Эсциталопрам Ауробиндо

Италия
Торговое название Эсциталопрам Ауробиндо
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 041976
Эсциталопрам Ауробиндо таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению: информация для пользователя

Эсциталопрам Ауробиндо 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед приемом этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.
Сохраняйте инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.
Содержание инструкции:

  1. Что такое Эсциталопрам Ауробиндо и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Эсциталопрам Ауробиндо
  3. Как принимать Эсциталопрам Ауробиндо
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Эсциталопрам Ауробиндо
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эсциталопрам Ауробиндо и для чего он применяется

Эсциталопрам Ауробиндо относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства воздействуют на серотониновую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотониновой системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Эсциталопрам Ауробиндо содержит действующее вещество эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

2. Что Вы должны знать перед приемом Эсциталопрам Ауробиндо

Не принимайте Эсциталопрам Ауробиндо:
если у Вас аллергия на эсциталопрам или любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в
пункте 6);
если Вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона),
моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
если у Вас врождённое или ранее возникшее нарушение сердечного ритма (выявляемое с помощью
электрокардиограммы (ЭКГ) — исследования, позволяющего оценить работу сердца);
если Вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм
(см. пункт 2 «Другие лекарства и Эсциталопрам Ауробиндо»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Эсциталопрам Ауробиндо.
Сообщите врачу, если у Вас есть любые другие заболевания или состояния, поскольку Вашему врачу может потребоваться учитывать их. В частности, сообщите врачу:
если у Вас эпилепсия. Прием Эсциталопрам Ауробиндо должен быть прекращён, если у Вас впервые возникнут судороги или участились приступы эпилепсии
(см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»);
если у Вас нарушена функция печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу препарата;
если у Вас диабет. Прием Эсциталопрам Ауробиндо может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Возможно, потребуется скорректировать дозу инсулина и/или пероральных гипогликемических средств;
если у Вас низкий уровень натрия в крови;
если у Вас склонность к лёгкому кровотечению или образованию синяков;
если Вы проходите курс электро-конвульсивной терапии;
если у Вас ишемическая болезнь сердца;
если у Вас есть или были проблемы с сердцем или недавно был сердечный приступ;
если у Вас низкий пульс в состоянии покоя и/или если Вы считаете, что Ваш организм мог потерять большое количество солей вследствие продолжительной и сильной диареи и рвоты или приёма диуретиков
(мочегонных таблеток);
если у Вас учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок, коллапс или головокружение при вставании — эти симптомы могут указывать на нарушение сердечного ритма;
если у Вас закрытоугольная глаукома или в анамнезе была глаукома.

Внимание:
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза, характеризующаяся необычными и быстрыми изменениями настроения, необоснованной чрезмерной радостью и повышенной физической активностью. В случае появления таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.
В первые недели лечения могут возникать такие симптомы, как беспокойство или трудность оставаться сидя или в покое. Немедленно сообщите об этом врачу, если такие симптомы появятся.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут периодически возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку таким препаратам требуется время для проявления эффекта — обычно около двух недель, но иногда и больше. Вероятность таких мыслей выше, если:
Вы ранее уже испытывали мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
Вы являетесь молодым взрослым. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.
Если у Вас в любое время возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в больницу.
Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с данным листком-вкладышем. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревога усугубляются, или если их беспокоит изменение Вашего поведения.

Дети и подростки
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Эсциталопрам Ауробиндо, как правило, не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме препаратов данной группы возрастает риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность
(преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и раздражительность). Однако врач может назначить Эсциталопрам Ауробиндо пациентам младше 18 лет, если сочтёт это целесообразным. Если врач назначил Эсциталопрам Ауробиндо пациенту младше 18 лет, и Вы хотите обсудить это, обратитесь снова к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются какие-либо из вышеуказанных симптомов во время приема Эсциталопрам Ауробиндо. Кроме того, долгосрочная безопасность Эсциталопрам Ауробиндо в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития у данной возрастной группы пока не установлена.

Другие лекарства и Эсциталопрам Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:
Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин. Если Вы принимали один из этих препаратов, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема Эсциталопрам Ауробиндо.
После прекращения приема Эсциталопрам Ауробиндо должно пройти 7 дней, прежде чем можно начать прием одного из этих препаратов.
Обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
Необратимые ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (применяются при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (применяется при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени) и трамадол (применяется при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Циметидин и омепразол (применяются при лечении язвы желудка), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение уровня Эсциталопрам Ауробиндо в крови.
Зверобой ( Hypericum perforatum ) — растительное средство, применяемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для облегчения боли или разжижения крови, так называемые антикоагулянты), которые могут повысить склонность к кровотечению.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и при прекращении терапии Эсциталопрам Ауробиндо, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности и антидепрессантов.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антиспсихотики). Может потребоваться корректировка дозы Эсциталопрам Ауробиндо.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния повышают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма.
Не принимайте Эсциталопрам Ауробиндо, если Вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин EV, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности альфантеин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). При наличии дополнительных сомнений обратитесь к врачу.

Эсциталопрам Ауробиндо с пищей, напитками и алкоголем
Эсциталопрам Ауробиндо можно принимать независимо от приёма пищи (см. пункт 3 «Как принимать Эсциталопрам Ауробиндо»).
Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Ауробиндо с алкоголем, хотя ожидаемых взаимодействий между Эсциталопрам Ауробиндо и алкоголем не отмечается.

Беременность, лактация и фертильность
Сообщите врачу, если Вы беременны или планируете беременность. Не принимайте Эсциталопрам Ауробиндо во время беременности или кормления грудью, если только Вы не обсудили с врачом связанные с этим риски и преимущества.
Если Вы принимаете Эсциталопрам Ауробиндо в течение последних 3 месяцев беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, повышенная или пониженная мышечная активность, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, нервозность, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего ребёнка появляется один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Эсциталопрам Ауробиндо.
При приёме во время беременности, особенно в третьем триместре, препараты, подобные Эсциталопрам Ауробиндо, могут повысить риск развития у ребёнка серьёзного заболевания, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), которое вызывает у ребёнка учащённое дыхание и синюшность кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.
Если препарат принимался во время беременности, Эсциталопрам Ауробиндо никогда не должен отменяться резко.
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам — препарат, подобный эсциталопраму — снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако на сегодняшний день у мужчин не наблюдалось никакого влияния на фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств или использования механизмов, пока Вы не узнаете, как Эсциталопрам Ауробиндо влияет на Ваш организм.

3 Как принимать Эсциталопрам Ауробиндо
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или как указано врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослым
Депрессия
Рекомендуемая доза Эсциталопрам Ауробиндо — 10 мг однократно в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.
Паническое расстройство
Начальная доза Эсциталопрам Ауробиндо — 5 мг в день в течение первой недели, после чего переходят на 10 мг в день. Доза может быть дополнительно увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Ауробиндо — 10 мг однократно в день. Врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в день в зависимости от Вашей реакции на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Ауробиндо — 10 мг однократно в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Рекомендуемая доза Эсциталопрам Ауробиндо — 10 мг однократно в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Ауробиндо — 5 мг однократно в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков
Дети и подростки (младше 18 лет)
Как правило, Эсциталопрам Ауробиндо не должен применяться у детей и подростков. За дополнительной информацией обратитесь к пункту 2 «Что Вы должны знать перед приемом Эсциталопрам Ауробиндо».
Вы можете принимать Эсциталопрам Ауробиндо независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды. Не разжёвывайте таблетки, так как они имеют горький вкус.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Эсциталопрам Ауробиндо 10 мг и 20 мг: при необходимости Вы можете разделить таблетку, положив сначала таблетку на ровную поверхность выемкой вверх. Затем таблетку можно разломить, нажав указательными пальцами на каждый конец таблетки, как показано на рисунке.

Тонкая линейная диаграмма двух рук, указывающих на

Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем Вы начнёте чувствовать улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Ауробиндо, даже если улучшение наступает не сразу.
Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Продолжайте принимать Эсциталопрам Ауробиндо в течение всего времени, рекомендованного врачом. Если Вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее чем ещё 6 месяцев после выздоровления.

Если Вы приняли больше Эсциталопрам Ауробиндо, чем нужно
Если Вы приняли дозу Эсциталопрам Ауробиндо, превышающую рекомендованную, немедленно свяжитесь с врачом или в ближайшее отделение неотложной помощи, даже если Вы не чувствуете никаких симптомов или дискомфорта.
Некоторые признаки передозировки: головокружение, дрожь, беспокойство, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушение баланса жидкости и солей в организме. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Ауробиндо, когда идёте к врачу или в больницу.

Если Вы забыли принять Эсциталопрам Ауробиндо
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, примите её немедленно и продолжайте приём по обычной схеме на следующий день. Если Вы вспомнили только ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.

Если Вы прекращаете лечение Эсциталопрам Ауробиндо
Не прекращайте прием Эсциталопрам Ауробиндо, пока врач не скажет Вам, что это можно сделать.
После завершения курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Ауробиндо в течение нескольких недель.
При прекращении приема Эсциталопрам Ауробиндо, особенно резком, у Вас могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении приема Эсциталопрам Ауробиндо. Риск выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. Большинство людей считают, что симптомы незначительны и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов симптомы могут быть тяжёлыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у Вас возникают тяжёлые симптомы отмены при прекращении приема Эсциталопрам Ауробиндо, обратитесь к врачу. Врач может посоветовать Вам возобновить прием таблеток и затем прекратить лечение более медленно.
Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость и нестабильность равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение электрического удара, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, недомогание (тошноту), потливость (включая ночную потливость), ощущение беспокойства или возбуждения, дрожь, чувство спутанности сознания или дезориентации, эмоциональность или раздражительность, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, ощущение учащённого или сильного сердцебиения (сердцебиение).
Если у Вас возникают какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Однако имейте в виду, что многие из этих симптомов могут быть признаками самого заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты во время лечения:
Нечасто (встречается у 1–10 пациентов из 1 000):
Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения
Редко (встречается у 1–10 пациентов из 10 000):
Если вы заметили отёк кожи, языка, губ или лица, или у вас возникли трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные судороги мышц — это могут быть признаки состояния, называемого серотонинергическим синдромом. В этом случае немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас появятся следующие побочные эффекты, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу:
Затруднение мочеиспускания
Припадки эпилепсии (судороги), см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение обморока — могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как «пируэтная тахикардия» (Torsade de pointes)
Кроме вышеуказанных, были отмечены следующие побочные эффекты:
Очень часто (встречается более чем у 1 пациента из 10):
Недомогание (тошнота)
Головная боль
Часто (встречается у 1–10 пациентов из 100):
Заложенность или выделения из носа (синусит)
Повышенный или сниженный аппетит
Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, покалывание на коже
Диарея, запор, рвота, сухость во рту
Повышенное потоотделение
Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, у женщин — трудности с достижением оргазма)
Утомляемость, лихорадка
Прибавка в весе
Нечасто (встречается у 1–10 пациентов из 1 000):
Крапивница, кожная сыпь, зуд
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обморок (синкопе)
Расширение зрачков (мидриаз), нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус)
Выпадение волос
Кровотечение из влагалища
Потеря веса
Учащённое сердцебиение
Отёк рук или ног
Кровотечение из носа
Редко (встречается у 1–10 пациентов из 10 000):
Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
Замедление сердцебиения
Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
Снижение уровня натрия в крови (симптомы: недомогание, слабость мышц, спутанность сознания)
Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия)
Нарушения в результатах анализов функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови)
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц)
Болезненная эрекция (приапизм)
Кровотечения, включая кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (экхимозы), а также снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
Внезапный отёк кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
Увеличение количества выделяемой мочи (несоответствующая секреция АДГ)
Выделение молока у женщин, не кормящих грудью
Мания
У пациентов, принимающих препараты данной группы, наблюдалось повышенный риск переломов костей.
Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца)
Кроме того, возможны побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Ауробиндо), такие как:
Двигательное беспокойство (акатизия)
Анорексия
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

5. Как хранить Эсциталопрам Ауробиндо

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эсциталопрам Ауробиндо
Каждая пластифицированная таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
Каждая пластифицированная таблетка содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, силлицилированный бутилгидрокситолуол (Е321),
бутилгидроксианизол (Е320), кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, стеарат магния.
Покрытие: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Эсциталопрам Ауробиндо и содержимое упаковки
Эсциталопрам Ауробиндо 10 мг, пластифицированные таблетки:
Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, пластифицированные, двояковыпуклые, с нанесением «F» с одной стороны и «54» с другой, с глубокой разделительной риской между «5» и «4». Размер — 8,1 мм x 5,6 мм.
Эсциталопрам Ауробиндо 20 мг, пластифицированные таблетки:
Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, пластифицированные, двояковыпуклые, с нанесением «F» с одной стороны и «56» с другой, с глубокой разделительной риской между «5» и «6». Размер — 11,6 мм x 7,1 мм.
Таблетки 10 мг и 20 мг можно разделить на равные дозы.

Упаковки:
Блистеры из ПВХ/Аклар-алюминий: 14, 20, 28, 50, 56, 100 и 500 таблеток.
Флаконы из ПНД: 30 и 500 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Vicolo San Giovanni sul Muro, 9
20121 Милан
Италия

Производители, ответственные за выпуск серии
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Мальта
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA46QD, Великобритания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Франция ESCITALOPRAM AUROBINDO 5 мг, пластифицированная таблетка
ESCITALOPRAM AUROBINDO 10 мг/15 мг/20 мг, пластифицированная таблетка, разделяемая
Германия Эсциталопрам Ауробиндо 10 мг/20 мг, пластифицированные таблетки
Италия Эсциталопрам Ауробиндо
Мальта Эсциталопрам 5 мг/10 мг/15 мг/20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Нидерланды Эсциталопрам Ауробиндо 10 мг/15 мг/20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Португалия Эсциталопрам Оруа
Румыния Эсциталопрам Ауробиндо 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Испания Эсциталопрам Ауробиндо 10 мг/15 мг/20 мг, таблетки, покрытые оболочкой, EFG
Великобритания Эсциталопрам 10 мг/20 мг, таблетки, покрытые оболочкой