram Aurobindo pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za korzystne. Jeśli lekarz przepisał Escitalopram Aurobindo pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę kwestię, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powiadom lekarza, jeśli u pacjenta poniżej 18. roku życia pojawią się lub nasilą objawy opisane powyżej podczas przyjmowania Escitalopram Aurobindo. Ponadto bezpieczeństwo długoterminowe Escitalopram Aurobindo w odniesieniu do wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i behawioralnego u tej grupy wiekowej nie zostało jeszcze potwierdzone.

Inne leki i Escitalopram Aurobindo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków:
Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), zawierające fenelzynę, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid i tranylcyprominę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś(-aś) któryś z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania Escitalopram Aurobindo.
Po przerwaniu przyjmowania Escitalopram Aurobindo musisz odczekać 7 dni przed przyjęciem któregoś z tych leków.
Selektywne odwracalne inhibitory MAO-A, zawierające moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji).
Nieodwracalne inhibitory MAO-B, zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Te leki zwiększają ryzyko działań niepożądanych.
Antybiotyk linezolid.
Lit (stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych) i tryptofan.
Imipramina i desipramina (obie stosowane w leczeniu depresji).
Sumatriptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu). Te leki zwiększają ryzyko działań niepożądanych.
Cymetydyna i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), fluwoksamina (antydepresant)
i tiklopidyna (stosowana w celu zmniejszenia ryzyka udaru). Te leki mogą powodować wzrost stężenia Escitalopram Aurobindo we krwi.
Zwyczajny naparstnik ( Hypericum perforatum ), preparat ziołowy stosowany w depresji.
Kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane w celu złagodzenia bólu lub rozrzedzenia krwi, tzw. antykoagulanta), które mogą zwiększać skłonność do krwawienia.
Warcaryna, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane do rozrzedzania krwi, tzw. antykoagulanta). Lekarz prawdopodobnie będzie kontrolować czas krzepnięcia krwi na początku i po zakończeniu terapii Escitalopram Aurobindo, aby upewnić się, że dawka antykoagulanta nadal jest odpowiednia.
Meflochina (stosowana w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) – możliwe ryzyko obniżenia progu padaczkowego.
Neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychóz), ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu padaczkowego i antydepresanty.
Flekainid, propafenon i metoprolol (stosowane w chorobach układu sercowo-naczyniowego), klozapramina i nortryptylina (antydepresanty) oraz rywertydyna, tiorydazyna i aloperydol (antypsychotyki). Może być konieczne dostosowanie dawki Escitalopram Aurobindo.
Leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi, ponieważ te stany zwiększają ryzyko niebezpiecznych dla życia zaburzeń rytmu serca.
Nie przyjmuj Escitalopram Aurobindo, jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub leki wpływające na rytm serca, takie jak np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, antypsychotyki (np. pochodne fenytoazyny, pimozyd, aloperydol), trójcykliczne antydepresanty, niektóre środki przeciwbakteryjne (np. sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna EV, pentamidyna, leki przeciwmalaryczne, w szczególności alofantyna), niektóre antyhistaminowe (astemizol, mizolastyna). Jeśli masz dodatkowe wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem.

Escitalopram Aurobindo z pokarmem, napojami i alkoholem
Escitalopram Aurobindo można przyjmować z lub bez posiłku (patrz punkt 3 „Jak przyjmować Escitalopram Aurobindo”).
Tak jak w przypadku wielu leków, nie zaleca się łączenia Escitalopram Aurobindo z alkoholem, choć nie oczekuje się interakcji między Escitalopram Aurobindo a alkoholem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Nie przyjmuj Escitalopram Aurobindo, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że wcześniej omówiłaś(-eś) z lekarzem związane z tym ryzyko i korzyści.
Jeśli przyjmujesz Escitalopram Aurobindo w ostatnich 3 miesiącach ciąży, należy wziąć pod uwagę, że noworodek może doświadczyć następujących objawów: trudności w oddychaniu, sinica skóry, drgawki, zmiany temperatury ciała, trudności w odżywianiu, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub nadmierną wiotkość mięśni, nadmierną reaktywność odruchów, drżenie, niepokój, drażliwość, osłabienie, ciągłe płacz, senność i trudności ze snem. Jeśli u Twojego dziecka pojawi się którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że jesteś w terapii Escitalopram Aurobindo.
Leki takie jak Escitalopram Aurobindo, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u dziecka poważnej choroby zwanej trwałym nadciśnieniem płucnym u noworodków (PPHN), które powoduje szybsze niż normalnie oddychanie i sinicę skóry. Te objawy zazwyczaj pojawiają się w pierwszych 24 godzinach po porodzie. Jeśli u Twojego dziecka wystąpi taka sytuacja, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli Escitalopram Aurobindo jest stosowany w czasie ciąży, nie należy go nigdy nagle przerywać.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
W badaniach na zwierzętach wykazano, że citalopram, lek podobny do escytalopramu, obniża jakość nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale do tej pory nie zaobserwowano żadnego wpływu na płodność u mężczyzn.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zaleca się, aby nie kierować pojazdami ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie poznasz efektów Escitalopram Aurobindo na organizm.

3. Jak przyjmować Escitalopram Aurobindo
Przyjmuj ten lek ściśle według instrukcji zawartych w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli
Depresja
Zalecana dawka Escitalopram Aurobindo to 10 mg w jednej dawce dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Zespół lękowy z napadami paniki
Początkowa dawka Escitalopram Aurobindo to 5 mg dziennie przez pierwszy tydzień, po czym przechodzi się na 10 mg dziennie. Dawka może być dalej zwiększana przez lekarza do maksymalnie 20 mg dziennie.
Zaburzenie lękowe społeczne
Zwykle zalecana dawka Escitalopram Aurobindo to 10 mg w jednej dawce dziennie. Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg dziennie lub zwiększyć do maksymalnie 20 mg dziennie, w zależności od odpowiedzi na lek.
Uogólnione zaburzenie lękowe
Zwykle zalecana dawka Escitalopram Aurobindo to 10 mg w jednej dawce dziennie. Dawka może być zwiększana przez lekarza do maksymalnie 20 mg dziennie.
Zaburzenie obsesyjno-kompulsywne
Zalecana dawka Escitalopram Aurobindo to 10 mg w jednej dawce dziennie. Dawka może być zwiększana przez lekarza do maksymalnie 20 mg dziennie.

Pacjenci starsi (powyżej 65. roku życia)
Zalecana początkowa dawka Escitalopram Aurobindo to 5 mg w jednej dawce dziennie. Dawka może być zwiększana przez lekarza do 10 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dzieci i młodzież (poniżej 18. roku życia)
Zwykle Escitalopram Aurobindo nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Escitalopram Aurobindo”.

Escitalopram Aurobindo można przyjmować z lub bez posiłku. Tabletkę należy połknąć z niewielką ilością wody. Nie należy jej żuć, ponieważ ma gorzki smak.
Escitalopram Aurobindo 10 mg i 20 mg tabletki powlekane: jeśli konieczne, możesz podzielić tabletkę, umieszczając ją najpierw na płaskiej powierzchni z rowkiem skierowanym do góry. Tabletki można następnie złamać, naciskając na oba końce tabletki dwoma palcami wskazującymi, jak pokazano na rysunku.

Czas trwania leczenia
Może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz się lepiej. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Aurobindo, nawet jeśli musisz czekać, zanim zauważysz poprawę stanu zdrowia.
Nie zmieniaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Aurobindo przez cały okres zalecony przez lekarza. Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, objawy mogą powrócić. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej kolejne 6 miesięcy po wyzdrowieniu.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Escitalopram Aurobindo
Jeśli przyjmiesz dawkę Escitalopram Aurobindo większą niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, nawet jeśli nie odczuwasz żadnych objawów lub dolegliwości.
Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, drżenie, niepokój, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej organizmu. Weź ze sobą opakowanie Escitalopram Aurobindo, gdy udajesz się do lekarza lub szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć Escitalopram Aurobindo
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś(-aś) przyjąć dawkę i przypomnisz sobie przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami następnego dnia. Jeśli przypomnisz sobie w nocy lub następnego dnia, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj przyjmowanie leku według normalnego harmonogramu.

Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopram Aurobindo
Nie przestawaj przyjmować Escitalopram Aurobindo, dopóki lekarz nie powie, że możesz to zrobić.
Po zakończeniu cyklu leczenia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Escitalopram Aurobindo w ciągu kilku tygodni.
Po przerwaniu przyjmowania Escitalopram Aurobindo, szczególnie nagłym, możesz odczuwać objawy odstawienia. Te objawy są częste po przerwaniu leczenia Escitalopram Aurobindo. Ryzyko jest większe, jeśli Escitalopram Aurobindo był stosowany przez długi czas, w wysokich dawkach lub gdy dawkę zmniejsza się zbyt szybko. Większość osób ocenia objawy jako łagodne, które ustępują same w ciągu dwóch tygodni. Jednak u niektórych pacjentów objawy mogą być ciężkie lub trwać dłużej (2–3 miesiące lub dłużej). Jeśli pojawiają się u Ciebie ciężkie objawy odstawienia po zakończeniu przyjmowania Escitalopram Aurobindo, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić ponowne rozpoczęcie przyjmowania tabletek i stopniowe zakończenie leczenia.
Objawy odstawienia obejmują: uczucie zawrotów głowy (niestabilność równowagi), uczucie mrowienia, uczucie pieczenia i (rzadziej) uczucie porażenia prądem elektrycznym, również w głowie, zaburzenia snu (żywe sny, koszmary, bezsenność), uczucie lęku, ból głowy, niedobór samopoczucia (nudności), potliwość (w tym nocną), uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie, uczucie dezorientacji lub dezorientacji, uczucie emocjonalności lub drażliwości, biegunkę (miękkie stolce), zaburzenia wzroku, przyspieszony lub uderzający rytm serca (kołatania serca).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach leczenia. Należy jednak pamiętać, że wiele z tych objawów może również być objawami choroby, z którą się leczy, i poprawią się one wraz z poprawą stanu zdrowia.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:
Nieczone (dotyczy od 1 do 10 użytkowników na 1000):
Nietypowe krwawienia, w tym krwawienia przewodu pokarmowego
Rzadkie (dotyczy od 1 do 10 użytkowników na 10 000):
Jeśli zauważysz obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, lub masz trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna), natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.
Jeśli wystąpi u Ciebie wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenie i nagłe skurcze mięśni, może to być objaw stanu zwanego zespołem serotoninergicznym. W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala:
Trudności z oddawaniem moczu
Ataki padaczkowe (drżenie), zobacz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
Zżółcenie skóry i białka oczu – są to objawy zaburzeń funkcji wątroby/hepatytu
Przyspieszone lub nieregularne bicie serca, uczucie omdlenia – mogą to być objawy stanu zagrażającego życiu zwanego torsją wyciągu
Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone dodatkowo do powyższych:
Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 użytkownika na 10):
Niedobór samopoczucia (nudności)
Bóle głowy
Często (dotyczy od 1 do 10 użytkowników na 100):
Zatkany lub cieknący nos (zatoka)
Zwiększony lub zmniejszony apetyt
Lęk, niepokój, nietypowe sny, trudności ze zasypianiem, uczucie senności, zawroty głowy, ziewanie, drżenie, mrowienie skóry
Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w ustach
Zwiększona potliwość
Bóle mięśni i stawów (artrologia i miologia)
Zaburzenia seksualne (opóźnione nasienie, problemy z erekcją, zmniejszone pożądanie seksualne, kobiety mogą mieć trudności z osiągnięciem orgazmu)
Zmęczenie, gorączka
Przyrost masy ciała
Nieczone (dotycza od 1 do 10 użytkowników na 1000):
Kopczyki, wysypka, swędzenie
Zaciskanie zębów, pobudzenie, nerwowość, atak paniki, stan dezorientacji
Naruszony sen, zaburzenia smaku, omdlenia (syncope)
Rozszerzone źrenice (midriaza), zaburzenia wzroku, brzęczenie w uszach (dzwonienie)
Wypadanie włosów
Krwiawienie z pochwy
Ubytek masy ciała
Przyspieszone bicie serca
Obrzęk rąk lub nóg
Krwiawienie z nosa.
Rzadkie (dotycza od 1 do 10 użytkowników na 10 000)
Agresja, depersonalizacja, halucynacje
Spowolnione bicie serca
Niektórzy pacjenci zgłaszali (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, zobacz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
Obniżenie poziomu sodu we krwi (objawy to niedobór samopoczucia, osłabienie mięśni lub dezorientacja)
Zawroty głowy podczas wstawania, spowodowane niskim ciśnieniem (hipotensja ortostatyczna)
Zaburzenia w badaniach czynności wątroby (zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi)
Zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy mięśni)
Bólowa erekcja (priapizm)
Zaburzenia krzepnięcia krwi, w tym krwawienia skóry i błon śluzowych (siniaki) oraz niską liczbę płytek krwi (trombocytopenia)
Nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedema)
Zwiększenie ilości wydalanego moczu (niewłaściwe wydzielanie ADH)
Wytrysk mleka u kobiet, które nie karmią piersią
Mania
Zauważono zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów przyjmujących tego typu leki.
Zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG – aktywność elektryczna serca)
Dodatkowo istnieją działania niepożądane występujące przy lekach działających podobnie jak escytałopram (substancja czynna Escitalopram Aurobindo), takie jak:
Niekoiłość ruchowa (akatyzja)
Anoreksja.
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

5. Jak przechowywać Escitalopram Aurobindo

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu SCAD.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Escitalopram Aurobindo
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg escytalopramu (jako szczawian).
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg escytalopramu (jako szczawian).
Substancje pomocnicze to:
Jądro tabletu: sylifikowana celuloza mikryształowa, butylohydroksytoluen (E321),
butylohydroksyanizol (E320), sodowa só croscarmellozy, celuloza mikryształowa, dwutlenek krzemu
koloidalny bezwodny, talk, stearynian magnezu.
Warstwa powlekająca: hipromeloza, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E171).
Opis wyglądu Escitalopram Aurobindo i zawartości opakowania
Escitalopram Aurobindo 10 mg tabletki powlekane:
Tabletki o barwie od białej do prawie białej, kształcie owalnym, powlekane, dwuwypukłe, z oznaczeniem „F” po jednej stronie i „54” po drugiej stronie, z głęboką rysą dzielącą między „5” a „4”. Wymiary to 8,1 mm x 5,6 mm.
Escitalopram Aurobindo 20 mg tabletki powlekane:
Tabletki o barwie od białej do prawie białej, kształcie owalnym, powlekane, dwuwypukłe, z oznaczeniem „F” po jednej stronie i „56” po drugiej stronie, z głęboką rysą dzielącą między „5” a „6”. Wymiary to 11,6 mm x 7,1 mm.
Tabletki 10 mg i 20 mg można podzielić na równe dawki.
Opakowania:
Blistery z PVC/Aclar-aluminium: 14, 20, 28, 50, 56, 100 i 500 tabletek.
Butelka z HDPE: 30 i 500 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel Uprawnienia do WProwadzenia do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Vicolo San Giovanni sul Muro, 9
20121 Milano
Włochy
Podmioty produkcyjne odpowiedzialne za wydanie partii
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA46QD, Zjednoczone Królestwo
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Francja ESCITALOPRAM AUROBINDO 5 mg comprimé pelliculé
ESCITALOPRAM AUROBINDO 10 mg/15 mg/20 mg, comprimé pelliculé
sécable
Niemcy Escitalopram Aurobindo 10 mg/20 mg Filmtabletten
Włochy Escitalopram Aurobindo
Malta Escitalopram 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg film-coated tablets
Holandia Escitalopram Aurobindo 10 mg/15 mg/20 mg, filmomhulde tabletten
Portugalia Escitalopram Orua
Rumunia Escitalopram Aurobindo 10 mg comprimate filmate
Hiszpania Escitalopram Aurobindo 10 mg/15 mg/20 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Zjednoczone Królestwo Escitalopram 10 mg/20 mg film-coated tablets