Эзомепразол Майлан Дженерикс: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Эзомепразол Майлан Дженерикс 20 мг таблетки кишечнорастворимые, 40 мг таблетки кишечнорастворимые

Эквивалентный лекарственный препарат
эзомепразол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Эзомепразол Майлан Дженерикс и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Эзомепразола Майлан Дженерикс
Как принимать Эзомепразол Майлан Дженерикс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Эзомепразол Майлан Дженерикс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эзомепразол Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Эзомепразол Майлан Дженерикс содержит лекарственное вещество, называемое эзомепразол. Он относится к группе препаратов, известных как «ингибиторы протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Эзомепразол Майлан Дженерикс применяется для лечения следующих состояний:
Взрослые

«Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). Это заболевание, при котором кислота, вырабатываемая желудком, забрасывается в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
Язвы желудка или верхней части кишечника, инфицированные бактериями, называемыми Helicobacter pylori. При наличии этого состояния врач может назначить вам также антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.
Язвы желудка, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Эзомепразол Майлан Дженерикс также может использоваться для предотвращения образования язв желудка или верхней части кишечника при приеме НПВП.
Избыточное выделение кислоты желудком, вызванное опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона).
Продолжение поддерживающей терапии после профилактики рецидивного кровотечения из язв с помощью внутривенного введения эзомепразола.

Подростки в возрасте старше 12 лет

«Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). Это заболевание, при котором кислота, вырабатываемая желудком, забрасывается в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
Язвы желудка или верхней части кишечника, инфицированные бактерией, называемой Helicobacter pylori. При наличии этого состояния врач может назначить вам также антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.

Страница 1 из 9

2. Что необходимо знать перед приемом Эзомепразола Майлан Дженерикс

Не принимайте Эзомепразол Майлан Дженерикс:

Если у вас аллергия на эзомепразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас аллергия на другие лекарства — ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
Если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции).
Если у вас ранее была тяжелая кожная сыпь или отшелушивание кожи, кожная сыпь с пузырями и/или язвами во рту после приема Эзомепразола Майлан Дженерикс или других схожих препаратов.
Не принимайте Эзомепразол Майлан Дженерикс, если вы находитесь в одном из вышеуказанных состояний.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Эзомепразола Майлан Дженерикс.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед началом приема Эзомепразола Майлан Дженерикс:

Если у вас тяжелые заболевания печени.
Если у вас тяжелые заболевания почек.
Если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с эзомепразолом, снижающим кислотность желудка.
Если вы собираетесь пройти специфическое исследование крови (хромогранин А).
Если у вас дефицит витамина B₁₂.

Эзомепразол Майлан Дженерикс может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому немедленно сообщите врачу, если до начала приема Эзомепразола Майлан Дженерикс или во время его приема у вас появляются следующие симптомы:

Резкое снижение веса без видимой причины и затруднение при глотании.
Боль в желудке или расстройство пищеварения.
Начало рвоты с пищей или кровью.
Темный цвет кала (кровь в кале).

Если вам назначили прием Эзомепразола Майлан Дженерикс по мере необходимости, свяжитесь с врачом, если симптомы сохраняются или меняются.
Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Эзомепразол Майлан Дженерикс, особенно более одного года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут повышать риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.
При приеме ингибитора протонной помпы, такого как Эзомепразол Майлан Дженерикс, может незначительно увеличиться риск кишечных инфекций (например, Salmonella и Campylobacter). Сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы, как тошнота, рвота, диарея, лихорадка и боли в животе.

Кожные высыпания и реакции на коже
Если вы заметили появление покраснения кожи, особенно на участках, подверженных солнечному свету, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Эзомепразолом Майлан Дженерикс. Обязательно сообщите врачу о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
На фоне лечения Эзомепразолом Майлан Дженерикс описаны тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
Прекратите прием Эзомепразола Майлан Дженерикс и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Кожная сыпь может сопровождаться язвами во рту, горле, носу, на половых органах, а также конъюнктивитом (покраснение и отек глаз). Эти тяжелые кожные реакции часто возникают после появления симптомов, напоминающих грипп: лихорадка, головная боль, мышечные боли. Сыпь может охватывать большие участки тела, сопровождаясь образованием пузырей и шелушением кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Эзомепразолом Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Это связано с тем, что Эзомепразол Майлан Дженерикс может изменять действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на Эзомепразол Майлан Дженерикс.
Не принимайте Эзомепразол Майлан Дженерикс, если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
Саквинавир и Ритонавир одновременно (препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции).
Клопидогрел (используется для профилактики тромбов в крови).
Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций).
Эрлотиниб (используется для лечения рака).
Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (используются для лечения депрессии).
Диазепам (используется для лечения тревожности, расслабления мышц или при эпилепсии).
Фенитоин (используется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, врач должен контролировать вас при начале или прекращении приема Эзомепразола Майлан Дженерикс.
Препараты, используемые для разжижения крови, такие как варфарин. Врач может контролировать вас при начале или прекращении приема Эзомепразола Майлан Дженерикс.
Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты — боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровоснабжением).
Цизаприд (используется при расстройстве пищеварения и изжоге).
Дигоксин (используется при сердечных заболеваниях).
Метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака). При высоких дозах метотрексата врач может временно прекратить лечение Эзомепразолом Майлан Дженерикс.
Такролимус (препарат, используемый при трансплантации органов).
Рифампицин (используется для лечения туберкулеза).
Зверобой ( Hypericum perforatum ) (используется для лечения депрессии).

Если врач назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин вместе с Эзомепразолом Майлан Дженерикс для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу, если вы принимаете другие лекарства.

Прием Эзомепразола Майлан Дженерикс с пищей и напитками
Вы можете принимать таблетки с едой или натощак.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства. Врач решит, можно ли вам принимать Эзомепразол Майлан Дженерикс в этот период.
Неизвестно, проникает ли Эзомепразол Майлан Дженерикс в грудное молоко. Поэтому не принимайте Эзомепразол Майлан Дженерикс, если вы кормите грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что Эзомепразол Майлан Дженерикс влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако побочные эффекты, такие как головокружение и нечеткость зрения, могут возникать нечасто или редко (см. раздел 4). Если у вас появятся такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Эзомепразол Майлан Дженерикс содержит сахарозу и натрий
Если врач поставил вам диагноз «непереносимость некоторых сахаров», проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эзомепразол Майлан Дженерикс

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, врач будет наблюдать за вами (особенно если вы принимаете его более одного года).
Если врач назначил вам прием препарата по мере необходимости, сообщите ему, если ваши симптомы изменятся.

Какая доза Эзомепразола Майлан Дженерикс

Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток принимать и в течение какого времени. Это будет зависеть от вашего состояния, возраста и функции печени.
Рекомендуемые дозы указаны ниже.

Взрослые старше 18 лет
Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ)

Если врач диагностировал незначительное повреждение пищевода, рекомендуемая доза составляет одну таблетку Эзомепразола Майлан Дженерикс 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Врач может назначить вам продолжить прием той же дозы еще на 4 недели, если пищевод не заживет полностью.
Рекомендуемая доза после заживления пищевода — одна таблетка Эзомепразола Майлан Дженерикс 20 мг один раз в день.
Если повреждение пищевода отсутствует, рекомендуемая доза — одна таблетка Эзомепразола Майлан Дженерикс 20 мг каждый день. Как только состояние будет контролироваться, врач может назначить вам прием препарата по мере необходимости, но не более одной таблетки Эзомепразола Майлан Дженерикс 20 мг в день.
При тяжелых нарушениях функции печени врач может назначить вам меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori , и для предотвращения их повторного появления

Рекомендуемая доза — одна таблетка Эзомепразола Майлан Дженерикс 20 мг два раза в день в течение одной недели.
Врач может также назначить вам антибиотики, например, амоксициллин и кларитромицин.

Для лечения язв желудка, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами)

Рекомендуемая доза — одна таблетка Эзомепразола Майлан Дженерикс 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.

Для профилактики язв желудка или верхних отделов кишечника при приеме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов)

Рекомендуемая доза — одна таблетка Эзомепразола Майлан Дженерикс 20 мг один раз в день.

Страница 4 из 9
Длительное лечение повторного кровотечения из язв после профилактики эзомепразолом, вводимым внутривенно

Рекомендуемая доза — одна таблетка Эзомепразола Майлан Дженерикс 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Для лечения избытка кислоты в желудке, вызванного ростом в поджелудочной железе (синдром Золлингера–Эллисона)

Рекомендуемая доза — 40 мг Эзомепразола Майлан Дженерикс два раза в день.
Врач подберет дозу в соответствии с вашими потребностями и определит продолжительность лечения. Максимальная доза — 80 мг два раза в день.

Подростки в возрасте 12 лет и старше
Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

Если врач обнаружил незначительное повреждение пищевода, рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая таблетка Эзомепразола Майлан Дженерикс 40 мг один раз в день в течение 4 недель.
Рекомендуемая доза после заживления пищевода — одна кишечнорастворимая таблетка Эзомепразола Майлан Дженерикс 20 мг один раз в день.
Если пищевод еще не зажил, рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая таблетка Эзомепразола Майлан Дженерикс 20 мг один раз в день.
При тяжелых нарушениях функции печени врач может назначить вам меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori , и для предотвращения их повторного появления:

Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая таблетка Эзомепразола Майлан Дженерикс 20 мг два раза в день в течение одной недели.
Врач также посоветует вам принимать антибиотики, например, амоксициллин и кларитромицин.

Способ и путь введения

Вы можете принимать таблетки в любое время суток.
Таблетки можно принимать с едой или натощак.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжевывайте и не раздавливайте таблетки. Это связано с тем, что таблетки содержат гранулы с защитной оболочкой, которые предотвращают инактивацию препарата желудочной кислотой. Очень важно не повреждать гранулы.

Что делать, если у вас возникают трудности с проглатыванием таблеток

Если у вас возникают трудности с проглатыванием таблеток:
Положите таблетки в стакан с обычной водой (не газированной). Не используйте другие жидкости.
Перемешивайте, пока таблетки не распадутся (смесь будет мутной). Затем сразу же или в течение 30 минут выпейте смесь. Перед каждым употреблением тщательно перемешивайте смесь.
Чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат, ополосните стакан половиной стакана воды и выпейте эту воду. Твердые частицы содержат препарат: не разжевывайте и не раздавливайте их.
Если вы совершенно не можете проглотить таблетки, их можно развести небольшим количеством воды и ввести с помощью шприца через зонд непосредственно в желудок («гастростомический зонд»).

Применение у детей и подростков
Дети младше 12 лет
Кишечнорастворимые таблетки Эзомепразола Майлан Дженерикс не рекомендованы для применения у детей младше 12 лет.

Пожилые пациенты
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Страница 5 из 9

Если вы приняли Эзомепразол Майлан Дженерикс в дозе больше, чем нужно
Если вы приняли больше Эзомепразола Майлан Дженерикс, чем назначил врач, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Эзомепразол Майлан Дженерикс

Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если до следующего приема осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
возникают не у всех пациентов.
Если вы заметили один из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием
Эзомепразола Майлан Дженерикс и немедленно обратитесь к врачу:
Нечастые (могут встречаться у 1 человека из 100):

Переломы бедра, запястья или позвоночника (если Эзомепразол Майлан Дженерикс принимается в высоких дозах или в течение длительного времени)
Редкие (могут встречаться у 1 человека из 1 000):
Внезапная одышка, отек губ, языка и горла или всего тела, кожная сыпь, обморок или затруднение при глотании (тяжелая аллергическая реакция).
Желтушность кожи, темная моча, светлый стул с повышением температуры, ощущение недомогания и усталость, которые могут быть признаками поражения печени.
Признаки инфекции, такие как лихорадка, лихорадка в сочетании с симптомами локальной инфекции, например боль в шее, горле или во рту, или затруднение мочеиспускания. Эти симптомы могут указывать на снижение количества лейкоцитов.

Очень редкие (могут встречаться у 1 человека из 10 000):

Внезапное появление тяжелой сыпи или покраснения кожи с пузырями или шелушением, которые могут возникать даже спустя несколько недель после начала лечения. Также могут появляться крупные пузыри и тяжелые кровотечения губ, глаз, рта, носа и половых органов, сопровождающиеся болями в суставах и высокой температурой. Сыпь может привести к тяжелым диффузным поражениям кожи (отслоение эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек), что потенциально может быть смертельно опасным. Это может быть «многоформная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона», «токсический эпидермальный некролиз».
Обширная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
Изменения в количестве некоторых клеток крови, приводящие к усталости, слабости или бледности кожи (низкий уровень эритроцитов), появлению синяков или кровотечений чаще и дольше обычного (низкий уровень тромбоцитов).
Изменения в количестве лейкоцитов, включая агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов).
Снижение объема мочи или невозможность мочеиспускания, кровь или слизь в моче, боль в нижней части спины, возможно, с сыпью, лихорадкой, ощущением недомогания. Эти симптомы могут указывать на проблемы с почками.
Тяжелые поражения печени, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Воспаление кишечника, вызывающее боль и диарею, возможно, с примесью крови.
Сыпь, возможно, с болями в суставах.

Страница 6 из 9
Другие побочные эффекты включают:
Частые (могут встречаться у 1 человека из 10):

Головная боль.
Нарушения со стороны желудка или кишечника: диарея, боль в желудке, запоры, метеоризм (вздутие живота).
Тошнота или рвота.
Доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые (могут встречаться у 1 человека из 100):

Отек стоп и лодыжек.
Нарушения сна (бессонница).
Головокружение, ощущение покалывания, как от уколов булавками или иглами, сонливость.
Ощущение головокружения.
Сухость во рту.
Изменения показателей анализов крови, связанных с функцией печени.
Сыпь, крапивница и зуд.

Редкие (могут встречаться у 1 человека из 1 000):

Проблемы с кровью, например, снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов. Это может привести к слабости, появлению синяков или повышенной восприимчивости к инфекциям.
Снижение уровня натрия в крови. Это может вызвать слабость, рвоту и судороги.
Возбуждение, спутанность сознания или депрессия.
Нарушение вкуса.
Проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения.
Затруднение дыхания (бронхоспазм).
Воспаление слизистой оболочки рта.
Инфекция, называемая «молочницей», которая может поражать кишечник и вызывается грибком.
Выпадение волос (алопеция).
Сыпь при воздействии солнечных лучей.
Боли в суставах (артралгия) или мышечные боли (миалгия).
Общее ощущение недомогания и отсутствия энергии.
Повышенное потоотделение.

Очень редкие (могут встречаться у 1 человека из 10 000):

Агрессивность.
Видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации).
Слабость мышц.
Тяжелые поражения почек.
Увеличение молочных желез у мужчин.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Воспаление кишечника (может привести к диарее).
Если вы принимаете Эзомепразол Майлан Дженерикс более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением или учащенным сердцебиением. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, нужно ли регулярно контролировать уровень магния в крови.
Сыпь, возможно, с болями в суставах.

Эзомепразол Майлан Дженерикс в очень редких случаях может влиять на лейкоциты крови, приводя к
иммунодефициту. Если у вас развивается инфекция с симптомами, такими как лихорадка с тяжелым
ухудшением общего состояния или лихорадка в сочетании с симптомами локальной инфекции, например боль в шее, горле или во рту, или затруднение мочеиспускания, вы должны как можно скорее обратиться к врачу, чтобы с помощью анализа крови исключить отсутствие лейкоцитов крови (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о всех принимаемых вами лекарствах.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

Страница 7 из 9

5. Как хранить Эзомепразол Майлан Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после обозначения «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Храните блистер в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влажности.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Эзомепразол Майлан Дженерикс
Действующее вещество — эзомепразол.
20 мг: каждая таблетка содержит 20 мг эзомепразола (в виде аморфного магниевого соли эзомепразола).
40 мг: каждая таблетка содержит 40 мг эзомепразола (в виде аморфного магниевого соли эзомепразола).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: гидроксипропилцеллюлоза (Е463), кросповидон (тип А).
Пленочное покрытие: повидон К30, макрогол-400, макрогол-4000, макрогол 6000, фталат гидроксипропилметилцеллюлозы (HP-55S),
фталат гидроксипропилметилцеллюлозы (HP-50), диэтилфталат, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), микрокристаллическая целлюлоза (PH 101),
микрокристаллическая целлюлоза (PH 112), кросповидон (тип В), стеарилфумарат натрия, Opadry коричневый
03B86651, (HMPC 2910/гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сР) , диоксид титана (Е171) , макрогол/PEG 400 , оксид железа красный
(Е 172) , сахарные сферы (сахароза и крахмал кукурузный), тальк (Е553b).

Описание внешнего вида Эзомепразол Майлан Дженерикс и содержание упаковки
Эзомепразол Майлан Дженерикс 20 мг, таблетки кишечнорастворимые: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные, двояковыпуклые, цветом от светло-кирпичного до коричневого, с маркировкой «Е5» на одной стороне, с другой стороны — гладкие.
Эзомепразол Майлан Дженерикс 40 мг, таблетки кишечнорастворимые: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные, двояковыпуклые, цветом от светло-кирпичного до коричневого, с маркировкой «Е6» на одной стороне, с другой стороны — гладкие.
Таблетки выпускаются в следующих упаковках:
20 мг и 40 мг:

блистеры из OPA/AI/PE-осушитель-HDPE/Al, содержащие 7, 14, 28 и 56 таблеток;
блистеры из холодноламинированного материала OPA-Al-PVC/Al, содержащие 7, 14, 28 и 56 таблеток.

Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Страница 8 из 9
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20 – 20124
Милан
Производители
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp, Нидерланды
Terapia SA
124 Fabricii Str.
400 632 Cluj-Napoca, Румыния
Страница 9 из 9