Инструкция: информация для пациента

Капсулы твердые кишечнорастворимые Эзомепразол Сандоз ГмбХ 20 мг, капсулы твердые кишечнорастворимые Эзомепразол Сандоз ГмбХ 40 мг

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эзомепразол Сандоз ГмбХ и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Эзомепразола Сандоз ГмбХ
Как принимать Эзомепразол Сандоз ГмбХ
Возможные побочные эффекты
Как хранить Эзомепразол Сандоз ГмбХ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Эзомепразол Сандоз ГмбХ и для чего он применяется

Эзомепразол Сандоз ГмбХ содержит лекарственное средство, называемое эзомепразол, которое относится к группе препаратов, известных как «ингибиторы протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Эзомепразол Сандоз ГмбХ применяется для лечения следующих состояний:
Взрослые

Болезнь гастроэзофагеального рефлюкса (ГЭРБ). При этом заболевании кислота поднимается из желудка в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
Язвы желудка или верхней части пищеварительного тракта (кишечника), вызванные бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». Если у вас это заболевание, врач может также назначить антибиотики для лечения инфекции и способствовать заживлению язвы.
Язвы желудка, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Этот препарат также может использоваться для предотвращения образования язв желудка, если вы принимаете НПВП.
Избыточная выработка кислоты желудком, вызванная опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона). Продолжительное лечение профилактики рецидива кровотечения из язв после начальной профилактики эзомепразолом в виде внутривенных вливаний. Подростки старше 12 лет
Болезнь гастроэзофагеального рефлюкса (ГЭРБ). При этом заболевании кислота поднимается из желудка в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
Язвы желудка или верхней части пищеварительного тракта (кишечника), вызванные бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». Если у вас это заболевание, врач может также назначить антибиотики для лечения инфекции и способствовать заживлению язвы.

2. Что Вы должны знать перед применением Эзомепразол Сандоз ГмбХ

Не принимайте Эзомепразол Сандоз ГмбХ

если у вас аллергия на эзомепразол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на другие лекарственные средства — ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол);
если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Не принимайте Эзомепразол Сандоз ГмбХ, если какой-либо из перечисленных случаев относится к Вам. Если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Эзомепразол Сандоз ГмбХ.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Эзомепразол Сандоз ГмбХ:

если у вас тяжёлые нарушения функции печени;
если у вас тяжёлые нарушения функции почек;
если ранее у вас возникала кожная реакция после лечения лекарственным средством, схожим с Эзомепразол Сандоз ГмбХ, которое снижает кислотность желудочного сока;
если Вам необходимо пройти специфическое исследование крови (хромогранин А).

Эзомепразол Сандоз ГмбХ может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у Вас появился любой из следующих симптомов до начала приёма или во время приёма Эзомепразол Сандоз ГмбХ, немедленно сообщите об этом врачу:

необъяснимая сильная потеря веса и трудности при глотании;
боли в желудке или расстройство пищеварения;
рвота пищей или кровью;
тёмный стул (кровь в кале).

Если Вам назначено применение Эзомепразол Сандоз ГмбХ «по мере необходимости», свяжитесь с врачом, если симптомы сохраняются или меняются по характеру.

Если Вам назначено лечение ингибитором протонной помпы, таким как Эзомепразол Сандоз ГмбХ, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличиться риск перелома бедренной кости, запястья или позвоночника. Если у Вас остеопороз или Вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.

Кожные высыпания и кожные симптомы

Если Вы заметили появление кожной сыпи, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Эзомепразол Сандоз ГмбХ. Также сообщите врачу о любых других побочных эффектах, например, о болях в суставах.

У пациентов, принимавших эзомепразол, наблюдались тяжёлые кожные реакции (см. также раздел 4). Кожная сыпь может сопровождаться язвами во рту, в горле, носу, на половых органах, а также конъюнктивитом (покраснение и отёк глаз). Эти тяжёлые кожные реакции часто возникают после появления симптомов, напоминающих грипп: лихорадка, головная боль, мышечные боли. Сыпь может охватывать большие участки тела, сопровождаться пузырями и шелушением кожи.

Если в любой момент во время лечения (даже спустя несколько недель) у Вас появится кожная сыпь или любой из перечисленных кожных симптомов, немедленно прекратите приём этого лекарственного средства и незамедлительно обратитесь к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Эзомепразол Сандоз ГмбХ

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные препараты. Это связано с тем, что Эзомепразол Сандоз ГмбХ может влиять на действие других лекарств, а другие препараты могут влиять на действие Эзомепразол Сандоз ГмбХ.

Не принимайте Эзомепразол Сандоз ГмбХ, если Вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции);
Клопидогрел (используется для профилактики тромбов);
Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций);
Эрлотиниб (используется при лечении рака);
Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (используются для лечения депрессии);
Диазепам (используется при тревожных состояниях, для расслабления мышц или при эпилепсии);
Фенитоин (используется при эпилепсии). Если Вы принимаете фенитоин, врач должен контролировать Ваше состояние при начале или прекращении терапии Эзомепразол Сандоз ГмбХ;
Лекарства, применяемые для разжижения крови, такие как варфарин. Врач может потребовать контроля при начале или прекращении терапии Эзомепразол Сандоз ГмбХ;
Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты — боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровоснабжением);
Цизаприд (используется при расстройстве пищеварения и изжоге);
Дигоксин (используется при сердечных заболеваниях);
Такролимус (при трансплантации органов);
Метотрексат (химиотерапевтическое средство, применяемое в высоких дозах при лечении рака) — если Вы принимаете высокие дозы метотрексата, врач может временно отменить приём Эзомепразол Сандоз ГмбХ;
Рифампицин (используется для лечения туберкулёза);
Зверобой *(Hypericum perforatum)* (используется для лечения депрессии).

Если врач назначил Вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин вместе с Эзомепразол Сандоз ГмбХ для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу о приёме любых других лекарств.

Приём Эзомепразол Сандоз ГмбХ с пищей и напитками

Вы можете принимать капсулы с едой или натощак.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства. Врач решит, можно ли Вам принимать Эзомепразол Сандоз ГмбХ в этот период. Неизвестно, проникает ли Эзомепразол Сандоз ГмбХ в грудное молоко. Поэтому Вы не должны принимать Эзомепразол Сандоз ГмбХ, если кормите ребёнка грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Маловероятно, что это лекарственное средство влияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако такие побочные эффекты, как головокружение и нечёткость зрения, могут возникать нечасто или редко (см. раздел 4). Если они возникают, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Эзомепразол Сандоз ГмбХ содержит сахарозу

Эзомепразол Сандоз ГмбХ содержит сахарные гранулы, содержащие сахарозу.

Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Эзомепразол Сандоз ГмбХ содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эзомепразол Сандоз ГмбХ

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы длительное время принимаете этот препарат, врач будет наблюдать за вами (особенно если вы принимаете его более года).
Если врач сказал вам принимать этот препарат по необходимости, сообщите врачу, если симптомы заболевания изменились.

Сколько принимать Эзомепразол Сандоз ГмбХ

Ваш врач сообщит вам, сколько капсул и в течение какого времени вам нужно принимать препарат. Доза зависит от вашего состояния, возраста и функции печени.
Ниже приведены рекомендуемые дозы.

Взрослым старше 18 лет
Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

Если врач диагностировал незначительное повреждение пищевода, рекомендуемая доза — одна капсула Эзомепразол Сандоз ГмбХ 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Врач может порекомендовать вам принимать ту же дозу ещё в течение 4 недель, если повреждение пищевода ещё не зажило.
Рекомендуемая доза после заживления пищевода — одна капсула Эзомепразол Сандоз ГмбХ 20 мг один раз в день.
Если повреждение пищевода отсутствует, рекомендуемая доза — одна капсула Эзомепразол Сандоз ГмбХ 20 мг в день. После того как состояние стабилизируется, врач сообщит вам, что можно переходить на приём препарата по необходимости, но не более одной капсулы Эзомепразол Сандоз ГмбХ 20 мг в день.
Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, врач может назначить более низкую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращения их повторного появления:

Рекомендуемая доза — одна капсула Эзомепразол Сандоз ГмбХ 20 мг два раза в день в течение одной недели.
Врач также порекомендует вам принимать антибиотики — амоксициллин и кларитромицин.

Для лечения язв, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):

Рекомендуемая доза — одна капсула Эзомепразол Сандоз ГмбХ 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.

Для профилактики язв желудка при приёме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов):

Рекомендуемая доза — одна капсула Эзомепразол Сандоз ГмбХ 20 мг один раз в день.

Для лечения избытка кислоты в желудке, вызванного опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона):

Рекомендуемая доза — одна капсула Эзомепразол Сандоз ГмбХ 40 мг два раза в день.
Врач подберёт дозу индивидуально, исходя из ваших потребностей, и определит продолжительность лечения. Максимальная доза — 80 мг два раза в день.

Длительное лечение для предотвращения повторного кровотечения из язв после начальной профилактики эзомепразолом внутривенно:

Рекомендуемая доза — одна капсула Эзомепразол Сандоз ГмбХ 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Подросткам старше 12 лет
Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

Если врач диагностировал незначительное повреждение пищевода, рекомендуемая доза — одна капсула Эзомепразол Сандоз ГмбХ 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Врач может порекомендовать вам принимать ту же дозу ещё в течение 4 недель, если повреждение пищевода ещё не зажило.
Рекомендуемая доза после заживления пищевода — одна капсула Эзомепразол Сандоз ГмбХ 20 мг один раз в день.
Если повреждение пищевода отсутствует, рекомендуемая доза — одна капсула Эзомепразол Сандоз ГмбХ 20 мг в день.
Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, врач может назначить более низкую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращения их повторного появления:

Рекомендуемая доза — одна капсула Эзомепразол Сандоз ГмбХ 20 мг два раза в день в течение одной недели.
Врач также порекомендует вам принимать антибиотики — амоксициллин и кларитромицин.

Как принимать этот препарат

Капсулы можно принимать в любое время суток.
Капсулы можно принимать во время еды или натощак.
Проглатывайте капсулы целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте капсулы. Это связано с тем, что капсулы содержат гранулы с защитной оболочкой, которая предотвращает разрушение препарата кислотой желудка. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если у вас возникают трудности с проглатыванием капсул

Если у вас трудно проглотить капсулы:
1. Откройте капсулу и высыпьте гранулы в стакан обычной воды (не газированной). Не используйте другие жидкости.
2. Перемешайте. Выпейте смесь сразу или в течение 30 минут. Перед употреблением всегда перемешивайте смесь.
3. Чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат, тщательно промойте стакан, наполовину заполнив его водой, и выпейте эту воду. Твёрдые частицы содержат препарат — их нельзя разжёвывать или раздавливать.
Если вы не можете проглотить, содержимое капсулы можно смешать с небольшим количеством воды и ввести с помощью шприца. Таким образом препарат может быть введён через трубку непосредственно в желудок («гастростомическая трубка»).

Применение у детей младше 12 лет
Эзомепразол Сандоз ГмбХ не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
Если вы приняли больше Эзомепразол Сандоз ГмбХ, чем следовало
Если вы приняли больше Эзомепразол Сандоз ГмбХ, чем было предписано врачом, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Эзомепразол Сандоз ГмбХ

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если вы заметили один из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием этого
препарата и обратитесь к врачу:

Внезапная одышка, отек губ, языка, горла или всего тела, кожная сыпь, обморок или затруднение при глотании (тяжелая аллергическая реакция).
Желтушность кожи, потемнение мочи и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью.

Эти побочные эффекты встречаются редко и могут наблюдаться у 1 человека из 1000.

Внезапное появление тяжелой кожной сыпи или покраснения кожи с пузырями или шелушением может возникнуть даже спустя несколько недель после начала лечения. Также могут появиться серьезные пузырьки и кровотечение на губах, глазах, во рту, носу и половых органах. Кожные высыпания могут привести к тяжелым, распространенным повреждениям кожи (отслоение эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек), что потенциально может быть смертельным. Это может быть «многоформная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона», «токсический эпидермальный некролиз» или «реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами». Эти побочные эффекты встречаются очень редко и могут наблюдаться у 1 человека из 10 000.

Другие побочные эффекты включают:
Часто (может наблюдаться у 1 человека из 10)

головная боль;
нарушения со стороны желудка или кишечника: диарея, боль в желудке, запор, метеоризм (вздутие живота);
ощущение недомогания (тошнота) или недомогание (рвота);
доброкачественные полипы в желудке.

Нечасто (может наблюдаться у 1 человека из 100)

отек стоп и лодыжек;
нарушение сна (бессонница);
головокружение, ощущение покалывания, как от уколов иглами, сонливость;
ощущение вращения (головокружение);
сухость во рту;
изменения показателей анализов крови, используемых для оценки функции печени;
кожная сыпь, крапивница и зуд;
перелом бедра, запястья или позвоночника (если этот препарат принимается в высоких дозах и в течение длительного времени).

Редко (может наблюдаться у 1 человека из 1000)

нарушения со стороны крови, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, появление синяков или повышенную склонность к инфекциям;
низкий уровень натрия в крови. Это может вызвать слабость, рвоту и судороги;
ощущение тревожности, спутанность сознания или депрессия;
изменение вкуса;
нарушения зрения, такие как нечеткость зрения;
внезапное ощущение одышки или затрудненное дыхание (бронхоспазм);
воспаление слизистой оболочки рта;
инфекция, называемая «кандидоз», которая может поражать пищевод и вызывается грибком;
нарушения функции печени, включая желтуху, которая может вызвать желтушность кожи, потемнение мочи и усталость;
выпадение волос (алопеция);
покраснение кожи после воздействия солнечного света;
боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия);
ощущение общего недомогания и отсутствия энергии;
усиленное потоотделение.

Очень редко (может наблюдаться у 1 человека из 10 000)

изменения числа клеток крови, включая агранулоцитоз (недостаток лейкоцитов);
агрессивность;
зрительные, слуховые или обонятельные галлюцинации (ощущение видения, слышания или ощущения того, чего нет);
тяжелые нарушения функции печени, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга;
внезапное появление тяжелой кожной сыпи, пузырей или шелушения кожи. Это может сопровождаться высокой температурой и болью в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами);
мышечная слабость;
тяжелые нарушения функции почек;
увеличение молочных желез у мужчин.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Если вы принимаете препарат Эзомепразол Сандоз ГмбХ более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением, учащением сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о регулярном контроле уровня магния в крови.
Воспаление кишечника (вызывает диарею).
Кожная сыпь, сопровождающаяся возможной болью в суставах.

Препарат Эзомепразол Сандоз ГмбХ в очень редких случаях может влиять на лейкоциты, вызывая
иммунодефицит. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка с резким
ухудшением общего состояния или лихорадка с признаками локальной инфекции, например болью в шее, горле или во рту, или затруднением мочеиспускания, вы должны как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить недостаток лейкоцитов (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. Очень важно сообщить врачу о всех принимаемых вами лекарствах.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Эзомепразол Сандоз ГмбХ

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере, флаконе или упаковке после надписи «Scad.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Блистер: Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Флакон: Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке и держать флакон плотно закрытым, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Флакон: Срок годности после первого вскрытия: 200 дней
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эзомепразол Сандоз ГмбХ

Действующее вещество — эзомепразол. Эзомепразол Сандоз ГмбХ доступен в двух дозировках, содержащих 20 мг или 40 мг эзомепразола (в виде натриевой соли).
Другие компоненты:

Содержимое капсулы
Сахарные шарики (содержащие сахарозу и крахмал кукурузный), метилцеллюлоза, тальк, диоксид титана (Е171), глицерил моностеарат, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, сополимер метакриловой кислоты — этилакрилат, триэтилцитрат.
Покрытие капсулы:
Каррагинан, калия хлорид, оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171), гипромеллоза,
печать (содержащая лаковую смолу, гидроксид калия и оксид железа чёрный (Е172)).

Описание внешнего вида Эзомепразол Сандоз ГмбХ и содержимое упаковки

Капсулы твёрдые Эзомепразол Сандоз ГмбХ 20 мг имеют корпус и крышечку бледно-розового матового цвета, размер 4 (около 14 мм), с маркировкой ES на крышечке и 20 на корпусе, содержат сферические гранулы.
Капсулы твёрдые Эзомепразол Сандоз ГмбХ 40 мг имеют корпус и крышечку розового матового цвета, размер 2 (около 18 мм), с маркировкой ES на крышечке и 40 на корпусе, содержат сферические гранулы.

Эзомепразол Сандоз ГмбХ 20 мг доступен в
Блистерах алюминий/алюминий:
7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 (2x45), 98 (2x49) и 100 (2x50) капсул
Флакон из непрозрачного белого полиэтилена, содержащий влагопоглотитель (силикагель) в пакетиках и колпачок из полиэтилена (PE) с защитой от вскрытия:
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 и 500 капсул

Эзомепразол Сандоз ГмбХ 40 мг доступен в
Блистерах алюминий/алюминий:
7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 (2x45) и 100 (2x50) капсул
Флакон из непрозрачного белого полиэтилена, содержащий влагопоглотитель (силикагель) в пакетиках и колпачок из полиэтилена (PE) с защитой от вскрытия:
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 и 500 капсул

Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Sandoz GmbH,
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl,
Австрия
Представитель в Италии:
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo, 43
20154 Милан
Италия

Производители
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Любляна
Словения
Towa Pharmaceutical Europe S.L.
C/ De Sant Marti', 75-97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Хорватия Naxesy 20 mg tvrde želučanootporne kapsule
Naxesy 40 mg tvrde želučanootporne kapsule
Эстония Esomeprazole Sandoz
Франция ESOMEPRAZOLE SANDOZ, 20 mg, gélule gastro-résistante
ESOMEPRAZOLE SANDOZ, 40 mg, gélule gastro-résistante
Германия ESOMEP 20 mg / 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Италия Esomeprazolo Sandoz GmbH
Латвия Esomeprazole Sandoz 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Esomeprazole Sandoz 40 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Нидерланды Esomeprazol Sandoz 20 mg, harde maagsapresistente capsules
Esomeprazol Sandoz 40 mg, harde maagsapresistente capsules
Португалия Esomeprazol Sandoz
Словения Esomeprazol Sandoz 20 mg gastrorezistentne trde kapsule
Esomeprazol Sandoz 40 mg gastrorezistentne trde kapsule

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников

Применение через назогастральную трубку

Добавить содержимое капсулы примерно в 25 мл или 50 мл воды. (Для некоторых трубок требуется диспергирование в 50 мл воды, чтобы предотвратить закупорку трубки гранулами). Перемешать.
Набрать суспензию в шприц и добавить около 5 мл воздуха.
Немедленно встряхивать шприц в течение примерно 2 минут для равномерного диспергирования гранул в суспензии.
Держать шприц иглой вверх и убедиться, что кончик не закупорен.
Подсоединить шприц к трубке, сохраняя указанное выше положение.
Встряхнуть шприц и установить его иглой вниз. Немедленно ввести 5–10 мл в трубку. После введения перевернуть шприц и вновь встряхнуть (шприц необходимо держать иглой вверх, чтобы избежать закупорки наконечника).
Повернуть шприц иглой вниз и немедленно ввести дополнительно 5–10 мл в трубку. Повторять эту процедуру до полного опорожнения шприца.
Наполнить шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и при необходимости повторить этап 6, чтобы удалить остатки осадка из шприца. Для некоторых трубок требуется 50 мл воды. Неиспользованный лекарственный препарат и отходы, образовавшиеся при его применении, необходимо утилизировать в соответствии с действующими местными нормативными требованиями.