Esomeprazol Mylan Generics: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Esomeprazol Mylan Generics 20 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento genérico
esomeprazol
Lea todo este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener la necesidad de leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Esomeprazol Mylan Generics y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Esomeprazol Mylan Generics
Cómo tomar Esomeprazol Mylan Generics
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Esomeprazol Mylan Generics
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Esomeprazolo Mylan Generics y para qué se utiliza

Esomeprazolo Mylan Generics contiene un medicamento llamado esomeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados «inhibidores de la bomba de protones». Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago.
Esomeprazolo Mylan Generics se utiliza para tratar las siguientes afecciones:
Adultos

«Enfermedad por reflujo gastroesofágico» (ERGE). Se trata de una enfermedad en la que el ácido producido por el estómago asciende al esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor de estómago.
Úlceras gástricas o duodenales infectadas por bacterias denominadas «Helicobacter pylori». Si padece esta afección, su médico puede recetarle también antibióticos para tratar la infección y permitir la curación de la úlcera.
Úlceras gástricas provocadas por medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroideos). Esomeprazolo Mylan Generics también puede utilizarse para prevenir la aparición de úlceras gástricas o duodenales si está tomando AINE.
Exceso de ácido en el estómago causado por un crecimiento en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison).
Tratamiento prolongado tras la prevención del re-sangrado de úlceras con esomeprazol por vía endovenosa.

Adolescentes mayores de 12 años

«Enfermedad por reflujo gastroesofágico» (ERGE). Se trata de una enfermedad en la que el ácido producido por el estómago asciende al esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y ardor de estómago.

Página 1 de 9

Úlceras gástricas o duodenales infectadas por la bacteria denominada «Helicobacter pylori». Si padece esta afección, su médico puede recetarle también antibióticos para tratar la infección y permitir la curación de la úlcera.

2. Qué debe saber antes de tomar Esomeprazol Mylan Generics

No tome Esomeprazol Mylan Generics:

Si es alérgico al esomeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si es alérgico a otros medicamentos inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).
Si está tomando un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado para tratar la infección por VIH).
Si ha tenido anteriormente una erupción cutánea grave o desprendimiento de la piel, erupción con ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar Esomeprazol Mylan Generics u otros medicamentos relacionados.
No tome Esomeprazol Mylan Generics si se encuentra en alguno de los casos anteriores.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Esomeprazol Mylan Generics.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Esomeprazol Mylan Generics:

Si tiene problemas hepáticos graves.
Si tiene problemas renales graves.
Si ha tenido anteriormente una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar al esomeprazol que reduce la acidez gástrica.
Si va a someterse a un análisis de sangre específico (cromogranina A).
Si tiene deficiencia de vitamina B.

Esomeprazol Mylan Generics puede ocultar los síntomas de otras enfermedades. Por tanto, informe inmediatamente a su médico si antes de comenzar a tomar Esomeprazol Mylan Generics o mientras lo está tomando, presenta alguna de las siguientes condiciones:

Si pierde mucho peso sin motivo aparente y tiene dificultad para tragar.
Si tiene dolor de estómago o indigestión.
Si comienza a vomitar alimentos o sangre.
Si sus heces son de color oscuro (sangre en las heces).

Si le han recetado Esomeprazol Mylan Generics para tomarlo según sea necesario, contacte con su médico si los síntomas persisten o si cambia la naturaleza de los mismos.
Si toma un inhibidor de la bomba de protones como Esomeprazol Mylan Generics, especialmente durante un período superior a un año, podría aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Si padece osteoporosis o está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis), consulte a su médico.
Si toma un inhibidor de la bomba de protones como Esomeprazol Mylan Generics, podría aumentar ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales (como Salmonella y Campylobacter). Informe a su médico si presenta síntomas como náuseas, vómitos, diarrea, fiebre y calambres abdominales.

Erupción cutánea y reacciones de la piel
Si observa la aparición de un enrojecimiento cutáneo, especialmente en zonas expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Esomeprazol Mylan Generics. Recuerde informar también sobre cualquier otro efecto adverso como dolor articular.

En asociación con el tratamiento con Esomeprazol Mylan Generics, se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).

Interrumpa el uso de Esomeprazol Mylan Generics y consulte inmediatamente a su médico si observa alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4.
La erupción cutánea puede provocar úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones cutáneas graves suelen aparecer tras síntomas similares a la gripe, como fiebre, dolor de cabeza y dolores musculares. La erupción puede extenderse por amplias zonas del cuerpo, con formación de ampollas y descamación de la piel.

Otros medicamentos y Esomeprazol Mylan Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Esomeprazol Mylan Generics puede alterar el efecto de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar a Esomeprazol Mylan Generics.

No tome Esomeprazol Mylan Generics si está tomando un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado para tratar la infección por VIH).

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Atazanavir (utilizado para tratar la infección por VIH).
Saquinavir y Ritonavir juntos (medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH).
Clopidogrel (utilizado para prevenir coágulos sanguíneos).
Ketoconazol, itraconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas).
Erlotinib (utilizado para tratar el cáncer).
Citalopram, imipramina o clomipramina (utilizados para tratar la depresión).
Diazepam (utilizado para tratar la ansiedad, relajar músculos o en la epilepsia).
Fenitoína (utilizada en la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico deberá controlarle cuando comience o interrumpa el tratamiento con Esomeprazol Mylan Generics.
Medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, como warfarina. Su médico podría tener que controlarle cuando comience o interrumpa el tratamiento con Esomeprazol Mylan Generics.
Cilostazol (utilizado para tratar la claudicatio intermittens, un dolor en las piernas que aparece al caminar debido a un flujo sanguíneo insuficiente).
Cisaprida (utilizada para indigestión y acidez).
Digoxina (utilizada para problemas cardíacos).
Metotrexato (un medicamento quimioterapéutico utilizado en altas dosis para tratar el cáncer). Si está tomando una dosis alta de metotrexato, su médico podría suspender temporalmente el tratamiento con Esomeprazol Mylan Generics.
Tacrolimus (un medicamento utilizado en trasplantes de órganos).
Rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis).
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizada para tratar la depresión).

Si su médico le ha recetado los antibióticos amoxicilina y claritromicina además de Esomeprazol Mylan Generics para tratar úlceras causadas por una infección por Helicobacter pylori, es muy importante que informe a su médico si está tomando otros medicamentos.

Toma de Esomeprazol Mylan Generics con alimentos y bebidas
Puede tomar las tabletas con alimentos o con el estómago vacío.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Su médico decidirá si puede tomar Esomeprazol Mylan Generics durante este periodo.

No se sabe si Esomeprazol Mylan Generics pasa a la leche materna. Por tanto, no tome Esomeprazol Mylan Generics si está amamantando.

Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Esomeprazol Mylan Generics afecte a la capacidad de conducir o de utilizar herramientas o máquinas. Sin embargo, pueden presentarse efectos adversos como mareos y visión borrosa, de forma poco frecuente o rara (ver apartado 4). Si esto le ocurre, no conduzca ni utilice máquinas.

Esomeprazol Mylan Generics contiene sacarosa y sodio
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Esomeprazolo Mylan Generics

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Si está tomando este medicamento durante mucho tiempo, su médico querrá controlarle (especialmente si lo está tomando desde hace más de un año).
Si su médico le ha indicado que tome este medicamento según sea necesario, infórmele si sus síntomas cambian.

Dosis de Esomeprazolo Mylan Generics

Su médico le indicará cuántas tabletas debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá de su estado, edad y función hepática.
Las dosis recomendadas se indican a continuación.

Adultos mayores de 18 años
Para tratar la acidez causada por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)

Si su médico ha diagnosticado que su tubo digestivo (esófago) ha sufrido un ligero daño, la dosis recomendada es una tableta de Esomeprazolo Mylan Generics 40 mg una vez al día durante 4 semanas. Su médico podría recetarle que tome la misma dosis durante otras 4 semanas más si el esófago aún no se ha curado.
La dosis recomendada una vez que el esófago se ha curado es una tableta de Esomeprazolo Mylan Generics 20 mg una vez al día.
Si el esófago no ha resultado dañado, la dosis recomendada es una tableta de Esomeprazolo Mylan Generics 20 mg cada día. Una vez que la afección esté controlada, su médico podría recetarle que tome el medicamento según sea necesario, hasta un máximo de una tableta de Esomeprazolo Mylan Generics 20 mg al día.
Si padece problemas graves del hígado, su médico podría administrarle una dosis inferior.

Para tratar úlceras causadas por una infección por Helicobacter pylori y para evitar que se repitan

La dosis recomendada es una tableta de Esomeprazolo Mylan Generics 20 mg dos veces al día durante una semana.
Su médico podría recetarle también antibióticos, por ejemplo amoxicilina y claritromicina.

Para tratar úlceras gástricas causadas por AINEs (fármacos antiinflamatorios no esteroideos)

La dosis recomendada es una tableta de Esomeprazolo Mylan Generics 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas.

Para prevenir úlceras gástricas o en la parte superior del intestino si está tomando AINEs
(fármacos antiinflamatorios no esteroideos)

La dosis recomendada es una tableta de Esomeprazolo Mylan Generics 20 mg una vez al día.

Página 4 de 9
Tratamiento prolongado del re-sangrado de úlceras tras la prevención con esomeprazol
administrado por vía endovenosa
La dosis recomendada es una tableta de Esomeprazolo Mylan Generics 40 mg una vez al día durante 4
semanas.
Para tratar el exceso de ácido en el estómago, causado por un crecimiento en el páncreas (síndrome de
Zollinger-Ellison)

La dosis recomendada es de 40 mg de Esomeprazolo Mylan Generics dos veces al día.
Su médico ajustará la dosis según sus necesidades y decidirá también durante cuánto tiempo debe tomar el medicamento. La dosis máxima es de 80 mg dos veces al día.

Adolescentes de 12 años o más
Para tratar la acidez causada por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):

Si su médico ha detectado que su tubo digestivo (esófago) ha sufrido un ligero daño, la dosis recomendada es una tableta recubierta gastroresistente de Esomeprazolo Mylan Generics 40 mg una vez al día durante 4 semanas.
La dosis recomendada, una vez que el esófago se ha curado, es una tableta recubierta gastroresistente de Esomeprazolo Mylan Generics 20 mg una vez al día.
Si el esófago aún no se ha curado, la dosis recomendada es una tableta recubierta gastroresistente de Esomeprazolo Mylan Generics 20 mg una vez al día.
Si tiene problemas graves de hígado, su médico podría recetarle una dosis más baja.

Para tratar úlceras causadas por una infección por Helicobacter pylori y para evitar que se repitan :

La dosis recomendada es una tableta recubierta gastroresistente de Esomeprazolo Mylan Generics 20 mg dos veces al día durante una semana.
Su médico también le indicará que tome antibióticos, por ejemplo amoxicilina y claritromicina.

Modo y vía de administración

Puede tomar las tabletas en cualquier momento del día.
Puede tomar las tabletas con alimentos o en ayunas.
Trague las tabletas enteras con agua. No las mastique ni las triture. Esto se debe a que las tabletas contienen gránulos recubiertos que evitan que el medicamento sea inactivado por el ácido del estómago. Es importante no dañar los gránulos.

Qué hacer si tiene dificultades para tragar las tabletas

Si tiene dificultades para tragar las tabletas:
Coloque las tabletas en un vaso de agua natural (no gasificada). No use otros líquidos.
Agite hasta que las tabletas se desintegren (la mezcla parecerá turbia). Beba inmediatamente la mezcla o dentro de los 30 minutos siguientes. Agite siempre la mezcla justo antes de beberla.
Para asegurarse de que ha tomado todo el medicamento, enjuague bien el vaso con medio vaso de agua y bébalo. Las partículas sólidas contienen el medicamento: no las mastique ni las triture.
Si absolutamente no puede tragarlas, las tabletas pueden mezclarse con un poco de agua y colocarse en una jeringa. Pueden administrársele mediante un tubo directamente al estómago (sonda gástrica).

Uso en niños y adolescentes
Niños menores de 12 años
Esomeprazolo Mylan Generics tabletas recubiertas gastroresistentes no se recomienda en niños menores de
12 años.
Pacientes ancianos
En pacientes ancianos no se requiere ajuste de la dosis.
Página 5 de 9
Si toma más Esomeprazolo Mylan Generics de la que debe

Si toma más Esomeprazolo Mylan Generics de la prescrita por su médico, hable inmediatamente con su
médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Esomeprazolo Mylan Generics

Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentarán.
Si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, suspenda la toma de Esomeprazolo
Mylan Generics y contacte inmediatamente con un médico:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral (si Esomeprazolo Mylan Generics se utiliza a dosis altas o durante mucho tiempo)
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Dificultad repentina para respirar, hinchazón de labios, lengua y garganta o del cuerpo, erupción cutánea, desmayo o dificultad para tragar (reacción alérgica grave).
Piel de color amarillo, orina oscura, heces claras con fiebre, sensación de malestar y fatiga, que pueden ser síntomas de problemas hepáticos.
Signos de infección como fiebre, o fiebre con síntomas de una infección local como dolor de cuello, garganta o boca o dificultad para orinar. Estos pueden ser signos de una disminución del número de glóbulos blancos.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

Aparición repentina de una erupción cutánea grave o enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación que pueden aparecer incluso después de varias semanas de tratamiento. También pueden presentarse ampollas grandes y sangrado grave en labios, ojos, boca, nariz y genitales, acompañado de dolor articular y fiebre alta. Las erupciones cutáneas pueden evolucionar hacia graves daños cutáneos generalizados (desprendimiento de la epidermis y de las mucosas superficiales), con consecuencias potencialmente mortales. Esto puede corresponder a "eritema multiforme", "síndrome de Stevens-Johnson" o "necrólisis epidérmica tóxica".
Erupción cutánea extensa, temperatura corporal elevada e hinchazón de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).
Cambios en el número de ciertas células sanguíneas que provocan fatiga, debilidad o palidez de la piel (glóbulos rojos bajos), moretones o sangrado más frecuente o prolongado de lo normal (plaquetas bajas).
Cambios en el número de glóbulos blancos, incluyendo agranulocitosis (ausencia de glóbulos blancos).
Disminución de la producción de orina o incapacidad para orinar, sangre o moco en la orina, dolor en la parte baja de la espalda, posiblemente con erupciones cutáneas, fiebre y sensación de malestar. Estos pueden ser signos de problemas renales.
Graves problemas hepáticos que pueden provocar insuficiencia hepática e inflamación del cerebro.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Inflamación intestinal que provoca dolor y diarrea, posiblemente con sangre.
Erupción cutánea, posiblemente con dolor articular.

Página 6 de 9
Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Dolor de cabeza.
Trastornos gastrointestinales: diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, hinchazón (flatulencia).
Náuseas o vómitos.
Pólipos benignos en el estómago.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Hinchazón de pies y tobillos.
Trastornos del sueño (insomnio).
Mareo, sensaciones de hormigueo como "pinchazos o agujas", somnolencia.
Sensación de vértigo.
Boca seca.
Alteraciones en los valores de las pruebas de sangre relacionadas con la función hepática.
Erupción cutánea, urticaria y picor.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

Problemas sanguíneos, por ejemplo, una disminución del número de glóbulos blancos y plaquetas. Esto puede causar debilidad, moretones o mayor predisposición a infecciones.
Niveles bajos de sodio en sangre. Esto puede provocar debilidad, vómitos y calambres.
Agitación, estado de confusión o depresión.
Alteraciones del gusto.
Problemas visuales como visión borrosa.
Dificultad para respirar (broncoespasmo).
Inflamación del interior de la boca.
Infección denominada "cándida" que puede afectar al intestino y está causada por un hongo.
Pérdida de cabello (alopecia).
Erupción cutánea tras exposición al sol.
Dolor articular (artralgia) o dolor muscular (mialgia).
Sensación general de malestar y falta de energía.
Aumento de la sudoración.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

Agresividad.
Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
Debilidad muscular.
Graves problemas renales.
Agrandamiento de las mamas en hombres.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Inflamación del intestino (que puede provocar diarrea).
Si toma Esomeprazolo Mylan Generics durante más de tres meses, es posible que los niveles sanguíneos de magnesio disminuyan. Niveles bajos de magnesio pueden manifestarse como fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos o aumento del ritmo cardíaco. Si presenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico. Niveles bajos de magnesio también pueden provocar una disminución de los niveles sanguíneos de potasio o calcio. Su médico deberá decidir si es necesario realizar controles periódicos de los niveles de magnesio en sangre.
Erupción cutánea, posiblemente con dolor articular.

Esomeprazolo Mylan Generics, en casos muy raros, puede afectar a las células blancas de la sangre provocando
inmunodeficiencia. Si tiene una infección con síntomas como fiebre con grave deterioro del estado
general o fiebre con síntomas de infección local, como dolor de cuello, garganta o boca o
dificultad para orinar, debe consultar al médico lo antes posible, para que mediante un análisis de sangre se pueda descartar la falta de células
Página 7 de 9
blancas de la sangre (agranulocitosis). Es importante que informe sobre los medicamentos que está tomando.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Esomeprazol Mylan Generics

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase, tras la leyenda
"Cad.". La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No conserve este medicamento a temperaturas superiores a 30°C.
Mantenga el blíster en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Esomeprazol Mylan Generics
El principio activo es el esomeprazol.
20 mg: cada comprimido contiene 20 mg de esomeprazol (como esomeprazol magnesio amorfo).
40 mg: cada comprimido contiene 40 mg de esomeprazol (como esomeprazol magnesio amorfo).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: hidroxipropilcelulosa (E463), crospovidona (Tipo A).
Recubrimiento: povidona K30, macrogol-400, macrogol-4000, macrogol 6000, ftalato de hipromelosa (HP-55S),
ftalato de hipromelosa (HP-50), ftalato de dietilo, hidroxipropilcelulosa (E463), celulosa microcristalina (PH 101),
celulosa microcristalina (PH 112), crospovidona (Tipo B), fumarato sódico esteárico, Opadry marrón
03B86651, (HMPC 2910/hipromelosa 6cP , dióxido de titanio (E171), macrogol/PEG 400, óxido de hierro rojo
(E 172) , esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), talco (E553b).
Descripción del aspecto de Esomeprazol Mylan Generics y contenido del envase
Esomeprazol Mylan Generics 20 mg comprimidos gastroresistentes: comprimidos recubiertos con película, ovalados,
biconvexos, de color rojo ladrillo claro a marrón, con la inscripción “E5” grabada en un lado y liso en el otro lado.
Esomeprazol Mylan Generics 40 mg comprimidos gastroresistentes: comprimidos recubiertos con película, ovalados,
biconvexos, de color rojo ladrillo claro a marrón, con la inscripción “E6” grabada en un lado y liso en el otro lado.
Los comprimidos están disponibles en los siguientes envases:
20 mg y 40 mg:

blíster en OPA/AI/PE-desecante-HDPE/Al que contiene 7, 14, 28 y 56 comprimidos.
blíster laminado en frío en OPA-Al-PVC/Al que contiene 7, 14, 28 y 56 comprimidos. Puede que no todos los envases estén comercializados.

Página 8 de 9
Titular de la Autorización de Comercialización
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20 – 20124
Milán
Productores
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp - Países Bajos
Terapia SA
124 Fabricii Str.
400 632 Cluj-Napoca, Rumanía
Página 9 de 9