Esomeprazol Sandoz GmbH: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Esomeprazolo Sandoz GmbH 20 mg cápsulas duras gastroresistentes, 40 mg cápsulas duras gastroresistentes

Medicamento equivalente
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no aparecen en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Esomeprazolo Sandoz GmbH y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Esomeprazolo Sandoz GmbH
Cómo tomar Esomeprazolo Sandoz GmbH
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Esomeprazolo Sandoz GmbH
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Esomeprazolo Sandoz GmbH y para qué se utiliza

Esomeprazolo Sandoz GmbH contiene un medicamento denominado esomeprazol, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados «inhibidores de la bomba de protones». Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago.
Esomeprazolo Sandoz GmbH se utiliza para el tratamiento de las siguientes afecciones:
Adultos

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). En esta enfermedad, el ácido sube desde el estómago hasta el esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y ardor.
Úlceras gástricas o del tramo superior del tubo digestivo (intestino) que están infectadas por bacterias denominadas "Helicobacter pylori". Si padece esta afección, su médico puede recetarle también antibióticos para tratar la infección y permitir que la úlcera sane.
Úlceras gástricas provocadas por medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroides). Este medicamento también puede utilizarse para prevenir la aparición de úlceras gástricas si está tomando AINE.
Exceso de ácido en el estómago causado por un crecimiento en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison). Tratamiento prolongado para prevenir la reaparición de sangrado por úlceras tras la prevención con esomeprazol por vía endovenosa. Adolescentes mayores de 12 años
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). En esta enfermedad, el ácido sube desde el estómago hasta el esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y ardor.
Úlceras gástricas o del tramo superior del tubo digestivo (intestino) que están infectadas por bacterias denominadas "Helicobacter pylori". Si padece esta afección, su médico puede recetarle también antibióticos para tratar la infección y permitir que la úlcera sane.

2. Qué debe saber antes de tomar Esomeprazolo Sandoz GmbH

No tome Esomeprazolo Sandoz GmbH

si es alérgico al esomeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
si es alérgico a otros medicamentos inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).
si está tomando un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).

No tome Esomeprazolo Sandoz GmbH si alguno de estos casos le afecta. Si tiene dudas,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Esomeprazolo Sandoz GmbH.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Esomeprazolo Sandoz GmbH:

si tiene problemas hepáticos graves
si tiene problemas renales graves
si ha tenido alguna vez una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar a Esomeprazolo Sandoz GmbH que reduce la acidez gástrica.
si debe someterse a un análisis de sangre específico (cromogranina A)

Esomeprazolo Sandoz GmbH puede ocultar los síntomas de otras enfermedades. Por lo tanto, si se
presenta alguno de los siguientes casos antes o durante la toma de Esomeprazolo Sandoz GmbH,
comuníqueselo inmediatamente a su médico:

si pierde mucho peso sin motivo aparente y tiene dificultad para tragar
si tiene dolor de estómago o indigestión
si comienza a vomitar alimentos o sangre
si sus heces son de color oscuro (sangre en las heces).

Si le han recetado Esomeprazolo Sandoz GmbH para usarlo "según necesidad", debe contactar con su médico si los síntomas continúan o cambian de características.
Si le han recetado un inhibidor de la bomba de protones como Esomeprazolo Sandoz GmbH,
especialmente durante un período superior a un año, podría aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca o columna vertebral. Si padece osteoporosis o está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis), consulte a su médico.
Erupción cutánea y síntomas cutáneos
Si observa la aparición de una erupción cutánea, especialmente en zonas expuestas a la luz solar, consulte a su médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Esomeprazolo Sandoz GmbH. Recuerde también informar de cualquier otro efecto adverso, como dolor en las articulaciones.
Se han producido erupciones cutáneas graves en pacientes que tomaban esomeprazol (ver también sección 4). La erupción cutánea puede incluir úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones cutáneas graves suelen aparecer tras síntomas similares a los de la gripe, como fiebre, cefalea o dolores musculares. La erupción cutánea puede afectar amplias zonas del cuerpo, con ampollas y descamación de la piel.
Si en cualquier momento durante el tratamiento (incluso después de varias semanas) desarrolla una erupción cutánea o cualquiera de estos síntomas cutáneos, suspenda inmediatamente la toma de este medicamento y contacte con su médico.
Otros medicamentos y Esomeprazolo Sandoz GmbH
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que se adquieren sin receta médica. Esto porque Esomeprazolo Sandoz GmbH puede influir en la forma en que actúan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar a Esomeprazolo Sandoz GmbH.
No tome Esomeprazolo Sandoz GmbH si está tomando un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
Clopidogrel (utilizado para prevenir coágulos sanguíneos).
Ketoconazol, itraconazol o voriconazol (utilizados para el tratamiento de infecciones fúngicas).
Erlotinib (utilizado en el tratamiento del cáncer).
Citalopram, imipramina o clomipramina (utilizados para el tratamiento de la depresión).
Diazepam (utilizado para el tratamiento de la ansiedad, para relajar los músculos o en la epilepsia).
Fenitoína (utilizada en la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico deberá controlarle cuando comience o interrumpa el tratamiento con Esomeprazolo Sandoz GmbH.
Medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, como la warfarina. Su médico podría necesitar controlarle cuando comience o interrumpa el tratamiento con Esomeprazolo Sandoz GmbH.
Cilostazol (utilizado para el tratamiento de la claudicación intermitente: un dolor en las piernas al caminar causado por un suministro sanguíneo insuficiente).
Cisaprida (utilizada para la indigestión y la acidez de estómago).
Digoxina (utilizada para problemas cardíacos).
Tacrolimus (utilizado en trasplantes de órganos).
Metotrexato (un medicamento quimioterapéutico utilizado en altas dosis para el tratamiento del cáncer). Si está tomando altas dosis de metotrexato, su médico podría hacerle suspender temporalmente el tratamiento con Esomeprazolo Sandoz GmbH.
Rifampicina (utilizada para el tratamiento de la tuberculosis).
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizada para tratar la depresión).

Si su médico le ha recetado los antibióticos amoxicilina y claritromicina junto con Esomeprazolo
Sandoz GmbH para tratar úlceras causadas por la infección por Helicobacter pylori, es muy importante
que informe a su médico si está tomando otros medicamentos.
Esomeprazolo Sandoz GmbH con alimentos y bebidas
Puede tomar las cápsulas con alimentos o con el estómago vacío.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Su médico decidirá si puede tomar Esomeprazolo Sandoz GmbH durante este período. No se sabe si Esomeprazolo Sandoz GmbH pasa a la leche materna. Por lo tanto, no debe tomar Esomeprazolo Sandoz GmbH si está dando lactancia materna.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Es poco probable que este medicamento afecte su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas. Sin embargo, pueden presentarse efectos adversos como mareo o visión borrosa, aunque de forma poco frecuente o rara (ver sección 4). Si esto ocurre, no debe conducir ni utilizar máquinas.
Esomeprazolo Sandoz GmbH contiene sacarosa
Esomeprazolo Sandoz GmbH contiene esferas de azúcar que contienen sacarosa.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Esomeprazolo Sandoz GmbH contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar Esomeprazolo Sandoz GmbH

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Si está tomando este medicamento durante mucho tiempo, su médico lo mantendrá bajo observación (en
particular si lo está tomando durante más de un año).
Si su médico le ha indicado que tome este medicamento cuando sea necesario, informe a su médico si los síntomas de la enfermedad cambian.

Qué cantidad de Esomeprazolo Sandoz GmbH debe tomar

Su médico le indicará cuántas cápsulas debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá de su estado, de su edad y de la función de su hígado.
A continuación se indican las dosis recomendadas.

Adultos mayores de 18 años
Para el tratamiento de la acidez causada por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):

Si su médico ha diagnosticado que su esófago ha sido ligeramente dañado, la dosis recomendada es una cápsula de Esomeprazolo Sandoz GmbH 40 mg una vez al día durante 4 semanas. Su médico podría indicarle que continúe tomando la misma dosis durante otras 4 semanas si el esófago aún no se ha curado.
La dosis recomendada una vez que su esófago esté curado es una cápsula de Esomeprazolo Sandoz GmbH 20 mg una vez al día.
Si su esófago no ha sido dañado, la dosis recomendada es una cápsula de Esomeprazolo Sandoz GmbH 20 mg al día. Una vez que la enfermedad esté controlada, su médico le indicará que puede tomar el medicamento según sea necesario, hasta un máximo de una cápsula de Esomeprazolo Sandoz GmbH 20 mg al día.
Si tiene problemas graves de hígado, su médico podría recetarle una dosis más baja.

Para el tratamiento de úlceras causadas por infección por Helicobacter pylori y para prevenir su reaparición:

La dosis recomendada es una cápsula de Esomeprazolo Sandoz GmbH 20 mg dos veces al día durante una semana.
Su médico también le indicará que tome antibióticos llamados amoxicilina y claritromicina.

Para el tratamiento de úlceras causadas por AINEs (fármacos antiinflamatorios no esteroideos):

La dosis recomendada es una cápsula de Esomeprazolo Sandoz GmbH 20 mg una vez al día durante 4 a 8 semanas.

Para la prevención de úlceras gástricas si está tomando AINEs (fármacos antiinflamatorios no esteroideos):

La dosis recomendada es una cápsula de Esomeprazolo Sandoz GmbH 20 mg una vez al día.

Para el tratamiento del exceso de ácido en el estómago causado por un crecimiento en el páncreas
(síndrome de Zollinger-Ellison):

La dosis recomendada es una cápsula de Esomeprazolo Sandoz GmbH 40 mg dos veces al día.
Su médico ajustará la dosis según sus necesidades y determinará también durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento. La dosis máxima es de 80 mg dos veces al día.

Tratamiento prolongado para prevenir el re-sangrado de úlceras, tras la prevención con esomeprazol por vía intravenosa:

La dosis recomendada es una cápsula de Esomeprazolo Sandoz GmbH 40 mg una vez al día durante 4 semanas.

Adolescentes mayores de 12 años
Para el tratamiento de la acidez causada por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):

Si su médico ha diagnosticado que su esófago ha sido ligeramente dañado, la dosis recomendada es una cápsula de Esomeprazolo Sandoz GmbH 40 mg una vez al día durante 4 semanas. Su médico podría indicarle que continúe tomando la misma dosis durante otras 4 semanas si el esófago aún no se ha curado.
La dosis recomendada una vez que su esófago esté curado es una cápsula de Esomeprazolo Sandoz GmbH 20 mg una vez al día.
Si su esófago no está dañado, la dosis recomendada es una cápsula de Esomeprazolo Sandoz GmbH 20 mg al día.
Si tiene problemas graves de hígado, su médico podría recetarle una dosis más baja.

Para el tratamiento de úlceras causadas por infección por Helicobacter pylori y para prevenir su reaparición:

La dosis recomendada es una cápsula de Esomeprazolo Sandoz GmbH 20 mg dos veces al día durante una semana.
Su médico también le indicará que tome antibióticos llamados amoxicilina y claritromicina.

Cómo tomar este medicamento

Puede tomar las cápsulas a cualquier hora del día.
Puede tomar las cápsulas con alimentos o con el estómago vacío.
Trague las cápsulas enteras con un vaso de agua. No mastique ni triture las cápsulas. Esto se debe a que las cápsulas contienen gránulos recubiertos que evitan que su medicamento sea inactivado por los ácidos del estómago. Es importante no dañar los gránulos.

Qué hacer si tiene dificultades para tragar las cápsulas

Si tiene dificultades para tragar las cápsulas:
1. Abra la cápsula y vierta los gránulos en un vaso de agua lisa (no gasificada). No use otros líquidos.
2. Mezcle. Tome la mezcla inmediatamente o dentro de los 30 minutos. Siempre mezcle la mezcla justo antes de beberla.
3. Para asegurarse de que ha tomado todo el medicamento, enjuague bien el vaso añadiendo agua hasta la mitad y bébala. Las partículas sólidas contienen el medicamento: no debe masticarlas ni triturarlas.
Si no puede tragar, el contenido de la cápsula puede mezclarse con un poco de agua y administrarse mediante una jeringa. De este modo, puede administrarse a través de un tubo directamente al estómago («sonda gástrica»).

Uso en niños menores de 12 años
Esomeprazolo Sandoz GmbH no se recomienda en niños menores de 12 años.
Ancianos
No se requiere ajuste de dosis en ancianos.
Si toma más Esomeprazolo Sandoz GmbH del que debe

Si toma más Esomeprazolo Sandoz GmbH del que le han recetado, hable inmediatamente con su médico o con su farmacéutico.

Si olvida tomar Esomeprazolo Sandoz GmbH

Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa el tratamiento con este
medicamento y contacte inmediatamente con su médico:

Dificultad respiratoria repentina, hinchazón de los labios, lengua, garganta o cuerpo, erupción cutánea, desmayo o dificultad para tragar (reacción alérgica grave).
Piel amarilla, orina oscura y fatiga, que pueden ser síntomas de problemas hepáticos.

Estos efectos son raros y pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas.

La aparición repentina de una erupción cutánea grave o enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación puede ocurrir incluso después de varias semanas de tratamiento. También pueden presentarse ampollas graves y sangrado en los labios, ojos, boca, nariz y genitales. Las erupciones cutáneas pueden evolucionar hacia daños cutáneos generalizados graves (descamación de la epidermis y de las mucosas superficiales), con consecuencias potencialmente mortales. Podría tratarse de "eritema multiforme", "síndrome de Stevens-Johnson", "necrólisis epidérmica tóxica" o "reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos". Estos efectos son muy raros y pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas.

Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Cefalea.
Efectos sobre el estómago o intestino: diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, flatulencia (gases).
Sensación de malestar (náuseas) o malestar (vómitos).
Pólipos benignos en el estómago.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Hinchazón de pies y tobillos.
Alteraciones del sueño (insomnio).
Mareo, sensaciones de hormigueo como "agujas y alfileres", somnolencia.
Sensación de giro (vértigo).
Boca seca.
Alteraciones en los valores de las pruebas de sangre utilizadas para evaluar la función hepática.
Erupción cutánea, urticaria y picor.
Fractura de cadera, muñeca o columna vertebral (si este medicamento se toma en dosis altas y durante un largo periodo).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Problemas sanguíneos, como reducción del número de glóbulos blancos o de plaquetas. Esto puede causar debilidad, moretones o mayor predisposición a infecciones.
Niveles bajos de sodio en sangre. Esto puede causar debilidad, vómitos y calambres.
Sensación de inquietud, confusión o depresión.
Alteración del gusto.
Problemas visuales como visión borrosa.
Sensación repentina de dificultad respiratoria o falta de aire (broncoespasmo).
Inflamación dentro de la boca.
Una infección denominada "candidiasis", que puede afectar al esófago y está causada por un hongo.
Problemas hepáticos, incluyendo ictericia que puede causar piel amarilla, orina oscura y fatiga.
Pérdida de cabello (alopecia).
Enrojecimiento cutáneo tras la exposición al sol.
Dolor en las articulaciones (artralgia) o en los músculos (mialgia).
Sensación de malestar general y falta de energía.
Aumento de la sudoración.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

Alteraciones en el número de células sanguíneas, incluyendo agranulocitosis (falta de glóbulos blancos).
Agresividad.
Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
Problemas hepáticos graves que conducen a insuficiencia hepática e inflamación cerebral.
Aparición repentina de una erupción cutánea grave, ampollas o descamación de la piel. Esto puede ir acompañado de fiebre alta y dolor articular (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos).
Debilidad muscular.
Problemas graves en los riñones.
Agrandamiento de las mamas en hombres.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Si toma Esomeprazolo Sandoz GmbH durante más de tres meses, es posible que los niveles sanguíneos de magnesio disminuyan. Bajos niveles de magnesio pueden manifestarse como fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareo, aumento de la frecuencia cardíaca. Si presenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico. Niveles bajos de magnesio también pueden provocar una reducción de los niveles sanguíneos de potasio o calcio. Su médico puede decidir realizar controles periódicos de los niveles de magnesio en sangre.
Inflamación del intestino (que causa diarrea).
Erupción cutánea con posibles dolores articulares.

Esomeprazolo Sandoz GmbH puede, en casos muy raros, afectar a los glóbulos blancos causando una
inmunodeficiencia. Si tiene una infección con síntomas como fiebre con estado general gravemente
comprometido o fiebre con signos de infección local como dolor de cuello, garganta o boca, o
dificultad para orinar, debe consultar al médico lo antes posible para descartar una
falta de glóbulos blancos (agranulocitosis) mediante un análisis de sangre. Es importante que proporcione al
médico cualquier información sobre los medicamentos que esté tomando.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Esomeprazolo Sandoz GmbH

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, frasco o envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Blíster: No conserve a temperatura superior a 30 °C. Mantenga en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
Frasco: No conserve a temperatura superior a 30 °C. Mantenga en el envase original y mantenga el frasco bien cerrado para proteger el medicamento de la humedad.
Frasco: Período de validez tras la primera apertura: 200 días.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Esomeprazolo Sandoz GmbH

El principio activo es el esomeprazol. Esomeprazolo Sandoz GmbH está disponible en dos dosis que contienen 20 mg o 40 mg de esomeprazol (como sal sódica).
Los demás componentes son:

Contenido de la cápsula
Gránulos de azúcar (que contienen sacarosa y almidón de maíz), metilcelulosa, talco, dióxido de titanio (E171), glicerol monostearato, polisorbato 80, laurilsulfato sódico, copolímero de ácido metacrílico – acrilato de etilo, citrato de trietilo.
Revestimiento de la cápsula:
Carragenina, cloruro potásico, óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), hipromelosa,
tinta de impresión (que contiene goma laca, hidróxido potásico y óxido de hierro negro (E172)).

Descripción del aspecto de Esomeprazolo Sandoz GmbH y contenido del envase

Las cápsulas duras de Esomeprazolo Sandoz GmbH 20 mg tienen un cuerpo y una tapa de color rosa claro mate, tamaño 4 (aproximadamente 14 mm), con la impresión ES en la tapa y 20 en el cuerpo, y contienen gránulos esféricos.
Las cápsulas duras de Esomeprazolo Sandoz GmbH 40 mg tienen un cuerpo y una tapa de color rosa mate, tamaño 2 (aproximadamente 18 mm), con la impresión ES en la tapa y 40 en el cuerpo, y contienen gránulos esféricos.

Esomeprazolo Sandoz GmbH 20 mg se presenta en
Envases blíster de aluminio/aluminio:
7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 (2x45), 98 (2x49) y 100 (2x50) cápsulas
Frasco de polietileno de color blanco mate, que contiene un desecante (gel de sílice) en sobres y un tapón de polietileno (PE) con precinto de seguridad:
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 y 500 cápsulas

Esomeprazolo Sandoz GmbH 40 mg se presenta en
Envases blíster de aluminio/aluminio:
7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 (2x45) y 100 (2x50) cápsulas
Frasco de polietileno de color blanco mate, que contiene un desecante (gel de sílice) en sobres y un tapón de polietileno (PE) con precinto de seguridad:
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 y 500 cápsulas

Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Sandoz GmbH,
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl,
Austria
Representante en Italia:
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo, 43
20154 Milán
Italia

Fabricantes
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Liubliana
Eslovenia
Towa Pharmaceutical Europe S.L.
C/ De Sant Marti', 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
España

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Croacia Naxesy 20 mg tvrde želučanootporne kapsule
Naxesy 40 mg tvrde želučanootporne kapsule
Estonia Esomeprazole Sandoz
Francia ESOMEPRAZOLE SANDOZ, 20 mg, gélule gastro-résistante
ESOMEPRAZOLE SANDOZ, 40 mg, gélule gastro-résistante
Alemania ESOMEP 20 mg / 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Italia Esomeprazolo Sandoz GmbH
Letonia Esomeprazole Sandoz 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Esomeprazole Sandoz 40 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Países Bajos Esomeprazol Sandoz 20 mg, harde maagsapresistente capsules
Esomeprazol Sandoz 40 mg, harde maagsapresistente capsules
Portugal Esomeprazol Sandoz
Eslovenia Esomeprazol Sandoz 20 mg gastrorezistentne trde kapsule
Esomeprazol Sandoz 40 mg gastrorezistentne trde kapsule

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios

Administración por sonda gástrica

Añadir el contenido de la cápsula a aproximadamente 25 ml o 50 ml de agua. (Para algunos tubos, es necesario dispersar en 50 ml de agua para evitar que los gránulos obstruyan la sonda). Agitar.
Aspirar la suspensión en una jeringa y añadir aproximadamente 5 ml de aire.
Agitar inmediatamente la jeringa durante unos 2 minutos para dispersar los gránulos en la suspensión.
Mantener la jeringa con la punta hacia arriba y verificar que la punta no esté obstruida.
Conectar la jeringa al tubo manteniendo la posición descrita anteriormente.
Agitar la jeringa y colocarla con la punta hacia abajo. Inyectar inmediatamente 5-10 ml en el tubo. Tras la inyección, invertir la jeringa y agitar (la jeringa debe mantenerse con la punta hacia arriba para evitar la obstrucción de la punta).
Girar la jeringa con la punta hacia abajo e inyectar inmediatamente otros 5-10 ml en el tubo. Repetir este procedimiento hasta vaciar completamente la jeringa.
Llenar la jeringa con 25 ml de agua y 5 ml de aire y repetir el paso 6 si es necesario, para eliminar cualquier sedimento residual en la jeringa. Para algunos tubos, se requieren 50 ml de agua.
El medicamento no utilizado y los desechos derivados de este medicamento deben eliminarse de acuerdo con la normativa local vigente.