Інструкція: інформація для пацієнта

Капсули тверді шлункорезистентні Есомепразол Сандоз ГМБХ 20 мг, 40 мг капсули тверді шлункорезистентні

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Есомепразол Сандоз ГМБХ і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Есомепразолу Сандоз ГМБХ
Як застосовувати Есомепразол Сандоз ГМБХ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Есомепразол Сандоз ГМБХ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Есомепразол Сандоз ГМБХ і для чого його застосовують

Есомепразол Сандоз ГМБХ містить лікарський засіб, який називається есомепразол, що належить до групи препаратів, відомих як «інгібітори протонної помпи». Ці ліки діють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє ваш шлунок.
Есомепразол Сандоз ГМБХ застосовується для лікування таких станів:
Дорослі

Хвороба шлунково-стравохідного рефлюксу (ГЕРХ). При цьому захворюванні кислота піднімається зі шлунка в стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки шлунка або верхньої частини травного каналу (кишечника), інфіковані бактеріями, що називаються "Helicobacter pylori". Якщо у вас цей стан, лікар може призначити вам також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
Виразки шлунка, спричинені ліками, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Цей препарат також може використовуватися для запобігання утворенню виразок шлунка, якщо ви приймаєте НПЗП.
Надлишок кислоти в шлунку, спричинений пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона). Тривале лікування профілактики рецидиву кровотечі з виразок після попередньої профілактики есомепразолом внутрішньовенно.
Підлітки віком старше 12 років
Хвороба шлунково-стравохідного рефлюксу (ГЕРХ). При цьому захворюванні кислота піднімається зі шлунка в стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки шлунка або верхньої частини травного каналу (кишечника), інфіковані бактеріями, що називаються "Helicobacter pylori". Якщо у вас цей стан, лікар може призначити вам також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Есомепразолу Сандоз ГМБХ

Не приймайте Есомепразол Сандоз ГМБХ

якщо Ви маєте алергію на езомепразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо Ви маєте алергію на інші лікарські засоби — інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить нельфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Не приймайте Есомепразол Сандоз ГМБХ, якщо один з цих випадків стосується Вас. Якщо Ви сумніваєтеся,
зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Есомепразолу Сандоз ГМБХ.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Есомепразолу Сандоз ГМБХ:

якщо у Вас тяжкі захворювання печінки
якщо у Вас тяжкі захворювання нирок
якщо Ви коли-небудь мали шкірну реакцію після лікування схожим лікарським засобом, який знижує кислотність шлунка, як Есомепразол Сандоз ГМБХ.
якщо Вам необхідно пройти певний аналіз крові (хромогранін А)

Есомепразол Сандоз ГМБХ може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо виникне
один із наступних випадків до початку прийому Есомепразолу Сандоз ГМБХ або під час його
прийому, негайно повідомте лікареві:

якщо Ви сильно схудли без видимої причини і маєте труднощі з ковтанням
якщо у Вас болить шлунок або є розлад шлунка
якщо Ви почали блювати їжею або кров’ю
якщо Ваші випорожнення темного кольору (наявність крові у випорожненнях).

Якщо Вам було призначено Есомепразол Сандоз ГМБХ «за потреби», зверніться до лікаря, якщо
симптоми тривають або змінюються.
Якщо Вам було призначено інгібітор протонної помпи, такий як Есомепразол Сандоз ГМБХ,
особливо на термін понад один рік, може трохи збільшитися ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем.
Висип на шкірі та шкірні симптоми
Якщо Ви помітили висип на шкірі, особливо на ділянках, що піддаються впливу сонячних променів, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Есомепразолом Сандоз ГМБХ. Не забудьте також повідомити про будь-які інші побічні ефекти, наприклад, біль у суглобах.
У пацієнтів, які приймали езомепразол, виникали тяжкі висипи на шкірі (див. також розділ 4). Висип на шкірі може включати виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі висипи часто виникають після симптомів, схожих на грип, таких як лихоманка, головний біль, біль у м’язах. Висип на шкірі може охоплювати великі ділянки тіла, супроводжуватися пухирями та відшаруванням шкіри.
Якщо під час лікування (навіть через кілька тижнів) у Вас виникне висип на шкірі або будь-який із цих шкірних симптомів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.
Інші лікарські засоби та Есомепразол Сандоз ГМБХ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що Есомепразол Сандоз ГМБХ може впливати на дію інших лікарських засобів, а інші лікарські засоби можуть впливати на дію Есомепразолу Сандоз ГМБХ.
Не приймайте Есомепразол Сандоз ГМБХ, якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить нельфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

Атаназавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Клопідогрель (використовується для запобігання утворенню тромбів у крові).
Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
Циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (використовуються для лікування депресії).
Діазепам (використовується для лікування тривожності, розслаблення м’язів або при епілепсії).
Фенітоїн (використовується при епілепсії). Якщо Ви приймаєте фенітоїн, лікарю потрібно буде контролювати Ваш стан, коли Ви починаєте або припиняєте терапію Есомепразолом Сандоз ГМБХ.
Лікарські засоби, що використовуються для розрідження крові, наприклад, варфарин. Лікарю може знадобитися контролювати Ваш стан, коли Ви починаєте або припиняєте терапію Есомепразолом Сандоз ГМБХ.
Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості — болю в ногах під час ходьби, що викликається недостатнім кровопостачанням).
Цисаприд (використовується при розладі шлунка та печінній коліці).
Дигоксин (використовується при захворюваннях серця).
Такролімус (трансплантація органів).
Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що застосовується високими дозами для лікування раку) — якщо Ви приймаєте високі дози метотрексату, лікар може тимчасово призупинити лікування Есомепразолом Сандоз ГМБХ.
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії)

Якщо лікар призначив Вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин разом з Есомепразолом Сандоз ГМБХ для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби.
Есомепразол Сандоз ГМБХ з їжею та напоями
Ви можете приймати капсули з їжею або натщесерце.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи можете Ви приймати Есомепразол Сандоз ГМБХ у цей період. Невідомо, чи проникає Есомепразол Сандоз ГМБХ у материнське молоко. Тому не приймайте Есомепразол Сандоз ГМБХ, якщо Ви годуєте груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Малоймовірно, що цей лікарський засіб впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти чи механізми. Однак побічні ефекти, такі як запаморочення та розмите зору, можуть траплятися нечасто або рідко (див. розділ 4). Якщо вони виникають, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми.
Есомепразол Сандоз ГМБХ містить сахарозу
Есомепразол Сандоз ГМБХ містить цукрові кульки, що містять сахарозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Есомепразол Сандоз ГМБХ містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Есомепразол Сандоз ГМБХ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться за консультацією до лікаря або фармацевта.

Якщо ви тривалий час приймаєте цей лікарський засіб, лікар буде вас спостерігати (особливо якщо ви приймаєте його понад рік).
Якщо лікар порадив вам приймати цей лікарський засіб за необхідності, повідомте лікаря, якщо симптоми захворювання змінилися.

Яку дозу Есомепразолу Сандоз ГМБХ приймати

Лікар повідомить вам, скільки капсул потрібно приймати та як довго. Це залежатиме від вашого стану, віку та функції печінки.
Рекомендовані дози наведені нижче.

Дорослі старші 18 років
Для лікування печії, спричиненої хворобою гастроезофагеального рефлюксу (ХГЕР):

Якщо лікар виявив, що ваш стравохід був незначно пошкоджений, рекомендована доза — одна капсула Есомепразолу Сандоз ГМБХ 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може порадити вам продовжити прийом такої ж дози ще на 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
Рекомендована доза після загоєння стравоходу — одна капсула Есомепразолу Сандоз ГМБХ 20 мг один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не пошкоджений, рекомендована доза — одна капсула Есомепразолу Сандоз ГМБХ 20 мг на добу. Після того як стан стане стабільним, лікар повідомить, що ви можете приймати ліки за необхідності, але не більше ніж одна капсула Есомепразолу Сандоз ГМБХ 20 мг на добу.
Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, лікар може призначити нижчу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori , та запобігання їх повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна капсула Есомепразолу Сандоз ГМБХ 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Лікар також порадить вам приймати антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

Рекомендована доза — одна капсула Есомепразолу Сандоз ГМБХ 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики виразок шлунка, якщо ви приймаєте НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби):

Рекомендована доза — одна капсула Есомепразолу Сандоз ГМБХ 20 мг один раз на добу.

Для лікування надлишку кислоти в шлунку, спричиненого ростом у підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

Рекомендована доза — одна капсула Есомепразолу Сандоз ГМБХ 40 мг двічі на добу.
Лікар підбере дозу залежно від ваших потреб і визначить тривалість лікування. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Тривале лікування повторного кровотечі з виразок після профілактики есомепразолом внутрішньовенно.

Рекомендована доза — одна капсула Есомепразолу Сандоз ГМБХ 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Підлітки старші 12 років
Для лікування печії, спричиненої хворобою гастроезофагеального рефлюксу (ХГЕР):

Якщо лікар виявив, що ваш стравохід був незначно пошкоджений, рекомендована доза — одна капсула Есомепразолу Сандоз ГМБХ 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може порадити вам продовжити прийом такої ж дози ще на 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
Рекомендована доза після загоєння стравоходу — одна капсула Есомепразолу Сандоз ГМБХ 20 мг один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не пошкоджений, рекомендована доза — одна капсула Есомепразолу Сандоз ГМБХ 20 мг на добу.
Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, лікар може призначити нижчу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori , та запобігання їх повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна капсула Есомепразолу Сандоз ГМБХ 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Лікар також порадить вам приймати антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин.

Як приймати цей лікарський засіб

Ви можете приймати капсули в будь-який час доби.
Ви можете приймати капсули разом з їжею або натщесерце.
Приймайте капсули цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте і не розтирайте капсули. Це пов’язано з тим, що капсули містять гранули з оболонкою, яка запобігає інактивації лікарського засобу кислотою шлунка. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас проблеми з ковтанням капсул

Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням капсул:
1. Відкрийте капсулу та висипте гранули в склянку звичайної води (не газованої). Не використовуйте інші рідини.
2. Перемішайте. Випийте суміш одразу або протягом 30 хвилин. Перед вживанням завжди перемішуйте суміш.
3. Щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб, ретельно ополосніть склянку, наповнивши її наполовину водою, і випийте цю воду. Тверді частинки містять лікарський засіб — не жуйте і не розтирайте їх.
Якщо ви не можете ковтати, вміст капсули можна змішати з невеликою кількістю води та ввести за допомогою шприца. У такий спосіб його можна вводити через трубку безпосередньо в шлунок («гастральна трубка»).

Застосування у дітей молодше 12 років
Есомепразол Сандоз ГМБХ не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років.
Літні люди
У літніх людей корекція дози не потрібна.
Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Сандоз ГМБХ, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Сандоз ГМБХ, ніж передбачено лікарем, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви забули прийняти Есомепразол Сандоз ГМБХ

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час приймання наступної дози, пропустіть пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас є інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Якщо ви помітили один із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть лікування цим
препаратом і зв’яжіться з лікарем:

Раптове утруднення дихання, набряк губ, язика, горла або всього тіла, висип, непритомність або труднощі з ковтанням (серйозна алергічна реакція).
Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому — ці симптоми можуть свідчити про ураження печінки.

Ці ефекти є рідкісними і можуть спостерігатися у до 1 людини з 1 000.

Раптове виникнення серйозного висипу або почервоніння шкіри з бульбашками або шелушінням може виникнути навіть після декількох тижнів лікування. Також можуть з’явитися серйозні бульбашки та кровотеча в губах, очах, роті, носі та статевих органах. Висип може призвести до тяжких уражень шкіри та слизових оболонок (шелушіння епідермісу та поверхневих слизових оболонок), що потенційно загрожує життю. Можливо, це "еритема мультиформна", "синдром Стівенса-Джонсона", "токсична епідермальна некроліза" або "реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами". Ці ефекти є дуже рідкісними і можуть спостерігатися у до 1 людини з 10 000.

Інші побічні ефекти включають:
Поширено (може спостерігатися у до 1 людини з 10)

Головний біль.
Ефекти на шлунок або кишечник: діарея, біль у шлунку, запори, метеоризм (газоутворення).
Почуття нездужання (нудота) або нездужання (блювота).
Доброкачливі поліпи в шлунку.

Непоширено (може спостерігатися у до 1 людини з 100)

Набряк стоп та щиколоток.
Порушення сну (бессоння).
Запаморочення, відчуття поколювання, як "іголки та шпильки", сонливість.
Почуття обертування (запаморочення).
Сухість у роті.
Зміни в показниках аналізів крові, що використовуються для перевірки функції печінки.
Висип, кропив’янка, свербіж.
Перелом стегна, зап'ястя або хребта (якщо цей препарат приймається високими дозами і протягом тривалого часу).

Рідко (може спостерігатися у до 1 людини з 1 000)

Проблеми з кров’ю, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, синців або підвищеної схильності до інфекцій.
Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та судом.
Почуття тривожності, сплутаності свідомості або депресії.
Зміна смаку.
Проблеми зі зором, такі як розмите зорове сприйняття.
Раптове відчуття утруднення дихання або задихи (бронхоспазм).
Запалення слизової рота.
Інфекція, що називається "кандидоз", яка може уражати стравохід і викликається грибком.
Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, що може призводити до жовтого забарвлення шкіри, темного забарвлення сечі та втому.
Випадіння волосся (алопеція).
Червоність шкіри після впливу сонячного світла.
Біль у суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія).
Почуття загального нездужання та відчуття втоми.
Підвищена пітливість.

Дуже рідко (може спостерігатися у до 1 людини з 10 000)

Зміни кількості клітин крові, включаючи агранулоцитоз (нестача білих кров’яних тілець).
Агресивність.
Бачення, відчуття або чуття того, що не існує (галюцинації).
Серйозні проблеми з печінкою, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку.
Раптове виникнення серйозного висипу, бульбашок або шелушіння шкіри. Це може супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами).
Слабкість м’язів.
Серйозні проблеми з нирками.
Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Якщо ви приймаєте Есомепразол Сандоз ГМБХ більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втому, непрохідними м’язовими скороченнями, сплутаністю свідомості, судомами, запамороченням, прискореним серцебиттям. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити регулярно перевіряти рівень магнію в крові.
Запалення кишечника (що призводить до діареї).
Висип з можливим болем у суглобах.

Есомепразол Сандоз ГМБХ у дуже рідких випадках може впливати на білі кров’яні тільця, що призводить до імунодефіциту. Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як лихоманка зі значним погіршенням загального стану або лихоманка з ознаками місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі або роті, або труднощі з сечовипусканням, вам необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, щоб виключити нестачу білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Дуже важливо повідомити лікареві про всі ліки, які ви приймаєте.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Есомепразол Сандоз ГМБХ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері, флаконі або упаковці після надпису «Scad.». Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Блистер: Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Флакон: Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у первинній упаковці та щільно закривати флакон, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Флакон: Термін придатності після першого відкриття: 200 днів.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Есомепразол Сандоз ГМБХ

Діючою речовиною є есомепразол. Есомепразол Сандоз ГМБХ доступний у двох дозуваннях — 20 мг або 40 мг есомепразолу (у вигляді натрієвої солі).
Інші компоненти:

Вміст капсули
Цукрові кульки (що містять сахарозу та кукурудзяний крохмаль), метилцелюлоза, тальк, діоксид титану (Е171), гліцерол моностеарат, полісорбат 80, натрію лаурилсульфат, сополімер метакрилової кислоти — етилакрилат, триетилцитрат.
Покриття капсули:
Каррагенан, калію хлорид, червоний залізний оксид (Е172), діоксид титану (Е171), гіпромелоза,
друкований чорнило (що містить лакову смолу, калію гідроксид та чорний залізний оксид (Е172)).

Опис зовнішнього вигляду Есомепразолу Сандоз ГМБХ та вмісту упаковки

Капсули тверді Есомепразол Сандоз ГМБХ 20 мг мають тіло та кришечку блідо-рожевого кольору, матові, розміру 4 (приблизно 14 мм), з написом ES на кришечці та 20 на тілі, містять сферичні гранули.
Капсули тверді Есомепразол Сандоз ГМБХ 40 мг мають тіло та кришечку рожевого кольору, матові, розміру 2 (приблизно 18 мм), з написом ES на кришечці та 40 на тілі, містять сферичні гранули.

Есомепразол Сандоз ГМБХ 20 мг доступний у
Блистерах алюміній/алюміній:
7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 (2x45), 98 (2x49) та 100 (2x50) капсул
Флакон з непрозорого білого поліетилену, що містить осушувач (гель силіцію) у пакетиках та кришку з поліетилену (PE) з кільцем, що свідчить про непорушність упаковки:
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 та 500 капсул
Есомепразол Сандоз ГМБХ 40 мг доступний у
Блистерах алюміній/алюміній:
7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 (2x45) та 100 (2x50) капсул
Флакон з непрозорого білого поліетилену, що містить осушувач (гель силіцію) у пакетиках та кришку з поліетилену (PE) з кільцем, що свідчить про непорушність упаковки:
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 та 500 капсул
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Sandoz GmbH,
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl,
Австрія
Представництво в Італії:
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo, 43
20154 Мілан
Італія

Виробники
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Любляна
Словенія
Towa Pharmaceutical Europe S.L.
C/ De Sant Marti', 75-97
08107 Martorelles (Барселона)
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наведеними нижче назвами:
Хорватія Naxesy 20 mg tvrde želučanootporne kapsule
Naxesy 40 mg tvrde želučanootporne kapsule
Естонія Esomeprazole Sandoz
Франція ESOMEPRAZOLE SANDOZ, 20 mg, gélule gastro-résistante
ESOMEPRAZOLE SANDOZ, 40 mg, gélule gastro-résistante
Німеччина ESOMEP 20 mg / 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Італія Esomeprazolo Sandoz GmbH
Латвія Esomeprazole Sandoz 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Esomeprazole Sandoz 40 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Нідерланди Esomeprazol Sandoz 20 mg, harde maagsapresistente capsules
Esomeprazol Sandoz 40 mg, harde maagsapresistente capsules
Португалія Esomeprazol Sandoz
Словенія Esomeprazol Sandoz 20 mg gastrorezistentne trde kapsule
Esomeprazol Sandoz 40 mg gastrorezistentne trde kapsule

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників

Застосування через шлунковий зонд

Додати вміст капсули в приблизно 25 мл або 50 мл води. (Для деяких зондів необхідно розчинити гранули у 50 мл води, щоб уникнути їхнього закупорювання зонда). Перемішати.
Набрати суспензію в шприц та додати приблизно 5 мл повітря.
Негайно струшувати шприц протягом приблизно 2 хвилин, щоб рівномірно розподілити гранули в суспензії.
Тримати шприц голкою вгору та переконатися, що голка не закупорена.
Під’єднати шприц до зонда, зберігаючи вищезазначене положення.
Струснути шприц та розташувати його голкою вниз. Негайно ввести 5–10 мл у зонд. Після введення перевернути шприц і струснути (шприц слід тримати голкою вгору, щоб уникнути закупорювання голки).
Повернути шприц голкою вниз і негайно ввести ще 5–10 мл у зонд. Повторювати цю процедуру, доки шприц не спорожніє.
Набрати у шприц 25 мл води та 5 мл повітря та, за необхідності, повторити крок 6, щоб видалити будь-який осад, що залишився у шприці. Для деяких зондів потрібно 50 мл води.
Неиспользований препарат та відходи від цього лікарського засобу повинні утилізовуватися відповідно до чинних місцевих нормативів.