Інструкція: інформація для користувача

Есомепразол Ціпла Європе 10 мг гранульованого шариків для суспензії для перорального застосування у пакетику
есомепразол
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Есомепразол Ціпла Європе та для чого його застосовують
Що вам необхідно знати, перш ніж застосовувати Есомепразол Ціпла Європе
Як застосовувати Есомепразол Ціпла Європе
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Есомепразол Ціпла Європе
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Есомепразол Ціпла Європе та для чого його застосовують

Есомепразол Ціпла Європе містить лікарську речовину есомепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори протонної помпи», що діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.
Есомепразол Ціпла Європе застосовують для лікування таких станів:
Дорослі

«Хвороба гастроезофагеального рефлюксу» (ХГЕР). Вона виникає, коли кислота зі шлунка потрапляє в стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки шлунка або верхньої частини кишечника при інфекції бактеріями, що називаються «Helicobacter pylori». При наявності цих станів лікар може призначити вам також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
Виразки шлунка, спричинені лікарськими засобами, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол може також використовуватися для запобігання утворенню виразок шлунка під час застосування НПЗП.
Надлишок кислоти в шлунку, спричинений пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
Підтримувальне лікування рецидивного кровотечі з виразок після профілактики внутрішньовенного введення есомепразолу.

Підлітки віком від 12 років

«Хвороба гастроезофагеального рефлюксу» (ХГЕР). Вона виникає, коли кислота зі шлунка потрапляє в стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки шлунка або верхньої частини кишечника при інфекції бактеріями, що називаються «Helicobacter pylori». При наявності цих станів лікар може призначити вам також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

Діти віком від 1 до 11 років
Есомепразол Ціпла Європе застосовують для лікування стану, що називається «хвороба гастроезофагеального рефлюксу» (ХГЕР).

Вона виникає, коли кислота зі шлунка потрапляє в стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та піросис. Піросис — це відчуття печіння, що піднімається від шлунка або нижньої частини грудної клітки до горла.
У дітей симптоми цього стану можуть включати повернення вмісту шлунка в рот (регургітація), нудоту (блювоту) та погане набирання ваги.

Діти віком понад 4 роки

Виразки при інфекції бактеріями, що називаються «Helicobacter pylori». Якщо ваша дитина має цей стан, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Есомепразолу Ціпла Європе:

Не приймайте Есомепразол Ціпла Європе

якщо Ви маєте алергію на есомепразол або інші подібні інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол), або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ);
якщо у Вас раніше виникала тяжка висипка на шкірі або відшарування шкіри, висипка з пухирями і/або виразки у роті після прийому есомепразолу або інших пов’язаних ліків.

Не приймайте Есомепразол Ціпла Європе, якщо Ви потрапляєте до однієї з вищезазначених категорій. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Есомепразолу Ціпла Європе.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Есомепразолу Ціпла Європе:

якщо Ви маєте тяжкі захворювання печінки;
якщо Ви маєте тяжкі захворювання нирок;
якщо у Вас раніше виникала шкірна реакція після лікування ліками, подібними до Есомепразолу Ціпла Європе, що знижують кислотність шлунка;
якщо Вам необхідно пройти певне дослідження крові (хромогранін А).

Есомепразол може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо під час прийому Есомепразолу Ціпла Європе виникне один із наступних випадків, негайно повідомте лікареві:

Ви сильно худнете без видимих причин;
з’являється біль у шлунку або розлад шлунку;
Ви починаєте багаторазово блювати;
у Вас виникають труднощі з ковтанням;
Ви блюєте кров’ю або у Вас чорний стілець (калий із домішками крові).

Якщо Вам призначили Есомепразол Ціпла Європе «за потреби», зв’яжіться з лікарем, якщо симптоми продовжуються або змінюються. Лікування «за потреби» не досліджувалося у дітей і тому не рекомендується для цієї групи пацієнтів.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як есомепразол, особливо протягом періоду більше року, може призвести до незначного підвищення ризику переломів стегна, зап’ястя або хребта. Зверніться до лікаря, якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищити ризик остеопорозу).
Шкірна висипка та симптоми на шкірі
Якщо Ви помітили появу еритеми шкіри, особливо на ділянках, що піддаються впливу сонячних променів, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Есомепразолом Ціпла Європе. Не забудьте повідомити про інші можливі побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
У поєднанні з лікуванням есомепразолом повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, зокрема синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть використання Есомепразолу Ціпла Європе та негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
У пацієнтів, які приймали есомепразол, виникали тяжкі шкірні висипки (див. також розділ 4).
Шкірна висипка може супроводжуватися виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивітом (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі шкірні висипки часто виникають після симптомів, схожих на грип, таких як гарячка, головний біль, біль у м’язах. Висипка може охоплювати великі ділянки тіла з утворенням пухирів і лущенням шкіри.
Якщо під час лікування (навіть через кілька тижнів) у Вас виникне шкірна висипка або будь-які з цих шкірних симптомів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зв’яжіться з лікарем.
Інші лікарські засоби та Есомепразол Ціпла Європе
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні. Це пов’язано з тим, що есомепразол може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на есомепразол.
Не приймайте Есомепразол Ціпла Європе, якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

Атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).
Клопідогрел (використовується для запобігання утворенню згустків крові).
Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками).
Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
Діазепам (використовується для лікування тривожності або для розслаблення м’язів).
Циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (використовуються для лікування депресії).
Фенітоїн (використовується при епілепсії).
Варфарин або кумарин (антикоагулянти, що використовуються для розрідження крові).
Цилостазол (використовується для лікування переміжної хромоти — болю в ногах під час ходьби, що викликаний недостатнім припливом крові).
Цісаприд (використовується при розладі шлунку та печінню в шлунку).
Дигоксин (використовується при захворюваннях серця).
Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами для лікування раку) — якщо Ви приймаєте високу дозу метотрексату, лікар може тимчасово припинити Ваше лікування Есомепразолом Ціпла Європе.
Такролімус (використовується при трансплантації органів).
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
Звіробій ( Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо лікар призначив Вам антибіотики, такі як амоксицилін та кларитроміцин, разом з есомепразолом для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві про прийом інших ліків.
Есомепразол Ціпла Європе з їжею та напоями
Таблетки можна приймати як після їжі, так і натщесерце.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікар вирішить, чи можете Ви приймати Есомепразол Ціпла Європе під час цього періоду.
Невідомо, чи проникає есомепразол у грудне молоко. Тому не слід приймати Есомепразол Ціпла Європе під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає підстав вважати, що есомепразол впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти чи механізми.
Однак побічні ефекти, такі як запаморочення та порушення зору, можуть виникати нечасто або рідко (див. розділ 4). Якщо вони виникають, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Есомепразол Ціпла Європе містить сахарозу та глюкозу
Есомепразол Ціпла Європе містить сахарозу та глюкозу — види цукру. Тому важливо дотримуватися доброго гігієнічного догляду за ротовою порожниною та регулярно чистити зуби. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, повідомте про це перед прийомом Есомепразолу Ціпла Європе.

3. Як застосовувати Есомепразол Ціпла Європе

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або
фармацевтом.
Ваш лікарський засіб випускається у вигляді грануляту, упакованого в окремі пакетики. Кожен пакетик містить 10 мг
есомепразолу. Лікар повідомить вам, скільки пакетиків потрібно приймати щодня, а також як довго слід застосовувати препарат.

Висипте вміст пакетика або пакетиків у склянку з водою. Не використовуйте газовану воду. Кількість води залежить від кількості пакетиків, які лікар призначив приймати за один раз.
Використовуйте 15 мілілітрів (мл) води (3 чайних ложки) на кожен пакетик. Це означає, що вам знадобиться 15 мл для одного пакетика та 30 мл для двох пакетиків.
Змішайте гранули з водою.
Залиште суміш на кілька хвилин, щоб вона загусла.
Знову перемішайте та випийте. Гранули не слід жувати або подрібнювати, оскільки це може пошкодити шар, стійкий до дії шлункового соку. Не залишайте суміш більше ніж на 30 хвилин перед прийомом.
Якщо після прийому в склянці залишилися залишки препарату, додайте ще трохи води, перемішайте та випийте відразу.

Есомепразол Ціпла Європе гранулят можна приймати незалежно від прийому їжі.
Якщо ви отримуєте харчування через зонд (гастростомний), ваш лікар або медсестра введе вам Есомепразол Ціпла Європе
через трубку. Інформація для лікаря або медичного персоналу наведена в кінці цього листка.
Рекомендовані дози такі:
Дорослі від 18 років
Лікування печії, спричиненої гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням (ГЕРЗ):

Якщо лікар виявив у вас незначні пошкодження стравоходу, рекомендована доза — 4 пакетики по 10 мг грануляту для оральної суспензії один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може порадити продовжити лікування тією ж дозою ще на 4 тижні, якщо стравохід не загоївся.
Після загоєння стравоходу рекомендована доза — 2 пакетики по 10 мг грануляту для оральної суспензії один раз на добу.
Якщо стравохід не пошкоджений, рекомендована доза — 2 пакетики по 10 мг грануляту для оральної суспензії один раз на добу. Коли симптоми будуть під контролем, лікар повідомить, що ви можете приймати препарат за необхідністю, але не більше ніж 2 пакетики по 10 мг грануляту для оральної суспензії один раз на добу.
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, лікар може призначити нижчу дозу.

Лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактика їх рецидиву:

Рекомендована доза — 2 пакетики по 10 мг грануляту для оральної суспензії двічі на добу протягом тижня.
Лікар також порадить вам приймати антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Лікування шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

Рекомендована доза — 2 пакетики по 10 мг грануляту для оральної суспензії один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Профілактика шлункових виразок під час застосування НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів):

Рекомендована доза — 2 пакетики по 10 мг грануляту для оральної суспензії один раз на добу.

Лікування надлишку кислоти в шлунку, спричиненого пухлинним утворенням у підшлунковій залозі (синдром
Цоллінгера–Еллісона):

Рекомендована доза есомепразолу — 40 мг двічі на добу.
Лікар змінить дозу залежно від ваших потреб і визначить тривалість лікування. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Тривале лікування після профілактики рецидиву кровотечі з виразок після внутрішньовенного введення
есомепразолу:

Рекомендована доза — 4 пакетики по 10 мг грануляту для оральної суспензії один раз на добу протягом 4 тижнів.

Підлітки від 12 років
Лікування печії, спричиненої гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням (ГЕРЗ):

Якщо лікар виявив у вас незначні пошкодження стравоходу, рекомендована доза — 4 пакетики по 10 мг грануляту для оральної суспензії один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може порадити продовжити лікування тією ж дозою ще на 4 тижні, якщо стравохід не загоївся.
Після загоєння стравоходу рекомендована доза — 2 пакетики по 10 мг грануляту для оральної суспензії один раз на добу.
Якщо стравохід не пошкоджений, рекомендована доза — 2 пакетики по 10 мг грануляту для оральної суспензії один раз на добу.
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, лікар може призначити нижчу дозу.

Лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактика їх рецидиву:

Рекомендована доза — 2 пакетики по 10 мг грануляту для оральної суспензії один раз на добу протягом тижня.
Лікар також порадить вам приймати антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Діти від 1 до 11 років

Есомепразол Ціпла Європе не рекомендовано застосовувати дітям молодше 1 року.

Лікування гастроезофагеального рефлюксного захворювання (ГЕРЗ):

Рекомендована доза — один пакетик (10 мг) або два пакетики (20 мг) один раз на добу. Доза для дітей визначається за масою тіла. Лікар визначить правильну дозу.

Діти від 4 років
Лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактика їх рецидиву:

Рекомендована доза залежить від маси тіла дитини. Лікар визначить правильну дозу та призначить два антибіотики для дитини.

Застосування у дорослих та підлітків
Есомепразол оральна суспензія також може застосовуватися пацієнтами, яким важко ковтати гастрорезистентні таблетки
есомепразолу, подрібнені.
Літні люди
Корекція дози не потрібна для літніх людей.
Хворі з порушеннями функції печінки

Для пацієнтів із тяжкими захворюваннями печінки максимальна добова доза есомепразолу становить 2 пакетики (20 мг). Для дітей віком від 1 до 11 років із тяжкими захворюваннями печінки максимальна доза не повинна перевищувати 10 мг.

Хворі з порушеннями функції нирок

Особливих обмежень щодо дозування для пацієнтів із порушеннями функції нирок не існує. Однак, якщо у вас тяжкі захворювання нирок, лікар може вирішити проводити регулярні обстеження.

Якщо ви прийняли Есомепразол Ціпла Європе у більшій дозі, ніж слід
Якщо ви прийняли Есомепразол Ціпла Європе у більшій дозі, ніж призначив лікар, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Есомепразол Ціпла Європе
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Есомепразолу Ціпла Європе та
зв’яжіться з лікарем:

Жовтий колір шкіри, темна сеча та втому, що можуть бути симптомами проблем із печінкою. Ці ефекти трапляються рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000).
Поширення висипу, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), що спостерігаються дуже рідко.
Несподіваний напад задухи, набряк губ, язика, горла або всього тіла, висип, почуття запаморочення або труднощі під час ковтання (серйозна алергійна реакція). Ці ефекти трапляються рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000).
Несподіваний початок серйозного висипу або почервоніння шкіри з бульбашками або шелушінням, що можуть виникнути навіть після декількох тижнів лікування. Також можуть з’явитися серйозні бульбашки та кровотечі на губах, очах, у роті, носі та статевих органах. Ці висипи можуть призвести до серйозного, поширеного ураження шкіри (відшарування епідермісу та поверхневих слизових оболонок), що загрожує життю. Такі симптоми можуть бути пов’язані з «еритемою мультиформною», «синдромом Стівенса-Джонсона», «токсичною епідермальною некролізом» або «реакцією на ліки з еозинофілією та системними симптомами». Ці ефекти трапляються дуже рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000).

Інші побічні ефекти включають:
Поширено (може стосуватися до 1 людини з 10)

Головний біль.
Ефекти з боку шлунка або кишечника: діарея, біль у шлунку, запори, підвищена газотвірність (метеоризм).
Почуття нездужання (нудота) або стан нездужання (блювота).
Доброякісні поліпи у шлунку.

Непоширено (може стосуватися до 1 людини з 100)

Набряк стоп та щиколоток.
Порушення сну (безсоння).
Запаморочення, відчуття поколювання, як від «іголок та голок», почуття сонливості.
Почуття запаморочення (вертиго).
Сухість у роті.
Зміни в аналізах крові, що вказують на функцію печінки.
Висип, кропив’янка та свербіж.
Перелом стегна, зап’ястя або хребта (якщо есомепразол застосовується у високих дозах та протягом тривалого часу).

Рідко (може стосуватися до 1 людини з 1 000)

Проблеми з кров’ю, наприклад, зниження кількості білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Це може призвести до слабкості, схильності до синяків або легкого захворювання на інфекції.
Низький рівень натрію в крові. Це може призвести до слабкості, почуття нездужання (блювота) та судом.
Почуття тривожності, сплутаності свідомості або депресії.
Зміна смаку.
Проблеми зі зором, наприклад, розмите зорове сприйняття.
Несподіваний напад задухи або одишки (бронхоспазм).
Запалення слизової оболонки рота.
Інфекція, що називається «кандидоз», яка може уражати кишечник і викликається грибком.
Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, що може призвести до жовтого кольору шкіри, темної сечі та втому.
Випадання волосся (алопеція).
Висип після впливу сонячного світла.
Біль у суглобах (артралгія) або м’язовий біль (міалгія).
Загальне почуття нездужання та відсутність енергії.
Підвищене потовиділення.

Дуже рідко (може стосуватися до 1 людини з 10 000)

Зміни кількості клітин крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних тілець у крові).
Агресивність.
Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
Серйозні проблеми з печінкою, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку.
Несподіваний початок серйозного висипу, бульбашок або шелушіння шкіри. Це може супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами).
Слабкість м’язів.
Серйозні проблеми з нирками.
Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Якщо ви приймаєте Есомепразол Ціпла Європе більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втамою, непроханими м’язовими скороченнями, сплутаністю свідомості, судомами, запамороченням, прискореним серцебиттям. Якщо виник один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію може також призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити регулярно перевіряти ваш рівень магнію в крові.
Запалення кишечника (що може призвести до діареї).
Еритема, іноді пов’язана з болями в суглобах.

Есомепразол у дуже рідких випадках може впливати на білі кров’яні тільця, що призводить до імунодефіциту. Якщо у вас інфекція
з симптомами, такими як лихоманка з серйозним погіршенням загального стану або лихоманка з симптомами місцевої інфекції,
наприклад, біль у шиї, горлі або роті або труднощі під час сечовипускання, вам необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря,
щоб виключити відсутність білих кров’яних тілець у крові (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Для вас важливо надати інформацію про ліки, які ви приймаєте.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря
або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Есомепразол Ціпла Європе

Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити препарат від світла та вологи.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб поза досяжністю для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та пакетику після слова «Scad.» Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Розчинену суспензію слід прийняти протягом 30 хвилин.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Есомепразол Ціпла Європе гранули для оральної суспензії

Діючою речовиною є есомепразол. Кожен пакетик містить магнієву сіль дигідрату есомепразолу, що відповідає 10 мг есомепразолу.
Допоміжні речовини:

o Гранули есомепразолу: гліцеролу моностеарат, гіпромелоза, магнію стеарат, сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) дисперсія 30%, полісорбат 80, цукрові кульки (сахароза та кукурудзяний крохмаль), тальк, триетилцитрат.
o Гранули допоміжних речовин: лимонна кислота безводна, глюкоза, кросповідон, оксид заліза жовтий, гідроксипропілцелюлоза, камедь ксантанова.

Опис зовнішнього вигляду Есомепразолу Ціпла Європе та вміст упаковки
Кожен пакетик Есомепразолу Ціпла Європе містить жовтий дрібний порошок, що складається з гранул есомепразолу від білих до світло-коричневих та неактивних жовтуватих гранул.
Оральна суспензія — це непрозора в'язка рідина жовтуватого кольору з завислим частинками.
Кожен пакування містить 28 пакетиків. Вага кожного пакетика — 3,2 грама.

Власник Повноваження на введення в обіг та виробник
Власник Повноваження на введення в обіг
Cipla Europe NV
De Keyserlei 60C, Bus-1301
2018 Антверпен
Бельгія

Виробник, відповідальний за випуск партій
Cipla Europe NV
De Keyserlei 60C, Bus-1301
2018 Антверпен
Бельгія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими найменуваннями:
Нідерланди Esomeprazol Cipla 10 mg, maagsapresistent granulaat voor suspensie voor oraal gebruik in sachet
Франція Esomeprazole Cipla 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet
Норвегія Esomeprazol Cipla
Італія Есомепразол Ціпла Європе
Швеція Esomeprazol Cipla

Наступна інформація призначена виключно для медичного та санітарного персоналу:

Інформація щодо застосування у пацієнтів із назогастральним або гастростомним зондом:

Для дози 10 мг додати вміст одного пакетика 10 мг до 15 мл води.
Для дози 20 мг додати вміст двох пакетиків по 10 мг до 30 мл води.
Змішати.
Після відновлення розчину оральна суспензія є в’язкою непрозорою рідиною блідо-жовтого кольору з завислим частинками.
Залишити на кілька хвилин для утворення гелю.
Знову перемішати.
Набрати суспензію в шприц.
Ввести через зонд діаметром 6 French або більше безпосередньо в шлунок протягом 30 хвилин після відновлення.
Знову наповнити шприц 15 мл води для дози 10 мг або 30 мл води для дози 20 мг.
Потряхнути та ввести залишки рідини через назогастральний або гастростомний зонд у шлунок.

Неиспользованную суспензию необходимо утилизировать.