Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи 20 мг таблетки кишечнорастворимые, 40 мг таблетки кишечнорастворимые

Биоэквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приёмом лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Эзомепразола Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи
Как принимать Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи и для чего он применяется

Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи содержит лекарственное средство, называемое эзомепразол. Он относится к группе препаратов, называемых «ингибиторы протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи применяется для лечения следующих состояний:
Взрослые

«Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). Это заболевание, при котором кислота, вырабатываемая желудком, поднимается в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
Язвы желудка или верхней части кишечника, инфицированные бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». При наличии этого состояния врач может назначить вам также антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.
Язвы желудка, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи может также использоваться для предотвращения образования язв желудка или верхней части кишечника, если вы принимаете НПВП.
Избыток кислоты в желудке, вызванный опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона).
Продолжение лечения после предотвращения рецидивного кровотечения из язв с помощью эзомепразола внутривенно.

Подростки старше 12 лет:

«Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). Это заболевание, при котором кислота, вырабатываемая желудком, поднимается в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
Язвы желудка или верхней части кишечника, инфицированные бактерией, называемой «Helicobacter pylori». При наличии этого состояния врач может назначить вам также антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.

2. Что следует знать перед приемом Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи

Не принимайте Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи:

Если у вас аллергия на эзомепразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).
Если у вас аллергия на другие лекарства — ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
Если вы принимаете лекарство, содержащее нельфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Не принимайте Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи, если вы находитесь в одном из вышеуказанных состояний.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приемом Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи:

Если у вас тяжелые заболевания печени.
Если у вас тяжелые заболевания почек.
Если у вас ранее была кожная реакция после лечения лекарством, аналогичным Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи, снижающим кислотность желудочного сока.
Если вы готовитесь к специальному анализу крови (хромогранин А).

Если вы заметили появление покраснения кожи, особенно в областях, подверженных воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи. Не забудьте сообщить врачу о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому немедленно сообщите врачу, если до начала приема или во время приема Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи у вас возникли следующие состояния:

Вы сильно теряете вес без причины и испытываете трудности при глотании.
У вас болит желудок или нарушено пищеварение.
Вы начинаете рвать пищей или кровью.
У вас темный стул (кровь в кале).

Если вам назначили Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи для приема по мере необходимости, свяжитесь с врачом, если симптомы сохраняются или меняется их характер.
Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи, особенно более года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Это связано с тем, что Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи может изменять действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи.
Не принимайте Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи, если вы принимаете лекарство, содержащее нельфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
Клопидогрел (используется для профилактики тромбов в крови).
Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций).
Эрлотиниб (используется для лечения опухолей).
Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (используются для лечения депрессии).
Диазепам (используется для лечения тревожности, расслабления мышц или при эпилепсии).
Фенитоин (используется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, врач должен наблюдать за вами при начале или прекращении приема Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи.
Лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин. Врач может наблюдать за вами при начале или прекращении приема Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи.
Цилостазол (используется для лечения прерывистой хромоты, боли в ногах, возникающей при ходьбе из-за недостаточного кровотока).
Цисаприд (используется при расстройствах пищеварения и изжоге).
Дигоксин (используется при сердечных заболеваниях).
Метотрексат (химиотерапевтическое средство, используемое в высоких дозах для лечения опухолей). Если вы принимаете высокие дозы метотрексата, врач может временно прекратить лечение Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи.
Такролимус (для трансплантации органов).
Рифампицин (используется для лечения туберкулеза).
Зверобой ( Hypericum perforatum) (используется для лечения депрессии).

Если врач назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин вместе с Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу, если вы принимаете другие лекарства.

Прием Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи с пищей и напитками
Вы можете принимать таблетки с едой или натощак.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если считаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Врач решит, можно ли вам принимать Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи в этот период.
Неизвестно, проникает ли Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи в грудное молоко.
Поэтому не принимайте Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи, если вы кормите грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако побочные эффекты, такие как головокружение и нечеткость зрения, могут возникать нечасто или редко (см. раздел 4). Если у вас возникнут такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи содержит сахарозу
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, врач будет наблюдать за вами (особенно если вы принимаете его более одного года).
Если врач назначил вам принимать этот препарат по мере необходимости, сообщите ему, если ваши симптомы изменятся.

Сколько Эзомепразола Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи принимать

Дозу и продолжительность лечения врач определит индивидуально, исходя из вашего состояния, возраста и функции печени.
Обычные дозы указаны ниже.

Взрослые старше 18 лет
Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ)

Если врач диагностировал незначительное повреждение пищевода (пищеварительного тракта), рекомендуемая доза — одна таблетка Эзомепразола Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Врач может назначить вам ту же дозу ещё на 4 недели, если пищевод не заживёт.
Рекомендуемая доза после заживления пищевода — одна таблетка Эзомепразола Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи 20 мг один раз в день.
Если повреждение пищевода отсутствует, рекомендуемая доза — одна таблетка Эзомепразола Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи 20 мг каждый день. После контроля состояния врач может назначить вам приём препарата по мере необходимости, до максимума одной таблетки Эзомепразола Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи 20 мг в день.
При тяжёлых нарушениях функции печени врач может назначить вам меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращения их повторного появления

Рекомендуемая доза — одна таблетка Эзомепразола Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи 20 мг два раза в день в течение одной недели.
Врач может также назначить вам приём антибиотиков, например, амоксициллина и кларитромицина.

Для лечения язв желудка, вызванных приёмом НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов)

Рекомендуемая доза — одна таблетка Эзомепразола Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.

Для профилактики язв желудка или верхней части кишечника при приёме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов)

Рекомендуемая доза — одна таблетка Эзомепразола Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи 20 мг один раз в день.

Для лечения избыточной кислотности в желудке, вызванной ростом в поджелудочной железе (синдром Золлингера–Эллисона)

Рекомендуемая доза — 40 мг Эзомепразола Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи два раза в день.
Врач подберёт дозу в соответствии с вашими потребностями и определит продолжительность лечения. Максимальная доза — 80 мг два раза в день.

Длительное лечение после профилактики повторного кровотечения из язвы с помощью эзомепразола, вводимого внутривенно
Рекомендуемая доза — одна таблетка Эзомепразола Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи 40 мг один раз в день в течение 4 недель.
Подростки в возрасте от 12 лет и старше
Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

Если врач обнаружил незначительное повреждение пищевода, рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая таблетка Эзомепразола Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи 40 мг один раз в день в течение 4 недель.
- Рекомендуемая доза после заживления пищевода — одна кишечнорастворимая таблетка Эзомепразола Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи 20 мг один раз в день.
Если пищевод ещё не зажил, рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая таблетка Эзомепразола Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи один раз в день.
При тяжёлых нарушениях функции печени врач может назначить вам меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращения их повторного появления:

Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая таблетка Эзомепразола Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи 20 мг два раза в день в течение одной недели.
Врач также посоветует вам принимать антибиотики, например, амоксициллин и кларитромицин.

Способ и путь введения

Вы можете принимать таблетки в любое время суток.
Таблетки можно принимать с пищей или натощак.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте и не разламывайте таблетки. Это связано с тем, что таблетки содержат гранулы с оболочкой, защищающей препарат от инактивации желудочной кислотой. Очень важно не повреждать гранулы.

Что делать, если у вас трудности с проглатыванием таблеток

Если у вас трудности с проглатыванием таблеток:
Положите таблетки в стакан с обычной водой (не газированной). Не используйте другие жидкости.
Перемешивайте до тех пор, пока таблетки не распадутся (смесь будет мутной). Немедленно выпейте смесь или в течение 30 минут. Перед употреблением всегда перемешивайте смесь.
Чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат, ополосните стакан наполовину стакана воды и выпейте эту воду. Твёрдые частицы содержат лекарственное вещество: не разжёвывайте и не раздавливайте их.
Если вы совершенно не можете проглотить таблетки, их можно смешать с небольшим количеством воды и ввести с помощью шприца через зонд непосредственно в желудок («гастростомический зонд»).

Дети младше 12 лет
Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи кишечнорастворимые таблетки не рекомендуются детям младше 12 лет.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
Если вы приняли больше Эзомепразола Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи, чем нужно
Если вы приняли больше Эзомепразола Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи, чем прописал врач, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы заметили какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием
Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи и немедленно обратитесь к врачу:

Внезапная одышка, отек губ, языка, горла или всего тела, кожная сыпь, обморок или затрудненное глотание (тяжелая аллергическая реакция).
Покраснение кожи с образованием пузырей или шелушением. Могут появляться крупные пузыри и тяжелые кровотечения на губах, глазах, во рту, носу и половых органах. Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз».
Желтушность кожи, потемнение мочи и усталость — эти симптомы могут указывать на проблемы с печенью. Эти побочные эффекты встречаются редко и наблюдаются менее чем у 1 человека из 1000.

Другие побочные эффекты включают:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Головная боль.
Проблемы с желудком или кишечником: диарея, боль в желудке, запор, метеоризм (вздутие живота).
Тошнота или рвота.
Доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Отеки стоп и лодыжек.
Нарушения сна (бессонница).
Головокружение, ощущение покалывания, как от «иголок или булавок», сонливость.
Ощущение головокружения.
Сухость во рту.
Изменения показателей анализов крови, связанных с функцией печени.
Кожная сыпь, крапивница и зуд.
Перелом бедра, запястья или позвоночника (если Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи применяется в высоких дозах и в течение длительного времени).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Проблемы с кровью, такие как снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызывать слабость, появление синяков или повышенную подверженность инфекциям.
Снижение уровня натрия в крови. Это может вызывать слабость, рвоту и судороги.
Возбуждение, спутанность сознания или депрессия.
Нарушение вкуса.
Проблемы со зрением, такие как нечеткое зрение.
Ощущение внезапной нехватки воздуха или одышки (бронхоспазм).
Воспаление слизистой оболочки рта.
Грибковая инфекция, называемая «молочница», которая может поражать кишечник.
Проблемы с печенью, включая желтуху, проявляющуюся желтушностью кожи, потемнением мочи и усталостью.
Выпадение волос (алопеция).
Кожная сыпь при воздействии солнечного света.
Боли в суставах (артралгия) или мышечные боли (миалгия).
Общее недомогание и ощущение усталости.
Повышенное потоотделение.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Изменения количества клеток крови, включая агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов).
Агрессивность.
Видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации).
Тяжелые проблемы с печенью, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению мозга.
Внезапное появление тяжелой кожной сыпи, пузырей или шелушения кожи. Это может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Слабость мышц.
Тяжелые проблемы с почками.
Увеличение молочных желез у мужчин.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

При приеме Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи более трех месяцев возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением или учащенным сердцебиением. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, нужно ли регулярно контролировать уровень магния в крови.
Воспаление кишечника (может привести к диарее).
Эритема, возможны боли в суставах.

В очень редких случаях Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи может влиять на лейкоциты и вызывать иммунодефицит. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка с тяжелым общим состоянием, либо лихорадка с признаками местной инфекции, например боль в шее, горле или во рту, либо затрудненное мочеиспускание, немедленно обратитесь к врачу, чтобы исключить недостаток лейкоцитов (агранулоцитоз) с помощью анализов крови. В этом случае важно сообщить врачу о проводимой терапии.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после обозначения «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Храните блистер в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи
Действующее вещество — эзомепразол.
20 мг: каждая таблетка содержит 20 мг эзомепразола (в виде аморфного магниевого соли эзомепразола).
40 мг: каждая таблетка содержит 40 мг эзомепразола (в виде аморфного магниевого соли эзомепразола).
Другие компоненты:
Ядро таблетки: гидроксипропилцеллюлоза (Е463), кросповидон (тип А).
Пленочное покрытие: повидон К30, макрогол-400, макрогол-4000, макрогол 6000, фталат гипромеллозы (HP-55S), фталат гипромеллозы (HP-50), диэтилфталат, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза (PH 101), микрокристаллическая целлюлоза (PH 112), кросповидон (тип В), натрия стеарилфумарат, Opadry коричневый 03B86651, (HMPC 2910/гипромеллоза 6cP, диоксид титана (Е171), макрогол/PEG 400, оксид железа красный (Е172)) , сахарные сферы (сахароза и кукурузный крахмал), тальк (Е553b).

Описание внешнего вида Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи и содержимое упаковки
Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи 20 мг, таблетки кишечнорастворимые: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные, двояковыпуклые, цветом от светло-кирпичного до коричневого, с маркировкой «Е5» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи 40 мг, таблетки кишечнорастворимые: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные, двояковыпуклые, цветом от светло-кирпичного до коричневого, с маркировкой «Е6» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Таблетки выпускаются в следующих упаковках 20 мг и 40 мг:

блистеры из ОРА/Al/РЕ-влагопоглотитель-HDPE/Al, содержащие 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 и 100 таблеток;
холодноламинированные блистеры из ОРА-Al-PVC/Al, содержащие 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 и 100 таблеток.

Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.
Polaris Avenue 87
2132 JH
B.V. 1441408, Нидерланды

Производители, ответственные за выпуск серии
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Хоофдорп, Нидерланды
Terapia SA
улица Fabricii, 124
400 632 Клуж-Напока, Румыния

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Бельгия: Esomeprazole Apotex 20 мг/40 мг, Maagsapresistente Tabletten
Франция: ESOMEPRAZOLE SUN 20 мг/40 мг, Comprimé Gastro-Résistant
Германия: ESOMEPRAZOL BASICS 20 мг/40 мг, Magensaftresistente Tabletten
Италия: Эзомепразол Сун Фармацевтикал Индастриз (Европ) БиВи 20 мг/40 мг, таблетки кишечнорастворимые
Нидерланды: ESOMEPRAZOL 20 мг/40 мг Ranbaxy, Maagsapresistente Tabletten
Португалия: EZOCLIP 20 мг/40 мг, Comprimido Gastrorresistente
Швеция: Esomeprazole Ranbaxy 20 мг/40 мг, Enterotablett
Великобритания: ESOMEPRAZOLE 20 мг/40 мг, Gastro-resistant Tablets

Настоящая инструкция по медицинскому применению была утверждена в последний раз в месяце: