Эсциталопрам Аккорд

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Эсциталопрам Аккорд 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

эсциталопрам
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно. Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4. Содержание инструкции:
  1. Что такое Эсциталопрам Аккорд и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Эсциталопрам Аккорд
  3. Как принимать Эсциталопрам Аккорд
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Эсциталопрам Аккорд
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эсциталопрам Аккорд и для чего он применяется

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства воздействуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина.
Эсциталопрам Аккорд 10/20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой содержит эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (тяжелые депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать улучшение. Продолжайте принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Эсциталопрам, даже если улучшение состояния может наступить не сразу.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или если ваше состояние ухудшается.

2. Что Вы должны знать перед приемом Эсциталопрам Аккорд

Не принимайте Эсциталопрам Аккорд

• Если у Вас аллергия на эсциталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если Вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у Вас врождённое нарушение ритма сердца или ранее имелись эпизоды нарушения сердечного ритма (определяется по электрокардиограмме (ЭКГ) — исследованию, оценивающему работу сердца).
• Если Вы принимаете лекарства для лечения нарушений ритма сердца или которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эсциталопрам Аккорд»).

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу, если у Вас есть любые другие заболевания или состояния, поскольку врач может учитывать их при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

• Если у Вас эпилепсия. Приём Эсциталопрам Аккорд должен быть прекращён при появлении первых припадков или учащении эпилептических приступов (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
• Если у Вас нарушена функция печени или почек. Врач может скорректировать дозировку препарата.
• Если у Вас диабет. Приём Эсциталопрам Аккорд может нарушить контроль уровня глюкозы в крови. Возможно, потребуется пересмотр дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
• Если у Вас низкий уровень натрия в крови.
• Если у Вас склонность к кровотечениям или лёгкому образованию синяков, или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
• Если Вы проходите электроconvульсивную терапию.
• Если у Вас ишемическая болезнь сердца.
• Если у Вас есть или были проблемы с сердцем или недавно был сердечный приступ.
• Если у Вас низкий пульс в покое и/или если Вы считаете, что организм мог потерять большое количество соли из-за сильной и продолжительной диареи и рвоты или приёма диуретиков (мочегонных таблеток).
• Если у Вас учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у Вас есть проблемы с глазами, например, некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Предупреждение
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакая фаза, характеризующаяся необычными и быстрыми изменениями настроения, необоснованной чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Также в первые недели лечения могут возникать такие симптомы, как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя. Немедленно сообщите врачу, если заметите подобные симптомы.
Лекарства, подобные эсциталопраму (так называемые СИОЗС/СИОЗС-Н), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются даже после прекращения приёма препарата.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или даже о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку лекарствам требуется время для проявления эффекта — обычно около двух недель, а иногда и больше.
Вероятность таких мыслей выше, если:

• В прошлом у Вас уже были попытки самоубийства или причинения себе вреда.
• Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у Вас в любой момент появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Вам может быть полезно сообщить родственнику или близкому другу о своём состоянии — депрессии или тревожном расстройстве — и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Попросите их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревога усугубляются, или если их беспокоят изменения в Вашем поведении.
Применение у детей и подростков
Эсциталопрам Аккорд, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме этой группы препаратов повышен риск возникновения нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и раздражительность). Однако врач может назначить Эсциталопрам Аккорд пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наилучшим решением в конкретном случае. Если врач назначил Эсциталопрам Аккорд пациенту младше 18 лет, и Вы хотите обсудить это, обратитесь повторно к врачу. Немедленно сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются какие-либо из вышеуказанных симптомов во время приёма Эсциталопрам Аккорд. Кроме того, долгосрочная безопасность Эсциталопрам Аккорд в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы пока не установлена.
Другие лекарства и Эсциталопрам Аккорд
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали одно из этих лекарств, необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Аккорд. После прекращения приёма Эсциталопрам Аккорд должно пройти 7 дней, прежде чем можно начать приём одного из этих лекарств.
• «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
• «Необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используются для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства повышают риск нежелательных эффектов.
• Бупренорфин (опиоидное лекарство). Совместный приём увеличивает риск серотонинового синдрома — состояния, потенциально опасного для жизни. Возможны симптомы: непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиленные рефлексы, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38 °C. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используется при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используются при сильной боли). Эти лекарства повышают риск нежелательных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язвы желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызывать повышение уровня Эсциталопрам Аккорд в крови.
• Зверобой ( Hypericum perforatum ) — растительный препарат, используемый при депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и аценокумарол, фенпрокумон (лекарства, используемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и после прекращения приёма Эсциталопрам Аккорд, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
• Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется при сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
• Нейролептики (лекарства для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция дозы Эсциталопрам Аккорд.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эсциталопрам Аккорд, если Вы принимаете лекарства для лечения нарушений ритма сердца или которые могут влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности альфантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). При наличии любых сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Эсциталопрам Аккорд с пищей, напитками и алкоголем
Эсциталопрам Аккорд можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Аккорд»).
Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Аккорд с алкоголем, хотя взаимодействие между эсциталопрамом и алкоголем не ожидается.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства. Не принимайте Эсциталопрам Аккорд во время беременности или грудного вскармливания, если не обсудили с врачом возможные риски и пользу. Если Вы принимаете Эсциталопрам Аккорд в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, повышенный или пониженный мышечный тонус, чрезмерная активность рефлексов, тремор, нервозность, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего ребёнка появляется любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают о приёме Вами Эсциталопрам Аккорд. При приёме во время беременности, особенно в третьем триместре, препараты, подобные Эсциталопрам Аккорд, могут увеличить риск развития у ребёнка серьёзного заболевания — персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой у ребёнка учащается дыхание и появляется синюшность. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после родов. Если у Вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.
Если Вы принимаете Эсциталопрам Аккорд незадолго до родов, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения после родов, особенно если у Вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите лечащему врачу или акушеру/акушерке, что Вы принимаете Эсциталопрам Аккорд, чтобы они могли дать Вам рекомендации.
Если препарат принимался во время беременности, Эсциталопрам Аккорд никогда не должен резко отменяться.
Ожидается, что Эсциталопрам Аккорд выделяется с грудным молоком.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный Эсциталопрам Аккорд, снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако на сегодняшний день влияния на фертильность человека не выявлено.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Рекомендуется не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами, пока Вы не узнаете, как Эсциталопрам Аккорд влияет на Ваш организм.
Эсциталопрам Аккорд содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Аккорд

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Аккорд составляет 10 мг однократно в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Паническое расстройство
Начальная доза Эсциталопрам Аккорд — 5 мг однократно в день в течение первой недели, затем доза увеличивается до 10 мг в день. Врач может дополнительно увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Социальная тревожность
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Аккорд — 10 мг однократно в день. В зависимости от реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Аккорд — 10 мг однократно в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Рекомендуемая доза Эсциталопрам Аккорд — 10 мг однократно в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Аккорд — 5 мг однократно в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.
Применение у детей и подростков
Эсциталопрам Аккорд, как правило, не должен применяться у детей и подростков.
Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Сниженная функция почек
При тяжелом снижении функции почек рекомендуется соблюдать осторожность. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.
Сниженная функция печени
Пациентам с нарушениями функции печени не следует превышать дозу 10 мг в сутки. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.
Пациенты, известные как медленные метаболизаторы фермента CYP2C19
Пациентам с данным генотипом не следует превышать дозу 10 мг в сутки. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.
Как принимать таблетки
Эсциталопрам Аккорд можно принимать как во время еды, так и независимо от приёма пищи. Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды. Не разжёвывайте таблетки, так как они имеют горький вкус.
При необходимости можно разделить таблетку, положив её на ровную поверхность так, чтобы линия разлома была направлена вверх. Затем таблетку можно разломить, надавливая пальцами вниз с обеих сторон, как показано на рисунке ниже.
Только таблетки 10 мг и 20 мг могут быть разделены на равные дозы.

Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Аккорд, даже если улучшение наступает не сразу.
Не изменяйте дозу препарата без предварительного обсуждения с врачом.
Продолжайте принимать Эсциталопрам Аккорд в течение всего срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, ваши симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления.
Если вы приняли Эсциталопрам Аккорд в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли дозу Эсциталопрам Аккорд, превышающую предписанную, немедленно свяжитесь с врачом или в ближайшее отделение неотложной помощи, даже если не ощущаете никаких симптомов или дискомфорта. Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушение водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку/контейнер Эсциталопрам Аккорд, когда будете обращаться к врачу или в больницу.
Если вы забыли принять Эсциталопрам Аккорд
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, немедленно примите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме на следующий день. Если вы вспомнили об этом только ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.
Если вы прекращаете лечение Эсциталопрамом Аккорд
Не прекращайте приём Эсциталопрам Аккорд без указания врача. По завершении курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Аккорд в течение нескольких недель.
При прекращении приёма Эсциталопрам Аккорд, особенно резком, могут возникать симптомы отмены. Эти симптомы являются обычными при прекращении лечения Эсциталопрамом Аккорд. Риск их возникновения выше, если препарат принимался длительное время или в высоких дозах, либо если доза снижалась слишком быстро. Большинство людей переносят эти симптомы легко, и они проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов симптомы могут быть тяжёлыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникнут тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма Эсциталопрам Аккорд, обратитесь к врачу. Врач может посоветовать вам возобновить приём таблеток и затем прекратить лечение более постепенно.
Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, шаткость равновесия), покалывание, ощущение жжения и (реже) ощущение электрического разряда, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, недомогание (тошноту), потливость (включая ночную потливость), ощущение беспокойства или возбуждения, тремор, чувство спутанности сознания или дезориентации, эмоциональную лабильность или раздражительность, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, ощущение сердцебиения или колотящегося сердца (сердцебиение).
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Однако имейте в виду, что многие из этих симптомов могут быть также проявлениями вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как лечение начнёт действовать и вы почувствуете себя лучше.
Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу:
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000)

• Отёк кожи, языка, губ, гортани или лица, крапивница или затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция). Повышенная температура тела, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные судорожные сокращения мышц могут быть признаками редкого состояния, известного как серотонинергический синдром.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Затруднение мочеиспускания
• Учащённый и нерегулярный сердечный ритм и обморок, которые могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как Torsades de pointes (пируэтная форма желудочковой тахикардии).
• Приступы эпилепсии (судороги), см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»
• Пожелтение кожи и белков глаз — могут быть признаками нарушения функции печени/гепатита.
• Мысли о самоповреждении или суициде, см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»
• Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк)

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы дополнительно к вышеуказанным:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10)

• Недомогание (тошнота)
• Головная боль

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

• Заложенность или выделения из носа (синусит)
• Снижение или повышение аппетита
• Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, ощущение сонливости, головокружение, зевота, тремор, покалывание в коже
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту
• Повышенное потоотделение
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения, у женщин — трудности с достижением оргазма)
• Утомляемость, лихорадка
• Повышение массы тела

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

• Крапивница, кожная сыпь, зуд
• Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, паническая атака, спутанное сознание
• Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, утомляемость (обморок)
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус)
• Выпадение волос
• Избыточное кровотечение во время менструации
• Нерегулярный менструальный цикл
• Вагинальное кровотечение
• Снижение массы тела
• Учащённое сердцебиение
• Отёк рук или ног
• Кровотечение из носа

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000)

• Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
• Замедление сердечного ритма

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: недомогание, мышечная слабость или спутанность сознания)
• Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца)
• Головокружение при вставании, связанное с низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия)
• Отклонения в результатах анализов функции печени (повышение показателей печеночных ферментов в крови)
• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц)
• Болезненная эрекция (приапизм)
• Признаки аномального кровотечения, например, с кожи и слизистых оболочек (синяки)
• Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, в результате чего организм удерживает воду и разбавляет кровь, снижая содержание натрия (несоответствующая секреция АДГ)
• Выделение молока у мужчин и женщин, не кормящих грудью
• Мания
• У пациентов, принимающих препараты данной группы, наблюдалось повышенный риск переломов костей.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» для получения дополнительной информации

Кроме того, существуют побочные эффекты, которые могут возникать при приёме препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Аккорд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой), например:

• Двигательное беспокойство (акатизия)
• Потеря аппетита

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через систему reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Аккорд

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере, этикетке или упаковке после надписи СРОК ДЕЙСТВИЯ.
Дата окончания срока действия относится к последнему дню месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Эсциталопрам Аккорд
Действующее вещество: эсциталопрам.
Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, Эсциталопрам Аккорд 10 мг/20 мг содержит 10 мг/20 мг
эсциталопрама (в виде оксалата).
Вспомогательные вещества:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (PH 101) (Е460), натрия кроскармеллоза (Е468), гипромеллоза
Е5 (Е464), тальк (Е553b), кремнезем коллоидный безводный (Е551), магния стеарат (Е470b)
Покрытие: гипромеллоза Е-15 (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400

Описание внешнего вида Эсциталопрам Аккорд и содержание упаковки
Эсциталопрам Аккорд выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг и 20 мг. Ниже приведено описание таблеток.
10 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, овальной формы, приблизительно 8,10 мм в длину и 5,60 мм в ширину, двояковыпуклые, с риской деления и с гравировкой «1» и «0» по обе стороны от риски на одной стороне таблетки, другая сторона — гладкая.
20 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, овальной формы, приблизительно 11,60 мм в длину и 7,10 мм в ширину, двояковыпуклые, с риской деления на одной стороне таблетки, другая сторона — гладкая.
Таблетки 10 мг и 20 мг можно разделить на равные дозы.

Эсциталопрам Аккорд 10/20 мг доступен в следующих упаковках:
Блистеры в картонной коробке:
10 мг и 20 мг: 14, 28, 56 и 98 таблеток
Упаковки с флаконом из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащие 100 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta
08039-Barcelona,
Испания.

Производитель
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Польша
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Нидерланды
Accord Healthcare Single Member S.A.
64-й км национальной дороги Афины — Ламия,
Шиматари, 32009, Греция

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:

| Страна — член | Название лекарственного препарата | |-------------------|----------------------------------------| | Австрия | Escitalopram Accord 5 мг/10 мг/20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой | | Чешская Республика | Escitalopram Accord 5 мг /10 мг/20 мг, потащоване таблеты | | Дания | Escitalopram Accord Healthcare | | Эстония | Escitalopram Accord 10 мг/20 мг | | Ирландия | Escitalopram 5 мг/10 мг/20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой | | Латвия | Escitalopram Accord 10 мг/20 мг, таблетки, покрытые оболочкой | | Португалия | Escitalopram Accord | | Испания | Escitalopram Accord 5 мг /10 мг/20 мг, таблетки, покрытые пленкой | | Болгария | Escitalopram Accord 10 мг, филирани таблетки | | Финляндия | Escitalopram Accord 10/20 мг, таблетки, покрытые оболочкой | | Италия | Escitalopram Accord | | Нидерланды | Escitalopram Accord 5 мг/10 мг /20 мг, таблетки, покрытые пленкой | | Швеция | Escitalopram Accord 5 мг /10 мг /20 мг, таблетки с пленочной оболочкой | | Словакия | Escitalopram Accord 10 мг /20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой | | Великобритания | Escitalopram 5 мг/10 мг /20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |