Эзомепразол Ципла Европа: подробная информация

Инструкция: Информация для пользователя

Эзомепразол Ципла Европа 10 мг гранулы кишечнорастворимые для приготовления оральной суспензии в пакетике
эзомепразол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эзомепразол Ципла Европа и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Эзомепразола Ципла Европа
Как принимать Эзомепразол Ципла Европа
Возможные побочные эффекты
Как хранить Эзомепразол Ципла Европа
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Эзомепразол Ципла Европа и для чего он применяется

Эзомепразол Ципла Европа содержит лекарственное вещество, называемое эзомепразолом. Он относится к группе лекарственных средств, известных как «ингибиторы протонной помпы», которые действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Эзомепразол Ципла Европа применяется для лечения следующих состояний:
Взрослые

«Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). Она возникает, когда кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
Язвы желудка или верхней части кишечника, вызванные инфекцией бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». При наличии этих состояний врач может назначить вам также антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.
Язвы желудка, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Эзомепразол может также использоваться для предотвращения образования язв желудка во время приема НПВП.
Избыточная выработка кислоты в желудке, вызванная опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона).
Продолжение лечения для профилактики повторного кровотечения из язв после начальной профилактики внутривенным введением эзомепразола.

Подростки в возрасте от 12 лет

«Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). Она возникает, когда кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
Язвы желудка или верхней части кишечника, вызванные инфекцией бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». При наличии этих состояний врач может назначить вам также антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.

Дети в возрасте от 1 до 11 лет
Эзомепразол Ципла Европа применяется для лечения состояния, называемого «гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ).

Она возникает, когда кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение. Жжение — это ощущение жара, поднимающегося из желудка или нижней части грудной клетки к шее.
У детей симптомы этого состояния могут включать возвращение содержимого желудка в рот (срыгивание), тошноту (рвоту) и плохой набор веса.

Дети старше 4 лет

Язвы при инфекции бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». Если у вашего ребенка имеется это заболевание, врач может назначить также антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.

2. Что следует знать перед применением Эзомепразол Ципла Европа:

Не принимайте Эзомепразол Ципла Европа

если у вас аллергия на эзомепразол или другие аналогичные ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол), либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если вы принимаете лекарственное средство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ);
если у вас ранее была тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, кожная сыпь с пузырями и/или язвами во рту после приема эзомепразола или других схожих препаратов.

Не принимайте Эзомепразол Ципла Европа, если вы попадаете под одно из вышеуказанных условий. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Эзомепразол Ципла Европа.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Эзомепразол Ципла Европа:

если у вас тяжелые заболевания печени;
если у вас тяжелые заболевания почек;
если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с Эзомепразол Ципла Европа, который снижает кислотность желудка;
если вам необходимо пройти специфический анализ крови (хромогранин А).

Эзомепразол может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас возникнет один из следующих случаев во время приема Эзомепразол Ципла Европа, немедленно сообщите об этом врачу:

необъяснимая значительная потеря веса;
появление боли в желудке или расстройства пищеварения;
начало повторяющихся приступов рвоты;
затруднения при глотании;
рвота кровью или черный стул (стул с кровяными включениями).

Если Эзомепразол Ципла Европа был вам назначен для применения «по мере необходимости», свяжитесь с врачом, если симптомы сохраняются или меняют свой характер. Лечение «по мере необходимости» не изучалось у детей и поэтому не рекомендуется для этой группы пациентов.
Прием ингибитора протонной помпы, такого как эзомепразол, особенно в течение более чем одного года, может вызвать незначительное повышение риска переломов бедра, запястья или позвоночника. Обратитесь к врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
Кожная сыпь и симптомы со стороны кожи
Если вы заметили появление покраснения кожи, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Эзомепразол Ципла Европа. Не забудьте сообщить врачу о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Во время лечения эзомепразолом сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите использование Эзомепразол Ципла Европа и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
У пациентов, принимавших эзомепразол, наблюдались тяжелые кожные высыпания (см. также раздел 4).
Кожная сыпь может сопровождаться язвами во рту, горле, носу, на гениталиях и конъюнктивитом (покраснение и отек глаз). Эти тяжелые кожные высыпания часто возникают после симптомов, напоминающих грипп, таких как лихорадка, головная боль, мышечные боли. Сыпь может охватывать большие участки тела с образованием пузырей и шелушением кожи.
Если в любой момент во время лечения (даже спустя несколько недель) у вас появится кожная сыпь или любой из этих кожных симптомов, немедленно прекратите прием этого лекарственного средства и обратитесь к врачу.
Другие лекарственные средства и Эзомепразол Ципла Европа
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты. Это связано с тем, что эзомепразол может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые препараты могут влиять на действие эзомепразола.
Не принимайте Эзомепразол Ципла Европа, если вы принимаете лекарственное средство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

Атазанавир (используется для лечения ВИЧ).
Клопидогрел (используется для профилактики образования тромбов в крови).
Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций).
Эрлотиниб (используется для лечения рака).
Диазепам (используется для лечения тревожных состояний или для мышечного расслабления).
Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (используются для лечения депрессии).
Фенитоин (используется при эпилепсии).
Варфарин или кумарины (антикоагулянты, используемые для разжижения крови).
Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты — боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровоснабжением).
Цисаприд (используется при расстройстве пищеварения и изжоге).
Дигоксин (используется при сердечных заболеваниях).
Метотрексат (химиотерапевтическое средство, используемое в высоких дозах для лечения рака) — если вы принимаете высокие дозы метотрексата, врач может временно прекратить ваше лечение Эзомепразол Ципла Европа.
Такролимус (используется при трансплантации органов).
Рифампицин (используется для лечения туберкулеза).
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (используется для лечения депрессии).

Если врач назначил вам антибиотики, такие как амоксициллин и кларитромицин, в сочетании с эзомепразолом для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу о приеме других лекарств.
Эзомепразол Ципла Европа с пищей и напитками
Таблетки можно принимать независимо от приема пищи — как натощак, так и после еды.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Врач решит, можно ли вам принимать Эзомепразол Ципла Европа в этот период.
Неизвестно, проникает ли эзомепразол в грудное молоко. Поэтому вы не должны принимать Эзомепразол Ципла Европа, если кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что эзомепразол влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать инструменты и механизмы.
Однако побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения, могут возникать с частотой нечасто или редко (см. раздел 4). Если они возникают, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.
Эзомепразол Ципла Европа содержит сахарозу и глюкозу
Эзомепразол Ципла Европа содержит сахарозу и глюкозу — разновидности сахара. Поэтому важны тщательная гигиена полости рта и регулярная чистка зубов. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом врачу перед применением Эзомепразол Ципла Европа.

3. Как принимать Эзомепразол Ципла Европа

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Ваш препарат выпускается в виде гранул, содержащихся в индивидуальных пакетиках. Каждый пакетик содержит 10 мг эзомепразола. Ваш врач сообщит вам, сколько пакетиков принимать в день, а также как долго следует проводить лечение.

Высыпьте содержимое пакетика (или пакетиков) в стакан с водой. Не используйте газированную воду. Количество воды зависит от числа пакетиков, которые врач назначил принимать одновременно.
Используйте 15 миллилитров (мл) воды (3 чайные ложки) на каждый пакетик. Это означает, что вам понадобится 15 мл на один пакетик и 30 мл на два пакетика.
Перемешайте гранулы в воде.
Дайте содержимому настояться несколько минут.
Снова перемешайте и выпейте раствор. Гранулы нельзя жевать или измельчать, поскольку это может нарушить кишечнорастворимое покрытие и снизить эффективность препарата. Не оставляйте раствор более чем на 30 минут до его употребления.
Если после приёма в стакане останутся остатки препарата, добавьте ещё немного воды, перемешайте и сразу же выпейте.

Гранулы Эзомепразол Ципла Европа можно принимать независимо от приёма пищи.
Если вы получаете питание через зонд (гастростомический), ваш врач или медсестра будут вводить Эзомепразол Ципла Европа через трубку. Информация для врача или медсестры приведена в конце данного листка-вкладыша.

Рекомендуемые дозы следующие:

Взрослые от 18 лет и старше

Лечение изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

Если врач обнаружил у вас незначительные повреждения слизистой оболочки пищевода, рекомендуемая доза составляет 4 пакетика по 10 мг гранул для оральной суспензии один раз в день в течение 4 недель. Врач может порекомендовать продолжить лечение той же дозой ещё на 4 недели, если повреждения пищевода не зажили.
После заживления слизистой оболочки пищевода рекомендуемая доза составляет 2 пакетика по 10 мг гранул для оральной суспензии один раз в день.
Если повреждения пищевода нет, рекомендуемая доза составляет 2 пакетика по 10 мг гранул для оральной суспензии один раз в день. Когда симптомы будут под контролем, врач сообщит вам, что можно принимать препарат по мере необходимости, но не более 2 пакетиков по 10 мг гранул для оральной суспензии один раз в день.
При тяжёлых заболеваниях печени врач может назначить вам более низкую дозу.

Лечение язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика их повторного появления:

Рекомендуемая доза — 2 пакетика по 10 мг гранул для оральной суспензии два раза в день в течение одной недели.
Врач также назначит вам принимать антибиотики, например, амоксициллин и кларитромицин.

Лечение желудочных язв, вызванных приёмом НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов):

Рекомендуемая доза — 2 пакетика по 10 мг гранул для оральной суспензии один раз в день в течение 4–8 недель.

Профилактика желудочных язв при приёме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов):

Рекомендуемая доза — 2 пакетика по 10 мг гранул для оральной суспензии один раз в день.

Лечение избыточной секреции желудочного сока, вызванной опухолевым образованием в поджелудочной железе (синдром Золлингера–Эллисона):

Рекомендуемая доза эзомепразола — 40 мг два раза в день.
Врач может скорректировать дозу в зависимости от вашего состояния и определить продолжительность лечения. Максимальная доза — 80 мг два раза в день.

Поддерживающая терапия после внутривенного введения эзомепразола для профилактики повторного кровотечения из язв:

Рекомендуемая доза — 4 пакетика по 10 мг гранул для оральной суспензии один раз в день в течение 4 недель.

Подростки от 12 лет

Лечение изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

Если врач обнаружил у вас незначительные повреждения слизистой оболочки пищевода, рекомендуемая доза составляет 4 пакетика по 10 мг гранул для оральной суспензии один раз в день в течение 4 недель. Врач может порекомендовать продолжить лечение той же дозой ещё на 4 недели, если повреждения пищевода не зажили.
После заживления слизистой оболочки пищевода рекомендуемая доза составляет 2 пакетика по 10 мг гранул для оральной суспензии один раз в день.
Если повреждения пищевода нет, рекомендуемая доза составляет 2 пакетика по 10 мг гранул для оральной суспензии один раз в день.
При тяжёлых заболеваниях печени врач может назначить вам более низкую дозу.

Лечение язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика их повторного появления:

Рекомендуемая доза — 2 пакетика по 10 мг гранул для оральной суспензии один раз в день в течение одной недели.
Врач также назначит вам принимать антибиотики, например, амоксициллин и кларитромицин.

Дети от 1 до 11 лет

Эзомепразол Ципла Европа не рекомендуется для применения у детей младше 1 года.

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ):

Рекомендуемая доза — один пакетик (10 мг) или два пакетика (20 мг) один раз в день. Доза для детей определяется по массе тела. Врач подберёт правильную дозу.

Дети от 4 лет и старше

Лечение язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика их повторного появления:

Рекомендуемая доза зависит от массы тела ребёнка. Врач определит правильную дозу и назначит два антибиотика.

Применение у взрослых и подростков

Оральная суспензия эзомепразола может также применяться у пациентов, которым трудно проглатывать измельчённые кишечнорастворимые таблетки эзомепразола.

Пожилые пациенты

Корректировка дозы не требуется у пожилых пациентов.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с тяжёлыми заболеваниями печени максимальная суточная доза эзомепразола составляет 2 пакетика (20 мг). У детей в возрасте от 1 до 11 лет с тяжёлыми заболеваниями печени максимальная доза не должна превышать 10 мг.

Пациенты с нарушениями функции почек

Специальных ограничений по дозировке для пациентов с нарушениями функции почек не требуется. Однако, если у вас тяжёлые нарушения функции почек, врач может назначить вам регулярные обследования.

Если вы приняли Эзомепразол Ципла Европа в большей дозе, чем следовало

Если вы приняли препарат в дозе, превышающей рекомендованную врачом, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Эзомепразол Ципла Европа

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата Эзомепразол Ципла Европа и свяжитесь с врачом:

Желтушность кожи, потемнение мочи и чувство усталости — могут быть симптомами проблем с печенью. Эти эффекты встречаются редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000).
Обширная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам), наблюдаются очень редко.
Внезапная одышка, отек губ, языка, горла или всего тела, сыпь, ощущение обморока или затруднение при глотании (тяжелая аллергическая реакция). Эти эффекты встречаются редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000).
Внезапное появление тяжелой сыпи или покраснения кожи с пузырями или шелушением, которые могут возникнуть даже спустя несколько недель после начала лечения. Также могут появиться тяжелые пузыри и кровотечения на губах, глазах, во рту, носу и в области половых органов. Эти кожные высыпания могут прогрессировать до тяжелого и обширного поражения кожи (шелушение эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек), что может угрожать жизни. Такие симптомы могут быть связаны с «многоформной эритемой», «синдромом Стивенса-Джонсона», «токсическим эпидермальным некролизом» или «лекарственной реакцией с эозинофилией и системными симптомами». Эти эффекты встречаются очень редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000).

Другие побочные эффекты включают:
Часто (может наблюдаться у до 1 человека из 10)

Головная боль.
Побочные эффекты со стороны желудка или кишечника: диарея, боль в желудке, запор, повышенное газообразование (вздутие живота).
Ощущение недомогания (тошнота) или состояние недомогания (рвота).
Доброкачественные полипы в желудке.

Нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100)

Отеки стоп и лодыжек.
Нарушения сна (бессонница).
Головокружение, ощущение покалывания, как от уколов «иголок и булавок», чувство сонливости.
Ощущение головокружения (вертиго).
Сухость во рту.
Изменения в анализах крови, оценивающих функцию печени.
Сыпь, крапивница и зуд.
Перелом бедра, запястья или позвоночника (при применении эзомепразола в высоких дозах и в течение длительного времени).

Редко (может наблюдаться у до 1 человека из 1 000)

Проблемы с кровью, например, снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызывать слабость, склонность к образованию синяков или повышенную восприимчивость к инфекциям.
Снижение уровня натрия в крови. Это может вызывать слабость, ощущение недомогания (рвоту) и судороги.
Ощущение тревожности, спутанность сознания или депрессия.
Нарушение вкуса.
Проблемы со зрением, такие как нечеткое зрение.
Внезапная одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм).
Воспаление слизистой оболочки рта.
Инфекция, называемая «кандидоз», которая может поражать кишечник и вызывается грибком.
Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызывать желтушность кожи, потемнение мочи и усталость.
Выпадение волос (алопеция).
Сыпь после воздействия солнечных лучей.
Боль в суставах (артралгия) или мышечная боль (миалгия).
Общее ощущение недомогания и отсутствие энергии.
Повышенное потоотделение.

Очень редко (может наблюдаться у до 1 человека из 10 000)

Изменения количества клеток крови, включая агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов в крови).
Агрессивность.
Видение, ощущение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации).
Тяжелые проблемы с печенью, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению мозга.
Внезапное появление тяжелой сыпи, пузырей или шелушения кожи. Это может сопровождаться высокой температурой и болью в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами).
Слабость мышц.
Тяжелые проблемы с почками.
Увеличение молочных желез у мужчин.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Если вы принимаете препарат Эзомепразол Ципла Европа более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением, учащением сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о периодической проверке уровня магния в крови.
Воспаление кишечника (может привести к диарее).
Эритема, иногда сопровождающаяся болями в суставах.

Эзомепразол в очень редких случаях может влиять на лейкоциты, приводя к иммунодефициту. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка с тяжелым ухудшением общего состояния или лихорадка с признаками местной инфекции, например боль в шее, горле или во рту, или затруднение мочеиспускания, вы должны как можно скорее обратиться к врачу, чтобы с помощью анализа крови исключить отсутствие лейкоцитов в крови (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о всех принимаемых вами лекарствах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Эзомепразол Ципла Европа

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и влаги.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и пакетике после надписи «Scad». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Восстановленную суспензию необходимо принять в течение 30 минут.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать ненужные лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эзомепразол Ципла Европа, гранулы для оральной суспензии

Активное вещество — эзомепразол. Каждый пакетик содержит магниевую соль дигидрата эзомепразола, соответствующую 10 мг эзомепразола.
Вспомогательные вещества:

o Гранулы эзомепразола: глицерол моностеарат, гипромеллоза, стеарат магния, дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30%, полисорбат 80, сахарные сферы (сахароза и крахмал кукурузный), тальк, триэтилцитрат.
o Гранулы вспомогательных веществ: лимонная кислота безводная, глюкоза, кросповидон, оксид железа жёлтый, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь.

Описание внешнего вида Эзомепразол Ципла Европа и содержимое упаковки

Каждый пакетик Эзомепразол Ципла Европа содержит мелкий жёлтый порошок, состоящий из белых до светло-коричневых гранул эзомепразола и светло-жёлтых неактивных гранул.
Оральная суспензия представляет собой вязкую непрозрачную жидкость жёлтого цвета с суспендированными частицами.
Каждая картонная пачка содержит 28 пакетиков. Масса каждого пакетика — 3,2 г.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Cipla Europe NV
De Keyserlei 60C, Bus-1301
2018 Антверпен
Бельгия

Производитель, ответственный за выпуск серии
Cipla Europe NV
De Keyserlei 60C, Bus-1301
2018 Антверпен
Бельгия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды — Esomeprazol Cipla 10 mg, maagsapresistent granulaat voor suspensie voor oraal gebruik in sachet
Франция — Esomeprazole Cipla 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet
Норвегия — Esomeprazol Cipla
Италия — Esomeprazolo Cipla Europe
Швеция — Esomeprazol Cipla

Следующая информация предназначена исключительно для медицинского и фармацевтического персонала:

Информация о применении у пациентов с назогастральным или гастростомальным зондом:

Для дозы 10 мг добавить содержимое одного пакетика 10 мг к 15 мл воды.
Для дозы 20 мг добавить содержимое двух пакетиков по 10 мг к 30 мл воды.
Перемешать.
После восстановления пероральная суспензия представляет собой вязкую непрозрачную жидкость светло-желтого цвета с взвешенными частицами.
Оставить на несколько минут для набухания.
Снова перемешать.
Набрать суспензию в шприц.
Ввести через зонд диаметром не менее 6 по Французской системе (French) в желудок в течение 30 минут после приготовления.
Снова наполнить шприц 15 мл воды — для дозы 10 мг, или 30 мл воды — для дозы 20 мг.
Взболтать и ввести оставшееся содержимое через назогастральный или гастростомальный зонд в желудок.

Неиспользованную суспензию необходимо утилизировать.