Esomeprazol Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Esomeprazol Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV 20 mg comprimidos recubiertos con película de liberación modificada, 40 mg comprimidos recubiertos con película de liberación modificada

Medicamento genérico
Lea todo este folleto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Esomeprazol Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Esomeprazol Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV
Cómo tomar Esomeprazol Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Esomeprazol Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV
Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV y para qué se utiliza

Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV contiene un medicamento llamado
esomeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados «inhibidores de la bomba de protones». Actúan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago.
Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV se utiliza para tratar las siguientes
afecciones:
Adultos

«Enfermedad por reflujo gastroesofágico» (ERGE). Es una enfermedad en la que el ácido producido por el estómago asciende al esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor.
Úlceras gástricas o del intestino delgado provocadas por bacterias denominadas "Helicobacter pylori". Si padece esta afección, el médico también puede recetarle antibióticos para tratar la infección y permitir la curación de la úlcera.
Úlceras gástricas provocadas por medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroideos). Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV también puede utilizarse para prevenir la aparición de úlceras gástricas o del intestino delgado en pacientes que toman AINE.
Exceso de ácido gástrico causado por un crecimiento en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison).
Tratamiento prolongado tras la prevención del reingreso hemorrágico de úlceras con esomeprazol por vía endovenosa.

Adolescentes mayores de 12 años:

«Enfermedad por reflujo gastroesofágico» (ERGE). Es una enfermedad en la que el ácido producido por el estómago asciende al esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y ardor.
Úlceras gástricas o del intestino delgado provocadas por la bacteria denominada "Helicobacter pylori". Si padece esta afección, el médico puede recetarle también antibióticos para tratar la infección y permitir la curación de la úlcera.

2. Qué debe saber antes de tomar Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV

No tome Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV:

Si es alérgico al esomeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
Si es alérgico a otros medicamentos inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).
Si está tomando un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado para tratar la infección por VIH).

No tome Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV si se encuentra en alguna de
las condiciones anteriores.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Esomeprazolo Sun Pharmaceutical
Industries (Europe) BV.
Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de tomar Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV:

Si tiene problemas graves del hígado.
Si tiene problemas graves de los riñones.
Si ha tenido alguna vez una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar a Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV que reduce la acidez gástrica.
Si va a someterse a una prueba de sangre específica (cromogranina A).

Si observa la aparición de una erupción cutánea, especialmente en las zonas expuestas a la luz solar,
consulte a su médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con
Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV. Recuerde informar también sobre
cualquier otro efecto adverso, como dolor articular.
Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV puede ocultar los síntomas de otras
enfermedades. Por tanto, informe inmediatamente a su médico si antes de comenzar a tomar
Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV o mientras lo está tomando,
presenta alguna de las siguientes condiciones:

Si pierde mucho peso sin motivo y tiene dificultad para tragar.
Si tiene dolor de estómago o indigestión.
Si comienza a vomitar alimentos o sangre.
Si sus heces son de color oscuro (sangre en las heces).

Si le han recetado Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV para tomar según
sea necesario, contacte con su médico si los síntomas persisten o si cambia la naturaleza de los
mismos.
Si toma un inhibidor de la bomba de protones como Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries
(Europe) BV, especialmente durante más de un año, podría aumentar ligeramente el riesgo de
fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Si padece osteoporosis o está tomando
corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis), consulte a su médico.
Otros medicamentos y Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries
(Europe) BV puede alterar el efecto de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden
afectar a Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV.
No tome Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV si está tomando un
medicamento que contiene nelfinavir (utilizado para tratar la infección por VIH).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Atazanavir (utilizado para tratar la infección por VIH).
Clopidogrel (utilizado para prevenir coágulos sanguíneos).
Ketoconazol, itraconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas).
Erlotinib (utilizado para tratar el cáncer).
Citalopram, imipramina o clomipramina (utilizados para tratar la depresión).
Diazepam (utilizado para tratar la ansiedad, relajar los músculos o en la epilepsia).
Fenitoína (utilizada en la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico deberá controlarle cuando comience o interrumpa el tratamiento con Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV.
Medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, como warfarina. Su médico podría tener que controlarle cuando comience o interrumpa el tratamiento con Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV.
Cilostazol (utilizado para tratar la claudicatio intermittens, un dolor en las piernas al caminar debido a un flujo sanguíneo insuficiente).
Cisaprida (utilizada para la indigestión y acidez de estómago).
Digoxina (utilizada para problemas cardíacos).
Metotrexato (un medicamento quimioterapéutico utilizado en altas dosis para tratar el cáncer). Si está tomando una dosis alta de metotrexato, su médico podría suspender temporalmente el tratamiento con Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV.
Tacrolimus (para trasplantes de órganos).
Rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis).
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizada para tratar la depresión).

Si su médico le ha recetado los antibióticos amoxicilina y claritromicina además de Esomeprazolo Sun
Pharmaceutical Industries (Europe) BV para tratar úlceras causadas por una infección por Helicobacter
pylori, es muy importante que informe a su médico si está tomando otros medicamentos.
Toma de Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV con alimentos y bebidas

Puede tomar las tabletas con alimentos o con el estómago vacío.
Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o está planeando
embarazarse, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El médico
decidirá si puede tomar Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV durante este
periodo.
No se sabe si Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV pasa a la leche materna.
Por tanto, no tome Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV si está en periodo de
lactancia.
Conducción y uso de máquinas

Es improbable que Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV afecte a la capacidad
de conducir o utilizar herramientas o maquinaria. Sin embargo, pueden presentarse efectos
adversos como mareos y visión borrosa, de forma poco frecuente o rara (ver sección 4). Si esto le
ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria.
Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV contiene sacarosa

Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar
este medicamento.

3. Cómo tomar Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV

Tome siempre este medicamento exactamente según las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Si está tomando este medicamento durante mucho tiempo, su médico querrá controlarle (especialmente si lo está tomando durante más de un año).
Si su médico le ha indicado que tome este medicamento según sea necesario, infórmele si sus síntomas cambian.

Cuánto Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV debe tomar

Su médico le indicará cuántas tabletas debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá de su estado, de su edad y de la función hepática.
Las dosis habituales se indican a continuación.

Adultos mayores de 18 años
Para tratar la acidez causada por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)

Si su médico ha diagnosticado que su tubo digestivo (esófago) ha sufrido un daño leve, la dosis recomendada es una tableta de Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV 40 mg una vez al día durante 4 semanas. Su médico podría recetarle que tome la misma dosis durante otras 4 semanas si el esófago aún no se ha curado.
La dosis recomendada una vez que el esófago esté curado es una tableta de Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV 20 mg una vez al día.
Si el esófago no ha sufrido daño, la dosis recomendada es una tableta de Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV 20 mg cada día. Una vez que la condición esté controlada, su médico podría recetarle que tome el medicamento según sea necesario, hasta un máximo de una tableta de Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV 20 mg al día.
Si padece problemas hepáticos graves, su médico podría administrarle una dosis más baja.

Para tratar las úlceras causadas por una infección por Helicobacter pylori y para evitar que se
repitan

La dosis recomendada es una tableta de Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV 20 mg dos veces al día durante una semana.
Su médico podría recetarle también antibióticos, por ejemplo amoxicilina y claritromicina.

Para tratar úlceras gástricas causadas por AINEs (Antiinflamatorios No Esteroideos)

La dosis recomendada es una tableta de Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas.

Para prevenir úlceras gástricas o en la parte superior del intestino si está tomando AINEs
(Antiinflamatorios No Esteroideos)

La dosis recomendada es una tableta de Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV 20 mg una vez al día.

Para tratar el exceso de ácido en el estómago, causado por un crecimiento en el páncreas (síndrome
de Zollinger-Ellison)

La dosis recomendada es de 40 mg de Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV dos veces al día.
Su médico ajustará la dosis según sus necesidades y también decidirá durante cuánto tiempo deberá tomar el medicamento. La dosis máxima es de 80 mg dos veces al día.

Tratamiento prolongado tras la prevención del re-sangrado de úlceras con esomeprazol por
vía endovenosa
La dosis recomendada es una tableta de Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe)
BV 40 mg una vez al día durante 4 semanas.
Adolescentes de 12 años o más

Para tratar la acidez causada por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):

Si su médico ha detectado que su tubo digestivo (esófago) ha sufrido un daño leve, la dosis recomendada es una tableta recubierta gastroresistente de Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV 40 mg una vez al día durante 4 semanas.
- La dosis recomendada, una vez que el esófago esté curado, es una tableta recubierta gastroresistente de Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV 20 mg una vez al día.
Si el esófago aún no ha cicatrizado, la dosis recomendada es una tableta recubierta gastroresistente de Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV una vez al día.
Si tiene problemas hepáticos graves, su médico puede administrarle una dosis más baja.

Para tratar las úlceras causadas por una infección por Helicobacter pylori y para evitar que se
repitan:

La dosis recomendada es una tableta recubierta gastroresistente de Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV 20 mg dos veces al día durante una semana.
Su médico también le indicará que tome antibióticos, por ejemplo amoxicilina y claritromicina.

Método y vía de administración

Puede tomar las tabletas en cualquier momento del día.
Puede tomar las tabletas con alimentos o en ayunas.
Trague las tabletas enteras con agua. No las mastique ni las triture. Esto se debe a que las tabletas contienen gránulos recubiertos que evitan que el medicamento sea inactivado por el ácido del estómago. Es importante no dañar los gránulos.

Qué hacer si tiene problemas para tragar las tabletas

Si tiene dificultades para tragar las tabletas:
Coloque las tabletas en un vaso de agua natural (no gasificada). No use otros líquidos.
Agite hasta que las tabletas se deshagan (la mezcla parecerá turbia). Beba la mezcla inmediatamente o dentro de los 30 minutos siguientes. Agite siempre la mezcla justo antes de beberla.
Para asegurarse de haber tomado todo el medicamento, enjuague bien el vaso con medio vaso de agua y beba también ese contenido. Las partículas sólidas contienen el medicamento: no las mastique ni las triture.
Si absolutamente no puede tragar, las tabletas pueden mezclarse con un poco de agua y colocarse en una jeringa. Pueden administrársele mediante un tubo directamente al estómago (sonda gástrica).

Niños menores de 12 años
Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV tabletas recubiertas gastroresistentes no se recomienda en niños menores de 12 años.
Pacientes ancianos
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes ancianos.
Si toma más Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV de la que debe

Si toma más Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV de la recetada por su
médico, hable inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV

Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, suspenda la toma de
Esomeprazol Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV y contacte inmediatamente con un
médico:

Dificultad respiratoria repentina, hinchazón de labios, lengua y garganta o del cuerpo, erupción cutánea, desmayo o dificultad para tragar (reacción alérgica grave).
Enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación. También pueden aparecer ampollas grandes y hemorragias graves en labios, ojos, boca, nariz y genitales. Podría tratarse del «síndrome de Stevens-Johnson» o de «necrólisis epidérmica tóxica».
Piel de color amarillo, orina oscura y cansancio, que pueden ser síntomas de problemas hepáticos. Estos efectos son raros y afectan a menos de 1 persona de cada 1.000.

Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Dolor de cabeza.
Trastornos en estómago o intestino: diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, meteorismo (flatulencia).
Náuseas o vómitos.
Pólipos benignos en el estómago.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Hinchazón de pies y tobillos.
Trastornos del sueño (insomnio).
Mareo, sensaciones de hormigueo como "pinchazos o agujas", somnolencia.
Sensación de vértigo.
Boca seca.
Alteraciones en los valores de las pruebas sanguíneas relacionadas con la función hepática.
Erupción cutánea, urticaria y picor.
Fractura de cadera, muñeca o columna vertebral (si Esomeprazol Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV se utiliza en dosis altas y durante mucho tiempo).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

Problemas en la sangre como disminución del número de glóbulos blancos o plaquetas. Esto puede causar debilidad, moretones o mayor predisposición a infecciones.
Niveles bajos de sodio en sangre. Esto puede causar debilidad, vómitos y calambres.
Agitación, estado de confusión o depresión.
Alteraciones del gusto.
Problemas visuales como visión borrosa.
Sensación repentina de dificultad respiratoria o falta de aire (broncoespasmo).
Inflamación en el interior de la boca.
Infección denominada «candidiasis» que puede afectar al intestino y está causada por un hongo.
Problemas hepáticos, incluida ictericia que puede causar piel de color amarillo, orina oscura y cansancio.
Pérdida de cabello (alopecia).
Erupción cutánea tras la exposición al sol.
Dolor articular (artralgia) o dolor muscular (mialgia).
Sensación general de malestar y falta de energía.
Aumento del sudor.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

Alteraciones en el recuento de células sanguíneas, incluida agranulocitosis (ausencia de glóbulos blancos).
Agresividad.
Ver, percibir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
Problemas hepáticos graves que pueden provocar insuficiencia hepática e inflamación del cerebro.
Aparición repentina de una erupción cutánea grave, ampollas o descamación de la piel. Esto puede ir acompañado de fiebre alta y dolor articular (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
Debilidad muscular.
Problemas renales graves.
Agrandamiento de las mamas en hombres.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):

Si toma Esomeprazol Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV durante más de tres meses, es posible que los niveles sanguíneos de magnesio disminuyan. Bajos niveles de magnesio pueden manifestarse como fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareo o aumento de la frecuencia cardíaca. Si presenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico. Niveles bajos de magnesio también pueden provocar una disminución de los niveles sanguíneos de potasio o calcio. Su médico deberá decidir si es necesario controlar periódicamente los niveles de magnesio en sangre.
Inflamación del intestino (que puede provocar diarrea).
Eritema, posibles dolores articulares.

En casos muy raros, Esomeprazol Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV puede afectar a los glóbulos
blancos provocando un déficit inmunológico. Si padece una infección con síntomas como fiebre con un estado general gravemente comprometido o fiebre con síntomas de una infección local como dolor en cuello, garganta o boca o dificultad para orinar, consulte al médico lo antes posible para descartar una carencia de glóbulos blancos (agranulocitosis) mediante análisis de sangre. En esta fase, es importante que proporcione información sobre su tratamiento.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Esomeprazol Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece impresa en el blíster y en el envase, tras la indicación «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Conservar el blíster en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV
El principio activo es el esomeprazol.
20 mg: cada comprimido contiene 20 mg de esomeprazol (como esomeprazol magnesio amorfo).
40 mg: cada comprimido contiene 40 mg de esomeprazol (como esomeprazol magnesio amorfo).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa hidroxipropílica (E463), crospovidona (Tipo A).
Recubrimiento: povidona K30, macrogol-400, macrogol-4000, macrogol 6000, ftalato de hipromelosa
(HP-55S), ftalato de hipromelosa (HP-50), ftalato de dietilo, hidroxipropilcelulosa, celulosa
microcristalina (PH 101), celulosa microcristalina (PH 112), crospovidona (Tipo B), fumarato sódico estearílico, Opadry marrón 03B86651, (HMPC 2910/Ipromellosa 6cP, dióxido de titanio (E171), macrogol/PEG 400, óxido de hierro rojo (E 172)) , esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), talco (E553b).
Descripción del aspecto de Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV y
contenido del envase
Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV 20 mg comprimidos gastroresistentes:
comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de color rojo ladrillo claro a marrón, con la inscripción “E5” grabada en un lado y liso en el otro lado.
Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV 40 mg comprimidos gastroresistentes:
comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de color rojo ladrillo claro a marrón, con la inscripción “E6” grabada en un lado y liso en el otro lado.
Los comprimidos están disponibles en los siguientes envases 20 mg y 40 mg:

blíster en OPA/AI/PE-agente desecante-HDPE/Al que contiene 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 y 100 comprimidos.
blíster laminado en frío en OPA-Al-PVC/Al que contiene 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 y 100 comprimidos. Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización
Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.
Polaris Avenue 87
2132 JH
B.V. 1441408 Países Bajos
Productores responsables de la liberación de los lotes
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp - Países Bajos
Terapia SA
124 Fabricii Str.
400 632 Cluj-Napoca, Rumanía
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Bélgica: Esomeprazole Apotex 20 mg/40 mg, Maagsapresistente Tabletten
Francia: ESOMEPRAZOLE SUN 20mg/40mg, Comprimé Gastro-Résistant
Alemania: ESOMEPRAZOL BASICS 20mg/40mg, Magensaftresistente Tabletten
Italia: Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV 20mg/40mg, comprimidos
gastroresistentes
Países Bajos: ESOMEPRAZOL 20mg/40mg Ranbaxy, Maagsapresistente Tabletten
Portugal: EZOCLIP 20mg/40 mg, Comprimido Gastrorresistente
Suecia: Esomeprazole Ranbaxy 20mg/40mg, Enterotablett
Reino Unido: ESOMEPRAZOLE 20mg/40mg, Gastro-resistant Tablets
Este prospecto ha sido aprobado por última vez en el mes de: