Інструкція: інформація для пацієнта

Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві 20 мг таблетки кишковорозчинні, 40 мг таблетки кишковорозчинні

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який небажаний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Есомепразолу Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві
Як застосовувати Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві та для чого його застосовують

Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві містить лікарський засіб під назвою
есомепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори протонної помпи». Ці засоби діють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє шлунок.
Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві застосовують для лікування таких станів:
Дорослі

«Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). Це захворювання, при якому кислота, що утворюється в шлунку, піднімається в стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки шлунка або верхньої частини кишечника, які інфіковані бактеріями, що називаються «Helicobacter pylori». Якщо Ви страждаєте від цього захворювання, лікар може також призначити Вам антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
Виразки шлунка, спричинені лікарськими засобами, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві також може застосовуватися для запобігання утворенню виразок шлунка або верхньої частини кишечника, якщо Ви приймаєте НПЗП.
Надлишок кислоти в шлунку, спричинений пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера–Еллісона).
Тривале лікування після профілактики рецидиву кровотечі з виразки за допомогою есомепразолу внутрішньовенно.

Підлітки віком старше 12 років:

«Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). Це захворювання, при якому кислота, що утворюється в шлунку, піднімається в стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки шлунка або верхньої частини кишечника, інфіковані бактеріями, що називаються «Helicobacter pylori». Якщо Ви страждаєте від цього захворювання, лікар може також призначити Вам антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Есомепразолу Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві

Не приймайте Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві:

Якщо Ви маєте алергію на езомепразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви маєте алергію на інші лікарські засоби — інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
Якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Не приймайте Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві, якщо Ви перебуваєте в одному з вищезазначених станів.
Якщо Ви маєте сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Есомепразолу Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві.
Попередження та заходи обережності
Зверніться до лікаря перед прийомом Есомепразолу Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві:

Якщо у Вас тяжкі захворювання печінки.
Якщо у Вас тяжкі захворювання нирок.
Якщо Ви коли-небудь мали шкірну реакцію після лікування схожим лікарським засобом, що знижує кислотність шлунка, як Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві.
Якщо Ви збираєтеся пройти певне дослідження крові (хромогранін А).

Якщо Ви помітили появу еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються впливу сонячних променів, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Есомепразолом Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві. Пам’ятайте про необхідність повідомити лікаря також про інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві може приховувати симптоми інших захворювань. Тому негайно повідомте лікаря, якщо до початку прийому або під час прийому
Есомепразолу Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві у Вас виникли будь-які з наступних станів:

Якщо Ви сильно схудли без видимих причин і маєте труднощі з ковтанням.
Якщо у Вас болить шлунок або нерозаржування.
Якщо Ви почали блювати їжею або кров’ю.
Якщо Ваші випорожнення темного кольору (кров у випорожненнях).

Якщо Вам призначили Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві для прийому за необхідності, зв’яжіться з лікарем, якщо симптоми тривають або змінюються.
Якщо Ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві, особливо більше одного року, може трохи збільшитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо Ви страждаєте на остеопороз або приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем.
Інші лікарські засоби та Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це пов’язано з тим, що Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві може змінювати дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві.
Не приймайте Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві, якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Клопідогрель (використовується для профілактики утворення тромбів у крові).
Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками).
Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
Циталопрам, іміпримін або кломіпримін (використовуються для лікування депресії).
Діазепам (використовується для лікування тривоги, розслаблення м’язів або при епілепсії).
Фенітоїн (використовується при епілепсії). Якщо Ви приймаєте фенітоїн, лікар повинен контролювати Ваш стан, коли Ви починаєте або припиняєте прийом Есомепразолу Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві.
Лікарські засоби, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Лікар може потребувати контролювати Ваш стан, коли Ви починаєте або припиняєте прийом Есомепразолу Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві.
Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості, болю в ногах, що виникає під час ходьби через недостатній притік крові).
Цізаприд (використовується при нерозаржуванні та печії).
Дигоксин (використовується при захворюваннях серця).
Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами для лікування раку). Якщо Ви приймаєте високу дозу метотрексату, лікар може тимчасово призупинити лікування Есомепразолом Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві.
Такролімус (для трансплантації органів).
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
Звіробій ( Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо лікар призначив Вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин разом з Есомепразолом Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві для лікування виразки, спричиненої інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте інші ліки.
Прийом Есомепразолу Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві разом з їжею та напоями
Ви можете приймати таблетки з їжею або натщесерце.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, якщо вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи можете Ви приймати Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві в цей період.
Невідомо, чи проникає Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві в материнське молоко.
Тому не приймайте Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві, якщо Ви годуєте груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві впливав на здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти чи механізми. Однак побічні ефекти, такі як запаморочення та розмите зору, можуть траплятися нечасто або рідко (див. розділ 4). Якщо це трапилося з Вами, не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми.
Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб уже тривалий час, лікар, ймовірно, захоче вас спостерігати (особливо якщо ви приймаєте його понад рік).
Якщо лікар сказав вам приймати цей лікарський засіб за необхідності, повідомте його, якщо ваші симптоми зміняться.

Яку дозу Есомепразолу Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві приймати

Лікар повідомить вам, скільки таблеток приймати та як довго. Це залежатиме від вашого стану, віку та функції печінки.
Звичайні дози наведені нижче.

Дорослі старші 18 років
Для лікування печії, спричиненої гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням (ГЕРЗ)

Якщо лікар діагностував, що ваш травний канал (стравохід) був трохи пошкоджений, рекомендована доза — одна таблетка Есомепразолу Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може призначити вам продовжити прийом цієї ж дози ще на 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
Рекомендована доза після загоєння стравоходу — одна таблетка Есомепразолу Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві 20 мг один раз на добу.
Якщо стравохід не був пошкоджений, рекомендована доза — одна таблетка Есомепразолу Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві 20 мг щодня. Після того як стан буде під контролем, лікар може призначити вам прийом лікарського засобу за необхідності, до максимальної дози однієї таблетки Есомепразолу Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві 20 мг на добу.
Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, лікар може призначити нижчу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori та для запобігання їх повторному виникненню

Рекомендована доза — одна таблетка Есомепразолу Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Лікар може також призначити вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами)

Рекомендована доза — одна таблетка Есомепразолу Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики шлункових виразок або виразок у верхній частині кишечника, якщо ви приймаєте НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби)

Рекомендована доза — одна таблетка Есомепразолу Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві 20 мг один раз на добу.

Для лікування надлишку кислоти в шлунку, спричиненого ростом у підшлунковій залозі (синдром Золлінгера–Еллісона)

Рекомендована доза — 40 мг Есомепразолу Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві двічі на добу.
Лікар підбере дозу відповідно до ваших потреб і визначить тривалість прийому. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Тривале лікування після профілактики рецидиву кровотечі з виразок після внутрішньовенного застосування езомепразолу
Рекомендована доза — одна таблетка Есомепразолу Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.
Підлітки віком від 12 років і старші
Для лікування печії, спричиненої гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням (ГЕРЗ):

Якщо лікар виявив, що ваш травний канал (стравохід) був трохи пошкоджений, рекомендована доза — одна шлункостійка таблетка Есомепразолу Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.
- Рекомендована доза після загоєння стравоходу — одна шлункостійка таблетка Есомепразолу Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві 20 мг один раз на добу.
Якщо стравохід ще не загоївся, рекомендована доза — одна шлункостійка таблетка Есомепразолу Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві один раз на добу.
Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, лікар може призначити нижчу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori та для запобігання їх повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна шлункостійка таблетка Есомепразолу Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Лікар також порадить вам приймати антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Спосіб та шлях застосування

Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
Ви можете приймати таблетки з їжею або натщесерце.
Проглинайте таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте і не дробіть таблетки. Це пов’язано з тим, що таблетки містять гранули з оболонкою, яка запобігає інактивації лікарського засобу шлунковою кислотою. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас проблеми з ковтанням таблеток

Якщо у вас проблеми з ковтанням таблеток:
Покладіть таблетки в склянку з водою (не газованою). Не використовуйте інші рідини.
Перемішуйте, доки таблетки не розпадуться (суміш буде мутною). Випийте суміш негайно або протягом 30 хвилин. Завжди перемішуйте суміш перед вживанням.
Щоб переконатися, що ви випили весь лікарський засіб, ополосніть склянку півсклянкою води і випийте цю воду. Тверді частинки містять лікарський засіб: не жуйте їх і не дробіть.
Якщо ви зовсім не можете ковтати, таблетки можна розчинити у невеликій кількості води і ввести через шприц. Їх можна вводити через трубку безпосередньо в шлунок («гастральна трубка»).

Діти молодші 12 років
Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві, шлункостійкі таблетки, не рекомендовані дітям молодше 12 років.
Літні пацієнти
Корекція дози у літніх пацієнтів не потрібна.
Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві, ніж призначив лікар, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви забули прийняти Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві

Якщо ви забули прийняти дозу, візьміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли додаткові сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітили будь-який із наступних тяжких побічних ефектів, негайно припиніть прийом
Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві та зверніться до лікаря:

Раптове задихання, набряк губ, язика та горла або тіла, висип на шкірі, втрату свідомості або труднощі з ковтанням (серйозна алергійна реакція).
Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або шелушінням. Можуть також з’явитися великі пухирі та серйозні кровотечі губ, очей, рота, носа та статевих органів. Це може бути «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсичний епідермальний некроліз».
Жовтяниця шкіри, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути симптомами проблем із печінкою. Ці побічні ефекти є рідкісними та виникають у менш ніж 1 із 1000 осіб.

Інші побічні ефекти включають:
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

Головний біль.
Проблеми з шлунком або кишечником: діарея, біль у шлунку, запори, метеоризм (підвищена газотвірність).
Нудота або блювота.
Доброкачливі поліпи шлунка.

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

Набрякіння ніг та щиколоток.
Порушення сну (бессоння).
Запаморочення, відчуття поколювання, як «іголки або голки», сонливість.
Відчуття запаморочення.
Сухість у роті.
Зміни показників аналізів крові, що вказують на функцію печінки.
Висип на шкірі, кропив’янка, свербіж.
Перелом стегна, зап’ястя або хребта (якщо Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві застосовується у високих дозах та протягом тривалого часу).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):

Проблеми з кров’ю, такі як зниження кількості білих кров’яних тіл або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, синяків або підвищеного ризику інфекцій.
Зниження рівня натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та судом.
Збудження, стан сплутаності або депресія.
Зміни смаку.
Проблеми зі зором, такі як розмите зору.
Відчуття раптового задихання або задишки (бронхоспазм).
Запалення слизової оболонки рота.
Інфекція, що називається «молочниця», яка може уражати кишечник і викликається грибком.
Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, що може призводити до жовтяниці шкіри, темного забарвлення сечі та втому.
Випадіння волосся (алопеція).
Висип на шкірі після перебування на сонці.
Біль у суглобах (артралгія) або біль у м’язах (міалгія).
Загальне відчуття нездужання та відсутності енергії.
Підвищене потовиділення.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб):

Зміни кількості клітин крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних тіл).
Агресивність.
Бачення, відчуття або чуття речей, які не існують (галюцинації).
Серйозні проблеми з печінкою, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку.
Раптове виникнення серйозного висипу, пухирів або шелушіння шкіри. Це може супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
Слабкість м’язів.
Серйозні проблеми з нирками.
Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Якщо ви приймаєте Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втому, непроханими скороченнями м’язів, орієнтацією, судомами, запамороченням або прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар має вирішити, чи потрібно регулярно перевіряти рівень магнію в крові.
Запалення кишечника (що може призводити до діареї).
Покрасніння, можливі болі в суглобах.

У дуже рідкісних випадках Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві може впливати на білі кров’яні тіла, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як гарячка з серйозним погіршенням загального стану або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у шиї, горлі або роті, або труднощі з сечовипусканням, зверніться до лікаря якнайшвидше, щоб виключити нестачу білих кров’яних тіл (агранулоцитоз) за допомогою аналізів крові. На цьому етапі дуже важливо повідомити лікареві про ваше лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після напису «Закінчення терміну придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Зберігайте блистер у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві
Діючою речовиною є есомепразол.
20 мг: кожна таблетка містить 20 мг есомепразолу (у формі аморфного магнієвого солі есомепразолу).
40 мг: кожна таблетка містить 40 мг есомепразолу (у формі аморфного магнієвого солі есомепразолу).
Інші компоненти:
Ядро таблетки: гідроксипропілцелюлоза (Е463), кросповідон (тип А).
Покриття: повідон К30, макрогол-400, макрогол-4000, макрогол 6000, гіпромелози фталат (HP-55S), гіпромелози фталат (HP-50), діетилфталат, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза (PH 101), мікрокристалічна целюлоза (PH 112), кросповідон (тип В), натрію стеарилфумарат, Opadry коричневий 03B86651, (HMPC 2910/Гіпромелоза 6cP, діоксид титану (Е171), макрогол/PEG 400, червоний оксид заліза (Е 172)) , цукрові кульки (сахароза та кукурудзяний крохмаль), тальк (Е553b).
Опис зовнішнього вигляду Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві та вміст упаковки
Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві 20 мг таблетки шарністінні:
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальні, двоопуклі, кольору від світло-цегляного до коричневого, з написом «E5» на одному боці та гладкі з іншого боку.
Есомепразол Сун Фармасьютикал Індастріз (Європе) Бі-Ві 40 мг таблетки шарністінні:
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальні, двоопуклі, кольору від світло-цегляного до коричневого, з написом «E6» на одному боці та гладкі з іншого боку.
Таблетки доступні в наступних упаковках 20 мг та 40 мг:

блистери з OPA/AI/PE-осушач-HDPE/Al, що містять 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 та 100 таблеток.
холодноламіновані блистери з OPA-Al-PVC/Al, що містять 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 та 100 таблеток.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.
Polaris Avenue 87
2132 JH
B.V. 1441408 Нідерланди
Виробники, відповідальні за випуск партій
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp - Нідерланди
Terapia SA
124 Fabricii Str.
400 632 Cluj-Napoca, Румунія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними найменуваннями:
Бельгія: Esomeprazole Apotex 20 мг/40 мг, Maagsapresistente Tabletten
Франція: ESOMEPRAZOLE SUN 20мг/40мг, Comprimé Gastro-Résistant
Німеччина: ESOMEPRAZOL BASICS 20мг/40мг, Magensaftresistente Tabletten
Італія: Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV 20мг/40мг, compresse gastroresistenti
Нідерланди: ESOMEPRAZOL 20мг/40мг Ranbaxy, Maagsapresistente Tabletten
Португалія: EZOCLIP 20мг/40 мг, Comprimido Gastrorresistente
Швеція: Esomeprazole Ranbaxy 20мг/40мг, Enterotablett
Великобританія: ESOMEPRAZOLE 20мг/40мг, Gastro-resistant Tablets
Ця інструкція була схвалена в останній раз у місяці: