Есомепразол DOC

Італія
Торгова назва Есомепразол DOC
Форма випуску таблетки, шарнірні
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 040837
Есомепразол DOC таблетки, шарнірні

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Есомепразол DOC 20 мг таблетки шароутворені, 40 мг таблетки шароутворені

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться знову.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Що міститься в цій інструкції:

  1. Що таке Есомепразол DOC і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед застосуванням Есомепразолу DOC
  3. Як застосовувати Есомепразол DOC
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Есомепразол DOC
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Есомепразол DOC містить лікарський засіб, який називається есомепразол. Він належить до групи ліків, що називаються «інгібітори протонної помпи». Вони діють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє шлунок.
Есомепразол DOC використовується для лікування таких станів:
Дорослі:

  • «гастроезофагеальна хвороба рефлюксу» (ГЕРХ). Це захворювання, при якому кислота, що утворюється в шлунку, піднімається в стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та почуття печіння;
  • виразки шлунка або верхньої частини кишечника, які інфіковані бактеріями, що називаються «Helicobacter pylori». Якщо Ви страждаєте від цього захворювання, лікар може також призначити Вам антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки;
  • виразки шлунка, спричинені лікарськими засобами, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол DOC може також використовуватися для запобігання утворенню виразок шлунка, якщо Ви приймаєте НПЗП;
  • надлишок кислоти в шлунку, спричинений ростом у підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона);
  • тривале лікування після профілактики рецидиву кровотечі з виразки за допомогою есомепразолу внутрішньовенно.

Підлітки віком старше 12 років

  • «гастроезофагеальна хвороба рефлюксу» (ГЕРХ). Це захворювання, при якому кислота, що утворюється в шлунку, піднімається в стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та почуття печіння;
  • виразки шлунка або верхньої частини кишечника, які інфіковані бактеріями, що називаються «Helicobacter pylori». Якщо Ви страждаєте від цього захворювання, лікар може також призначити Вам антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки;

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ЕСОМЕПРАЗОЛУ DOC

Не приймайте ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC:

  • якщо у вас алергія до есомепразолу або до будь-якої з інших речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
  • якщо у вас алергія до інших лікарських засобів-інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразолу, лансопразолу, рабепразолу, омепразолу)
  • якщо ви приймаєте лікарський засіб, що містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Не приймайте ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC, якщо ви перебуваєте в одному з наведених вище станів.
Якщо виникають сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом ЕСОМЕПРАЗОЛУ DOC.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЕСОМЕПРАЗОЛУ DOC:

  • якщо у вас тяжкі захворювання печінки
  • якщо у вас тяжкі захворювання нирок
  • якщо у вас низький рівень вітаміну В12 у організмі або ви перебуваєте в групі ризику щодо його розвитку
  • якщо у вас коли-небудь була шкірна реакція після лікування лікарським засобом, подібним до ЕСОМЕПРАЗОЛУ DOC, що знижує кислотність шлунка

Якщо ви помітили виникнення еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, зверніться
до лікаря якомога швидше, оскільки може знадобитися припинення терапії
ЕСОМЕПРАЗОЛОМ DOC. Пам’ятайте також повідомити про інші можливі побічні ефекти, такі як біль
у суглобах.
ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC може приховувати симптоми інших захворювань. Тому негайно повідомте
лікаря, якщо до початку прийому ЕСОМЕПРАЗОЛУ DOC або під час його прийому у вас виникли
будь-які з наступних станів:

  • якщо ви сильно схудли без видимої причини та маєте проблеми з ковтанням
  • якщо у вас біль у шлунку або розлад шлунку
  • якщо ви почали блювати їжею або кров’ю
  • якщо ваші випорожнення темного кольору (кров у калі).

Якщо вам призначено ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC для прийому «за потреби», зв’яжіться з лікарем, якщо
симптоми зберігаються або змінюються за характером.
Повідомте лікаря, якщо вам потрібно пройти лабораторне дослідження на рак (вимірювання CgA). Лікар
порадить вам припинити прийом цього лікарського засобу принаймні за 5 днів до дослідження.
Якщо ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC, особливо більше
ніж рік, може трохи збільшитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо у вас
остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу),
проконсультуйтесь із лікарем.
Інші лікарські засоби та ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби. Це пов’язано з тим, що ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC може змінювати дію деяких
ліків, а деякі лікарські засоби можуть впливати на ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC.
Не приймайте ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC у таблетках, якщо ви приймаєте лікарський засіб, що містить
нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

  • атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ)
  • клопідогрель (використовується для запобігання утворенню згустків крові)
  • кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками)
  • ерлотиніб (використовується для лікування раку)
  • циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (використовуються для лікування депресії)
  • діазепам (використовується для лікування тривожності, розслаблення м’язів або при епілепсії)
  • фенітоїн (використовується при епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, лікар повинен контролювати ваш стан, коли ви починаєте або припиняєте прийом ЕСОМЕПРАЗОЛУ DOC
  • цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості — болю в ногах під час ходьби, спричиненого недостатнім кровопостачанням)
  • лікарські засоби, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Лікар може потребувати контролювати ваш стан, коли ви починаєте або припиняєте прийом ЕСОМЕПРАЗОЛУ DOC
  • цисаприд (використовується при розладі шлунку та печінкових коликах)
  • дигоксин (використовується при захворюваннях серця)
  • метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами для лікування раку) — якщо ви приймаєте високу дозу метотрексату, лікар може тимчасово припинити лікування ЕСОМЕПРАЗОЛОМ DOC
  • такролімус (трансплантація органів)
  • рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
  • Звіробій ( Hypericum perforatum ) (використовується для лікування депресії)

Якщо лікар призначив вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин разом з ЕСОМЕПРАЗОЛОМ
DOC для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити
лікареві, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби.
ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC з їжею та напоями
Ви можете приймати таблетки разом з їжею або натщесерце.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність,
зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікар вирішить, чи можете ви приймати ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC у цей період.
Невідомо, чи проникає ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC у материнське молоко. Тому не приймайте
ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC, якщо ви годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC впливав на здатність керувати транспортними засобами або
використовувати інструменти чи механізми. Однак побічні ефекти, такі як запаморочення та розмите
зору, можуть виникати нечасто або рідко (див. розділ 4). Якщо вони виникають, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми.
ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC містить сахарозу.
ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC містить цукрові гранули, що містять сахарозу — один із видів цукру. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

  • Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, лікар буде проводити за вами спостереження (особливо якщо ви приймаєте його більше одного року).
  • Якщо лікар порадив вам приймати цей лікарський засіб за необхідності, повідомте йому, якщо ваші симптоми зміняться.

Яку кількість ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC приймати

  • Лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати та протягом якого часу. Це залежатиме від вашого стану, віку та функції печінки.
  • Рекомендовані дози наведені нижче.

Дорослі віком старше 18 років
Для лікування печії, спричиненої захворюванням шлунково-стравохідного рефлюксу (ГЕРЗ)

  • Якщо лікар діагностував, що ваш травний канал (стравохід) був трохи пошкоджений, рекомендована доза — одна шкарлупна таблетка ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може призначити вам продовжити прийом цієї ж дози ще на 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
  • Рекомендована доза після загоєння стравоходу — одна шкарлупна таблетка ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC 20 мг один раз на добу.
  • Якщо стравохід не був пошкоджений, рекомендована доза — одна шкарлупна таблетка ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC 20 мг щодня. Після того як стан буде стабілізований, лікар може порадити вам приймати ліки за необхідності, але не більше ніж одна шкарлупна таблетка ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC 20 мг на добу.
  • Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, лікар може призначити нижчу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori та для запобігання їх повторному виникненню

  • Рекомендована доза — одна шкарлупна таблетка ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC 20 мг двічі на добу протягом тижня.
  • Лікар може призначити вам також прийом антибіотиків, наприклад, амоксициліну та кларитроміцину.

Для лікування виразок шлунка, спричинених НПЗС (нестероїдними протизапальними засобами)

  • Рекомендована доза — одна шкарлупна таблетка ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для запобігання виразкам шлунка, якщо ви приймаєте НПЗС (нестероїдні протизапальні засоби)

  • Рекомендована доза — одна шкарлупна таблетка ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC 20 мг один раз на добу.

Для лікування надлишку кислоти в шлунку, спричиненого ростом у підшлунковій залозі (синдром Золлінгера–Еллісона)

  • Рекомендована доза — одна шкарлупна таблетка ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC 40 мг двічі на добу.
  • Лікар відкоректує дозу залежно від ваших потреб і визначить, протягом якого часу вам потрібно приймати ліки. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Тривале лікування після профілактики рецидиву кровотечі з виразок після застосування езомепразолу внутрішньовенно
Рекомендована доза — одна таблетка ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.
Підлітки віком старше 12 років
Для лікування печії, спричиненої захворюванням шлунково-стравохідного рефлюксу (ГЕРЗ)

  • Якщо лікар діагностував, що ваш травний канал (стравохід) був трохи пошкоджений, рекомендована доза — одна шкарлупна таблетка ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може призначити вам продовжити прийом цієї ж дози ще на 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
  • Рекомендована доза після загоєння стравоходу — одна шкарлупна таблетка ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC 20 мг один раз на добу.
  • Якщо стравохід не був пошкоджений, звичайна доза — одна шкарлупна таблетка ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC 20 мг щодня.
  • Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, лікар може призначити нижчу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori та для запобігання їх повторному виникненню

  • Рекомендована доза — одна шкарлупна таблетка ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC 20 мг двічі на добу протягом тижня.
  • Лікар може призначити вам також прийом антибіотиків, наприклад, амоксициліну та кларитроміцину.

Спосіб і шлях застосування

  • Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
  • Ви можете приймати таблетки з їжею або натщесерце.
  • Проковтніть таблетки цілими, запивши водою. Не жуйте і не дробіть таблетки. Це пов’язано з тим, що таблетки містять гранули з оболонкою, яка запобігає інактивації лікарського засобу кислотою у шлунку. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас проблеми з ковтанням таблеток

  • Якщо у вас проблеми з ковтанням таблеток:
  • Покладіть таблетки в склянку з чистою водою (не газованою). Не використовуйте інші рідини.
  • Перемішуйте, доки таблетки не розпадуться (суміш буде мутною). Негайно або протягом 30 хвилин випийте суміш. Перед кожним вживанням суміш завжди добре перемішуйте.
  • Щоб переконатися, що ви випили весь лікарський засіб, добре промийте склянку півсклянкою води та випийте цю воду. Тверді частинки містять лікарський засіб: не жуйте їх і не дробіть.
  • Якщо ви зовсім не можете ковтати, таблетки можна розчинити у невеликій кількості води та ввести за допомогою шприца. Їх можна вводити через трубку безпосередньо в шлунок («гастральна трубка»).

Застосування у дітей віком молодше 12 років
Застосування ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC не рекомендовано у дітей віком молодше 12 років. Інші форми випуску, наприклад, пакетики, можуть бути більш придатними для цієї групи пацієнтів.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо потрібна додаткова інформація.
Літні люди
Корекція дози не потрібна для літніх людей.
Якщо ви прийняли більше ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC, ніж призначив лікар, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC

  • Якщо ви забули прийняти дозу, відразу прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час прийому наступної дози, пропустіть пропущену дозу.
  • Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас залишилися сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО-ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Серйозні побічні ефекти
Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом
Есомепразолу DOC і зверніться до лікаря

  • Раптове задихання, набряк губ, язика та горла або всього тіла, лихоманка, висип, непритомність або труднощі з ковтанням (серйозна алергійна реакція).
  • Жовтяниця шкіри, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути симптомами захворювань печінки. Ці ефекти є рідкісними та можуть виникати у до 1 людини з 1000.
  • Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або шелушінням. Можуть з’явитися великі пухирі та серйозні кровотечі губ, очей, рота, носа та статевих органів. Можливо, це «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсичний епідермальний некроліз»; ці ефекти дуже рідкісні та можуть виникати у до 1 людини з 10 000.

Інші побічні ефекти включають:
Поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10)

  • Головний біль
  • Проблеми зі шлунком або кишечником: діарея, біль у шлунку, запор, метеоризм (надмірне газоутворення)
  • Нудота або блювота

Непоширені (можуть виникати у до 1 людини з 100)

  • Набряків ніг та щиколоток
  • Порушення сну (бессоння)
  • Запаморочення, відчуття поколювання, як «від голок або голок», сонливість
  • Відчуття запаморочення
  • Сухість у роті
  • Зміни показників аналізів крові, що стосуються функції печінки
  • Висип, кропив’янка та свербіж
  • Перелом стегна, зап’ястя або хребта (якщо препарат використовується у високих дозах і довго)

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000)

  • Проблеми з кров’ю, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, синців або підвищеного ризику інфекцій
  • Зниження рівня натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та судом
  • Збудження, стан сплутаності свідомості або депресія
  • Зміна смаку
  • Проблеми зі зором, такі як розмите зору
  • Відчуття раптового задихання або задихи (бронхоспазм)
  • Запалення слизової оболонки рота
  • Інфекція, що називається «молочниця», яка може уражати кишечник і викликається грибком
  • Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, що може призводити до жовтяниці шкіри, темного забарвлення сечі та втому
  • Випадіння волосся (алопеція)
  • Висип на шкірі після впливу сонячного світла
  • Біль у суглобах (артралгія) або біль у м’язах (міалгія)
  • Загальне відчуття нездужання та відсутності енергії
  • Підвищене потовиділення

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

  • Зміни кількості клітин крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних тілець)
  • Агресивність
  • Бачити, відчувати або чути те, чого немає (галюцинації)
  • Серйозні проблеми з печінкою, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку
  • Раптове виникнення серйозного висипу, пухирів або шелушіння шкіри. Це може супроводжуватися високою температурою та більом у суглобах (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
  • Слабкість м’язів
  • Серйозні проблеми з нирками
  • Збільшення молочних залоз у чоловіків

Невідомо (не може бути визначено на основі наявних даних)

  • Якщо ви приймаєте Есомепразол DOC більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втомою, мимовільними скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням або прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар повинен вирішити, чи потрібно регулярно контролювати рівень магнію в крові.
  • Запалення кишечника (що призводить до діареї)
  • Еритема, можливий біль у суглобах

У дуже рідкісних випадках Есомепразол DOC може впливати на білі кров’яні тільця, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як лихоманка зі значним погіршенням загального стану або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі або роті або труднощі з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря, щоб виключити дефіцит білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) за допомогою аналізів крові. На цьому етапі дуже важливо, щоб ви надали інформацію про своє лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою http://www.agenziafarmaco.gov.it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЕСОМЕПРАЗОЛ DOC

  • Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
  • Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису „Scad.“. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
  • Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
  • Зберігайте блистер у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
  • Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Есомепразол DOC
Діючою речовиною є езомепразол.
Есомепразол DOC 20 мг таблетки шарнірні
Кожна таблетка містить 20 мг езомепразолу (у вигляді аморфного магнієвого солі езомепразолу).
Есомепразол DOC 40 мг таблетки шарнірні
Кожна таблетка містить 40 мг езомепразолу (у вигляді аморфного магнієвого солі езомепразолу).
Інші компоненти:
Ядро таблетки:
гідроксипропілцелюлоза (Е463), кросповідон (тип А)
Покриття:
повідон К30, макрогол-400, макрогол-4000, макрогол 6000, фталат гіпромелози (HP-55S),
фталат гіпромелози (HP-50), діетилфталат, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза (PH
101), мікрокристалічна целюлоза (PH 112), кросповідон (тип В), натрію стеарилфумарат, Opadry
коричневий 03B86651, (HMPC 2910/гіпромелоза 6cP , діоксид титану (Е171) , Макрогол/PEG 400,
оксид заліза червоний (Е 172)) , цукрові кульки (сахароза та кукурудзяний крохмаль), тальк (Е553b).
Опис зовнішнього вигляду Есомепразолу DOC та вміст упаковки
Есомепразол DOC 20 мг таблетки шарнірні:
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальні, двоопуклі, від світло-червоного цегляного до коричневого кольору, з гравіюванням «Е5» з одного боку та гладкі з іншого боку.
Есомепразол DOC 40 мг таблетки шарнірні:
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальні, двоопуклі, від світло-червоного цегляного до коричневого кольору, з гравіюванням «Е6» з одного боку та гладкі з іншого боку.
Таблетки доступні в наступних упаковках:
20 мг та 40 мг:
Блістер OPA-Al-PVC/Al, що містить 14, 28, 56, 98 та 100 таблеток.
Блістер OPA-Al-PE-вологопоглинач-HDPE/Al, що містить 14, 28, 56, 98 та 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник Повноваження на Введення в Обіг
DOC Generici S.r.l
Via Turati 40
20121 Мілан
Італія
Виробники, відповідальні за випуск партій
Ranbaxy Ireland Ltd.
Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ірландія
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201, D-51377 Леверкузен, Німеччина
Terapia SA
124 Fabricii Street, 400 632 Cluj Napoca, Румунія
Sanico NV
Veedijk 59, B-2300, Тернгут, Бельгія
Цей листок-інструкція був схвалений востаннє у місяці