Есциталопрам АККОРД

Інструкція: інформація для користувача

Есциталопрам АККОРД 10 мг таблетки, вкриті оболонкою, 20 мг таблетки, вкриті оболонкою

есциталопрам
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4. Зміст цієї інструкції:
  1. Що таке Есциталопрам АККОРД і для чого він застосовується
  2. Що варто знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам АККОРД
  3. Як застосовувати Есциталопрам АККОРД
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Есциталопрам АККОРД
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке есциталопрам АККОРД і для чого його застосовують

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну.
Есциталопрам АККОРД 10/20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення стану. Продовжуйте приймати таблетки есциталопраму, вкриті плівковою оболонкою, навіть якщо поліпшення стану може відбутися не одразу.
Зверніться до лікаря, якщо Ви не відчуваєте поліпшення стану або якщо стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Есциталопраму АККОРД

Не приймайте Есциталопрам АККОРД

• Якщо Ви алергічні до есциталопраму або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо Ви вроджено хворі на порушення серцевого ритму або у Вас був епізод аномального серцевого ритму (виявляється за допомогою електрокардіограми (ЕКГ) — дослідження, яке оцінює роботу серця).
• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші ліки та Есциталопрам АККОРД»).

Попередження та застереження
Повідомте лікареві, якщо у Вас є будь-які інші захворювання або стан, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

• Якщо Ви хворі на епілепсію. Лікування Есциталопрамом АККОРД слід припинити, якщо у Вас вперше виникли судоми або збільшилася частота нападів епілепсії (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у Вас порушена функція печінки або нирок. Лікар може змінити дозу лікарського засобу.
• Якщо Ви хворі на цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом АККОРД може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у Вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо Ви схильні до кровотеч або легко у Вас утворюються синці або якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
• Якщо Ви проходите електросудомну терапію.
• Якщо Ви хворі на коронарну хворобу серця.
• Якщо Ви хворіли або хворієте на захворювання серця або нещодавно перенесли інфаркт міокарда.
• Якщо у Вас низький пульс у стані спокою і/або якщо Ви вважаєте, що Ваш організм може втратити значну кількість солі після тривалої та інтенсивної діареї та блювання або при застосуванні діуретиків (таблетки для сечовиділення).
• Якщо Ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі, що може свідчити про порушення серцевого ритму.
• Якщо Ви маєте проблеми з очима, наприклад, деякі види глаукоми (підвищення очного тиску).

Попередження
Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу, яка характеризується незвичайними та швидкими змінами настрою, необґрунтованою надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо у Вас виникнуть такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти або стояти спокійно, можуть також виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо Ви помітили такі симптоми.
Ліки, подібні до есциталопраму (так звані СІОЗС/СІОЗН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми продовжуються навіть після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви хворі на депресію та/або маєте тривожні розлади, іноді Ви можете відчувати бажання нашкодити собі або навіть покінчити життя самогубством. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки цим лікам потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді і більше.
Імовірність таких думок зростає, якщо:

• У Вас раніше вже були думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидального поведінки у дорослих віком до 25 років з психічними розладами, які отримують антидепресанти.

Якщо Ви відчуваєте думки про самопошкодження або самогубство в будь-який момент, негайно зверніться до лікаря або відвідайте найближчу лікарню.
Може бути корисним повідомити близькому родичеві або другу про Ваш стан депресії або тривожного розладу та попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх повідомити Вас, якщо вони вважають, що Ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо їх турбують зміни у Вашій поведінці.
Застосування у дітей та підлітків
Есциталопрам АККОРД зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресивність, опозиційна поведінка та злість), коли приймають цю групу ліків. Однак лікар може все ж призначити Есциталопрам АККОРД пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням у конкретному випадку. Якщо лікар призначив Есциталопрам АККОРД пацієнтові молодше 18 років, і Ви хочете обговорити це, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікаря, якщо будь-який із вищезазначених симптомів з’являється або погіршується під час прийому Есциталопраму АККОРД пацієнтом молодше 18 років. Крім того, довгострокова безпека Есциталопраму АККОРД щодо зростання, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку у цій віковій групі ще не доведена.
Інші ліки та Есциталопрам АККОРД
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМОА)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо Ви приймали будь-який із цих ліків, Вам слід почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопраму АККОРД. Після припинення прийому Есциталопраму АККОРД має пройти 7 днів, перш ніж можна починати приймати один із цих ліків.
• «Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
• Бупренорфін (опіоїдний лікарський засіб). Сумісне застосування збільшує ризик серотонінового синдрому — потенційно небезпечного для життя стану. Можуть виникнути симптоми, такі як непроизвольні ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилені рефлекси, збільшення м’язового тонусу, лихоманка понад 38 °C. Зверніться до лікаря при виникненні таких симптомів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан.
• Іміпримін та десіпрімін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматріптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, використовуються при сильному болі). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразок шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть призвести до підвищення рівня Есциталопраму АККОРД.
• Звіробій ( Hypericum perforatum ) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
• Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або розрідження крові, так звані антикоагулянти). Ці ліки можуть збільшити схильність до кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол, аценокумарол, фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар, ймовірно, перевірить час згортання крові на початку та після припинення терапії Есциталопрамом АККОРД, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується при сильному болі) через можливий ризик зниження порогу судомної активності.
• Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІОЗС) через можливий ризик зниження порогу судомної активності.
• Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози Есциталопраму АККОРД.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Есциталопрам АККОРД, якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад, антиаритміки класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі протимікробні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутрішньовенна еритроміцин, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема альофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Якщо у Вас виникають будь-які сумніви, зверніться до лікаря.
Есциталопрам АККОРД разом із їжею, напоями та алкоголем
Есциталопрам АККОРД можна приймати незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам АККОРД»).
Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати Есциталопрам АККОРД з алкоголем, хоча очікувані взаємодії між есциталопрамом та алкоголем не передбачаються.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Не приймайте Есциталопрам АККОРД під час вагітності або годування грудьми, якщо Ви не обговорили з лікарем пов’язані ризики та переваги. Якщо Ви приймаєте Есциталопрам АККОРД протягом останніх 3 місяців вагітності, слід мати на увазі, що новонароджений може мати такі симптоми: труднощі з диханням, блакитний колір шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язову ригідність або слабкість, надмірну чутливість рефлексів, тремтіння, тривожність, дратівливість, летаргію, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у Вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Есциталопрам АККОРД. Коли ці ліки приймаються під час вагітності, особливо в останньому триместрі, такі препарати, як Есциталопрам АККОРД, можуть збільшити ризик розвитку серйозного захворювання у дитини, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (PPHN), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри у дитини. Ці симптоми зазвичай з’являються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбулося з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Якщо Ви приймаєте Есциталопрам АККОРД близько до закінчення вагітності, існує підвищений ризик обильного післяпологового кровотечі, особливо якщо Ви маєте порушення згортання крові (схильність до кровотеч). Повідомте лікареві або акушерці, що Ви приймаєте Есциталопрам АККОРД, щоб вони могли порадити, що робити.
Якщо Есциталопрам АККОРД приймається під час вагітності, його не слід припиняти раптово.
Передбачається, що есциталопрам АККОРД виділяється з молоком матері.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, лікарський засіб, подібний до Есциталопраму АККОРД, знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але на сьогоднішній день ніякого впливу на фертильність людини не спостерігалося.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки Ви не з’ясуєте, як Есциталопрам АККОРД впливає на Ваш організм.
Есциталопрам АККОРД містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як приймати Есциталопрам АККОРД

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам АККОРД становить 10 мг одноразово щодня. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.
Панічний розлад
Початкова доза Есциталопрам АККОРД становить 5 мг одноразово щодня протягом першого тижня, після чого доза збільшується до 10 мг на добу. Лікар може подальше збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.
Соціальна тривожність
Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам АККОРД становить 10 мг одноразово щодня. Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної кількості 20 мг на добу залежно від вашої реакції на лікарський засіб.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам АККОРД становить 10 мг одноразово щодня. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Рекомендована доза Есциталопрам АККОРД становить 10 мг одноразово щодня. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.
Літні пацієнти (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза Есциталопрам АККОРД становить 5 мг одноразово щодня. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Есциталопрам АККОРД зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.
Для отримання додаткової інформації дивіться розділ 2 «Попередження та застереження».
Порушення функції нирок
Рекомендується обережність у пацієнтів із важким порушенням функції нирок. Приймайте препарат так, як призначив лікар.
Порушення функції печінки
Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 10 мг на добу. Приймайте препарат так, як призначив лікар.
Пацієнти, які відомі як повільні метаболізатори ферменту CYP2C19
Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на добу. Приймайте препарат так, як призначив лікар.
Як приймати таблетки
Есциталопрам АККОРД можна приймати як під час їжі, так і між прийомами їжі. Проковтніть таблетку цілу, запивши невеликою кількістю води. Не жуйте таблетки, оскільки вони мають гіркий смак.
За необхідності можна розділити таблетку, спочатку поклавши її на рівну поверхню розрізом догори. Потім таблетку можна розламати, натискаючи вниз на обидва боки таблетки, використовуючи вказівні пальці, як показано на малюнку нижче.
Розділяти на рівні дози можна лише таблетки 10 мг та 20 мг.

Тривалість лікування
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам АККОРД, навіть якщо поліпшення стану відбувається повільно.
Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Продовжуйте приймати Есциталопрам АККОРД протягом усього періоду, який рекомендував вам лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше ще 6 місяців після того, як ви одужаєте.
Якщо ви прийняли більше Есциталопрам АККОРД, ніж потрібно
Якщо ви прийняли дозу Есциталопрам АККОРД, що перевищує призначену, негайно зв’яжіться з лікарем або відділенням невідкладної допомоги найближчої лікарні, навіть якщо ви не відчуваєте жодних симптомів або дискомфорту. Деякі ознаки передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни у водно-сольовій рівновазі в організмі. Завжди бери з собою упаковку/контейнер Есциталопрам АККОРД, коли йдеш до лікаря або в лікарню.
Якщо ви забули прийняти Есциталопрам АККОРД
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягти спати, негайно прийміть пропущену дозу та продовжуйте приймати препарат за звичайним графіком наступного дня. Якщо ви згадали лише вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати препарат за звичайним графіком.
Якщо ви припиняєте лікування Есциталопрам АККОРД
Не припиняйте приймати Есциталопрам АККОРД, доки лікар не скаже вам, що це можна зробити.
Після завершення курсу лікування зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопрам АККОРД протягом декількох тижнів.
Коли ви припиняєте прийом Есциталопрам АККОРД, особливо різко, ви можете відчувати симптоми відмивання. Ці симптоми є поширеними при припиненні лікування Есциталопрам АККОРД. Ризик вищий, якщо Есциталопрам АККОРД застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу зменшують занадто швидко. Більшість людей вважають ці симптоми незначними, і вони самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів симптоми можуть бути серйозними або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо ви відчуваєте серйозні симптоми відмивання після припинення прийому Есциталопрам АККОРД, зверніться до лікаря. Лікар може порадити вам відновити прийом таблеток і повільніше припинити лікування.
Симптоми відмивання включають: запаморочення (нестійкість і нестабільність рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних поштовхів, навіть у голові, порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, нездужання (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття неспокою або збудження, тремтіння, відчуття сплутаності або дезорієнтації, відчуття емоційності або дратівливості, діарею (м’який стілець), порушення зору, відчуття серцебиття або перекидання серця (серцебиття).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Однак зверніть увагу, що багато з цих симптомів можуть бути ознаками захворювання, і вони поліпшаться, коли лікування почне діяти і ви почуватиметеся краще.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря або
негайно зверніться до лікарні:
Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• Незвичні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі

Рідкі (можуть виникати у до 1 людини з 1000)

• Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергічна реакція). Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремор і раптові скорочення м’язів можуть бути ознаками рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром.

Невідомо (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• Утруднення сечовипускання
• Прискорене та нерегулярне серцебиття та втрати свідомості, що можуть бути симптомами небезпечного для життя стану, відомого як Torsades de Pointes.
• Припадки (судоми), див. також розділ 2 «Попередження та застереження»
• Жовтяниця шкіри та білка очей може свідчити про порушення функції печінки/гепатит.
• Самопошкоджувальні думки або суїцидальні думки, див. також розділ 2 «Попередження та застереження»
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)

Крім вищезазначених, повідомлялися такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10)

• Нездужання (нудота)
• Головний біль

Часті (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• Закладеність або виділення з носа (синусит)
• Зниження або підвищення апетиту
• Тривога, непокій, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремор, поколювання шкіри
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті
• Підвищена пітливість
• Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія)
• Статеві розлади (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого бажання, у жінок — труднощі з досягненням оргазму)
• Втому, лихоманку
• Збільшення маси тіла

Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• Кропив’янка, висип, свербіж
• Скрипіння зубами, збудження, нервозність, панічна атака, стан сплутаності свідомості
• Порушення сну, зміна смаку, втому (синкопе)
• Розширені зіниці (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах)
• Випадіння волосся
• Надмірні кровотечі під час менструації
• Нерегулярний менструальний цикл
• Вагінальна кровотеча
• Зниження маси тіла
• Прискорене серцебиття
• Набряк рук або ніг
• Кровотеча з носа

Рідкі (можуть виникати у до 1 людини з 1000)

• Агресивність, деперсоналізація, галюцинації
• Уповільнене серцебиття

Невідомо (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості)
• Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявляється на ЕКГ — електричній активності серця)
• Запаморочення при підйомі через низький тиск (ортостатична гіпотензія)
• Відхилення в тестах функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові)
• Рухові розлади (непрохані рухи м’язів)
• Болюча ерекція (пріапізм)
• Ознаки незвичайної кровотечі, наприклад, зі шкіри та слизових оболонок (синці)
• Підвищення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки рідини в організмі та розведення крові, знижуючи рівень натрію (неправильна секреція АДГ)
• Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми
• Манія
• У пацієнтів, які приймають ці ліки, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток.
• Сильна вагінальна кровотеча відразу після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для додаткової інформації

Крім того, існують побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні ліків, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини препарату Есциталопрам АККОРД, таблетки вкриті оболонкою), наприклад:

• Моторна непокійність (акатизія)
• Втрата апетиту

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему повідомлень про небажані реакції.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Есциталопрам АККОРД

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері, етикетці або упаковці після СКАД.
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, якими ви більше не користуєтеся. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Есциталопрам АККОРД
Діючою речовиною є есциталопрам.
Кожна відщеплювальна таблетка Есциталопрам АККОРД 10 мг/20 мг містить 10 мг/20 мг
есциталопраму (у вигляді оксалату).
Допоміжні речовини:
Ядро: целюлоза мікрокристалічна (PH 101) (Е460), натрію кроскармелоза (Е468), гіпромелоза
Е5 (Е464), тальк (Е553b), силіцію діоксид колоїдний безводний (Е551), магнію стеарат (Е470b)
Покриття: гіпромелоза Е-15 (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол 400
Опис зовнішнього вигляду Есциталопрам АККОРД та вміст упаковки
Есциталопрам АККОРД випускається у вигляді відщеплювальних таблеток 10 мг та 20 мг. Таблетки
описані нижче.
10 мг: Відщеплювальні таблетки білого або майже білого кольору, овальної форми,
приблизно 8,10 мм завдовжки та 5,60 мм завширшки, двоопуклі, з рискою поділу, на одній стороні
таблетки нанесені цифри «1» і «0» по обидва боки від риски поділу, інша сторона — гладенька.
20 мг: Відщеплювальні таблетки білого або майже білого кольору, овальної форми,
приблизно 11,60 мм завдовжки та 7,10 мм завширшки, двоопуклі, з рискою поділу на одній стороні
таблетки, інша сторона — гладенька.
Таблетки 10 мг та 20 мг можна ділити на рівні частини.
Есциталопрам АККОРД 10/20 мг доступний у таких упаковках:
Блистери в зовнішній коробці:
10 мг та 20 мг: 14, 28, 56 та 98 таблеток
Упаковки з флаконом із HDPE, що містить 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник ліцензії на введення в обіг
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta
08039-Barcelona,
Іспанія.
Виробник
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Польща
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Нідерланди
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens,
Lamia, Schimatari, 32009, Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під наступними назвами:
Країна Назва лікарського засобу
Австрія Escitalopram Accord 5 mg/10mg/20mg filmtabletten
Чеська Республіка Escitalopram Accord 5 mg /10mg/20mg potahované tablety
Данія Escitalopram Accord Healthcare
Естонія Escitalopram Accord 10mg/20mg
Ірландія Escitalopram 5 mg/10mg/20mg film-coated tablets
Латвія Escitalopram Accord 10mg/20mg apvalkotās tabletes
Португалія Escitalopram Accord
Іспанія Escitalopram Accord 5 mg /10mg/20mg comprimidos recubiertos con película
Болгарія Escitalopram Accord 10 mg филмирани таблетки
Фінляндія Escitalopram Accord 10/20 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Італія Escitalopram Accord
Нідерланди Escitalopram Accord 5 mg/10 mg /20 mg Filmomhulde tabletten
Швеція Escitalopram Accord 5 mg /10 mg /20 mg Filmdragerade tabletter
Словацька Республіка Escitalopram Accord 10 mg /20 mg filmom obalené tablety
Великобританія Escitalopram 5 mg/10 mg /20 mg Film-coated tablets