Інструкція: інформація для пацієнта

Есомепразол Мілан Дженерікс 20 мг таблетки шлункостійкі, 40 мг таблетки шлункостійкі

Лікарський засіб-еквівалент
есомепразол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Есомепразол Мілан Дженерікс і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Есомепразол Мілан Дженерікс
Як приймати Есомепразол Мілан Дженерікс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Есомепразол Мілан Дженерікс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Есомепразол Мілан Дженерікс і для чого його застосовують

Есомепразол Мілан Дженерікс містить лікарський засіб, який називається есомепразол. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як «інгібітори протонної помпи». Вони діють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє шлунок.
Есомепразол Мілан Дженерікс застосовують для лікування таких станів:
Дорослі

«Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). Це захворювання, при якому кислота, що утворюється в шлунку, піднімається в стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки шлунка або верхньої частини кишечника, які інфіковані бактеріями під назвою «Helicobacter pylori». Якщо у вас цей стан, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
Виразки шлунка, спричинені лікарськими засобами, які називаються НПЗС (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол Мілан Дженерікс може також використовуватися для запобігання утворенню виразок шлунка або верхньої частини кишечника, якщо ви приймаєте НПЗС.
Надлишок кислоти в шлунку, спричинений ростом у підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).
Тривале лікування після запобігання повторного кровотечі з виразок за допомогою есомепразолу внутрішньовенно.

Підлітки віком понад 12 років

«Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). Це захворювання, при якому кислота, що утворюється в шлунку, піднімається в стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.

Сторінка 1 з 9

Виразки шлунка або верхньої частини кишечника, які інфіковані бактерією під назвою «Helicobacter pylori». Якщо у вас цей стан, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Есомепразол Мілан Дженерікс

Не приймайте Есомепразол Мілан Дженерікс:

Якщо Ви маєте алергію до есомепразолу або до будь-якої з інших речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо Ви маєте алергію до інших лікарських засобів-інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразолу, лансопразолу, рабепразолу, омепразолу).
Якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ). Якщо у Вас коли-небудь була тяжка висипка або відшарування шкіри, висипка з пухирями та/або виразками у роті після прийому Есомепразол Мілан Дженерікс або інших пов’язаних ліків. Не приймайте Есомепразол Мілан Дженерікс, якщо Ви перебуваєте в одному з цих станів. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Есомепразол Мілан Дженерікс.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Есомепразол Мілан Дженерікс:

Якщо у Вас тяжкі захворювання печінки.
Якщо у Вас тяжкі захворювання нирок.
Якщо у Вас коли-небудь була шкірна реакція після лікування схожим на есомепразол ліком, що знижує кислотність шлунка.
Якщо Ви збираєтеся пройти певне дослідження крові (хромогранін А).
Якщо у Вас дефіцит вітаміну B.

Есомепразол Мілан Дженерікс може приховувати симптоми інших захворювань. Тому негайно повідомте лікаря, якщо до початку прийому Есомепразол Мілан Дженерікс або під час його прийому у Вас виникли будь-які з наступних станів:

Якщо Ви різко худнете без причини і маєте труднощі з ковтанням.
Якщо у Вас болить шлунок або розлад шлунка.
Якщо Ви починаєте блювати їжею або кров’ю.
Якщо Ваші випорожнення темного кольору (кров у випорожненнях).

Якщо Вам призначено Есомепразол Мілан Дженерікс для прийому за необхідності, зв’яжіться з лікарем, якщо симптоми тривають або змінюються.
Якщо Ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Есомепразол Мілан Дженерікс, особливо більше року, може трохи збільшитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо Ви маєте остеопороз або приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо Ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Есомепразол Мілан Дженерікс, може трохи збільшитися ризик кишкових інфекцій (наприклад, Salmonella та Campylobacter). Повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть симптоми, такі як нудота, блювота, діарея, лихоманка та спазми живота.
Висипання та реакції на шкірі
Якщо Ви помітили появу почервоніння шкіри, особливо на ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, якнайшвидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Есомепразол Мілан Дженерікс. Не забудьте повідомити про інші можливі побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Сторінка 2 з 9
У зв’язку з лікуванням Есомепразол Мілан Дженерікс повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, зокрема синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).
Припиніть застосування Есомепразол Мілан Дженерікс і негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Висипання може супроводжуватися виразками у роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивітом (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі висипання часто виникають після симптомів, схожих на грип, таких як лихоманка, головний біль, біль у м’язах. Висипання може поширюватися на великі ділянки тіла з утворенням пухирів та відшаруванням шкіри.
Інші ліки та Есомепразол Мілан Дженерікс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки. Це пов’язано з тим, що Есомепразол Мілан Дженерікс може змінювати дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Есомепразол Мілан Дженерікс.
Не приймайте Есомепразол Мілан Дженерікс, якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Саквінавір та ритонавір разом (ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ).
Клопідогрель (використовується для профілактики утворення тромбів у крові).
Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
Циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (використовуються для лікування депресії).
Діазепам (використовується для лікування тривожності, розслаблення м’язів або при епілепсії).
Фенітоїн (використовується при епілепсії). Якщо Ви приймаєте фенітоїн, лікар повинен контролювати Ваш стан під час початку або припинення прийому Есомепразол Мілан Дженерікс.
Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Лікар може потребувати контролювати Ваш стан під час початку або припинення прийому Есомепразол Мілан Дженерікс.
Цилостазол (використовується для лікування intermittens claudicatio, болю в ногах під час ходьби, що виникає через недостатній кровотік).
Цисаприд (використовується при розладі шлунка та печії).
Дигоксин (використовується при захворюваннях серця).
Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами для лікування раку). Якщо Ви приймаєте високу дозу метотрексату, лікар може тимчасово припинити лікування Есомепразол Мілан Дженерікс.
Такролімус (ліки, що використовуються при трансплантації органів).
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
Звіробій ( Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо лікар призначив Вам антибіотики амоксицилін та кларитроміцин разом з Есомепразол Мілан Дженерікс для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте інші ліки.
Прийом Есомепразол Мілан Дженерікс разом з їжею та напоями
Ви можете приймати таблетки разом з їжею або натщесерце.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи можете Ви приймати Есомепразол Мілан Дженерікс у цей період.
Сторінка 3 з 9
Невідомо, чи проникає Есомепразол Мілан Дженерікс у грудне молоко. Тому не приймайте Есомепразол Мілан Дженерікс, якщо Ви годуєте груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немовірно, щоб Есомепразол Мілан Дженерікс впливав на здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти чи механізми. Однак побічні ефекти, такі як запаморочення та розмите зору, можуть траплятися нечасто або рідко (див. розділ 4). Якщо це трапляється, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми.
Есомепразол Мілан Дженерікс містить сахарозу та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Есомепразол Мілан Дженерікс

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, лікар, ймовірно, буде проводити за вами спостереження (особливо якщо ви приймаєте його більше одного року).
Якщо лікар сказав вам приймати цей лікарський засіб за необхідності, повідомте йому, якщо ваші симптоми зміняться.

Яку дозу Есомепразолу Мілан Дженерікс застосовувати

Лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати та як довго. Це залежатиме від вашого стану, віку та функції печінки.
Рекомендовані дози наведені нижче.

Дорослі старші 18 років
Для лікування печії, спричиненої гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням (ГЕРЗ)

Якщо лікар встановив, що ваш травний канал (стравохід) був легким чином уражений, рекомендована доза — одна таблетка Есомепразолу Мілан Дженерікс 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може призначити вам продовжити прийом тієї ж дози ще на 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
Рекомендована доза після загоєння стравоходу — одна таблетка Есомепразолу Мілан Дженерікс 20 мг один раз на добу.
Якщо стравохід не був уражений, рекомендована доза — одна таблетка Есомепразолу Мілан Дженерікс 20 мг щодня. Після того, як стан буде стабілізований, лікар може призначити вам прийом лікарського засобу за необхідності, не більше ніж одна таблетка Есомепразолу Мілан Дженерікс 20 мг на добу.
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, лікар може призначити нижчу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori та для запобігання їх повторному виникненню

Рекомендована доза — одна таблетка Есомепразолу Мілан Дженерікс 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Лікар може також призначити вам прийом антибіотиків, наприклад, амоксициліну та кларитроміцину.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами)

Рекомендована доза — одна таблетка Есомепразолу Мілан Дженерікс 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики шлункових виразок або виразок у верхніх відділах кишечника при прийомі НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів)

Рекомендована доза — одна таблетка Есомепразолу Мілан Дженерікс 20 мг один раз на добу.

Сторінка 4 з 9
Тривале лікування рецидивного кровотечі виразок після профілактики езомепразолом, введеним внутрішньовенно

Рекомендована доза — одна таблетка Есомепразолу Мілан Дженерікс 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.
Для лікування надлишку кислоти в шлунку, спричиненого ростом у підшлунковій залозі (синдром Золлінгера–Еллісона)

Рекомендована доза — 40 мг Есомепразолу Мілан Дженерікс двічі на добу.
Лікар підбере дозу залежно від ваших потреб і визначить, як довго вам потрібно приймати лікарський засіб. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Підлітки віком 12 років і старші
Для лікування печії, спричиненої гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням (ГЕРЗ):

якщо лікар виявив, що ваш травний канал (стравохід) був легким чином уражений, рекомендована доза — одна шарена таблетка Есомепразолу Мілан Дженерікс 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.
Рекомендована доза після загоєння стравоходу — одна шарена таблетка Есомепразолу Мілан Дженерікс 20 мг один раз на добу.
Якщо стравохід ще не загоївся, рекомендована доза — одна шарена таблетка Есомепразолу Мілан Дженерікс 20 мг один раз на добу.
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, лікар може призначити нижчу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori та для запобігання їх повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна шарена таблетка Есомепразолу Мілан Дженерікс 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Лікар також порадить вам приймати антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Спосіб і шлях застосування

Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
Ви можете приймати таблетки з їжею або натщесерце.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте і не подрібнюйте таблетки. Це пов’язано з тим, що таблетки містять гранули з оболонкою, яка запобігає інактивації лікарського засобу кислотою шлунка. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас виникають труднощі з ковтанням таблеток

Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням таблеток:
Покладіть таблетки в склянку з чистою водою (не газованою). Не використовуйте інші рідини.
Перемішайте, доки таблетки не розпадуться (суміш буде мутною). Негайно випийте суміш або протягом 30 хвилин. Завжди перемішуйте суміш безпосередньо перед вживанням.
Щоб переконатися, що ви випили весь лікарський засіб, ополосніть склянку половиною склянки води і випийте цю воду. Тверді частинки містять лікарський засіб: не жуйте їх і не подрібнюйте.
Якщо ви зовсім не можете ковтати, таблетки можна змішати з невеликою кількістю води і ввести через шприц. Їх можна вводити через трубку безпосередньо в шлунок («гастральна трубка»).

Застосування у дітей та підлітків
Діти молодші 12 років
Шарені таблетки Есомепразолу Мілан Дженерікс не рекомендуються для застосування у дітей молодше 12 років.
Літні пацієнти
При застосуванні у літніх пацієнтів коригування дози не потрібно.
Сторінка 5 з 9
Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Мілан Дженерікс, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Мілан Дженерікс, ніж призначив лікар, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви забули прийняти Есомепразол Мілан Дженерікс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо у вас виникли додаткові сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх
людей.
Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Есомепразолу Мілан Дженерікс і зверніться до лікаря:
Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100):

Переломи стегна, зап'ястя або хребта (якщо Есомепразол Мілан Дженерікс застосовується у високих дозах або протягом тривалого часу)
Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):
Раптове задихання, набряк губ, язика, горла або всього тіла, висип, непритомність або утруднення ковтання (серйозна алергічна реакція).
Шкіра жовтого кольору, темне забарвлення сечі, світлий кал із підвищеною температурою, почуття недомогу та слабкість — ці симптоми можуть свідчити про проблеми з печінкою.
Ознаки інфекції, такі як підвищена температура, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі або роті, або утруднення сечовипускання. Ці симптоми можуть свідчити про зниження кількості білих кров'яних тілець.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

Раптове виникнення серйозної висипки або почервоніння шкіри з бульбашками або шелушінням, що може виникнути навіть через кілька тижнів після початку лікування. Можуть з’явитися великі бульбашки та серйозні кровотечі губ, очей, рота, носа та статевих органів, супроводжуються біль у суглобах та високою температурою. Висип може перерости в тяжкі поширені ураження шкіри (шелушіння епідермісу та поверхневих слизових оболонок) з потенційно летальними наслідками. Це може бути «множинна еритема», «синдром Стівенса-Джонсона», «токсична епідермальна некроліза».
Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
Зміни в кількості деяких клітин крові, що призводять до слабкості, втоми або блідості шкіри (низький рівень червоних кров'яних тілець), синців або кровотеч, які тривають довше або виникають частіше, ніж зазвичай (низький рівень тромбоцитів).
Зміни в кількості білих кров'яних тілець, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров'яних тілець).
Зменшення кількості сечі або неможливість сечовипускання, наявність крові або слизу в сечі, біль у нижній частині спини, можливо з висипом, лихоманкою, почуттям недомогу. Ці симптоми можуть свідчити про проблеми з нирками.
Серйозні проблеми з печінкою, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Запалення кишечника, що спричиняє біль і діарею, можливо з домішками крові.
Висип, можливо з болями в суглобах.

Сторінка 6 з 9
Інші побічні ефекти включають:
Часті (можуть виникати у до 1 людини з 10):

Головний біль.
Ефекти на шлунок або кишечник: діарея, біль у шлунку, запор, метеоризм (підвищена газоутворення).
Нудота або блювота.
Доброякісні поліпи у шлунку.

Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100):

Набряків ніг та щиколоток.
Порушення сну (несправжність).
Запаморочення, відчуття поколювання, як «іголочки або голки», сонливість.
Почуття запаморочення.
Сухість у роті.
Зміни показників аналізів крові, що характеризують роботу печінки.
Висип, кропив’янка та свербіж.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):

Проблеми з кров’ю, наприклад, зниження кількості білих кров'яних тілець та тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, синців або підвищеної схильності до інфекцій.
Знижений рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та судом.
Збудження, сплутаність свідомості або депресія.
Зміни смаку.
Проблеми зору, наприклад, розмите зорове сприйняття.
Утруднення дихання (бронхоспазм).
Запалення слизової оболонки рота.
Інфекція, яка називається «молочниця», що може уражати кишечник і спричинюється грибком.
Випадіння волосся (алопеція).
Висип при впливі сонячного світла.
Біль у суглобах (артралгія) або біль у м’язах (міалгія).
Загальне почуття недомоги та відчуття відсутності енергії.
Підвищена пітливість.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

Агресивність.
Бачення, відчуття або чуття речей, які не існують (галюцинації).
Слабкість м’язів.
Серйозні проблеми з нирками.
Збільшення грудей у чоловіків.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Запалення кишечника (що може призводити до діареї).
Якщо ви приймаєте Есомепразол Мілан Дженерікс більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втомою, непрохідними м’язовими скороченнями, дезорієнтацією, судомами, запамороченням або прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар має вирішити, чи потрібно регулярно перевіряти рівень магнію в крові.
Висип, можливо з болями в суглобах.

Есомепразол Мілан Дженерікс у дуже рідкісних випадках може впливати на білі кров'яні тільця, що призводить до
імунодефіциту. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як лихоманка з серйозним погіршенням загального стану або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі або роті або
утруднення сечовипускання, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря, щоб виключити відсутність білих кров'яних тілець (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Для вас важливо повідомити лікарю про всі ліки, які ви приймаєте.
Сторінка 7 з 9
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Есомепразол Мілан Дженерікс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Зберігайте блистер у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Есомепразол Мілан Дженерікс
Діючою речовиною є есомепразол.
20 мг: кожна таблетка містить 20 мг есомепразолу (у вигляді аморфного магнієвого солі есомепразолу).
40 мг: кожна таблетка містить 40 мг есомепразолу (у вигляді аморфного магнієвого солі есомепразолу).
Інші компоненти:
Ядро таблетки: гідроксипропілцелюлоза (Е463), кросповідон (тип А).
Покриття: повідон К30, макрогол-400, макрогол-4000, макрогол 6000, гіпромелоза фталат (НР-55S),
гіпромелоза фталат (НР-50), діетилфталат, гідроксипропілцелюлоза (Е463), мікрокристалічна целюлоза (РН 101),
мікрокристалічна целюлоза (РН 112), кросповідон (тип В), натрію стеарилфумарат, Опадрай коричневий
03B86651, (НМРС 2910/гіпромелоза 6 сР , діоксид титану (Е171) , макрогол/PEG 400 , червоний оксид заліза
(Е 172) , цукрові кульки (сахароза та крохмаль кукурудзи), тальк (Е553b).
Опис зовнішнього вигляду Есомепразолу Мілан Дженерікс та вміст упаковки
Есомепразол Мілан Дженерікс 20 мг таблетки кишковорозчинні: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальні,
двовипуклі, від світло-червоного до коричневого кольору, з гравіюванням «Е5» на одній стороні та гладенькі з іншого боку.
Есомепразол Мілан Дженерікс 40 мг таблетки кишковорозчинні: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальні,
двовипуклі, від світло-червоного до коричневого кольору, з гравіюванням «Е6» на одній стороні та гладенькі з іншого боку.
Таблетки доступні в таких упаковках:
20 мг і 40 мг:

блистери з ОРА/Аl/РЕ-вологопоглинач-HDPE/Аl, що містять 7, 14, 28 та 56 таблеток.
ламіновані холодним способом блистери з ОРА-Al-PVC/Al, що містять 7, 14, 28 та 56 таблеток.
Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.

Сторінка 8 з 9
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20 – 20124
Мілан
Виробники
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp - Нідерланди
Terapia SA
124 Fabricii Str.
400 632 Cluj-Napoca, Румунія
Сторінка 9 з 9